Hubei Tianqin Biotechnology Research Institute Co., Ltd.

会议信息会议名称：第八届大湾区生物医药创新者峰会-创新药的临床前研究与评价专题学习会大会时间：2024年5月30-31日（周四周五）大会地点：广州汇华希尔顿逸林（黄埔区）主办单位：药融圈创新药的临床前研究与评价是新药研发中的重要环节，分为药物发现、药效学研究、安全性评价以及药动学研究等几个板块，不同板块关注的重点不同，本次会议我们邀请了5位行业资深专家，将针对4个板块的结合案例阐述新药临床前研究与评价过程中的关注点及常见问题。话题信息江万祥 博士四川省神经疾病药效学工程实验室主任报告主题心脑血管疾病模型选择及临床前评价报告大纲1、药效学研究重要性及动物模型选择要点2、心血管模型选择与应用3、脑卒中模型选择与应用4、格林泰科介绍及体系建设嘉宾简介江万祥，博士，四川省神经疾病药效学工程实验室主任，美国约翰·霍普金斯大学研究学者，获评“四川省海外高层次人才”，“眉山首批高层次人才领军人才”等多项荣誉。自2015年以来出任格林泰科副总经理，搭建了规范的神经疾病、心脑血管疾病、肿瘤疾病、代谢疾病、微创介入等药效评价平台。带领技术团队，已经开展了猴脑卒中、猴心梗及犬心衰、小型猪心梗等特色模型建立。申请国家专利15项，成功开发重大疾病领域药效模型近百余个，承担了市级、省级2000余万科技研究项目，建立首个四川省神经疾病药效学工程实验室。蒋先兴 教授中山大学药学院教授报告主题基于EDP-EBP相互作用抗器官纤维化创新多肽的设计与研究报告大纲1、多肽药物背景2、器官纤维化背景3、EDP-EBP信号通路研究4、EDP-EBP抑制多肽的设计5、治疗肝纤维化研究6、治疗肺纤维化研究嘉宾简介中山大学教授，博士生导师。教育部“长江学者奖励计划”特聘教授、 中组部“海外高层次引进人才”项目入选者、“广东特支计划”百千万工程青年拔尖人才、 中山大学“逸仙学者杰出学者”、广东省“珠江人才计划”引进创新团队第一核心成员。其研究方向为药物化学，多肽科学，化学生物学及药物发现。已申请国内国际(PCT) 发明专利 49 项，授权 24 项，其中，美国、欧盟、澳大利亚、日本等授权 12项。作为第 一发明人，已成功实现 4 项科研成果转化应用于 1.1 类创新药物研发中，截止目前得到 国家药监局批准的 1.1 类创新药临床批件 8项，其中作为 1.1 类新药:4 项适应症进入临 床 II-期、2 项完成临床 I-期、2项正在准备临床I-期。另外，多项研究成果在临床前研究阶段。肖媛媛成都华西海圻 药代技术总监报告主题ADC药物的非临床药代研究报告大纲1.ADC药物的PK特点和研究内容分析2.ADC药物的生物分析3.具体案例分析嘉宾简介肖媛媛，成都华西海圻医药科技有限公司药代部技术总监，具有10余年非临床药代动力学研究和GLP生物样品分析经验，带领团队完成了数百个药物的生物样品分析和非临床药代动力学研究，类型包括ADC、寡核苷酸、多肽等。袁玮琪 博士四川格林泰科 高级项目经理报告主题多肽类药物在非酒精性脂肪肝病方向的临床前药效学研究方案设计及临床申报经验分享报告大纲1. 基于NAFLD/NASH临床发病特征讨论临床前疾病动物模型及药效指标选择；2. 讨论多肽类药物对NAFLD/NASH的治疗效应及其特点；3. 总结多肽类药物在NAFLD/NASH适应症中的申报经验嘉宾简介袁玮琪，四川大学生物与医药专业博士，曾任Marshall University和Maryland University访问学者，现任四川格林泰科生物科技有限公司高级项目经理，带领技术团队完成了多项新药临床前药效评价项目，其中病毒引发/NASH介导肝纤维化、PBC/PSC、糖尿病及糖尿病肾病、间质性肺病/放射性肺炎及肺纤维化、膝关节软骨损伤疾病多个项目已获批临床试验，相继在EUR J PHARMACOL和JMC等国际知名期刊发表多篇论文，申请发明专利获授权多项。周莉 教授中国毒理学会生殖毒理专业委员会主任委员天勤生物，执行副总裁报告主题多肽类药物的非临床安全性评价策略及案例分析报告大纲1. 多肽类药物研发的历史发展以及研究现状2. 多肽类药物非临床安全性评价的研究内容3. 多肽类药物非临床安全性评价的研究策略4. 多肽类药物非临床安全性评价的案例分享嘉宾简介周莉，医学博士。研究员，湖北天勤生物科技有限公司执行副总裁，湖北天勤武汉分公司(安评中心)总经理。药物临床前研究与安全性评价湖北省工程研究中心负责人。主要从事新药的非临床安全性评价研究。作为负责人先后主持或参与多个国家或部委级课题研究，主要包括“重大新药创制”科技重大专项“十二五”、“十三五”计划项目、上海市妇幼用药非临床评价专业技术服务平台建设等，并获得上海市人才发展资金资助。主持或负责300多个新药的非临床安全性评价项目和申报工作，其中70余个新药通过NMPA评审获得临床批件/临床许可或新药证书，7个新药获FDA临床许可，1个新药获得TGA批准;在国内外发表论文100余篇，主编出版专著《儿科用药非临床安全性研究》:《常见实验兔和大鼠畸形图谱》、《药物生殖与发育毒理学》、《药物生殖与发育毒理学发展史》等7部。现兼任中国毒理学会生殖毒理专业委员会主任委员、国家药品监督管理局(NMPA)审核查验中心GLP认证专家、国家药品监督管理局药品审评中心专家、中国合格评定国家认可委(CNAS)GLP检查专家、中国毒理学会生物技术药物毒理与安全性评价专业委员会常务委员等职。↑ ↑ 报名通道 ↑ ↑5月30日（周四）11:45-12:15多肽类药物的非临床安全性评价策略及案例分析周莉  中国毒理学会生殖毒理专业委员会主任委员，天勤生物，执行副总裁13:55-14:20ADC药物的非临床药代研究肖媛媛 成都华西海圻，药代技术总监 5月31日（周五）14:00-14:30基于EDP-EBP相互作用抗器官纤维化创新多肽的设计与研究 蒋先兴  中山大学药学院教授14:30-15:00多肽类药物在非酒精性脂肪肝病方向的临床前药效学研究方案设计及临床申报经验分享袁玮琪  格林泰科，高级项目经理15:00-15:30心脑血管疾病模型选择及临床前评价江万祥  四川省神经疾病药效学工程实验室主任商务合作赞助/参展/演讲火热招募中！主题演讲、展位产品展示、广告赞助、独家会议袋/吊绳/吊牌等多种合作形式开放，为您提供全方位品牌宣传及合作交流平台，诚邀您的参与！商务合作福利、收费标准等详情请咨询：嵇女士 15706844213刘女士 13777548559李先生 13340291890刘女士 18721359843政府合作咨询：孙先生 18800108389*报名通道限时免费参会咨询：林女士 18857750934往届精彩• 大湾区新药峰会：瞄准创新药项目，高潜力企业已就位！• 第二届大湾区(广州)生物医药创新者峰会日程• 第三届上海新药创新者峰会快速查• 第五届大湾区（广州）生物医药创新者峰会日程• 第七届成都生物医药创新者峰会