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邀请辞制药企业对质量的要求无疑是最为严苛的,人、机、料、法、环五大要素互相作用、互相制约。药企的“风水”从药品生产质量管理规范(GMP)和良好的工程管理规范(GEP)来看,水系统和空调系统的质量标准都非常重要。以全生命周期质量管理的管理原则出发,制药的“风水”系统不仅要满足药品质量标准的要求,还要满足企业实现降本增效的战略目标。药企在实际生产经营活动过程中,制药用水系统、空调系统的消耗非常大,采用新理念、新材料、新工艺制备与管理在节能减排方面尤为关键。水系统可以在线备用循环泵吗?水系统预防性维护项目有哪些?空调系统设计如何实现稳定供暖、高效运行?空调系统的新技术、新突破如何在药企能源管理中发挥优势?蒲公英首届制药行业“风水”论坛诚挚邀请中国药企优秀的工程设备项目经理人出席本次活动!参会对象及人数参会对象:药企公司工程/设备/项目部门经理级及以上参会人数:30人(名额有限,需经确认)注:报名后工作人员会联系您确认,请注意电话微信嘉宾简介焦红江蒲公英联合创始人● 30多年制药行业生产/设备/工程/项目管理经验● 超10年制药工程概念设计/设计辅导/图纸审核/GEP/GMP咨询经验● 曾担任多家国内制药行业上市公司/国外咨询公司行业顾问● 百余家企业内训、数百场线上课程● 生物医药产业园区规划咨询与设计辅导熟悉项目用地规划、政府报建流程、概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、确认验证、项目总包管理、交钥匙服务、生物医药产业园区规划、产业化落地辅导、招商辅导、验证外包等服务。莫庆芳海尔智慧楼宇产业上海大区技术专家专业从事中央空调暖通行业十余年,具有丰富的暖通空调产品研发和市场应用背景。在暖通领域及系统节能方面拥有丰富的理论及实践经验,为各行业用户提供稳定可靠的冷热系统解决方案。扫码报名报名方式:扫码或点击文末端“阅读原文”会议费用:免费(参会需经确认)活动咨询:覃老师:13127507886(微信同)严老师:13162395993(微信同)参会攻略参会地点:蒲公英上海医药服务共创平台(张江基地)上海市浦东张江科学城盛荣路388弄4号楼2楼202室关于停车:会议地点园区内停车场,5元/时,40元/天,费用敬请自理。往期活动回顾01多视角看药企工程管理(点击查看)2023年7月28日,由蒲公英和海尔联合主办的“BioCEO高管沙龙-多视角看药企工程管理”于蒲公英上海医药服务共创平台(张江基地)顺利举办!本次沙龙汇聚上海洁净协会、上药集团、复星医药集团、强生制药集团、信念医药、天士力生物、科镁信生物、旭东海普、大冢制药、赛金生物、洛启生物、近岸蛋白、黄海制药、朝晖药业、默克化工、爱康精细化工等国内外内制药上下游产业链的知名机构及企业高管出席,共同探讨制药工程项目管理领域热点难点,分享成功失败经验及案例,交流解决方案,展望业内创新技术的发展及应用。02工程设备高管面对面(点击查看)2023年3月17日,蒲公英上海医药服务共创平台—张江基地,来自君实生物、信念医药、和黄医药、莱士血液、信谊天平药业、黄海制药、三生国健、金城素智药业、天益医疗、则正药业、丽珠制药、珐成浩鑫、国药工程、天俱时、景凌工程等多家国内知名制药集团/企业、医药设计院、制药装备企业的制药产业链工程设备领域30位高管及专家出席本次沙龙。此次沙龙由蒲公英和海尔联合主办,以“药企,实现双碳目标的顶层设计”为主题进行研讨,话题直击制药行业工程设备管理痛点,探讨解决思路和改进方向,分享企业节能降耗经验,探索未来工程设备管理的优化路径。关于海尔海尔中央空调物联网中央空调创领者海尔中央空调是海尔集团的支柱企业之一。海尔集团是一家全球知名美好生活解决方案服务商。在互联网和物联网时代,海尔从传统制造企业转型为共创共赢的物联网社群生态,率先在全球创立物联网生态品牌。在“2019年BrandZ™全球最具价值品牌100强”榜单中,海尔成为该世界权威品牌榜单史上首个“物联网生态品牌”,且连续3年作为全球唯一物联网生态品牌蝉联;海尔集团旗下子公司之一,海尔智家股份有限公司凭借智慧家庭生态品牌的全球落地蝉联《财富》世界500强。物联网时代,海尔生态品牌和海尔模式正在实现全球引领。 海尔中央空调是中央空调行业的技术领导者,更是中国空调行业物联网中央空调的创造者, 自1993年至今,海尔中央空调历经20余年的发展,现已成为产品规格齐全、品种众多、技术水平领先的中央空调品牌,旗下拥有冷水式中央空调、多联式中央空调、轻型商用中央空调、家用中央空调及新风机等在内的5大产品群、16大系列、1000多个型号的产品,旨在全球用户提供全空间空气解决方案,持续研发世界领先的中央空调节能、智慧技术,为全球用户创造高端商业和生活价值。海尔中央空调官网:http://www.haier.com/cn/business/central_air_conditioning/海尔中央空调官方微信:微信号haierCAC关于「蒲公英上海医药服务共创平台」蒲公英上海医药服务共创平台,于2021年成立,依托蒲公英Ouryao平台,授权运营蒲公英教育板块、生物制药板块、国际制药项目管理协会(IPPM)中国区、生物制药国产化推进联合会(BLA)中国总部。目前,蒲公英上海平台张江基地位于上海张江科学城,临港基地位于上海临港蓝湾。蒲公英上海平台,以制药知识体系为核心,主要业务涵盖制药全产业链企业的教育培训咨询审计、药企及供应链品牌市场活动的专业策划推广及执行,业内技术指南/标准/出版物的策划及执行,立足上海,辐射长三角,服务全中国,并致力于成为蒲公英Ouryao面向海外的窗口。蒲公英上海平台授权蒲公英旗下上海药知科技有限公司进行实体运营。药知科技(Knowhub),始于制药人,更懂制药人,已为超百家制药产业链客户提供专业产品及策划推广服务。秉承着“专业人做专业事,平凡人做非凡事”的公司运营理念,致力于为制药人及企业提供真正需要的知识、技术、市场产品,助力产业高质量发展。关于「蒲公英 Ouryao」蒲公英(ouryao.com),创立于2012年02月,是中国医药制造领域领先的互联网生态社区,是中国医药行业极具影响力的媒体,是医药行业领先的知识平台。作为中国医药制造领域极具影响力的互联网生态社区,蒲公英每天为99万+用户会员提供专业服务,构建了以制药专业信息和知识为核心的移动生态,以蒲公英论坛、微信公众号、APP为主要支柱,孵化了药视、药文、药聘、药林、药鸽、药查、药问、药答等系列网络产品,日活跃用户、信息流稳居行业前列。作为制药行业广受关注的专业新媒体,蒲公英及旗下微信公众号关注用户突破105万+,专业媒体矩阵日均阅读量超6万,每年组织线下各类培训会议等超100场,参与人次10000+,知识传播影响力行业遥遥领先。作为制药行业领先的专业服务平台,蒲公英及其孵化的公司为200+制药企业会员单位提供知识和产品服务,涵盖创投、教育、媒体、产品、园区、咨询、人才、论坛、商城、联盟十大板块,做专做精,专业技术实力领跑制药行业。蒲公英,以传播知识、传播爱心、传播力量为理念,致力于“成为更懂制药人,并能帮助制药人成长的综合服务平台。自2021年起,蒲公英先后在天津、苏州、上海(张江 +临港)、广州、深圳、成都等地设立蒲公英医药共创平台,集共享办公、创新孵化、宣传展示、商务洽谈、沙龙培训、产品营销及区域办事处合作等功能为一体,打造制药人自己的区域交流平台,各区域平台立足本地辐射全国,形成具有蒲公英特色的线上线下为一体的共创家园,为中国制药人及制药行业的发展深耕助力。点“阅读原文”进入链接填写报名信息~
第九批国采11月6日开标倒计时,科伦、齐鲁、国药、华润、天津医药、苑东生物等企业的多个品种都赶在10月30日前冲刺“压线”过评,获取第九批集采最终“入场券”。第九批国家集采的竞争激烈程度远远超过第八批集采。据统计,第九批国家集采共42个品种,符合申报资格企业数≥10的品种数达17个,约占40%,战况激烈;符合申报资格企业数≤6的品种数则和第八批集采基本持平。014年订单,稳定收益预期集采最早期是“以结果执行日起12个月作为一个采购周期”,其后又根据中标企业数细化对应采购周期。今年的第八批集采,采购周期则统一为两年,目前第九批的标期又进一步延长至四年。集采周期延长一方面可以促进药品供应更稳定,同时也可提高中标企业的收益预期。表:各批次国采采购周期规定来源:华招网标期延长至四年可以提高企业参与投标的积极性和增加中标吸引力。对于企业来说,4年窗口期的稳定收益意味着在医药寒冬周期中的确定性机会,这是第九批集采竞争激烈的一个重要原因。创新优化的规则有利于营造更公平公开的竞争环境,让药企们各凭”真本事“参与充分的市场竞争。第九批集采首次提出企业可组成联合体进行申报,中选规则更新为“TOP 4”淘汰等新规,将有效缩小同品种不同企业中选价差,防止企业围标和串标。02这些厂家手握“硬气“底牌艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂的市场空白,集采有利于中标企业培育市场。从对应竞争格局看,5家厂家为苑东生物、奥赛康、安必生、Cipla和尔婴药品将打开这个品种的市场。该品种有利于儿童患者和和吞咽困难患者的给药,改善用药顺应性。数据显示,参考已经纳入集采后的两个品种,艾司奥美拉唑镁肠溶片和肠溶胶囊的2022年院内市场达13亿。虽然该品种报量不多,仅有132万片/粒,但是潜在规模大,预计降价相对肠溶片和肠溶胶囊温和,大胆预测最低中标价在3.5元左右。左炔诺孕酮片有望被后来者突破院内空白市场。这本是第八批集采的流标品种,最高限价也从第八批的4.3元调高为6.3元,入场竞争的5家厂家分别是东北沈阳第一制药、华润紫竹、联亚药业、信谊天平药业和吉瑞大药厂。数据显示,左炔诺孕酮片市场集中在院外,2023上半年零售药店市场已达到8亿,同比增长32%,其中华润紫竹和吉瑞大药厂分别占有66%和22%的市场份额,参与玩家较少。这一品种是否能顺利中标?从今年贵州地方集采药品挂网的价格看,东北沈阳第一制药的0.75mg中标价为8元,离最高限价相差2元左右,报量不多(43万片),预计会有厂家近6元左右中标参与。乙酰半胱氨酸颗粒剂的院内市场一家独大的局面可能消失。7家手握该品种入场券的厂家,分别是赛力克、康恩贝、华信制药、九典制药、赞邦制药、云柏医药和众延医药。数据显示,2023上半年院内市场中,乙酰半胱氨酸颗粒剂已经接近1.7亿的规模,同比上涨54%,其中赞邦制药一家独大,坐拥近99%的份额。该品种报量相对比较多,预计这品种竞争会较为充分,最低中标价有望打到0.3元左右。END作者 | 牛果来源 | 新康界赛柏蓝药械交流57群扫描下方二维码,进入赛柏蓝药械交流群
0120余个品种竞争格局生变多家药企“压线”过评 11月6日,第九批国采将在上海开标,日前,多家企业“压线”过评,获得第九批国采“入场券”(最终竞争格局见文末)。 据统计,与8月末正式文件发布时相比,20余个品种的竞争格局生变,华润、齐鲁、国药、科伦等均有新品种过评,其中天津医药新增3个,华夏生生、齐都药业、朗诺制药等各新增2个。关注赛柏蓝,后台对话框回复“1105”获取第九批国采最终竞争格局Excel名单 insight数据库显示,到第九批规定的批件获批时间(10月30日)为止,共388个产品符合条件,符合申报资格企业数≥10的品种至少有17个,包括来那度胺口服常释剂型、多巴胺注射剂、奥美沙坦酯氨氯地平口服常释剂型、乌拉地尔注射剂型、雷贝拉唑口服常释剂型、胞磷胆碱(胞二磷胆碱)注射剂型、拉考沙胺口服溶液、吡拉西坦注射剂型、盐酸托莫西汀口服溶液、枸橼酸西地那非口崩片、阿奇霉素口服液体剂、注射用磷酸特地唑胺、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、特利加压素注射剂、葡萄糖酸钙注射剂型、阿托品注射剂、缩宫素注射剂。 其中,符合申报资格企业数最多的品种为盐酸托莫西汀口服溶液,达到19家,但其采购金额相对较小,按照首年约定采购量计算基数*最高有效申报价计算(下同),盐酸托莫西汀口服溶液的采购金额约175万元。 其次为拉考沙胺口服溶液,15家企业符合申报资格,其采购金额为42个品种中最小的一个,约52.4万元。 采购金额最大的三个品种分别为地塞米松磷酸钠注射剂(20.5亿元)、缩宫素注射剂(13.7亿元)、丙泊酚注射剂(10.4亿元),三者当前符合申报资格的企业数分别有9家、14家、7家。 地塞米松磷酸钠注射剂为此次唯一首年采购金额超过20亿元的品种,符合申报资格的企业包括西南药业、湖北津药药业、广州绿十字制药、国药集团容生制药、武汉久安药业、天津金耀药业、成都倍特、辰欣药业、河南润弘制药。另外,第八批国采中流标的左炔诺孕酮片在第九批的最高限价有所上调,目前共5家符合申报资格,分别为东北沈阳第一制药、华润紫竹、联亚药业、信谊天平药业和吉瑞大药厂。02广东、山东、江苏…或成选区首选 与此前一样,第九批国采最多允许10家企业入围,满足1.8倍熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一,仍然是企业获得拟中选资格的前提条件。 满足上述三个条件之一后,同品种还需计算最高与最低单位可比价比值,并对本次集采所有品种的比值结果进行降序排列,不同于往批国采“非前6名”的规则,第九批按照“前4名和后2名”划定,相关品种最高单位可比价企业将无法获得拟中选资格(降幅≥30%或单位可比价≤1元的除外)。 11月6日上午第九批国采开标后,供应省份选择工作将在下午展开。同个品种的拟中选企业将围坐在一张桌子按中选位次由高到低依次选择供应省份,最小单位报价越低的企业位次越高。另外,按照今年规则,当单位可比价相同时,能举报其他企业违规行为并在11月5日16时前提供相应实质性证据的企业,将获得优先顺位;举报并提供证据的企业在选择备供地区时,也可与前一顺位企业交换选择备供地区顺位。 按照往年经验,人口多、报量大的地区一般是高位中选企业的首选。 同样按首年约定采购量计算基数*最高有效申报价计算,第九批国采采购额最大的省份是广东,达到9.2亿元,其次为山东(8.8亿元)、江苏(8.5亿元)。 另有5省采购金额超过5亿元,分别为四川(6.7亿元)、浙江(6.4亿元)、河南(5.9亿元)、湖北(5.8亿元)、上海(5.2亿元)。 此外,还有4省采购金额不足1亿元,分别为海南(7732万元)、宁夏(4711万元)、青海(3735万元)和西藏(1448万元)。 待开标以及选区等工作完成后,正式中选结果公布与集采文件预计也将在本月公布,参考往年国采3-4个月的落地筹备期,第九批国采有望在明年第一季度正式落地。END作者 | 陈芋来源 | 赛柏蓝赛柏蓝药械交流57群扫描下方二维码,进入赛柏蓝药械交流群
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