上海米莱源生生物技术有限公司

近日，米莱源生核心技术团队应邀赴莫斯科，先后参访了谢切诺夫大学（Sechenov University）个性化肿瘤学研究所、RZD医学中心及CM私立医院，并就细胞治疗技术研发进展与核心全自动化制备工艺作专题汇报交流。这是米莱源生推动前沿技术“走出去”的重要一步，也是中俄两国在再生医学与细胞治疗领域一次深度的专业对话。 01顶尖对话：谢切诺夫大学个性化肿瘤学研究所 作为俄罗斯历史最悠久、规模最大的医科大学，谢切诺夫大学在医学教育与科研领域享有盛誉。此次米莱源生团队重点访问了该校的个性化肿瘤学研究所（Institute of Personalized Oncology），该所是俄罗斯领先的肿瘤免疫治疗与细胞技术研发机构，近年来在TIL疗法、CART细胞及肿瘤标志物识别等领域取得了多项突破性进展。 研究所所长Marina Sekacheva教授亲自接待了米莱源生一行。Sekacheva教授是俄罗斯肿瘤学领域的权威专家，长期致力于个性化医疗与免疫治疗的转化研究。在她的带领下，该所正在开发俄罗斯首个基于细胞的黑色素瘤治疗药物（TIL疗法），其研究方向与米莱源生的技术布局高度契合。 交流中，米莱源生重点向俄方专家介绍了公司在AI免疫评估系统、γδT细胞技术平台、细胞制备工艺标准化及全生命周期健康管理等领域的技术积累。特别是公司自主研发的γδT细胞技术，凭借其非MHC限制性识别机制，在实体瘤和血液肿瘤治疗中展现出独特优势，目前已进入临床转化加速阶段。米莱源生团队还分享了公司牵头制定《免疫力指数评估指南》团体标准、深度参与上海市生物医药行业协会生物治疗临床研究专业委员会等行业平台的经验，并特别提及今年4月即将在上海三甲医院启动的γδT细胞临床研究项目。 Sekacheva教授及团队对米莱源生的技术体系表现出浓厚兴趣，尤其对γδT细胞的临床应用前景给予高度评价。双方围绕细胞治疗产品的质量控制、临床转化路径及未来合作方向展开了深入探讨，并就后续开展学术交流与技术合作达成初步意向。 02 产业前沿：RZD医学中心与CM私立医院 随后，米莱源生团队参访了RZD医学中心（Russian Railways Medicine）与CM私立医院。这两家机构在俄罗斯医疗体系中具有重要影响力，近年来在细胞治疗、再生医学等前沿领域亦积极布局。 在专题汇报环节，米莱源生技术团队重点展示了自主研发的CAM（密闭自动化模块化）全自动化细胞制备工艺。该工艺实现了从样本处理到细胞培养、收获、制剂的全流程密闭化、自动化操作，大幅降低了污染风险，提升了生产效率和批次一致性，目前已达到制药级生产标准。 汇报中，米莱源生还介绍了公司在上海张江设立的三大实验平台——包括1500㎡ GMP车间、1000㎡细胞生产中心及第三方检测协作体系，全面展示了从研发到生产、再到质量控制的完整技术链条。 03 核心亮点：全自动化制备技术的行业价值 在交流中，米莱源生团队特别强调了全自动化制备技术对细胞治疗产业化的重要意义。 传统细胞制备工艺依赖大量人工操作，存在污染风险高、批次稳定性差、规模化困难等痛点。米莱源生自主研发的CAM工艺，通过模块化设计、隔离器系统与机械臂转运，实现了全流程自动化控制，同时大幅降低了对进口耗材的依赖，具备显著的成本与质量优势。 目前，该工艺不仅应用于大健康领域的细胞制备，也已服务于CART细胞药物企业，生产质量达到临床级别标准。这一技术路径，为细胞治疗产品从“实验室手工”走向“工业化智造”提供了可行范本。  04 双向对话：中俄细胞技术交流的积极信号 参访期间，俄方专家对米莱源生的技术体系给予了积极评价，并就细胞治疗的临床应用、法规监管、质量控制等议题进行了深入交流。 RZD医学中心相关负责人表示，俄罗斯在细胞治疗领域同样处于快速发展阶段，期待与具备完整技术体系和产业化能力的企业展开合作。CM私立医院方面则对米莱源生的外泌体、免疫细胞及全生命周期健康管理方案表现出合作兴趣。 米莱源生将继续深耕技术、拓展视野，以更成熟的工艺体系与更系统的健康管理方案，推动中国细胞科技走向更广阔的世界。 驱动源头创新，铸就卓越品质 上海米莱源生生物技术有限公司，是上海生博生物、悦心健康（股票代码：002162）等公司投资，专注于为再生医学及抗衰提供权威免疫力检测、细胞制备、重组蛋白／外泌体等细胞衍生生产、细胞储存、全生命周期健康管理等技术。

一场汇聚上海顶尖医疗平台与产业创新的会议刚刚在上海第六人民医院落幕，而一个推动生物治疗从“实验室走向临床”的协同平台，才刚刚启航。 本次“上海市生物医药行业协会生物治疗临床研究论坛暨专委会筹备会”由上海市生物医药行业协会生物治疗临床研究专业委员会主办，汇聚了上海顶尖医疗机构、科研院所及领先企业的权威代表。 上海米莱源生生物技术有限公司作为会议的协办单位，也是专委会创始成员与副主任委员单位的双重核心身份，深度参与了从平台构建到筹备会学术前沿探讨的全过程。 驱动源头创新，铸就卓越品质 上海米莱源生生物技术有限公司，是上海生博生物、悦心健康（股票代码：002162）等公司投资，专注于为再生医学及抗衰提供权威免疫力检测、细胞制备、重组蛋白／外泌体等细胞衍生生产、细胞储存、全生命周期健康管理等技术。 01 平台诞生：立于产业潮头的权威引领者 上海市生物医药行业协会作为专委会背后的主导力量和战略平台，是经上海市社会团体管理局批准成立，承担着服务政府、服务企业、促进行业发展关键职能的权威性、枢纽型行业组织。它不仅是上海生物医药产业政策制定的重要智囊与参谋，也是链接全市顶尖科研机构、重点医院与领军企业的核心网络与关键平台。 协会深度参与上海打造世界级生物医药产业集群的战略进程，在产业规划建言、行业标准制定、创新成果转化及高端人才凝聚等方面发挥着不可替代的引领作用，是代表上海生物医药产业专业高度与集体声音的重要标志。 在此背景下，为积极响应国家《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（818号令）的实施，精准应对细胞与基因治疗等前沿领域在临床研究环节的复杂挑战，生物治疗临床研究专业委员会应运而生。 该专委会的成立，是协会引领生物医药产业迈向更高水平规范化、专业化发展的一项关键战略举措。其核心使命在于，汇聚上海最优质的临床医学、基础科研与产业创新资源，构建一个旨在系统破解临床转化瓶颈、探索科学评价体系、推动研发与临床深度对话的高能级协同平台，为巩固和提升上海在全国生物治疗领域的创新策源与临床引领地位，提供坚实的专业支撑。 02 盛会启幕：共绘协同创新路线图 会议在上海市第六人民医院隆重举行。上海市生物医药行业协会傅大煦会长在开幕致辞中，深刻阐述了专委会成立的时代背景与战略意义。 他指出，在国家生物医学新技术管理新规实施的框架下，专委会的成立是行业走向规范化、高质量发展的关键一步，旨在构建一个能够破解临床转化瓶颈、引领协同创新的核心平台。 作为主办单位代表，上海市第六人民医院李跃华副院长致欢迎辞。他强调了医疗机构在推动前沿疗法从实验室走向临床过程中的枢纽责任，并表示医院将全力支持专委会工作，为高水平的临床研究提供坚实支撑。 随后，上海市生物医药行业协会陈少雄秘书长正式宣读了协会关于成立专业委员会及任命第一届领导成员的决定。上海市第六人民医院胡海燕教授被任命为专委会主任委员。同时，会议也宣读了以上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属华山医院、上海米莱源生生物技术有限公司等为代表的副主任委员单位名单。 胡海燕主任委员随后发表了就职致辞。她首先感谢了协会与各委员单位的信任，并表示，在818号令带来的新监管环境下，专委会将重点致力于促进临床需求与前沿研发的高效对接，推动建立规范的临床研究协作范式，旨在共同产出能切实惠及患者的成果。 03 思想汇聚：818新政解读，顶尖视野勾勒领域未来 学术论坛环节是会议的核心内容，多位权威专家分享了具有前瞻性与洞察力的专业报告。 李卡教授对《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（818号令）进行了要点解读。他指出，新政的核心在于建立了一套清晰的 “备案审查”管理体系，为标准化的临床研究准入提供了路径。同时，新政显著强化了临床研究机构的主体责任，要求其建立全流程监控与风险应对机制。 面对新规，医疗机构机遇与挑战并存：一方面，基因治疗、细胞治疗等前沿技术的规范化开发迎来明确窗口；另一方面，对受试物的“临床治疗级”制备能力与质量管理体系也提出了更高要求。此外，报告也明确了国家禁止类技术清单，为科研与临床划定了伦理与法律边界。总体而言，新政旨在引导生物医学创新走向更规范、更高质量的发展轨道。 上海市免疫研究所李斌教授则从基础研究出发，以《从“免疫平衡”到“免疫震荡”》为题发表了演讲。他深入剖析了FOXP3+ Treg细胞功能的动态变化及其对肿瘤微环境的深刻影响，为开发更精准的免疫治疗策略提供了新的理论视角。 来自上海优卡迪生物医药科技有限公司的李明昊博士，务实分享了细胞治疗临床研究的现状与挑战。他结合研发实例，探讨了在提升疗效、降低毒性以及突破实体瘤治疗瓶颈等方面的行业思考与探索方向，包括CART4.0技术原理，不同来源的CAR-T的相关介绍。 上海交通大学医学院附属仁济医院徐辉明教授详细阐述了干细胞治疗产品的标准化制备与全链条法规要求。他特别强调了从工艺开发到质量放行的全程控制要点，指出建立稳定、可重复的生产体系是疗法安全性与有效性的根本基石。 论坛下半场，议题进一步拓展与交融。上海市第六人民医院付杰教授探讨了放疗与生物治疗的协同策略，分析了如何通过时序与剂量的优化设计，激活免疫应答，从而提升综合治疗的抗肿瘤效果。 南方医科大学第八附属医院赵子建教授展望了细菌疗法的临床前景。他分享了工程化菌株在靶向递送、调节微环境等方面的最新突破，揭示了这一领域在治疗肿瘤、代谢性疾病等方面的巨大潜力。 上海交通大学药学院章雪晴教授则分析了mRNA技术的快速发展与未来潜力。她重点介绍了其在传染病预防、肿瘤疫苗、蛋白替代疗法等领域的应用拓展，以及递送系统优化带来的革命性进展。 每一场主题演讲后，由来自新华医院、华山医院、长征医院、市一医院等多家顶尖机构的资深专家主持的讨论环节都异常热烈。围绕伦理前沿、疗效评价标准、跨学科协作模式等关键议题，现场观点交锋，共识在思辨中凝聚，充分体现了专委会平台促进深度对话的巨大价值。 04 核心力量：米莱源生的双重角色与专业担当 在此次成立的专业委员会中，上海米莱源生生物技术有限公司拥有双重角色：创始成员单位与副主任委员单位。 米莱源生不仅是平台的参与者，更是其从筹划、设计到落地的核心共建者之一。在全部九位创始副主任委员中，米莱源生是唯二来自企业的代表，这充分体现了协会对米莱专业实力、产业贡献及合规实践的认可。 这一认可源于其坚实的技术体系：自主研发的 AI免疫评估系统实现了免疫力量的量化洞察；符合制药标准的全密闭自动化细胞制备平台（CAM工艺） 保障了细胞产品的安全与质量；由此构建的系统性全生命周期健康管理方案，则展现出解决综合健康管理问题的综合能力。 作为创始成员与副主任委员单位，米莱源生被赋予了明确的期待。未来，公司将在专委会的框架下，更深入地发挥其融合“临床洞察、技术研发与产业转化” 的纽带作用，推动创新技术以更科学、更规范的方式服务于临床需求，与所有委员单位一道，共同助力上海生物治疗领域的高水平发展与生态繁荣。 驱动源头创新，铸就卓越品质 上海米莱源生生物技术有限公司，是上海生博生物、悦心健康（股票代码：002162）等公司投资，专注于为再生医学及抗衰提供权威免疫力检测、细胞制备、重组蛋白／外泌体等细胞衍生生产、细胞储存、全生命周期健康管理等技术。