Baxter Healthcare (Shanghai) Co. Ltd.

2025年春节过后的第一周，中纪委官网发文再次点名医药腐败。在政策层面，广西、河北等省相继发布公告，要求医院和药店展开自查自纠工作，到4月底之前全国范围的大检查即将到来。 本周，上海阳光医药采购网暂停舒美奇成都生物科技有限公司、CHONG KUN DANG PHARMACEUTICAL CORP旗下的三款注射用头孢唑肟钠产品的挂网销售资格，并未对外公开原因。而内蒙古医药采购中心则公布15个药品挂网价格异常偏高，要求企业进行澄清说明。 在产业层面，原国家药审中心首席科学家、主导2015年药审改革的何如意正式从荣昌生物离职，公司回应已采取适当措施，不会对公司经营造成影响。天士力公告本周发布称：华润三九已获得28%股份，成为公司第一大股东。 此外，武田制药、第一三公更换全球CEO，BD医疗、百特医疗计划拆分，14省117个统筹区实现跨省共济，更多热点健识局整理如下： 重磅政策一览 1.中纪委发文！从源头治理医药腐败 2月6日，中纪委官网发布文章《时代专论丨科学把握当前反腐败斗争形势和任务》，其中再次点名医药腐败。文章指出，二十届中央纪委四次全会明确提出，着重抓好金融、国企、能源、消防、烟草、医药、高校、体育、开发区、工程建设和招投标等领域系统整治。以医药领域为例，需要深化推动医药体制改革，重构整体医药管理体系，并且通过改革有效促进医疗、医保、医药协同发展和治理，从根源上消除医药腐败滋生蔓延的土壤。 2.三个品种被暂停采购，原因未知 2月7日，上海阳光医药采购网发出《关于暂停部分药品采购资格的通知》明确，根据国家医疗保障局有关工作要求，舒美奇成都生物科技有限公司、CHONG KUN DANG PHARMACEUTICAL CORP旗下的三款注射用头孢唑肟钠产品被要求自2月7日起暂停采购资格。该《通知》并未说明这三个品种被暂停采购的原因。 3.大批知名药品挂网价格存在问题 2月5日，内蒙古自治区医药采购中心接连发布通知，通知称部分药品价格存在问题，要求药企提供澄清材料。其中短缺药仅涉及一款产品，远大医药（中国）有限公司的多巴酚丁胺。非短缺药品包括奥美拉唑肠溶胶囊、雷贝拉唑钠肠溶胶囊及利伐沙班片等15个药品。 通知表示，经监测分析，这15个药品挂网价格异常偏高，药企需要对挂网价格高于其他省份挂网价情况进行澄清。 同时，内蒙古还公布了第二批药品澄清情况，未在规定时间内澄清价格还包括一些知名企业，如拜耳的阿卡波糖片、上海百特的氯化钠注射液等都因未能在规定时间内澄清价格，被暂停挂网且被纳入信用评级。 4.多省启动飞检自查 2月5日，广西自治区医保局发布公告称，要求全区所有定点医疗机构和定点零售药店开展自查自纠工作，并明确9大重点领域，分类列出217项典型问题清单。此外，河北省医保近期同样发布类似通知，开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠行动。 5.14省117个统筹区实现跨省共济 2024年12月2日，国家医疗保障局在江苏苏州正式启动全国医保个人账户跨省共济。职工医保个人账户可以跨省用于本人近亲属缴纳居民医保和支付医疗费用。 根据国家医保局数据显示，截至2025年2月4日已有河北、内蒙古、上海、江苏、安徽、山东、河南、湖北、广东、重庆、四川、贵州、西藏、甘肃14个省（自治区、直辖市）的117个统筹区开通医保钱包，其中河北、河南、安徽、西藏、四川、湖北6个省级医保部门在全省（自治区）域范围内全面开通医保钱包。 医药卫生大事件 1.何如意从荣昌生物离职 2月6日，荣昌生物公告称，公司执行董事、核心技术人员何如意因个人职业发展原因，不再担任公司核心技术人员，离职后将不再担任公司的任何职务。荣昌生物表示，何如意所负责的工作已完成交接，目前公司的生产经营与技术研发工作均正常开展。 何如意曾在美国食药监局药审中心工作了17年，担任医学主管、医疗团队负责人、代理部门副主任等职务。2015年，作为国家药审中心首席科学家主导本轮药审改革，至2018年10月离开。 2.天士力易主 2月6日，天士力公告称，公司收到华润三九医药股份有限公司的通知，华润三九已收到国务院国资委关于其收购公司的批复。根据协议，控股股东天士力集团及其一致行动人将向华润三九转让4.18亿股股份，占公司总股本的28%。 此外，天士力集团承诺在股份登记日后放弃其所持有的5%股份的表决权，确保其控制的表决权比例不超过12.5008%。此次交易完成后，公司的控股股东将由天士力集团变更为华润三九，实际控制人将由闫希军、吴迺峰、闫凯境、李畇慧变更为中国华润。 3.第一三共、武田更换CEO 第一三共近期宣布，任命 62 岁的奥泽宏幸为公司首席执行官，接替现任首席执行官真锅淳，自2025 年 4 月 1 日起生效。武田制药也宣布，全球总裁、首席执行官兼代表董事卫博科将于 2026 年 6 月从公司退休的消息，董事会一致决定任命现任武田制药美国业务部总裁 Julie Kim 为继任者。 4.百特全球CEO退休 2月3日，百特公司宣布其董事长、总裁兼首席执行官José（Joe）E. Almeida退休。同时，百特也宣布了一系列人事变动。原首席独立董事Shafer先生被任命为董事长兼临时首席执行官。Heather Knight女士将担任新任首席运营官。 除此之外，百特的肾脏护理业务也迎来了重大变革。2025年2月3日，万益特中国在其官方微信上宣布，万益特现已正式成为一家全新独立的重要脏器疗法公司。 5.BD医疗计划2026年完成拆分 2月6日，BD医疗官网发布通知称，计划将生物科学和诊断解决方案业务与其他拆分。此外，BD医疗预计将在2025财年末公布有关分离计划的更多细节，并打算在2026财年完成交易。 拆分后，全新的BD医疗将覆盖医疗必需品、互联护理、生物制药系统、介入治疗四大高增长板块，预计2024财年的收入约为178亿美元，目标市场超700亿美元，年增速约5%。而拆分出来的生物科学与诊断在2024财年收入预计为34亿美元，目标市场超220亿美元。 一周药械盘点 1.司普奇拜单抗第三个适应症获批上市 2月7日，国家药审中心官网显示，康诺亚 1 类新药司普奇拜单抗在国内获批新适应症，用于治疗季节性过敏性鼻炎。除了特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和 SAR 以外，司普奇拜单抗还布局了多个适应症，其中结节性痒疹、哮喘、慢性阻塞性肺病已经进入临床 III 期阶段。 司普奇拜单抗是康诺亚自主研发的一种针对白介素 4 受体α亚基的高效、人源化抗体。2024 年 9 月首次被 NMPA 批准用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。2024 年 12 月又被批准新适应症，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。 2.西妥昔单抗国产生物类似药获批上市 2月7日，国家药审中心官网显示，科伦博泰开发的西妥昔单抗注射液生物类似药（A140）的上市申请于近日获得批准。 该产品本次获批适应症为：用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌，包括与FOLFOX或FOLFIRI化疗方案联合用于一线治疗，以及与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者。此外，该产品还用于治疗头颈部鳞状细胞癌，包括与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和/或转移性疾病，以及与放疗联合用于治疗局部晚期疾病。 3.华润双鹤改良型新药获批上市 2月7日，国家药审中心官网显示，华润双鹤申报的改良型新药巯嘌呤微片的上市申请已获得批准。这是一款可精准计量的创新剂型巯嘌呤微片（5mg规格），“体型”缩至芝麻大小。本次获批的适应症是：绒毛膜上皮癌，恶性葡萄胎，成人和儿童急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病，慢性粒细胞白血病的急变期。 撰稿 | 雷公 编辑 | 江芸 贾亭 运营 | 雾纪 插图 | 视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 特斯拉创始人马斯克调查美国医保局 中成药集采一半品种流标，独家品种大量退出 中国最老牌的创新药，连续遭遇专利狙击

跨国药企在中国重点资讯 文 | 卓悦 药企动态 诺华 诺华中国与中国麻风防治协会宣布签署战略合作备忘录。双方将整合优势资源，在皮肤科领域的学术交流、疾病控制、临床科研、人才培养以及公益科普等方面全面发力，以专科发展带动防治能力提升，防病治病、惠及大众，助力实现全面消除麻风危害的目标，推动我国皮肤健康事业迈向新的高度。 罗氏 罗氏早肺品牌在进博展台正式发布。正值第24个国际肺癌关注月，罗氏制药携手胸外科和肺癌领域专家、患者组织、权威媒体，聚焦诊疗未尽之需，探讨以"智"赋"治"：以"智"赋能研发创新、诊疗全链路和学科发展，以"智"提升患者关爱和服务，让治愈更"智慧"、更温暖。 罗氏诊断中国与罗氏制药中国共同携手复旦大学附属儿科医院、北京市美儿脊髓性肌萎缩症关爱中心以及上海鉴研生物技术有限公司，正式启动 "SMA诊疗一体化生态圈合作暨脊髓性肌萎缩症科研项目"，以创新之力赋能SMA全病程管理，提升患者生存质量。 拜耳 拜耳已提前签约第八届进博会。进博会收官，拜耳携旗下处方药、健康消费品、作物科学三大事业部连续第七年来到进博，三度“双展齐发”。此外，拜耳已提前签约第八届进博会，将继续携手伙伴借助进博平台共筑健康美好未来。 勃林格殷格翰 勃林格殷格翰在第七届进博会上正式推出"ECHO医患关爱生态圈"(Empower & Collaborate for Health Oasis)项目。围绕该主题，发布会汇聚了临床医生、患者组织、保险公司等各方代表，就患教服务和医生群体保障等关键议题展开讨论。 勃林格殷格翰与中国卒中学会共同宣布就"BOAT行动"达成合作伙伴关系。依托这一项目，双方计划在未来携手提升中国缺血性卒中的救治水平，重点着力于提高中国缺血性卒中患者的再灌注治疗应用率，从而降低卒中致残率，提高患者生活质量。 梯瓦 生物医药企业梯瓦宣布与腾讯健康、京东健康、好心情分别开展合作签约，整合优势资源，促进神经系统疾病医学科普，提升公众对迟发性运动障碍(TD)和亨廷顿舞蹈病(HD)的疾病认知，进一步提升创新药物可及，助力推动神经系统罕见疾病诊疗。 默沙东 默沙东向公众发布了默沙东中国的员工价值主张。默沙东中国在本届进博会现场举办"增辉生命，闪耀职场"主题分享，表达了默沙东深耕中国市场、培养本土人才的决心。默沙东还在展台设置了雇主品牌互动专区，这一创新的展区吸引了众多高校学生、职场人士和跨行业人士访问交流。 艾尔建 艾伯维旗下公司艾尔建美学全球总裁Carrie Strom，艾尔建美学国际部高级副总裁Mark Wilson，艾尔建美学副总裁、亚太及中东非洲地区总裁王炜等一行领导访问中国。基于对中国市场的洞察和医美需求的关注，2024年艾尔建美学以产品管线"组合拳"的方式持续引领医美行业发展，公司在中国市场的产品矩阵再次迭代升级。 卫材+GE医疗 卫材中国与GE医疗签署战略合作备忘录。双方将分别基于在神经学领域影像学和治疗新药的深厚积淀，聚焦阿尔茨海默病(AD)的早期发现、精准诊疗和疗效评估，通过推动临床科研、完善临床诊疗路径、打通患者认知和就诊等多举措，共同探索AD精准诊疗一体化生态解决方案的临床应用。 武田 ATLATL飞镖创新中心与武田研发达成战略合作，致力于共同探索在早期开发、新技术应用、创新企业赋能等领域展开合作的可能性。武田将充分发挥在疾病病理研究、药物靶点筛选、转化医学、临床前研发等方面的全球经验，重点聚焦其所专注的肿瘤、神经科学、消化及炎症性疾病领域。ATLATL飞镖创新中心是全球化的生命科学研发创新平台，在北京、上海、深圳、新加坡、香港等地均设有研发中心，提供覆盖药物活性检测、动物疾病模型构建和药效评估等各阶段的综合研发服务。 《中国数字医疗发展蓝皮书》的编撰筹备在北京正式启动。该项目由中国医院协会牵头，武田中国合作支持，汇集了来自产、学、研等数字健康生态圈上下游伙伴的集体智慧，将深入研究中国数字医疗领域的发展现状，分析全球数字技术创新趋势对中国医疗体系的影响，提出推动数字医疗创新应用的战略性建议。 产业动态 波士顿科学在第35届长城心脏病学大会上，为旗下FARAPULSE?系列脉冲电场消融(PFA)产品举行了上市启动仪式。今年1月，FARAPULSE系列产品在获得美国FDA批准后，相隔不到半年便获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，自9月中旬起，该产品陆续在国内开启临床使用，目前全国已有多家电生理中心开展了FARAPULSE脉冲电场房颤消融手术。 百特医疗拟分拆肾脏护理公司万益特(Vantive)举办了全新一代连续性血液净化设备PrisMax发布仪式。该系统根据中国临床需求定制且已实现本土化制造，具备剂量高达成、治疗少中断、上机操作快的优势，还将为急性肾损伤患者带来更优的临床个性化治疗，在实现精准治疗的同时，简化临床医护的工作流程，助力提升ICU及肾科科室的综合运营效率。 爱德华生命科学在进博会上宣布，其研发的专门用于心脏二尖瓣外科置换手术的MITRIS RESILIA二尖瓣瓣膜正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。作为爱德华外科RESILIA家族的新一代产品，MITRIS RESILIA瓣膜是全球首款，也是目前唯一获批的采用RESILIA全封闭抗钙化技术的外科二尖瓣生物瓣膜，显著提升瓣膜的耐久性。 由人民卫生出版社出版、中国初级卫生保健基金会和诺华中国公益支持的国内首部银屑病科普图书——《银屑病365问》发布。该书由全国109位医生联合共创，通过解答365个征集自银屑病患者最关心的问题，填补患者知识空白。《银屑病365问》通过提供权威、专业、实用的科普知识，有望成为银屑病患者日常疾病管理必不可少的"百科全书"。 复宏汉霖与沙特阿拉伯知名的Fakeeh家族旗下专注于医疗保健的子公司AL-TIRYAQ AL-KHALAWI Medical Company公司达成战略合作。双方将于沙特阿拉伯设立合资公司，并整合复宏汉霖领先的生物药研发及生产能力与SVAX的本地注册、市场准入和商业化优势资源，推动复宏汉霖多款产品的全球注册与商业化，共同提升先进生物药在中东北非土耳其地区(MENAT)的可及性。 相关阅读： 跨国药企在中国 | 强生、辉瑞、礼来、美敦力、艾尔建、罗氏、GSK、阿斯利康、西门子医疗、飞利浦、蔡司、依视路陆逊梯卡等新动态 跨国药企在中国 | 礼来、百时美施贵宝、波士顿科学、阿斯利康、拜耳、诺华、罗氏、梯瓦、武田、第一三共等新动态 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

上海 2024年11月7日 /美通社/ -- 今日，百特医疗拟分拆肾脏护理公司万益特（Vantive）在第七届中国国际进口博览会上举办了全新一代连续性血液净化设备PrisMax发布仪式。百特医疗拟分拆肾脏护理公司中国区急重症业务副总裁王晓宇先生、亚太及中国区法规事务及质量部高级总监刘颖女士代表致辞，与公司的领导团队和战略合作伙伴一同在现场为其亮相揭幕，并诠释这一在本土落地的创举在为诊疗服务升级、响应国家政策、临床价值提升角度的见地。 作为全球连续性血液净化理念的倡导者和行业领先者之一，万益特拥有先进的急重症疗法，能够同时支持肾脏和其他重要脏器治疗，其不断升级的PrisMax系统能够同时提供多种疗法，协助管理急性肾损伤并提供重要器官支持为危及生命的多脏器衰竭患者们带来了新的治疗希望。 随着急性肾损伤(AKI)等肾脏疾病的发病率逐年上升，中国市场对连续性血液净化设备的需求也呈现出快速增长的态势。为积极响应本地医疗需求，万益特联合全球重症专家共同开发了创新一代本土化连续性血液净化设备PrisMax，该系统根据中国临床需求定制且已实现本土化制造，具备剂量高达成、治疗少中断、上机操作快的优势，还将为急性肾损伤患者带来更优的临床个性化治疗，在实现精准治疗的同时，简化临床医护的工作流程，助力提升ICU及肾科科室的综合运营效率。 在本次发布仪式上，万益特通过PrisMax展台亮相、中国"智"造 PrisMax开场视频秀等演示环节，详细介绍了PrisMax的多元应用场景与治疗方案。此外，本土化PrisMax落地中国，还需要与中国战略合作伙伴强强联合，万益特携手国药集团中国医疗器械有限公司与上药控股有限公司一同助力本土化PrisMax的启程之旅，为临床布局注入强劲动能，共同打造万益特急重症血净一体化商业解决方案，携手助力中国医疗行业的可持续、高质量发展，一同迈进"健康中国2030"的愿景目标。 "去年，PrisMax在第六届进博会上首秀，获得广泛的关注和期待。今年，我们非常荣幸能够继续借乘进博东风，宣布PrisMax在华上市。" 百特医疗拟分拆肾脏护理公司中国区急重症业务副总裁王晓宇分享道："深耕CRRT行业多年，万益特急重症拥有AN69系列膜材、成品置换液系列等成就划时代意义的治疗技术，为重症患者提供了全链路一体化治疗方案。我们相信，在与战略合作伙伴携手同行持续努力下，PrisMax将扩大疗法可及性，惠及更多中国医患，助力多脏器重症治疗的未来。" 创新一代本土化连续性血液净化设备PrisMax的上市，是万益特在中国发展历程中又一关键里程碑。未来，万益特将基于多元化治疗场景，持续探索创新诊断和治疗方案，包括创新的脓毒症管理方法，以及肺脏、肝脏等重要器官生命支持功能，以领先的数字化方案和卓越服务提升中国患者的透析和急重症治疗体验。 关于百特医疗 每天，百特医疗为全球数以百万计的患者和医护人员提供诊断工具、急重症、肾脏护理、临床营养、医院产品以及外科手术产品等的领先治疗方案，为居家、住院、诊室及其他场所的治疗提供有力支持。基于90多年来在医疗领域的创新积淀，我们持续践行"拯救并延续生命"的使命，不断满足医疗行业的需求。目前，百特医疗的产品、数字医疗解决方案及疗法已服务于100多个国家和地区。百特医疗全球员工正立足公司医疗成果的突破，不断推进下一代的变革创新。欲了解更多信息，请访问 www.baxter.com。 关于百特拟分拆万益特的计划 百特肾脏护理业务——包括肾脏护理和急重症治疗业务——正在从百特分拆，即将成为一家独立私营企业，新公司将被命名为Vantive（以下简称"万益特"）。未来，万益特将专注于变革重要脏器疗法，践行"延续生命之旅，拓展无限可能"的公司使命。 2024年8月，百特宣布与凯雷（Carlyle）达成收购万益特的协议。预计在2024年底或2025年初，一旦出售在获得所需的政府批准和满足其他交割条件后完成，新的万益特品牌及其与百特的分拆将正式生效。在此之前，万益特将继续作为百特的一部分运营 。