广州柏视医疗科技有限公司

自2020年首张包含深度学习的辅助诊断软件通过市场准入以来，国家药监局在随后4年陆续批准了近百个内置深度学习的AI三类证，几乎覆盖了影像检查中的诸多病种。然而，这些医学AI产品绝大多数聚焦赋能于影像诊断环节，能够应用于临床治疗场景的数智化应用寥寥无几，2025年前仅关节置换、肺部手术、肝肾外科三个相关应用突围。我国获批的医疗AI三类证分布（截至2025年1月10日）近期开展的“中国抗癌协会2025肿瘤放射治疗新进展天津论坛”上，柏视医疗与天津医科大学肿瘤医院放射治疗科联合发布，柏视自主研发的iCurve E智能放疗勾画系统已获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证，柏视医疗展示的基于深度学习的iCurve E智能放疗勾画系统率先撬开AI放疗的大门，进一步充盈了AI在治疗领域的应用。据动脉网核实，该三类证为国内第四张辅助治疗AI三类证，亦是AI放疗领域的第一张三类证。目前，该证已可用于放射治疗计划制定之前的胸部肿瘤及相关器官、组织的轮廓勾画，标志着我国放疗正式进入AI新时代。01AI赋能，数小时的勾画可缩短至1分钟放疗勾画是整个放疗方案设计中最耗时的环节，也最需要医生经验的环节，直接影响放疗的副作用和最终疗效。临床流程中，放疗医生需要在治疗前借助CT、MR等影像来勾画需要保护的正常器官和邻近组织（即危及器官 OAR），降低放疗治疗过程中射线对正常组织的影响，并尽可能的提高肿瘤组织范围内的剂量。这是一项非常考验医生耐心的工作，一个128层的CT序列需要医生耗费三天左右的时间完成靶区勾画。如今为了实现更精准的放射治疗，更高分辨率更多断层数的CT在临床日益增多，从而医生放疗勾画耗费的时间也将直线上升。同时，放疗靶区勾画还考验放疗医生的能力与经验。一个靶区范围的边界在哪里？靶区里哪些区域给予高剂量、哪些区域给予低剂量？哪些是靶区与正常组织的交界线？这些问题都需要放疗医生在漫长的勾画过程中保持高度注意力。面对放疗医生在靶区勾画环节遭遇的诸多压力，AI或是当下最好的解决方案之一。过往临床回顾性研究显示，在放疗勾画过程中引入AI辅助工具，能够显著提升勾画精度，减少观察者间/观察者内部差异。该临床试验采用了前瞻性、多中心的临床数据得到的统计数据显示“AI+人工”勾画优于纯人工。同时，AI还能解决放射治疗勾画中的效率问题。以柏视医疗此次获证的iCurve E智能放射治疗勾画系统为例，iCurve E可将临床实际过程中原本需要等待数小时甚至数天的完成靶区和危及器官勾画步骤显著缩短，将勾画时间从最多数小时缩短到10分钟左右，大幅缩短患者等候周期，优化治疗流程。总的来说，将AI引入放疗勾画，不仅能够提升医院放疗勾画质量，优化放疗流程，提升诊疗一致性，还能将医生从大量重复性劳动之中解放出来，间接增加医院的放疗资源供给，为医院带来直观的卫生经济学效益。02全球AI放疗唯一，iCurve E通过前瞻性、对照性临床试验在iCurve E获批之前，市面上已有的AI工具通常使用回顾性研究验证其有效性。这种方式虽能帮助AI通过市场注入，但未能有效验证AI在不同区域真实临床环境的泛化能力。而如今柏视医疗iCurve E通过前瞻性、对照性、系统性临床试验获批三类医疗器械，不仅在于它开启了放疗AI的市场准入，更是通过前瞻性、对照性临床试验系统性地验证了放疗AI的临床价值。作为全球首个通过前瞻性、对照性临床试验获得三类证的AI放疗产品，iCurve E的注册临床试验由天津市肿瘤医院牵头，联合中山大学附属第五医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、中国医学科学院肿瘤医院山西医院、广西壮族自治区南溪山医院等权威医疗机构合作完成。论坛上，天津医科大学肿瘤医院放射治疗科主任、临床试验总负责人袁智勇对iCurve E的临床研究设计、执行过程与核心成果进行了系统性宣讲。整个临床实验研究总历时18个月，并于2025年1月正式获得国家医药监局第三类医疗器械注册证。袁智勇表示，作为国内首个围绕AI辅助勾画的准确性、有效性开展的多中心、前瞻性、对照性、系统性临床试验，该项目在真实临床环境中对AI辅助放疗勾画技术进行了大规模验证。研究团队开展了覆盖多个中心的大量AI辅助医生勾画任务，建立了严格的多轮质控机制，数据采集周期超过半年。全程共完成超过2万个结构级数据勾画，均由三十多位放疗医生手工完成，累计投入数千小时。该研究为AI放疗勾画产品的临床有效性与安全性提供了高水平的循证支持，也为国内AI治疗类医疗器械的注册审批路径提供了可借鉴的标准化范式。袁智勇指出，AI辅助勾画带来的优势是“全方位”的。在精准度方面，本次临床覆盖的主要器官中，AI辅助勾画在所有结构上均显著优于人工勾画，平均DSC指标提升显著（p < 0.0001），体现出AI在提升一致性、标准化、质量控制等方面的巨大潜力。。在效率方面，AI+人工勾画可将靶区勾画平均耗时由66.4分钟缩短为12分钟，仅为纯人工耗时的1/5。同时，CT影像每增加50层，AI辅助勾画仅增加2分钟，而手动勾画约增加17.5分钟，愈发精细的靶区勾画，AI的价值愈发显著。AI辅助下的勾画能比纯人工勾画在准确度和耗时方面的对比03寻找放疗的第二曲线凭借注册准入的先发优势，叠加前瞻性、对照性临床试验的权威背书，柏视医疗在商业化推进方面节奏显著加快。目前，柏视的商业模式聚焦于两大核心路径：一是大型三甲医院与肿瘤专科医院，二是地级市与县级市的三级和二甲医院放疗中心。在现有的放射治疗资源分布下，大型三甲医院和肿瘤专科医院集中了绝大多数放疗服务，拥有大量高端放疗设备与资深放疗医生资源，是放疗AI企业谋求商业化的第一落点。针对大型三级甲等综合医院和肿瘤专科医院，柏视医疗等AI企业发挥的价值在于消除观察者间/观察者内部差异与提质增效。自成立以来，柏视医疗持续深耕“AI+癌症治疗”赛道，从2018年第一代勾画产品落地鼻咽癌放疗，到2023年推出第五代个体化靶区智能勾画平台iCurve Pro，再到2025年获得中国放射治疗领域首张AI三类证，产品体系与AI技术栈不断演进升级，精准性、有效性、泛化性与安全性持续拔高。基于三张NMPA三类注册证所覆盖的智能放射治疗产品线，柏视的勾画平台目前已支持200多个危及器官结构与11种常见癌种的靶区自动勾画，涵盖从鼻咽癌、肺癌、乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌，到食管癌、口腔癌、喉癌等多个复杂部位，支持基于CT与MRI的自动勾画，构建起完整的全身OAR与靶区勾画系统。目前，柏视医疗是国内拥有最多放射治疗勾画类三类证的企业，涵盖图像融合、剂量分析、靶区自动勾画等关键模块。在国家药监局公布的19张相关注册证中，柏视独占三张，稳居行业首位。此次获批的iCurve E不仅是国内AI放射治疗的重要里程碑，更是在全球范围内率先实现基于前瞻性、对照性临床试验验证的AI肿瘤治疗器械的一次突破性创新，为AI技术在治疗场景中的安全性、泛化性、可信机制和临床价值探索提供了重要样本。但这不仅是产品性能的跃升，更是战略角色的进化。柏视正从“AI勾画工具提供商”转型为“智慧放疗科室建设的共建者”，以AI为核心驱动，协助医院构建高质量、高效率、可复制、可评估的放疗体系。这条“第二增长曲线”，不再是仅依赖软件授权或单功能产品部署，而是面向科室能力的全面升级。在大型三甲医院与肿瘤专科医院，放疗患者量大，医生负荷重，排队时间长是常态。iCurve E能将靶区勾画时间从数小时降至分钟级，释放医生精力、缓解放疗拥堵难题；同时提升标准化程度，保障放疗质量一致性。AI系统沉淀的专家经验模型，也为年轻医生提供了高质量的参考与训练路径，可帮助医院快速提升团队整体水平。而对于地级市和县级市放疗中心，AI则成为其留住患者、阻止“上转挤兑”的关键能力。借助柏视AI，即便是年轻医生，也可快速完成符合大三甲水平的勾画结果，让患者在本地获得更高质量的治疗，减少转诊负担，真正实现优质医疗资源的下沉与就近可及。柏视医疗以“AI勾画+图像重建+智能质控+信息联通+在线自适应”五大模块为底座，配合国际主流放疗设备打通接口，正在各类医院推进“AI放疗科室”的标准化建设。从“能用”走向“敢用”“普及用”，柏视不仅是AI医疗产品的先锋，更是中国智慧放疗未来的实践者与推动者。作为柏视医疗等放疗AI企业的“第二增长曲线”，地级市和县级市放疗中心对应的市场方兴未艾，具备体量上的优势。因此，长期来看，其市场潜力甚至有望超越大型三甲医院和肿瘤专科医院，成为柏视医疗的又一重要增长点。毕竟，将大型三甲医院和肿瘤专科的放疗能力通过AI解决方案下放将形成一个多方共赢的局面。“AI放疗科室”标准化建设不仅有利于在现有支付体系下为非三甲医院构建新式竞争力，亦能将过去辗转百余公里才能看上病的患者留在家乡，更好地与肿瘤进行长期抗争。04成为AI放疗的道标自2017年起，柏视医疗便与中山大学附属肿瘤防治中心在鼻咽癌靶区勾画展开深入合作，攻克复杂结构勾画难题，并逐步扩展至头颈部肿瘤、肺癌、宫颈癌等多个放疗应用场景。iCurve E获批后，柏视医疗已在放疗计划制定、放疗靶区勾画、放疗剂量动态计算等环节中完成了相关AI的研发，悉数取得三类医疗注册证，一个围绕精准放疗展开的智能化生态已经成型。此外，柏视医疗的AI系统也与国际主流直线加速器厂商完成对接，实现在线自适应治疗流程优化。譬如在同飞利浦就光谱CT的放疗AI解决方案开启协作中，北京协和医院部署多参数功能CT Spectral CT RT系统后，联动柏视AI放疗平台，可同步解析单例患者十几大类多参数功能影像，在高达数千张高维薄层图像上实现分钟级靶区与OAR自动勾画，为光谱CT在精准放疗中的落地提供了高效解法。而在标杆窗口福建省肿瘤医院，柏视医疗则构建了“AI勾画 + CT + MRI + 医科达Harmony Pro自适应加速器 + 质控平台”五位一体的全中心、覆盖7个病区、30台医生终端的智能放疗体系，全面支撑头颈部、盆腔等部位肿瘤的高难度靶区勾画，成功完成了全省首例AI引导下的宫颈癌自适应放疗。目前，该院全院放疗病区已实现智能勾画100%覆盖，AI勾画与医生审核无缝衔接，确保每位患者享受标准化、高质量的放疗方案。多维布局下，柏视医疗的商业能力更为强劲。步入新阶段，柏视医疗意欲进一步打磨核心AI技术，推进放疗AI新癌种的覆盖，或是加速肿瘤微创外科的研发，完善自主研发的微创手术人工智能技术平台。如天津医科大学肿瘤医院在乳腺癌放疗路径中率先引入AI辅助靶区勾画流程，结合“天肿专家模型”，显著提升了治疗方案制定效率，为肿瘤专科医院智能化转型提供了实践范本。商业方面，柏视医疗则在全球市场加速布局。目前，该企业已在东南亚、美国与欧洲等地区开启AI肿瘤治疗的落地探索，借助出海打造多元化的AI盈利路径。总的来说，柏视医疗的成就与未来规划已为国内医疗科技企业的发展打好一个样板，为“AI智慧放疗科室”建设提供了可复制、可评估、可推广的路径模型。从填补全球放疗AI前瞻性临床试验的空白，到打通放射治疗通向智能时代的路径，柏视医疗正在以坚定步伐走向全球，为推动肿瘤治疗的智能化转型贡献“中国方案”。*封面图片来源：123rf如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。动脉网，未来医疗服务平台

2024的医疗AI，既是坎坷，又是新生。 快速发展的大语言模型，携着生成式AI掠过医疗领域。过往的互联网医疗、医学影像、新药研发……一个一个场景经由新一代AI重塑，焕发出前所未有的价值。 不过，发现价值并不意味着能够掘得价值。如今惨淡的融资形势下，躬身大模型的企业们无法像深度学习时代那样随意试错。有限的现金流，意味着每一家企业必须全面考察场景、技术、风控、商业化等方方面面，才能做出决定。 因此，今年的人工智能报告将研究核心放在了“场景”与“产品”之上，尝试通过洞悉医院、药企、械企多方的供需逻辑，分析先驱者们的实战案例，为AI企业下一步的布局、选品、研发、商业化提供参考建议。 什么构成了医疗AI产品配置动力？ 拆解医疗AI的配置需求，大致可分为政策驱动与提效驱动两个方面。 在AI发展之初，政策驱动在医疗AI落地的过程中起主导作用。政策制定者通常会根据医疗卫生领域的发展现状和未来趋势，制定具有前瞻性和指导性的政策文件。这些政策文件不仅明确了医疗信息化建设的总体目标和阶段性任务，还规定了建设内容、技术要求、实施路径等关键要素。因而对于公立医院，政策需求是他们需要考虑的首要需求。 为了树立医院对于前沿技术的正确认知，引导相关产业的快速发展，我国自2016年起便开始围绕AI出台相关政策，从宏观角度出发，推动AI技术在医疗领域的应用，提高医疗服务效率和质量，最终实现医疗行业的智能化升级。 推动医疗AI发展的核心宏观政策(资料来源：蛋壳研究院) 对于医院以外的场景，同样有部分赛道需要沿着政策的方向提前布局。以生物制药为例，“722”事件后，NMPA（当时为CFDA）相继发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》《关于调整药物临床试验审评审批的公告》等文件，引发了国内EDC、RTSM市场的繁荣，太美医疗等企业在系统中植入AI，使其顺势成为药企数字化的关键要素。 如今FDA鼓励药企采用数字健康技术（DHT）进行临床试验申办，间接引导着药企的进一步开展转型。以eCOA为例，美国约80%的临床研究都以eCOA的形式进行，欧洲也有60%依照这一路径，而中国只有不到5%的申办方使用了eCOA。当出海“欧美”成为大势所趋，FDA的政策也将传导至中国的药企。目前，Medidata、Veeva等企业已将AI融入数字化转型解决方案中，准备承接这波海外政策变化带来的新需求。 与政策主导下的AI需求不同，早期提效主导下的AI需求没有引导、没有给定的形态。它需要企业自身从医院的临床、运营、管理等流程中发现真正痛点，且当AI解决这一痛点时，能够为医院带来直观的收益。 众多场景之中，影像AI是最早出现也是最为直观的例子。作为AI领域应用最为广泛的应用之一，此类AI能够帮助医生处理高强度重复的阅片工作，帮助影像科提质增效。 随着AI的进一步发展及医生对于AI技术的进一步认可，许多医生、管理者开始找到AI企业主动提出需求，要求后者根据具体需求打造能够提质增效的AI解决方案。 举个例子。DRG出台后，医院的盈利逻辑由规模扩张向成本控制转变，管理者开始更加注重内部管理的精细化和科学化，提高运营效率和医疗服务质量。这个时候，传统的医疗IT系统不能满足医院精细化管理提出的各种需求，医院管理者转向AI系统寻求助力，形成了提效主导下的AI购置动力。 诸如此类的场景还有很多，尤其是当医疗机构逐步完成政策定下的基础要求，他们开始主动需求智能化升级，提升竞争力。在没有新政策出台的前提下，提效主导下的AI购置动力将逐步取代政策主导下的AI购置动力，引导医疗AI的未来发展路径。 自我突破，医疗AI形态异变 政策与提效两大购置动力支持下，国内已经孕育了一大批医疗人工智能产品，嵌入了医疗领域中的绝大多数场景。 先谈医学影像。统计有过融资记录的人工智能初创企业与公布产线的上市公司，蛋壳研究院总计对64家企业进行梳理，调研总计436个产品，覆盖了几乎所有脏器。 许多热门脏器的人工智能已经非常成熟，能够实现高精度的多病种辅助诊断，如心脏（70）、骨骼（58个）、头颈（53个）、肺部（44）等部位。一些冷门脏器也在开发之中，如肠道（5个）、泌尿（4个）、整腹（2个），部分产品已经取得了医疗器械注册证，能够实现一定程度的商业化。 2024年1-9月通过第三类医疗器械注册准入的医疗AI产品(资料来源：国家药监局官网) 再看病种，心脑血管、骨关节、肺结节、肿瘤（放疗）、眼底是当前最火热的病种，市场上的同类产品超过15种；布局肠息肉、泌尿相关等疾病的企业较少，细分赛道相对冷门。 形势背后的原因可归纳为三点： 1. 伴随标准化医疗数据获取难度的降低，市场需求全面主导影像AI的研发方向。肺癌在我国恶性肿瘤中发病率和致死率均居首位，每年死于肺癌的病人大约是65万。因此，医疗体系对于心血管AI、肺癌AI的强烈需求驱动企业围绕对应疾病进行研发。 2. 以脏器为目标的诊断取代了以单一病种为目标的诊断，驱动企业基于脏器进行全面布局。过去，影像AI的研发落地常围绕某一特定疾病进行，但影像科医生在阅读CT、X光片时，不会先入为主预设患者的患病情况，而是会逐一确认影像中的每一个细节，这种辅助模式限制了影像AI的价值。如今，影像AI企业为实现某个脏器的诊断，必须将该脏器中的热门病种逐一诊断，进而导致热门病种对应的影像AI数量激增。 3. 冷门病种虽然独立，但仍有潜力。病理、心电等场景同样存在工作量大、相关医疗资源缺乏的问题，是医疗AI落地的优质场景，但由于这类场景不属于医疗影像，主流AI公司较少跨界这一方向。此外，不少仅需二类证即可实现商业化落地，因而产品竞争相对平淡。不过，如今也有不少相关AI获批医疗器械三类证，用AI深度赋能上述细分赛道，或在未来改变这一场景的应用逻辑。 其次是医疗IT。评级仍是医院配置AI主要动力，5级以上的电子病历评级需要医院在数字化建设的基础上实现智能化部署，这意味着他们必须引入AI工具，并将其高度整合至已有的信息化体系。 2023年8月，中国医学科学院阜外医院成为国内首家获得8级电子病历评级的医院，突破了中国医疗信息化建设水平的上限。截至此时，全国总计312家医院获评高级别电子病历评级，其中1家医院获评8级，3家医院获评7级、40家医院获评6级、268家医院获评5级。 电子病历系统整体应用水平分级评价基本要求（资料来源：公开信息整理） 未来会有更多医院向电子病历高等级评级发起“冲刺”。尤其是作为高级别的入门等级，5级评级依然存在很大通过难度，未来数年内三级医院冲5望6将是主流。将为人工智能带来巨大机遇。 8级电子病历需要达成的条件（资料来源：公开信息整理） 最后谈制药AI。自2020年制药AI在一级市场迎来爆发性增长后，大量创业公司将其管线推至临床阶段。此前，AI主导的进入临床试验阶段的创新药项目仅为个位数。2021年这一数字已迅速增长至100多个，2022年维持增势突破200，2023年进一步提升，管线数量迈入300大关。 趋势之下，阿斯利康、拜耳、罗氏、礼来及赛诺菲等等MNC相继入局AI制药，国内恒瑞医药、石药集团等制药龙头也通过战略合作、股权投资等方式积极布局AI，试图通过创新技术找到研发药物的新途径。 不过，2024年的制药AI发展步伐明显放慢。 蛋壳研究院选取了39家主流制药AI公司的管线进行了调研。2023年10月31日统计数据，上述企业共有95条进入临床研究的管线，截至2024年9月1日，仅5条产线更新了最新的临床情况，进入新的阶段。 2023年10月31日—2024年9月1日更新了临床情况的管线 （资料来源：蛋壳研究院、、动脉橙产业智库） 剩下的管线中，总计有15条管线/适应症被企业从官网撤下或宣告停止。其中，临床Ⅰ期管线总计3条，占比20%，临床Ⅱ期管线总计9条，占比60%；临床Ⅰ/Ⅱ期管线总计3条，占比20%。 39家主流制药AI公司停止或被撤下的管线 （资料来源：蛋壳研究院、动脉橙产业智库） 同时，上述企业新增16条管线/适应症，与停止或被撤下的管线数量持平。这些管线中，有近一半管线来自于中国持股的AI制药企业，英矽智能、埃格林医药、冰洲石生物、剂泰医药（晶泰科技持股）占据了其中的7席。  39家主流制药AI公司新增管线/适应症 （资料来源：蛋壳研究院、动脉橙产业智库） 但放眼全球，AI制药依然充满生机。其中，英伟达近两年在该赛道频繁出手“疯狂扫货”成为AI制药回暖的重要推手。据Pitchbook、Crunchbase及动脉橙产业智库数据，英伟达在2023年及2024年（截至2024年9月5日）共参与投资超过70起，所有投资无一例外，均与AI相关，而其中至少投注AI制药企业14家，医疗其他领域企业8家。 2023年—2024年8月英伟达投资的AI制药企业 （资料来源：Pitchbook、Crunchbase、动脉橙产业智库） 此外，近两年MNC与AI新药研发及AI驱动的相关医药企业之间的合作交易也增幅显著。J.P.Morgan数据，生物制药行业交易的预付款份额自2020年来呈下降趋势，其中2024年上半年的预付款比例仅为6%。药物研发的高风险高投入属性，小额预付款无疑降低了交易的经济风险，该现象也反映了MNC在BD交易时日趋谨慎的态度。在此背景下，MNC资金更多流向AI医疗领域更是“用脚投票”，肯定了AI制药的价值。 大模型之下，生成式AI何以颠覆医疗？ 一如当年深度学习的火热，新兴的大模型正以肉眼可见的速度席卷医疗行业。不到两年时间，市面上的医疗垂直模型数量已逾百个，甚至有不少头部医院要求主动上线相关平台，自发开启人工智能次世代的探寻。 不过，科技医疗要想在医疗领域站稳脚跟，不仅需要技术本身具备充分创新，还需要相应产品高度适配于场景本身，融入医疗体系已有的流程。换句话说，属于大模型的历练，才刚刚开始。 在资本支持、市场需求推动下，医疗大模型发展迅速，不到两年时间，市面上发布的医疗垂直模型数量已逾百个。据蛋壳研究院不完全统计，2024年截至9月10日，收集到新发布的医疗大模型39个。 按蛋壳研究院《2023年医疗人工智能报告》中的九大大模型应用领域分类，近30%的大模型适用于2个及以上分类中的应用场景。其中，“辅助决策”“质控”“患者服务”应用场景依然是大模型最为集中的细分领域，其次是“中医”与“新药研发”，而“科学研究”及“治疗方案生成”领域的大模型相对稀缺，暂无“公共卫生”应用场景的新大模型发布。 尽管应用数量已成规模，但涉及的场景有些分散、未成体系、深度也有待提高，企业通过它们能够触及的市场规模总额有限，还不足以证明这项技术已经跑通了商业化之路。因此，要推动大模型的规模商业化，企业还需解决以下问题。 一、基础设施建设问题。目前完成大模型落地的医院绝大多数都是排名靠前的三甲医院，这些医院有资金、有条件进行大模型的部署。而那些排名靠后的医院乃至基层医疗机构，他们距离大模型还有一段距离。 现阶段大部分医院现有资源环境基本是面向通用计算的CPU，很少有医院有面向图形处理和并行计算的GPU资源。缺乏大模型的部署环境，医院需要在购置应用的同时配备GPU运营大模型应用，并保证足够的存储和高速的网络连接，才能保证大模型的稳定运行。 对于大多数医院而言这都是笔不小的成本。按照一个普遍科室一张RTX 4090进行估计，要供给一个院区的算力，大致需要医院投入百万元级的成本进行芯片的配置。虽然头部医院在部署大模型方面表现出极大的热情，愿意进行本地化部署，但大量医院会对这笔费用敬而远之。 二、数据整合问题。因为医院信息化系统复杂，涉及众多系统和厂商，整合患者全生命周期数据面临巨大挑战。对于众多医疗大模型公司而言，必须进一步强化大模型对于多模态数据的处理能力。 理想状态下的多模态大模型，不应只是对各类医疗数据进行分类处理，更能提取各模态数据的关键之处，给出综合性的建议。 三、应用局限性问题目前基于大模型构建的智能应用仍然没有脱离传统医疗 IT 应用的范畴，更像是互联网医疗的Plus版，虽有价值，但并非不可替代。未来，企业需要围绕医院需求构造“杀手级”应用，唤起医院购置大模型的需求，进而实现大模型的规模化落地。 以上为报告主要内容节选，扫描二维码，即可免费下载报告全文。 第一章 什么构成了医疗AI的配置动力？ 1.1 政策主导下的AI购置动力 1.2 提效主导下的AI购置动力 1.3 部分主体对于医疗AI的购置态度 第二章 自我突破，医疗AI形态异变 2.1 医学影像AI：拓宽视野，影像AI脱离影像科 2.2 信息学AI：曾经被动的管理者们，如今主动迎接医疗IT 2.3 制药AI：下行时期，在变化之中寻找新的机遇 2.4 讨论：颇具规模的AI产品矩阵，能够破解商业化难题吗？ 第三章 融资寒冬，医疗AI尽力改善现金流 3.1 一级市场融资整体回落，制药AI相对强势 3.2 交表企业普遍亏损收窄，降本创收已成AI企业经营核心 3.3 讨论：逆市之下，人工智能如何自救 第四章 大模型之下，生成式AI何以颠覆医疗？ 4.1 前沿技术：从判别式AI到生成式AI 4.2 讨论：规模商业化，大模型还要迈几步？ 第五章 医疗人工智能标杆案例 5.1 深睿医疗：自研多模态AI引擎，数智化助力医院数据资产管理 5.2 医渡科技：“双中台”助力全线产品升级，盈利能力大幅提升 5.3 埃格林医药：“自研管线+AI服务”双引擎战略，引领国内AI制药 5.4 柏视医疗：兼具AI MDT放疗与手术双产品线，领跑国内市场 *封面图片来源：神笔pro 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

粤港澳大湾区已成为全国三大医疗器械产业集群之一。截至2023年12月31日，全国医疗器械上市企业数量达到172家。其中有36席来自粤港澳大湾区，占全国医疗器械上市企业总量的20.93%。此外，来自广州的拨康视云、深圳的垦拓流体、达科为，汕头超声、珠海科域生物等医疗器械企业正在排队等待IPO，粤港澳大湾区医疗器械上市企业有望突破40大关。放眼望去，粤港澳大湾区医疗器械上市公司蔚然成荫。这里孕育了达安基因、迈瑞医疗、华大基因、迈普医学、理邦仪器、新产业等一大批国内外知名医疗器械上市企业，汇聚了8000多家医疗器械细分领域创新企业。一级市场端，2024年一季度，柏视医疗、瑞派医疗、宏济医疗、深研生物、微光医疗、巧捷力医疗等10余家企业相继完成大额融资，吸引启明创投、同创伟业、达晨财智等20多家知名投资机构前来投资。这片土地，正源源不断上演医疗器械创业创奇。五分之一的中国医疗器械上市公司在这里粤港澳大湾区是由香港、澳门两个特别行政区和广东省9个珠江三角洲城市组成的城市群。2019年2月18日，国家印发《粤港澳大湾区发展规划纲要》，正式将粤港澳大湾区作为国家战略。《纲要》提出粤港澳大湾区将重点建设“健康湾区”。而医疗器械是建设“健康湾区”的重要基础与技术支持。上市公司是评价区域产业集群的重要指标。在全国172家医疗器械上市企业中，有五分之一来自粤港澳大湾区。首先看上市时间，大湾区医械上市企业IPO节奏基本与我国医械行业整体同步，可划分为三个阶段：2009年前，仅有达安基因成功上市；自2009年创业板正式推出后，每年皆有企业IPO，在2011年有6家企业登陆深交所；第三阶段为2018年开始，资本市场注册制改革拉开帷幕，医疗器械企业上市活跃度显著上升；进入2020年后，疫情推动体外诊断行业快速发展，在2020-2022年诞生的14个IPO里，超过一半为体外诊断企业。然后看产品细分领域，在36家医疗器械上市企业中，有17家企业业务包含体外诊断。大湾区依托丰富和成熟的工业供应链体系，在体外诊断行业已经有了很好的产业基础，成就了以达安基因、迈瑞医疗、新产业、亚辉龙、华大基因、理邦仪器为代表的一大批IVD企业，并依托这些龙头企业的人才、供应链优势，逐步形成完整的体外诊断产业链。此外，基于广东省深厚的电子产业基础，影像诊断、临床器械、微创外科手术器械、内窥镜设备、血液净化等赛道均有细分龙头。再看区域分布，粤港澳大湾区医疗器械产业总体呈现以香港、澳门、广州、深圳四大中心城市作为区域发展的核心引擎，辐射带动周边区域发展。将三个中心城市医疗健康产业拆分来看，会发现存在着互补协同的关系。广州和深圳是广东省两个核心医疗器械产业集聚区，基于不同的城市内在产业基础，呈现出了不同的发展方向。广州依托发达的医疗资源和贸易体系，出口业务起步早，早期以医疗耗材为主，随着利好政策、本土龙头企业带动等因素，开始重点布局高端医疗器械产业，培育了达安基因、万孚生物、金域医学、维力医疗、迈普医学等为代表的医疗器械特色企业集群，在体外诊断和临床器械领域形成明显优势。深圳作为改革开放的前沿阵地，机电一体化产业发达集聚程度高，建立了一条从上游原材料供应链、中游产品研发与制造，以及下游外贸出口的研产销链条。在市场需求的推动下，深圳的先行者开始转型做技术基底同为电子机械技术的医疗器械，走出了迈瑞医疗、开立医疗、先健科技、理邦仪器等一大批龙头企业，集中发展医疗电子设备和医疗影像设备。将视角扩大到广东省，医疗器械产业以广州、深圳为中心向周边城市辐射。需要注意的是，珠海、佛山、惠州、中山等周边城市也会根据不同的区位、人才、科研实力等更侧重单一细分领域，错位发展。如佛山市有意发展口腔器械产业，斥巨资打造华南(国际)口腔医疗器材产业城，夯实佛山市特色产业的基础。在36个医械上市席位中，总部位于香港的医疗上市企业也有7家，业务范围主要针对消费医疗市场，如口腔器械、美容医疗设备及耗材等。最后聚焦到上市板块，深交所、上交所、港交所上市企业数量分别为17家、11家和8家。2020年以前，创业板上市是医疗器械IPO的主要渠道，有15家深交所上市企业皆是在2020年前完成上市。上交所科创板“第五套上市标准”和港交所“18A上市规则”推出后，医疗器械企业得到了更多包容性制度支持，在科创板和港交所上市的医疗器械企业数量增多。坐拥8400多家医疗器械企业，“梯次培育”千亿产业集群2024年，医疗投资环境稍冷，但大湾区医械企业依然融资频频。动脉网不完全统计，截至2024年4月，大湾区在医疗器械领域完成13起融资，集中在医学成像、微创手术器械等领域，与前文提到的深圳优势领域相符。从投资机构组成来看，国资参与度较高。自2023年开始，“国资”高频出手。根据动脉网的观察，国资倾向于投小投早投创新，同时兼顾中后期医疗项目；聚焦影像设备、AI医疗、医疗机器人等前沿领域，并会基于当地产业优势，布局上下游，以搭建区域完整产业链。目前，粤港澳大湾区的医疗器械上市公司，一方面激活了大湾区的经济，同时也为更多医疗器械创新企业提供了创业及发展的土壤，加速了医疗器械产业链的完善。这也贴合了大湾区实施的医疗器械企业梯次培育策略。■ 龙头企业瞄准产业链关键环节，为产业集群建立顶层优势在龙头企业引领上，政府鼓励龙头企业瞄准产业链关键环节和核心技术，开展合资合作、兼并重组，整合资源、优势互补，强化品牌培育，不断提升核心竞争力和行业带动力。首先，经济的发展刺激并购市场不断扩大，通过并购整合与行业重组，企业可占有更多的市场资源，从而创造更大的市场价值。2024年1月，迈瑞医疗斥资66.5亿元拿下科创板公司惠泰医疗的控制权。通过此次合作，迈瑞医疗快速切入电生理等心血管耗材市场；惠泰医疗的产品性能与相对较弱的国外市场布局也将得到大幅提升。这起收购是深圳两大本土创新力量的强强联合。二者的结合，将壮大深圳的医械力量，加快建设深圳成为全球知名的高端医疗器械研发中心。在前文提到的36家医械上市企业中，还有佳兆业集团收购口腔器械耗材龙头美加医学，切入大健康领域；普华和顺收购高端输液器企业伏尔特、国产血液透析耗材领先企业睿健医疗、再生材料创新企业瑞健高科和民营医疗产业园等，完成四大业务体系的搭建；复瑞医疗科技以3.12亿元收购复星牙科，加快数字化布局；宝莱特收购君康医疗，与原有业务协同等。其次，对创新技术的不懈追求是决定一个产业集群能否走远、持续保有市场竞争力的关键。创新医疗器械在一定程度上体现了区域的技术水平。截至2023年，国家药监局共批准251个创新医疗器械产品，其中广东共有36项创新医疗器械产品上市，全国排名第四。医械上市企业也在加大研发投入，持续加高护城河。如迈瑞医疗2023年前三季度，研发费用达28.11亿元，接近2022年全年投入水平；先健科技在2023年投入29.79亿元加大研发和创新力度，达安基因2023年研发投入占总营业收入的44.9%。■ 中小型企业走“专精特新”发展道路，为产业集群打牢底层基础在中小企业成长上，政府引导医疗器械中小型企业以临床价值为导向，专注关键核心技术，提升创新能力和市场占有率，走“专精特新”发展道路。专精特新“小巨人”企业是专精特新中小企业中的佼佼者，代表着生产技术或工艺国际领先，单项产品市场占有率位居全球前列。截至2023年底，广东省共有80家以医疗器械为主营业务的专精特新“小巨人”企业，居全国首位，其中2023年新增36家企业。医疗器械注册证也是衡量医疗器械企业研发能力的重要标准。根据《广东省医疗器械产业发展报告（2023）》，截至2024年1月，广东省产品注册总数达到19690件、备案总数22873件，分别占全国总数的14.7%、12.3%。在2023年，广东省共注册三类医疗器械379项，占全国（2706项）的14%。大湾区也在以各种优惠政策鼓励企业创新。如广州市对取得二、三类医疗器械产品首次注册证书的企业进行最高500万元补助。■ “以大带小”，建设先进制造业集群在先进制造业集群建设上，政府部门提出，提升龙头骨干企业带动作用，扶持集群促进机构，大力推进“深广高端医疗器械”国家级先进制造业集群建设。这些抓住先机的企业发展为龙头企业后，对上下游产业链的需求会带动其他中小企业成长；成熟的企业体系又也会为市场培养大量创新创业人才。如被誉为“黄埔军校”的深圳安科、华大基因就培养了很多高端医疗器械设备的领军人物。大湾区已经形成了具有竞争力的医疗器械产业链。根据药智医械数据，截至2023年8月，广东医疗器械生产企业数量在全国排名第一，有8493家医疗器械生产企业；二、三类医疗器械经营企业2.86万家，研发、生产、经营水平均居全国前列。这些企业大多分布在经济发展较好、制造业发达的大湾区核心地区，如广州科学城和中新知识城、深圳市南山区和坪山区、中山市国家健康科技产业基地、东莞松山湖、中国医疗器械（三水）产业基地等几大医疗器械产业聚集区。2019年，粤港澳大湾区医疗器械产业总产值超1250亿元，占全国医疗器械产业总产值16.67%，居全国第一。粤港澳、长三角、京津冀“三足鼎立”，中部地区开始承接产业外溢粤港澳大湾区在医疗器械产业的显著成果，得益于区域成熟的市场环境和经济水平，也与政策支持、金融支持、产业基础等因素密不可分。大湾区作为改革开放的前沿阵地，具有明显的外向型经济特征。2023年，大湾区内地九市进出口总值达7.95亿元，占全国总量的19%。国际市场也是广东省医疗器械产业的主要目标市场。从区域内上市医械企业来看，依靠天然的地理优势和华南地区传统的出海观念，大湾区医械上市企业在商业全球化落地上表现显著。如迈瑞医疗2023上半年营收184.76亿元，境外销售收入占比达到40%；新产业生物2023年海外业务营收就有13.21亿元，同比增长36.23%，增速超过同年营收。在产业环境上，政府提供主动型服务，配置齐全的创新创业公共资源要素，如平台载体、政策环境等。落户广州国际生物岛的粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心，正建立涵盖基础研究、应用基础研究、产业转化、注册审批的一体化创新联合体。在产业结构上，港澳地区医疗服务高度发达，珠三角九市制造业基础雄厚，广东省制造业基础雄厚，具备明显的区域协同互补优势。针对产业发展所需的资本要素，上世纪90年代诞生的深创投、深圳高新投、松禾资本，以及21世纪初成立的达晨财智、东方富海、同创伟业、分享投资、基石资本等优秀的本土投资机构已经成为了中国创投界的领跑者，创造了百余个医疗健康领域的明星投资案例。大湾区设立了千亿级科创产业投资基金，再加上活跃度极高的民间资本，该区域的资本加持力度和市场空间非常可观。极为丰富的临床资源和科研力量，也足以证明大湾区有足够的临床和技术背景来支持、培养新技术的落地。大湾区拥有百余家三甲医院、香港严谨健全的医疗管理体系和护理队伍、澳门精细化程度高的社区医疗服务，以及中山大学、华南理工、南方医科大、广州医科大等一批具有影响力的高等院校。此外，一批具有影响力的科研院所、医院、检验机构等应用端，在医疗器械的创新、转化、制造和商贸等方面具备坚实基础。中科院深圳先进院在生命健康、医疗器械、生物医药、电子材料、海洋科技、人工智能与机器人等六大重点领域优化布局。另外，截至2020年底，大湾区有181家动物实验机构、90家临床试验机构和33家医疗器械检测机构等。基于此，大湾区也成为了众多优质医疗器械项目落地和海外人才资源流动的首选之地。随着我国医疗器械产业的发展，全国已形成粤港澳、长三角、京津环渤海三大医疗器械产业集群，三大区域医疗器械总产值和总销售额占全国总量的80%以上，并呈现出不同的地域特点，如长三角是以上海高精尖医疗器械为引领，江苏和浙江一次性医疗器械和医用耗材特色产业集聚；京津环渤海则以北京为核心，在MRI、数字超声、加速器、计算机导航定位医用设备等数字化医疗设备具有优势集群。此外，以河南、湖北为代表的中部地区正在承接三大集聚区的产业外溢，且已具备一定整体规模优势。河南的医用卫材和康复设备优势突出，在长垣有全国最大的卫生材料生产基地、郑州也是全国最大的体外诊断产品生产基地等；再看湖北，是中国激光产业和病理设备的发源地，仙桃和枝江在医疗防护用品和医用敷料领域占有领先地位。近身肉搏，竞争难免。地方发展医疗器械产业集群，要充分理解当地现有产业链优劣势，与医疗产业深度融合，最终转化为差异化核心竞争力。国内医疗器械发展之路道阻且长，如何突出重围，需要产业各方持续探索。* 参考文章：浩悦资本《灵魂三问：大湾区医疗健康创投，都有啥？好在哪？往哪走？》药智医械《广东省医疗器械产业发展报告（2030）》财经大健康《为什么超过20%的医械上市公司在广东？》IHM医械星球《医疗器械产业跑出加速度，为什么是粤港澳大湾区?》产业加加《万亿规模全国医疗器械产业集群地图：新兴区域如何乘风而上精准链接医疗器械产业高地？》*封面图片来源：123rf近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台