Zhuhai Gree Xinyuan Electronic Co. Ltd.

7月31日，泰诺麦博科创板IPO申请获受理，成为科创板第五套标准重启后首家IPO受理的生物医药企业。泰诺麦博的核心产品是“新一代破伤风针”斯泰度塔单抗，是全球首款破伤风单抗药物，用于外伤后破伤风的紧急预防。这是妥妥的冷门品种，却是临床治疗上不可或缺的新药。因为在中国，主流的破伤风针年用量近5000万针，但这种药半个世纪前就被欧美发达国家淘汰了。斯泰度塔单抗，正是区别于主流的新一代破伤风针。一种药品竟然在全球淘汰几十年后，仍然在中国大范围使用，随着今年2月斯泰度塔单抗在国内获批，这个局面被泰诺麦博打破了。3月13日，斯泰度塔单抗已经开出“首针”，定价为798元/支。招股书显示，2025年Q1斯泰度塔单抗销售额为16.93万元。算下来在两周多的时间内，已经有超过200位患者用药。目前，泰诺麦博已经完成5轮融资，最后一轮投后估值70亿元，投资者包括康哲药业、格力集团等。竞争对手即将冲击市场破伤风是一种常见疾病，传统破伤风针分为三种，破伤风抗毒素TAT、马破伤风免疫球蛋白 F(ab’)2 、破伤风人免疫球蛋白 HTIG。后两种也就是人们常说的“马破”、“人破”。TAT和马破都来源于马血浆，易引起过敏反应，临床上需要先做皮试并分多次注射；人破由人血浆制备，价格是TAT的数十倍，过敏反应率较低，但产能有限，常常面临“一针难求”的局面。中国目前主流的破伤风针还是TAT，年用量4000-5000万支，占破伤风被动免疫制剂的80%以上。这种药半个世纪前就已经被欧美发达国家淘汰了，1991年世界卫生组织把TAT从基药目录中删除。斯泰度塔单抗是全球首款破伤风单克隆抗体药物，被称为“新一代破伤风针”，抗体水平约为人破的5-7倍，而且无需皮试，疗效和安全性都比现有产品要好。但是斯泰度塔单抗的价格不便宜，约为人破的3倍。泰诺麦博自建有销售团队，而且和华润、上药、国药等大型商业公司建立了合作，因此斯泰度塔单抗的起步销售并不差。不过，智翔金泰、百克生物等其他国内企业也在跟进破伤风单抗产品，其中智翔金泰的GR2001目前已经处于上市申请审评阶段，公司市场独占期可能很快结束。健识局认为，泰诺麦博未来的增长点可能在国外。招股书显示，斯泰度塔单抗已经被美国FDA 纳入快速通道资格，并且可在美国直接开展III期临床。争夺国产首款RSV单抗泰诺麦博开发的热门品种还有针对呼吸道合胞病毒的RSV单抗、针对人类巨细胞病毒的HCMV单抗等。其中RSV单抗TNM001进度最快，正在进行临床III期试验，预计2026年上半年申报上市。RSV是引起婴幼儿季节性下呼吸道感染的重要原因，也是导致新生儿因病毒感染而死亡的重要因素。近几年全球上市了多款RSV创新疫苗和单抗产品。赛诺菲与阿斯利康联合开发的尼塞韦单抗是全球第一款用于预防RSV感染的长效单抗，2022年、2023年获得欧盟与美国批准，2023年12月在中国上市。尼塞韦单抗是目前市场上销售最好的RSV药物，上市后第一年就爆发出惊人的潜力。据赛诺菲财报，2024年尼塞韦单抗销售额高达18.29亿美元，同比增长214.4%。今年上半年销售额再次增长2倍以上。看到RSV单抗销路那么好，不少大企业也动手了。默沙东研发的Clesrovimab已经在中国提交上市申请并获受理。还有同样位于III期临床的瑞阳(苏州)生物科技有限公司的RB0026。据泰诺麦博称，TNM001可能成为中国首款预防用长效抗RSV单抗药物。 泰诺麦博目前按依然是亏损状态。截止今年第一季度末，公司账上现金还有约4.2亿元。公司表示，此次IPO拟募资15亿元，将用于新药研发、抗体生产基地扩建项目和补充营运资金项目。撰稿 | 李傲编辑｜江芸 贾亭运营 | 廿十三插图 | 视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载内容如有问题，请邮件联系：jianshiju@boyamedia.com商务咨询：13288688512

四闯二级市场，国内AGI龙头云知声今日终在港交所敲钟。作为国内首批以AI为核心能力的科技公司，云知声在成立13年内总计完成10轮融资，融得逾20亿元资金，投资人不乏中网投、启明创投、中金汇融、京东尚科等知名机构。本次登陆港交所，云知声发行价205港元，净筹2.06亿港元。能在一级市场长期被投资机构拥簇，云知声对于技术变革的前瞻理解功不可没。云知声于2012年切入市场，恰是AI由科研转为商用的起点。风口之下，云知声差异化押注AI语音，在物联、医疗等多个领域迅速布局。研发方面，云知声2017年便已在Transformer算法上取得了突破，尔后自研基于BERT的大语言模型 UniCore，筑成核心平台“云知大脑”。2023年大模型风潮初起，云知声新的“山海”大模型已经具备600亿参数支撑，它能像Open AI一样处理各类通用问题。不过，云知声同样没能克服全球AI应用级企业“高投入高亏损”的通病。2022年至2024年期间，云知声共取得营业收入分别为6.01亿元、7.27亿元和9.39亿元；对应亏损为3.75亿元、3.76亿元和4.54亿元，三年已亏近12亿元。如今新一轮资金到位，等待它的是续命？还是重生？云知声综合损益表（数据来源：云知声招股书）01芯片销量暴涨50%，智慧生活撑起8亿营收云知声不是一家严格意义上的医疗AI公司。虽说“智慧生活”与“智慧医疗”两大业务贡献了云知声超过99%的营收，但智慧生活才是撑起公司营收增长的核心所在。2024年，这一板块业务增速达27.8%，占总营收比近80%。云知声主营业务收入分布（数据来源：云知声招股书）招股书数据显示：云知声智慧生活板块主要包括个性化解决方案与AI能力API，前者是其主要的营收来源。个性化解决方案涉及的场景非常广泛，涉及智慧家居、智慧交通、车载语音等多个模块，市场竞争激烈但天花板高。智慧家居方面，云知声与美的、格力等头部企业合作，提供语音交互技术，相关AI覆盖超过700类家电产品，在白色家电语音交互市场占有率达70%。智慧交通方面，云知声为深圳地铁20号线提供语音售票系统服务，将购票时间从15秒缩短至1.5秒，日均服务超3万人次。为支撑上述业务，云知声先后推出语音AI芯片“雨燕”“蜂鸟”及车规级语音AI芯片“雪豹”，并于2022年-2024年间实现1280万、2450万、3600万颗销售，增速分别为91.4%、46.9%。除了当下亮眼的数据之外，云知声押注的智慧家居、车载语音亦是大模型时代的产业热点，未来可期。若能在保持高增长的同时控制成本，云知声还是具备扭亏为盈的可能。02行业第四，一年只赚2个亿作为第二增长曲线，云知声的医疗板块营收也在近年内扶摇直上。招股书数据显示：2022年-2024年间，云知声分别取得1.13亿元、1.48亿元、1.99亿元营收，主要客户收入部分复合增长率为36.6%，现以2.1%的市场份额位列中国医疗服务及治疗AI市场第四。排在云知声前面的三家公司市场份额分别为5.1%、4.5%、4.3%。单单分析数据维度，云知声具备追赶的可能，但若考虑其具体应用场景，我们发现相关业务已经逼近短期内的市场上限，很难实现进一步突破。2024年按收入划分的中国前五大医疗服务及治疗AI解决方案提供商（数据来源：云知声招股书）现阶段下，云知声在医疗领域创收主要依靠病历语音输入、病历质控、单一疾病质控和医疗保险支付管理四类AI业务。前三类业务在过去五年的竞争之中已经逐渐趋于饱和；保险支付管理存在一定突破空间，但很难将成本控下来。以规模较大且具备成熟需求的CDSS为例，全科CDSS有讯飞医疗、百度灵医、嘉和美康等企业直接竞对，专科拓展又需面对惠每科技、森亿智能等一众深耕多年的医疗信息化企业，破局存在难度。此外，医院信息化建设现已进入总包时代，全院级的建设项目（如电子病历评级、互联互通评级、数据中心建设等）动辄千万，通常由一个能够提供系统性解决方案的企业牵头执行，是医疗IT企业扩大营收的重要方式。但云知声的病例语音输入、病例质控、单一疾病质控均是模块化的应用，本身议价能力较弱；去做整体解决方案跨度又太大，时间与成本均不允许它转向系统性项目研发。此形势下，云知声现阶段的打法是守住现有的医疗业务，尽可能在商业模式上进行突破。近年来，它开始聚焦华西等主要客户，拉高项目客单价，已经实现单位客户收入与总营业收入的双升。而作为代价，云知声的医疗客户留存率一直呈下降趋势，2024年仅53.3%，数量也由2023年的242个跌至232个。可以预见，云知声的医疗业务未来数年不太可能发生重大调整。智慧家居、车载语音等场景日新月异，且存在C端作为最终支付对象。相较之下，医疗行业变化较慢，很难在短时间内孕育一个新的爆点。云知声智慧医疗板块业务运营情况（数据来源：云知声招股书）03云知声的未来，不在医疗板块通过云知声的医疗业务经营状况，我们或许可以窥见中国医疗AI行业的当下处境。首先是产品同质化困境。医疗领域的需求不同于C端，一方面真实需求较少，另一方面企业发现一个真实需求后可能只用数月时间便能研发对应demo，却需要数年时间才能规模落地市场，让不同地区不同水平的医生接受技术带来的改变。因此，医疗领域，尤其是科技医疗领域，过慢的产品规模落地速度给予了同行业企业太多跟随创新的机会。等到市场需求成熟，这里已经具备了大量同质化产品。云知声便是一个很好的例子。它早在2014年便开始基于智能语音识别、自然语言理解、临床知识图谱等AI技术开发语音电子病历系统，但直至2020后才开始在商业化有起色。目前市场内已有大量AI质控、AI+CDSS，云知声很难依靠技术壁垒建起竞争优势。其次是支付方缺失困境。智慧医院建设本质是一项长期投资，建设带来的收益会随时间的推移而递增。DRG下，医院经营的逻辑已经发生彻底改变。逐步消减或失去药械加成、检验检查等收入后，许多医院还未适应新的经营模式，已在经济上陷入困境，要么将智慧医院建设压至成本，要么推迟或缩减计划建设项目。在这样一个时间节点上，医院偏好将资金用于一些政策要求的、必要的、能够带来收益的IT基础设施上。包括云知声在内的一众AI公司，难以在此找到新的增长点。云知声医疗板块的现状可以视作医疗AI的缩影：AI确实能在医疗场景中发挥充分价值，但同质化竞争太过激烈；好的AI产品可以商业化，但受限于环境，盈利难成规模。对于医疗AI公司而言，上述困境的解法在于等待。他们大多已经有了完整的产品矩阵，还需等待时间沉淀解决方案，等待营收规模渐成。但云知声没有时间等待。赎回负债压力下，它不得不打出IPO这一最终底牌。赎回负债协议下，云知声需要在约定时间前完成IPO（图片来源：云知声招股书）这些年云知声在医疗方面的对外声量已较之前弱了许多，他们将更多精力置于智慧生活，强化了对于AGI、芯片等业务的推广。如今，云知声行至最为关键的一年。智慧医疗板块难以肩负短期止损的重担，智慧生活确已具备翻盘的可能。*封面图片来源：123rf如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。动脉网，未来医疗服务平台

2023年以来，一级市场政府引导基金和国资背景基金的数量持续增加，运作模式日趋完善，已逐渐步入规范化高质量发展阶段。今年4月，北京、广州、珠海等政府同时发布支持创新医药高质量发展相关政策，措施详尽具体，鼓励创新力度极大。 在高校院所、科研机构、科技人才等资源的加持下，珠海已形成以药品制造业为主体，医疗器械为支撑，中医药为特色，保健品和化妆品为补充的生物医药与健康产业体系，已入选国家首批战略性新兴产业集群发展工程。作为珠海生物医药产业发展的主阵地，金湾拥有珠海规模最大、产值最高、配套最成熟的生物医药产业集聚区，为产业整体创新发展提供强力的科技服务支撑。 6月12日，由珠海市招商署、格力集团主办，同写意承办的“珠海市生物医药产业（北京）投资推介会暨同意燕都总裁会客厅”在北京大兴圆满举办。活动邀请40余位政府领导、各界产业大咖出席，基于目前的政策背景和国内创新药发展行情，一同探讨行业所真正期待的投资模式与政策支持。 花絮视频 开场致辞 冯风梅 珠海市金湾区副区长 广东生物医药产业集群已位居全国第一方阵，珠海更是全国生物医药产业综合实力最强的20个地级市之一。而在珠海，生物医药产业发展的主阵地就在金湾。目前，金湾已聚集120余家生物医药企业落地发展，生物医药产值规模占珠海市三分之二以上，逐步形成了生物制药、医疗器械、医疗服务、大健康等生物医药全产业链，具备良好的产业基础、较强的产业转化能力和充裕的载体空间，可与北京形成生物医药产业互补联动，也是北京生物医药企业成果转化的理想之地。 胡传伟 格力集团董事、总裁 珠海拥有发展生物医药的基础，包括产业资源和地理位置，同时拥有能够和北京目前整体格局形成协同性的能力。而要把生物医药产业真正做起来，需要专业化厂房等基础设施。格力集团拥有格创·金琴健康港这个专业化的生物医药园区，可以承接企业不同发展阶段的需求。生物医药行业是一个长期的赛道，格力集团有空间、有耐心、有资本，希望能和各位企业家共渡难关，共同成长！ 生物医药 · 未来看珠海 陈少梦 珠海市招商署产业促进三部 生物医药与健康是珠海四大主导产业之一，目前共有89家规上工业企业，其中上市企业有9家，形成以化学药、原料药、中药等医疗制造为主体，以医疗器械为支撑，以精准营养品和化妆品为补充的生物医药产业体系。 日益完善的产业生态 珠澳两地首个P3实验室的建设，将与高校、研究机构、公共卫生机构建立共享工作机制，是对高致病性病原体致病机制、疫苗和药物研发所需的关键技术平台；暨南大学全国重点实验室将联动P3实验室，打造全国唯一的转化基地——珠海生物医药创新中心；此外，还建设有珠海国际健康港、大湾区医疗器械生物医药产业园，以及粤澳合作中医药科技产业园。 精准有力的发展政策 横琴粤澳深度合作区离岛免税政策——双15%优惠政策，分别给企业和个人予以减免；制定了促进新型储能、集成电路、生物医药等产业发展的专项政策，包括设备补贴、贷款贴息、厂房租金减免等，支持企业做大做强；“珠海英才计划”以及各类人才引进政策，对于各类人才都有不同程度的资金补助。针对不同药品、药物的不同研发阶段也有相应的激励。 格创·金琴健康港 张伟东 格力集团金琴大健康副总经理 全生命周期支持企业发展 作为珠海市首家国有资本投资运营平台，格力集团主要有4个业务板块，包括股权投资、建设投资、服务运营、产业金融。格力集团对企业的支持覆盖全生命周期，体现在投资上则包括天使、VC、PE、上市。资本之外，格力集团关注企业的发展空间，建造了超过300万平的产业空间，超过11万平的商业空间，其中就有格创·金琴健康港。 格力集团旗下专业生物医药产业园 格创·金琴健康港位于金湾区，投资额约15亿，园区专注于生物医药和高端医疗器械产业发展，通过提供专业载体、高品质生产和生活配套、优质公共服务等，助推科技成果加速产业化，致力于打造珠海“产业+金融”合作示范园、粤港澳大湾区医药产业新高地。 政策及各类配套 生物医药产业发展需要高标准的专业化产业承接载体，园区无论是在层高、载重、面积等基础参数上，还是在排污指标、蒸汽使用、危险品库等服务支撑上，具有很强的吸引力和竞争力。 为了支持产业落地，园区提供租金优惠支持，厂房可租可售。园区区位毗邻横琴粤澳深度合作区，享受横琴+珠海政策双叠加，各类产业和人才政策完善。园区同时成立了专业的服务团队，可以提供产业政策、融资咨询等服务。专业的产业空间可提供专业化生物医药生产设施和多元化办公生活配套，力求陪伴企业一起成长。 主题报告 鲍书馨 科睿唯安生命科学与医疗健康事业部资深顾问 中国创新药研发趋势 在从“快速跟进”向“源头创新”的进化过程中，当下中国新药研发仍处在“低风险”的创新阶段。在平衡创新与风险的同时，力争研发项目的差异化并追求成功率，这种的研发模式主要的表现形式为组合式创新。多个领域治疗效果取得了突破性进展，这也提高了组合式创新的门槛。 在经历行业快速成长阶段，中国创新药企步入了发展新时期。在优化内部结构与资源的同时，积极拥抱外部机会，2023 年外部合作案例展现出多样性的特点，在展现创新价值的同时，也为企业的持续发展获得了宝贵的资金支持。 无论产品处于什么阶段，企业都应尽早对其进行评估，以保持产品的竞争力。 宋高广 北极光创投合伙人 历史视角下的医药未来 随着创新药产业浪潮的开启，“创新”医药产业竞争加剧，窗口缩短，不同力量角逐新药市场。目前，资本周期、产业周期、政策周期都在承压，融资环境愈发严峻，整体企业盈利能力下降，内生增长动力不足。医保控费下的投资对创新赛道的要求愈发提高。未来依旧需要深入改革的医药政策，包括支付体系、知识产权体系、定价体系，核心为有韧性的创新支持体系。 未来，医药投资值得关注的方向包括新靶点、新Modality、未被满足的临床需求。赛道筛选的核心策略需要聚焦中国未来市场，同时关注出海能力；也要瞄准市场核心需求，把握可落地创新，并进行产业链深度布局。 圆桌对话 程思奇（主持）：同写意CEO 创新药行业，期待什么样的投资与政策支持 行业在不断地回归理性，企业的产品一定要追求解决临床的核心痛点，做满足真实临床需求、具备创新性和原创性的技术，投资愿意为创新买单。 就选择投资标的而言，首先它所处的行业赛道一定要符合未来的发展趋势。投资是投未来，一定是投成长性的标的，哪怕现在市场环境比较差。 其次要看团队，包括创始人是否拥有核心技术的经验、新药上市的经历，以及团队磨合程度等都是考量的维度。 现在市场上有一种声音，关于生物医药投资是不是一种资源的争夺，或者是低水平的重复建设？某种程度上来说是存在这样的现象。如何避免，就需要结合本地的实际情况。用珠海举例，政府首先要明确这个地方适合落地何种企业。 而对企业来讲，落地珠海或是其他园区要考虑公司战略发展方向，而不仅仅是为了迎合政策或融资。此外，企业关注的核心重点应该聚焦产品，而不是IPO和估值。 目前的市场环境下，资本的退出路径没有那么通畅。开发创新药风险大，需要政府或投资机构给与帮助和耐心。生物医药需要构造完整的生态链，产业培育是一个过程，企业也需要一个培育过程，这期间离不开试错。 资金政策在一定程度上要耐得住寂寞，渡过前期的难关后，相信收获一定是值得的。 写意花絮 　参会者名单 （上下滑动查看更多） 冯风梅：珠海市金湾区副区长 胡传伟：格力集团董事、总裁 王　菱：珠海市金湾区招商局副局长 陈少梦：珠海市招商署产业促进三部博士 赵　亮：格力集团产投公司副总经理 涂文生：格力集团金琴大健康公司副总经理 鲍书馨：科睿唯安生命科学与医疗健康事业部资深顾问 陈　彬：华辉安健CEO 程思奇：同写意CEO 程增江：同写意董事长 郭尚旗：迪谱医疗副总经理 黄　鑫：中关村产业研究院创新金融服务事业部资本市场总监 黄明光：兴德通医药董事长 孔关义：恩泽康泰CEO 李　锋：天广实生物董事长 林培斌：富通康影科技融资及政府事务总监 鲁薪安：艺妙神州联合创始人、CMO 潘　海：先为达生物创始人、CEO 宋高广：北极光创投合伙人 唐恕一：星联肽生物总裁 王　磊：雷奥顶峰CEO 王　维：诺思格医药董事、高级副总裁 王　阳：诺灵生物董事长、CEO 王立燕：同立海源董事长 王全军：赛赋医药CEO、CSO 王盛典：乘典生物董事长 王晓洁：加科思医药行政总裁 王月明：瑷格干细胞总经理 吴庆军：达科为生物董事长 向　威：鋆昊资本投资总监 徐大勇：圆因生物政府事务高级总监 闫　励：爱思益普董事长 张兴民：伯汇生物创始人、CEO 赵一珍：颐道资本合伙人 钟　南：佰诺达生物董事长 周建平：丹大生物董事长 本次活动由同写意策划执行。 END 同写意总裁会客厅系列 （上下滑动查看更多） 现场 | 同话海的故事，写意干细胞疗法产业未来 写意平湖 | 2024平湖生物制药分离纯化论坛 写意北京迎新年丨2024医药创新如何在变革中开拓前行？ 写意圣诞 | 追光的人，终会身披万丈光芒 写意沙家浜 | 智取生物药商业化未来 写意张江，走进天慈，打造上海生物医药制造新高地 写意丽水2023｜中国药企与biotech的双向奔赴 写意伊犁｜新基建与创新药的双向奔赴 写意兰州 | 中国生物药的产业化与商业化之路 写意楚天行丨湘水流入海，楚云千里心 写意江城 | 挺进腹地，同写意华中创新联盟成立 写意奉贤｜Biotech CEO面临的形势与破局之路 写意扬州｜抒发中国医药人的诗情 写意婺源 | 携一捧江南烟雨，寻找创新药的新春天 总裁会客厅｜寒冬退去，拥抱春天 写意圣诞 | 把握生命里每一次感动，和心爱的朋友热情相拥 星药苏州：医药创新2023，我拿什么爱你？ 华先写意：寻找深圳生物医药创新发展新机遇 星药阳澄湖：CGT药物的开发与商业化生产策略 星药阳澄湖：新型抗体药物的开发与商业化生产策略 星药苏州：资本寒冬下创新链的协同发展 创新药的破局与Biotech的未来 新药北京：医药的破局与自救 写意徽州：中国生物医药供应链优化之路 罗兰湖写意：2021感恩有您，2022同写华章 写意敦煌：壮志西行追古踪，孤烟大漠夕阳中 写意兰州：生物药质量与成本的平衡之道 写意丽水：传统药企如何与Biotech融合发展？ 写意瘦西：60位新药总裁，烟花三月下扬州 写意龙井，聊卓越Biotech总裁是如何炼成的 写意绿茵：同翎未来，运“球”唯我 山海写意之夜：山海曾经神仙书，写意搭起英雄台 鲁白：影响有影响力的人 写意澜亭︱心如莲花不着水，亦如日月不住空