100 项与 翌圣生物科技(上海)股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 翌圣生物科技(上海)股份有限公司 相关的专利(医药)
看点view本周,2024年国家医疗器械抽检产品检验方案印发,国家卫健委重点推进六大工作;市场迎变局,医药大省TOP200产品出炉,京津冀“3+N”28种耗材集采拟中选结果公示;研发新进展,国药集团拿下40亿大品种,妇科中成药1类新药来袭;资本市场新动态,CXO龙头豪气现金分红超28亿,片仔癀、佐力药业预计2024年一季度净利润创新高,药企垄断原料药被罚,中药制剂第一股或被终止上市,翌圣生物撤回科创板IPO……医药行业一周大事件,精彩不容错过!米内一周TOP榜药企动态19款中成药厉害了,扬子江首度封王苑东拿下8亿神经系统药,超30款过评产品亮眼第十批集采7个高血压药备战,齐鲁、华海发力审评药闻济川药业首款干糖浆来了,抢明星哮喘药首仿30亿大品种,联环药业入局石药1类新药来袭,猛攻1100亿市场中药1类新药获批,115亿市场风云再起66种医疗器械将抽检复检3月19日,国家药监局综合司关于印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知,抽检品种包括电子内窥镜、超声治疗设备、高频电刀、心电图机、血管支架等66种产品。(北京日报)划重点:检验结果处置要求明确医疗器械注册人备案人和被抽样单位收到产品不符合规定报告后,应当立即采取风险控制措施。药品监督管理部门应当及时组织调查处置,符合立案条件的,及时立案查处;涉嫌犯罪的,依法移交司法机关。持续深化拓展医改!国家卫健委2024年重点推进六大工作3月19日,国家卫生健康委举行新闻发布会介绍,将从持续深化拓展医改、统筹提升卫生健康服务能力、加强科技创新和人才培养、大力推进人口高质量发展、做好重点传染病防控、提升卫生健康法治水平等方面推进今年重点工作,以更加务实的行动推进卫生健康事业高质量发展。(健识局)药企垄断原料药被罚3月20日,国家市场监管总局发布江西祥宇医药有限公司滥用市场支配地位案行政处罚决定书。2016年6月至2020年3月期间,公司滥用国内碘化油原料药销售市场的支配地位,实施以不公平的高价销售原料药的垄断行为,被处以2019年销售额4%的罚款,总计约156万元。(健识局)医药大省TOP200产品出炉 3月20日,浙江省医保局发布《2023年我省药械采购平台药品入库金额排名情况通报》,公布前200名产品,涉及超过150家药企,上海和黄药业的麝香保心丸、浙江佐力药业的乌灵胶囊、济川药业的小儿豉翘清热颗粒、扬子江药业集团的蓝芩口服液等13个中成药上榜。前20名产品中,外资企业占据头部位置,国内企业仅有沈阳三生制药的重组人血小板生成素注射液、宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒、正大天晴药业集团的异甘草酸镁注射液等5个上榜。(浙江省医保局官网)京津冀“3+N”28种耗材集采拟中选结果公示3月19日,河北发出《关于公示京津冀“3+N”联盟28种集中带量采购医用耗材拟中选结果的通知》,根据公示文件梳理,此次集采拟中选品种202个,而非中选品种高达546个,后者数量是前者的2.7倍,可见集采竞争之激烈。(医药云端)国药集团拿下40亿大品种3月22日,国家药监局官网显示,中国生物上海生物制品研究所研发的首个抗体药物利妥昔单抗注射液获批,该产品用于非霍奇金淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤)、慢性淋巴瘤细胞白血病(CLL)适应症的治疗,此次获批上市标志着中国生物抗体药物研发与转化链条的全线贯通。(中国生物微信)米内数据:利妥昔单抗注射液在2022年中国公立医疗机构终端销售额超过40亿元,是2023年上半年抗肿瘤和免疫调节剂TOP4产品,截至目前,该产品有5家企业拥有生产批文。妇科中成药1类新药来袭,近200亿市场再掀波澜3月22日,康辰药业发布公告,中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。该产品是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开发的中药1.2类创新药品种,主要成分为“总环烯醚萜苷”,从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制备而成,物质基础明确、作用机制清晰,目前国内尚无治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的药物获批。(公司公告)米内数据:妇科中成药在2022年中国三大终端六大市场近200亿元,2023年上半年同比增长1.6%。研发费用48亿,石药创新药大爆发3月20日,石药集团发布2023年业绩,营收314.5亿元,净利润58.7亿元。其中,研发费用达48.3亿元,同比增长21.2%,占成药业务收入18.8%,目前超过60个重点在研药物已进入临床或申报阶段,其中7个已递交上市申请,18个处于注册临床阶段。集团预计未来5年将有近50个创新药及新型制剂申报上市,以及超过60个仿制药上市。(米内网整理)净利润96亿,CXO龙头豪气现金分红超28亿3月19日,药明康德发布2023年度业绩报告,公司实现营业收入约403.41亿元,同比增长2.51%;净利润96.07亿元,同比增长9%。拟向全体股东每10股派发现金红利9.8336元,共计派发现金红利28.8亿元,现金分红总额占净利润的30%。药明康德表示,预计2024年收入达到383亿-405亿元,剔除特定商业化生产项目后将保持正增长,预计增长率为2.7%-8.6%。(公司公告)一季报开门红,片仔癀、佐力创新高随着A股上市公司2023年业绩披露逐步进入密集期,2024年一季度业绩也浮出水面。5家医药企业先拔头筹,片仔癀、佐力药业等净利润均创新高。(米内网整理)2024年一季度医药企业业绩预告中药制剂第一股或被终止上市3月20日公告,*ST目药发布公司股票可能被终止上市的第四次风险提示公告,若公司2023年度经审计的财务会计报告中的相关财务指标触及规定的情形,公司股票可能被上交所终止上市。同日,上交所下发纪律处分决定书,对公司时任董事长、董事兼总经理等有关责任人予以通报批评。此前,*ST目药披露2023年业绩预告,营收1.16亿~1.26亿元,同比增长6.52%~15.7%;净利润-4025万~-3225万元,同比减亏40.43%~52.37%。资料显示,公司在1993年8月登陆A股,是全国第一家中药制剂上市企业。(米内网整理)8连板中药股跌停3月22日,大理药业发布公告称,公司股票可能存在短期涨幅较大后下跌的风险。公司股票交易于3月12日至3月21日连续8个交易日收盘涨停,累计涨幅达114.36%,短期涨幅显著高于同行业涨幅及上证指数。大理药业表示,目前股价涨幅与公司业绩不匹配。公司预计2023年年度实现归属净利润为-2200万元到-1800万元,预计2023年年度扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入为8200万元到9100万元,低于1亿元。(北京商报)延伸阅读:在此期间,大理药业已多次发布公司股票交易异常波动及风险提示公告,3月22日收盘,公司股价跌停。翌圣生物撤回科创板IPO在科创板门前排队21个月后,翌圣生物的IPO之旅终于宣告终止。3月20日,上交所披露,翌圣生物和保荐人民生证券分别向上交所申请撤回申请文件。根据有关规定,上交所决定终止对翌圣生物首次公开发行股票并在科创板上市的审核。翌圣生物是一家以蛋白质改造和酶进化技术为驱动,聚焦生命科学产业链上游核心原料,从事分子类、蛋白类和细胞类生物试剂的研发、生产与销售的生物科技企业。(央广网)注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
上一周,港股生物科技公司争相发布财报。我们观察到,生物科技公司的分化进一步加深。多数药企的重心都更为明晰和聚焦,且做了相应的人员匹配。有些企业在创新药出海、新品上市方面连连告捷,走得愈发稳健,甚至有了同MNC“掰手腕”的能力;有的企业因产品授权交易大额首付款到账,业绩明显提振;也有的企业出现了现金流告急的危机,亟需在战略和经营等多方面做出调整。跨国药企则在调整的大框架下持续优化自己的架构。港交所正在回春,多家Biotech冲击上市;科创板形势则相对严峻。本周还有哪些大事发生?政策动态探索定点零售药店药品价格管理。3月19日,国家医保局党组成员、副局长施子海带队赴辽宁调研定点零售药店药品价格管理,实地调研定点零售药店和医疗机构。施子海强调,要进一步探索定点零售药店药品价格管理,总结完善沈阳市、大连市探索通过线上的方式,对定点零售药店线下价格进行比价的实践,方便患者选择经济性更优的药店,推进定点零售药店价格公示、监测与治理。18省明确药事会召开时间。近日,业内传出一份济南市卫健委发布的《关于加强国谈药品合理使用的紧急通知》,其要求自新版国家目录正式公布后三个月内,根据临床用药需求,及时统筹召开药事会,做到“应配尽配”。目前的情况是, (1)1个月内建议启动药事会的有5个省份:上海、江苏、河北、广西、甘肃;(2)2个月内建议启动药事会的有3个省份:福建、内蒙古、吉林;(3)3个月内建议启动药事会的有9个省份:陕西、海南、山东、湖南、安徽、湖北、四川、浙江,广东;(4)及时召开:山西。大型医院巡查,5省推进。近日,山东省卫健委印发《山东省大型医院巡查工作方案(2024—2026年度)》,对辖区内二级以上公立综合医院、专科医院、中医医院、妇幼保健院等展开巡查,本轮巡查计划于2026年10月底前完成。去年12月,国家卫健委印发《大型医院巡查工作方案(2023-2026年度)》,到今年,四川、河北、天津、上海等地跟进,先后发布省级巡查方案/在2024年相关工作安排中对大型医院巡查提出具体要求。大型制药上海医药迎新董事长。3月19日晚间,上海医药披露两则高层人事变动的信息,新推选杨秋华为上海医药第八届董事会董事长。同日,原来代为履职的姚嘉勇辞去公司董事、副董事长等全部职务,辞任后不在上海医药及下属企业担任任何职务。杨秋华曾任上海三维制药有限公司党委书记、总经理,上海实业投资有限公司副董事长、总经理,香港天厨有限公司董事长,上实投资(上海)有限公司副总裁,南洋兄弟烟草股份有限公司董事长,永发印务有限公司董事长等职务。诺和诺德投资40亿扩建在华工厂。3月19日,诺和诺德中国宣布,将在天津投资约40亿元用于无菌制剂扩建项目,该计划预计于2027年完成。天津生产厂于1994年建立,目前在职员工约1700人,主要为中国糖尿病患者提供高质量的治疗产品。这并非近年来天津生产厂首次扩建。2023年初,诺和诺德曾向天津工厂投资11.8亿元,扩建其成品车间,并引进了预填充注射笔生产线。诺和诺德并未披露扩建后开展什么业务,但为了增加司美格鲁肽产能该公司近年一直在全球扩建工厂。拜耳调整制药业务管理团队。3月20日,拜耳宣布其制药业务部即将进入下一个发展阶段,其执行领导团队将进行重组。据多家外媒报道,拜耳的制药领导团队规模“基本上减半”,高管人数将从14人减少至8人,其中全球营销主管Anne-Grethe Mortensen、放射学主管Gerd Kruger和消费者健康部门负责人Heiko Schipper将离开公司。此外,拜耳还新成立了一个新的“全球商业化”部门。诺华高管跳槽mRNA巨头。3月20日,mRNA巨头BioNTech聘请了诺华放射治疗领域的高管Annemarie Hanekamp担任新的首席商务官,Hanekamp将于7月1日上任,原高管Sean Marett即将退休。Hanekamp将专注于建立BioNTech的全球商业团队,为其预计于2026年推出的首个肿瘤产品做准备。Lonza收购罗氏生物制品工厂。3月20日,全球CDMO巨头Lonza宣布,已签署了一项协议,以12亿美元的现金从罗氏收购位于美国瓦卡维尔的大型生物制剂工厂。默沙东一项PD-1联用试验失败。3月21日,默沙东宣布其PD-1疗法Keytruda联合维持性PARP抑制剂Lynparza(奥拉帕利)一线治疗某些转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期KEYLYNK-006试验未达到总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点。这已经不是Keytruda+奥拉帕利联合疗法失败的首个III期研究了,去年12月7日,默沙东宣布终止Keytruda与Lynparza(奥拉帕利)联合治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者的III期KEYLYNK-008试验,原因是研究没有显示出OS的改善。生物科技多家港股生物科技公司发布财报:百济员工人数首次突破万人,和黄新药出海月入1亿!信达康方君实……创新七君争交2023成绩单!信达实现减亏。3月21日,信达生物发布2023年度业绩报告:全年总收入62.06亿元,同比增长36.2%。年内亏损10.28亿元,相较于2022年减亏超50%。该公司已有10款商业化产品,同时还有8个产品在上市申请或关键注册临床阶段,18个产品已进入临床研究阶段。在今年1月的JPM上,信达释放了未来5年信达生物国内产品的收入有望达到200亿元的积极信号。康方首次扭亏转盈。3月18日晚,康方生物交出了首次扭亏转盈的答卷。2023年,康方生物营业收入45.26亿元,较上年增长440%;净利润从上年亏损转为年度盈利19.42亿元。盈利的关键,是一笔来自Summit的29.22亿元的授权收入。复宏汉霖2023年盈利5.46亿元。3月21日,复宏汉霖发布2023年业绩公告。报告期内,公司总收入约人民币53.95亿元,同比增长约67.8%;盈利总额人民币5.46亿元,同比扭亏为盈。药明巨诺CAR-T产品去年卖了近1.74亿元。作为药明巨诺的首款产品,倍诺达此前已于2021年9月获批用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的 r/r 大 B 细胞淋巴瘤,2023年共开具了184张倍诺达处方,完成了168例的回输。传奇生物CAR-T疗法获FDA咨询委员会支持。强生近日宣布,美国FDA肿瘤药物咨询委员会一致投票推荐(11:0)其与传奇生物联合开发的CAR-T疗法Carvykti,用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。目前,该适应证正在接受FDA审评,PDUFA目标日期为2024年4月5日。圣诺医药执行董事被强制出售股份。3月18日,圣诺医药发布公告表示,执行董事戴晓畅因质押股份未能缴足保证金缘故,9.95万股已被强制出售。若后续戴晓畅未能按时还款,还将有664万股份将被强制出售。百奥泰2款生物类似药授权海外。3月18日,百奥泰生物公告表示,将其在研生物类似药BAT2506(戈利木单抗)注射液和BAT2606(美泊利珠单抗)注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场独占的产品商业化权益有偿许可给Stein。资本市场自免第一股诞生!3月20日,专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药企业——荃信生物正式登陆香港联合交易所。目前,荃信生物已在自免及过敏慢病赛道建立起涵盖皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病四个主要疾病领域的全面产品管线,包含九种候选药物,其中六种处于临床阶段。根据相关报告,截至2024年3月2日,荃信生物是国内在自身免疫性疾病及过敏性疾病领域获得IND许可最多的医药公司之一。维昇药业港交所第三次递表。3月22日,港交所官网显示,维昇药业第三次递交港交所上市申请。此前,维昇药业分别于2022年11月17日和2023年8月16日向港交所递交上市申请。自成立以来,维昇药业已建立包含三款候选药物的产品管线,均针对有尚未被满足医疗需求的特定内分泌疾病,该等候选药物均自维昇药业的合作伙伴Ascendis Pharma授权引入。维昇药业的核心产品隆培促生长素有潜力成为用于治疗儿童生长激素缺乏症的同类最佳候选药物,经已完成的中国3期关键性试验所验证,隆培促生长素为唯一一款在与短效(每日注射)人生长激素的阳性药物对照及平行组试验比较中显示出优效性及同等安全性的长效生长激素。翌圣生物终止科创板IPO。3月20日,上海证券交易所官网显示,翌圣生物科创板IPO终止。翌圣生物成立于2014年,是一家以蛋白质改造和酶进化技术为驱动,聚焦生命科学产业链上游核心原料,从事分子类、蛋白类和细胞类生物试剂的研发、生产与销售的生物科技企业。翌圣生物在2020年至2021年完成A轮、B轮、B+轮融资,总融资金额超6亿元,投资方包括安徽探针、泰礼创业、君联资本、惠每资本、弘蓝控股、CPE源峰等。阿斯利康重仓核药!3月19日,阿斯利康宣布将收购临床阶段生物制药公司Fusion Pharmaceuticals,这也是本月阿斯利康的第二笔收购。在本次收购中,阿斯利康将向Fusion预付20亿美元现金,如果达到某些监管里程碑,阿斯利康将另外支付每股3美元,即大约4亿美元,收购总价高达24亿美元。本次交易预计将于今年第二季度完成。Fusion的核心产品为FPI-2265,这是一款用于转移性去势抵抗性前列腺癌的新疗法,靶向前列腺特异性膜抗原,目前处于II期临床开发阶段。精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
1. 信达生物公布2023年业绩:收入62.06亿元,同比增加36.2%信达生物2023年业绩公布,总收入62.06亿元,产品收入增长38.4%,亏损减少52.8%。商业化产品组合扩大,十款产品助力长期成长。现金流充足,约15亿美元。达伯舒等创新产品销售强劲,多项适应症纳入国家医保药品目录。2. 2023年医药MNC烧钱排行榜2023年医药市场重新洗牌,肥胖药物和核药成新趋势。MNC研发投入上涨,合作和收购成重要策略。默沙东聚焦ADC,加大免疫学和心脏病学投入,与第一三共合作ADC疗法,并收购Prometheus和Imago。3. 2月我国批准了5款新药上市,有4款为罕见病药物2月我国批准了5款新药上市,其中4款为罕见病药物,包括可伐利单抗、泽沃基奥仑赛、舒索凝血素α和醋酸锌片,分别用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症、多发性骨髓瘤和获得性血友病A等疾病。这些新药的上市将有望为患者提供更好的治疗选择。4. 翌圣生物终止科创板IPO,原计划募资11.09亿元翌圣生物科创板IPO终止,原计划募资11.09亿元。公司专注于生物试剂研发销售,产品广泛应用于生命科学研究等领域。2021年市场占有率在科研和工业客户中均有一定份额。此前已完成多轮融资,总金额超6亿元。5. 拜耳已投资35亿欧元建立技术平台研究、开发细胞和基因疗法拜耳投资35亿欧元研发细胞和基因疗法,聚焦四个核心治疗领域,推进新药临床试验,拓展专业能力。其研发的创新药物acoramidis和elinzanetant取得积极进展,有望为患者提供更多治疗选择。本文仅用于学术分享,转载请注明出处。若有侵权,请联系微信:bioonSir 删除或修改!
100 项与 翌圣生物科技(上海)股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 翌圣生物科技(上海)股份有限公司 相关的转化医学