100 项与 上海百特医疗用品有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海百特医疗用品有限公司 相关的专利(医药)
会议背景
为深入贯彻国家关于促进医药产业高质量发展的战略部署,值2026“一带一路”华侨华人合作发展大会同期,侨助高质量发展·生物医药健康产业大会暨第二届“论道永安湖”论坛将于2026年6月2日至3日在成都隆重启幕。本次大会以“原始创新·AI赋能:构建创新药械芯生态”为主题,旨在汇聚全球智慧,研判医药创新演进趋势,探索技术转化与价值跃迁的核心路径,推动高端要素精准对接,共建开放协同的产业生态。
本次活动采用线上报名、现场签到的方式
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—专题论坛—
从源头创新到全球合作:CBIITA第二届生物医药全链条转化大会暨供需对接活动
论坛主席:陈凯先、邓子新、王广基
执行主席:郑晓南、岑小波
会议内容:聚焦细胞与基因治疗、AI制药、类器官等前沿技术的源头创新,探讨"研发-转化-临床-资本-产业"全链条协同路径,以及License-out、全球临床、海外监管准入等国际化实操策略,构建"技术突破—成果转化—全球引领"的生物医药产业新生态。
会议时间:2026年6月3日
会议地点:成都天府国际生物城成都海枫生物科技有限公司10号楼会议中心五楼海枫厅
会议议程:
—嘉宾介绍—
1
陈凯先
开场致辞
演讲地点:成都海枫生物科技有限公司10号楼会议中心五楼海枫厅
致辞时间:2026年6月3日09:00-09:10
嘉宾履历
中国科学院上海药物所研究员,上海中医药大学学术委员会主任,中国药学会名誉理事长,中国中西医结合学会名誉会长,中国生物医药产业链创新转化联合体(CBIITA)理事长。曾任中国科学院上海药物所所长、上海中医药大学校长,上海市科学技术协会主席,中国中西医结合学会会长,国家药典委员会副主任委员,中国药学会副理事长和监事长,中华中医药学会副会长。
长期致力于新药发现和药物设计研究。两次担任973计划项目首席科学家;先后担任国家科技重大专项“重大新药创制”总体专家组成员和技术副总师。迄今发表论文300多篇,获专利授权20余项。曾获上海市科技精英、何梁何利科技进步奖和首届全国科技创新争先奖等多项奖励,为推动我国创新药物研发和中医药现代化、国际化做出了贡献。
2
郑晓南
开场主持人
演讲地点:成都海枫生物科技有限公司10号楼会议中心五楼海枫厅
演讲时间:2026年6月3日9:00-9:20
嘉宾履历
博士,中国生物医药产业链创新转化联合体常务副理事长兼秘书长,南京生物医药产业创新转化中心理事长,江苏省科技期刊学会名誉理事长,江苏省现代服务业联合会生物医药创新转化专委会主委,江苏省致公党生物医药专委会主委,三级教授。
面向世界科技前沿与国家重大战略需求,致力于全球化视野下新药研发生态圈建设,组建国际新药研发创新体系的顶级人才智库“药咖荟”,整合资源、推动解决新药研发“卡脖子问题”,建言献策30多项。创办中国生物医药产业链创新转化联合体,抢占新药研发风向标、制高点,组织策划七届“中国生物医药产业链创新转化论坛”、六届“中国生物医药产业链创新风云榜”、九届中国临床药物试验PI沙龙、三届“新医药与生命健康创新投资峰会”、三届“南京国际生命健康科技大会”。举办中美、中欧、中德、中俄等生命科技论坛与生物医药生态圈会议近百场,促进了生物医药产业学科建设、人才培养与国际交流发展。
3
左 敏
演讲议题:原始创新·AI 赋能:构建创新药械芯生态
演讲地点:成都海枫生物科技有限公司10号楼会议中心五楼海枫厅
演讲时间:2026年6月3日09:20-09:40
嘉宾履历
现任成都海枫生物科技有限公司董事长
左敏先生是华润三九(原三九企业集团)和三九品牌的创始骨干成员、集团副总裁。2013年—2023年,左敏先生担任上海医药执行董事、总裁,期间带领上海医药将营业收入从600多亿元增长到2500亿元,进入财富世界500强、全球制药50强行列,同步实施创新转型战略,推动上海医药60多个新药研发管线进入临床,并实现了一类新药申报了上市的突破。作为上海生物医药股权投资基金的董事长,左敏推动资本力量赋能上海建设全球领先⽣物医药创新研发中⼼和⾼端制造中⼼,并且实现了资本增值与产业培育的双重⽬标。
4
戴卫国
上午:源头创新与临床转化 主持人
演讲地点:成都海枫生物科技有限公司10号楼会议中心五楼海枫厅
演讲时间:2026年6月3日9:20-11:20
嘉宾履历
门罗生物董事长&CEO、美国药学家学会会士、美中药协(SAPA)中国主席、CBIITA联合体副理事长&细胞治疗药物专委会主委
美国约翰霍普金斯大学博士。博士毕业后拥有二十多年美国工业界(美国强生、安进)新药产品研发及产品上市开发经验,在药物创新成果转化及产业化积累了丰富的实战经验。专业主要成就集中在生物大分子药物及CAR-T细胞治疗。领导或参与20多个创新药研发包括多个上市单抗产品,并在专业期刊发表研究学术论文50 多篇。2013年当选为美国药学家学会会士 (AAPS Fellow),美国药学家学会工业药学与生物药剂学部 (PPB Section)主席 (2014-2015),美国药学家学会Fellow评审委员会主席。荣获多项声誉奖项。
5
史 琳
演讲议题:818号令导向下生物医药新技术创新高质量发展探析
演讲地点:成都海枫生物科技有限公司10号楼会议中心五楼海枫厅
演讲时间:2026年6月3日09:40-10:00
嘉宾履历
金凤实验室首席医学官、原远大医疗副总裁、CBIITA联合体副理事长
史琳博士,原远大医药(中国)有限公司副总裁兼首席医学官。曾任比利时Janssen R&D法规事务部神经系统新药欧洲注册部负责人。拥有超30年医药行业临床及研究经验,及推动国际性多功能团队进行复杂项目的丰富经验,在欧洲多国和美国成功主持多项新药临床试验CTA和IND的申报工作,尤其在首例临床试验与创新研发路径评估方面经验突出。2005年获比利时Vrije Universiteit Brussel医药博士学位,兼任华中科技大学同济医学院等校客座教授,曾获2014年度欧洲华人10大科技领军人才称号。
6
岑小波
演讲议题:人脑类器官在新药临床转化与评价中的应用
演讲地点:成都海枫生物科技有限公司10号楼会议中心五楼海枫厅
演讲时间:2026年6月3日10:20-10:40
嘉宾履历
成都华西海圻医药科技有限公司总经理
四川大学华西医院GLP中心教授
国家级人才计划入选者,四川省创新药物非临床评价工程研究中心主任,四川省基础研究(前沿技术)领衔科学家。现任中国毒理学会副理事长、中国毒理学会生物技术药物毒理与安全性评价专委会主任委员,国家药审中心评审专家。深耕药物毒理学评价研究二十余年,带领团队建立全面国际接轨、高水平的药物临床前安全性评价中心,获NMPA、FDA、OECD和PMDA GLP等国际认证/认可,完成近两千个创新药物非临床安全性评价。获国家科技进步二等奖1项、四川省科技进步奖一等奖2项。主持国家重点研发和重大科技专项等国家级课题十余项,发表高水平论文百余篇,主编专著3部,获授权发明专利16项。参加多项我国药物非临床GLP规范和药物非临床研究指导原则起草制定。
7
申重阳
演讲议题:类器官与器官芯片:从科研工具到临床决策标准
演讲地点:成都海枫生物科技有限公司10号楼会议中心五楼海枫厅
演讲时间:2026年6月3日11:00-11:20
嘉宾履历
艾名医学CEO,成都中医药大学干细胞研究中心PI
成都中医药大学基础医学院副教授,硕士研究生导师,耶鲁大学医学院访问学者,四川省免疫学会中药免疫专委会副主委,成都市“高新人才”温江区人民政府“鱼凫英才”。主持国家自然科学基金2项,四川省科技厅重大专项研究基金1项,发表论文30多篇,获得国家发明专利7项。
8
申华琼
圆桌讨论:药品、器械还是生物医学新技术?新政下前沿创新项目的研发转化路径选择 主持人
演讲地点:成都海枫生物科技有限公司10号楼会议中心五楼海枫厅
演讲时间:2026年6月3日11:20-12:00
嘉宾履历
纽欧申医药创始人兼CEO
CBIITA联合体中枢神经系统药物专委会副主委
医学博士,科学博士
美国精神心理科执照医生,曾任印第安纳大学医学院兼职教授,现任北京大学医学院客座教授;
历任礼来研发部临床研究医师;惠氏制药医学总监;辉瑞制药全球资深总监、辉瑞制药中国临床研究负责人,首任恒瑞医药首席医学官;强生旗下杨森制药中国药物开发中心总负责、全球副总裁;天境生物研发总裁、首席执行官。曾当选全球行业知名媒体Endpoints New 2021年度“生物制药研发领域20位杰出女性”,2021年福布斯“中国科技女性榜”50人榜单及2022年百华协会年度女性领导者奖。
9
王 莉
演讲议题:
圆桌讨论:药品、器械还是生物医学新技术?新政下前沿创新项目的研发转化路径选择
演讲地点:成都海枫生物科技有限公司10号楼会议中心五楼海枫厅
演讲时间:2026年6月3日11:20-12:00
嘉宾履历
成都华西海圻医药科技有限公司、成都海枫生物科技有限公司首席科学家
全国三八红旗手标兵、中国药理毒理学发展突出贡献奖
“十一五”国家重大科技计划重大项目执行突出贡献奖
国家“863”《人类重大疾病非人灵长类疾病动物模型研发与应用》项目首席专家
《国家重大新药创制成果转化试点示范基地建设》项目倡导者和指南起草者及项目推进的实施者
国家科技部“十五”至“十四五”重大新药创制规划编制,重大新药创制监督评估小组成员
10
牛 挺
演讲议题:
圆桌讨论:药品、器械还是生物医学新技术?新政下前沿创新项目的研发转化路径选择
演讲地点:成都海枫生物科技有限公司10号楼会议中心五楼海枫厅
演讲时间:2026年6月3日11:20-12:00
嘉宾履历
四川大学华西医院血液内科主任、血液病研究所所长,医学博士,主任医师,教授,博士生(后)导师。
专业擅长:血液肿瘤(淋巴瘤、骨髓瘤、白血病、骨髓增殖性肿瘤等)、贫血、出凝血疾病、血液病感染、血液病细胞免疫治疗
美国M.D. Anderson癌症中心博士后访问学者,中华医学会血液学分会常委,淋巴细胞疾病学组副组长,中国血液病专科联盟副理事长,中国抗癌协会血液肿瘤专委会常委,中国初级医疗保健基金会血液病公益项目专家委员会副主委,中国医药教育协会血液专委会副主委,止血与血栓分会副主委,中华医学会《国际输血及血液学杂志》副总编辑,国家药品监督管理局药品审评中心外聘专家,四川省医学会血液学分会候任主任委员,四川省血液内科医疗质量控制中心业务主任,四川省学术技术带头人。
11
宋相容
演讲议题:
圆桌讨论:药品、器械还是生物医学新技术?新政下前沿创新项目的研发转化路径选择
演讲地点:成都海枫生物科技有限公司10号楼会议中心五楼海枫厅
演讲时间:2026年6月3日11:20-12:00
嘉宾履历
系威斯津生物的总经理/科学创始人,药剂学博士,生物学博士后,哈佛医学院纳米医学和免疫学访问学者,现为四川大学生物治疗全国重点实验室的研究员/博导,CBITA联合体核酸药物专委会副主委,入选国家级青年人才,国家重点研发计划首席科学家。
从事基于纳米靶向递送的创新药物研发近20年,在Nat Nanotechnol、Circulation等发表通讯SCI论文70余篇,在中、美、欧、日等获授权专利41项。牵头的纳米佐剂(WGa01)已获中国紧急使用许可(EUA)上市,主持的mRNA一类新药在中国、美国等获II期临床批件1个、I期临床批件6个,牵头的2个mRNA-LNP的in vivo CAR-T项目已进入临床试验。
牵头荣获:国家科技部2022年度全国颠覆性技术创新大赛优胜奖(最高奖)、国家工信部第十三届中国创新创业大赛全国第2名,相关研究成果连续2年入选中国医药生物技术协会“中国医药生物技术十大进展”(2023年和2024年)。
任Sig Transduct Target Ther、Asian J Pharm Sci等杂志编委、中国药学会-核酸药物分会-委员、中国医药生物技术协会-基因与细胞治疗专业委员会-常务委员、中国疫苗行业协会-核酸疫苗分会-常务委员、美中药协SAPA西部创新中心理事长等。
12
齐学兵
演讲议题:
圆桌讨论:药品、器械还是生物医学新技术?新政下前沿创新项目的研发转化路径选择
演讲地点:成都海枫生物科技有限公司10号楼会议中心五楼海枫厅
演讲时间:2026年6月3日11:20-12:00
嘉宾履历
海金格医药创始人,董事长及总裁,负责公司的战略发展及整体运营
CBIITA联合体商务拓展与出海专委会副主委
黑龙江中医药大学中药学硕士
北京大学大健康产业、医药、医疗器械企业家EMBA
25年医药研发及临床研究行业实战管理经验
13
窦登峰
演讲议题:
圆桌讨论:药品、器械还是生物医学新技术?新政下前沿创新项目的研发转化路径选择
演讲地点:成都海枫生物科技有限公司10号楼会议中心五楼海枫厅
演讲时间:2026年6月3日11:20-12:00
嘉宾履历
窦登峰于2010年在美国威奇塔州立大学获得药物化学博士学位,在Mayo Clinic进行了两年的博士后研究。窦博士的主要研究方向是多种疾病,包括肿瘤、抗病毒、慢阻肺等的蛋白酶抑制剂的发现和优化,期间发表了20篇论文。
窦博士于2012年8月加入成都先导,主导药物化学、项目管线管理、DNA编码化合物库筛选、靶向蛋白降解(TPD)等多种公司的核心业务。在最近8年中,他领导了成都先导的DEL筛选平台,为全球数百家制药公司、生物技术公司和研究机构提供高质量的化合物发现服务,并扩展到下游合作。成都先导的TPD平台为合作伙伴及其自身提供了高效的新颖E3配体发现和功能探索。窦登峰博士在成都先导申请约82项专利(其中43项已授权),发表7篇高质量论文。窦博士还在肽类药物发现和GMP生产方面拥有7年的工作经验,代表性肽类产品包括胸腺肽α1和胸腺五肽。
窦博士目前负责成都先导的战略与规划。
14
楼敬伟
下午场:全球注册、License-out与产业落地 主持人
演讲地点:成都海枫生物科技有限公司10号楼会议中心五楼海枫厅
演讲时间:2026年6月3日14:00-15:30
嘉宾履历
上海张江医学创新研究院执行院长
上海宝藤生物医药科技股份有限公司董事长
中国产业海外发展协会副会长,上海市生物医药行业协会副会长,上海市浙江商会副会长,上海市领军人才、张江卓越人才、张江国家创新示范区杰出创新创业人才。
CBIITA联合体副理事长&转化医学专委会主委
2008年回国创立宝藤生物,聚焦精准医学分子诊断、创新治疗和转化医学研究,先后承接与参与国家863计划重大项目、国家重点研发计划、国家科技支撑计划等逾30项重点重大项目研究,承建张江国家创新示范区分子医学大数据公共服务平台、上海市肠道微生态创新诊疗公共服务平台、上海市精准医学大数据公共服务平台等前沿技术平台建设,带领团队建成覆盖全国的前沿医学创新成果转化通道及示范应用网络,与优势资本、中金资本等机构联合成立天使基金推进细胞基因治疗、微生态医学、前沿诊断&治疗技术、中医药现代化、医学人工智能等生命科技领军团队创新成果的孵化与产业化。
15
韦春艳
演讲议题:全球技术平台赋能生物医药创新转化与国际合作
演讲地点:成都海枫生物科技有限公司10号楼会议中心五楼海枫厅
演讲时间:2026年6月3日14:20-14:40
嘉宾履历
丹纳赫集团中国区领导团队成员、副总裁
上海美商会医疗委员会主席
中国欧盟商会医疗器械专委会副主席
韦春艳女士是丹纳赫集团中国区对外事务部副总裁,作为丹纳赫中国领导团队(China Leadership Team,CLT)成员,向丹纳赫全球副总裁、中国区集团总裁汇报。
韦女士承担着开发和管理中央和地方政府合作项目,构筑提升丹纳赫中国品牌影响力,开展相关政策监测与分析,推进以价值为核心的产品市场准入,开发设计战略大客户项目,参与商业及行业协会相关政策倡导等工作。她及团队目前负责支持丹纳赫中国在华三个平台超过15家运营公司在华的对外事务相关工作,并主导丹纳赫集团在华的“双创新”加速引擎的战略推动工作,以丹纳赫独特的技术组合和组织能力,联合科研机构、医疗机构、创新企业、投资机构全面构建中国医疗创新生态网络,持续促进优质医疗科技在成果的落地应用。
韦女士也积极参与医疗卫生行业的社会工作。她是上海市产医融合战略咨询委员会IVD专业委员会委员、长三角数据驱动创新生物医药产业链联盟常务理事。 韦女士同时担任上海美商会医疗委员会主席、中国欧盟商会医疗器械专委会副主席等职位,并作为美国先进医疗技术行业协会在华执委会代表积极参与行业相关事务。
加入丹纳赫之前,韦女士担任BD大中华区公共事务及传播部副总裁,负责公共关系及企业传播、卫生经济学及价值准入、政策研究及行业倡导,以及中央层面政府合作项目等四个团队。在此之前,她也曾服务于诺华制药,担任大中华区企业传播部负责人,向诺华制药中国区主席汇报。韦女士同时是一名多元与包容文化的倡导者,活跃于多个关注女性发展及儿童健康的平台,是中国发展研究
基金会“呵护康乃馨”女性健康项目的联合发起人,具有相当丰富的行业资源及影响力。
韦女士毕业于对外经济贸易大学中国金融学院,获经济学学士学位,同时拥有悉尼大学国际商学硕士学位。
16
张 书
演讲议题:跨境License-out与并购交易中的税务结构和风险控制
演讲地点:成都海枫生物科技有限公司10号楼会议中心五楼海枫厅
演讲时间:2026年6月3日14:40-15:00
嘉宾履历
德勤中国国际税及并购华北区及华西区 主管合伙人
德勤中国成都办公室 主管合伙人
CBIITA联合体交易与并购专委会副主委
张先生在会计和税务领域拥有超过23年专业服务经验,并在2011年底赴德勤纽约国际税务中心工作,专注于为美国跨国企业在中国,及中国企业赴美投资和上市提供专业咨询。张先生曾历任德勤中国区域人才合伙人及德勤中国顾问委员会成员,目前担任德勤中国生命科学及健康行业、国际税及并购重组服务和全国技术中心的区域领导合伙人。
张先生曾应邀为美国国际税教育委员会(CITE)在旧金山举办的第12届年会作主题为中国收购、兼并及重组税务影响的演讲,也为多个税务机关就国际税、并购和重组领域税务问题进行分享和交流。
项目经验
张先生的专业领域包括:并购和重组相关的税务服务(如尽职调查、收购结构、集团股权架构重组及融资方案设计等)、海外投资(包括绿地投资及并购)、基金投资和管理架构、资金回流策略、税务模型分析、业务结构优化,以及跨国企业及赴海外上市中资企业相关所得税处理分析和咨询。张先生为众多跨国企业、大中型国有企业、投资基金和上市公司的境内外并购和重组提供专业咨询。
在生命科学行业跨境交易领域,张先生的部分代表性案例包括:
·协助中国企业完成对美国FDA批准的首个细胞免疫药物并购,8.2亿美元对价创造迄今为止中国企业在美国最大原创药物并购交易;
·协助中国企业以创纪录金额完成向美国医药巨头原创药转让境外权益交易,单一管线合同总额84亿美元,其中首付款8亿美元;
·协助中国企业以17亿美元总额与美国医药巨头达成合作,1.5亿美元也创下全球单个临床前药物分子最高首付款和近期里程碑记录;
·协助中国生物科技企业与某跨国医药巨头就全球单个临床前药物化合物达成合作,交易金额名列行业前茅。
17
赵永清
演讲议题:CBIITA和创奇研究院推动商保补充医保的工作进展
演讲地点:成都海枫生物科技有限公司10号楼会议中心五楼海枫厅
演讲时间:2026年6月3日15:00-15:20
嘉宾履历
上海创奇健康发展研究院创始管理合伙人、执行院长
【奇璞领袖创新工坊】联合创始人;【奇璞学院】牵头人;
中国最大的医疗防护上市公司独立董事
就中国卫生健康政策,医保支付创新,医疗器械监管,医院管理中的难题和痛点,企业合规建设等课题,集合政策专家和行业领袖,凝聚行业共识,积极建言献策。发起组织包括医保支付,商保创新,DRG/DIP实施,精益管理,绩效考核,学科建设等50+期活动,涵盖50+五百强企业领袖,600+三甲医院管理者和优秀民营医疗机构管理团队,包括GE,西门子,波科,丹纳赫,BI, 罗诊,百特医疗,协和,邵逸夫医院,中山,瑞金,仁济,同济,华西等。
领导和组织奇璞领袖赋能和全生命周期大准入课程,系统赋能80+国内外行业领先企业,600+人次,如国药控股,上药控股,益普生,默沙东,默克,辉瑞,晖致,GSK, BD,Baxter 百特医疗,Medtronic ,百济神州, 君实 Top Alliance, Storz,微创 Micro Port 等。
18
李克纯
圆桌讨论:从License-out到全球价值创造——中国创新药的国际BD与商业化战略 主持人
演讲地点:成都海枫生物科技有限公司10号楼会议中心五楼海枫厅
演讲时间:2026年6月3日15:30-16:30
嘉宾履历
元生创投合伙人;具有丰富的中国和美国的医药研发、创业、投资经验;曾在辉瑞(Pfizer纽约)、卫才(Eisai波士顿)从事了20多年的新药研发、中试、生产、管理;参与了被称为化学药物的珠穆朗玛峰 - 62步合成抗癌新药艾立布林的研发上市;曾任美国上市公司凯瑞生化(Chiral Quest Inc)中国总经理,联合创立了手性药物领军企业凯瑞斯德;主导和参与了长风药业(H02652)、联影医疗(688371)、亚盛医药(06855)、药明巨诺(02126)、阿诺医药(ANL)、海博为、演生潮、中科奥格、锦篮基因、法伯新天、、锐德泰、酶赛生物、创模生物、Sironax、优加利、速迈医疗等30多个公司的投资;《药学进展》编委,美中药协SAPA(Sino America Pharmaceutical Association)顾问,美中药协首个分会SAPA-NE(New England,波士顿地区)创始人,国家人才计划评审专家;华西医科大学药学本科,纽约市立大学(City College of New York)化学硕士, 巴布森(Babson) MBA。
19
陈 巍
演讲议题:
圆桌讨论:从License-out到全球价值创造——中国创新药的国际BD与商业化战略
演讲地点:成都海枫生物科技有限公司10号楼会议中心五楼海枫厅
演讲时间:2026年6月3日15:30-16:30
嘉宾履历
四川科伦博泰生物医药股份有限公司副总经理,上海复旦大学硕士研究生学位。
担任中国医药创新促进会医药政策专业委员会主任委员、中国医药商业协会医药市场研究专委会主任委员、中国人体健康科技促进会工作委员会委员。
2023年6月加入四川科伦博泰生物医药股份有限公司,并于2024年12月获委任为公司副总经理,主要负责商务及市场准入工作。在1999年至2023年先后服务于西安杨森制药有限公司、赛诺菲安万特制药有限公司、拜耳医药保健有限公司、上海君实生物医药科技股份有限公司。
20
沐华平
演讲议题:
圆桌讨论:从License-out到全球价值创造——中国创新药的国际BD与商业化战略
演讲地点:成都海枫生物科技有限公司10号楼会议中心五楼海枫厅
演讲时间:2026年6月3日15:30-16:30
嘉宾履历
泰诺私募股权基金管理有限公司创始合伙人、总经理,毕业于清华大学精密仪器系,获得工学博士,哈佛大学肯尼迪学院访问学者。CBIITA联合体科技金融专委会顾问。曾任国家科技部青联主席、团委书记,起草中国第一个技术创新政策文件,组织实施国家技术创新工程。在重庆工作期间,策划推动建成全球最大电脑生产基地,实现“全球三台电脑一台重庆造”;策划推动建成中欧铁路大通道,改写世界铁路物流史;成功从新加坡引进数百亿美元惠普全球结算中心,创造我国至今为止唯一成功案例。 曾领衔主持国家863计划项目“无线电胶囊内镜研制”“网络计算机开发及其产业化”开发,成功地实现产业化。先后获得“中国十大杰出青年志愿者”“重庆市先进工作者”“振兴重庆争光贡献奖”等荣誉称号。 目前,在深圳从事大湾区颠覆创新生态平台建设,聚焦AI+大健康赛道,创建了“早赋重孵”模式,投资孵化了艾玮得器官芯片、微奥云生物快检、医科信肿瘤放射治疗、季灿抗抑郁人形机器人、汉阳地磁天线等颠覆创新项目。近期,组织实施“概念验证在深圳、场景验证在X城市”协同创新城市合作计划,在我国率先探索构建协同创新城市生态体系。同时,在海南组织建设中国第一个离岸算力生态中心。
21
彭梦蝶
演讲议题:
圆桌讨论:从License-out到全球价值创造——中国创新药的国际BD与商业化战略
演讲地点:成都海枫生物科技有限公司10号楼会议中心五楼海枫厅
演讲时间:2026年6月3日15:30-16:30
嘉宾履历
12年生物医药产业投资和规划经验,职业生涯覆盖股权投资、并购整合、产业合作等多个领域。曾任四川生物医药集团投资二部总经理、深圳光远资本投资副总裁,投资案例涵盖科技成果转化项目到Pre-IPO阶段项目。负责海枫投资发展和创投基金业务。
IBHC
会务组联系方式
c
地址:
成都市高新区吉泰路666号福年广场T1-1605室
电话:
028-67646118
展览与赞助:
陈先生 13096398319
马女士 15120060201
参会联系人:
谢女士 18581963675
曾女士 18508289596
/END/
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与/智/者/同/行 为/创/新/赋/能
证券简称:华仁药业
证券代码:300110
华仁药业股份有限公司
关于乳酸钠林格注射液取得药品补充申请批准通知书的
公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局
核准签发的乳酸钠林格注射液(规格:500ml)《药品补充申请批准通知书》,
该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。具体情况公告如下:
一、药品基本情况
1.药品名称
药品通用名称:乳酸钠林格注射液
英文名/拉丁名:Sodium Lactate Ringer’s Injection
2.剂型:注射剂
3.注册分类:化学药品
4.规格:500ml
5.包装规格:20 袋/箱
6.原药品批准文号:国药准字H20023794
7.药品注册标准编号:YBH06962026
8.申请内容:注射剂仿制药质量和疗效一致性评价,其他变更事项包括:1.
变更药品处方及生产工艺(含生产批量变更);2. 变更药品质量标准;3. 修订
药品说明书。
9.审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药
品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)、《关于仿制药质量
和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第100 号)和《国家药监局
关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020 年
第62 号)的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意
以下变更:1. 变更药品处方及生产工艺(含生产批量变更);2. 变更药品质量
标准;3. 修订药品说明书。生产工艺、质量标准和说明书照所附执行,标签相
关内容应与说明书保持一致。有效期为24 个月。药品上市许可持有人应当在本
次补充申请批准之日起6 个月内实施变更。
10.上市许可持有人
名称:华仁药业股份有限公司
地址:青岛高科技工业园株洲路187 号
11.生产企业
名称:华仁药业股份有限公司
地址:青岛高科技园区株洲路187 号
二、药品相关情况
乳酸钠林格注射液是一种调节体液、电解质及酸碱平衡药,适用于代谢性酸
中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。
乳酸钠林格注射液原研公司是百特医疗(Baxter Healthcare),商品名为
“Lactated Ringer's in plastic container”,于1971 年在美国上市,于1998 年在国
内上市。根据国家药品监督管理局网站信息,截至目前,乳酸钠林格注射液(规
格:500ml)通过一致性评价的生产企业共17 家(含华仁药业)。2023 年、2024
年及2025 年前三季度乳酸钠林格注射液(规格:500ml)国内医院销售额分别为
5.65 亿元、4.93 亿元和1.79 亿元。(数据来源:国家药品监督管理局官网、药
智网)
三、对公司的影响及风险提示
本次公司产品乳酸钠林格注射液(规格:500ml)取得《药品补充申请批准
通知书》通过仿制药质量和疗效一致性评价,有助于提升其市场竞争力,有利于
该产品未来的市场销售与拓展。
公司将积极推进上述药品的生产及销售,但药品未来销售情况及对公司未来
业绩的影响受医药行业政策变动、国家集采、市场环境变化等影响,具有不确定
性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
四、备查文件
华仁药业股份有限公司董事会
二〇二六年三月二十五日
NMPA批准新药——2026年1月
2026年1月份,国家药品监督管理总局(NMPA)共批准了29个新药1(含创新药11个、改良新药16个,古代经典名方中药复方制剂2个),其中化药18个,生物药9个和中药2个。
创新药
1类创新药11个,值得关注的药品分别为:全球首个PD-L1/TGF-β双靶点抑制剂瑞拉芙普α注射液;全球首个用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒感染药物立贝韦塔单抗注射液;全球首个靶向载脂蛋白C-Ⅲ(ApoCⅢ)用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征的药物普乐司兰钠注射液;全球首个靶向微粒体甘油三酯转移蛋白(MTP)用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症的甲磺酸洛美他派胶囊和全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液。
泽速宁®(注射用人促甲状腺素β)是泽璟制药研发的一款显影剂,获批用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断,以进行血清甲状腺球蛋白(Tg)检测,伴或不伴放射性碘(131I)全身显像(WBS)检查。泽速宁®是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。(全球首批:中国2026年1月)
艾泽利®(瑞拉芙普α注射液)是恒瑞医药旗下苏州盛迪亚研发的一款抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白,获批联合氟尿嘧啶类和铂类药物,用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。这是全球首个PD-L1/TGF-β双靶点抑制剂。目前,宜明昂科的PD-L1/VEGF、安科生物和维立志博的PD-L1/4-1BB双特异性抗体正在临床开发中。(全球首批:中国2026年1月)
斐铁嘉/Fetroja®(注射用硫酸甲苯磺酸头孢德罗)是盐野义有限公司研发的新型铁载体头孢菌素类抗菌药物,获批用于治疗革兰阴性菌引起的复杂性尿路感染(cUTI),包括肾盂肾炎。头孢德罗不仅可以通过膜孔蛋白通道被动转运进入细菌,还可以与铁离子相结合形成复合物,在细菌利用自身分泌铁载体摄入必须营养素(铁)的同时,主动运输至细菌体内。在这些机制的作用下,头孢德罗在细菌周质间隙中达到高浓度,通过与青霉素结合蛋白(PBP)结合,抑制细菌细胞壁的合成,从而发挥抗菌活性。(全球首批:美国2019年11月;国内首批:2026年1月)
瑞达普/REDEMPLO®(普乐司兰钠注射液)是Arrowhead Pharmaceuticals控股子公司维亚臻(Visirna Therapeutics)研发的一款肝脏靶向小干扰RNA(siRNA)药物,获批用于在饮食控制基础上降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。载脂蛋白C-Ⅲ(ApoCⅢ)是一种抑制脂蛋白脂肪酶(LPL)活性的关键蛋白,其过度表达会导致甘油三酯代谢障碍。普乐司兰钠通过靶向抑制ApoCⅢ mRNA表达,减少ApoCⅢ的产生与分泌,从基因层面改善甘油三酯代谢紊乱,促进富含甘油三酯脂蛋白的分解和清除。该药每3个月皮下注射一次。(全球首批:美国2025年11月;国内首批:2026年1月)
东泽安®(奥洛格列净胶囊)是广东东阳光自主研发的一款钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,获批单药或联合二甲双胍用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。(全球首批:中国2026年1月)
万舒安®(苯胺洛芬注射液)是以岭药业的全资子公司以岭万洲国际制药研发的一款芳基烷酸类非甾体类镇痛抗炎药,获批用于腹部开放与腹腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛。苯胺洛芬的作用机制为苯胺洛芬在体内分解成联苯乙酸,联苯乙酸发挥镇痛作用。(全球首批:中国2026年1月)
华优诺®(立贝韦塔单抗注射液)是华辉安健研发的靶向病毒表面前S1抗原蛋白的单抗药物,附条件获批用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染成年患者。慢性乙肝病毒(HBV)和丁肝病毒(HDV)合并感染是严重的慢性病毒性肝炎,立贝韦塔单抗是该领域全球首个获批的抗体类药物,也是中国首个丁肝治疗药物。(全球首批:中国2026年1月)
维臻高/SKYTROFA®(注射用隆培生长激素)是维昇药业引进Ascendis研发的一款长效生长激素,获批用于治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。该药是全球首个获批用于儿童的生长激素周制剂,同时也在欧洲等国家地区获批上市。(全球首批:美国2021年8月;国内首批:2026年1月)
先颐达®(埃诺格鲁肽注射液)是先为达生物研发的一款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,获批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。埃诺格鲁肽是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,与非偏向型GLP-1受体激动剂相比,其能够避免β-arrestin募集导致的受体脱敏和下调,使更多的受体留存在细胞表面,并维持治疗性信号传导。(全球首批:中国2026年1月)
CYTOXAN®(环磷酰胺片)是百特医疗研发的一款烷基化剂,1959年在美国获批用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、白血病、蕈样肉芽肿、神经母细胞瘤、卵巢腺癌、视网膜母细胞瘤和乳腺癌等肿瘤以及儿科微小病变型肾病综合征。本次是原研药品首次进入中国,此前,国家药监局已批准注射用环磷酰胺。(全球首批:美国1959年11月;国内首批:2026年1月)
JUXTAPID®(甲磺酸洛美他派胶囊)是凯西医药研发的一款全球首个微粒体甘油三酯转移蛋白(MTP)口服抑制剂,可与低脂饮食和其他降脂药物(伴或不伴有低密度脂蛋白血浆分离置换)合用,用于治疗成人纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)。(全球首批:美国2012年12月;国内首批:2026年1月)
改良新药
改良新药中,新剂型共包括奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊、水合氯醛糖浆、盐酸哌甲酯缓释胶囊、盐酸普萘洛尔滴剂和磷酸芦可替尼乳膏;复方制剂为马昔腾坦他达拉非片;新增适应症分别为甲磺酸阿美替尼片、氟替美维吸入粉雾剂、利生奇珠单抗注射液及皮下注射液、度伐利尤单抗注射液、注射用德曲妥珠单抗、硫酸艾沙康唑胶囊及英克司兰钠注射液。
新剂型
奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊:已有剂型为口服咀嚼片,胶囊的获批为患者提供了更多选择;
盐酸哌甲酯缓释胶囊:已有剂型为片剂、注射剂、缓释片、缓释咀嚼片、缓释干混悬剂等,胶囊的获批为患者提供更多选择。
盐酸普萘洛尔滴剂:已有剂型为片剂,滴剂提高了婴幼儿人群用药的依从性。
磷酸芦可替尼乳膏:已有剂型为口服片剂,乳膏的获批填补了我国白癜风外用靶向治疗的空白。
复方制剂
马昔腾坦他达拉非片:由内皮素A受体/内皮素B受体(ETA/ETB)双重拮抗剂马昔腾坦(macitentan)与磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂他达拉非(tadalafil)组成,获批用于II-III级的肺动脉高压成人患者的长期治疗。
新增适应症
甲磺酸阿美替尼片新增第5项适应症:联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
氟替美维吸入粉雾剂新增第2项适应症:用于成人哮喘患者的维持治疗。
利生奇珠单抗注射液(皮下注射)和利生奇珠单抗注射液新增第2项适应症:用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成年患者。
度伐利尤单抗注射液新增第7项适应症:与卡铂和紫杉醇联合用于错配修复缺陷(dMMR)的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗。
英克司兰钠注射液新增第2项适应症:作为饮食的辅助疗法,单药用于成人原发性高胆固醇血症(非家族性)或混合型血脂异常的患者,以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。
注射用德曲妥珠单抗新增第6项适应症:单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。该药因符合突破性治疗药物被纳入优先审评审批程序。
硫酸艾沙康唑胶囊新增第2项适应症:用于治疗体重≥16千克的6至18岁以下儿童患者的侵袭性曲霉病(IA)和侵袭性毛霉病(IM)。此次获批,为国内儿童真菌感染治疗提供了新的临床选择。
古代经典名方中药复方制剂2个,为浙江维康药业股份有限公司的二冬汤颗粒和华润三九全资子公司合肥华润神鹿药业的济川煎颗粒。
新药是指NDA,范围包含化药1类、2类和5.1类,治疗用生物制品1类、2类、3类,中药1类、2类和3类。
创新药范围:包括1类创新药、5类化药和3类治疗用生物制品中的进口原研药品;
改良新药范围:包括2类改良型新药、5类化药和3类治疗用生物制品中的进口改良药品,以及1类创新药中的新增适应症品种。
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