Shandong Jintuo Biotechnology Co., Ltd.

近年来，仿制药竞争愈发激烈，改良型新药得到药企的青睐，开始大规模布局，并且逐渐迎来了收获期。但是，既然是改良，就一定要在模仿中实现超越，就要有更高更强的技术支撑，问题和困难也常常会在研发过程中与挑战者不期而遇，新技术新材料的使用也难免经验不足，但这也是激发业界勇者高昂斗志和乐于探索交流的原因。在此期间，有些人有困惑有失败，有些人有成功有心得。为帮助企业突破技术壁垒，同时促进各方深度交流合作，药融圈将在2023年8月3-4日邀请深耕行业的科研院所专家、企业家等共聚苏州，围绕改良型新药及复杂制剂展开实战案例分析，欢迎各界朋友莅临活动现场交流探讨。扫描二维码报名！大会亮点壹70+改良型新药/复杂制剂研发经验分享贰30+全国顶级高校教授团队最新改良型新药/复杂制剂成果展示叁融合主流热门剂型：口溶膜剂、透皮制剂、复杂注射剂、微球制剂、纳米脂质体、固体制剂、冻干制剂、眼科制剂、儿童制剂9大专场改良/复杂制剂实战案例！！议程安排8月3日9:30-10:00如何从临床价值立项改良新药？ 何仲贵 沈阳药科大学教授10:00-10:20复杂制剂的上市产品实例分析 潘卫三 沈阳药科大学二级教授10:20-10:40 TTS创新药临床前药学研究的挑战与应对策略 汪晴 大连理工大学教授10:40-11:00 长效注射剂的研发案例分析 李亚平 中国科学院上海药物所研究员/药物制剂研究中心主任11:00-11:20 Hüttlin 技术在改良新药中的应用案例 徐骏 星德科固体制剂工艺工程师11:20-11:40 改良型新药开发及案例 魏世峰 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO13:40-14:00 改良型新药全景展示 朱凌峰 药融云副总经理14:00-14:20 微球制剂：从基础研究到实际应用的探索刘东飞 中国药科大学教授14:20-14:40 口溶膜改良新药的破晓之路及经典案例分享 翟光喜 山东大学药剂学教授 药物制剂研究所所长14:40-15:00 复杂注射剂改良型新药：立项和研发案例分享 童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司总经理&首席科学官15:00-15:20 首创高端制剂的立项和开发痛点分析 杨劲 中国药科大学教授15:20-15:40 改良型新药的设计案例分享与思考——以眼科药物为主 张宇 沈阳药科大学教授15:40-16:00 难溶性药物的改良新药案例分析 韩军 聊城大学生物制药研究院院长16:00-16:20儿童用药立项思考和研发案例分享 任鹏 深圳市贝美药业有限公司副总经理&首席技术官16:20-16:40改良型纳米药物案例分享 张晓君 石药集团北京研究院制剂所负责人8月4日10:00-10:20高端纳米制剂的立项及案例分享 王淑君 沈阳药科大学药学院教授10:20-10:40高端经皮药物制剂开发思路与案例分析 吴传斌 广州新济药业创始人、董事长10:40-11:00 微球制剂的非复杂化——工程方法解决生物医药难题的案例 金拓 百剂博递创始人、首席科学家、技术发明人11:00-11:20  案例揭秘：复杂制剂BE操作难点 李莹 华普医药临床项目总监11:20-12:00 冻干技术在复杂高端制剂中的应用案例分析 刘恒利 冻干制剂资深行业专家14:00-14:20 紫杉醇/胆固醇结合型脂质乳纳米制剂案例分析 刘玉玲 中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所制剂研究室主任/终身教授14:20-14:40 二代载药脂微球制剂案例分享——以注射用冻干型为例 游剑 浙江大学教授14:40-15:00 基于微针经皮递药的复杂制剂案例分析 赵锋 河北医科大学创新药物与制剂技术研发中心 课题组长 15:00-15:20 原位缓释注射剂案例分享——基于创新辅料 何东升 中国药科大学副教授  参会报名  个人参会：免费（人数限制，先注册先得）本次报名为预登记报名，报名审核通过后将由药融圈秘书处通知您！药企人员免费参会！速抢！扫描下方二维码报名报名参会咨询：陈   影 15958049343（微信同号）吴  双 13186968078（微信同号）李  萌  18600921680（微信同号）文智慧 18868801402（微信同号）林倩倩 18857750934（微信同号）郑王曦 15857107124（微信同号）  商务合作  大会开放各类专属支持方案及超300个现场展位，可为生物药/化学药相关新药/仿制药药学研发机构CRO/CDMO、临床用药生产基地、CMO/MAH生产承接企业、临床试验机构、第三方稽查机构、制药装备企业、辅料生产/代理机构、注册咨询机构、海外药品研发机构、临床试验机构、杂质对照品、参比制剂、第三方检测机构、实验室工程、实验室设备、分析设备、生产设备、知识产权等企业提供展位、演讲、联合主办、晚宴冠名、项目路演、卫星会、明星打造等多形式的宣传展示：以上为不完全列举，更多设展、演讲等商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方：「D1展馆-制剂品牌馆」张   玲  15005862516（微信同号）王   欢 13588474548（微信同号）刘   丹 15558005219（微信同号）张茹吉 18801970633（微信同号）江   辉 13018913819（微信同号）高   飞 17280794904（微信同号）

万物生长，掀开夏的卷首，山河滚烫，共迎夏的开幕。MAH制度深度实施，B证办理热潮席卷全国，体系人员配置不合理、B证办理流程不熟悉等问题亟待解决。与此同时，随着医药行业不断向前发展，真正有技术壁垒、能满足临床未满足需求的药物在各类谈判中优势尽显，普通仿制药转型做高端制剂同样大有裨益。5月11日，2023MAH&DDS制剂合作大会启幕石家庄，药监老师行业专家坐镇，围绕MAH政策法规、中药制剂、外用制剂、高端注射剂等话题展开报告，会场人山人海，精彩内容、海量批文，汇聚这场大会！扫码观看现场直播直击现场会场一 MAH B证企业论坛一、政策法规专场MAH 企业必修：如何申办B类药品生产许可证马琳  河北省药监局政策法规和行政审批处处长MAH制度下B证企业的生产许可现状及监管难点谢艳康 MAH研究专家医药创新鼓励政策及成效张自然 中国化学制药工业协会特邀副会长MAH制度下企业如何防控药品质量风险王熳 国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长二、中药专场中药注册变化后有效性安全性的要求宋延平 陕西省中医药研究院研究员、省级中药药理重点研究室主任中药创新药研发及注册申报技术要求徐桂超 西安泰科迈医药科技股份有限公司中药事业部经理基于中药有效成分的原创靶点发现寇俊萍 中国药科大学教授古代经典名方的研究与开发陆洋 北京中医药大学教授络病理论与创新中药研发尹玉洁 河北省中西医结合医药研究院络病理论研究室主任会场二一、外用制剂论坛改良型透皮制剂临床前药学研究内容与方法汪晴 大连理工大学教授体外释放实验IVRT概述及注意事项段云剑 深圳华溶技术总监透皮微针制剂的研究与开发翟光喜 山东大学药剂学教授 药物制剂研究所所长水凝胶微针用于银屑病的治疗研究赵锋 河北医科大学创新药物与制剂技术研发中心课题组长二、高端注射剂论坛注射用脂质体药物立项与指导原则解读王淑君 沈阳药科大学药学院教授特殊注射剂常规检查项的特殊性余立 主任药师，北京食品药品检验所长效缓释微球的连续生产及生物药递送金拓 百剂博递创始人、首席科学家、技术发明人注射用纳米药物技术平台建设与产品开发李彦辉 石药集团临床前事业部石家庄研究院院长助理圆桌论坛主持人：王波 药融圈创始人、董事长嘉宾：金拓 百剂博递创始人、首席科学家、技术发明人王淑君 沈阳药科大学药学院教授李彦辉 石药集团临床前事业部石家庄研究院院长助理大会风采左右滑动查看更多精彩期待明日今日众嘉宾围绕MAH政策法规、中药制剂、外用制剂、高端注射剂等话题进行了多维度、多角度的报告分享，政策法规、前沿技术尽在这场大会！到此，整个大会已经完成了一半的议程，明日的内容将会更加精彩，敬请期待！扫码报名▽5月12日上午 会场一MAH B证企业论坛 —MAH实操专场09:00-09:40河北省药品上市许可持有人（委托生产情形）检查要点杨老师 河北省药品职业化检查员总队专家09:40-10:20MAH制度下质量管理体系的搭建薛红霞  以岭万洲国际制药有限公司 质量副总经理10:20-10:40轻松一刻10:40-11:20药品技术转移的法规要求和关键点分析李宏业 北京宏汇莱科技有限公司总经理兼总工程师11:20-12:00MAH对CMO的管理策略和审计要点丁恩峰 业内资深GMP、药政法规与制药技术专家5月12日下午 会场一MAH B证企业论坛 —行业趋势专场13:30-14:10新时期药企战略调整和产品规划魏利军 北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO14:10-14:50新医改政策盘点与解读许金灿 药闻康策创始人兼总经理14:50-15:10轻松一刻15:10-15:50MAH制度下行业趋势—集采篇孟宇 药叶123总经理15:50-16:30医药大数据助力MAH B证企业立项杨建云 享融智云(上海) 商务总监5月12日 会场二改良新药临床与复杂制剂论坛09:00-09:40难溶性药物的改良新药开发策略韩军 聊城大学生物制药研究院院长09:40-10:20黏膜给药改良型新药关键技术及案例分享郑爱萍 中国人民解放军军事医学科学院 研究员10:20-10:40轻松一刻10:40-11:20改良型新药的临床定位和开发策略杨劲 中国药科大学教授11:20-12:00肿瘤免疫检查点治疗及其药物递送策略吕万良 北京大学药学院教授13:30-14:10改良药研发的基本思路与策略张哲峰 南京知和医药科技有限公司董事长、二级教授14:10-14:50浅议复杂制剂的复杂潘卫三 沈阳药科大学二级教授14:50-15:30改良型新药临床研发策略丁艳华 吉林大学第一医院I期临床试验研究室主任15:30-16:10药物纳米粒技术平台的构建与产品开发吴涛 北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司首席科学家

关注并星标CPHI制药在线得益于业内同仁的支持，CIS-Asia经过十三年的成长已成为业内同仁高度关注并渴望参与的行业盛会，我们与业内同仁一同经历并见证了行业的波荡起伏，感恩各位专家和同仁的支持和信任，作为主办方，现推出集赞活动回馈制药行业同仁！活动细则如何获取 CIS 2023-天津 免费观摩门票【活动期限】: 2月6日—2月19日【获取步骤】1. 转发此条微信至朋友圈A. 集满30个赞，获取峰会观摩门票（不含会刊&可分享课件）B. 集满30个赞，并转发2个200人以上制药行业微信群，获取峰会门票（包含会刊&可分享课件）2. 扫码报名，点击"我想参与"填写报名信息(为快速审核请填写企业邮箱)，并上传集赞截图、群发截图。待审核通过后，即可获取相应门票（先到先得,送完即止,原价3000元/人）集赞报名二维码【集赞活动细则说明】★  本次活动只针对药企，学校及研发机构（服务方除外）；★  已报名药企参加集赞活动同等，在原报名基础上多加一位免费名额；★  通过本次集赞活动获得免费参会的同仁，主办方将收取500元餐饮费（含2日自助午餐及茶歇费），如您无需用餐，会议签到时可在签到处申请退还500元；本次活动的最终解释权归上海百世文化传媒有限公司所有。如有疑问详情垂询：021-60538962，或加客服微信咨询。再次感谢您一直以来的支持与厚爱！【客服二维码】百世传媒丨Best Media2023年2月6日第十二届化学制药国际峰会-亚洲｜CIS-Asia 2022举办时间丨2023年3月16-17日举办地点丨中国 · 天津社会山国际会议中心主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟、苑东生物合作媒体丨制药在线、药渡、药智网、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、药源网、中美健康咨询网、86175、医谷网、中国化工制造网、会会药咖、网化商城、戊戌数据、Chemindustry、CBG资讯、中食药信息网、insight数据库、注册圈、杉树园、分析测试百科网、新药汇、药物递送、药鹿、仪器信息网、每日经济新闻Part 1CIS 2023 赞 助 商Part 2演 讲 嘉 宾Part 3会 议 议 程3月16-17日（周四-周五） 大会 全体大会3月16日（周四）主办方致欢迎词08:20 大会主持人致开幕词俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会08:30 新形势下药企如何构筑药物研发竞争壁垒俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会09:00 困局与破局—创新药开发过程中的一些思考吴振平 ，高级副总裁，和记黄埔09:30 创新药物研发中的新趋势和新技术回爱民，总经理 ，SharpSight Biopharma Consulting 10:00 茶歇与交流时间10:30 FDA对化药的质量监管要求及近期变化趋势孙志刚，高级副总裁，绿叶制药集团11:15 圆桌讨论：仿制药VS创新药，国内药企未来方向及面临的挑战与机遇孙志刚，高级副总裁，绿叶制药集团吴振平 ，高级副总裁，和记黄埔叶英，董事长，力品药业(厦门)股份有限公司回爱民，总经理 ，SharpSight Biopharma Consulting 党群，总裁，河南真实生物12:05 午餐论坛一 新药发现3月16日（周四）论坛主持：颜丹，副总裁，北京丹擎医药科技有限公司13:30 小分子创新药研发：从靶点评估到临床所面临的挑战与机遇14:30 克服靶向癌症治疗耐药性的关键颜丹，副总裁，北京丹擎医药科技有限公司15:30 茶歇16:00 抗真菌感染创新药的研发原晨光，联合创始人/首席科学家，深圳市祥根生物17:00 小组讨论：人工智能、新靶点、新技术在抗肿瘤药物研发中的应用进展探讨原晨光，联合创始人/首席科学家，深圳市祥根生物颜丹，副总裁，北京丹擎医药科技有限公司党群，总裁，河南真实生物17:45 会议结束3月17日（周五）论坛主持：马连东，副总裁，开拓药业08:30 阿兹夫定-具有BIC性质的，中国首个口服抗新冠上市药物党群，总裁，河南真实生物09:30 小分子靶向偶联新药研发的挑战和机会10:30 茶歇11:00 下一代抗癌药物发现: 难成药靶点蛋白质降解剂的研发马连东，副总裁，开拓药业12:00 午餐13:00 选择性Axl抑制剂用于肿瘤免疫联合疗法习宁 ，总裁，北京范恩柯尔生物13:45 ASO对RNA的作用与药物研发王海盛，创始人兼CEO，思合基因14:30 茶歇15:00 Hemay005经典药靶新天地张和胜，总经理，天津合美医药15:45 小组讨论：创新药研发靶点走向同质化,如何突破药物创新困局?王海盛，创始人兼CEO，思合基因马连东，副总裁，开拓药业张和胜，总经理，天津合美医药16:30 会议结束论坛二 新药原料药开发3月16日（周四）论坛主持：顾虹，总经理，上海奥博生物医药13:30 新药研发中原料药杂质的评估检测和控制顾虹，总经理，上海奥博生物医药14:30 AI赋能小分子药物合成与工艺设计（30m）曾琢， 创始人，苏州沃时数字科技15:00 自动化仪器在原料药工艺优化与安全评估中的应用（30m）  谢端鹏，技术应用顾问，梅特勒-托利多 15:30 茶歇16:00 原料药关键质量属性参数的确定和控制李洪明，首席运营官，福建广生堂17:15 小组讨论：在新药开发过程中，如何选择原料药工艺和进一步优化?顾虹，总经理，上海奥博生物医药李洪明，首席运营官，福建广生堂钟永利，首席技术官，上海凌凯医药17:45 会议结束3月17日（周五）08:30 满足全球申报新药不同开发阶段的稳定性设计和研究李文叶，高级总监，康龙化成09:30 小分子药物合成路线设计与工艺放大的艺术（30m）钟永利，首席技术官，上海凌凯医药10:00 原料药固态研究及控制技术（30m）胡晨阳， 技术总监，杭州领业医药10:30 茶歇11:00 不同开发阶段的原料药开发策略郑长胜，副总经理，恩康药业12:00 午餐论坛主持：龚俊波，教授，天津大学13:00 原料药中基因毒杂质的研究策略和控制手段吴恺，CMC总监，强生制药13:45 新药上市策略及相应的后期临床阶段API药学研究重点王剑华，副总裁、 合全药业14:30 茶歇15:00 原料药晶型的筛选，优势晶型的确定和分析，结晶工艺的研究龚俊波，教授，天津大学15:45 小组讨论： 新技术新工艺在原料药开发中的应用吴恺，CMC总监，强生制药王剑华，副总裁，合全药业龚俊波，教授，天津大学16:30 会议结束论坛三 新药制剂设计与研发3月16日（周四）论坛主持：陈霖，研发总监，Bayer13:30 纳米药物的发展现状和挑战张强，特邀教授，北京大学14:30 新型治疗实体的药物递送陈霖，研发总监，Bayer15:30 茶歇16:00 IND小分子生物利用度改善及案例赵可，副总裁，南京药石17:00 小组讨论：创新药的制剂研究需要关注的问题有哪些？陈霖，研发总监，Bayer刘恒利，研发中心负责人，凯信远达研发中心17:45 会议结束3月17日（周五）08:30 喷雾干燥技术在制剂产品中的应用Deepak Hegde, CTO ,EOC Pharma09:30 临床前处方开发需要考虑的因素刘恒利，研发中心负责人，凯信远达研发中心10:30 茶歇11:00 创新药从临床前到FIH临床的CMC策略胡新辉，CTO&CBO，凯莱英医药集团12:00 午餐论坛主持：张磊，CICoR Technical R&D 制剂负责人，罗氏13:00 临床三期至商业化生产阶段处方工艺开发张磊，CICoR Technical R&D 制剂负责人，罗氏13:45 临床期间制剂变更研究的典型案例剖析14:30 茶歇15:00 OM缓释片剂IVIVC 开发毕明达，集团副总裁，朗华制药15:45 小组讨论：创新药制剂选择剂型的考虑要点及策略探讨张磊，CICoR Technical R&D 制剂负责人，罗氏毕明达，集团副总裁，朗华制药胡新辉，CTO&CBO，凯莱英医药集团16:30 会议结束论坛四 新药分析方法开发3月16日（周四）论坛主持：陈勇，副总裁，康龙化成13:30 全球视角看分析化学在新药开发中的新角色陈勇，副总裁，康龙化成14:30 质谱成像新技术与中枢神经系统药物研发贺玖明，研究员，中国医学科学院药物研究所 15:30 茶歇16:00 创新药基因毒性杂质的研究刘学明，CMC VP，海和药物17:00 小组讨论：新技术及新环境下分析方法开发的探讨陈勇，副总裁，康龙化成刘学明，CMC VP，海和药物贺玖明，研究员，中国医学科学院药物研究所 17:45 会议结束3月17日（周五）论坛主持：刘学明，CMC VP，海和药物08:30 药物的降解暨原辅料相容性研究沈建华，分析高级总监，苏州开拓药业09:30 原料药分析方法开发思路与案例分析（30m）蒋慧娟，分析研发总监，博腾股份小分子事业部10:00 深度解读基因毒性杂质分析方法开发及经典案例分享（30m）王新阁，技术专家，汇毓安莱博基因毒性杂质研究事业部 10:30 茶歇11:00 原料药分析检测方法的建立，如何做到充分满足注册申报要求？梁睿颋，ARD总监，百济神州12:00 午餐论坛主持：梁睿颋，ARD总监，百济神州13:00 创新药后期研发过程中的基因毒性杂质评估与缓解策略马建国，总裁，朗华制药13:45 新药研发中的质量标准、稳定性、变更桥接策略14:30 茶歇15:00 新药开发过程中方法，质量标准及标准品建立的挑战吴四清，创始人董事长，湖南九维生物医药15:45 小组讨论：产品开发中的分析研发与控制梁睿颋，ARD总监，百济神州吴四清，创始人董事长，湖南九维生物医药马建国，总裁，朗华制药16:30 会议结束论坛五 新药法规与监管要求3月16日（周四）论坛主持：刘艳玮，副总裁,注册事务部负责人，武田中国13:30 新法规下加速新药审评审批的实践分享刘艳玮，副总裁,注册事务部负责人，武田中国14:30 国内最近的法规变化俞银娇，首席药政官，AffaMed蔼睦医疗15:30 茶歇16:00 药物开发阶段CMC变更管理卢臣书，全球药政事务药学总监，百济神州17:00 小组讨论：新法规下创新药研发策略探讨俞银娇，首席药政官，AffaMed蔼睦医疗张瑾，总监，百济神州卢臣书，全球药政事务药学总监，百济神州17:45 会议结束3月17日（周五）论坛主持：李娅杰，副总裁，精鼎医药08:30 使用国外数据进行药物开发肖申，首席战略官，思路迪医药09:15 数字化质量在CMO中的作用王宝艺，总经理，天士力圣特09:45 与药监机构的沟通交流熊善丽，执行总监，百济神州10:30 茶歇11:00 Q12面临的CMC监管挑战与科学技术的创新吴正宇，注册总监，诺和诺德12:00 午餐论坛主持：熊善丽，执行总监，百济神州13:00 监管环境变化：基于临床需求的药品研发及审评审批李娅杰，副总裁，精鼎医药13:45 临床急需与真实世界研究14:30 茶歇15:00 药品注册策略和运营部门在医药产品并购、合作或拆分过程中所面临的机遇和挑战梁铮，药品注册文件出版项目主管，辉瑞 15:45 小组讨论:创新药如何通过加快上市获批？李娅杰，副总裁，精鼎医药熊善丽，执行总监，百济神州梁铮，药品注册文件出版项目主管，辉瑞 16:30 会议结束论坛六 新药临床研究3月16日（周四）论坛主持：刘平，首席医学官，福贝医药13:30 CNS药物的POC设计刘平，首席医学官，福贝医药14:15 使用共享数据进行药物开发-案例分享龚焱, 中国肿瘤药品开发部负责人,诺华15:00 新药临床研究的考虑陈刚，药物临床研究室副主任，航天中心医院15:30 茶歇16:00跨越内卷,出海药物开发-以出海澳洲药物临床开发为例陈兆荣，首席执行官兼首席医学官，祐和医药17:00 小组讨论：新政策环境下如何识别和评估创新药物临床试验风险刘东舟，首席科学官，华东医药黄钦，原高级副总裁，先声药业刘平，首席医学官，福贝医药17:45 会议结束3月17日（周五）论坛主持：华烨，董事长，烨辉医药08:30 临床研究中药物安全风险管理的考量和建议磨筱垚，创始人，北京信安佳康医疗科技有限公司09:10 肿瘤药物研发之关键环节-早期临床试验之项目特点及临床操作重点谭翠荣，东区项目管理主任，康德弘翼09:50 临床差异化是临床研究的厚积薄发房良华，医学部执行总监， 齐鲁制药10:30 茶歇11:00 临床研究中的概念验证赵冰，首席医学官，徐诺药业12:00 午餐13:00以临床需求为目标的小分子抗肿瘤新药研发 - 从FIC到攻克耐药华烨，董事长，烨辉医药科技13:45 抗病毒药物临床试验中的临床药理考虑丁俊杰，总监，阿斯利康14:30 茶歇15:00 创新药全球同步开发的临床策略和设计秦岚，临床研究部高级总监，思路迪医药15:45 小组讨论：创新药早期临床研究之路如何走-从策略，试验设计到实施丁俊杰，总监，阿斯利康华烨，董事长，烨辉医药科技赵冰，首席医学官，徐诺药业16:30 会议结束论坛七 仿制药制剂工艺3月16日（周四）13:30 日本药物研发特色与实例初探14:30 制剂中高难度的项目案例分享孙亚洲，联合创始人、首席科学家，长沙晶易医药15:30 茶歇16:00 制剂生产工艺放大可行性及技术转移要点陈洪，副总经理，苑东生物17:00 小组讨论：药物制剂技术国际化难点探讨孙亚洲，联合创始人、首席科学家，长沙晶易医药叶启丞， 中试负责人，苑东生物韩军，生物制药研究院院长，聊城大学17:45 会议结束3月17日（周五）论坛主持：吴正红，教授，中国药科大学08:30 制剂处方工艺开发中的关键工艺点的确定09:15 结合CQA和CPP浅析放大工艺的选择（30m）徐兵，副总经理，创志科技09:45 热熔挤出制剂技术产业化的关键因素韩军，生物制药研究院院长，聊城大学10:30 茶歇11:00 基于结构的高端制剂工艺剖析与质量评价张继稳，研究员，中国科学院上海药物研究所12:00 午餐13:00 制剂工艺验证中的过程控制和关键工艺参数的确认吴正红，教授，中国药科大学13:45 浅析制剂从实验室到临床历经的多重挑战李三鸣，教授，沈阳药科大学14:30 茶歇15:00 物料属性对制剂产品生命周期的重要性祁小乐，副教授，中国药科大学15:45 小组讨论：研发后期转移到大生产阶段的成功与失败经验分享程秀秀，资深顾问，国内外药企祁小乐，副教授，中国药科大学吴正红，教授，中国药科大学16:30 会议结束论坛八 仿制药分析方法开发3月16日（周四）论坛主持：何威轩，国际部总经理，成都倍特药业13:30 杂质限度法妙用陈洪，副总经理，苑东生物14:15药用辅料吐温分析新方法研究与应用张金兰，研究员，中国医学科学院药物研究所15:00 样品制备自动化 —— 方法转移、验证与法规符合性（30m）赵宇，业务发展总监，力扬企业有限公司15:30 茶歇16:00 多组分原料药的质控研究余立，主任药师，北京食品药品检验所17:00 小组讨论：分析方法法规要求趋势分析何威轩，国际部总经理，成都倍特药业陈洪，副总经理，苑东生物余立，主任药师，北京食品药品检验所17:45 会议结束3月17日（周五）论坛主持：陆国浩，副总监，USP08:30 话题确定中杨永健，首席专家，上海食品药品检验研究院09:30 基于QbD理念的分析方法验证-转移高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所10:30 茶歇11:00美国药典杂质控制策略陆国浩，副总监，USP12:00 午餐论坛主持：张金兰，研究员，中国医学科学院药物研究所13:00 应用矩阵法进行杂质的风险评估孙立杰，执行总裁兼研发中心总经理，石家庄四药13:45 怎样确认和验证溶剂残留方法周立春，药典委员会委员，北京市药品检验鉴定研究所14:30 茶歇15:00 疑难分析问题解决的发散性思维—案例分享刘国柱，分析技术总监，长沙晨辰医药科技15:45 小组讨论：怎么做好方法耐用法验证？刘国柱，分析技术总监，长沙晨辰医药科技周立春，药典委员会委员，北京市药品检验鉴定研究所孙立杰，执行总裁兼研发中心总经理，石家庄四药16:30 会议结束论坛九 仿制药专利研究与分析3月16日（周四）论坛主持：程秀秀，资深顾问，国内外药企13:30 美国仿制药专利挑战和首仿案例分析（45m）程秀秀，资深顾问，国内外药企14:15 药物专利授.确权程序实验数据的补充(30m)胡洪慧，合伙人，万慧达知识产权14:45 国内仿制药专利挑战策略(45m)曹津燕，执行合伙人，北京瑞恒信达15:30 茶歇16:00 专利法第四次修改后医药企业面临的机遇与挑战张清奎，原部长，中国国家知识产权局医药生物发明审查部17:00 小组讨论：如何绕开仿制药开发中的专利陷阱？程秀秀，资深顾问，国内外药企曹津燕，执行合伙人，北京瑞恒信达郝红勋，教授，天津大学申东民，知识产权顾问，石药控股集团有限公司17:45 会议结束3月17日（周五）论坛主持：窦夏睿，知识产权总监，扬子江药业集团08:30 仿制药晶型开发与专利保护和突破郝红勋，教授，天津大学09:30 仿制药如何突破知识产权壁垒（国内企业案例分析）孔祥生 ，总裁助理， 丽珠医药集团10:30 茶歇11:00 仿制药立项过程中的专利评估和规划窦夏睿，知识产权总监，扬子江药业集团12:00 午餐13:00 PIV和IPR程序在仿制药专利挑战中的应用分析林淘曦，副总经理，东阳光集团13:45 国药品专利纠纷早期解决机制实施办法解读与实务探讨刘雷，知识产权管理中心执行总监，江苏恩华药业14:30 茶歇15:00 国内药企进入美国：商业模式与法律考量陈少羽，上海办公室管理合伙人，美国凯寿律师事务所15:45 小组讨论：如何利用药品专利链接制度孔祥生 ，总裁助理， 丽珠医药集团窦夏睿，知识产权总监，扬子江药业集团陈少羽，上海办公室管理合伙人，美国凯寿律师事务所16:30 会议结束论坛十 505(b)2药物研发3月16日（周四）论坛主持：叶英，董事长，力品药业(厦门)股份有限公司13:30 近年来全球重要市场505(b)2批准和研究情况及前瞻高春生，研究员，军事医学研究院毒物药物研究所14:30 505b2类药物申报之非临床研究（技术要求，Hybrid between NDA，及案例分析） 王龙，注册和商务副总裁，上海奥全生物医药15:30 茶歇16:00 改良型创新505B2法规解读，研发立项，临床及注册要点刘志，制剂研究院副院长，华海药业17:00 小组讨论：中国药企全球化布局的关键问题-立项评估流程CMC、注册策略规划成本市场和收益叶英，董事长，力品药业(厦门)股份有限公司刘志，制剂研究院副院长，华海药业王龙，注册和商务副总裁，上海奥全生物医药17:45 会议结束3月17日（周五）论坛主持：赵大川，首席科学官，越洋医药08:30 505b2 产品的立项准备和临床研究流程-FDA法规CMC要求；研发关键；注册要点陈永奇，董事长，珠海瑞思普利09:30 儿童制剂与规格改良-WHO、英国及我国儿童用药目录的对比分析赵志刚，药学部主任 ，首都医科大学附属北京天坛医院10:30 茶歇11:00 505(b)(2)产品中临床试验设计孙鹤，副总裁，天士力12:00 午餐论坛主持：王龙，注册和商务副总裁，上海奥全生物医药13:00 改良型创新研发中的风险及其控制赵大川，首席科学官，越洋医药13:45 长效局麻改良型新药中美研发策略研究陈柏州，CEO，加立生物科技有限公司14:30 茶歇15:00 新型复杂注射剂研发成果产业化转化宋庆国，技术发展高级总监，健进制药15:45 小组讨论：什么样的品种和市场适合改良型创新和主要市场申报赵大川，首席科学官，越洋医药陈柏州，CEO，加立生物科技有限公司陈永奇，董事长，珠海瑞思普利16:30 会议结束论坛十一 新型复杂注射剂开发3月16日（周四）论坛主持：金拓，合作创始人，百剂博递13:30 药物创新的偏门-复杂注射剂能够极大提升小分子药物的临床和投资价值（45m）何军，研究员，药物制剂国家工程研究中心14:15 注射剂包装密封性与相容性研究实践与探讨(30m)侯峰，副总经理，广州法尔麦兰药物技术有限公司‍14:45 PLGA微球缓释注射剂的体外/体内相关性(45m)金拓，合作创始人，百剂博递15:30 茶歇16:00 微球制剂前景分析及产业化刘万卉，副总裁，绿叶制药17:00 小组讨论：仿创复杂注射剂开发常见问题及解决方法刘万卉，副总裁，绿叶制药赵俊兴，首席科学家，浙江医药金拓，合作创始人，百剂博递17:45 会议结束3月17日（周五）08:30 无菌喷雾干燥：注射用粉剂的下一篇章赵俊兴，首席科学家，浙江医药09:10 原位凝胶长效缓释制剂处方筛选与评价陈涛，原西安力邦医疗产业集团总裁，西工大生命学院教授09:50体内植入长效制剂的开发王震宇，副总经理/研究院院长，四川普锐特药业10:30 茶歇11:00 脂质体递药技术在新药开发中的应用吕万良，教授，北京大学12:00 午餐论坛主持：陈涛，总裁，西安力邦制药13:00 胶束递药技术的临床应用与前景展望杜洪亮，高级科学家，辉凌医药13:45 QTsome四三体核酸递送系统应用杨永胜，资深副总裁，浙江海昶14:30 茶歇15:00 制剂微球的超临界流体粒子设计孙永达,首席科学家, 美国思瑞爱斯制药技术有限公司15:45 小组讨论：复杂注射剂的特点及开发难度探讨陈涛，原西安力邦医疗产业集团总裁，西工大生命学院教授王震宇，副总经理/研究院院长，四川普锐特药业 赵俊兴，首席科学家，浙江医药16:30 会议结束论坛十二 透皮给药研发3月16日（周四）论坛主持：全丹毅，所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所13:30 CDE《皮肤外用药研究技术指南》起草背景及解读张星一，高级审评员，前CDE14:30 欧盟透皮贴剂和外用药品药学指导原则杨泉，中国药学法规事务负责人，诺华全球药物开发部15:30 茶歇16:00 《化学仿制药透皮贴剂技术指导原则》解析及透皮制剂立项依据和技术挑战全丹毅，所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所17:00 小组讨论：国内外透皮贴剂的研发趋势及面临的难点探讨全丹毅，所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所张星一，高级审评员，前CDE 杨泉，中国药学法规事务负责人，诺华全球药物开发部17:45 会议结束3月17日（周五）论坛主持：汪晴，药学系主任，大连理工大学08:30 从几个成功透皮实例帖看透皮帖改良新药的立项依据，临床优势和市场前景唐俭生，创始人、CEO，新领医药技术（深圳）有限公司09:30 外用制剂IVRT/IVPT分析支持（30m）董国强，技术执行总监，博腾股份小分子事业部分析部10:00 透皮给药系统为患者提供更好的治疗效果，为健康而创新（30m）Stefan Arnold，亚洲业务发展总监，LTS10:30 茶歇11:00 透皮给药辅料的可及性-开发及应用12:00 午餐论坛主持：汪晴，药学系主任，大连理工大学13:00 透皮贴剂的体外药物释放、体外皮肤渗透和黏附性汪晴，药学系主任，大连理工大学13:45 经皮药物高分子缓控释递送系统开发房杏春，副总经理，杭州领业医药14:30 茶歇15:00 透皮透皮贴剂开发及产业化的关键因素汤秀珍，研发总监，上海复耀医药15:45 小组讨论：新技术新方法在透皮给药中的应用汪晴，药学系主任，大连理工大学房杏春，副总经理，杭州领业医药汤秀珍，研发总监，上海复耀医药16:30 会议结束END商务合作：Luke Xia手机：16628567478媒体合作：Linda Liu微信：15102165303 点击下方“阅读原文”直接报名