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NEWS近日，深圳市福田区政协领导组织无锡市滨湖区政协及多位当地企业开展联动交流活动，旨在促进地区间高质量协同发展，实地考察区域创新生态与企业发展实践。君圣泰医药作为深圳高新技术企业代表之一，受邀接待本次考察团。图片来源：君圣泰官方拍摄君圣泰医药是中国创新药领域的先行者之一，是港股18A创新药上市企业中的“深圳第一家”。公司建立起从源头创新到全球开发的完整体系，考察团一行走进君圣泰医药，深入了解中国创新药企业在原研药物开发、国际化临床试验等方面的经验。从中国到世界，中国原创药如何走出新路径公司代表向考察团一行介绍君圣泰医药的全球化发展战略，君圣泰医药立足中国，通过国际化团队和全球智库的支持，在多个国家同步推进临床试验，并多次在国际大会上发布研究进展，获权威专家和同行的广泛关注。核心产品——熊去氧胆酸小檗碱（HTD1801）正是在这一模式下开发的新药，是基于天然产物小檗碱和熊去氧胆酸，构建的全球首个以传统中药活性组分为基础的中国原创的创新分子实体。图片来源：君圣泰官方拍摄考察团强调，当前，“中国药”正加速走出国门，向世界展现东方智慧与科技创新的融合成果。HTD1801正是一款真正意义上由中国原创、走向世界的创新药物，且具有中西合璧的独特属性，它是以现代药物开发理念发掘中国传统医药宝库、将中国传统医药价值“说清楚、讲明白”的样本案例。考察团表示，HTD1801这样一个极具中国特色与文化的原创药物，能在全球多个国家开展临床试验，这不仅展示了中国新药研发的国际化水准，也为国内企业探索“在中国研发、在全球验证、向全球申报”的新路径提供了现实样本。HTD1801有机会成为继青蒿素之后又一个“中国药·世界药”的中国原创典范。参访过程中，多位政协委员对君圣泰医药能够结合本土研发与全球验证的能力表示关注，也就政策如何更好支持此类“走出去”的创新企业展开交流。“治标”更“治本”，是全球代谢病患者综合获益方案的提供者在向考察团详细介绍HTD1801的创新临床成果后，考察团了解到，围绕代谢类疾病这一全球公共健康挑战，君圣泰医药的创新不止于在分子层面的研发，更体现在对疾病谱的拓展上，以“标本兼治、深求治愈”这一DeepCure理念为目标，直指糖脂代谢紊乱、肝脏疾病、心血管病变、慢性炎症等病理网络的交织地带。HTD1801的临床疗效不仅限于降糖降脂，还同时具备抗炎、护肝、改善心血管代谢的多重作用，实现了“一个药，多靶点，多效用”的开发与治疗理念。这种理念的背后，是君圣泰医药对患者整体健康状况的深刻关切，是致力于为全球代谢病患者提供中国解决方案的初衷。在考察团看来，真正具有前瞻性的药物研发，应当从患者的整体福祉出发，回应复杂疾病背后的系统性问题。正是这一坚持，使得君圣泰医药在多项国际临床试验中展现出积极信号，获得国际权威认可，也为未来构建更为成熟的综合治疗模式打下基础。政企联动，共促发展——合力铺就创新快车道此次政协领导及企业家代表的走访，既是一次了解企业真实发展状况的务实之行，也是一场关于科技、产业与政策融合发展的对话。政协委员纷纷表示，像君圣泰医药这样立足本土、面向全球的企业，是深圳“科技创新+产业发展”深度融合的缩影。未来，政协将继续发挥桥梁纽带作用，链接政策、资源与企业，推动区域科技成果加速转化、创新链条更加通畅。   关于君圣泰医药   君圣泰医药（股票代码：2511.HK）是一家全球一体化的新型生物技术公司，专注代谢性疾病领域的重大未满足临床需求。以“标本兼治、深求治愈”这一DeepCure理念为目标，立足源头创新，开发First-in-Class的原创新药，以期为全球患者提供基于中国智慧的，安全、有效、综合获益的解决方案。基于自主知识产权，公司已构建丰富产品管线，在全球推进多项中、后期临床试验，开发代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、2型糖尿病（T2DM）、严重高甘油三酯血症（SHTG）和原发性硬化性胆管炎（PSC）等适应症。作为同类首创的多靶点新分子实体，熊去氧胆小檗碱（HTD1801）被美国FDA授予2项“快速通道资格认定”、1项“孤儿药资格认定”，并获得国家“十三五•重大新药创制”科技重大专项支持。欲知更多资讯，敬请访问 www.hightidetx.com垂询 pr@hightidetx.comEND扫码关注君圣泰医药以不断追求患者的整体最佳获益为使命

News在2025年CSCO指南会上，中国临床肿瘤学会（CSCO）正式发布《CSCO胃癌诊疗指南（2025版）》。值得关注的是，全球首个上市的口服紫杉醇制剂——紫杉醇口服溶液（商品名：柏瑞素®）被纳入《CSCO胃癌诊疗指南（2025版）》用于晚期胃癌患者二线治疗的推荐方案（I级推荐(1A类)）[1]，这一里程碑事件也标志着中国胃癌治疗领域从医学到人文关怀的跨越。紫杉醇作为胃癌治疗的基石药物，其注射剂型临床应用已逾20年，但静脉给药导致的超敏反应、神经毒性及频繁住院等问题长期困扰医患[2]。紫杉醇口服溶液通过创新性脂质自乳化递药技术成功攻克紫杉醇口服吸收的难题，使患者在家即可完成治疗。支持此次指南更新的核心证据来源于紫杉醇口服溶液中国胃癌III期注册临床研究。从2019年4月22日至2022年1月31日（截止日期），53家中心入组536例患者按1:1随机入组至紫杉醇口服溶液组（试验组，268例）和紫杉醇注射液组（对照组，268例），中位随访时间分别为13.4个月 和 12.6个月[3]。截止2023年2月15日，试验组中位总生存时间（mOS）为9.13个月，对照组为6.54个月，紫杉醇口服溶液mOS延长了2.59个月（HR 0.770, 95.5% CI: 0.635, 0.934, p=0.006），优于紫杉醇注射液，延长了接近40%。试验组中位无进展生存期（mPFS）为3.02个月对比对照组2.89个月，紫杉醇口服溶液PFS不劣于紫杉醇注射液（HR 0.894，95% CI：0.719, 1.112，p=0.311）[3]。安全性方面，整体安全耐受，两组血液学毒性相似。在脱发、外周神经病变、乏力、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、过敏反应等不良反应方面紫杉醇口服溶液发生率更低。紫杉醇口服溶液在临床研究中展现出显著疗效并兼具良好的耐受性，给患者带来持续疗效获益的同时，提高患者的生活质量。对患者而言，口服给药可免除每月多次的医院往返，极大地提高了治疗便利性；对医疗系统而言，可单疗程节约输液护理、床位占用等成本，提升三级医院肿瘤相关科室床位周转率，在基层医疗场景，口服剂型突破静脉输注的安全监管限制，或可助力县域医院规范化治疗。未来，随着口服靶向药、免疫检查点抑制剂皮下制剂的出现，与化疗口服药物的便捷方案组合，将推动胃癌乃至更多瘤种向慢病化管理演进。紫杉醇口服溶液的指南落地，为这一变革按下加速键。目前，紫杉醇口服溶液已在全国实现广泛覆盖，未来这一创新剂型将加速改写肿瘤治疗范式，为更多家庭点燃生命希望。参考文献：1、CSCO胃癌诊疗指南2025版2、紫杉醇制剂超敏反应预处理指导意见专家组.紫杉醇制剂超敏反应预处理指导意见[J].中国现代药学,2019,36(8):1023-1027.3、Jin Li, Mingzhu Huang, Ting Deng, et al. Paclitaxel oral solution versus paclitaxel injection as second-line therapy in advanced gastric cancer: A randomized, open-label, non-inferiority phase 3 trial. Journal of Clinical Oncology. 2024, 42: 405. 2016;doi:10.1001/jamaoncol.2016.4188.关于三生制药三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于以高品质的药品提高患者生存质量，为人类健康造福。目前，公司拥有100余项国家发明专利授权，40余种上市产品，覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心，共有30种在研产品，4大生产基地及4大CDMO基地。未来，三生制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问www.3sbio.com获取更多信息。About 3SBio警示说明及前瞻性陈述 本新闻稿包含前瞻性陈述，例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料，并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提，其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的，或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时，请务必谨慎行事。

NEWS近日，第51届欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会在意大利佛罗伦萨召开。重组抗CD25人源化单克隆抗体两篇壁报（Poster）入选本次大会，聚焦移植物抗宿主病(GVHD)最新进展。01摘要号：B077 题目：XENOPAX FOR STEROID-REFRACTORY ACUTE GRAFT-VERSUS-HOST DISEASE: A REAL-WORLD RELAX STUDY研究结果该研究回顾性分析了全国17家移植中心SR-aGVHD患者接受重组抗CD25人源化单克隆抗体的疗效、安全性以及预后。所有患者在第1天、第4天和第8天使用了1mg/kg剂量的重组抗CD25人源化单克隆抗体治疗，随后治疗频率调整为每周一次，直到aGVHD降至II度以下，各中心根据经验逐渐减少类固醇剂量。主要终点是第28天的总缓解率（ORR），包括完全缓解（CR）率和部分缓解（PR）率。研究结果显示，重组抗CD25人源化单克隆抗体治疗后第28天和任意时间的ORR分别为64.5%和82.6%，治疗2年后复发率、NRM、无病生存（DFS）率和OS率分别为19.0%、24.2%、57.0%和68.0%。在接受重组抗CD25人源化单克隆抗体治疗之前，未接受其他二线治疗与接受其他二线治疗的患者的ORR和生存率相当。第28天的ORR分别为61.7%与66.1%（P=0.565），任意时间的ORR分别为75%与86.6%（P=0.056）。多因素分析显示，III-IV度aGVHD并不影响重组抗CD25人源化单克隆抗体治疗后的缓解率和生存率，且明尼苏达积分标危患者与高危患者任意时间的ORR无显著性差异，分别为85.7%与77.7%（P=0.172）。此外，在重组抗CD25人源化单克隆抗体治疗期间，患者没有观察到明显的输注反应或过敏反应。02摘要号：B085题目：Anti-CD25 monoclonal antibody as graft-versus-host disease prophylaxis in haploidentical hematopoietic stem cell transplantation for severe aplastic anemia. 研究结果该研究回顾性分析了2022年2月至2024年5月期间，在河南省肿瘤医院和郑州市第三人民医院两家移植中心接受haplo-HSCT治疗的10例SAA患者的临床资料。在接受预处理方案治疗后，90%的患者接受环孢素（CsA）、吗替麦考酚酯（MMF）、短程MTX和重组抗CD25人源化单克隆抗体联合治疗，以预防GVHD的发生。研究结果显示共有3例患者报告了皮肤急性GVHD（aGVHD），其中2例患者为I度，1例患者为II度，没有患者出现III-IV度aGVHD。此外，仅有1例（10%）患者发展为中度肝脏慢性GVHD（cGVHD），且未出现严重cGVHD。在接受含重组抗CD25人源化单克隆抗体的治疗方案后，所有患者均未出现心脏相关不良反应，中性粒细胞植入的中位时间为10.5（范围：10-13）天，血小板植入的时间为12.5（范围：10-17）天。所有患者均保持持续完全供者嵌合状态，移植成功率为100%。此外，移植后6个月内无患者发生巨细胞病毒（CMV）再激活，进一步验证了其在移植领域的广阔应用潜力。参考文献：1. Wen-Xuan Huo, et al. XENOPAX FOR STEROID-REFRACTORY ACUTE GRAFT-VERSUS-HOST DISEASE: A REAL-WORLD RELAX STUDY. 2025 EBMT. Abstract B077.2、Wenli Zhang, Xianjing Wang, Huili Wang, et al. Anti-CD25 monoclonal antibody as graft-versus-host disease prophylaxis in haploidentical hematopoietic stem cell transplantation for severe aplastic anemia. 2025 EBMT. Abstract: B085.关于三生国健三生国健是中国首批专注于抗体药物的创新型生物医药高新技术企业之一。公司拥有研、产、销一体化成熟平台，专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究，拥有丰富的大规模抗体产业化和质量控制经验。公司是“免疫与炎症全国重点实验室”依托单位、拥有抗体药物国家工程研究中心、国家企业技术中心、上海市抗体技术创新中心、上海抗体工程技术研究中心等国家级和上海市级高新技术平台，承担过国家重大新药创制、“863”计划、国家发改委及上海市重大项目及各部委课题百余项，多次获得上海市级和浦东新区科学技术奖。目前，公司拥有22个处于不同开发阶段的在研创新药物项目，大部分为治疗用生物制品1类药品，部分在研药物为中美双报。About Sunshine Guojian警示说明及前瞻性陈述 本新闻稿包含前瞻性陈述，例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料，并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提，其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的，或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时，请务必谨慎行事。