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来源:企查查、IVD从业者网
近日,多条有关迈瑞医疗因侵害发明专利权纠纷起诉科曼医疗等的新增开庭案件引起行业关注,此次除了起诉科曼之外,还顺带起诉了江西冉锡医疗器械有限公司、中仪医疗器械(福建)有限公司、青岛悟空智联医疗科技有限公司等。
据公开信息整理,中仪医疗器械为监护仪的区域经销商之一;悟空智联医疗成立于2006年,总部位于山东省青岛市,专注AED整合式服务和马拉松医疗保障,全国AED整合式服务创始者。因此可见,这三家企业多为科曼医疗在AED方向的经销商。
迈瑞 vs 科曼,AED发明专利纠纷事件脉络
核心争议
争议专利:迈瑞拥有的发明专利“一种用于除颤监护仪的心电信号传递电路”(专利号:ZL201110003515.2)
争议产品:科曼生产销售的特定型号**自动体外除颤器(AED)**
法律焦点:专利侵权认定与专利有效性(创造性)
第一阶段:纠纷伊始与诉讼发起 (约2017年)
事件:深圳迈瑞在深圳市中级人民法院对深圳科曼提起专利侵权诉讼。
诉由:迈瑞指控科曼制造、销售、许诺销售的AED产品,落入了其上述核心专利的权利要求保护范围,构成专利侵权。
策略:科曼在应诉的同时,采取标准反击策略,向国家知识产权局专利局复审和无效审理部对迈瑞的涉案专利提出 “无效宣告请求” ,旨在从根本上否定该专利的有效性,使侵权指控失去基础。
第二阶段:专利无效宣告的拉锯战 (核心法律程序)
这是整个纠纷最核心、最曲折的部分,经历了多轮裁决。
1. 初始决定 (全部无效)
时间:约2018年
裁决方:国家知识产权局专利局复审和无效审理部
结果:初步审查决定**宣告迈瑞的专利权全部无效**。
影响:若此决定生效,迈瑞的侵权诉讼将自动败诉。
2. 迈瑞上诉 (一审撤销)
时间:约2019年
裁决方:北京知识产权法院(一审法院)
事由:迈瑞不服全部无效决定,提起行政诉讼。
结果:北京知识产权法院审理后,撤销了国家知识产权局的无效决定,并要求其重新作出审查决定。法院认为,在判断专利的“创造性”时,应综合考虑技术方案的整体,而非孤立地对比技术特征。
3. 重新审查 (维持有效)
时间:约2020年
裁决方:国家知识产权局专利局复审和无效审理部(遵循法院判决重新审查)
结果:作出新的审查决定,维持迈瑞的专利权有效。
4. 科曼上诉与终审裁决 (维持有效)
时间:约2021年
裁决方:北京市高级人民法院(二审/终审法院)
事由:科曼不服“维持有效”的决定,向北京高院提起上诉。
结果:北京市高级人民法院作出终审判决,驳回科曼的上诉,维持原判。即,迈瑞的ZL201110003515.2号发明专利权最终被认定为有效。
第三阶段:侵权诉讼的后续与事件结局
法律态势明朗:随着专利权被司法终审确认为有效,迈瑞在侵权诉讼中占据了绝对有利地位。科曼的AED产品被认定构成专利侵权的法律风险极高。
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来源:科曼共享
作为研发领域的头号人物,尹鹏是“深圳市地方级领军人才”、15项发明专利持有者、四获科曼最高奖励董事长特别奖……尽管如此,尹鹏一直婉拒着媒体的聚光灯,被誉为最低调的高管之一。
这次,我们终于约访到这位“关键先生”。在科曼今年顺利完成一系列战略调整,尹鹏作为公司新任命的高级副总裁,主动与我们敞开心扉,希望用自己的经历告诉每个科曼人:在科曼,事业有多大,梦想就有多大;梦想有多大,事业就能做多大!
对于普通“打工人”而言,尹鹏在科曼的职场之路仿佛“开挂”。
前11年的一线研发生涯,从软件到硬件再到算法,尹鹏交出了一份近乎完美的成绩单——科曼呼吸机从零开始研发,到全线上市,种类、技术均达世界领先;转战监护领域最复杂的除颤监护仪,全面攻克核心技术,实现国内领先地位,完成监护品类全布局。
从普通应届生到研发技术骨干再到高级副总裁,有没有可资借鉴的路径和经验?尹鹏笑着说,这个问题在他入职科曼的第一天就问过老总了。
2009年,尹鹏刚完成重庆大学生物医学工程专业硕士学业,和许多应届生一样,对未来有些许迷茫。抱着去CMEF展会“见见世面”的心态,在科曼展位留下了一份简历。
很快,在最后一轮面试时,尹鹏抛出了类似的问题,易勇董事长说了这么一句话:“科曼不需要‘南郭先生’,只需要简单能打的人才。科曼很简单,好好干。”
简单能打,这四个字从那时便镌刻于尹鹏心中。不止是职业人格,在产品研发上,尹鹏同样信奉“大道至简”。如何在传统的基础上,突破创新,“简单”二字一直是尹鹏研发过程中的关键词。复杂的问题简单化,简单的问题稳定化,最终研发出稳定可靠的产品。
第一份工作就能成为终生事业,是种幸运。但与公司同舟共济的尹鹏,更能体会到这一路的鲜花与荆棘——特别是2014年的市场“寒冬”,让即便埋首研发的尹鹏也真切感受到了成本、人员等各种接踵而至的压力。
但他直言,从没觉得哪次困难能击倒自己。“想,全是问题;干,全是答案!”“其实,很多事情没有那么难,你去试一下,说不定就成了。”这或许是理工男们特有的简单直率。
他说,那时候所有的心思都在工作上,满脑子都是算法、bug和解决方案。十一点以后,往往还能看到他伏案思考的背影,甚至偶尔通宵解决bug。“不是爱加班,是想到bug真的抓心挠肝睡不着。”
回想起那段热血却艰辛的青春岁月,这位理工男印象最深刻的反倒是一件温情小事——那是源自一次深夜与董事长易勇在公司的“邂逅”。晚上十一点多,尹鹏独自加班改一个紧急bug,老总恰好经过办公室,关切地问了句怎么还没回去。一心琢磨怎么优化bug的尹鹏甚至看都没看董事长一眼,光嘟囔了一句没搞完。
“我下班时才回过神来,刚才那人是老总。扭头还发现桌子上多了两瓶红牛,怪感动的。”
2019年,尹鹏从技术岗转型到管理岗。他深知“将熊熊一窝”的道理,因此面对困难时总是保持乐观心态,这也激励着整个研发团队在大胆探索中“新”如泉涌。
“成为管理者后,我平时也会挤出时间学习相关技术文献。但在某些具体专业领域,年轻人的知识水平已经超过我了。”他在一次技术务虚会上坦言,“看到大家的成长我很开心,因为我的责任是,要把你们托举到比肩甚至超越行业巨头的高度。”
从中国首款自主研发的高端电动电控急救转运呼吸机V1,到首款开创中国无创高频振荡通气新时代额的NV10,再到即将上市、有望终结国际巨头垄断的国产核磁监护仪……在他不断鼓励下,团队年轻人勇敢“开门造梦”,让科曼近年来的研发创新始终保持着井喷状态。
“先扎牢马步,再寻求芝麻开花。”尹鹏这样形容科曼的产品策略。“现在我们每条产品线都有了高端产品,特别是在监护仪和麻醉机领域,已经具备向世界第一冲刺的实力。”
谈及履新高级副总裁后的工作方向,尹鹏表示重心是将研发团队建设好。他对团队的每个年轻人都寄予厚望,希望科曼的奋斗精神能够在他们身上传承下去。
“我们现在还有很多重量级的产品尚未公开亮相,这是我们研发队伍充满自信的底气。向世界第一拼是公司的梦想,也是我的梦想,也应该是每个科曼人共同的梦想!”
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按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下6家企业共8个产品的医疗器械注册证: 一、深圳市保安医疗用品有限公司的2个产品:一次性使用无菌注射针,注册证编号:国械注准20153141689;一次性使用输血器,注册证编号:国械注准20163100441。 二、上海诺英医疗器械有限公司的1个产品:一次性使用等离子手术电极,注册证编号:国械注准20233010699。 三、凯杰生物工程(深圳)有限公司的1个产品:乙型肝炎病毒(HBV)耐药突变检测试剂盒(PCR-焦磷酸序列分析法),注册证编号:国械注准20163401442。 四、JW Pharmaceutical Corporation佳伟制药公司的2个产品:婴儿培养箱,注册证编号:国械注进20153081328;黄疸治疗仪注册证编号:国械注准20152090432。 五、深圳市科曼医疗设备有限公司的1个产品:甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法),注册证编号:国械注准20233401461。 六、杭州协合医疗用品有限公司的1个产品:甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(酶联免疫法),注册证编号:国械注准20173403085。 特此公告。 国家药监局2025年5月29日
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