100 项与 南京中生联合股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 南京中生联合股份有限公司 相关的专利(医药)
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在全球Top10制药企业中,有一家MNC曾经的业务包含疫苗、糖尿病、心血管、普药、消费者健康等多个板块,虽然很全面,却缺乏像默沙东的K药一样,真正拥有颠覆性的大药。
但是随着管理层的大刀阔斧的转型,包括出售消费者健康业务、持续收缩传统产品线,把资源集中投入到免疫、神经科学、罕见病、肿瘤和疫苗这些领域,并围绕这些领域持续引入外部创新。如今,它已经拥有全球最成功的自免药物——Dupixent(2025年销售收入182亿美元)。
这家公司,就是法国Top药企——赛诺菲(Sanofi)。
而且sanofi对中国的投入和重视程度也位居前列,比如说在2022年首次授权中国团队独立决策购买研发管线,在中国投过项目(比如说格博生物、曲欣生物等),买过项目(比如说华深智药、中生等),也做过平台技术合作(像百图生科、英矽智能等),非常深入的在和中国的生态做融合。
那今天,我们继续开启《每周了解一家MNC的BD部门》系列,一起拆解这家法国药企的BD体系:它的组织架构如何?重点关注哪些技术平台?又是如何通过BD持续构建未来产品管线的?
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每周了解一家MNC的BD部门—Novartis
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每周了解一家MNC的BD部门—Amgen
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每周了解一家MNC的BD部门—Boehringer Ingelheim
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一:了解Sanofi的BD团队
首先Sanofi的全球BD团队由全球业务发展SVP—Monika Vnuk领导。
现在Monika Vnuk所管理的全球业务发展团队,配置架构如下图所示:
Monika Vnuk现在负责的BD大部门,涵盖了几个重要角色,比如说TA的BD、区域的BD、S&E的BD、M&A的BD、Out License的BD、外部创新合作的BD和Sanofi Ventures。因为角色比较多,小编就按照三个维度跟大家分别介绍一下sanofi的BD部门。
首先根据合作的类型划分,总共分为3类—外部创新研发合作、BD合作以及风险投资,就是下图介绍的内容。
sanofi为什么要这么分呢?因为他们分别对应了其对外合作需求的不同阶段,外部创新研发合作适合非常早期的合作,核心并不是买卖,而是探索与共创。而BD合作则更偏向于一些相对成熟的资产。Sanofi Ventures则是在这两类合作推进中挑选出合适的公司来进行战略投资。
我们先说外部创新研发合作。
Sanofi内部对外部创新研发合作非常重视,覆盖的合作范围也非常的广,其范围中包含:大学、临床研究中心、早期初创企业/生物技术、生物集群、患者基金会及其他公共和私营组织。
合作模式包括:探索性种子资金、赞助研究协议、更大规模的机构合作以及面对面交流,这些都能在药物发现和开发价值链中带来价值。
核心种子资金项目可以赋能人才,帮助在相对较短的时间内推进sanofi的研发储备,并且在取得成功后,能够发展为更长期的合作伙伴关系,比如说后续和sanofi的BD合作。
现在sanofi的外部创新研发合作中心已经在欧洲、美国和中国均已开展,中国的团队组建不到2年,像之前认识的井琛智总(外部创新合作首席科学家)和陈昭敏总(创新中心外部创新合作业务负责人),都是因为中国区部门的建立而投入到其中,之前都是研发背景。
不过因为各个区域的合作方式非常个性化,在中国已经跑通的合作内容是创新奖及战略合作伙伴关系的建立。比如说创新奖这件事,在中国有iDEA-TECH和iAwards 两种,在中国的合作成果部分我就展示一下:
能看出来与企业的合作暂时还不太多,主要还是以高校为主,不过后续应该会再扩大与企业的合作范围。
所以大家在面向sanofi的外部研发创新合作部门的时候,要知道交流的对象是研发口的人,要交流的内容一定是以研发合作和共创研究,立足点是新技术新方法与赛诺菲内部研发能力的结合。
有个蛮好的案例,就是耀速科技和Sanofi在2025年的合作,合作内容也是基于idea-tech产生,当时合作的课题就是基于耀速的器官芯片技术,与sanofi共同开发更贴近人体血管生理微环境的评估模型,以提升临床前安全性评价的准确性与转化效率。
就在昨天已经拿到了sanofi的历程碑付款,耀速科技达成赛诺菲合作关键里程碑并获得阶段性付款,国际药企合作持续兑现
所以有一个重要的时间需要提醒,26-27年的项目征集是11月份开始,大家提前留意一下征集时间,从开始到落地合作大概8个月。
我们再说BD合作。
先聊区域,sanofi的BD合作根据区域划分,分为欧洲、美国和中国。原则上来讲区域内的项目由区域内的BD负责人全权负责,就和上文提到的,中国区BD负责人在金额一定范围内的项目有相当的BD决策权,这点和其他MNC非常不一样。
所以大家放心的和杨樱总聊即可,项目是推的上去的,sanofi内部把中国视作未来在不同地域的市场层面增长的重要支柱,很看好中国(毕竟中国人口较多,免疫药物的市场很大)。
现在这个部门也在招人哦,最近在招的新岗位是一名S&E的总监,base上海,JD如下图:
BD角色根据TA划分,主要是分为四大类—免疫、疫苗、通用药品及肿瘤/罕见病/神经/眼科。
sanofi为什么这么分,主要还是因为TA在内部的权重。
免疫是sanofi当之无愧的王牌,也是最核心的业务,没有之一。
疫苗是sanofi认为未来的核心增长引擎,也在持续地投入。
通用药品您可以理解为是非专利保护期内的药物,包含仿制药和生物类似药,主要集中在慢病领域。
最后就是肿瘤/罕见病/神经/眼科这四类的合集,sanofi并没有单独拆开,负责的BD也都是这四类都看。
拿一组2025年sanofi的销售数据分析总结来说就是:免疫独大、罕见病药数量多、疫苗占收入的20%、通用药物销量继续下滑。
这些信息本身也是一种BD的信号。
然后再拿职能划分一下,跟BD交易非常有关的有5个角色,S&E、TA的BD、并购BD、Out BD与风投。
大家都能看懂,小编就解释一下sanofi那边的流程,S&E大家都知道是早期找项目的那个角色,TA的BD和S&E的BD配合推进License In,并购BD则是专门处理M&A的case,而Out BD则是专门负责sanofi的对外License Out,风投则专门负责项目的投资。
这里面值得讲的有两件事,第一就是sanofi的这位Out BD,其实sanofi在2025年做了个deal,把三个疫苗产品授权给了上药做cso,当然这只是out BD工作的缩影。
其实小编在看到设立这个岗位并且有明确的人在负责的时候,就在想,那是不是说除了已经上市的产品,临床阶段的管线,sanofi也有可能out,比如说BMS把自己的临床管线交给贝恩资本做newco这种。贝恩联手BMS再推新公司,A轮融资4.26亿美元。
如果这种可能性成立,中国的公司或者VC从sanofi那里买一些管线作为新公司的管线支撑应该还不错。
最后说风投。
就是Sanofi Ventures,赛诺菲风投和外部创新合作中的种子投资不太一样,一是金额较大,二是非常市场化运作,在欧洲和美国投了非常多的项目。
在中国,赛诺菲风投已经投资了博格生物、曲欣生物等,都是美元投资。
同时也和凯辉合作成立了一支本土的双币基金—凯辉·赛诺菲一期基金,在去年也领投了演生潮的A轮融资,基本上这只基金出手的话就是领投。小编和凯辉·赛诺菲的朋友交流也了解到,现在凯辉赛诺菲基金也马上要募二期了,说明赛诺菲持续看好中国的生物制药生态,和凯辉基金合作继续加码投资中国市场。
所以总结一下,首先Sanofi BD部门的领导如下,关键是你自己要了解你自己的定位,知道适合与哪位进行联系。原则上来讲自上而下没有错,但是赛诺菲中国拥有的自主权限也是不能忽视的力量。
Anyway,小编已经整理好了各个板块大佬的邮箱,标黄色的是重点,大家记得联系哦,因为sanofi官网上的信息不太全,所以小编是一个个通过Linkedin确认过的,没太大问题请放心联系。
(注:小编了解到sanofi的邮箱就是名字的组合,所以大部分应该都是小编列的这种前缀,大家从这里要获取的更多是有项目知道应该联系谁。)
大家联系看看。
二:了解Sanofi会买什么
说起Sanofi的BD方向是有7大类,但核心其实就是在下图这5个重点研发领域内,包含自免、肿瘤、神经、疫苗、罕见病。
小编就一一来介绍:
1:免疫(Immunology)——目前最核心的BD方向
这是Sanofi最重要的战略方向,也是整个Partnering资料中篇幅最长的领域。官方提出希望成为全球免疫疾病领域的领导者,欢迎拥有突破性技术的平台与sanofi合作。
重点疾病有皮肤病、肺病、胃肠道疾病及风湿性疾病:
特应性皮炎(AD)
哮喘
COPD
慢性鼻窦炎
特发性肺纤维化(IPF)
溃疡性结肠炎(UC)
克罗恩病(CD)
嗜酸性食管炎(EoE)
系统性红斑狼疮(SLE)
狼疮性肾炎
干燥综合征
硬皮病
化脓性汗腺炎
重度痤疮等。
重点机制要包含:
Sanofi现在主要围绕整个免疫调控体系来探索:
Immune checkpoint
Treg
Immune tolerance
Innate immunity
Immunometabolism
Th1/Th2/Th17
Cytokine signaling
Anti-fibrosis
T1D的免疫治疗。
喜欢的资产有:
安全的口服制剂
能突破现有效果天花板的新机制,比如说联合用药
长期缓解(Remission)治疗
2:神经科学/眼科学
Sanofi近年来加码神经科学,希望围绕神经退行性疾病建立第二增长曲线。
重点关注的疾病有:
阿尔茨海默病(AD)
帕金森病(PD)
ALS
Huntington
Multiple Sclerosis
精神分裂症
双相情感障碍
难治性抑郁
发作性睡病
青光眼
AMD等。
重点的方向有:针对神经退行性疾病
希望合作方向包括:
基因表达调控疗法
基因替代治疗
Tau蛋白相关疗法
小胶质细胞调控
星形胶质细胞调控
针对神经炎症疾病,希望寻找能够:
调节中枢神经炎症
调控Microglia和Astrocyte
抑制持续炎症反应
针对神经保护,重点关注能够延缓神经损伤、促进神经修复的新疗法,比如说:
神经保护机制
少突胶质细胞
血脑屏障功能恢复
再髓鞘化
神经可塑性
针对神经科学平台技术,重点包括:
可预测疾病进展的生物标志物
患者分层技术
PET分子影像探针
血脑屏障(BBB)递送技术
针对眼科,希望交流的重点技术有:
基因治疗(sanofi还在看眼科基因治疗的产品,大家注意了)
长效生物药
神经保护疗法
3:罕见病
sanofi在罕见病领域其实已经有非常多的上市药物了,所以对sanofi来说,针对罕见病领域的商业化能力完全ok,更重要的是快速放量。
所以优先肯定是晚期项目,Sanofi希望引进:
已完成2期POC及以上
具有First-in-Class或Best-in-Class潜力
可以借助Sanofi全球商业化能力快速放大的项目
早期项目也有要求,需要是预POC的资产,也就意味着也得是进临床的项目,其重点包括:血液疾病
血友病
冯·维勒布兰德病(vWD)
凝血因子缺陷
遗传性血液病
镰状细胞贫血
地中海贫血
其他罕见血液疾病
肌肉疾病
面肩肱型肌营养不良(FSHD)
强直性肌营养不良1型(DM1)
罕见心肌疾病
其他
α1-抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)
基因治疗及基因编辑平台
4:肿瘤
sanofi在肿瘤这个领域相对佛系一点,但是也在看像ADC、双抗、核药、mRNA等药物,其明确了一些靶点。
优先肿瘤疾病是:
多发性骨髓瘤
髓系白血病
非小细胞肺癌(NSCLC)
小细胞肺癌(SCLC)
结直肠癌
胃癌
胰腺癌
肝癌
儿童肿瘤
重点的靶点:
CD38
BCMA
GPRC5D
MAPK信号通路
肿瘤微环境(TME)
细胞外基质(ECM)
细胞因子网络
最关注的平台
放射性配体疗法(RLT)
ADC
双抗、多抗
T细胞衔接器(T-cell Engager)
NK细胞衔接器
γδT细胞衔接器
创新Payload
新型Linker
mRNA体内递送平台
5:疫苗
关于sanofi的疫苗方向的合作可太多了,涵盖了预防型疫苗、治疗型疫苗、疫苗生产等多个领域,如下图:
感染性疾病,重点关注:
呼吸道病毒疫苗
医院获得性感染疫苗
潜伏性感染疫苗
细菌疫苗
胃肠道病原体疫苗
感染性疾病单克隆抗体
mRNA平台,希望合作:
mRNA设计
mRNA递送
LNP
脂质材料
稳定化技术
生产工艺
制剂开发
新型疫苗技术,包括:
新抗原发现
新佐剂
黏膜疫苗(口服、舌下、鼻喷)
纳米颗粒
载体蛋白
新型病毒载体
AI和数字化,包括:
AI辅助疫苗研发
生物信息学
Machine Learning
多组学分析
数字化制造
6:通用药品
相比sanofi现有传统慢病的成熟产品,更偏向创新,比如说现有的Plavix专利期已过,那在这个阶段相对于要买的就是二代Plavix,要求就是已经上市或者马上上市的药物,可以即刻补充商业收入的产品。重点是商业化。
重点包括:
Type 1 Diabetes
Beta Cell保护
T1D Biomarker
Obesity
Cardio-immunology
ASCVD
Organ Transplant
cGVHD
新型免疫抑制剂
7:技术平台
这是最近sanofi频频出手的领域,sanofi也把自己定义为由AI驱动的新药研发公司,所以技术平台合作的非常多,大分子、小分子、基因治疗、递送技术等平台都在寻求合作。
一、大分子药物技术平台
Sanofi希望合作能够提升下一代生物药研发能力的平台,包括:AI辅助蛋白设计平台
(利用人工智能优化抗体、蛋白等生物药设计)口服生物药技术
(突破注射限制,实现蛋白药物口服给药)蛋白偶联技术
(如抗体偶联、蛋白偶联等新型偶联策略)细胞衔接器(Cell Engager)技术
(包括T细胞、NK细胞等免疫细胞募集平台)条件性激活技术(Conditionally Active Biologics)
(药物仅在肿瘤或特定病灶环境中发挥作用,提高安全性)蛋白工程技术
(抗体优化、多特异性抗体、Fc工程、半衰期延长等)
二、小分子药物平台
重点关注具有突破性的小分子研发平台,包括:AI辅助小分子药物发现平台RNA靶向小分子技术
(直接作用于RNA的新型小分子药物)蛋白降解技术(Protein Degrader)
(如PROTAC、分子胶等)分子胶(Molecular Glue)平台寡核苷酸药物平台
(ASO、siRNA等核酸药物)非肝脏递送技术
(突破核酸药物主要局限于肝脏递送的限制,实现肺、肾、肌肉、中枢神经等组织精准递送)
三、基因治疗平台
Sanofi重点关注下一代基因治疗技术,包括:AAV基因治疗平台非病毒载体递送技术脂质纳米颗粒(LNP)递送平台组织/器官特异性递送技术基因写入(Gene Writing)技术
(实现更精准、更稳定的基因插入)基因编辑技术
(如CRISPR、碱基编辑、Prime Editing等)
四、药物递送平台
Sanofi非常重视创新递送技术,希望合作能够改善药物给药方式的平台,包括:口服抗体技术脂质纳米颗粒(LNP)递送系统高分子纳米颗粒递送平台透皮给药技术舌下给药技术其他新型药物递送系统
8:总结
按照sanofi在JPM大会上所讲的内容,现在公司非常重视外部的BD合作。
对中国药企来讲,sanofi有非常多的成功案例,比如说sanofi引进了天演药业的CTLA-4抗体、SAFEbody双抗技术平台,箕星药业的心肌肌球蛋白抑制剂,华深智药的TL1A/IL-23双抗、TL1A/α4β7双抗等,英矽智能的AI药物发现平台,中生制药的JAK/ROCK抑制剂,天境生物的CD73抗体,维亚臻的APOC3 siRNA等。
上述合作中有平台、有管线、有小分子,有大分子,有小核酸,说明sanofi的BD合作还在更深入的开展中,适合中国的Biotech抓紧联系。提醒一下,记得留意sanofi中后期临床的管线,他可以侧面验证sanofi不会买什么。
三:见面交流
如果你已经充分的了解了sanofi的BD方向,觉得和你公司的战略合作方向非常匹配,与此同时你也联系到了sanofi的BD,那下一步就准备见面吧。
据小编了解,sanofi的BD参与活动的区域基本以欧洲和美国为主,像JPM啊、BIO-US这种都会去,去Bio的小伙伴应该已经见过sanofi的一部分BD领导了,这些人BIO期间都在会场,看有位领英上写的内容,应该收获不错。
不过BIO已经结束了,接下来大家就要关注欧洲的大会了,sanofi参与欧洲的大会也会多一些。按照Monika Vnuk在4月份接受采访时所说,预计有更多10亿美金以上的Deal到来,充足的资金说明大家的机会也都在,就靠自己争取啦!
然后大家对现在的每周一篇MNC系列的内容还满意吗?有没有什么需要改进的地方?如果有任何建议,欢迎大家打在评论区,谢谢各位读者老爷支持!
END
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往期文章直通车
作者 | 草履虫
编辑 | 相宜
据Insight数据库,2026年上半年国内有超过700款新药进度发生变化,其中61款首次获批上市,59款递交上市申请,84款推进至III期临床。
其中,恒瑞医药以30款新药进展居首,石药、中生制药、齐鲁、海思科、信达等公司也均处在活跃梯队。
2026年上半年,国产创新药持续维持高景气。
与此同时,中国创新药获批数量也创下同期新高,今年上半年,NMPA累计批准国产1类新药32款,其中FIC药物占比升至23%。百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗、科济药业的实体瘤CAR-T舒瑞基奥仑赛、普莱医药的加南类抗菌肽培来加南喷雾剂相继获批,国产创新药开始在双抗、CAR-T等多个前沿领域拿出原创性的产品(表1)。
另外,临床数据也在强化这一趋势。2026年ASCO等国际会议上,以康方生物依沃西为代表的国产原研药正凭借优异的临床数据和差异化竞争优势,在全球新药研发体系中获得更多关注,中国也正在成为全球新药研发的重要创新策源地。
表1.2026年至今获批的国产1类新药
数据来源:米内网
01
头部企业领跑
恒瑞仍然是国内创新药头部企业中的典范。2026年上半年,恒瑞有30款新药进度发生变化,位居国内企业首位。
其中,首次获批上市的有2款,分别是高尿酸血症新药鲁兹诺雷钠,以及胃癌新药瑞拉芙普-α。此外,恒瑞旗下立康可泮、SHR-1918、SHR-6508等多个产品已经递交上市申请。
与此同时,创新药收入也成为恒瑞经营的主体部分。2026年Q1,恒瑞创新药销售收入45.26亿元,同比增长25.75%,占药品销售收入的比例达到61.69%。其中,非肿瘤创新药收入同比增长92.13%,表明恒瑞正试图在代谢、免疫、呼吸等慢病市场中寻找第二增长曲线。
从产品结构看,恒瑞已在国内获批25款1类创新药和6款2类新药,还有100多个自主创新产品处于临床开发阶段,覆盖肿瘤、代谢和心血管等领域。管线厚度、临床推进能力和商业化能力同时在线,使得恒瑞在行业周期调整后仍能保持头部位置。
出海方面,恒瑞的动作也更偏体系化。2026年5月,恒瑞与BMS达成全球战略合作,包括恒瑞的4个肿瘤及血液资产、BMS的4个免疫资产以及双方共同发现和开发的5个创新资产。这意味着恒瑞已经开始把研发平台和项目组合一起放进全球药企的研发体系中。
对恒瑞来说,30款新药进展支撑了其行业的领先位置,创新药收入占比和与MNC的深度合作则进一步强化了恒瑞平台型药企属性。
如果说恒瑞代表头部药企的体系厚度,信达则代表国产Biotech的全球化能力。
过去几年,信达已经完成了从单一肿瘤产品驱动到多产品矩阵的过渡。
根据信达2025年年报,其减重产品玛仕度肽、PCSK9产品托福西单抗注射液以及自免产品匹康奇拜单抗注射液等正在推动信达从肿瘤向慢病、自免等领域延伸。相比单纯依赖PD-1商业化的阶段,信达现在更像一家综合型创新药公司。
管线层面,信达正在集中推进IBI363、IBI343、IBI324等高价值资产,并提出到2030年至少有5个分子进入全球多中心III期临床的战略目标。
2026年5月,信达与辉瑞达成最高105亿美元的全球战略许可与合作协议。合作覆盖ADC、多抗等12个肿瘤项目组合,合作模式包括许可、共同开发及共同商业化,说明信达已经具备以组合形式进行全球合作的能力。
信达的出海是公司发展阶段变化后的自然结果,其国内商业化能力已经被验证,产品矩阵不断扩展,早期管线开始进入全球药企的视野。信达正试图在全球研发分工中占据更高位置。
02
传统药企重仓创新
2018年药品集采政策推行后,很多依赖仿制药收入的传统药企利润受到明显冲击。面对这种形势,传统药企纷纷加快向创新药转型。如今,这一轮转型已经开始显现成效。
其中,石药的变化具有代表性。2025年,石药营收受到集采等因素影响,但研发投入仍达到58.09亿元,占成药业务收入比重28.2%,说明石药已经将创新转型视为核心变量。2025年初至2026年,石药完成多项海外授权,合同总金额达到282.1亿美元,并三次与阿斯利康达成合作。
2025年6月,石药与阿斯利康达成战略研发合作,围绕AI驱动的新型口服小分子候选药物开发展开合作,潜在交易总金额约53.3亿美元;2026年1月,双方进一步签署战略研发合作与授权协议,利用石药长效递送技术平台和多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物,阿斯利康支付12亿美元预付款,交易潜在总金额高达185亿美元,创下当时中国生物医药对外授权交易金额的新纪录;2026年7月,双方再次围绕siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台达成合作,合作总金额最高达17.7亿美元。
连续的大额合作,使石药在全球BD市场中的存在感明显提升。其创新能力已经获得头部MNC背书,集采后的石药,正在用创新资产重新定义自身价值。
与管线驱动型企业不同,中生制药的增长节奏更偏向已上市产品的商业化放量与收入兑现。2025年,中生制药创新产品收入达到152.2亿元,同比增长26.2%。2023年至2025年,其累计获批创新产品16款,其中7款为国家1类创新药。中生正在进入创新药收入规模化阶段。
2026年,中生制药又以12亿元拿下赫吉亚siRNA平台,并将FIC新药罗伐昔替尼全球权益授权给赛诺菲,交易总额超过15亿美元。对中生而言,创新药已经变成重构公司增长来源的关键变量。
齐鲁作为仿制药基础深厚的企业,近年来也明显加快了创新药平台建设。2026年3月以来,齐鲁有7款1类新药首次获临床试验批准;年内已有9个创新药首次获批临床,共14个创新药获得临床试验批件。同时,艾帕洛利托沃瑞利单抗新适应症上市申请获CDE受理,引进AKT抑制剂Afuresertib的III期临床达到主要终点。齐鲁的创新转型仍处于验证期,但其项目密度与技术布局已经表明它正迈向多平台驱动的系统性创新。
复星则更强调全球化体系。
2025年,复星创新药品收入达到98.93亿元,同比增长29.59%,占制药业务收入比重提升至33.16%。全年研发总投入59.13亿元,其中创新药相关研发投入43.03亿元,占制药业务研发投入的80.26%。复星2025年有7个创新药品共16项适应症在境内外获批,6个创新药品种上市申请获受理,近40项创新药临床试验获中美欧批准。
其中,斯鲁利单抗已在欧洲及多个新兴市场获批,用于一线治疗广泛期小细胞肺癌。与恒瑞、信达相比,复星的创新药收入占比还没有达到绝对主导,但它的全球化基础和多平台布局,仍然是传统药企创新转型中绕不开的样本。
传统药企加码创新药,本质上是用新管线重塑增长预期。当前,创新药正成为传统药企向市场证明其长期价值的核心抓手。
03
新锐企业打造差异化优势
在头部药企和传统大药企之外,一批新锐企业也在用更聚焦的方式突围。它们凭借差异化优势在特定赛道逐渐形成自身特色,并开始被市场和海外药企看见。
海思科选择在小分子创新上形成优势。1月,海思科将HSK39004项目授权给AirNexis,交易总额最高10.63亿美元;6月,公司又与礼来达成最高30.54亿美元合作,由海思科负责最多五个靶点创新药项目的发现及早期研发,礼来获得相关项目全球或大中华区外权益。对海思科来说,连续获得海外合作说明其差异化小分子发现能力已经进入MNC评估体系。
翰森的特点则是创新药收入占比高且资产质量持续获得海外药企验证。
2025年,翰森实现收入约150.28亿元,同比增长22.6%;创新药与合作产品销售收入达到123.54亿元,同比增长30.4%,占总收入比重升至82.2%。这表明翰森已基本完成从产品结构到收入结构的切换。
产品层面,阿美乐已有多个适应症并先后获得英国MHRA和欧盟EC批准上市,成为首个在海外上市的中国原研EGFR-TKI。HS-20093作为B7-H3 ADC也已获得中、美、欧多个突破性疗法或优先药物认定。
BD层面,翰森在2025年的动作更能体现其创新资产的外部认可度。年内,翰森连续完成多项重磅授权,覆盖代谢、肿瘤ADC等多个方向。
2025年6月,翰森将GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094授权给Regeneron,切入全球关注度最高的代谢赛道;2025年10月,翰森又将CDH17 ADC HS-20110授权给罗氏,体现出其ADC平台和早期肿瘤资产的国际认可度;2025年12月,翰森将阿美乐授权给Glenmark,覆盖中东、非洲、东南亚等市场。三项交易合计潜在金额超过45亿美元,海外授权正在成为翰森创新能力和全球化能力被重新定价的重要方式。
国产创新药的高景气已经进入兑现阶段。临床进展越来越密集,创新药在企业收入中的占比不断提升,海外BD合作也在持续落地。这些变化都说明行业热度正在转化为实实在在的产品收入和面向全球市场的合作能力。接下来,创新药企业之间的分化会更加明显。真正具备长期价值的公司是那些能够把管线推进到上市并持续获得全球药企认可的企业。
参考资料
[1]米内网
[2]Insight数据库
[3]各企业官微官网等
END
2025年12月30日,港交所交易大厅的钟声响过,英矽智能(03696.HK)以35港元的开盘价正式挂牌,较24.05港元的发行价高开45.5%,盘中市值一度摸到195亿港元,最终收盘报29.98港元,首日涨幅24.66%,总市值约168亿港元。
这是2025年港股生物医药板块最受关注的IPO。香港公开发售部分录得1427倍超额认购,冻结资金超3280亿港元,双双刷新了年内非18A医疗健康IPO的纪录。
招股书里最抓人眼球的不是财务数字,是一组对比:传统药物从靶点发现到敲定临床前候选化合物(PCC)平均要4.5年,英矽智能的平均周期是12-18个月;传统FIC项目通常要合成测试上千个分子才能拿到先导化合物,他们的项目普遍不超过80个。
站在敲钟台上的创始人Alex Zhavoronkov,拉脱维亚里加出身,拿过莫斯科国立大学物理数学博士、约翰霍普金斯大学生物技术硕士,20多岁靠GPU行业创业实现财务自由,转头扎进了抗衰老和药物研发的冷板凳。从2014年巴尔的摩的初创公司到今天的港股“AI制药第一股”,他用11年把一家AI算法公司,做成了全球首个走完“靶点发现—分子设计—临床验证”全链路的AI制药企业。
但故事远不止“AI颠覆药研”这么单薄。从被传统药化圈质疑“纸上谈兵”,到上市后半年多连拿四笔跨国药企大额BD;从三递招股书终登资本市场,到核心产品正式启动III期临床,英矽智能走的每一步,几乎都是整个AI制药行业从概念落地到商业验证的缩影。关于Alex的介绍见前文Alex Zhavoronkov:用AI改写制药规则的"生命黑客"一、一个物理学家的跨界:从抗衰老到AI制药
2014年,Alex Zhavoronkov在美国巴尔的摩创办了Insilico Medicine。
在此之前,他的人生路径已经足够跳脱:早年任职于ATI Technologies(后被AMD收购),在GPU行业攒下了第一桶金;之后转向生命科学,在巴克衰老研究所做兼职教授,研究衰老机制和生物信息学。2014年的生物医药圈,深度学习还远不是显学,AlphaGo要两年后才震惊世界,药企对AI的认知,基本还停留在“辅助计算、加速筛选”的工具层面。
Alex一上来就提了个在当时近乎异想天开的想法:能不能让AI从零开始设计全新的药物分子,而不是只给已知分子排排序?
传统药物研发的逻辑是“先找靶点,再筛分子”:先靠生物学研究锁定致病蛋白,再基于蛋白结构修饰、筛选小分子,合成、测试、优化,反复试错。整个过程高度依赖药化专家的经验,本质是“经验驱动的试错科学”。
Alex的思路完全反过来:生成式模型能从零生成图像、语音,为什么不能生成满足成药性要求的全新分子结构?
早期的英矽智能更像一家AI算法公司,团队主力是数据科学家和程序员,核心产出是各种生物信息学工具。他们最早出圈的成果不是药,是生理年龄预测算法——靠血液生化指标评估人的衰老速度。
2016年生成对抗网络(GAN)兴起,Alex立刻把这套技术搬到了分子生成领域。2019年,团队在《自然·生物技术》发表了一项震动行业的实验:针对DDR1激酶靶点,用自研的GENTRL生成模型从零设计全新抑制剂,从分子设计到合成验证只用了21天,加上小鼠体内活性测试全程也才46天,最终得到的化合物在活性、选择性、药代性质上全部达标。
这是行业第一次直观看到生成式AI在药物化学里的真实潜力。但质疑声紧跟着就来了:能快速生成分子,不等于能做出能成药的分子。
AI圈懂算法不懂药,药企懂药不懂AI,中间横着巨大的专业鸿沟。不少传统药化专家直言不讳:AI生成的结构看着漂亮,合成难度高、代谢不稳、毒理没谱,说到底还是纸上谈兵。
Alex很快想明白了:只做AI工具服务商,天花板低,也永远没法真正证明AI的价值。要让行业信服,只有一条路——自己把药做出来,用临床数据说话。二、迁址中国:从AI公司到制药公司的关键转身
2019年是英矽智能真正的战略转折点。
这一年公司做了两个决定命运的选择:一是把全球总部从美国迁到香港科学园,二是在上海张江落地药物研发中心,从零搭建完整的湿实验团队。
为什么选中国?Alex后来在多次采访里提过核心原因:中国有全球最完整的医药研发产业链,从合成、生物评价到临床CRO,效率高、成本可控;政策层面对生物医药和AI融合创新的支持力度大;更关键的是,中国有大量既懂制药工业、又愿意接受新技术的研发人才。
真正完成这次转型的关键人物,是任峰。
任峰是中科大本科、哈佛大学有机化学博士出身,在葛兰素史克做了11年小分子药物研发,做到神经退行性疾病领域药化总监;2018年加入美迪西任高级副总裁,管着600多人的研发团队,全程参与了公司科创板上市。2020年9月Alex找到他时,他对AI制药持保留态度,先以顾问身份深入公司内部考察了5个月,从头到尾跟进了一个抗纤维化项目从靶点到PCC的完整过程。
最终说服他的不是算法演示,是实打实的实验数据:AI设计的分子在活性、选择性和成药性上的表现,以及研发效率的提升幅度,确实超出了传统方法的预期。2021年2月,任峰正式入职英矽智能出任首席科学官,2022年6月升任联合首席执行官。
他入职的时候,英矽智能中国区的药物研发团队只有3个人。之后两年多时间里,团队快速扩张到近150人,搭建起了化学合成、生物学评价、DMPK、毒理、CMC完整的湿实验体系,如今规模已接近200人。
“干湿结合”四个字说起来轻巧,落地难度极大。它不是AI团队和药化团队各干各的,而是要把AI深度嵌进研发流程的每一环:靶点发现阶段用AI从多组学数据里挖因果关系,分子设计阶段同步预测十几种成药性指标,优化阶段用AI排序合成优先级,甚至临床阶段用AI筛选生物标志物和入组患者。
第一个完整跑通这套端到端流程的项目,就是后来的核心产品Rentosertib(研发代号ISM001-055/INS018_055)。
三、从靶点到临床:18个月跑出一款FIC候选药
特发性肺纤维化(IPF)是种致命的罕见病,患者确诊后平均生存期只有3-5年。过去二十多年全球只批了两款药,都只能延缓肺功能下降,没法阻止或逆转病程。
2019年,英矽智能启动了这个项目。
第一步是找靶点。传统靶点发现靠文献积累和前期研究基础,挖出一个有潜力的全新靶点动辄数年。英矽智能用PandaOmics平台整合了患者多组学数据、临床数据、专利文献、科研基金等多维度信息,靠因果推断算法排除相关性干扰,最终锁定了TNIK(TRAF2和NCK相互作用激酶)这个靶点。
当时TNIK在纤维化领域还是个非常新的靶点,没有上市药物,公开的高质量抑制剂也很少。这意味着,这是个真正具备全球首创(First-in-class)潜力的项目。
第二步是做分子。针对TNIK的蛋白结构,Chemistry42平台启动了几十个生成模型并行运算,从零设计全新分子骨架。系统会同步预测靶点亲和力、激酶选择性、溶解度、代谢稳定性、合成可及性等十多项指标,不符合成药要求的结构直接在虚拟阶段就被淘汰。
传统FIC项目通常要合成测试几百上千个分子才能拿到合格的先导化合物。而这个项目从启动设计到敲定PCC,全程只合成测试了不到80个分子。
从项目启动到确定PCC,只用了18个月。
对比行业平均4.5年的早期发现周期,AI把这一段的时间压缩了三分之二以上。但真正的考验才刚开始:动物实验有效,不代表在人身上有效。行业里的共识是,进临床之前,一切都是故事。
2023年2月,ISM001-055拿到美国FDA孤儿药资格认定。2024年,中美两地的IIa期临床先后完成。2025年6月,北京协和医院徐作军教授团队牵头的临床结果发表在《自然·医学》上:每日一次60mg剂量组中,患者用力肺活量(FVC)相对基线提升98.4mL,安慰剂组则下降20.3mL,组间差值达到118.7mL,呈现出明确的剂量依赖性药效趋势,整体安全性也表现良好。
这是全球首个由AI全程参与靶点发现和分子设计的药物,在随机双盲安慰剂对照的临床试验里拿出了明确的概念验证。
2026年6月30日,Rentosertib的III期临床试验正式在药物临床试验登记平台公示启动。这项研究由徐作军教授担任牵头研究者,钟南山院士、上海市肺科医院陈昶院长担任联合牵头研究者,计划在全国35家临床中心入组320名IPF患者,以52周FVC变化为主要终点,全面验证药物的有效性与安全性。如果III期最终成功,这将是人类历史上第一款真正意义上的AI原创新药。
四、Pharma.AI:不止是生成分子,而是重构研发全流程
很多人对英矽智能的认知还停留在“AI生成分子”,这其实大大低估了它的技术布局深度。
英矽智能的核心技术体系叫Pharma.AI,由三大核心平台加科研智能模块组成,覆盖药物研发全生命周期:
Biology42是靶点发现引擎,核心工具是PandaOmics。它不只是简单分析基因表达差异,而是整合多组学、临床、文献、专利、科研资金等多维度数据,靠因果推断识别真正驱动疾病的靶点,而不是只停留在相关性上。2025年平台升级后,新增了置信度、商业可行性、成药性、机制清晰度四项评分指标,筛选出的靶点成药概率有明显提升。这解决的是药物研发最源头的问题——选对方向,永远比努力更重要。
Chemistry42是分子生成与优化平台,也是外界最熟悉的模块。它的核心是多模态基础模型Nach 01,融合了化学结构数据和文本数据训练而成。平台内置了40多种生成模型,支持基于结构的从头设计、骨架跃迁、性质优化等多种场景,且内置了合成可及性预测,从源头避免“好看但做不出来”的分子。
Medicine42是临床开发辅助模块,核心是InClinico引擎,用于生物标志物发现、患者分层、临床试验设计优化。很多人忽略了临床阶段的价值——临床试验成本通常占药物研发总投入的60%以上,如果能靠AI精准筛选入组患者、优化试验设计,创造的价值丝毫不亚于早期发现阶段的效率提升。
Science42是多智能体科研辅助体系,相当于AI科研助手,可以自动化处理文献阅读、实验设计、数据分析等工作。2026年1月推出的MMAI Gym训练框架是这个方向的核心进展——它基于1000+药物研发基准任务、1200亿+行业数据,能把通用大模型在药物研发任务上的性能最高提升10倍,本质是给全行业打造了一个制药专用大模型的训练环境。
这套体系最核心的优势不是单点工具有多强,而是端到端的打通和数据闭环:靶点发现的结果可以直接导入分子设计模块,分子优化的实验数据反过来又能训练模型。每推进一条自研管线,平台就得到一次真实世界反馈,精准度就再提一分。这是一种“越用越强”的正向循环——管线验证平台能力,平台加速管线产出,管线授权带来收入,收入再投入平台升级。
截至2025年底,这套平台已经产出了超过20个处于临床或IND阶段的研发资产,其中10款拿到了临床试验许可,覆盖纤维化、炎症、肿瘤、代谢等多个领域。五、商业模式进化:从卖软件到半年多拿下近70亿美元BD
英矽智能的商业模式,经历了三次清晰的迭代。
第一阶段是软件授权。早期把Chemistry42、PandaOmics当成SaaS工具卖给药企,按年收费。这种模式轻资产、有持续收入,但天花板不高,也很难量化AI的真实价值——药企买回去用得好不好、有没有真产出成果,很难衡量。
第二阶段是合作研发。和药企共同开发项目,英矽智能出AI技术和早期研发能力,药企负责后期临床和商业化,双方分享成果。这种模式价值更高,但收入仍然高度依赖里程碑节点。
第三阶段,也就是现在的核心模式,是自研管线+对外授权(BD):英矽智能用自有AI平台做早期研发,把推进到临床前或I/II期的管线资产授权给大药企,收取首付款、里程碑付款和销售分成。
2026年是这种模式全面爆发的一年。从年初到7月初,公司连续签下四笔大额跨国药企合作:
1月,与法国施维雅达成抗肿瘤药物研发合作,总金额最高8.88亿美元,首付款及近期里程碑3200万美元
3月,与礼来达成管线授权与联合研发合作,首付款1.15亿美元,总金额最高27.5亿美元
6月,与韩国SK生物制药达成神经免疫领域合作,总金额最高25亿美元,首付款及近期里程碑1800万美元
7月,与日本武田制药达成全球战略合作,总金额最高6亿美元,启动费及近期里程碑6000万美元
仅这四笔合作的潜在总价值就接近67.4亿美元,加上此前的多笔合作,公司累计对外合作总合同价值已超过70亿美元。
关于与SK生物制药达成神经免疫领域合作见前文
25亿美元落定神经免疫:英矽智能牵手SK生物制药,AI制药攻入研发深水区
值得注意的是,这些都不是软件采购合同,是实打实的药物资产授权和研发合作。礼来、武田这类顶级药企不仅支付首付款,还要承担后续研发成本,本质是用真金白银给AI产出的管线资产定价。27.5亿美元这个量级,放在全球生物医药BD市场已经属于头部定价,意味着AI产出的研发资产,已经拿到了传统制药行业的主流价值认可。
财务数据也印证了商业模式的转向:2025年公司总收入5624万美元,其中药物发现服务占44.4%,管线开发业务占42.5%,两者合计接近87%,软件解决方案收入仅占8.7%。受BD确认节奏影响,当年收入同比有所下滑,但商业模式的重心已经彻底从“卖工具”转向了“做资产”。
截至2025年末,公司现金及银行结余约3.93亿美元。加上IPO净募资的约23.5亿港元,以及2026年新到账的多笔首付款,现有现金储备足以支撑未来数年的研发投入和管线推进。六、争议与挑战:AI制药的“死亡谷”还没过去
英矽智能走到今天,质疑声从来没停过。
最核心的争议是:AI到底在多大程度上提升了临床成功率?
药物研发最大的成本和风险不在早期发现,在临床阶段。90%进入临床的候选药最终都会失败,绝大多数败在疗效不足上。AI能缩短早期发现时间、减少合成数量,但如果临床成功率没有本质提升,那“降本增效”的价值就要打很大折扣。
Rentosertib的IIa期数据确实亮眼,但IIa期样本量小,核心目的是验证安全性和初步药效信号。真正的大考是III期——过去几十年,无数在II期表现积极的药物倒在了III期。如果Rentosertib最终III期失败,对整个AI制药行业的信心都会造成重大打击。
第二个现实问题是数据壁垒。AI模型的上限取决于训练数据的质量。目前公开的高质量药物研发数据非常有限,最有价值的临床失败数据、阴性结果数据大多握在大药企手里,且彼此不互通。英矽智能虽然有自研管线产生的真实数据反馈,但体量和百年药企积累的数据相比仍然有限。
第三个挑战是收入的波动性。BD收入是典型的项目制,一单确认一大笔,之后可能连续几个季度没有大额收入。2025年公司净亏损3.52亿美元,其中大部分是IPO时优先股转换产生的非现金公允价值亏损,剔除后经调整净亏损约4380万美元。虽然当前现金储备充足,但如果后续BD衔接不畅,或者核心管线临床进展不及预期,财务压力会很快显现。
Alex自己也在公开场合多次给行业泼冷水:“每6个月AI技术就会迭代一次,很多公司花大力气做的基础大模型,很快就会被淘汰。一旦资金流断了,业务模式就不可持续。”他甚至直言,AI行业正在迎来一场残酷的回调,惨烈程度可能超过2008年。七、写在最后:范式革命的起点,而非终点
回望英矽智能这11年,它最大的价值可能不是做出了几款药,而是证明了一件事:生成式AI确实可以从头到尾参与新药研发,并且在效率和成本上拿出了可量化的优势。
放在十年前,“AI从零设计分子”还只是学术论文里的设想。今天,不仅有AI全程参与研发的药物冲进了III期临床,还有全球顶级药企愿意为AI产出的管线支付数十亿美元的对价。这本身就是行业范式的转变。
但也要清醒地看到,这只是起点。
现在的AI制药,更像是“AI辅助下的药物研发2.0”——它提升了效率,降低了试错成本,但还没有从根本上改写药物研发的底层逻辑。真正的革命,需要AI在疾病机制理解、临床成功率预测这些更深层的问题上取得突破。
英矽智能走在了前面,但前面的路依然充满不确定性。Rentosertib的III期结果,会是第一个真正的试金石。如果成功,AI制药将从“概念验证”进入“规模化应用”的新阶段;如果失败,行业也不会就此停下脚步,只是需要更长时间的摸索。
对整个行业来说,重要的从来不是某一家公司的成败,而是一种新研发范式正在被验证。就像当年的抗体药、ADC药物一样,早期永远充满质疑和失败,但一旦跑通,就会打开一个全新的治疗时代。
AI制药的故事,才刚刚翻开第一章。
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