Nanjing Sinolife United Co., Ltd.

恒瑞的“ADC时刻”：HER3 ADC拿下关键里程碑 9月11日，恒瑞医药发布公告，其子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康芦泽妥塔单抗（SHR-A2009）被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 这款HER3靶向的ADC药物，拟定适应症为联合贝伐珠单抗治疗既往经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 突破性疗法认定本身并不罕见，但放在恒瑞ADC管线的整体图景中看，它的分量完全不同。 SHR-A2009由全人源HER3单抗搭配DNA拓扑异构酶I抑制剂Payload偶联而成，是全球进展靠前的HER3 ADC之一。 EGFR靶向药耐药一直是非小细胞肺癌临床的棘手难题，而HER3是EGFR通路最核心的逃逸靶点。 在ELCC大会披露的数据中，SHR-A2009联合贝伐珠单抗展现出可观的客观缓解率，为耐药患者提供了全新的治疗方向。 截至公告，该项目累计研发投入约3.55亿元。 今年5月，SHR-A2009的III期临床研究（SHR-A2009-301）宣布达到主要终点，对比含铂双药化疗，显著延长了患者的无进展生存期。 7月，该药物的上市许可申请已获国家药监局受理。 恒瑞在2026年半年度业绩说明会上明确表示，预计2027-2028年将有超过40项上市申请获批，SHR-A2009被列为“潜在重磅产品”之一，而且是国内首个申报上市的单靶点HER3 ADC。 本次联合方案拿到突破性认定，将大幅加速审评和临床推进节奏，后续全国多中心临床会快速铺开。 但这只是恒瑞ADC矩阵的一角。 HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）的进展更为凶猛——2025年5月首个适应症获批治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌，成为国内首个获批肺癌适应症的国产HER2 ADC； 2026年3月第二个适应症获批；2026年6月第四项适应症申报上市，直指HER2低表达乳腺癌。 临床数据显示，其在HER2阳性乳腺癌二线治疗中无进展生存期达到30.6个月，间质性肺病发生率仅2.6%。 恒瑞的策略是“全覆盖”——HER2、HER3、TROP2、Nectin-4、Claudin 18.2等多个ADC靶点同步推进，10余款差异化ADC分子进入临床阶段。 如果说过去几年恒瑞给市场的印象是“仿制药龙头艰难转型”，那么2026年的ADC数据正在改写这个叙事。 赛道看点：国内ADC赛道百花齐放，HER2、Trop2、CLDN18.2之外，HER3 ADC是肺癌领域最值得期待的赛道之一。 恒瑞这款一旦顺利落地，将补齐EGFR耐药肺癌的ADC治疗版图。 二、中国生物制药的44.8亿：一笔算得很清楚的账 同一天，另一条消息同样值得细读。 中国生物制药宣布，拟通过全资附属公司以44.8亿元现金收购SinoHarmony Ventures Limited 100%股权，从而间接收购正大天晴5%股权。 卖方是公司执行董事及主要股东谢承润。 收购完成后，中国生物制药对正大天晴的间接持股比例将由60%增加至65%。 这笔交易的估值约为19倍LTM PE。 正大天晴2026年上半年实现营业收入164亿元，同比增长14.5%； 经调整归母净利润52.6亿元，同比增幅88.5%。 以2026年6月底的LTM经调整归母净利润计算，这笔收购可增厚集团经调整归母净利润约3.5亿元，增幅约7.4%。 表面上看，这是一笔“从60%到65%”的股权微调。 但放在中国生物制药的战略框架中，它的意义远不止5个百分点。 正大天晴是中生的核心资产，从仿制药起家，现已成长为国内创新药主力玩家。 安罗替尼是标杆产品，而后续的ADC管线同样实力强劲： CLDN18.2 ADC LM-302：已经申报上市，纳入优先审评； HER2双抗ADC TQB2102：III期临床取得阳性结果，并且完成海外多国权益授权。 公告中的表述值得注意：“更大比例分享正大天晴创新与国际化的增长红利，兼具即期回报与长期战略价值”。 这句话的潜台词是：正大天晴正在从一家“大而不倒”的仿制药巨头，变成一家“大而有增长”的创新药企。  安罗替尼的成功已经证明了这一点，而后续的ADC、双抗管线正在接力。 中国生物制药选择在这个时点增持，本质上是对正大天晴创新转型成果的一次“内部确认”。 本次增持属于关联交易，按2026年6月LTM业绩测算，预计增厚集团归母净利润约3.5亿元，增幅7.4%。 本质上，这是集团进一步巩固核心资产控制权，更大比例分享正大天晴创新管线商业化和国际化红利。 三、两条线，同一个方向 恒瑞的ADC突破和中国生物制药的控股加码，看起来是两件独立的事，但它们指向的是同一个行业趋势：中国医药行业正在同时经历“创新加速”和“整合加速”。 一方面，以恒瑞为代表的头部药企，ADC管线正在从“临床阶段”密集进入“上市阶段”。 2026年是恒瑞ADC的爆发之年，5条ADC管线将读出III期临床结果，多个适应症提交上市申请。 这不是个别企业的突破，而是整个中国ADC产业从“跟随”向“定义标准”跨越的标志。 另一方面，以中国生物制药为代表的产业资本，正在把资源向已经验证了创新能力的核心资产集中。 44.8亿买5%股权，看起来“贵”，但如果正大天晴未来三年每年净利润增长20%以上，这笔投资的内部回报率并不低。 更重要的是，它传递了一个信号：在创新药竞争的下半场，谁掌握了真正有创新能力的平台，谁就掌握了定价权。 同一天两件大事，恰好代表国内药企的两种发展路径。 恒瑞代表自研管线持续攻坚，重金搭建ADC全平台，向实体瘤最难的肺癌耐药阵地发起冲击；中国生物制药选择控股加码，依托正大天晴成熟平台，靠资本增厚创新资产价值。 生物医药行业持续创新，未来可期!     注:本文整理自行业公开信息，仅供参考！

作者 | 磐研智库 编辑 | 元彦泓舟 如果要评选国内“底盘最扎实”的创新药企，石药集团一定在名单里。 数十年工业化积累，它既有恩必普这类独家成药品种，也有原料药、高端制剂、生物药的完整制造体系，研发、生产、销售全链条都能打，常年稳居国内第一梯队。 最近几年，石药在创新上非常敢投：八大技术平台、ADC/双抗/小核酸/AI小分子全线铺开，对外授权一笔接一笔，和阿斯利康、百济、Radiance、Madrigal等海外伙伴连续做交易。 转型的态度、平台、落地成果，全都看得见。 但对标恒瑞、翰森、中生、百济这些已经跑通“创新收入为主、全球BD收钱、自研原研海外商业化”的头部玩家，石药始终给市场一种微妙的观感： 平台极强，兑现初成，火候未到，还差最后一口气。 这口气，不在产能、不在研发人数、不在BD数量，而藏在三件事里： 创新营收结构、自研全球化商业化、全新原研的国际化主导权。-01-转型的弓已经拉满 外界常常低估石药的创新决心。 按公司公开信息，石药全集团年研发投入约60亿元，研发团队2000余人、其中博士及海外高端人才300余人，中美五大研发中心，在研创新药和创新制剂200余项、不同临床阶段产品130余个，产品覆盖110多个国家和地区。 八大技术平台里，ADC、小分子、siRNA、mRNA、纳米制剂、长效多肽、AI药物发现都在跑；ROR1 ADC、EGFR ADC、Lp(a)小分子、MAT2A小分子、口服GLP-1、长效多肽、siRNA均有对外合作或临床推进。 2025年财报看，石药营收260.06亿元，研发费用58.09亿元、同比增11.9%，占成药收入比重28.2%；在研临床160余个，北美获18项创新药临床批件、1项快速通道，国内10款产品上市申请获受理。 放在行业里，这套底子已经非常能打： 制造稳、平台稳、BD稳、国际化起点稳。 但最大问题也随之显现： 平台授权强，自有创新主引擎仍被老品和集采牵着走。 2025年石药总营收同比降10.4%，成药收入205.84亿元、同比降13.3%，多美素、津优力等核心品种受集采冲击；授权费收入17.89亿元，虽从近乎为零起量，但和传统成药规模相比仍偏“增量”而非“主量”。 从产业端看，石药仍处在“恩必普等成熟独家品种+集采承压老药供养创新管线”的阶段，创新药尚未完全接棒成增长核心，整体节奏慢于恒瑞、翰森那种创新收入占比已六成、八成的结构。-02-创新药商业化不够“狠” 这些年石药创新品种一直在批、一直在推。 ADC有SYS6005、SYS6010、JSKN003、SYS6002、SYSA1801；小分子有Lp(a)、MAT2A、口服GLP-1；双抗有KN026；长效有司美格鲁肽长效、奥曲肽长效；小核酸有PCSK9、Lp(a)、AGT等。 管线厚度不差，可落到真实商业化层面，差距在“自有全球重磅的放量”。 恒瑞、翰森、中生这类头部，已经不只是“有创新药”，而是创新药销售成主力、学术体系和医保/院内/海外同步跑；翰森2025创新及合作收入占比超80%，恒瑞创新药销售占比已破58%。 石药目前的逻辑仍是： 恩必普及部分独家药稳基本盘，ADC/小核酸/双抗逐步培育，授权费补充利润。 这不完全是渠道问题。石药处方推广、院内准入、仿创转化都在国内第一梯队；真正的短板在于FIC/BIC原研的学术破圈和全球定价权。 全新机制比如ROR1 ADC、EGFR ADC、siRNA、AI发现小分子，国内要做顶刊数据、专家共识、适应症重塑，海外要和MNC分权益、分注册、分销售。石药目前更多以授权换首付款和里程碑，自主管全球商业化的“爆款自有品牌”还没跑出来。放量速度、海外利润留存、单品峰值预期，都还没到恒瑞GSK合作、翰森GSK输出、百济自主全球销售那种张力。-03-BD不保守，但缺“自主全球主导权” 近几年石药BD非常密，甚至比很多传统大药企更敢做海外。 摊开交易看，授权出去的包括： YS2302018（Lp(a)小分子）全球权益给阿斯利康，首付款1亿美元、总包20.2亿美元； SYH2039（MAT2A）全球权益给百济神州，首付款1.5亿美元、总包18.4亿美元； SYS6005（ROR1 ADC）北美/欧盟/日本等给Radiance，首付款1500万美元、总包约12.4亿美元； 伊立替康脂质体美国商业化给Cipla； AI小分子发现平台与阿斯利康合作，潜在总包53.3亿美元； 长效多肽/AI多肽与阿斯利康2026年合作，首付款12亿美元、潜在总包185亿美元； 口服GLP-1小分子SYH2086给Madrigal，首付款1.2亿美元、总包20.8亿美元。 2025年对外授权合同金额约282.1亿美元，2025至今多笔累计超299亿—350亿美元口径不等，已经从“卖单个分子”升级到“卖AI平台、长效平台、siRNA平台”。 但反过来看短板也很清楚： 第一，授权强、自管弱。海外大交易多数把全球或欧美权益交给MNC/海外Biotech，石药拿首付款、里程碑、分成，不拿全球销售主导。对比百济泽布替尼自主海外商业化、恒瑞自研管线联合MNC共担全球开发，石药更像是“平台输出方+联合发现方”，不是“全球销售方”。 第二，引进偏国内补位。JSKN003、KN026等合作主要补中国内地肿瘤双抗/ADC管线，海外权益不在自己手里。 自研原研出海是亮点，但“自己主导多区域注册、自己建海外销售”的能力还没闭环。 简单说： 别人用BD既收钱又留全球主权，石药用BD收钱多、留主权少。-04-制剂与平台出海满分，自研原研全球商业化近乎“半场” 在国际化这件事上，石药是“双向都能打但权重不均”。 制造与制剂端，石药有原料药、高端注射剂、脂质体、长效制剂、生物药生产能力，产品到110+国家，恩必普、玄宁、肿瘤药、神经药多年做海外注册和供应链； 创新端也不弱：北美18项创新临床批件、司美格鲁肽长效SYH9017获美国IND、SYS6010 EGFR ADC在国内外推III期、ROR1 ADC由Radiance做欧美日、siRNA与AZ做海外开发。 但真正的距离在“自研全新原研的全球同步商业化”。 顶级全球化创新药企的逻辑是：一个分子、全球多中心、自己定注册策略、自己管海外销售或在核心市场共商共担。石药目前更多是——老药和高端制剂卖全球，创新分子早中期自研、后期海外授权给伙伴。 结果就是：平台出海很满分，自研原研“自有品牌走完全球”还不够。卖授权、卖平台、卖技术，不等于自己赚到全球终端利润；ROR1、EGFR、siRNA、长效多肽未来若成重磅，石药能分里程碑和分成，但区域市场定价、医生覆盖、真实世界证据、海外售后体系，主导权相当一部分在合作方手里。 这也是石药距离“全球原研Big Pharma”最核心的差距。 复盘石药转型路径，其实已经非常清晰：不缺研发投入、不缺技术平台、不缺海外BD、不缺制造与现金流。 它的问题，从来不是“不会做创新”，而是创新收入还没完全挑大梁、自研出海还没完全自主化、BD从“收钱”到“主导全球商业化”还不够进取。 如今的石药，站在平台型创新的中途：老品集采出清、授权收入起量、ADC/小核酸/AI平台全开，BD已经国际化。 未来的那口气，无非三件事： 让创新药销售而非仅授权费成为增长主力、让BD从卖权益走向全球共商业化甚至自主商业化、让自研原研从“海外做临床”走到“海外自己卖”。 从国内平台型药企，到全球原研型药企，石药弓已拉满，也许只欠这最后一口气。 免责声明： 本微信文章仅根据公开信息、公司年报、公告及第三方研报进行总结、分析和/或推测，相关内容和观点仅供参考，不作为任何投资、立项以及就医、用药指南（若有）等各类用途的决策依据。磐研智库及运营者不对任何个人或主体因使用本文内容而导致的任何过失、损失等后果承担责任。

作者 | 金钱草编辑 | 郑瑶根据申万行业分类，笔者统计A股及港股302家医药企业（化学制药168家，生物制品68家，中药Ⅱ66家）2026年上半年研发费用情况发现，2026年上半年三类企业合计研发费用589.36亿元，同比增长6.43%。同口径研发费用率（研发费用/营业收入）维持在10%以上的高位，达10.13%，较上年同期的9.70%提升0.43个百分点，整体呈“稳中有升”的态势。分行业来看，化学制药统计上市公司168家，2026年上半年合计研发费用395.02亿元，同比增长5.90%，研发费用率11.68%，较上年同期的11.50%略有抬升；生物制品统计68家，研发费用150.47亿元，同比增长9.25%，研发费用率19.44%，是三类中最高的一类，信达生物、百利天恒等研发大户贡献明显；中药Ⅱ统计66家，合计研发费用43.87亿元，同比增长2.04%，研发费用率2.64%，是三类中最低的一类。注：医药行业的类别根据申万行业分类划分，样本涵盖A股及港股上市的化学制药、生物制品、中药Ⅱ企业，以研发费用大小排序。营业收入、研发费用及其同比数据来自东方财富数据中心与新浪财经财报接口（已交叉核对），港股数据按当期汇率折算为人民币。研发费用为利润表中费用化研发投入口径，数据截至2026年6月30日，供参考。01化学制药研发费用TOP10药企统计的168家化学制药企业中，入围研发费用TOP10的门槛在6.6亿元以上。其中研发费用最高的为百济神州，达79.53亿元，一家独占板块研发费用约两成；恒瑞医药以34.93亿元居次席；中国生物制药、石药集团两家港股药企分别以30.80亿元、30.29亿元位列第三、第四，与复星医药、翰森制药一道构成化学制药研发的头部梯队。从研发费用率来看，头部企业跨度很大。前十企业中，百济神州研发费用率35.79%居首，恒瑞医药22.60%、翰森制药20.94%、石药创新20.49%均在20%以上；华东医药因医药商业占比高，研发费用率仅3.39%，复星医药10.21%也相对偏低。从变化看，前十中5家研发费用率同比抬升、5家下降。下降的多为营收放量摊薄所致，如百济神州营收增长近27%、石药创新营收大增；抬升的有科伦药业、恒瑞医药、翰森制药、复星医药、先声药业，研发费用增速快于营收。注：营业收入、研发费用及其同比数据来自东方财富数据中心与新浪财经财报接口，港股按当期汇率折算。以2026H1研发费用大小排序。基于高额的研发投入，下面看看主要（前二）企业2026年上半年的研发成果。百济神州百济神州继续围绕泽布替尼和替雷利珠单抗推进全球化布局。上半年研发费用79.53亿元，同比增长9.27%；核心产品泽布替尼全球销售额达161.27亿元（约22亿美元），同比增长28.7%，美国市场贡献七成以上收入。三期MANGROVE研究取得阳性结果，公司计划下半年向中国、美国、欧洲、日本递交一线套细胞淋巴瘤上市申请，替雷利珠单抗在海外多地持续推进注册申报。恒瑞医药2026年上半年，恒瑞医药创新药销售收入88.09亿元，同比增长16.38%，占药品销售收入比重提升至63.16%。研发端，上半年共有7项创新成果获批，9项上市申请获NMPA受理，17项临床推进至Ⅲ期，22项临床推进至Ⅱ期；全球首款PD-L1/TGF-βRⅡ双抗融合蛋白瑞拉芙普注射液获批上市，用于胃癌一线治疗，HER2-ADC新增乳腺癌适应症获批。国际化方面，5月与百时美施贵宝达成全球战略合作，涉及13个早期项目，潜在总额152亿美元。02生物制品研发费用TOP10药企统计的68家生物制品企业中，入围研发费用TOP10的门槛在4.6亿元以上。信达生物以16.84亿元的研发费用跃居第一，百利天恒以14.83亿元居次席，长春高新以9.48亿元位列第三；再鼎医药、康方生物、科伦博泰、亚盛医药、三生制药等港股生物药企密集上榜，构成生物制品研发的主力阵容。从研发费用率来看，生物制品是三类中研发强度最高的一类，前十企业研发费用率普遍在两位数，百利天恒因营收尚小研发费用率达793.05%，科伦博泰、亚盛医药、再鼎医药、百奥泰等研发型biotech均在60%以上。从变化看，前十中7家研发费用率同比抬升、3家下降；信达生物、再鼎医药、科伦博泰、百奥泰抬升明显，君实生物、康方生物则因商业化放量带来摊薄而下行。注：营业收入、研发费用及其同比数据来自东方财富数据中心与新浪财经财报接口，港股按当期汇率折算。以2026H1研发费用大小排序。代表性公司长春高新和君实生物2026年上半年研发成果如下：长春高新2026年上半年研发费用9.48亿元。研发成果方面，子公司金赛药业持续完善多领域、多层次研发管线布局：伏欣奇拜单抗注射液（水剂）4月获批上市，与粉剂形成产品组合；GenSci136（BAFF/APRIL双靶点拮抗剂）等新药接连获得FDA临床许可；授权给Yarrow的GenSci098获得FDA快速通道认定，海外Ⅱ期临床完成首例患者给药。目前金赛药业已有40余条创新管线进入临床，覆盖内分泌代谢、免疫、呼吸、眼科、肿瘤、女性健康等方向。君实生物研发高效推进，在研管线梯队布局增强长期动力。公司的核心研发竞争力在于全球一体化的研发体系，覆盖大分子药物从早期发现到产业化的全产业链技术平台和技术创新机制，源头创新能力体现在新靶点发现与验证上，意味着更高的药物研究水平和更广的疾病领域覆盖。03中药Ⅱ研发费用TOP10药企统计的66家中药Ⅱ企业中，2026年上半年研发费用金额及研发费用率均远低于化学制药和生物制品，无超过6.5亿元的企业。研发费用不低于1.2亿元即可入围研发费用TOP10，华润三九以6.03亿元居首。从研发费用率来看，2026年上半年康缘药业以17.94%居首，是前十中唯一超过10%的企业；其余企业均为个位百分数，多在1%—9%之间，以岭药业7.36%、天士力7.00%、济川药业8.98%。从变化看，前十中7家研发费用率同比抬升、3家下降，康缘药业、济川药业抬升超过2个百分点，以岭药业、天士力则有所回落，整体变化幅度不大，与中成药企业多为成熟企业、研发投入平稳的特点相符。注：营业收入、研发费用及其同比数据来自东方财富数据中心与新浪财经财报接口。以2026H1研发费用大小排序。附：302家制药企业2026H1研发费用注：营业收入、研发费用及其同比数据来自东方财富数据中心与新浪财经财报接口，港股按当期汇率折算。以2026H1研发费用大小排序。本期素材组图片来源：https://unsplash.com/s/photos/