Chuangda Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd.

3 月 18 日，备受业界关注的“2026 CMAC创新药物医学大会暨展览会”在苏州国际博览中心正式拉开帷幕。 本届大会以“创新智变，首创领航”为主题，汇聚 6500+ 来自监管机构、跨国与本土药企、临床研究机构及产业链上下游的专业人士参会交流。大会为期三天，设 120+ 分论坛，累计 1300+ 讲题，数百名行业大咖分享最新制药医学智慧，除此之外，还同步开设 200+ 家医药行业展览区，全方位覆盖医药创新领域前沿趋势与实践成果。 就本届 CMAC 大会中的人工智能相关内容来说，不同于以往的空谈概念，本次大会的 AI 相关讲题聚焦于 AI Agent（智能体）在具体场景的应用，探索 AI 如何真正打通“沉淀数据-智能科研-商业策略”的闭环，对于制药企业来说，具有极高的实战参考价值。 根据2026年CMAC年会的日程安排，以下是与人工智能（AI）相关的所有讲题及其对应的讲者与职位信息： 1. 专门的人工智能专题论坛 AI 智药：计算医学与数字孪生 （3月18日下午） 《无计算，不医学：2025-2026 展望》 讲者：谷成明，扬子江市场和医学事务部负责人 《计算医学构建认知生命的底层逻辑：本体论》 讲者：牛钢，图灵 - 达尔文实验室主任 《虚拟临床试验的应用展望》 讲者：江旻，北京大学肿瘤医院药物临床试验机构办公室主任 《人工智能驱动临床试验数据分析展望》 讲者：顾天伦，伟仕佳杰信息技术有限公司 SAS 客户部数据科学产品总监 《虚拟细胞—单细胞双模态组学基础模型》 讲者：陈捷凯，中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员、数字生物医学中心主任 《人工智能赋能生物医药发展态势分析》 讲者：连云波，中国信通院医疗健康大数据与网络中心副主任 AI 智研：AI 与数据科学赋能医药行业的变革与实践 （3月20日上午） 《基于 Ontology Agent 驱动的医药知识发现平台建设实践》 讲者：吴刚，柯基数据首席执行官 《AI Scientist 驱动生物医药研发智能化升级》 讲者：孙伟杰，深势科技创始人兼首席执行官 《下一代智能体在临床评价中的应用》 讲者：高飞，药番茄科技联合创始人 《Alkaid-IIT Agent：基于专家知识与 Agent 架构的方案智能审阅系统构建与实践》 讲者：马君一，复星医药 AI-PMO、全球研发中心科学编程与系统管理总监 《AI 赋能临床分析与数据链智能追踪》 讲者：曾婷婷，百济神州科学编程总监 《数统视角的受试者筛选 AI 解决方案》 讲者：姜鑫，丽珠医药统计编程副总监 AI 智变，运营升维：驱动临床研发全链增效 （3月20日下午） 《智能引擎：AI Agent 在临床研发场景下的协同与编排》 讲者：曹晨龙，勃林格殷格翰人用药品医学部数据、人工智能与系统部门 AI 数字化专家 《关键赋能：AI 驱动的方案设计、预算与精准可行性规划》 讲者：杨韶伟，Evinova 解决方案交付高级总监 《以患者为中心的研究终点：AI 与数字技术如何重塑临床研发与运营决策》 讲者：陈灿，IQVIA 大中华区真实世界数字化技术负责人 《质量革新：AI 大模型在 TMF 管理中的设计、开发和应用》 讲者：熊悦，恒瑞临床运营 TMF 团队负责人 《当 AI 数字员工遇见智能药盒：构建以患者为中心的用药依从性与安全性管理新范式》 讲者：夏素琴，创达医药 Trial Data 创始人 AI 智变，安全先行：药物警戒的全球化视野与中国智慧 （3月20日下午） 《监管前瞻：AI 赋能药物警戒的合规路径与行业指引》 讲者：焦灵利，江苏省药品不良反应监测中心主任 《学术前沿：从自动化到智能化——AI 药物警戒的新范式探索》 讲者：苏钰文，南京医科大学药学院副教授、附属逸夫医院科技处处长 《本土实践：中国创新药企的 AI 药物警戒解决方案与挑战》 讲者：张华卿，恒瑞医药药物安全高级主管 《跨国药企：AI 在药物警戒中的探索与常规化运营的经验分享》 讲者：刘芹，阿斯利康患者安全部卓越运营负责人 2. 医学事务与沟通中的 AI 应用 《AI 重塑医患教育全链路》 讲者：陈婕，医学界联合创始人、首席医学官 《温度与智慧：AI 赋能 MSL 与专家同频共振升级版》 讲者：徐黎，诺华中国医学事务负责人兼首席医学官 《从好数据到好医生——丁香园「临床决策」AI 用户行为分析》 讲者：李天天，丁香园创始人、董事长 《AI 联动平台：医生第三方平台在医学教育中的创新实践》 讲者：周欣，医脉通副总裁 《从信息管理到智能决策：医学信息人的 AI 赋能跃迁之路》 讲者：谢云，零假设联合创始人 《AI 赋能实践：智能化医学服务体系构建与思考》 讲者：袁燚，礼来医学数字化解决方案高级经理 《GenAI 驱动的医学信息新范式：从被动问答到主动赋能》 讲者：刘燕，拜耳高级医学信息与交流经理 《全渠道客户画像体系构建：AI 驱动下的受众需求深度挖掘》 讲者：毛慧荣，默沙东肿瘤医学部泌尿乳腺妇瘤领域医学总监 《破浪前行：AI 重塑医学合规新范式》 讲者：蔡洁，阿斯利康医学合规部总监 3. 临床研究、数据管理与药物警戒中的 AI 《AI 智能招募加速临床入组效率》 讲者：张华，苏州大学附属第一医院药物临床试验机构办主任 《基于大数据和 AI 驱动的临床研究：研究效率指数级进化》 讲者：郝原，医渡科技智能临床研究业务负责人 《以 AI 与 RBQM 为双翼，驱动临床数据管理革新》 讲者：李栋，清华大学附属北京清华长庚医院医学数据科学中心主任 《AI 在 RBQM 中的落地路线与治理框架》 讲者：范艺腾，默沙东临床数据管理中心亚太区数据运营资深总监 《AI-Agent 与心电图：从自动编码到智能监测》 讲者：张浩，正大天晴科学编程高级经理 《人工智能在药物警戒和真实世界证据中的新进展》 讲者：Stephanie TCHERNY-LESSENOT，赛诺菲获益 - 风险评估负责人 《医院患者安全管理体系的 AI 赋能路径》 讲者：肖明朝，重庆医科大学附属第一医院原副院长 《智责致远：构建可持续拓展的 AI 战略》 讲者：里筱竹，上海医焕安科技服务有限公司中国区执行总监 《Al 驱动的中药安全风险发现》 讲者：肖小河，中国人民解放军总医院第五医学中心研究员 《药物警戒的 AI 革命：应用场景与风险管控》 讲者：蓝丽丽，太美智研医疗科技有限公司药物警戒负责人 《AI 赋能 IIT 研究全流程：从研究构想到审查落地的实践探索》 讲者：袁梦荷，若生科技医学负责人 《AI 驱动的药物研发新范式》 讲者：徐子尧，百图生科副总裁、战略与创新负责人 4. 早期研发、写作与核查中的 AI 《人工智能辅助创新药开发立项研究》 讲者：胡元佳，澳门大学中华医药研究院教授、药品监管科学研究中心主任 《人工智能在新药靶点发现中的应用》 讲者：党永军，重庆医科大学药学院教授、院长 《人工智能辅助的创新药发现与设计》 讲者：裴剑锋，北京大学定量生物学中心特聘研究员 《人工智能药物和毒物分析的探索》 讲者：伯晓晨，军事科学院军事医学研究院研究员 《智能赋能：AI 在注册申报中的创新应用与效率提升》 讲者：刘蔚佟，北京启序科技有限公司 VP、高级副总经理 《AI 在学术写作中的应用要点及示例》 讲者：郭志文，解螺旋学研 AI 产品核心研发工程师 《AI 撰写：规范之内，潜力无限》 讲者：李楠，北京大学第三医院临床流行病学研究中心副主任 《当“监管”遇见“智能”：AI 应用中的药物警戒核查》 讲者：翁新愚，中国食品药品国际交流中心副主任 写在最后 如果把这些讲题串在一起看，会发现一个很清晰的趋势：AI 在药企里的角色，已经从单纯的辅助工具，融入整个业务流程中。从早期研发里的靶点发现、虚拟细胞模型，到临床试验中的受试者筛选、数据分析与虚拟试验，再到医学事务里的知识生成、医生沟通，以及药物警戒、合规管理乃至患者依从性管理，AI 正在逐步嵌入整个价值链，甚至开始以 Agent 的形态参与决策与执行。它已经不只是效率工具，而开始在逐步改变原有的工作路径。以前是帮你干活，现在甚至开始重新定义这活儿该怎么干，很多过去需要多人协同完成的环节，正在被重新拆解、重组，甚至被“智能体”接管一部分。 这也是为什么本届 CMAC 的 AI 讲题，会这么密集，而且让你感觉到如此的真实、接近我们的工作。当然，真正的变化才刚刚开始。不同企业在数据基础、组织能力、合规边界上的差异，也会决定 AI 落地的速度和深度。但可以确定的是，这一轮 AI，不会停留在 PPT 里，而是会逐步变成每个岗位都绕不开的基础设施。 如果你也参加了这届 CMAC，或者现场听过其中某一场 AI 相关的分享，欢迎在评论区聊聊你最有感触的一个讲题，或者你觉得最“能落地”的一个应用场景。一起聊聊，这波 AI，可能会会落在哪些场景里，又会改变我们的哪些工作？ 近日热点阅读： 辉瑞多位高管，2025薪酬公布 强生CEO跻身3000万美元俱乐部 全球器械巨头遭攻击，公司最新回应 一天之内，多家知名药企高管变动 强生起诉前员工：PIP后还在下载文件 盛大启幕！6500+医药人齐聚苏州 第12批国采预测名单 复宏汉霖2025成绩单亮了 谢慧娟就任和铂医药首席科学官 又一跨国药企出售成熟药品 10个品种！重点监控药品名单 30亿美金！诺华拿下一款在研新药 国家医保局公布一带金销售案例 国家医保局公布第二例带金销售案 AI时代，医药人如何让自己更有“活人感”？ 重磅！诺和诺德参加CDF2026年年会 裁员2.2万，跨国药企“集体瘦身” 康宁杰瑞任命首席财务官 张雪峰的离去，让很多医药人破防了 勃林格交卷了，业绩亮眼 前恒瑞大佬，就任先声药业首席执行官 三种原料药暂停进口，不得销售 豪掷67亿美元！默沙东布局“后K药时代” 百年跨国药企或被收购，中国区业务已停止运营 拜耳中国新春热招 赛诺菲疫苗全国热招中 安斯泰来泌尿团队全国热招 最新药企内部招聘（3月27日更新） #跨国药企在进博会 医药代表 伴您成长！

2026年3月14日至15日，第六届中国临床试验机构大会于北京成功举办。本届大会以“价值引领 融合共生”为主题，由国家癌症中心、北京肿瘤学会、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、DIA中国联合主办，中国医学科学院肿瘤医院承办。大会汇聚了监管机构、顶尖医院、学术界及产业界的千余位代表，现场气氛热烈。 会议设立1个主会场与3个平行分会场，100多位嘉宾演讲讨论，围绕六大核心板块、20余个前沿议题展开了深度研讨与思想碰撞，并通过增设的“临研热点·快问快答”与“新书推介”特色环节，直面一线难题，共享实战智慧。据统计，总计报名人数超1000人次，到场参会人数880余名，参会医疗单位600多家，覆盖全国27个省份行政区，共同探索临床试验高质量发展的创新路径与生态未来。 回顾与展望，锚定行业初心 开幕 大会在国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院 李宁副院长的主持下拉开帷幕。中国科学院院士、国家癌症中心主任、中国医学科学院肿瘤医院院长 赫捷院士和中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院GCP中心主任 徐兵河院士分别为大会致辞，并对大会推动行业协同创新寄予厚望。开幕式特别设置了庄重的缅怀环节，深情追思中国临床试验事业奠基人孙燕院士，传承其深耕与奉献精神，激励行业同仁砥砺前行。 政策导向与行业展望 ——明晰方向，筑牢根基 板块一 国家药监局药品注册司时乐副处长现场剖析了新修订《药物临床试验质量管理规范》的核心精神与监管方向。国家药监局食品药品审核查验中心崔浩副主任指出临床试验核查将加速从“合规性”向“科学性”与“风险管理”转型。IQVIA临床研究负责人刘丹妮基于全球研发动态，分析了中国创新的国际位势与未来机遇。中国医学科学院肿瘤医院李宁副院长从机构办视角出发，提出临床试验机构办公室必须实现从传统的“事务处理中心”向“研究质量共建者”与“创新研发参与者”的角色升级。本版块由4位主持人：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 曹彩教授、DIA 王彤焱博士、中国药品监督管理研究会药品研制监管研究专委会 李金菊教授、中国医学科学院肿瘤医院 唐玉教授引领聚焦顶层设计与宏观趋势。 研究中心创新模式与研究型病房建设 ——驱动转型，激发效能 板块二 本版块主持人中国药理学会药物临床试验委员会 赵秀丽教授、安徽医科大学第二附属医院 胡伟教授引领深度探讨研究核心载体的进化之路。北京协和医院韩晓红教授指出临床研究中心需从人员、管理、技术、数字化四维度夯实能力建设。北京大学第三医院李海燕教授强调研究机构需实现从“项目管理者”向“科学贡献者”的核心转型。四川大学华西医院郑莉教授分享了研究型病房与优势学科融合、信息化提升运行质量的“华西实践”。中南大学湘雅三医院阳国平教授聚焦研究者激励方面并分享了多元价值回报的实践经验。 在专题讨论环节，上海临床研究中心朱畴文教授、山东大学齐鲁医院赵维教授、河南省肿瘤医院郑燕教授、中国医科大学附属第一医院刘福囝教授、首都医科大学附属北京安贞医院林阳教授，在主持人中国抗癌协会（CACA）阎昭教授、西安交通大学第一附属医院 陆明莹教授引导下，围绕“研究中心考核应侧重研究产出还是经济效益”展开激辩，并建议核心驱动力在于科学价值与社会贡献，平衡学术引领与运营可持续性有利于长期健康发展。 质量管理体系深化与效能提升 ——智能管控，固本强基 板块三 本版块主持人原四川大学华西医院 梁茂植教授、湖南省肿瘤医院 龚倩教授引领直面质量管理的核心挑战与革新实践。中山大学肿瘤防治中心李苏教授、复旦大学附属肿瘤医院刘燕飞教授分享了应对国家核查的策略、构建基于风险质量管理体系的经验。中南大学湘雅二医院李卓教授、中山大学附属第一医院唐蕾教授介绍了通过一体化信息平台与AI智能质控体系，实现管理提效与数据赋能的前沿实践。 在随后举行的互动讨论中，北京医院王欣教授、浙江省肿瘤医院徐伟珍教授、广东省人民医院蒋发烨教授、解放军三零七医院刘泽源教授、首都医科大学附属北京友谊医院董瑞华教授，在主持人青岛大学附属医院 曹玉教授、清华大学附属北京清华长庚医院 陈晓媛教授引导下，围绕“确保临床试验质量，主要依靠研究者的自律、机构的监督还是申办方的他律？”以及“如何让风险管理与数字化工具真正赋能研究者而非增加负担？”两大问题，结合各自实践分享了真知灼见，引发了在场观众的强烈共鸣。 数字化与智能化转型实战 ——技术赋能，破解瓶颈 板块四 本版块主持人郑州大学第一附属医院 田鑫教授、中国医科大学附属第一医院 周立平教授引领致力于推动智能技术从概念走向临床。北京大学肿瘤医院江旻教授、江苏省人民医院陈晓锋教授分别分享了AI在机构中的落地应用与探索以及用真实数据展示了AI在患者入组与风险预警中的价值。北京万宁睿和医药负责人张艳女士解读了AI在质控工作中的实践，复星医药副总裁邱婧君博士从企业视角全景式剖析了AI在药物研发全链条的布局与挑战。 在专题讨论中，上海肺科医院张玲教授、河南省肿瘤医院贺宝霞教授、香港大学深圳医院周文菁教授、中国医科大学附属盛京医院李慧教授、创达医药创始人夏素琴女士，在主持人首都医科大学附属北京同仁医院 卢来春教授、中国医学科学院肿瘤医院山西医院 王鑫教授引导下，围绕“如何设计以研究者为中心的可信、可用、可靠的AI临床解决方案”分享了宝贵经验。 面向未来的临床研究能力发展 ——重塑角色，共建生态 板块五 本版块主持人中国医学科学院阜外医院 商朴教授、山东省肿瘤医院 李慧娟教授引领着眼全球化背景下的人才与生态演进。复旦大学附属华山医院张菁教授和南方医科大学南方医院许重远教授分别分享了临床研究人员在国际多中心试验中的角色升级路径、区域临床研究协作网络的治理创新模式。安徽医科大学第一附属医院临床研究医院周焕教授、复旦大学附属中山医院李雪宁教授分别阐述了临床研究平台赋能“医师科学家”复合型人才培养、分析了中国参与全球早期同步研发的能力跃迁策略。来自艾昆纬的张庆博士则从产业视角，阐述了合作模式从交易到共生的演变趋势。 在主持人北京协和医院 白桦教授、吉林大学第一医院 刘丽教授引导下，以题为“临床试验中心在新药研发生态中的角色升级与价值体现”，吉林省肿瘤医院刘海峰教授、山西医科大学第二医院王晓霞教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院吴建才教授、首都医科大学附属北京佑安医院杜萍教授、艾昆纬冯祎恺先生展开了深度对话，为机构转型提供了多元思路。 前沿疗法与专项技术管理 ——攻坚转化，致远未来 板块六 本版块主持人上海交通大学医学院附属第一人民医院 丁雪鹰教授、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 秦燕教授引领聚焦创新疗法带来的独特挑战。中山大学肿瘤防治中心曹烨教授生动阐释了风险相称性原则在前沿技术试验管理中的灵活应用。武汉大学中南医院黄建英教授、精鼎医药陈晶女士分别梳理了细胞治疗临床研究的流程特色与风险控制要点、剖析了放射性药物研发的独特规律与监管考量。首都医科大学附属北京天坛医院许淑红教授、浙江大学医学院附属儿童医院倪韶青教授分别展望了虚拟临床试验（DCT）的完整实施路径、分享了针对特殊人群的临床研究优化策略。 在主持人复旦大学附属华山医院 曹国英教授、首都医科大学附属北京积水潭医院 王美霞教授引导下，随后进行的 “前沿疗法临床转化‘最后一公里’难题”研讨中，中国医学科学院血液病医院黄亮教授、复旦大学附属华山医院曹国英教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院刘玮璐教授、阿斯利康全球研发中国中心黄玮琳先生、恒瑞医药副总经理赵俭先生，从产学研医不同角度进行了破局探讨。 “新书推介”与三场“临研热点·快问快答”，直击一线实操痛点 亮点聚焦 会议“新知领航”环节，大会特邀多位专家推荐了6本2025年度行业新书与权威报告，为从业者提供了前沿知识导航。本届大会创新设立的 “临研热点·快问快答” 彩蛋环节成为贯穿多个板块的亮点。三场活动分别聚焦数字化、能力建设与前沿疗法领域，由十余位资深机构主任与专家轮流坐镇，针对会前广泛征集的高频实操问题，进行即兴务实的应答，现场互动气氛极为活跃。 在数字化与智能化板块，广东省中医院张勋教授、河北医科大学第四医院王明霞教授、西安交通大学第一附属医院陆明莹教授、大连大学附属中山医院李响教授、河南科技大学第一附属医院王彩娥教授，就技术落地中的具体挑战提供了破解思路。 在面向未来的能力发展板块，中国抗癌协会阎昭教授、西安医学院第一附属医院王莉教授、湖南省肿瘤医院龚倩教授、首都医科大学附属北京朝阳医院王淑民教授、首都医科大学附属北京世纪坛医院郝晓花教授，犀利解答了关于受试者补偿金税费、临床试验投诉责任部门、IND批件转让过渡期操作等法规与管理难题。 在前沿疗法板块，浙江省肿瘤医院徐伟珍教授、青岛大学附属医院曹玉教授、中山大学附属第一医院唐蕾教授、中南大学湘雅二医院李卓教授、首都医科大学附属北京胸科医院高静韬教授，针对CAR-T治疗病房管理要求、核医学科在放射性药物试验中的协作方式、肿瘤基因多项目预筛等极具代表性的专业难题，给出了权威且具可操作性的现场解答。 闭幕：汇聚共识，共启新程 大会在热烈、务实、充满启发的氛围中圆满落下帷幕，由衷感谢各位莅临嘉宾、行业专家、媒体朋友以及合作伙伴的鼎力支持与全程参与。本届大会的成功举办，标志着中国临床试验行业正迈向一个更注重内涵质量、更强调协同创新、更贴近患者价值的新发展阶段，为助力健康中国建设注入了强劲的专业动力。

2024 年，北交所 IPO 市场稳步前行：全年受理企业 66 家，召开 26 次上市委审议会议，审核 24 家企业（含两家二次上会企业），最终 23 家企业成功发行上市。迈入 2025 年，北交所市场活力全面迸发，各项核心指标实现跨越式增长 —— 全年受理企业数量飙升至 176 家，召开 51 场审议会议，审核 52 家发行人（含 1 次同时审议 2 家的特殊情形），33 家企业顺利通过注册。 受理、上会、注册通过企业数量的大幅攀升，不仅印证了北交所对中小企业的强大吸引力，更凸显出其与创新型中小企业的高度适配性。与此同时，在企业受理、发行审核、新股发行等关键环节，北交所也涌现出诸多突破性变化，勾勒出市场发展的全新趋势。一、 受理端：规则优化 + 分层施策，精准锚定创新型中小企业定位 2025 年北交所受理环节的核心变化，体现在规则体系的完善与企业筛选的差异化策略上，既守住了高质量发展的底线，又为中小企业开辟了专属赛道。1. 申报前咨询沟通规则修订，筑牢内幕信息防控防线 2025 年 9 月，北交所发布修订后的《北京证券交易所向不特定合格投资者公开发行股票并上市业务办理指南第 3 号 —— 申报前咨询沟通》，结合前期实践经验，对申报前咨询沟通的全流程进行优化。 本次修订进一步厘清了咨询沟通的事项范围，明确了不予受理咨询的情形，并统一了咨询材料的申请模板。其中最关键的调整，是删除了 “保荐机构可以将招股说明书（草稿）等文件作为申请预沟通材料” 的条款。这一修改精准规避了挂牌公司在未停牌状态下，因披露招股书草稿可能引发的内幕信息泄露风险，让申报前沟通环节更加规范、严谨。2. 企业盈利指标 “稳中有降”，彰显差异化发展导向 从申报企业质量来看，2025 年北交所受理的 176 家企业中，剔除亏损企业后，最近一年平均扣非归母净利润达到 9127.68 万元，较 2024 年的 7747.68 万元同比提升 17.8%，持续夯实高质量发展的基础。 与此同时，北交所的差异化定位也愈发鲜明。对比 2025 年上半年与下半年的申报企业数据可以发现，净利润中位数从 8113 万元下降至 6919 万元，后 20% 分位的净利润标准从 6000 万元下调至 5000 万元。这一变化并非放松质量要求，而是在保持整体盈利水平的前提下，适当降低了部分中小企业的申报门槛，为更多处于成长期的创新型企业打开了资本大门。3. 未盈利创新药企业试水，申报结果分化凸显审核精准度 2025 年，北交所迎来两家未盈利创新药企业的申报，成为受理环节的一大亮点，不过两家企业的申报结局截然不同，也为市场提供了宝贵的参考样本。 企业名称普祺医药科州药物主营业务聚焦创新型抗体靶向药物研发及产业化，深耕生物制药领域专注抗肿瘤小分子创新药研发，已进入商业化阶段核心产品第三代 CD20 重组人源化单克隆抗体，获国家重大新药创制专项支持，多项适应症处于临床三期全球首款针对 NRAS 基因突变黑色素瘤的精准靶向药，唯一同时进入关键注册临床与 III 期临床的同类产品研发投入（2023/2024）1.06 亿元 / 1.46 亿元0.52 亿元 / 0.76 亿元营业收入（2023/2024）0 万元 / 4.7 万元220 万元 / 1750 万元净利润（2023/2024）-1.42 亿元 /-1.78 亿元-0.78 亿元 /-1.2 亿元最后一轮融资估值约 15 亿元约 30 亿元申报状态2025 年 6 月申报，11 月撤回申请，12 月终止挂牌2025 年 12 月申报，获北交所受理4. 股价异常波动成申报 “拦路虎”，监管红线清晰划定 2025 年，* 日科技的申报案例为拟冲刺北交所的企业敲响了警钟。该公司于 9 月 29 日在二级市场首次成交，随后股价交易活跃度陡增 ——10 月 10 日成交 760 万元，10 月 13 日成交额飙升至 2460 万元，10 月 14 日成交 486 万元后，因股价大幅波动被停牌核查。同年 12 月 25 日，* 日科技提交北交所 IPO 申请材料，但截至 12 月 31 日仍未获受理。 这一案例的核心依据，来自《北京证券交易所向不特定合格投资者公开发行股票并上市业务办理指南第 1 号 —— 申报与审核》第九条规定：北交所将核查发行人自查期间（首次披露 IPO 事项前六个月至董事会决议披露日）的股票交易情况，若发现异常，可要求发行人提交情况说明；若企业执意推进 IPO，需采取措施消除影响，无法完全消除的，必须在申报前披露特别风险提示，且主办券商、律师需就交易是否涉嫌内幕交易、是否影响 IPO 发表明确意见。 这也为拟申报企业提供了明确指引：在报告期最后一年，需密切监控二级市场股价波动，及时排查异常交易的原因与合理性，避免因股价异动对 IPO 进程造成实质性阻碍。二、 审核端：节奏提速 + 靶向问询，聚焦创新属性与合规底线 2025 年北交所的审核环节呈现出两大显著特征：审核效率大幅提升，问询重点更加精准，既为优质企业开辟了 “绿色通道”，也守住了市场的合规底线。1. 上会企业质量稳健，审核周期显著缩短 从审核标的来看，2025 年北交所上会企业的经营基本面保持稳健 —— 营业收入平均数达 7.6 亿元，中位数为 5.8 亿元；净利润平均数为 0.92 亿元，中位数为 0.79 亿元，与受理企业的质量水平基本匹配，体现了 “审准审实” 的监管导向。 审核节奏的提速是 2025 年的一大亮点。全年共有 19 家企业实现 “当年受理、当年上会”，占 2025 年 6 月 30 日前受理企业总数的 16.67%。其中，创达新材的审核进程颇具代表性：该公司于 2025 年 6 月 30 日获受理，同年 12 月 18 日便顺利上会并通过审核，短短半年时间完成从受理到过会的全流程，刷新了北交所审核效率的纪录。2. 问询聚焦两大核心：创新特征与研发费用规范性 2025 年，北交所的审核问询始终围绕创新属性与合规性两大核心，靶向性极强。 在创新特征方面，北交所不仅常规性关注各申报企业的创新技术、产品竞争力，还通过差异化问询深挖创新的 “含金量”。以九目化学为例，审核机构并未直接询问创新特征，而是以 “发行人竞争优势的体现” 为切入点，要求企业说明创新特征如何转化为市场竞争力，以及这种竞争优势是否具备可持续性，倒逼企业回归创新本质。 在研发费用规范性方面，北交所更是明确提出了精细化核查要求，重点关注研发人员与研发活动的匹配性、研发人员工时记录的准确性、研发人员薪酬核算的合规性、研发活动内控制度的执行情况，以及相关问题的整改效果，从源头杜绝研发费用 “注水” 的可能。3. 问询清单明确，非财务与财务事项各有侧重 结合 2024 年 8 月发布的《公开发行股票并上市业务规则适用指引第 1、2、3 号》，北交所 2025 年对在审企业的问询重点更加清晰，非财务与财务事项的问询频次前五名如下： 非财务事项问询 TOP5：1-13 关联交易、1-15 股权集中企业的公司治理有效性、内控规范性与独立性、1-1 股东信息披露及核查要求、1-2 申报前引入新股东与增资扩股、1-12 同业竞争。 财务事项问询 TOP5：2-13 境外销售、2-18 资金流水核查、2-4 研发投入、2-10 财务不规范情形、2-14 第三方回款。 不难看出，非财务事项聚焦于公司治理与股权合规，财务事项则紧扣营收真实性、研发投入合规性等关键指标，形成了全方位的审核 “体检” 体系。三、 发行端：配售规则优化 + 发行策略调整，市场化定价导向凸显 2025 年北交所新股发行环节的变革，主要集中在战略配售规则的修订与发行规模的灵活调整上，旨在进一步完善市场化定价机制，提升发行效率与市场认可度。1. 战略配售规则松绑，明确投资者准入门槛 2025 年 4 月，北交所修订《北京证券交易所证券发行与承销管理细则》，大幅放宽战略配售的家数与比例限制，以适配市场发展需求。对比新旧规则，差异十分显著： 发行规模旧规则（2023 年修订）新规则（2025 年修订）公开发行股票≥5000 万股战略投资者≤10 名，配售比例≤30%战略投资者≤35 名，配售比例≤50%公开发行股票＜5000 万股战略投资者≤10 名，配售比例≤20%战略投资者≤20 名，配售比例≤30% 与此同时，针对此前战略配售中出现的 “不战略”“利益输送” 等不规范现象，北交所同步明确了战略投资者的准入标准，划定了六大合格主体：与发行人有战略合作关系或长期合作愿景的大型企业及其下属企业；具有长期投资意愿的大型保险公司及其下属企业；国家级大型投资基金及其下属企业；以公开募集方式设立、投资策略包含战略配售股票且封闭运作的证券投资基金；参与跟投的保荐机构相关子公司；发行人高管与核心员工设立的专项资产管理计划或员工持股计划。 规则调整后，市场结构发生明显变化：2025 年 11 月起，北交所新股战略配售的参与主体以员工持股计划和保荐机构跟投为主，此前较为活跃的私募基金基本退出战略配售市场，战略配售的 “战略属性” 得到回归。2. 超额配售案例锐减，控量发行成为主流 2025 年北交所的新股发行策略也出现了新变化。当年 10 月 16 日，长江能科完成发行上市，其中超额配售 450 万股，但自此之后至 12 月 31 日，市场再无超额配售案例出现，这一变化或与市场环境及发行定价策略调整密切相关。 控量发行成为年末新股发行的显著特征。2025 年最后两只上市的股票 —— 江天科技与蘅东光，均采用了缩减发行规模的策略： 江天科技注册时披露的拟发行数量不超过 17,618,182 股（不含超额配售），最终发行 13,213,637 股，仅为原发行上限的 75%，控量后发行市盈率降至 14.55 倍； 蘅东光注册时的发行上限为 1927 万股（不含超额配售），最终发行 1025 万股，为原上限的 53.2%，发行市盈率低至 14.99 倍。 低市盈率发行的策略，有效降低了新股上市后的估值压力，也更贴合北交所 “理性定价、稳健上市” 的导向。四、 2026 年北交所 IPO 市场四大展望 站在 2025 年的收官节点，结合全年市场变革与监管导向，2026 年北交所 IPO 市场有望呈现四大发展趋势： 受理企业数量维持高位，但市场占比或将回落：预计 2026 年北交所的企业受理规模仍将保持较高水平，但随着沪深交易所对中小企业服务能力的提升，北交所受理企业数量占沪深北三地总量的比例可能有所下降，市场竞争将更趋激烈。 优质企业审核效率持续提升，6-9 个月成主流周期：针对符合国家战略、创新能力突出的优质企业，北交所或将进一步优化审核流程，缩短审核周期，6-9 个月的审核时长有望成为常态，助力优质企业快速登陆资本市场。 新股发行机制有望进一步优化：战略配售规则或迎来精细化调整，超额配售的适用场景可能更加明确；市场化定价机制将持续完善，发行市盈率或保持在合理区间，提升新股上市后的表现稳定性。 再融资与并购重组市场活跃度显著提升：随着北交所上市公司数量的增加，再融资需求将逐步释放，并购重组也将成为企业做大做强的重要途径，北交所市场的资本运作生态将更加完善。 来源：小兵研究 作者：青山 各类资本金融培训/认证 欢迎添加微信咨询 F投行——以“资本学院”定位，覆盖资本运营、公司金融等资本金融各维度专业体系，培养一流资本运营人才和产融结合型人才。开展专业培训、项目合作、主题沙龙、人才猎聘等服务。 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