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免单福利百世传媒敬邀业内同仁共赴年度盛会！BioCMC已成功举办五届，为感谢业内同仁一直以来对BioCMC的鼎力支持，特推出为期一周的报名活动：活动时间：8月25日-8月31日活动规则：① 政府机构/科研单位/制药企业：原价2000/人，现推出“三人同行，一人免单，5人及以上半价”团体优惠！② CRO/CMO/CDMO/仪器设备/咨询机构等其他服务商：原价3000/人，现推出“三人同行，一人免单，5人及以上半价”团体优惠！扫描上方二维码填写报名信息进行详细咨询我们的工作人员将于24小时内和您联系第六届中国生物药CMC国际峰会 | BioCMC Summit举办时间丨2022年10月18-19日举办地点丨中国 · 苏州香格里拉大酒店主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟合作媒体丨贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、TIMEDOO、药渡、药智网、医谷网、制药在线、中国生物器材网、中美健康咨询网、药源网、活动行、杉树园、药鹿、分析测试百科网、生物药CMCPart 1  BioCMC 2022 赞助商Part 2   BioCMC 2022 演讲嘉宾Part 3   BioCMC 2022 会议议程全体大会：抗体药物大会主席致辞：康云，M1工厂总经理，高级副总裁，信达生物中国生物制造卓越运营-案例分析康云，M1工厂总经理，高级副总裁，信达生物连续流、数字化等新技术在生物药生产中的应用前景及生物药未来发展趋势分析刘洵，CTO，瓴路药业新形势下生物药申报过程中CMC面临的挑战和应对策略贯穿生物药整个产品开发生命周期中的法规要点分析如何更快研发出性价比更高的治疗性生物药分论坛一 上游峰会论坛主席：谭文松，教授，华东理工大学CHO 细胞株前世今生——开发和工艺视角James Yang，首席战略官，华润生物医药缩短细胞株开发加快IND申报的难点分析王敏，总监，迈威（上海）生物科技股份有限公司AI+生物制药上游工艺整体解决方案邓新宇，CTO，深圳太力生物技术有限责任公司细胞株来源的清晰化：符合药监局和知识产权的要求Karen Twu，生物药CMC部门副总裁，和黄医药圆桌讨论：细胞株开发过程中如何做到可追溯缪仕伟，联合创始人兼副总裁，杭州尚健生物技术有限公司宿主细胞工程化的考量赵民，副总裁，英诺湖医基于酶连智能连续偶联工艺的创新ADC药物开发秦刚，董事长、创始人，启德医药科技（苏州）有限公司ADC药物工艺开发及质量研究秦民民，高级副总经理，上海美雅珂生物技术有限责任公司抗体融合蛋白等复杂糖蛋白的质量控制策略袁志军，CMC AD&QC leader、Early Discovery成药性评估平台负责人，普米斯生物技术（珠海）有限公司工艺可开发性在加速创新生物药开发中的应用张彦丰，共同创始人兼总裁，AlaMab Therapeutic大规模细胞培养放大技术马宁宁，特聘教授，沈阳药科大学圆桌讨论：在疫情特殊背景下对仪器、设备、耗材和试剂本土化紧迫需求的思考张如亮，副总经理，宜明昂科分论坛二 下游峰会论坛主席：康云，M1工厂总经理，高级副总裁，信达生物联合主席：林东强，教授，浙江大学不同阶段HCP检测和质控肖亮，首席运营官，苏州宜联生物医药有限公司Late phase病毒清除验证的设计方案游明翰，CMC 高级总监，海南赛乐敏生物科技有限公司（香港中国抗体集团成员）蛋白质折叠工艺：理论与实践谢岩生，生产资深副总裁，特瑞思药圆桌讨论：如何提高产品竞争力，准备迎接面对集采刘丁，副总经理，齐鲁制药生物公司生物制药：数字化带来新变革林东强，教授，浙江大学生物药从开发到上市过程质量的管理李孟捷，执行总监，三生国健（上海）生物药生产过程稳定性的研究（拟）潘志卫，CMC负责人，苏州君盟/君实生物抗体生产新工艺的开发李建伟，首席运营官，江苏赛孚士生物技术有限公司基于监管视角对BLA商业化阶段技术转移和生产过程风险管理的思考JohnZhang，VP of Biologics CMC，Zai Lab 不同阶段生物药工艺变更及其考量高栋，研究院副院长，海正博锐上市后变更解读黄玮，COO & SVP，复宏汉霖圆桌讨论：大分子生物药生产之未来：数字化、实时监控和智能化等主持人：苏建华，总经理，岸迈生物科技（苏州）有限公司徐霆，创始人、董事长，康宁杰瑞分论坛三 生物药制剂与分析峰会论坛主席：史力，董事长，怡道生物科技（苏州）有限公司联合主席：刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物生物药高端制剂的开发刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物生物药物吸入制剂的非临床评价袁韫聪，项目经理，成都华西海圻医药科技有限公司二代重组人体白蛋白的研制邱坚平，创始人、CEO，上海隆汇生物医药有限公司高浓度蛋白制剂的开发及面临的挑战韩冬梅，产程开发下游和制剂部副总经理，复宏汉霖双抗分子制剂开发策略林军，CMC 副总裁，嘉和生物圆桌讨论：大分子高端制剂开发方向刘翠华，高级副总裁，百奥泰生物工艺变更可比性分析谢红伟，产品开发部副总裁，信达生物高浓度蛋白粘度降低技术及其应用汪烨峰，市场技术经理，默克蛋白质的理化和生物表征及可比性研究史力，董事长，怡道生物科技（苏州）有限公司冻干技术在生物制剂中的应用刘恒利，研发中心负责人，凯信远达医药有限公司配伍稳定性和运输验证研究的挑战和策略郑小红，COO，前沿生物药业(南京)股份有限公司圆桌讨论：人工智能辅助下一代生物制剂的开发谢红伟，产品开发部副总裁，信达生物全体大会：CGT全球CAR-T细胞新药研发的最新进展和未来发展趋势杨林，创始人/董事长，博生吉医药科技（苏州）有限公司细胞和基因治疗商业进程面临的挑战与风险分析（拟）王立群，董事长，星奕昂（上海）生物科技有限公司中国细胞疗法产业现状、挑战与机遇姚树元，CEO，安诺瓴路药业（上海）有限公司加速mRNA药物开发的策略回爱民，前高级副总裁、全球研发总裁兼首席医学官，复星医药新型细胞和基因治疗技术工艺前沿动态与挑战分论坛四 mRNA药物峰会论坛主席：张育坚，执行副总裁(EVP)，斯微（上海）生物科技股份有限公司mRNA分子的结构设计和CMC策略张育坚，执行副总裁(EVP)，斯微（上海）生物科技股份有限公司环状mRNA及其CMC工艺开发要点左炽健，研发总监，苏州科锐迈德生物医药科技有限公司mRNA共转录工艺研究及帽类似物、修饰核苷酸在其中的应用肖潇，联合创始人，申基生物mRNA体外合成效率的探索范伦祥，创始人、CEO，杭州富纳生物医药技术有限公司mRNA蛋白替代治疗方法在罕见病中的应用和挑战杨海涛，创始人，瑞羿奥纳（上海）生物医药有限公司mRNA新冠疫苗从设计到生产全流程解析李涛，mRNA技术平台负责人，高级主任，药明生物确保mRNA疫苗质量和安全性：现状与未来趋势Sarita K. Acharya，全球生物制品部门首席科学家，美国药典委员会mRNA IVT反应一步法和两步法工艺的选择及分析朱涛，联合创始人，首席科学官，康希诺生物股份公司mRNA疫苗研发到转产全流程数字化战略倪毅，创始人 & 董事长，北京百奥利盟软件技术有限公司mRNA疫苗商业化生产的工艺路线熊长云，集团副总裁、mRNA生产负责人，艾美疫苗mRNA疫苗总体设计与产业化思考林佳奇，创始人&CEO，深圳近邻生物科技有限公司mRNA整体解决方案案例分享胡辉，总经理，上海盖浦生物科技有限公司新型药物载体的开发：外泌体许可，董事长/CEO，苏州唯思尔康科技有限公司新型可电离脂质构建的LNP对 mRNA递送的影响宋相容，常务副总经理/教授，成都威斯津生物医药科技有限公司/四川大学mRNA递送技术的专利策略和侵权风险防控赵李祥，教授，苏州大学mRNA疫苗递送面临的挑战与未来方向王弈，联合创始人、CEO，深圳市新合生物医疗科技有限公司小颗粒，大革新—把新冠mRNA疫苗导到细胞内的LNP技术徐松林，执行副总裁，浙江海昶生物医药技术有限公司分论坛五 细胞治疗峰会论坛主席：王立群，董事长，星奕昂（上海）生物科技有限公司联合主席：林巧，创始人&CEO，驾玉生物细胞治疗产品IND申请CMC的要点分析齐菲菲，联合创始人&CTO，北京艺妙神州医药科技有限公司细胞治疗相关的生物安全性检测林巧，创始人&CEO，驾玉生物细胞治疗药物研发质量控制与CMC注册问题解析刘双生，质量总裁，宜明细胞同种异体CAR-T细胞用于实体瘤治疗的开发实践尚小云，创始人、首席执行官，苏州茂行生物科技有限公司自分泌PD1抗体靶向实体肿瘤CAR-T产品开发孙艳，集团COO，上海细胞治疗集团圆桌讨论：CGT注册合规性现状与未来监管李华顺，创始人、董事长兼总裁，阿思科力(苏州)生物科技有限公司中国细胞治疗药企在美国FDA申报的战略考量姚毅，前美国FDA资深医疗评审官细胞制剂CMC的国内外趋势俞磊，创始人，上海优卡迪生物医药科技有限公司 CAR-T产品密闭连续自动化生产面临的挑战David He，CTO& EVP，驯鹿医疗CAR-T产品细胞放行检测和质量控制James Wang，CTO，合源生物CAR-T细胞药物全自动制备工艺的意义、前景及质量控制汪敏，高级技术总监，博生吉医药科技（苏州）有限公司iPSCs细胞药的CMC袁宝珠，主任，上海张江国家干细胞自主创新产业示范区质量控制中心圆桌讨论：CAR-T自动化生产的成本控制王恩秀，CEO，南京卡提医学科技有限公司分论坛六 基因治疗峰会论坛主席：高杨，首席战略官，上海邦耀生物科技有限公司AAV病毒药物开发的挑战吴凤岚，联合创始人兼总裁，苏州华毅乐健高效靶向AAV基因治疗技术开发于道展，CEO，AAVnerGene Inc病毒载体技术在新冠肺炎治疗中的应用董文吉，创始人，董事长&CEO，中吉智药（南京）生物技术有限公司基因治疗乙肝病毒载体平台及其在治愈乙肝中的作用王子元，董事长，首席科学家  ，湖景（苏州）生物制药有限公司基因治疗产品IND申报面临的挑战高杨，首席战略官，上海邦耀生物科技有限公司圆桌讨论：基因治疗如何创新发展？王子元，董事长，首席科学家  ，湖景（苏州）生物制药有限公司AAV基因药物工业化生产的现状和挑战周静敏，CEO及联合创始人，鲸奇生物细胞基因治疗全流程运营管理的挑战施伟，运营副总裁，启函生物腺病毒产品工艺开发的要点分析黄映辉，创始人，苏州映辉医药圆桌讨论：基因治疗递送载体的选择及未来发展周静敏，CEO及联合创始人，鲸奇生物AAV载体的关键质量属性表征与分析董飚，董事长、总经理，四川至善唯新生物科技有限公司国产化设备物料在腺病毒载体新冠疫苗生产中的应用梁旻，总经理，上海锦斯生物技术有限公司END 点击下方“阅读原文”直接报名