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☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 ☝ ☝ 点击查看峰会活动议程 ☝ ☝  上周，医药行业首份三季报公布。CDMO企业九洲药业前三季度实现营业收入41.61亿元，同比增长4.92%；归属于上市公司股东的净利润7.48亿元，同比增长18.51%。其中，第三季度实现营业收入12.90亿元，同比增长7.37%；归属于上市公司股东的净利润2.22亿元，同比增长42.30%。 10月15日，据NMPA官网公示，国家药品监督管理局决定注销氯雷他定片等80个药品注册证书，其中不少品种都是原研企业主动申请注销。如西安杨森的痔疮药“太宁栓”，此前被爆售价上涨20多倍。该药已从2023年11月停产，原因是原料复方角菜酸酯为天然提取且不可再生，目前全球范围已无原料可供应，产品只能退市。 更多资讯，整理如下： 重磅政策一览 1、国家医保局发文推进医保基金即时结算 医保基金即时结算，开始扩面提质！ 10月16日，《关于全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通知》中强调，2025年底前全国所有统筹地区均需开展即时结算。到2026年底前，实现即时结算资金占本地医保基金月结算资金的80%以上；2026年底前开通即时结算定点医疗机构占比达到80%以上。 2、因质量问题，上海取消一企业国采中选资格 又一知名药企被取消国采中选资格！ 10月15日，上海阳光医药采购网发布《关于取消宁波大红鹰药业股份有限公司氟尿嘧啶注射液中选资格并将药品上市许可持有人及受托生产企业列入违规名单的公告》，取消宁波大红鹰药业股份有限公司氟尿嘧啶注射液的中选资格，同时将其列入“违规名单”。 根据上海阳光医药采购网发文宁波大红鹰药业股份有限公司生产劣药氟尿嘧啶注射液，依法决定给予没收违法生产的药品、没收违法所得、罚款等行政处罚。后将启动替补程序，由备供企业替补成为主供企业，并按本企业中选价格供应；当新确认的主供企业不能满足供应需求时，由所在省份启动增补备供企业流程。 3、80个药品文号被注销 10月15日，据NMPA官网最新公示，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药监局决定注销氯雷他定片等80个药品注册证书，均为“依申请注销”，涉及太仓制药、海南双成药业、金陵药业、恒瑞医药等多家药企。 其中太仓制药厂注销的批文数量最多，包括异烟肼片、复方利血平片、桂利嗪片、保泰松片、盐酸奈福泮片、甲硝唑片、肌苷片、盐酸小檗碱片、奋乃静片和维生素B2片。值得一提的是，涉及的外企产品达到44个品规，辉瑞、山德士、默克、赛诺菲、拜耳等企业均有产品注销批文。 4、上海降低部分医疗服务项目价格 10月13日，上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会发布《关于降低本市部分医疗服务项目价格的通知》。明确对连续动态血糖监测、结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测2项检验项目的费用进行调整，二者调整后价格标准分别为200元/天、300元/次。 医药卫生事件 1、东曜药业CEO、副董事长双双离职 10月13日，东曜药业发布公告。付山先生自2025年10月11日起由公司非执行董事调任为执行董事，并负责领导并监督本集团的管理与发展，并继续担任公司董事长。刘军辞任公司执行董事、首席执行官、首席科学官；黄纯莹女士辞任本公司非执行董事、副董事长。这二人退任公司所有附属公司的所有董事及行政职务。 2、片仔癀成立两家公司 10月13日、14日，中药龙头片仔癀接连参与成立两家新公司，广生合癀（漳州）医药有限公司、中金（漳州）医疗产业投资合伙企业。 广生合癀注册资本5000万元，由片仔癀旗下福建片仔癀健康科技有限公司和福建广生堂持共同出资设立，前者持股49%，后者持股51%。 中金医疗由片仔癀旗下漳州片仔癀投资管理有限公司和漳州片仔癀资产经营有限公司联合中金资本运营有限公司以及漳州多家国资平台等8家企业共同设立，注册资本10亿元。片仔癀投资管理和片仔癀资产经营认缴出资各2亿元。 3、迈瑞医疗官宣拟赴港上市 10月14日，迈瑞医疗发布公告，公司拟发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市。与此同时，在同日公布的投资者关系活动记录表中也回应了赴港上市的目的和必要性，其认为本次境外发行上市是公司坚定施行“国际化”战略的重要举措。 4、10亿欧元！赛诺菲北京胰岛素项目启动 10月17日，赛诺菲宣布，其位于北京经济技术开发区的胰岛素原料药项目正式启动。该生产基地于2024年12月首次公布，总投资额高达10亿欧元。 这不仅是国内首个由跨国企业设立的胰岛素原料药生产基地，更创造了“十四五”以来北京市医药工业领域体量最大的投资纪录。新基地将由多座生产及配套建筑组成，总建筑面积近6万平方米，预计于2032年全面建成并投入生产。 5、百利天恒2.5亿美元里程碑款到账 10月12日，百利天恒发布公告，称其与BMS合作的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren（BL-B01D1、）项目全球 II/III 期关键注册临床试验 已达成里程碑事件，正式触发与BMS合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件。 一周药械盘点 1、GSK重组带状疱疹疫苗在华获批新适应症 10月14日，GSK宣布， NMPA已批准重组带状疱疹疫苗欣安立适，用于18岁及以上因已知疾病或治疗（如自体造血干细胞移植）造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。 2、复旦张江奥贝胆酸片仿制药上市被拒 10月13日，复旦张江公告称，用于治疗原发性胆汁性胆管炎的奥贝胆酸片因不符合药品注册的有关要求，注册申请未获批准，该项目累计研发投入约1.25亿元。 国家药监局不予批准的主要理由在于：奥贝胆酸片是境外附条件批准上市但境内未上市药品的仿制药，而其参比制剂（原研药）在国外也未能获得常规批准。 3、口服司美格鲁肽新适应症获批上市 10月17日，诺和诺德发布公告表示，FDA正式批准了诺和诺德口服司美格鲁肽片新适应症，用于降低高风险2型糖尿病患者主要不良心血管事件（MACE）的发生风险。至此，司美格鲁肽片成为首个获批用于该适应症的口服GLP-1药物。 此次批准基于名为SOUL的3b期心血管结局试验结果。这项大型研究纳入9650名2型糖尿病合并心血管疾病和/或慢性肾病患者，是口服GLP-1类药物迄今规模最宏大的心血管安全性研究。 (来源：健识局  作者：方涛之 ） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看

本周，医药行业首份三季报公布。CDMO企业九洲药业前三季度实现营业收入41.61亿元，同比增长4.92%；归属于上市公司股东的净利润7.48亿元，同比增长18.51%。其中，第三季度实现营业收入12.90亿元，同比增长7.37%；归属于上市公司股东的净利润2.22亿元，同比增长42.30%。 10月15日，据NMPA官网公示，国家药品监督管理局决定注销氯雷他定片等80个药品注册证书，其中不少品种都是原研企业主动申请注销。如西安杨森的痔疮药“太宁栓”，此前被爆售价上涨20多倍。该药已从2023年11月停产，原因是原料复方角菜酸酯为天然提取且不可再生，目前全球范围已无原料可供应，产品只能退市。 更多资讯，健识局整理如下： 重磅政策一览 1、国家医保局发文推进医保基金即时结算 10月16日，《关于全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通知》中强调，2025年底前全国所有统筹地区均需开展即时结算。到2026年底前，实现即时结算资金占本地医保基金月结算资金的80%以上；2026年底前开通即时结算定点医疗机构占比达到80%以上。 2、因质量问题，上海暂停采购2个品种 10月14日，上海阳光医药采购网发布《关于暂停部分药品采购资格的通知》，暂停山海丹颗粒、七维牛磺酸口服溶液两个产品的采购资格，生产药企分别是浙江施强制药、贵州泛德制药。 据《上海市药品监督管理局关于2025年第3期药品质量抽检通告（沪药监通告〔2025〕25号）》，抽检不符合规定产品合计10批次，其中涉及合欢米、辅酶Q10胶囊、山海丹颗粒、七维牛磺酸口服溶液4个品种。 3、80个药品文号被注销 10月15日，据NMPA官网最新公示，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药监局决定注销氯雷他定片等80个药品注册证书，均为“依申请注销”，涉及太仓制药、海南双成药业、金陵药业、恒瑞医药等多家药企。 其中太仓制药厂注销的批文数量最多，包括异烟肼片、复方利血平片、桂利嗪片、保泰松片、盐酸奈福泮片、甲硝唑片、肌苷片、盐酸小檗碱片、奋乃静片和维生素B2片。值得一提的是，涉及的外企产品达到44个品规，辉瑞、山德士、默克、赛诺菲、拜耳等企业均有产品注销批文。 4、上海降低部分医疗服务项目价格 10月13日，上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会发布《关于降低本市部分医疗服务项目价格的通知》。明确对连续动态血糖监测、结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测2项检验项目的费用进行调整，二者调整后价格标准分别为200元/天、300元/次。 医药卫生事件 1、东曜药业CEO、副董事长双双离职 10月13日，东曜药业发布公告。付山先生自2025年10月11日起由公司非执行董事调任为执行董事，并负责领导并监督本集团的管理与发展，并继续担任公司董事长。刘军辞任公司执行董事、首席执行官、首席科学官；黄纯莹女士辞任本公司非执行董事、副董事长。这二人退任公司所有附属公司的所有董事及行政职务。 2、片仔癀成立两家公司 10月13日、14日，中药龙头片仔癀接连参与成立两家新公司，广生合癀（漳州）医药有限公司、中金（漳州）医疗产业投资合伙企业。 广生合癀注册资本5000万元，由片仔癀旗下福建片仔癀健康科技有限公司和福建广生堂持共同出资设立，前者持股49%，后者持股51%。 中金医疗由片仔癀旗下漳州片仔癀投资管理有限公司和漳州片仔癀资产经营有限公司联合中金资本运营有限公司以及漳州多家国资平台等8家企业共同设立，注册资本10亿元。片仔癀投资管理和片仔癀资产经营认缴出资各2亿元。 3、迈瑞医疗官宣拟赴港上市 10月14日，迈瑞医疗发布公告，公司拟发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市。与此同时，在同日公布的投资者关系活动记录表中也回应了赴港上市的目的和必要性，其认为本次境外发行上市是公司坚定施行“国际化”战略的重要举措。 4、10亿欧元！赛诺菲北京胰岛素项目启动 10月17日，赛诺菲宣布，其位于北京经济技术开发区的胰岛素原料药项目正式启动。该生产基地于2024年12月首次公布，总投资额高达10亿欧元。 这不仅是国内首个由跨国企业设立的胰岛素原料药生产基地，更创造了“十四五”以来北京市医药工业领域体量最大的投资纪录。新基地将由多座生产及配套建筑组成，总建筑面积近6万平方米，预计于2032年全面建成并投入生产。 5、百利天恒2.5亿美元里程碑款到账 10月12日，百利天恒发布公告，称其与BMS合作的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren（BL-B01D1、）项目全球 II/III 期关键注册临床试验 已达成里程碑事件，正式触发与BMS合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件。 一周药械盘点 1、GSK重组带状疱疹疫苗在华获批新适应症 10月14日，GSK宣布， NMPA已批准重组带状疱疹疫苗欣安立适，用于18岁及以上因已知疾病或治疗（如自体造血干细胞移植）造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。 2、复旦张江奥贝胆酸片仿制药上市被拒 10月13日，复旦张江公告称，用于治疗原发性胆汁性胆管炎的奥贝胆酸片因不符合药品注册的有关要求，注册申请未获批准，该项目累计研发投入约1.25亿元。 国家药监局不予批准的主要理由在于：奥贝胆酸片是境外附条件批准上市但境内未上市药品的仿制药，而其参比制剂（原研药）在国外也未能获得常规批准。 3、口服司美格鲁肽新适应症获批上市 10月17日，诺和诺德发布公告表示，FDA正式批准了诺和诺德口服司美格鲁肽片新适应症，用于降低高风险2型糖尿病患者主要不良心血管事件（MACE）的发生风险。至此，司美格鲁肽片成为首个获批用于该适应症的口服GLP-1药物。 此次批准基于名为SOUL的3b期心血管结局试验结果。这项大型研究纳入9650名2型糖尿病合并心血管疾病和/或慢性肾病患者，是口服GLP-1类药物迄今规模最宏大的心血管安全性研究。 撰稿 | 方涛之 编辑 | 江芸 贾亭 运营 | 晨曦 插图 | 视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 片仔癀神话破灭，利润大幅下降，电商打折出货 BD都吊不起资本胃口了，创新药的逻辑变了吗？ 司美格鲁肽即将大降60%？相关谈判仍在进行中

作者 | 晓琳  编辑 | 郑瑶 前脚拉上广生堂成立新公司；后脚与中金资本、漳州国资等8家企业共投资10亿元设立合伙企业。 01 片仔癀连落两子 企查查数据显示，10月13日、10月14日，中药龙头片仔癀接连参与成立两家新公司——广生合癀（漳州）医药有限公司（以下简称“广生合癀”）、中金（漳州）医疗产业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“中金医疗”）。 广生合癀注册资本5000万元，由片仔癀旗下福建片仔癀健康科技有限公司（持股49%）和福建广生堂药业股份有限公司（持股51%）共同出资设立，经营范围包括，药品批发、第三类医疗器械经营、食品销售等。 这场合作的底层逻辑是双方在肝病赛道的高度互补。 广生堂成立于2001年，公司主营业务聚焦在乙肝、肝癌、肝纤维化等肝病领域，其中丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯均被纳入2024年国家医保目录。广生堂全资子公司中兴药业是国内较大的水飞蓟制剂（一类天然植物保肝药）生产企业之一。 在中成药方面，广生堂似乎显得较为薄弱，其拥有茵白肝炎胶囊、茵白肝炎颗粒等中成药注册批件，不过基本暂未销售；中兴药业虽有益肝灵片、复方益肝灵片等中成药在售，但销售占比很小。 广生堂这些“沉睡”的中成药批件，或许未来能被片仔癀“唤醒”，并带来新的增长空间。同时，广生堂的化药和保健品也能联合片仔癀中药产品，构成强大的“保肝”矩阵。 新公司掌舵人为郭晓阳。企查查资料显示，郭晓阳不仅是广生堂和中兴药业的监事，其商业版图涉及的11家企业主要集中在广告与传媒行业。这一背景为新公司的市场运作留下了丰富的想象空间——或许能够利用其在品牌传播与渠道推广上的专长，开拓大健康领域的消费级肝病医药产品市场。 如果说广生合癀的成立是片仔癀聚焦“保肝”赛道的新布局，那么参与中金医疗，则是其通过资本运作实现“强身”、拓展大健康版图的体现。 中金医疗由片仔癀旗下漳州片仔癀投资管理有限公司和漳州片仔癀资产经营有限公司联合中金资本运营有限公司以及漳州多家国资平台等8家企业共同设立，注册资本10亿元。片仔癀投资管理和片仔癀资产经营认缴出资各2亿元。 该基金由中金资本担任执行事务合伙人，经营范围聚焦医疗大健康领域，涵盖中医药、生物医药、医疗器械、医疗服务、日化美妆和康养大健康等相关产业，包括但不限于片仔癀产业链项目、片仔癀产业园以及招商引资落地漳州的项目。 02 生存策略之“抱团取暖” 2025年上半年，片仔癀以53.79亿元的营收位居中药企业第七名，但这背后也隐藏着业绩增长的短期焦虑。 片仔癀核心肝病用药贡献超半数营收，但9.7%的同比增速相较于2024年全年18.98%的增长有所放缓。 成本是无法忽略的影响因素，2025年上半年，其肝病用药营业成本增加52.98%。此外，叠加心脑血管业务营收同比下滑71.04%，导致公司营收同比下降4.81%，利润也同比减少16.22%至14.42亿元。 片仔癀在2024年年报中表示，将重点布局中药创新药、化药创新药、经典名方及高质量仿制药的开发，扩充产品管线， 积极布局大健康产品。目前看来，这一计划在逐步兑现。 广生堂则处于亏损状态，2021年-2025上半年扣非归母净利润分别为-4607.63万元、-1.32亿元、-3.54亿元、-2.00亿元、-7083.78万元。 广生堂解释道，主要因创新药研发投入加大，以及公司抗乙肝病毒药物受国家集采影响，收入持续下降。虽多年亏损，但广生堂在创新药上的突破，如GST-HG141进入III期临床，并获突破性治疗认定，这让资本市场一度看好。 9月9日，广生堂还发布定增公告，拟募集近10亿元资金，其中计划5.98亿元用于创新药研发项目的同时，也为“中药传统名方产业化项目”留出8849.05万元的份额。10月15日，广生堂股票触及涨停，涨停价122.65元，涨幅18.8%。 2025年上半年，医药工业整体下行压力较为显著。A股医药工业上市公司整体营收和扣非归母净利润分别下降5.5%和14.3%。在九大子行业中，中成药与中药饮片的营收和利润增速下滑最为明显。 在这一背景下，抱团发展不失为一个值得尝试的路径。 从8月云南白药斥资6.6亿元收购聚药堂，布局北方市场、加强对上游中药饮片管控；到9月江中药业计划高溢价收购精诚徽药，整合中药补益类品种；再到10月片仔癀与广生堂合作成立新公司，中药企业正通过资本运作的手段逐步提升市场集中度。 附：2025年上半年中药药企营收TOP50情况 END 内容沟通：Xinmeitizhongxin- 商务合作：13810647732