Qingdao Meidekang Medical Technology Co., Ltd.

近日，国家药品监督管理局批准了美德康公司的经皮肾小球滤过率测量设备创新产品注册申请。 该产品由主机、传感器和固定贴组成，与该公司生产的瑞玛比嗪注射液配合使用，主要用于评估患者肾小球滤过率。 该产品采用漫反射校正和背景分离校正的荧光示踪剂无创测量方法，通过皮肤表面获取具有时变光学性质的荧光信号衰减数据，实现对肾小球滤过率的连续测量，具有操作简单、无创、快速、准确和可重复测量等优点，使更多需要肾功能监测的临床诊疗患者受益。 药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。附件.docx

序号受理号产品名称申请人代理人1CQX2000251隐形眼镜润眼液眼力健（杭州）制药有限公司/2CQX2000272生物降解药物涂层冠脉支架系统赛诺医疗科学技术股份有限公司/3CQY2000862一次性使用吊瓶式输液器 带针江西侨明医疗器械有限公司/4JQY2001547血液透析导管套装Medical   Components, Inc.美德康有限公司上海久越医疗器械有限公司5JQY2001735喉镜及附件Richard Wolf   GmbH北京德华信达技术有限公司