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上海
2024年6月19日
/美通社/ -- 济民可信集团宣布,旗下子公司南京恒生制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于森同
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(复方α-酮酸片)规格0.63g的《药品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价,由济民可信集团旗下创新技术药物研究院承担研发,江西艾施特制药有限公司落地生产。复方α-酮酸片用于配合低蛋白饮食,预防和治疗慢性因肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。
复方α-酮酸片已通过一致性评价
慢性肾脏病(CKD)是各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍,根据《柳叶刀》最新研究数据,CKD在我国的患病率高达10.8%,患病人数超过1亿。随着疾病的进展,开始发生肾损害,肾功能不断下降,严重危害生命健康。对于肾脏功能衰退的患者,就需要限制蛋白摄入,从而减轻参与肾单位的高负荷工作状态,低蛋白饮食治疗是CKD患者非透析治疗的重要手段,但单独限制蛋白饮食,则会导致营养不良,间接加重慢性肾脏病。
复方α-酮酸片使这一矛盾得以解决,能补充患者的营养,使低蛋白饮食得以维持,从而减轻肾脏负担,延缓慢性肾脏病进展。它不仅是CKD患者营养治疗的补充剂,更是CKD患者多种代谢紊乱(蛋白质、脂类和糖代谢,钙磷代谢和代谢性酸中毒)的调节器。据米内网数据显示,复方α-酮酸片2023年全国公立医疗机构终端销售额近30亿,5年增长21%。
该项目源于济民可信高端制剂平台,此平台隶属于济民可信医药产业集团创新技术药物研究院,涵盖速释制剂、缓释制剂、难溶性药物增溶(含热熔挤出)、及多颗粒给药系统,研发设施配置先进完备,拥有丰富的制剂研发及产业化技术经验及资源。近年来,依托这一平台济民可信已实现数项高端仿制药的技术突破,目前已完成多个项目的放大生产与临床BE,相关产品有望在今年陆续获批上市。
关于江西济民可信集团有限公司
济民可信集团创建于1999年,总部位于中国南昌,主要产品管线为肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸抗感染、疼痛五大领域,致力于为患者提供高质量的药品和创新医药解决方案。作为中国领先的大型现代制药集团之一,济民可信集团已连续多年位列中国医药工业百强前十。
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上海
2024年6月5日
/美通社/ -- ESG报告倡导企业在环境、社会和治理等多维度均衡发展,日益成为衡量企业高质量发展的标尺,也逐渐成为企业展示自身可持续发展实力的重要平台。
多年来,济民可信集团始终坚持"济世惠民、信待天下"的企业使命,将履行社会责任和实现公共价值置于最优先事务。当下,济民可信集团正持续打造新质生产力,致力于实现身心有所"医"、空气有所"益"、环境有所"宜"、人人有所"依"的品牌理想。
6月5日,济民可信集团在"世界环境日"首次发布ESG报告——《济民可信2018-2023环境、社会及治理报告》(以下简称ESG报告),围绕恪守合规公平、造福人类健康、践行公益慈善、助力员工发展、保护生态环境等五个维度,用严谨的数据说话,展现企业近年来在可持续发展领域的实践经验与成果,彰显了济民可信集团聚焦打造新质生产力,追求高质量可持续发展的决心。
济民可信发布首份ESG报告
创新研发守护人类健康
济民可信专注于创新药(化学药和生物药)、特色中药、高端复杂仿制药/改良创新药等开发与创新,通过自主研发、产学研结合以及国际化科研合作,为患者提供"价格可及、疗效显著、安全可靠"的临床亟需药物。
ESG报告将创新研发作为企业打造新质生产力最重要的组成部分。报告显示,截至2023年底,济民可信医药产品研发投入近50亿元,在研新药项目70余个,累计获批临床试验许可30个,累计9个产品获批上市。2024—2028年济民可信还将投入100亿用于创新药研发。
济民可信现有医药研发相关科研人员超600人,设有1个国家级博士后科研工作站,1家获CNAS认证的国家级实验室,9个省级工程技术中心和3个中试平台,并与多所知名院校共建制药工业关键技术联合实验室。
截至2023年底,集团共申请国内专利140余项,其中38项已获授权;申请海外专利合作条约(PCT)50余项。济民可信现有产品批件700余个,均通过GMP认证,部分产品获得FDA及欧盟认证,产品获准进入美国、俄罗斯、以色列、西班牙等50多个国家和地区。
绿色发展助力"双碳"目标
生态环境保护、清洁能源生产、绿色矿产开发是济民可信在ESG报告中环境责任部分的重要内容。
报告显示,济民可信2018年起在江西高安市建设煤制清洁燃气生产基地,以集中供气模式改变原煤气发生炉小、散、乱现状。经过两年的试运行,2022年济民可信清洁能源项目全面供气,通过40余公里的供气管线,清洁的工业燃气源源不断地输向建陶基地内陶瓷企业的85条生产线。使用清洁能源后,每年可为基地企业节约标准煤26.3万吨,相当于82万个家庭一年的用电量;每年减排二氧化碳70.3万吨,相当于种植3800万棵树,并极大解决酚水、焦油等环境污染问题。
济民可信还投身矿产资源开发的转型升级,在上饶德兴市投资建设"中国东部首个现代化石材产业基地",以绿色低碳、可持续发展为原则,努力打造绿色矿山的"江西样板",构建集资源开采、产品加工、尾矿利用、物流运输等一体化的循环经济新模式。
公益善行彰显责任担当
ESG报告显示,多年来济民可信在抗震救灾、抗击疫情、乡村振兴、健康可及、支持教育等方面投入大量资金、物资与人力,捐赠累计近7亿元,获得中华慈善总会"中华慈善突出贡献奖"。
济民可信以健康民生为己任,积极开展健康科普与医患教育,围绕科学用药和安全用药与公众开展良性互动,同时通过慈善药物援助,进一步让患者受益,以提升医疗可及性,为建设"健康中国"贡献力量。
济民可信以反不当竞争、反垄断、财税合规、产品推广、数据安全与隐私保护、商业伙伴合规以及知识产权保护等为合规管理重点,建立了覆盖事前、事中、事后的合规管理全流程,建立完整的合规管理架构以及合规管理机制,保障集团践行良好的商业道德。
此外,济民可信坚持以人才经营为核心发展战略,构建多元化培训体系,助力员工职业发展,实现员工培训覆盖率100%;其线上学习平台发布培训项目163个,覆盖24961人次,人均培训时长超过50小时。
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