Servier (Beijing) Pharmaceutical R&D Co., Ltd.

于 BICR 的肿瘤评估，评估艾伏尼布在1级和2级受试者中的疗效。

本研究的主要目的是评价 Vorasidenib与TMZ联合给药时的安全性和耐受性，并确定（Ib 期）RCD；基于入组 II 期和 Ib 期研究并接受 RCD治疗的 IDH突变的4级星形细胞瘤受试者12个月时的 PFS 率（根据 RANO 2.0），评估 Vorasidenib 联合TMZ的初步临床疗效。次要目的是基于入组 II 期和 Ib 期研究并接受RCD治疗的 IDH突变的4级星形细胞瘤受试者的PFS、OS、ORR 和 CBR，评估Vorasidenib 联合TMZ临床疗效的其他参数。表征Vorasidenib与TMZ 联合给药和单独给药时，血浆中 Vorasidenib 及其代谢物 AGI-69460的PK特征。表征TMZ与Vorasidenib联合给药时血浆中TMZ的PK特征（仅 Ib 期）。

本研究的目的是在携带IDH1或IDH2突变的残留或复发性2级胶质瘤亚洲受试者中评估Vorasidenib的有效性、安全性和药代动力学（PK）特征。