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氨基观察-创新药组原创出品作者 | 蔡九传统药企,也有惊人的爆发力。年初至今,包括三生制药的传统药企,持续受到资本市场认可。意料之外,但似乎在情理之中。一方面是重大BD直接驱动,另一方面实际上包含了市场对于传统药企的“纠错”。随着BD超预期,创新药不再是biotech的主战场,重燃市场对传统药企的信心和期待,股价表现因此超乎市场想象。它们的估值重塑,看起来并未结束。今日,中国生物制药(01177.HK)二级市场股价大涨19.29%,市值重回千亿。预期,正是来自于重磅BD落地。而这一切,可能只是开始。/ 01 /创造大“deal”的多种可能大药企的“创新力”,在过去显然被市场低估了。如果仔细研究不难发现,部分药企手中的高潜力分子并不少。在BD成为趋势的环境下,这些分子可能在不经意间,带来超预期的重磅交易。市场对于中国生物制药关注度较高的原因也正是如此。其在研管线中多个后期分子具备FIC、BIC潜力,且多个处于爆发中的热门领域,因此可能带来大“deal”。PDE3/4抑制剂TQC3721对于熟悉中国生物制药的人而言,PDE3/4抑制剂TQC3721必定是关注焦点。去年6月26日,Verona研发的PDE3/PDE4双靶点抑制剂 Ensifentrine 获FDA批准,用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD) 。这是近 20 年来,FDA 批准的首款COPD新药,一举打破该领域的长期沉寂,点燃了市场对COPD新药的追逐热情。COPD 临床负担沉重,患者群体规模庞大,全球患者数量超 5 亿人,且治疗手段有限,无疑是一片极具潜力的超级蓝海市场。如今,随着这一 “破冰者” 的出现,相关 BD 预期正逐步升温。TQC3721 亮点显著。一方面,其研发进度并不落后,6月10日,中国生物制药宣布,用于治疗 COPD 的 III 期注册临床研究已获CDE许可,研发进程位居全球第二。另一方面,它具备超越 Ensifentrine 的潜力。临床前数据显示,相较于 Ensifentrine,TQC3721 对 PDE3、PDE4 家族具有更强的选择性和抑制性,这意味着 TQC3721 可能疗效更佳,毒副作用更低。人体研究中,TQC3721是表现积极。在去年举行的第34届欧洲呼吸学会国际大会上,TQC3721两篇壁报全部被本次大会收录,其中一篇以最新重磅摘要(LBA)的形式入选,充分说明竞争潜力。而在临床设计方面,TQC3721 可能覆盖更广泛的人群。COPD 具有高度异质性,因此治疗选择较多。临床上,初治患者大致可分为以下三类。Ensifentrine 的注册临床仅覆盖了 Group A 组患者,而 TQC3721 的临床设计则同时覆盖了 Group A、B、E三组患者。更大的自信,意味着 TQC3721 拥有更广泛的适用范围,临床价值与商业价值更高。再加上近几年,全球自免资产一直受到MNC的重点关注,交易价格水涨船高,因此TQC3721达成big “deal”的可能性也就更大。FGF21融合蛋白TQA2225同时,FGF21融合蛋白TQA2225的潜力,也是媲美TQC3721。因为,TQA2225是MASH领域的热门资产。众所周知,MASH市场需求极为庞大和有效药物稀缺。自从MASH药物破冰之后,对于新机制药物的追求变得火热,而FGF21类药物是最让市场期待的。原因不难理解,FGF21类药物在肝纤维化逆转疗效显著,特别是更难体现效果的F3/F4级MASH患者上,均表现积极,这进一步增加了想象力。海外药企包括Akero等均披露了积极的早期数据,市值水涨船高。目前,Akero依靠FGF21类药物的亮眼表现,市值超过40亿美金;GSK在日前收购Boston Pharmaceuticals手中的一款FGF21类似物,出价达到20亿美元。TQA2225采用了纯天然的人源FGF21作为活性形式,减少了可能存在的免疫原性,具有良好的安全性。此外,TQA2225利用特有的连接子平台技术,在保留了人FGF21生物学基础上,延长了FGF21的体内半衰期,是全球第一款进入临床阶段的全人源的长效FGF21融合蛋白。在国内,TQA2225更是遥遥领先,其治疗MASH的II期临床试验入组完成,有望成为中国首个上市的FGF21融合蛋白。长效契合此类药物的研发趋势,再加上其进度领先的优势,TQA2225必然值得高度关注。双抗HER 2 ADC TQB2102DS8201惊人的战斗力,带火了整个HER2赛道,催生了BD土壤。2024年,DS8201全球销售额已经逼近40亿美元,且仍在保持高速增长。而DS8201表现惊人的同时,其耐药性问题和高比例间质性肺炎现象,给后来者留下了超车的空间。TQB2102看起来就是一位潜在BIC分子。在技术方面,属于当前业界备受追捧的双抗ADC路线:采用HER2双表位设计,并搭配可裂解链接子和适宜DAR调控,有望做到疗效和安全性的双重升级。在今年的ASCO大会上,TQB2102引起了广泛关注。根据公布的Ib期研究显示,TQB2102带来两重惊喜:第一,在HER2低表达晚期乳腺癌患者中,展现出与DS-8201相当甚至更优的疗效。在73例既往多线治疗(中位4线)且标准方案失败的患者中,TQB2102治疗组ORR 53.4%,DCR 86.3%,而在HR+亚组中显示出潜在优势,ORR达66.7%。第二,在既往接受DS-8201或T-DM1等ADC治疗的患者中,TQB2102仍显示良好活性,ORR达到44.4%。同时,TQB2102安全性看起来更好,仅出现1例2级ILD(0.55%),发生率远低于同类药物。上述结果,不仅意味着TQB2102能够蚕食DS-8201市场,且形成互补,带来确定性的双重升级。另外,在当前市场极为关注的新辅助治疗领域,TQB2102也带来了突出的表现。单药用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗时,单药8周期组总病理完全缓解(tpCR)率达73.1%,其中6mg/kg剂量组tpCR率达76.9%,超越当前化疗联合双靶标准疗法(56%-66%)及同类ADC药物历史数据,刷新临床获益天花板。看起来,TQB2102上限确实可能超过DS-8201,因此其带来大交易的可能性并不低。PD-1/TGF-β双抗TQB2868在肿瘤领域,中国生物制药的TQB2868也是一款对外BD的潜力分子。TQB2868是目前全球研发进度最快的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白。6月11日,中国生物制药宣布,TQB2868注射液联合盐酸安罗替尼胶囊和化疗,用于转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)一线治疗方案,已获得CDE批准开展Ⅲ期注册临床试验。该联合方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌的首个一线治疗方案,不仅进度领先,并且效果值得期待。在今年的ASCO大会上,安罗替尼与PD-1/TGF-β双功能融合蛋白TQB2868联合方案一线治疗mPDAC的Ⅱ期临床研究初步数据惊艳:客观缓解率(ORR)达63.9%,为AG化疗方案历史数据(23%-36%)的2-3倍;疾病控制率(DCR)达100%,是AG化疗方案(62.3%)的1.6倍;中位无进展生存期(mPFS)尚未达到,6个月PFS率达86%,是AG化疗方案(43.2%)的2倍;中位生存期(mOS)尚未达到,预期有望超过1年。一直以来,胰腺癌都被称之为“癌王”,凸显了其治疗之难,但意味着能够有效突破的药物价值之大。撑起Revolution近80亿美金市值预期的核心之一,就是该公司pan KRAS抑制剂在胰腺癌中表现相对出色。如今,这一逻辑显然也适用于TQB2868。口服BTK PROTAC TQB3019根据2024年财报,进入临床阶段的肿瘤创新管线共有36个,包括3个处于NDA阶段,8个处于临床3期或注册临床,11个处于2期临床。中国生物制药肿瘤重点管线(不完全统计)因此,除了后期管线之外,中国生物制药的早期管线同样是不容小觑的BD资源池。以进入临床阶段的口服 BTK PROTAC TQB3019 为例。PROTAC 药物无需与靶点蛋白长时间紧密结合,便能捕捉靶点蛋白并将其降解,这一特性攻克了药物靶点不可成药的难题;由于致病靶点被裂解,自然就不存在耐药性的问题。也就是说,PROTAC 药物有望直击小分子药物的两大痛点。目前,已有成功案例出现,Arvinas 的 ER 降解剂 Vepdegestrant 取得了成功。尽管该临床数据仍有提升空间,但却证明了 PROTAC 技术的可行性,势必会带动 PROTAC 药物领域的 BD 热度。而TQB3019瞄准了市场规模急剧扩大的BTK抑制剂耐药市场,若数据表现出色,必然会催生潜在的BD预期。EGFR/c-Met ADC TQB6411早期管线中,除了TQB3019外,EGFR/c-Met ADC TQB6411也是一个高预期分子。虽然在过去,EGFR ADC不被市场重视,但过去几年领跑者通过一系列的临床数据,改变了市场认知。目前,已经证明的是,EGFR ADC对敏感突变型患者有效,并且对EGFR-TKI耐药患者有效,可以成为EGFR-TKI强力互补。这一定位价值已经不小,未来如果有更多优秀分子的突破,与EGFR-TKI形成竞争也有可能。正因此,目前市场对于EGFR ADC的关注度在提升。此前,石药集团备受市场期待的重磅BD中,EGFR ADC就是其中一个可能带来50亿总额交易的品种。在该分子的预期催动下,石药集团今年涨幅已经接近100%。EGFR ADC尚且如此,作为升级版本的双抗ADC TQB6411或有更高的预期。毕竟,EGFR/c-Met双抗的战斗力,已经被强生充分证明,大有挑战EGFR-TKI临床地位的势头。临床前研究显示TQB6411具有不错的潜力。一方面,是明确的抗肿瘤作用机制,对EGFR、c-Met不同表达和耐药的阳性细胞均有抑制肿瘤作用,符合ADC药物的药代动力学特性。另一方面,主要毒性反应为靶点的药理学作用和小分子毒素所致,毒性风险可控,为后续开发提供更多可能。看起来,TQB6411是一个潜在大“deal”的选手。这充分反映出,中国生物制药早期管线的质地。当然,中国生物制药只是大药企进攻的缩影。手握诸多核心资产,意味着它们的价值不再被市场忽视是必然的。/ 02 /估值重塑在路上!大药企的价值彻底重估,没有悬念。事实上,此前已经在发生。中国生物制药年初至今,在重磅BD预期出现之前,其股价涨幅已接近50%,且成交额持续放大,获得更多资金认可。原因不难理解,三大因素正在共振。其一,医药产业正在上演东升西落的逻辑。目前跨国公司手中首付款5000万美元以上的BD,超过40%来自中国,中国资产持续受到认可,推动医药资产价格重估。其二,部分大药企,仍是价值洼地。而三生制药案例的出现,推动市场重新审视大药企。例如,中国生物制药虽然收入与恒瑞医药接近,但市值只有后者的20%,甚至低于很多收入规模有限的biopharma。其三,在港股医药板块估值修复的大背景下,机构资金持续增配医药,pharma会受到更大的关注。毕竟biotech体量所能承载的资金是有限的,而pharma不仅承载量更大。而重磅BD的出现,必然会添一把火。对外BD,实际上可以类比为将部分管线资产证券化,价值从不被看见到被看见,实现“价值释放”。而更重要的是,能够优化大药企的资源配置。首先,核心管线的海外临床,可以借助外部力量加速兑现;其次,BD资金可以投入更多“主线”的推进,加速战略布局落地的速度,而不单单是释放单一管线的价值,带来确定性升级。一次BD,推动企业从内到外逻辑重构。在未来继续演绎的医药行情中,大药企的爆发力,仍会继续惊人。对于中国生物制药而言,重回千亿也可能只是开始!PS:欢迎扫描下方二维码,添加氨基君微信号交流。
停牌两天后,派林生物的新主揭晓。6月9日晚,派林生物发布公告,中国生物拟协议收购胜帮英豪持有的派林21.03%股份,交易完成后,公司控股股东将由胜帮英豪变更为中国生物,实控人将由陕西国资委变更为中国医药集团。中国生物旗下已有一家血制品上市公司天坛生物,派林生物和天坛生物存在同业竞争关系,是否会合并?这引发了外界猜测。A股有8家血制品上市公司,其中2024年采浆量超过千吨的有4家,天坛生物、派林生物分别排在第一、第四。如果派林生物重组成功,中国生物旗下两家血制品上市公司采浆总量将超过4000吨,占据全国采浆总量的三成以上。陕煤集团套现退出派林生物由一南一北两家血制品公司组成:广东双林生物和哈尔滨派斯菲科,是国内血制品行业领头企业。血制品行业监管严格,2021年起,国家再未批准设立新的血制品企业,同时对新建单采血浆站实行严格管制。国内血制品牌照稀缺,激发了血制品企业并购整合的积极性。近几年,行业内不断上演大鱼吃小鱼的故事,国资成为其中的活跃角色。去年7月,华润旗下博雅生物以18.2亿元拿下外资独资企业绿十字香港。今年4月,有行业媒体以“国内血制品TOP5中,谁会在今年持续并购扩张”为题,组织了一场网络投票,最终天坛生物以276票高票当选第一,拿下超过36%的票数。业内认为,派林生物重组如果成功,将补足天坛生物在东北、华南地区的短板,进一步丰富其全国性采浆网络。派林生物之所以被收购,与公司内部治理有关。2018年,浙民投掌舵时期,曾对派林生物进行资产重组,推动当时的双林生物收购派斯菲科。派斯菲科创始人付绍兰由此进入派林生物,并被推举为董事长。此后,派林生物进入业绩高速发展期。但大股东浙民投与二股东实控人付绍兰不时传出内讧风波,最终双方因战略分歧问题分道扬镳,浙民投选择让位。2023年5月,陕西国资委旗下陕煤集团从浙民投手中接过大股东之位。陕煤集团入主后,派林生物也没稳定。2023年9月,陕煤集团旗下的持股主体胜帮英豪强行召开股东大会,改组董事会。此举招致二股东强烈反弹。10月,派斯菲科官网发布一则“派林生物董事长声明”,文中,付绍兰严辞指责大股东胜帮基金一股独大、包揽三会。胜帮英豪不得不重新调整董事会人员组成,付绍兰以联席董事长的身份留守董事会。双方的矛盾就此结下。国药再拓版图今年5月,派林生物因内控缺陷遭监管处罚,陕煤集团最后一点经营信念也被压垮了。中国生物提出的条件令陕煤集团难以拒绝:纯现金收购,通过非公开协议受让,价格是胜帮英豪此前的收购价38.44亿元本金,加上年化9%的利息,交易对价约46亿元。加上分红款,陕煤集团将赚得20%的投资收益,已经实现国资保值增值的要求。中国生物是血制品和疫苗行业的国家队,多年来一直在持续扩张。2009 年,中国生物旗下天坛生物收购成都蓉生90%股份,一举成为国内最大的血液制品企业之一。2017年,成都蓉生陆续向中国生物下属的贵州中泰及各地方血制购买股权,天坛生物自此成为中生旗下唯一的血制品业务平台,浆站数在行业内稳居第一。天坛生物并没就此满足,这几年还在四处收购。2023年6月,天坛生物与深圳国资达成协议,筹划通过武汉生物制品研究所控股卫光生物,不过目前还未有实质性进展;2024年,子公司成都蓉生又斥资1.85亿美元,拿下武汉中原瑞德100%股权。目前,天坛生物在营浆站85家,采浆量2781吨,比第二名上海莱士整整多出1000吨,占到国内血制品行业总浆量的20%。中国生物收购派林生物后,同一集团下将有两家同业公司,因此相互整合在所难免。业内猜测,如果将派林生物装入天坛生物体内,天坛生物将有实力冲击国际一线血制品巨头。不过,目前考虑这些问题为时尚早。公告指出,中国生物将在尽职调查完成后决定是否签署协议。派林生物能否成为国药系一员,还要看其质地如何。撰稿丨李傲编辑丨江芸 贾亭运营丨晨曦插图丨视觉中国声明:健识局原创内容,未经许可请勿转载多家上市药企回应“股价为何暴涨”新事丨中外合资药企,彻底“分手”热芙美“射频皮肤治疗仪”获批上市
从亮相走向引领,中国药企在ASCO的愈发亮眼,离不开“群像”背后的“群策群力”。撰文| Kathy每年初夏的芝加哥,全球肿瘤学界的目光都会聚焦于此,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。作为肿瘤治疗领域的“风向标”,ASCO不仅是科研成果的竞技场,更是药企技术实力与战略布局的试金石。今年ASCO年会的主题为“知识驱动,付诸行动:共创美好未来(Driving Knowledge to Action: Building a Better Future)”。自2014年首次亮相ASCO,十一年过去,中国药企的身影愈发醒目。2025年ASCO年会中,来自中国的药企超过70项口头汇报研究登陆ASCO,覆盖肺部肿瘤、头颈肿瘤、血液恶性肿瘤、中枢神经系统肿瘤等领域,涉及创新治疗策略、分子靶向及生物疗法等,覆盖从早期临床到真实世界研究的全链条。这些成果不仅展现了中国创新药研发的“加速度”,更折射出中国药企从“跟随者”向“定义者”转型的野心。ASCO的舞台不仅展示科研成果,更引领全球抗肿瘤临床研究方向,是衡量机构科研实力与国际影响力的重要标尺。官方统计显示,2025年ASCO年会预计开展场次超200场,涵盖24场口头摘要专场(Oral Abstract Session)、24 场摘要速递专场(Rapid Abstract Session)、超 450 项口头摘要汇报,13 场临床科学研讨会(Clinical Science Symposium),16 场案例专题讨论会,超 2700 篇壁报(Poster)展示。据E药经理人统计,今年口头汇报研究中共有73项为中国研究,各专场分布情况分别为:口头摘要专场为32项,摘要速递专场为33项,临床科学研讨会为8项。从摘要的重磅程度来看,颇受关注的Late Breaking Abstract(LBA)中,中国研究为11项。这70余项原创研究的口头报告中,包括了诸多“First in Class”“Best in Class”等头号选手。2023-2025年中国之声对比一览,数据来源:公开资料头部军团,刷新自己纪录正在被不断刷新。十年前的ASCO年会上,中国仅1项研究入选口头报告,而到了2025年,单就中国生物制药一家公司,便贡献了12项口头报告,占中国总入选量的近四分之一。值得注意的是,2025ASCO年会上中国生物制药的12项口头报告中,仅安罗替尼单用及联用研究就占据了9项,创下国产创新药之最。2025ASCO最新公布的摘要标题显示,中国生物制药的核心产品“贝莫苏拜单抗+安罗替尼胶囊”组合与全球“药王”帕博利珠单抗(K药)的头对头III期临床研究被列为LBA,数据将于6月1日大会现场公布。这是全球首个在PD-1单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC中取得阳性结果的III期研究,直接挑战了现有治疗标准。此前,中国创新药极少敢于直接挑战全球顶级药物的疗效,而此次研究若证实优效,将彻底改写肺癌治疗格局。此外,在新型治疗技术上,中生制药的HER2双抗ADC药物TQB2102首次人体研究数据将以口头报告形式披露,目前全球尚无同类产品上市。另一项入选口头报告的是CCR8单抗LM108联合PD-1抑制剂治疗胰腺癌的研究。CCR8靶点被视为肿瘤免疫治疗的新蓝海,LM108则是国内首个进入临床的CCR8抗体,与礼新医药合作。 从核心产品贝莫苏拜单抗+安罗替尼胶囊组合与K药正面PK,到HER2双抗ADC药物首次人体数据公布,再到国内首个进入临床的CCR8抗体……中生制药在抗肿瘤赛道的布局几乎涵盖了从靶向到免疫、从小分子到大分子的一整条创新路径。恒瑞也不甘示弱,携15款创新药、67项入选研究、4项口头报告强势亮相,其中包含了多款ADC、双抗药物,如HER2 ADC乳腺癌脑转移患者数据更新,疾病控制率超70%,联合疗法潜力巨大。恒瑞在ASCO会议上将要发布多项ADC的研究成果,包括SHR-A1811/HER2ADC将披露在伴随脑转移的HER2+乳腺癌患者数据,在HER2+晚期妇科肿瘤数据,以及联合阿得贝利单抗在三阴乳腺癌患者中数据;SHR-1826/c-MetADC、SHR-A2102/Nectin-4ADC将披露在晚期实体瘤I期临床数据;SHR-A1912/CD79bADC将披露联合利妥昔、吉西他滨、奥沙利铂治疗R/RDLBCL的Ib/II期数据。发力ADC,是恒瑞近年来的策略之一。从靶点探索、技术平台创新、再到临床开发与国际化合作,恒瑞在ADC领域的生态体系愈发完善。不管是ADC管线数量、技术深度,还是临床进度,让恒瑞的ADC具有竞争力离不开模块化ADC创新平台(HRMAP)。这一平台以第一三共ADC技术平台为基础,针对毒素Dxd进行改造优化,技术平台确定性高,开发了具有自主知识产权的新一代定点偶联技术,同时包含多种连接子、多种靶向抗体和多种机制的毒素,显著提高了ADC药物的血浆稳定性、均一性和抗肿瘤活性。此外,恒瑞的多项双抗产品相关数据也将在ASCO读出,SHR-2017/RANKL+NGF双抗将披露在乳腺癌骨转移患者中的数据;以及PDL1/TGFβ双抗联合白紫、卡铂在头颈部鳞癌患者的数据。看得出来,恒瑞的策略很清晰:稳住大分子、发力ADC、补上免疫联合短板,稳中有进。信达也是“闷声做大事”,本次ASCO有7项研究入选口头报告,包括IBI363(PD-1/IL-2α-bias)治疗黑色素瘤、肠癌、非小细胞肺癌,以及IBI343(CLDN18.2 ADC)治疗胰腺癌等。以及PD-1单抗的三项临床研究成果。除此之外,IBI354(HER2 ADC)、IBI130(TROP2 ADC)等分子也将在此次会议中公布临床数据。值得注意的是,这是IBI343(CLDN18.2 ADC)胰腺癌研究继去年12月ESMO Asia口头报告之后,再次以口头报告登上ASCO舞台。凭借2025一季度营收80.48亿元,百济超越恒瑞(72.06亿元),成为新的“制药一哥”。业绩大涨离不开泽布替尼和替雷利珠单抗两大单品的加持,尤其是泽布替尼。据一季报,泽布替尼已经在全球70个市场获批,2025年第一季度全球销售额达到56.92亿元,同比增长63.7%。按地区收入来看,泽布替尼在美国市场的表现尤为突出。在美国市场,泽布替尼首次跃居BTK抑制剂市场的整体份额首位。2025年一季度,泽布替尼在美国销售额总计40.41亿元,同比增长61.9%。相比之下,泽布替尼在中国市场和欧美市场的销售额分别为5.90亿元、8.36亿元,分别同比增长43.1%、75.4%。在此次ASCO上,百济也将携两项与泽布替尼有关的报告亮相。此外,根据年会披露,此次百济还将在ASCO年会上读出BG-68501(CDK2i)、BG-C9074(B7H4 ADC)、BGB-A445(OX40激动剂)等后续管线的早期临床数据。中国抗肿瘤头部军团中,若以管线规模来看,还少不了一个角色,齐鲁制药。从本次ASCO来看,齐鲁的伊鲁阿克片两项临床研究入选。伊鲁阿克片是国内第二款获批的国产ALK抑制剂,也是齐鲁制药首个1类创新药。其中伊鲁阿克(WX-0593)在劳拉替尼经治ALK阳性晚期肺腺癌患者中的疗效与安全性真实世界数据入选壁报,伊鲁阿克新辅助和辅助治疗可切除ALK或ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC):单臂探索性Neo-INFINITY研究的初步结果将在线发表。截至5月8日,齐鲁制药创新药在中国和美国累计获得9项临床试验许可。随着转型与突围进入冲刺阶段,以生物类似药为基、大力开展创新药研发的齐鲁,其创新药研发呈现出井喷阶段,进入临床阶段的创新药更是让人眼花缭乱。仅仅在今年5月,齐鲁在FDA就取得了4个临床试验许可,注射用QLS4131(多发性骨髓瘤)、QLS12010胶囊、QLS1304片首次获得FDA临床试验许可,QLC1101胶囊获得新临床试验方案许可。 推荐阅读 AZ猛攻,默沙东难独霸,罗氏、强生守擂!肿瘤“五霸”ASCO激战打响刷屏ASCO!中国创新药“炸场”了从亮相到引领,ASCO十年闯关犹记得十一年前的2014年6月,第50届ASCO,第一次出现了中国创新药物的研究成果口头报告:《恒瑞医药阿帕替尼入选美国肿瘤年会报告》。十年前的ASCO上,中国声音是“也做了一个类似的研究”。接下来的10年,中国创新药企一步一个脚印登上全球最高肿瘤学术交流平台,快速进化,不断紧跟全球最前沿的医药研发进展,从跟跑到并跑,甚至在一些细分领域已经出现了超越。过去10年的ASCO年会上,中国创新药企开发的药物类型越来越丰富并跻身前沿,呈现逐步攀升的趋势。2017年之前,恒瑞、和黄等企业的小分子药物集中崭露头角;到2019年,信达、君实、恒瑞、百济和基石药业的5款中国产PD-1同时闪耀ASCO;同年,国产的CAR-T也登上国际舞台。到了2025年,ASCO上的中国声音是“首次公布”“全球首次”“优于标准治疗”。这种跨越式发展不是某一家公司努力的结果,更是中国药企从基础研究、临床设计、国际合作到商业路径一次整体升级的结果。2025 ASCO年会,无疑又会是中国药企创新实力的一次集中展示,成为中国医药创新发展历程中的一个重要里程碑。如恒瑞、中生制药、齐鲁、百济、信达等众多国内药企,以前沿研究成果和研发理念,在ADC、双抗、免疫联合治疗等等领域,展现着中国医药创新的力量。2025年亮相ASCO的中国军团群像的背后,也渐渐呈现出中国创新药产业发展的三大趋势: 技术平台化:从单产品竞争转向ADC、双抗、细胞治疗等平台能力的比拼;临床国际化:国际多中心试验研究比例不断提升;策略分化:既有人坚持全球FIC,也有人侧重联合疗法生态,或生物类似药撬动创新。 在技术创新方面,ADC、双抗、细胞治疗等前沿技术将继续成为研发热点。中国药企在这些领域已经取得了一定的进展,未来有望进一步突破技术瓶颈,开发出更多具有自主知识产权的创新产品。最近几年,ASCO年会上中国创新药呈现出百花齐放的态势,化药、生物药、细胞基因疗法等领域都陆续有研究成果公布。登上ASCO舞台的中国创新药快速迭代,紧跟全球生命科学研发热点,与国际主流研发方向的差距越来越小。正如此前摩根大通大中华区医疗健康行业研究主管黄旸曾说,ASCO年会是全球肿瘤领域规模最大的学术交流会议,历史也相当悠久,其参会人员主要由肿瘤医生、行业从业者等构成,可视为肿瘤产品进入海外市场的重要展示窗口。换言之,当越来越多的中国药企亮相ASCO年会,也体现了国产创新药“出海”的大势所趋。当然,中国药企在肿瘤研发领域也面临着一些挑战。首先,创新药研发是一个高投入、高风险、长周期的过程,需要大量的资金和人才支持。尽管近年来中国药企在研发投入方面不断增加,但与国际大型药企相比,仍存在一定的差距。此外,创新药研发的成功率较低,临床失败风险较高,这对药企的研发实力和资金实力都是巨大的考验。其次,全球医药市场竞争的加剧,中国药企面临着来自国际药企的激烈竞争。国际药企在研发技术、市场推广、品牌影响力等方面具有明显的优势,中国创新在突破性疗法认定、OS数据成熟度、商业转化效率上,与国际巨头仍有差距。再者,国内医药行业还存在着尚未解决的靶点同质性、临床科研与制药行业合作不足、医疗资源配置不均等问题,也在一定程度上制约了中国药企的发展。但不能忽视的是,中国药企在ASCO年会上的表现,是中国医药行业发展的一个重要里程碑。它展示了中国药企在创新药研发领域的实力和潜力,也为中国医药行业在国际上赢得了更高的地位和影响力。毋庸置疑,ASCO的舞台正在见证中国创新药从“跟跑”到“并跑”,并向“领跑”跃迁的历史性转折。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 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