Hunan Kangshou Pharmacy Co. Ltd.

精彩内容米内网数据显示，补血中成药在近年中国公立医疗机构终端销售规模持续扩容，2024年突破40亿元大关。从品牌TOP20来看，公立医院终端独家品种暴涨120%，鲁南、太极等表现亮眼；公立基层医疗终端12个独家产品上榜，东阿阿胶的复方阿胶浆、安徽雷允上药业的再造生血片3个增速均超过50%。2019年至今，仅3款产品获批临床，其中神威药业的异功散颗粒为中药1.1类新药。首破40亿！重磅1类新药来袭近年来中国公立医疗机构终端补血中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据显示，补血中成药在2024年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端首次突破40亿元销售规模，同比增长9.60%。从细分渠道格局来看，公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）和公立基层医疗终端（城市社区中心+乡镇卫生院）的销售额均创新高，其中，公立医院终端在2022年-2024年均保持10%以上增速。2024年中国公立医疗机构终端补血中成药剂型格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从剂型来看，溶液剂、片剂、胶囊剂的市场份额位居前三，合计占比超过85%，且三大剂型在近3年销售规模均持续增长。2019年至今，补血中成药并无产品获批上市和报产在审，仅3款产品获批临床，其中，神威药业的中药1.1类新药异功散颗粒来源于宋代经典名方，该产品在2024年开展II期临床试验筹办工作，并有望在未来几年内上市后填补慢性病贫血治疗的市场空白。公立医院终端：独家品种暴涨120%，鲁南、红珊瑚……亮眼2024年公立医院终端补血中成药集团TOP10来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局2024年公立医院终端中成药贴膏剂集团TOP20中，清华德人西安幸福制药、广东红珊瑚药业、武汉联合药业、鲁南制药、湖南康寿制药位居前五，其中，清华德人西安幸福制药的市场份额一枝独秀，超过25%。多个正增长集团中，国光集团和江西民济药业翻倍，鲁南制药、国药集团、吉林吉尔吉药业、仲景宛西制药增速均超过50%。2024年公立医院终端补血中成药品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注：增长率不足10%用*表示品牌TOP20中，清华德人西安幸福制药的生血宝合剂以超过8亿元的销售额一枝独秀，连续多年稳居“销冠”宝座，武汉联合药业的生血宁片和鲁南厚普制药的归脾合剂销售额均超过3亿元。14个上榜的独家品种中，清华德人西安幸福制药的生血宝合剂、武汉联合药业的生血宁片、广东红珊瑚药业的益气维血胶囊和益气维血片、湖南康寿制药的生血宝颗粒、健民药业集团的健脾生血片、吉林三九金复康药业的益血生胶囊销售额均超过1亿元。16个品牌正增长，广东红珊瑚药业的益气维血颗粒和江西民济药业的归脾合剂增速翻倍，鲁南厚普制药的归脾合剂、东阿阿胶的复方阿胶浆、太极集团重庆桐君阁药厂的归脾合剂增速均超过50%。从集团层面来看，广东红珊瑚药业最多，有3个品种上榜；华润医药和健民药业各有2个上榜。益气维血胶囊、益气维血片、益气维血颗粒均为广东红珊瑚药业的独家品种，3个产品在2024年公立医院终端销售规模快速扩容，其中，益气维血胶囊和益气维血片均在补血中成药品牌TOP10之列，益气维血颗粒则同比增长120.90%。资料显示，广东红珊瑚药业拥有益气维血颗粒、养肾补血颗粒等独家专利产品，是国内首创生物有机铁药物制剂的制药企业，在生物补铁药物生产领域极具发展潜力。归脾合剂有益气健脾、养血安神功效，用于心脾两虚、气短心悸、失眠多梦、头昏头晕、肢倦乏力、食欲不振。该产品在2024年公立医院终端补血中成药品牌TOP20中占据4个席位，鲁南厚普制药的市场份额最大，太极集团重庆桐君阁药厂、江西民济药业分别排在第二、三位。公立基层医疗终端：仲景宛西制药增速翻倍，东阿阿胶、雷允上上榜2024年公立基层医疗终端补血中成药集团TOP10来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局2024年公立基层医疗终端补血中成药集团TOP20中，清华德人西安幸福制药、鲁南制药、华润医药、健民药业、广东红珊瑚药业位居前五。多个正增长集团中，仲景宛西制药增速翻倍，华润医药、人福医药、国药集团、远大健康等均有双位数增速。2024年中国公立基层医疗终端补血中成药品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注：增长率不足10%用*表示品牌TOP20中，清华德人西安幸福制药的生血宝合剂、鲁南厚普制药的归脾合剂、东阿阿胶的复方阿胶浆位居前三；内蒙古仁泽药业的归脾丸是新上榜品牌。14个正增长品牌中，仲景宛西制药的归脾丸增速翻倍，新疆维吾尔药业的石榴补血糖浆、广东红珊瑚药业的益气维血片和益气维血胶囊、吉林三九金复康药业的益血生胶囊、兰州佛慈制药的归脾丸(浓缩丸)等10个均有双位数增速。12个上榜的独家产品中，东阿阿胶的复方阿胶浆、安徽雷允上药业的再造生血片、武汉联合药业的生血宁片增速均超过50%。从集团层面来看，广东红珊瑚药业（益气维血片、益气维血胶囊）、健民药业（健脾生血颗粒、健脾生血片）均有2个品种在列。复方阿胶浆是东阿阿胶独家品种，源于明代气血双补第一方《景岳全书》“两仪膏”，补气养血，治疗头晕、失眠、贫血。该产品在2024年公立基层医疗终端销售额超过1亿元，同比增长97.06%。东阿阿胶在复方阿胶浆大品种培育方面，开展系统的质量标准研究，构建复方阿胶浆治疗癌因性疲乏等循证证据链，持续提升产品力；拓展复方阿胶浆的适应症及包装升级换代提升产品市场份额。值得一提的是，东阿阿胶有5个产品入选首批“聊城优品”，复方阿胶浆就是其中之一。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

咨询热线： NEWS CENTER 企业新闻 业务动态 行业资讯 月刊 发布日期：2025-05-30 据CDE及NMPA，2025年1-4月古代经典名方中药复方制剂共受理13件，均为3.1类；批准8件，其中3.1类7件，3.2类1件。同名同方受理5件，无批准品种。 2025年1-4月经典名方受理情况 1. 大建中膏 本方出自汉·张仲景《金匮要略》，收录在国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录（第一批）》中的第23首方剂。据《古代经典名方关键信息表（25首方剂）》，处方由花椒、干姜、人参、胶饴组成，具有温中补虚、降逆止痛之功效，主治中阳衰弱，阴寒内盛证。大建中膏由华润三九(雅安)药业有限公司于2025年1月申报中药3.1类新药生产，为首家申报品种，目前正在审评中。 2. 清金化痰颗粒 清金化痰颗粒由山东齐都药业有限公司于2025年1月提交3.1类生产，为首家申报，目前正在审评中。 本方出自明·叶文龄《医学统旨》，是《古代经典名方目录（第一批）》中的第56首方剂。据《经典名方关键信息表(25首方剂)》，处方由黄芩、栀子、桔梗、麦冬、桑白皮、浙贝母、知母、瓜蒌子、橘红、茯苓、甘草组成，具有清热润肺、化痰止咳之功效，主治痰热郁肺证。 3. 苓桂术甘颗粒 苓桂术甘颗粒于2025年1月申报中药3.1类生产，持有人为湖南易能生物医药有限公司，湖南康寿制药有限公司为C证生产企业。 本方出自汉·张仲景《金匮要略》，是《古代经典名方目录（第一批）》中的第19首方剂。据《古代经典名方关键信息表（7首方剂）》，处方由茯苓、桂枝、白术、甘草组成，具有温阳化饮、健脾利湿之功效，主治中阳不足之痰饮。 据CDE及NMPA官网显示，目前苓桂术甘（汤）颗粒共有5家申报生产，其中3家已获批生产，2家在审评中，汇总如下： 4. 芍药甘草颗粒 2025年2月，芍药甘草颗粒有2家企业申报上市申请，分别是山东润中药业有限公司和湖北济安堂药业股份有限公司，目前均在审评审批中。 本方出自汉·张仲景《伤寒论》，是《古代经典名方目录（第一批）》中的第6首方剂。据《古代经典名方关键信息表（25首方剂）》，处方由白芍、甘草组成，具有益阴养血，缓急止痛之功效，主治阴血不足，筋脉失养所致挛急疼痛诸证。 据CDE官网及NMPA显示，目前共有5家企业申报芍药甘草颗粒，已有3家获批生产，汇总如下： 5. 当归六黄颗粒 本方出自金·李东垣《兰室密藏》，是《古代经典名方目录（第一批）》第47首，原文记载：“治盗汗之圣药也。”据《古代经典名方关键信息表（“竹叶石膏汤”等25首方剂）》，处方由当归、地黄、熟地黄、黄柏、黄芩、黄连、黄芪组成，具有滋阴泻火、固表止汗之功效，主治盗汗阴虚火旺证。当归六黄颗粒由山东宏济堂制药集团股份有限公司于2025年2月申报3.1类生产，为首家申报，目前正在审评中。 6. 真武颗粒 本方出自汉·张仲景《伤寒论》，是《古代经典名方目录（第一批）》第8首方剂，据《古代经典名方关键信息表（25首方剂）》，处方由茯苓、白芍、生姜、白术、附子组成，具有温阳利水之功效，主治阳虚水泛证。其成药制剂真武颗粒由康普药业于2025年2月申报中药3.1类生产，为首家申报，目前正在审评中。 7. 泻白颗粒 本方出自宋·钱乙《小儿药证直诀》，是《古代经典名方目录（第一批）》第40首，据《古代经典名方关键信息表（25首方剂）》，处方由地骨皮、桑白皮、甘草、粳米组成，具有清泻肺热、止咳平喘之功效，主治小儿肺热咳喘证。泻白颗粒由江苏康缘药业于2025年2月申报中药3.1类，为首家申报，目前正在审评中。 8. 二冬汤颗粒 本方出自清·程国彭《医学心悟》，是《古代经典名方目录（第一批）》第80首，据《古代经典名方关键信息表（7首方剂）》，处方由天冬、麦冬、天花粉、黄芩、知母、荷叶、人参、甘草组成，具有润肺清胃之功效，主治上消。 上海津村制药有限公司及浙江维康药业股份有限公司分别于2025年2月、4月申报二冬汤颗粒。据CDE官网及NMPA显示，二冬（汤）颗粒按照中药3.1类申报共有5家，其中2家已获批生产，分别为江西药都樟树制药（首家获批）和贵州威门药业，3家在审评中（神威药业、上海津村制药以及维康药业），汇总如下： 上一篇:盈科瑞改良创新药盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液喜获临床批件 下一篇:喜报 | 盈科瑞助力1.1类活血消异颗粒获得临床批件

药智数据显示，2025年1月CDE完成审批997个品种，其中1类创新药、2类改良型新药、中药3类经典名方品种的批准率均达100%，新药批准迎来“开门红”。 以下为1月CDE药品注册审评报告详解。 1 申报情况 1月，CDE共受理新的药品注册申请1289个品种（受理号1742个）。按药品类型统计，化药905个品种，中药215个品种，生物制品169个品种。 以审评任务类型统计，受理新药临床试验申请（以下简称IND）184个品种；新药上市许可申请（以下简称NDA）45个品种；同名同方药、仿制药、生物类似药上市许可申请（以下简称ANDA）436个品种）；仿制药质量和疗效一致性评价注册申请（该注册申请类别以下简称一致性评价申请）65个品种。 以注册分类统计，1类创新药受理141个品种，其中IND申请130个品种，NDA申请有11个品种。 2类改良型新药注册申请受理57个品种，化药申请37个品种，生物制品申请19个品种，中药1个品种。其中2.2类申报最多，有40个品种；其次是2.4类，12个品种。 表1 2025年1月创新药与改良型新药注册申请受理情况 中药3类经典名方注册申请受理3个品种，分别是华润三九申报的大建中膏、山东齐都药业申报的清金化痰颗粒、湖南易能生物医药与湖南康寿制药联合申报的苓桂术甘颗粒。 化药3类仿制药注册申请受理198个品种，临床申请24个品种，上市申请175个品种。化学4类仿制药受理287个品种。中药同名同方药受理1个品种，是浙江苏可安药业申报的金莲花颗粒。生物制品3.3类生物类似药受理8个品种，其中预防用生物制品3个品种，治疗用生物制品5个品种。 图1 2025年1月化学仿制药申报品种ATC分布情况 2 完成审批情况 1月，CDE完成审批997个品种（受理号1332个，包含体外诊断试剂），其中化药624个品种，中药248个品种，生物制品123个品种。 以审评任务类型统计，IND申请完成审批145个品种，NDA申请28个品种，ANDA申请288个品种，一致性评价品种43个品种。按药智审评结论统计，批准临床203个品种，批准生产288个品种，批准进口14个品种，未被批准48个品种。 以注册分类统计，1类创新型新药完成审批115个品种，IND申请完成审批104个品种，NDA申请11个品种，批准率均达100%。2类改良型新药完成审批40个品种，IND申请完成审批36个品种，NDA申请4个品种，均已批准。中药3类经典名方完成审批3个品种，批准率也为100%。 化学3类仿制药申请完成审批91个品种，批准临床11个品种，批准生产76个品种，未被批准4个品种。化学4类仿制药申请完成审批202个品种，批准生产191个品种，未被批准11个品种。生物制品3.3类生物类似药完成审批4个品种，其中临床试验申请2个品种，批准率100%；上市申请2个品种，也均已批准。 表2 2025年1月新药上市申请审评结论情况 注：数据统计至2025年2月13日 3 优先审评与突破性治疗品种名单 1月，CDE共将9个品种纳入了优先审评名单，多数为国产品种。以药品类型统计，化药5个品种，生物制品4个品种，中药未有品种纳入优先审评。纳入优先审评理由分别有“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”“儿童用药”“纳入突破性治疗药物程序”“附条件批准”“其他优先审评审批情形”。 突破性治疗品种名单有8个品种，2个化药品种，其余全为生物制品。涉及晚期实体瘤、乙肝等适应症。 表3 2025年1月优先审评与突破性治疗品种名单 注：数据按公示日期进行统计。 数据来源：药智数据企业版——药品注册与受理数据库 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 史蒂文 合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦