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CIS2023 聚焦举办时间丨2023年5月25-26日举办地点丨中国 · 苏州主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟合作媒体丨制药在线、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、药源网、肽度TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、中美健康咨询网、中国化工制造网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、药鹿、仪器信息网9大主题论坛创新药  505(b)2 仿制药分论坛一 新药发现与设计分论坛二新药原料药开发分论坛三新药制剂与分析分论坛四多肽药物研发与产业化分论坛五505(b)2&高端制剂分论坛六复杂注射剂研发分论坛七吸入剂开发分论坛八仿制药制剂，法规与临床分论坛九仿制药分析与质量参会注册通道及展商参展通道现已开通期待与您相会苏州扫描上方二维码填写报名信息进行详细咨询我们的工作人员将于24小时内和您联系01CIS2023 赞助商02CIS2023 已确定嘉宾03会议话题全体大会◆ 全球医药市场现状分析及未来发展方向探讨俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会◆ 国内创新药研发走稳国际化，拥抱国际市场面临的挑战张连山，副总经理兼全球研发总裁，恒瑞医药◆ 创新药物研发中的新趋势和新技术◆ 未来仿制药发展，如何创造一个更有效并且可持续的发展模式论坛一 新药发现与设计◆ 药物治疗靶点的开发与验证段建新，董事长，艾欣达伟医药◆ 生物技术在药物研发的靶标发现和确证应用陈庚辉，CEO，上海泽德曼医药◆ 小分子化合物高通量筛选/合成策略 -Chemspeed 自动化解决方案杜世振，产品经理，力扬企业有限公司◆ 小分子化合物的设计、生成和优化张寅生，药物研究院副院长，正大天晴药业集团◆ 如何通过合理设计实现老药新用-案例分析向家宁，创始人/CSO，凯瑞康宁◆ 基于AI的药物筛选和发现我们能够以多快的速度提供hit、lead和临床候选药物？◆ 药物先导化合物的发现和优化田元，副总裁，凯复医药◆ 化学空间（Chemical Space）理论下的多肽创新药的智能药物设计何润泽，董事长，上海胜普泽泰医药◆ 优化ADC药物小分子部分设计的主要考量狄维，副总经理，北京海步医药◆ 开发同类最优小分子抗肿瘤创新药徐英霖，董事长/CEO，徐诺药业◆ 靶向KRAS-ERK肿瘤经典通路小分子抑制剂的开发单波，首席科学官，德琪医药◆ 3CL蛋白酶靶点新冠口服药物研发进展黄才古，创始人、董事长兼CEO，谷森医药◆ 靶向RNA的小分子发现李杰，首席科学官，勤浩医药◆ AI研发的效率和速度与传统的药物研发安全性和合规性，如何平衡与磨合论坛二 新药原料药开发◆ 药物专利保护和规避策略之一：创新合成工艺周伟澄，研究员，上海医药工业研究院◆ 如何在早期开发出具有稳健生产工艺的API张霁，首席科学家，东阳光药业◆ 小分子新药合成工艺的设计，选择，优化与创新钟永利，首席技术官，凌凯医药◆ 原料药不同阶段分析方法的开发和验证赵金富，总监，强生◆ API杂质结构的确证和杂质谱研究◆ 原料药杂质限度的设定◆ QbD理念在整个API工艺中的应用滕尚军，前副总经理，亚盛医药◆ API稳定性研究◆ 诺欣妥中的Sucubitril 的新路线/工艺的研发和放大过程顾星贤，Associate Director，Science &Technology，Novartis◆ 不同临床阶段原料药的工艺开发与质量研究◆ 优化药物API固体形态，进行风险控制刘岩，副教授，华东理工大学药学院◆ 如何通过成盐或共晶提升药物溶解度和生物利用度蔡挺，教授，中国药科大学◆ 利用创新技术进行工艺研发和优化-磨粉，结晶，酶生物催化，金属催化以及连续化生产◆ 如何开发合适的工艺路线，提高效率降低成本？论坛三 新药制剂与分析◆ 创新制剂新药的立项漫谈，思考与案例章新，董事长，鑫稳生物医药◆ 创新药从临床前到FIH临床的CMC策略◆ 创新分析技术在特色辅料研究中的应用李宇翔，市场经理，赛默飞世尔◆ NDA中美双报的CMC策略杜争鸣，联合创始人/CTO，奥瑞药业◆ 早期从CMC角度分析创新药的成药性◆ 如何利用CMC策略缩短新药研发到申报的周期◆ 新药制剂研发中稳定性、变更桥接策略张明平，副总经理，苏州瑞博生物◆ 复方制剂开发：以科学、基于风险的方法灵活设计药物生命周期战略王新峰，全球SME，赛默飞Patheon™制药服务◆ 晚期关键临床时的新药制剂研发及法规要求吕东浩，美国锐格斯公司创始人及首席咨询官，前 FDA CMC 审评官◆ ICH指导原则关于新药制剂稳定性◆ 创新药不同研发阶段的质量控制标准唐清林，质量副总裁，迪哲医药◆ 创新药临床期间制剂相关变更评估与策略郭玉申，副总裁，亚虹医药◆ 抗抑郁新药创新策略葛建，药学副总裁，润佳医药◆ 创新药从CMC角度的生命周期管理论坛四 多肽药物研发与产业化◆ 抗病毒多肽药物研发的进展与展望姜世勃，复旦大学教授，美国微生物科学院院士◆ 多肽偶联药物研究进展徐寒梅，创始人，南京安吉生物◆ GLP-1类多肽药物的研究开发李新宇，副总经理，深圳市健元医药◆ 多肽鼻喷雾剂预防大流行风险病原体疾病应用前景分析唐洋明，副总裁，深圳翰宇药业◆ 连续流动微化工技术在多肽合成中的应用苏贤斌，教授，南京工业大学◆ 多肽合成的新技术-多肽全合成◆ 多肽新药开发的临床进展马亚平，董事长，深圳深创生物◆ 多偶联新药的作用机理和临床研究邵军，首席运营官，同宜医药◆ 多肽药物生产Regulation方面的更新与解读李建明，总经理，海南双成药业◆ 多肽药物的分析手段与质量控制◆ 多肽合成的新技术-翻译后修饰◆ 多肽制剂的新技术◆ 多肽药物的分析方法和质量控制王良友，总工程师，苏州天马集团天吉生物◆ 肽库，肽阵列，多肽蛋白组学与多肽信息学论坛五 505(b)2&高端制剂◆ 我国高端制剂发展战略思考陆伟跃，教授，复旦大学药学院◆ 面临同质化改良型新项目的竞争，如何进行差异化立项张浩，董事长，上海椿安生物医药◆ 改良型创新药立项：以市场销售回顾过去10年美国上市的505b2类改良型创新药的成功与失败Yong Qiu，SVP of R&D，安成国际药业股份有限公司◆ 505b2中美成功案例差异王龙，注册和商务副总裁，上海奥全◆ 改良新药的注册与申报资料常见问题陈洪，副总经理，成都苑东生物◆ 高端制剂的质量研究思路与经验分享◆ 改良型创新研发中的主要风险以及定量药理学数据指导下的风险控制赵大川，首席科学官，越洋医药◆ 高端制剂药学研究要点分析◆ 液体灌装软硬胶囊产品开发，提高生物利用度和改良型新药刘志，制剂研究院副院长，华海药业◆ Drug delivery in women health杨霖，中国研发负责人，辉凌医药◆ 如何在药物递送途径和制剂开发中使用以患者为中心的设计王诺，首席技术官，Brillian Pharma◆ 鼻腔给药系统的研究周建平，教授，中国药科大学◆ 高端制剂美国/欧盟注册申报经验分享◆ 高端制剂的临床研究设计论坛六 复杂注射剂研发◆ 长效注射缓控释制剂的研发要点与趋势孙考祥，制剂研究中心副总裁，绿叶制药集团◆ 注射用混悬液的制剂工艺及质量要求朱武欣，新产品开发负责人，赛诺菲◆ 超临界结晶技术在脂质体递送中的应用胡勇刚，首席科学家，普萃超临界◆ 4040弹性体介绍—质量源于设计，性能全面提升刘倩，资深技术专家，西氏医药包装◆ 复杂注射剂辅料选择和质控关注点孙春萌，教授，中国药科大学◆ 纳米粒递药技术的发展◆ 无菌喷雾干燥:注射用粉剂的下一篇章赵俊兴，首席科学家，浙江医药◆ 纳米脂质注射剂--从研发到产业化的挑战徐宇虹，创始人，杭州高田生物◆ 新型复杂注射剂是505B2的重要策略选择王传跃，创始人/总经理，浙江美华鼎昌◆ 磷脂的来源、种类、和质量对含磷脂复杂制剂的影响陈涛，原西安力邦医疗产业集团总裁，西工大生命学院教授◆ 冻干技术与复杂高端注射剂刘恒利，研发中心负责人，凯信远达医药◆ 复杂注射剂的特点及其灭菌工艺的要点宋庆国，技术发展高级总监，健进制药◆ 凝胶缓释药物递送平台罗亮，创始人/首席科学家，武汉百纳礼康◆ 复杂注射剂仿制药中美法规要求对比和仿制策略论坛七 吸入剂开发◆ 改良型吸入制剂开发的难点分析吴传斌，创始人，新济药业◆ 吸入制剂改良型新药的立项和研发策略侯曙光，首席教授，成都中医药大学◆ 用于肺部和鼻腔输送的新技术毛世瑞，教授，沈阳药科大学◆ 全球呼吸药物产品分析，吸入剂的未来需求及面临的挑战陈永奇，董事长，瑞思普利医药◆ 吸入制剂的仿生与仿真技术及智能吸入器在慢性呼吸道疾病治疗中的应用佟振博，教授，东南大学◆ 开发通用吸入产品的挑战◆ 肺部给药雾化器的演变及雾化疗法的创新◆ 开发吸入装置以及将吸入和呼吸给药产品推向市场的挑战◆ 国内吸入产品技术开发和全球监管CMC要求◆ 探索吸入装置和组合产品的协作解决方案◆ 干粉吸入剂工业化生产的重要步骤和影响处方质量的关键因素◆ 高剂量 DPI – 制剂和工艺开发的主要考量要素◆ 吸入剂辅料的非临床安全性评价◆ 健康类电子吸入给药技术进展及应用论坛八 仿制药制剂、法规与临床◆ 制剂处方工艺开发中的关键工艺点确定魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药◆ 口服固体缓控释制剂研发及优化—案例分析鄢启平，上海强生制药有限公司，产品开发负责人◆ 口服固体缓控释制剂的CMC审评要点◆ 日本药物研发的现状，特色与实例浅析刘世成，董事长，上海惠佰睿生物医药◆ 微丸包衣或微丸压片仿制技术难点◆ 混悬液仿制药药学研发的考量◆ 仿制药品的生命周期维护和变更管理金顺，法规负责人，Sandoz◆ ICH Q13连续化生产对仿制药行业的影响曹家祥，总裁及首席科学家，Abravit Biophar◆ 生物等效的失败原因解析贺晴，主任药师，无锡市人民医院◆ 缓控释制剂的BE研究要点和案例分析◆ 如何利用预BE结果匹配合适的溶出条件以调整处方工艺◆ 高变异药物生物等效研究的挑战和对应策略◆ 药品注册临床试验核查典型案例介绍李帅，药品审评员，上海药品审评核查中心◆ 中美双报对生物等效研究的要求和策略论坛九 仿制药分析与质量◆ 分析方法开发和转移的解读和思考周立春，药典委员委员，北京市药品检验鉴定研究所◆ 梯度分析方法开发的注意点陈洪，副总经理，苑东生物◆ 新型膏剂包装技术解决方案符坚，研发技术总监，苏州海顺包装材料有限公司◆ 质量研究发补回复与案例分享高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所◆ Alliance iS开启智慧型液相色谱新纪元陆金金，制药市场经理，沃特世科技（上海）有限公司◆ 怎么确认和验证溶剂残留的方法◆ 质量体系对制药工业的作用严子梦，前首席科学官，华氏医药◆ ICH Q14&Q2解读和实例分析吴四清，创始人，湖南九维生物◆ ICH M7和基因毒杂质控制策略汤伟彬，总经理助理/质量研究总监，珠海润都制药◆ 分析方法准确度和精密度合并评价应用示例徐菊芳，分析总监，长风药业◆ 有关物质方法开发优化及其在标准制订中的关注点谢升谷，副主任药师，浙江省食品药品检验研究院◆ 研发分析与商业化QC的衔接田芸，副总经理，普霖贝利◆ 原料药DMF常见质量问题和回复策略乔智涛，二分院COO，苑东生物◆ 仿制药研发中的质量标准建立及常见问题分析商务合作：Luke Xia手机：16628567478媒体合作：Linda Liu微信：15102165303目前100000+人已关注加入我们               点击下方“阅读原文”直接报名

得益于业内同仁的支持，CIS-Asia经过十二年的成长已成为业内同仁高度关注并渴望参与的行业盛会，我们与业内同仁一同经历并见证了行业的波荡起伏，感恩各位专家和同仁的支持和信任，作为主办方，现推出集赞活动回馈制药行业同仁！活动细则如何获取CIS2022免费参会名额【活动期限】: 7月5日—7月15日1. 转发此条微信至朋友圈集满30个赞2. 打开下方二维码报名链接填写信息，并上传集赞截图3. 上传成功，审核通过后，即可获得CIS2022｜第十三届化学制药国际峰会-亚洲 免费观摩门票 集赞活动说明★  本次活动只针对药企，学校及研发机构（服务方除外）；★  已报名药企参加集赞活动同等，在原报名基础上多加一位免费名额；★  通过集赞活动获得免费参会的同仁，主办方统一安排餐食，将收取500元餐饮费（含2日自助午餐及茶歇费）如无需用餐，签到时可到签到处申请退还；‍‍扫描二维码 添加客服微信咨询详情本次活动的最终解释权归上海百世文化传媒有限公司所有。如有疑问详情垂询：021-31168315，再次感谢您一直以来的支持与厚爱！百世传媒|Best Media2022年7月5日第十三届化学制药国际峰会-亚洲｜CIS-Asia 2022举办时间丨2022年7月28-29日举办地点丨中国 · 苏州狮山国际会议中心主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟、BioBAY合作媒体丨制药在线、药渡、药智网、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、药源网、中美健康咨询网、医谷网、中国化工制造网、会会药咖、Chemindustry、CBG资讯、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、新药汇、药物递送、药鹿、仪器信息网参会注册通道及展商参展通道现已开通期待与您相会苏州Part 1CIS2022 苏州 赞助商Part 2CIS-Asia2022 已确认演讲嘉宾Part 3第四届创新药国际峰会7月28-29日（周四~周五） 大会 全体大会7月28日（周四）主办方致欢迎词08:20 大会主持人致开幕词俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会08:30 面对困境，小分子创新药研发如何突破？张连山，副总经理兼全球研发总裁，江苏恒瑞医药09:05 模仿创新还是首创新药，自主研发还是组合创新，寻求新药研发新模式王晶翼，前副总经理&全球研发总裁，四川科伦药业09:40 3D，植入给药等新型前沿给药技术前景及市场机会分析10:15 茶歇10:45 医保控费背景下国内创新药研发立项与商业化策略胡邵京，创始人/CEO，思康睿奇(上海)药业11:15 国内企如何摆脱集采之争？未来国内药企竞争格局和机会？11:50 集体照12:00 午餐论坛一 505b2&新型复杂注射剂7月28日（周四）13:30 505b2新药成功的关键因素解析14:15 改良型新药开发立题的合理性探讨 贾飞，副总经理，杭州百诚医药14:45 中美505b2申报的对比和中国申报505b2的特殊挑战卢恩先，总经理，上海奥全生物医药15:30 茶歇16:00 505b2 改良新药的临床研究：法规要求和研发策略17:00 小组讨论：国内改良型新药的趋势和面临的瓶颈王泽人，董事长/首席科学官，深圳药欣生物朱海健，创始人兼总经理，力品药业17:45 会议结束7月29日（周五）08:30 难溶药物增溶技术及其产品开发吴传斌，创始人，新济药业09:30 智能递药系统的研发思路和产业化前景何仲贵，教授，沈阳药科大学10:30 茶歇11:00复杂药物递送系统产品开发袁旭东，创始人和CEO，ACON Pharma12:00 午餐13:00 复杂注射剂配方开发，生产工艺及技术转移要点13:45 复杂注射剂在改良新药中的应用和研发策略甘勇 ，研究员，中科院上海药物研究所14:30 茶歇15:00 眼科制剂研发的特点－案例分析欧阳晖，资深研发副总裁，因明生物15:45 小组讨论：复杂制剂研发面临的挑战王浩，董事长，上海惠永药物徐坚，研究院院长、化学药首席科学家，丽珠医药16:30 会议结束论坛二 吸入剂开发7月28日（周四）13:30 前沿技术在吸入制剂中的应用毛世瑞，教授，沈阳药科大学14:15 后疫情时代吸入制剂发展的痛点与展望（集采，疫情等新环境）陈永奇，董事长，珠海瑞思普利15:00吸入药物的非临床安全性评价袁韫聪，项目经理，成都华西海圻医药15:30 茶歇16:00 吸入制剂改良型新药产品的开发思路及挑战-以仿生吸入微球为例孙永达，首席科学家， 美国思瑞爱斯制药技术有限公司17:00 小组讨论：高壁垒吸入剂开发，如何占据竞争优势陈岚，高级副总裁，畅溪制药17:45 会议结束7月29日（周五）08:30 吸入制剂改良型新药的立项和研发策略黄才古，创始人、董事长兼CEO，谷森医药09:30 吸入制剂包装介绍符坚，研发技术总监，苏州海顺包装有限公司10:00 吸入制剂的临床设计陈刚，药物临床研究室副主任，航天中心医院10:30 茶歇11:00 吸入制剂的产业化研究邵奇，所长助理，上海上药信谊药厂有限公司12:00 午餐13:00 吸入制剂一致性评价的挑战与策略 侯曙光，董事长兼总经理，四川普锐特药业有限公司13:45 全身性吸入制剂—挑战和机遇李晓东，CEO,悉娜医药14:30 茶歇15:00 话题确定中陈东浩，创始人和CEO，畅溪制药15:45 小组讨论：吸入剂研发仿制，改良还是创新，企业如何选择陈东浩，创始人和CEO，畅溪制药李晓东, CEO，悉娜医药 16:30 会议结束论坛三 新药发现7月28日（周四）13:30二次创新-符合中国药企现阶段的新药研发策略党群，总裁，真实生物14:15 靶向CD73，肿瘤免疫小分子药物的开发单波，首席科学官 ，德琪医药15:00 AI4S新范式驱动药物设计新工具和新流程范梦奇，BD负责人，深势科技药物发现平台15:30 茶歇16:00 基于AI的药物筛选和发现我们能够以多快的速度提供hit、lead和临床候选药物？17:00 小组讨论：从CADD到AI，新药的发现会取代传统新药发现模式吗？张寅生， 药物研究院副院长，正大天晴药业集团郭海兵，创始人兼首席执行官，韦恩生物17:45 会议结束7月29日（周五）08:30 抗癌多肽、小分子偶联药物方面（非ADC）的发展趋势和实践邵军，首席运营官，同宜医药09:30 乙型肝炎治疗性疫苗的研究进展刘晓宇，创始人，成都凡诺西10:30 茶歇11:00 靶向蛋白质降解（TPD）药物发现（Cereblon E3连接酶调节剂/CELMoDs和Protac的案例研究）李杰，首席科学官，勤浩医药12:00 午餐13:00 用于肺癌和结直肠癌的新型KrasG12C和Kras G12D共价小分子抑制剂的发现和评估13:45 创新DNA复制起始蛋白（DRIPs）抑制剂高效抗癌药物研发梁纯，联合创始人，恩康药业14:30 茶歇15:00 抗肝器官纤维化药物研发的挑战和策略柏旭，董事长，厦门市博瑞来医药15:45 小组讨论：研发内卷，IPO收紧，创新药未来发展探讨吴豫生，董事长/总裁，浙江同源康刘东舟，首席科学官，华东医药16:30 会议结束论坛四 新药原料药开发7月28日（周四）13:30 创新药原料药开发中的技术转移滕尚军，化学开发和生产副总经理，江苏亚盛医药14:30 IND阶段的原料药工艺开发策略赵富录，研究院院长，浙江海翔药业15:30 茶歇16:00 创新药原料药不同研发阶段的申报注册要求张明平，副总经理，苏州瑞博生物17:00 小组讨论：新技术如何辅助合成路线设计冯向东，中国技术研发负责人，诺华17:45 会议结束7月29日（周五）08:30 多肽化学修饰技术在多肽新药创新中的应用马亚平，董事长兼总经理，深圳深创生物09:15 新药原辅料颗粒与粉体性能评价陆向云，应用科学家，麦克默瑞提克（上海）仪器有限公司09:45 新药合成工艺路线的选择与评价张霁，首席科学家，东阳光药业10:30 茶歇11:00 合成路线优化-案例分析张福利，研究员，上海医药工业研究院12:00 午餐13:00 创新药临床研究阶段API开发策略郭振荣，执行副总裁，美迪西13:45 结晶与制品粒度分布王龙虎，教授，中国药科大学14:30 茶歇15:00 话题确定中卫宏远，教授，天津大学化工学院15:45 小组讨论：如何降低成本选择合适的CDMO16:30 会议结束论坛五 新药制剂设计与研发7月28日（周四）13:30 创新药CMC研发策略的关键考虑因素与风险管理-案例分析魏恒旭，药学与注册部门副总裁，睿跃生物科技14:30 创新化学药物在中国注册申报中的药学法规热点史怡然，药学副总监，辉瑞中国15:30 茶歇16:00 药物研发中辅料的临床和法规考虑温弘，合伙人，上海生物医药基金17:00 小组讨论：如何利用与阶段相适当的制剂开发来加速创新药开发胡邵京，创始人，思康睿奇（上海）药业Dongmei Qiang，副总裁，益方生物17:45 会议结束7月29日（周五）08:30 如何提升难溶性APIs的溶解度郭玉申，药学副总裁，亚虹医药09:15 提高难溶性药物溶解度和生物利用度的创新方法-Quadrant 2平台王新峰，全球SME，赛默飞Patheon™制药服务部09:45 口服制剂开发过程中如何克服难溶性，提高吸收性吴伟，教授，复旦大学10:30 茶歇11:00 药物开发中的理性设计周建光，VP，life fountain biotech12:00 午餐13:00 处方前研究在制剂成功研发中的重要性-案例研究刘恒利，高级总监，凯信远达研发中心13:45 创新药研发中的不同阶段的晶型研究内容，注意事项及法规要求王志宣，CMC项目运营总监，赛诺菲14:30 茶歇15:00 话题确定中刘镇，CMC Head，安锐生物医药15:45 小组讨论：如何克服临床后期及商业化阶段制剂研发的各种挑战？王志云，高级副总裁，再鼎医药16:30 会议结束论坛六 新药分析方法开发7月28日（周四）13:30 新药开发各个阶段的分析方法开发与验证策略Qinglin Tang，质量副总裁，迪哲医药14:15 液质联用技术在药物分析中的应用探讨徐牛生，液质联用全国高级应用经理，赛默飞14:45 新药开发过程中的OOS/OOE的调查与案例15:30 茶歇16:00 新药开发不同阶段的质量标准的制定/要求陈东英，教授/研究员，中科院上海药物研究所17:00 小组讨论：分析方法常用的问题及解决方案探讨李敏，副总裁，浙江华海药业17:45 会议结束7月29日（周五）08:30 新药研发过程中的杂质研究，分析方法与控制吴四清，总经理，湖南醇健制药09:30 新药制剂研发中的辅料相容性与稳定性研究10:30 茶歇11:00分析研究与产品CQA/CPP的确立马元辉，CMC副总裁，海和药物 12:00 午餐13:00 新药研发阶段难溶性化合物溶出度的挑战田友智，QA 总监，昌郁医药13:45 稳定性研究与评估高青，原主任药师，北京市药品检验所14:30 茶歇15:00 新药制剂产品开发中的分析研发与控制王逸伦，CMC总监，AffaMed Therapeutics 15:45 小组讨论：分析团队在新药研发过程面临的挑战高青，原主任药师，北京市药品检验所16:30 会议结束Part 4第13届仿制药国际峰会 | GIS20227月28-29日（周四~周五）论坛七 仿制药原料药开发7月28日（周四）13:30 原料药生产工艺中杂质研究及控制周伟澄，研究员，上海医药工业研究院14:30 遗传毒性杂质含量测定方法的建立，鉴定及控制15:30 茶歇16:00 原料药的元素杂质研究和风险评估17:00 小组讨论：原料药不同阶段的工艺杂质研究和控制探讨朱伟，原料药事业部副总经理，华海药业17:45 会议结束7月29日（周五）08:30 绿色化学在原料药开发中的应用张绪穆，教授，南方科技大学09:30 话题确定中陈芬儿，中国工程院院士，教授，复旦大学10:30 茶歇11:00 原料药合成工艺中技术转移关键因素的探讨朱金林，董事、副总裁，浙江医药12:00 午餐13:00 原料药粒径对其片剂体外溶出行为的影响13:45 药物共晶的研究与质量控制何兰，原化学室主任，中国食品药品检定研究院14:30 茶歇15:00 药物的盐型和晶型的筛选马建国，总裁，朗华制药15:45 小组讨论：新的合成技术如何加速药物研发？马建国，总裁，朗华制药16:30 会议结束论坛八 仿制药制剂工艺7月28日（周四）13:30 从FDA最近发布的几个复杂制剂PSG看FDA对BE和体外实验的最新要求葛季声，副院长，华海药业14:15 QbD在仿制药研发中的应用和法规要求15:00 片剂及微丸包衣的设备及工艺苗启义，工艺设备产品技术总监，山东新马制药装备15:30 茶歇16:00 制剂逆向工程的重要性，策略和方法张继稳，研究员，中国科学院上海药物研究所17:00 小组讨论：仿制药制剂处方工艺如何通过新技术、新方法去突破原研药技术壁垒顾红梅，总裁助理/研究院副院长，正大天晴药业17:45 会议结束7月29日（周五）08:30 固体制剂在工艺放大中常见的问题和解决方法09:15 以流池法评估软胶囊在人体的溶出行为陆家祺，技术总监，深圳市锐拓仪器09:45 申报批和工艺验证批的法规要求和确保成功的关键因素雷继锋，总经理，上海安必生制药10:30 茶歇11:00 辅料在仿制药研发中的重要性，如何应对中美双方对辅料的不同要求涂家生，教授，中国药科大学12:00 午餐13:00 新上市药品中新的制剂和工艺的应用总结和分析吴正红，教授，中国药科大学13:45 体內相关性溶出方法在仿制药研发中的重要性和开发策略梁超峰，主任药师，广东省药学会、广东省药师协会14:30 茶歇15:00 普通口服固体制剂餐前与餐后BE等效风险的评估及与药学的相关性孙亚洲，首席科学家，晶易医药15:45 小组讨论：高壁垒仿制药如何选择与布局？梁超峰，主任药师，广东省药学会、广东省药师协会16:30 会议结束论坛九 仿制药分析方法开发7月28日（周四）13:30 全球分析方法变更管理比较徐菊芳，分析总监，长风药业14:15 ICH Q14的思考周立春，所长助理、教授，原北京市药品检验鉴定研究所15:00 注射剂评价检测技术分享高皓，医药专员，岛津企业管理15:30 茶歇16:00 有稳定性指示性分析方法开发策略胡昌勤, 化学药品检定首席专家, 中国食品药品检定研究院17:00 小组讨论：分析方法法规要求趋势探讨陈幸幸，副总裁，江苏长泰药业17:45 会议结束7月29日（周五）08:30 Hold time 稳定性研究技巧陈洪，研发总经理，成都苑东生物09:30 In-use 稳定性研究要求陈洪，研发总经理，成都苑东生物10:10 分离新技术&智能化质谱助力杂质研究宋玉玲，高级市场专员，沃特世10:30 茶歇11:00 美国药典杂质控制策略操洪欣，高级总监，USP China12:00 午餐13:00 吸入制剂质量研究的特殊要求杨永健，化学药品室主任，上海市食品药品检验所13:45 FDA EMA 对辅料控制新要求14:30 茶歇15:00药物中基毒杂质的分析与控制郑金琪，化学药品检验研究所所长，浙江省食品药品检验研究院15:45 小组讨论：固体制剂常见的稳定性/杂质问题和解决方法16:30 会议结束论坛十 仿制药法规与监管要求7月28日（周四）13:30 欧美药品注册研究分析梁毅，教授，中国药科大学14:30 美国仿制药专利挑战和首仿案例分析15:30 茶歇16:00 全球eCTD的注册申报应用和最新进展阙兆麟，药品注册文件出版团队经理，辉瑞17:00 小组讨论：中国专利链接制度的意义及其带来的机遇与挑战徐波，副总裁，华海药业17:45 会议结束7月29日（周五）08:30 仿制药在欧美日和亚太地区申报的法规要点金顺，法规负责人，Sandoz09:30 专利法第四次修改后仿制药企业面临的机遇与挑战张清奎，原部长，中国国家知识产权局医药生物发明审查部10:30 茶歇11:00 仿制药药学申报资料撰写关注之问题张雅然，原主审审评员，CDE12:00 午餐13:00 仿制药和505B(2)的申报途径的对比和选择13:45 仿制药上市路径与注册策略杨建红，主任药师，前CDE14:30 茶歇15:00 复杂仿制药相关法规进展 – FDA PSG指南分析罗瑞昌，总经理，上海积成医药15:45 小组讨论：新形势下对注册申报的分析，以及面临的问题杨建红，主任药师，前CDE16:30 会议结束论坛十一 仿制药BE设计7月28日（周四）13:30 集采中选药品临床疗效和安全性真实世界研究张兰，药学部主任，首都医科大学宣武医院14:30 BE试验样本量估算的考虑15:30 茶歇16:00 BE试验失败的常见原因解析申屠建中，副主任，浙大一院药物临床试验机构17:00 小组讨论：高BE试验通过率关键探讨申屠建中，副主任，浙大一院药物临床试验机构17:45 会议结束7月29日（周五）08:30 复杂制剂的BE试验设计-透皮Jeff Wu，前研究员，强生09:30 FDA关于透皮贴剂临床试验设计的要点解读刘亚利，I期主任，汕头大学医学院第一附属医院机构10:30 茶歇11:00 浅谈窄治疗指数药物BE试验设计石英贤，临床医学负责人，晖致医药12:00 午餐13:00 BE结论稳健性问题与模型化评价：原理与案例郑青山，教授，上海中医药大学13:45 影响生物等效性的关键制剂参数分析及评价方法14:30 茶歇15:00 复杂制剂的BE试验设计与常见问题-吸入制剂丁黎，教授，中国药科大学15:45 小组讨论：国内BE试验项目管理中常见问题及分析丁黎，教授，中国药科大学16:30 会议结束论坛十二 注射剂一致性评价7月28日（周四）13:30 注射剂生产场地变更及技术转移尹放东， 技术与制造科学总监，礼来14:30 注射剂可提取物和浸出物的考量刘倩，资深技术支持，西氏医药包装15:00 注射剂包装密封性与相容性研究实践与探讨侯峰，副总经理，广州法尔麦兰15:30 茶歇16:00 注射剂辅料对产品一致性的影响许文东，总工程师，广州白云山汉方现代药业17:00 小组讨论：注射剂一致性评价中的药学关键点许文东，总工程师，广州白云山汉方现代药业17:45 会议结束7月29日（周五）08:30 注射剂一致性评价从研发到生产到注册申报过程宋庆国，技术发展高级总监，健进制药09:30 国内脂质体类注射剂一致性评价获批分析及药学研究与评价要点周建平，教授，中国药科大学10:30 茶歇11:00 多肽注射剂体一致性评价技术要点余品香，执行总裁，深圳翰宇药业12:00 午餐13:00 注射剂质量研究的特殊点孙启泉，技术研究中心主任/教授级高工，绿叶制药集团13:45 特殊注射剂一致性评价研究中特色质控项难点解析余立，原所长助理/主任药师，北京市药品检验研究院14:30 茶歇15:00 一致性评价中包材相容性研究要点张芳芳，质量科研室主任，上海市食品药品包装材料测试所15:45 小组讨论：注射剂一致性评价下的竞争策略讨论胡和平, 研究院副院长, 四川汇宇制药16:30 会议结束百世传媒｜Best Media百世传媒｜Best Media 致力于将自己打造成为生命科学领域综合性的产业服务平台，通过举办各细分领域的行业峰会和培训来促进行业进步，同时也为业内人士提供专业的在线学习平台。作为综合性的健康产业服务平台，我们也在以下领域为客户提供服务：针对于海外华人和印度制药专家的人才咨询、制药领域的技术法规咨询，生物产业园的招商引资服务以及产业金融服务。公司坚持感恩全力为您满意的理念，以诚信为生命，以创新为手段，以服务客户为客户增加价值为目标。追求与客户建立长期稳定的合作关系，达到彼此互惠互利共同成长的目的。商务合作：Luke Xia手机：13301858344媒体合作：Linda Liu微信：15102165303 点击下方“阅读原文”直接报名