Nobel Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd.

诺保科商贸（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在使用错误原材料的问题，生产商诺贝尔生物公司Nobel Biocare AB对钻针引导器（备案凭证编号：国械备20160301号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 2023年2月20日诺保科商贸（上海）有限公司附件.pdf

1月11日，国家医保局指导、四川省医保局牵头开展的口腔种植体系统省际联盟集采在四川成都开标，本次集采全国有1.7万多家医疗机构参与报量。据国家医保局所属唯一媒体平台中国医疗保险文章：这是高值耗材集采从医保领域扩围到非医保领域的首次尝试。此次口腔种植体集采产品以种植体、修复基台、配件包各1件组成种植体产品系统，并根据种植体材质，分为四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统共两个产品系统类别。其中，四级纯钛种植体产品系统首年采购需求量约249.49万套，首年意向采购量约225.38万套；钛合金种植体产品系统首年采购需求量为37.5万套，首年意向采购量约33.93万套。口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告（第2号）文件显示，四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统的最高有效申报价统一为2380元/套，集中带量采购周期为3年。从公告来看，各产品系统类别的首年意向采购量按参加本次集中带量采购的每一家医疗机构报送的各产品系统首年采购需求量的90%(如出现非整数则向上取整至个位)累加得出。日前，有机构据最高有效申报价及首年意向采购量计算出大致的采购总金额，四级纯钛种植体约为53.6亿元；钛合金种植体采购金额约为8亿元，两者合计超过61亿元，远远超越市场预期。中午12时30分左右，此次集采的拟中选结果在开标现场公布。此次共有40个产品拟中选，其中A组产品20个拟中选，B组产品20个拟中选，涉及士卓曼、诺贝尔生物、威高、百康特等国内外企业。从拟中选结果名单来看，B组的杭州民生立德医疗科技有限公司的四级纯钛产品系统报出了全场最低价，为548元，相比2380元/套的最高有效申报价，降幅约77%，在其竞价单元拟中选规则排名第一。记者注意到，在听到548元的价格后，有企业代表发出惊呼：“真不可思议。”从此前种植牙集采文件公布的首年采购需求量和首年意向采购量来看，A组的奥齿泰、登腾、士卓曼、诺贝尔生物、R&B齿科的采购需求量和意向采购量居于前五位，均在10万套以上。四级纯钛种植体产品系统A组各家基准价及同组最低价来源：医药云端工作室开标现场报价显示，奥齿泰的四级纯钛产品系统报价771元，相比最高有效申报价降幅约68%；B&B齿科的四级纯钛产品系统报价1163元，相比最高有效申报价降幅约51%；诺贝尔生物的四级纯钛产品系统报价1855元，较最高有效申报价降幅约22%。上述企业均出现在拟中选结果名单。来自瑞士的知名齿科器械企业士卓曼也参与了现场报价，其钛合金产品系统报价3517元，因为超过了2380元的最高有效申报价，该报价等同于“弃标”。不过，该公司的四级纯钛产品系统报价1855元，降幅约22%，获得拟中选资格，在竞价单元拟中选规则排名13位。显然，巨头士卓曼在钛合金种植体报价上摆出了一副“我不玩了”的姿态，实际战略上还是有所取舍，不愿意将10亿级别的纯钛种植体市场拱手让出。来源：医药云端工作室此次集采也有企业踩着2380元的最高有效申报价进行报价，如A组的常州百康特的钛合金产品系统报价2380元，并未进入拟中选结果名单，而该公司另一款四级纯钛产品系统则报价630元，较最高有效申报价降幅超过74%，第一顺位中标。据业内人士表示，本次集采过后口腔种植体的中游流通、终端销售加成的大部分利润将被出清。过去，欧美系、韩系、国产系主流品牌出厂价格分别在1500元、600-700元、200-400元的档位。以欧美主流品牌为例，中游经销商销往公立医院往往翻倍加价至3000元左右，公立医院继续加价销售给患者。若如果是销往民营口腔机构，可能在基础上加成15%，甚至厂家直销。反观国产品牌，销往公立医院大约在1000元左右，最高不超过1500元。对比本次大部分厂商中选价格，集采后产品降价效果明显，医疗机构未来面对患者销售种植牙产品保持平价平出的原则，消费者直接受益。结语：当前，国产种植牙品牌的市场占有率仍然很低，未来有望通过国内一系列政策扶持，做出媲美进口且性价比优的产品，实现进口替代加速。来源 | 瞪羚社（药智网获取授权转载）撰稿 | Kris.责任编辑 | 八角声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。— Tips —长按/扫码入读者群交流投稿请联系：马老师 电话 18996384680微信 18323856316邮箱maxuelian@yaozh.com 阅读原文，是昨天最受欢迎的文章哦

来源 | 赛柏蓝作者 | 颜色 牧之01种植牙集采拟中选结果流出今日（1月11日）上午10点，口腔种植体系统省际联盟集中带量采购在四川省政府政务服务和公共资源交易服务中心（四川省成都市青羊区鼓楼南街101 号丰德成达中心7楼）正式开标。（图源：赛柏蓝器械摄于开标现场）上午8:00开始，现场接收企业递交申报材料。递交时间截至上午10:00。随后现场公开申报信息。10点一到，口腔种植体系统省际联盟集采大会正式开始，工作人员逐个宣读企业报价。口腔种植体系统省际联盟集采拟中选结果在经过激烈的竞标后，浮出水面。开标现场了解到，此次共有40个产品拟中选，其中A组产品20个拟中选，B组产品20个拟中选，涉及士卓曼、诺贝尔生物、仕诺康、威高、百康特等国内外企业。（仅供参考，一切以官方消息为主！）据赛柏蓝梳理，此次竞标中杭州民生立德医疗科技有限公司的四级纯钛种植体产品系统报出了全场最低价，为548元/套（B组）；士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司和诺保科商贸（上海）有限公司（进口代理）拟中选价格最高，为1855元/套（A组）。北京大清西格科技有限公司的钛合金种植体产品系统报出了全场最低价，为599元/套（B组）；士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司拟中选价格最高，为1343元/套（A组）。值得注意的是，上述仅为一套四级纯钛或种植体产品系统钛合金（种植体、修复基台、配件包）的价格，并不意味着种一颗牙只需花费500多元。从此前种植牙集采文件公布的首年采购需求量和首年意向采购量来看，A组的奥齿泰、登腾、士卓曼、诺贝尔生物、R&B齿科的采购需求量和意向采购量居于前五位，均在10万套以上。02国产加速替代进口？种植牙集采后，国产厂家竞争日趋激烈根据四川省医保局发布的《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购文件》（以下简称“文件”），此次入围的一个关键点在于有效采购低价。文件规定，四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统的最高有效申报价统一为2380元/套。以士卓曼（北京）的四级纯钛种植体产品为例，其有效采购低价为3373元，由于最高有效申报价的限制，如果想要竞标成功，其最终报价需低于2380元，价格下降近30%。一家民营医院院长李江明对赛柏蓝表示，其实士卓曼的四级纯钛种植体产品有效采购低价为3373元，这个价格并不算很高，如果进口大品牌的产品价格降得太低，其后期的生存还得考虑更多问题。假设说一个种植牙的种植体属于三类产品，它的研发周期和审批周期都会比较长，在这个过程中，其需要花费的项目成本也会相对较高。 “价格下降后除了对成本提出相应的要求，还有售后，具体到服务费大概几年。”本次种植牙集采涉及联盟地区广泛，采购量大。根据文件，此次带量采购的首年意向采购量为首年采购需求量的90%，其中，四级纯钛种植体产品系统首年采购需求量为2494956套，首年意向采购量为2253818套；钛合金种植体产品系统首年采购需求量为375087套，首年意向采购量为339335套。以此计算，上述产品的年需求总量超过280万套，首年意向采购量超过259万套。据经济观察报报道，截至11月5日，种植牙集采全国共有超1.7万家口腔机构参与报量，其中医保定点社会办医疗机构参与数量最多，已近万家，非医保定点社会办医疗机构与公立医疗机构均在3500家左右。湘财证券在一份研报中分析，随着老龄化的加剧，种植牙社会需求较大，《2022中国口腔医疗行业报告》显示，截至2021年，我国人口总缺牙达到26.43亿颗，潜在种植牙数量1888万颗，潜在种植牙市场规模超过2000亿元。种植牙是一个市场化程度很高的行业，80%以上的市场份额都是民营医疗机构，其中绝大多数是小诊所的形式，种植牙集采降价之后，患者对价格敏感性将降低，具有品牌及规模化优势的龙头民营口腔连锁机构有望实现以价换量抢占市场。李江明曾表示，很多民营医院为了保证质量，会选择较为高端品牌的种植体，以此来保证种植体手术的成功率，还有后续的口碑。可能后续民营医院的发展方向也是这种，两条腿走路，部分产品进集采，另一种专做高端种植服务。随着本次集采结果的逐渐浮出，上述人士认为，集采过后可能会带来一些问题，例如以后种植牙可能会比医生做的上牙多根根管治疗和打桩做冠更便宜，一些患者可能会因为价格的问题，在换牙上选择拔了再去种植，而不是对于真牙的保留。“对于踏实做事的厂家而言，集采后一定会有更好的趋势，如果植体进入集采，且其成本较低，那将很快在公立医院占据市场。现在最重要的是看国产植体厂家谁能将自己的产品体系做得更好，‘杀出黑马’。”日前，国家医保局在《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》中明确，综合群众、医疗机构、专业人士等各方意见，最终将三级公立医院种植牙医疗服务部分价格调控目标确定为4500元。此次集采后，单颗种植牙费用也有望进一步降至6000元左右。一直被称“一口牙抵得上县城一套房”的种植牙集采已经开始迎来最新的集采进度，经过正式结果公布后，相信就会落地。♡左下角分享，右下角赞、在看，为赛柏蓝充电