Chengdu Zhonglun Biotechnology Co., Ltd.

10月22日，由IQVIA艾昆纬主办，复旦大学管理学院学术支持的2024 IQVIA艾昆纬医疗科技峰会在上海顺利召开。峰会吸引超两百位跨国及本土医疗器械企业负责人、行业专家、投资机构等业内同仁参加，共同探讨国内外形势变化加速下，中国医疗器械企业如何练内功，求创新。 IQVIA艾昆纬中国管理咨询和市场洞察业务负责人陈劲豪在开幕致辞中表示，IQVIA入华30年来，见证并参与了中国医疗行业的磅礴发展，中国现已成为全球第二大医疗器械市场。在国内外形势加速变化的背景下，医疗器械企业的机遇与挑战并存。在临床需求和医改政策的新形势下，企业需要深入了解政策和趋势。在评估医疗器械的价值及全球创新医疗技术发展的背景下，企业需要从源头创新，更高效地管理产品的全生命周期。另外，不管是收购、自主创新还是国际化，医疗器械企业也需要关注多元化的增长手段和渠道。 国家医疗保障局原副局长陈金甫以“中国医保政策和医药发展”为主题发表演讲，他表示，医保在支持医药创新中发挥了关键作用并拓宽了市场的发展驱动能力。医保筹资成为医药发展的基石，医保支付范围和价格机制也对医药市场具有调节作用；医保在医药生态性营造中的战略性购买不仅关注价格的降低，更注重药品和医疗器械的质量提升和供应稳定性。企业应在了解政策趋势的基础上，夯实核心价值并从源头创新。 面对人口老龄化加剧和医疗服务需求增加的现实，医疗器械企业在战略前瞻性、管理效率、决策执行力和成本控制力等方面都面临着更高要求。而随着医疗控费政策的频频出台，医改在采购、临床术式和医保报销等环节全面推进，也使得行业增速面临挑战。 峰会演讲中，IQVIA艾昆纬医疗器械解决方案负责人杨凯，北京大学公共政策研究中心副主任、研究员，北京大学医学技术发展与研究中心常务副主任江滨博士，IQVIA艾昆纬医疗器械市场准入咨询经理张书培，IQVIA艾昆纬卫生经济与真实世界洞察高级咨询顾问艾亚萍，IQVIA艾昆纬医疗器械数据库负责人沈柳怿，IQVIA艾昆纬商业技术解决方案执行总监孙玮珉就相关话题带来精彩演讲，从行业格局，政策和趋势解读，产品全生命周期的管理，以及数字化战略创新等方面展开分析，赋能医疗器械企业顺应趋势，把握市场机遇。中国(上海)自由贸易试验区临港新片区管理委员会高新产业和科技创新处副处长傅张杰在会中介绍了临港片区支持医疗器械企业落地的相关政策。 <<左滑查看更多精彩瞬间>> IQVIA艾昆纬管理咨询部企业战略负责人徐莹、江远投资合伙人李佳安、中伦律师事务所合伙人李雷以“出海与并购，中国医疗器械行业的战略性增长策略”为主题展开圆桌讨论，并就本土医疗器械公司当前融资趋势，成功出海的法规和运营要素，以及进军海外市场的战略重要性进行了精彩分析。 面对行业的国内外形势及市场格局的不断变化，医疗科技行业应密切关注政策趋势，注重技术创新和市场需求，优化产品从研发到商业化的策略，IQVIA也将持续通过自身的数据、技术和解决方案优势，助力医疗科技企业应对市场变数，实现稳步增长和长青发展。   声明   原创内容的最终解释权以及版权归IQVIA艾昆纬中国所有。如需转载文章，请发送邮件至iqviagcmarketing@iqvia.com。

前言 AIDD Pro 根据国内外各大网站以及人工智能药物设计主流新闻网站及公众号，从 AIDD会议、AIDD招聘，重大科研进展、行业动态、最新报告发布等角度，分析挖掘了每周人工智能辅助药物设计领域所发生的、对领域技术发展产生重大推动作用的事件，旨在帮助 AIDD领域研究人员和业内人士及时追踪最新科研动态、洞察前沿热点。如果您觉得符合以上要求的内容我们有遗漏或者更好建议，欢迎后台留言。 科研进展2024年10月18日【药物设计】ACS Omega | 利用CVAE生成模型增强跨多个治疗靶点的从头药物设计2024年10月18日【药物开发】ACS Nano | 应用细胞动力学的时空建模加速药物开发2024年10月18日【SARS-CoV-2】ACS Appl. Mater. Interfaces | 利用碳点研究硫醇功能在SARS-CoV-2病毒抑制中的意义2024年10月17日【抑制剂】J. Med. Chem. | 结构引导的构象限制导致高亲和力，选择性和细胞活性的基于四氢异喹啉的非共价Keap1-Nrf2抑制剂2024年10月17日【高通量筛选】Chem. Rev. | 利用高通量筛选实现遗传密码操作的新高度2024年10月16日【化学语言模型】J. Chem. Inf. Model. | 利用Product-of-Experts化学语言模型导航超大型虚拟化学空间 具体信息，请滑动下方文字 1.【药物设计】 药物发现是一个昂贵而耗时的过程，需要采用创新策略来提高从最初的药物识别到最终的市场批准等不同阶段的效率。深度学习（DL）的最新进展，特别是在新药物设计方面，显示出了希望。生成模型是深度学习算法的一个子类，通过探索广阔的化学空间，极大地加速了从头开始的药物设计过程。在这里，我们引入了一个为从头开始的分子设计任务量身定制的条件变分自编码器（CVAE）生成模型，利用smile和自拍作为分子表示。我们的计算框架通过独特性、有效性、新颖性、药物相似性定量估计（QED）和合成可及性（SA）等指标成功生成具有特定属性的分子。我们评估了我们的模型在产生能够结合三种治疗性分子靶点的新分子方面的功效：CDK2、PPARγ和DPP-IV。与最先进的框架进行比较表明，我们的模型能够在保持训练集分子中观察到的分子性质范围的同时实现更高的结构多样性。这个提出的模型是推进从头开始的分子设计能力的宝贵资源。 链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acsomega.4c08027 DOI：https://doi.org/10.1021/acsomega.4c08027 2.【药物开发】 细胞作为物理计算程序，利用输入信号来协调分子水平的蛋白质-蛋白质相互作用（PPIs），产生和响应力，最终形成所有的生理和病理生理行为。基因组编辑和靶向PPIs的分子药物对疾病的治疗有很大的希望。由于涉及广泛的空间和时间尺度，将基因和分子药物与蛋白质执行的细胞行为联系起来是一个关键但具有挑战性的问题。在生物学、化学、物理学和计算机科学的交叉领域，建立能够描述基因组编辑和分子药物干预的细胞动态行为的预测时空建模系统，将极大地加速制药的进步。在这里，我们回顾了细胞骨架蛋白在协调细胞行为中的机械作用，以及生物物理建模的重大进展，同时也解决了这些模型的局限性。然后，我们将生成式人工智能（AI）与时空多尺度生物物理建模相结合，提出了一种开发虚拟细胞的计算管道，可以模拟和评估药物和基因组编辑技术对各种细胞动态行为的治疗效果，具有广泛的生物医学应用前景。这种虚拟细胞建模系统可能会彻底改变现代生物医学工程，因为它将大部分艰苦的湿实验室工作转移到计算机模拟上，大大节省了时间，减轻了制药行业的经济负担。 链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acsnano.4c12599 DOI：https://doi.org/10.1021/acsnano.4c12599 3.【SARS-CoV-2】 虽然世界卫生组织宣布SARS-CoV-2突发公共卫生事件结束，但与冠状病毒相关的研究仍在进行中。截至2024年，通过目前的治疗和疫苗接种，COVID-19的严重程度已经降低。然而，个人仍然可能面临严重的并发症，这凸显了正在进行的针对当前和未来冠状病毒相关疾病的创新治疗研究的重要性。本研究探讨了病毒进入宿主细胞的机制以及目前使用巯基治疗COVID-19的证据。某些硫醇类药物是炎症过程的关键因素，既具有病毒抑制特性，又具有通过清除自由基来调节细胞氧化应激的潜力。在此，我们开发了生物相容性硫醇功能化碳点（CDs），并研究了硫醇数量与伪sars - cov -2抑制、活性氧（ROS）清除和抗炎反应之间的关系。自由基清除实验和ROS细胞实验表明，巯基化CDs是细胞氧化应激的有效还原剂和潜在调节剂。CDs还显示出良好的细胞活力和显著的抗病毒能力，抑制水平高达60.4%。此外，流式细胞术结果表明，在炎症环境中，巯基化CDs的存在促进了抗炎反应。总体而言，研究结果表明，硫醇的数量与实验中观察到的效率提高之间存在很强的相关性，这表明硫醇化CDs是预防和治疗COVID-19感染的有希望的候选者。 链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acsami.4c14482 DOI：https://doi.org/10.1021/acsami.4c14482 4.【抑制剂】 抑制Kelch-like ech -related protein 1 （Keap1）和核因子red - id 2相关因子2 （Nrf2）之间的蛋白质相互作用已被认为是治疗氧化应激相关疾病的一种有吸引力的方法。在这里，我们提出了一系列新的非共价Keap1-Nrf2抑制剂，这些抑制剂是通过先前通过基于片段的药物发现发现的基于芴酮的化合物的构象限制策略开发的。设计以x射线共晶结构为指导，随后的优化过程旨在提高亲和力、细胞活性和代谢稳定性。从非环化合物7 （Ki = 2.9 μM）中，获得了一系列新的基于四氢异喹啉的Keap1抑制剂，其结合亲和力（57,Ki = 13 nM）提高了223倍，代谢稳定性更好，细胞活性增强。此外，这些化合物在15个同源蛋白中对Keap1 Kelch结构域具有选择性。因此，我们证明了循环硬化在设计强效和更像药物的Keap1-Nrf2抑制剂中的效用。 链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jmedchem.4c01221 DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jmedchem.4c01221 5.【高通量筛选】 蛋白质的化学和物理性质受到20种典型氨基酸的限制。遗传密码操作允许非规范氨基酸（ncAAs）的掺入，从而增强或改变蛋白质的功能。本文综述了将ncAAs引入生物合成蛋白的三种主要策略的进展，重点介绍了高通量筛选在这些进展中的作用。第一部分讨论了工程氨基酰基- tRNA合成酶（aaRSs）和tRNA，强调了新的选择方法如何提高包括ncAA结合效率和选择性在内的特性。第二部分探讨了提高蛋白质翻译机制的高通量技术，使替代遗传密码能够适应。这包括通过设计与翻译无关的细胞成分来增强ncAA结合的机会。最后一节重点介绍了用于高通量筛选含ncAA蛋白质的各种发现平台，展示了仅用标准氨基酸创建具有挑战性的创新结合配体和酶。这些进步带来了有希望的药物线索和生物催化剂。总体而言，通过高通量方法发现意外功能的能力显著影响ncAA的纳入及其应用。未来实验技术的创新，以及计算蛋白设计和机器学习的进步，将进一步提升这一领域的水平。 链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.chemrev.4c00329 DOI：https://doi.org/10.1021/acs.chemrev.4c00329 6.【化学语言模型】 超大的虚拟化学空间已经成为药物发现的宝贵资源，为数十亿种按需合成的化合物提供了高合成成功率。化学语言模型可以通过直接生成化合物来加速对这些广阔空间的探索。然而，现有的模型并不是为导航特定的虚拟化学空间而设计的，并且经常忽略了合成的可访问性。为了解决这一差距，我们引入了专家产品（PoE）化学语言模型，这是一种模块化和可扩展的方法，用于导航超大型虚拟化学空间。该方法通过将在目标空间上预训练的先验模型与使用外部属性特定数据集微调的专家和反专家模型相结合，允许在期望的化学空间内控制化合物的生成。我们证明PoE化学语言模型可以生成具有理想特性的化合物，例如那些有利于与多巴胺受体D2 （DRD2）对接的化合物，并且预计会穿过血脑屏障（BBB），同时确保大多数生成的化合物存在于目标化学空间内。我们的研究结果突出了化学语言模型在超大虚拟化学空间导航方面的潜力，我们预计这项研究将推动这一方向的进一步研究。源代码和数据可以在https://github.com/shuyana/poeclm上免费获得。 链接网址：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jcim.4c01214 DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jcim.4c01214 上下滚动查看更多 药企动态2024年10月18日【礼新医药】礼新医药完成3亿元C1轮融资2024年10月18日【阿斯利康】阿斯利康CTLA-4单抗在国内申报上市2024年10月17日【艾伯维】艾伯维24小时皮下输注疗法获FDA批准上市，治疗帕金森病2024年10月17日【默沙东】默沙东肺动脉高压新药国内申报上市2024年10月16日【丹诺医药】丹诺医药E轮融资逾3亿人民币！2024年10月16日【GSK】20年来首个！GSK first-in-class口服抗生素申报上市各动态具体信息，请滑动下方文字 1.【礼新医药】 2024年10月18日，礼新医药科技（上海）有限公司（以下简称“礼新医药”或”公司”）宣布，已于近日成功完成了3亿元C1轮融资，本轮融资由国内知名产业方中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投，中伦担任本轮融资的法律顾问。 链接网址请戳我 2.【阿斯利康】 10月18日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已受理阿斯利康的抗CTLA-4单抗Tremelimumab注射液的新药上市申请，这是该药首次在国内申报上市。 链接网址请戳我 3.【艾伯维】 10月17日，艾伯维宣布，FDA已批准VYALEV（ABBV-951）作为首款也是唯一一款基于左旋多巴的24小时皮下连续输注疗法，用于治疗晚期帕金森病（PD）成人患者的运动波动。 链接网址请戳我 4.【默沙东】 10月17日，国家药监局官网最新公示，默沙东申报的注射用sotatercept上市申请获得受理。Sotatercept是一款“first-in-class”新型激活素信号抑制剂类生物制剂。 链接网址请戳我 5.【丹诺医药】 10月16日，丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。这轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund (AMR基金)共同领投，所获资金用于支持核心新药研发管线，包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验和商业化。 链接网址请戳我 6.【GSK】10月16日，GSK宣布美国FDA已受理Gepotidacin的新药上市申请（NDA）并授予其优先审评资格，用于治疗单纯性尿路感染（uUTI）的女性成人患者（≥40kg）和青少年患者（≥12岁，≥40kg），PDUFA日期为2025年3月26日。 链接网址请戳我 上下滚动查看更多 会议信息 2024年10月24-25日 E药学苑举办ChemCon 2024第四届小分子药物创新开发论坛2025年1月9-10日 举办ICGT第八届细胞与基因治疗深度聚焦峰 各会议具体详情和参会方式，请滑动下方文字 ChemCon 2024第四届小分子药物创新开发论坛 主办方：E药学苑 会议时间：2024年10月24-25日 会议地点：南京 会议主旨：作为目前药物研发领域的主流，小分子药物具有许多优势和挑战。为推动研发和产业化的发展，促进行业内的学术交流与合作，邀请近百名知名专家学者分享他们在小分子创新药、改良型新药等领域的科研成果以及独到见解。 链接网址请戳我 ICGT第八届细胞与基因治疗深度聚焦峰 会议时间：2025年1月9-10日 会议地点：上海 会议主旨：共同探讨CGT产业链上中下游的关键环节，覆盖细胞免疫、眼科、罕见病和CMC热点议题，直面行业痛点，破解发展难点，共迎CGT产业的黄金十年。 链接网址请戳我 上下滚动查看更多 版权信息 本文内容均由小编收集于公开的各个网络平台，发布的目的仅为了方便大家一站式了解AIDD行业信息，并未对发布源头进行真实性验证。如您发现相关信息有任何版权侵扰或者信息错误，请及时联系AIDD Pro（请添加微信号sixiali_fox59）进行删改处理。 原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。有问题可发邮件至sixiali@stonewise.cn 关注我，更多资讯早知道↓↓↓

2024年10月18日，礼新医药科技（上海）有限公司（以下简称“礼新医药”或”公司”）宣布，已于近日成功完成了3亿元C1轮融资，本轮融资由国内知名产业方中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投，中伦担任本轮融资的法律顾问。 礼新医药近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台，持续产出具有国际竞争力的创新管线。 礼新医药聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求，专注于“全球首创”及“同类最佳” 潜力的生物创新药研发。目前已建立起多个拥有自主知识产权并具有全球竞争力的差异化创新药管线，成功将多个创新药项目推向全球领先的临床阶段。 其中，LM-302 (抗CLDN18.2 ADC) 已在中国开展III期注册临床试验；LM-108（抗CCR8单抗）处于临床II期；LM-101(抗SIRPα 单抗)，LM-305 (抗GPRC5DADC, 全球权益已授权于阿斯利康)，LM-299 （抗PD-1/VEGF 双抗）以及LM-24C5 (抗CEACAM5/4-1BB双抗) 皆处于临床I期阶段。 LM-302 (抗Claudin 18.2 ADC) LM-302 是一款创新的靶向Claudin18.2 抗体偶联药物，由礼新医药基于其独特的多次跨膜蛋白抗体发现平台开发。该药物由Claudin 18.2特异性抗体和毒素载荷甲基澳瑞他汀(MMAE)通过可裂解连接子VC-PAB偶联而成。Claudin 18.2是一种在胃癌及胃食管交接部癌、胰腺癌、胆道癌等消化道肿瘤中高度表达的跨膜蛋白，针对这一靶点的治疗方案已经在临床展现出显著的抗癌潜力。 目前，LM-302的III期注册临床试验已于2024年第一季度在中国启动，其开发进度在全球同类项目范围内处于前三。此外，LM-302与PD-1单抗联合用药的II期临床试验也正在积极进行中。 LM-108 (抗CCR8单抗) LM-108 是由礼新医药基于其独家多次跨膜蛋白抗体发现平台，自主研发的靶向CCR8单克隆抗体，能够高效地通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），在不影响外周调节性T细胞（Treg）的情况下，特异性清除肿瘤浸润Treg, 增强对于肿瘤细胞的免疫杀伤效果。 鉴于CCR8的高度特异性，多家跨国药企均对该靶点进行了布局目前，礼新医药已把此项目推进至II期临床阶段，其开发进度在全球同靶点项目中排名前三。初步临床数据显示，LM-108在多种存在巨大未满足临床需求的实体瘤治疗中均展现出了出色的安全性以及优秀的疗效，未来有望为晚期肿瘤患者，尤其是PD-1药物治疗后的耐药人群带来新的免疫治疗方案。 LM-299 (PD-1/VEGF 双抗) LM-299是礼新医药自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体，作为单一药物可以同时实现对PD-1/PD-L1以及VEGF/VEGFR两个信号通路的阻断，从而实现基于“肿瘤免疫+抗血管生成“的协同抗肿瘤机制。LM-299采用了抗VEGF抗体+C端抗PD-1抗体的差异化分子设计，在保证高表达与高成药性的同时，还具备同类最佳的潜力。 前期研究已证实，LM-299能够有效抑制PD-1和VEGF信号通路，从而增强抗肿瘤效果。此外，毒理及药代动力学研究显示LM-299具有优越的安全性特征。作为潜在的下一代肿瘤免疫治疗的基石药物，LM-299可与多种治疗方式联合应用，包括肿瘤免疫药物、小分子靶向药物、抗体偶联药物、以及T细胞激活剂等，预计将显著拓宽基于LM-299的联合疗法的市场潜力。目前，LM-299的I期临床试验正在积极入组中。 礼新医药创始人、董事长兼首席执行官秦莹博士表示：“我们很高兴能够顺利完成C1轮融资，也特别感谢新、老投资方在医药投资寒冬期对公司的持续认可和支持。我们将不负众望，加快推进LM-302和LM-108两个后期临床管线，争取早日实现产品上市。同时，持续产出聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求的早期源头创新管线，并继续积极探索与各种伙伴以及各界展开多元化的紧密合作，通过BD合作进一步提升公司自我造血能力，携手将中国创新药推向全球，为给更多患者提供优质的治疗方案、带来更健康的生活而不懈努力。” C1轮领投方中国生物制药有限公司董事会主席谢其润表示：“中国生物制药作为国内肿瘤治疗领域的头部企业，已上市了安罗替尼等众多重要的肿瘤产品，并且正持续不断地投入创新药研发与合作。我们一直关注肿瘤免疫治疗和ADC药物的研发进展，礼新医药是一家聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域的创新药公司，其差异化的创新管线布局、扎实的GPCR多次跨膜蛋白抗体发现平台、双抗技术平台和ADC技术平台、都给我们留下了深刻的印象。我们坚定看好礼新医药的团队、产品管线和平台技术，并希望通过与礼新医药合作，更进一步填补肿瘤领域的临床空白，惠及广大患者。” End 声明：本公众号所有发文章(包括原创及转载文章)系出于传递更多信息之目的，且注明来源和作者。本公众号欢迎分享朋友圈或大群，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。 转载/商务/投稿 | 联系微信15618157102（sum_Gmi） 商务合作 稿件征集 点击了解详情 往期回顾 1 8月 | 高达22家药企裁员 2 国产首款四价HPV疫苗拟纳入优先审评 3 3. 7亿美元!今年规模最大的生物医药融资诞生