Dawei (Shandong) Biotechnology Co., Ltd.

近日， 2022第六届中国生物医药创新合作大会（BIO-PHARM2022）在苏州举办，大会上2022中国生物医药产业价值榜发布。 近日， 2022第六届中国生物医药创新合作大会（BIO-PHARM2022）在苏州举办，大会上2022中国生物医药产业价值榜发布，CHAMPIONBIO昌平生命谷产业基地入选最佳生物医药产业园区TOP20。 据了解，BIO-PHARM2022 “2022中国生物医药产业价值榜”由万怡医学将联合华医研究院结合竞争要素、商业化要素、价值要素、战略要素、产品要素、团队要素等多个维度进行判断，对行业、产业、企业深度测评形成，旨在鼓励生物医药产业的创新与发展，发现有创新潜力的标杆性产业园区。此次，CHAMPION BIO:昌平生命谷产业基地入选最佳生物医药产业园区TOP20榜单，说明得到了业内的认可和关注。 CHAMPION BIO:昌平生命谷产业基地是昌平区培育医药健康产业发展的产业化基地，围绕新药创制、生物技术、精准医疗、高端医疗器械等领域，承载国内外领先企业的重大成果转化、重磅产品产业化，打造具有国际影响力的医药健康产业化高地。 产业集聚势头良好 园区总建筑面积约43万平米，目前1.2期园区已投入使用，3.4期正在建设。园区深入研究产业发展方向，科学规划产业布局，精心绘制产业链图谱，1.2期已吸引入驻爱美客、阳光诺和、盈科瑞、品驰医疗、镁伽、海南卫康、达微生物、凯普、新创生物、图湃医疗、济帆生物等数十家上市、国高新技术及独角兽企业。 创新活力不断增强 园区坚持把创新作为引领发展的第一动力，集聚国内外顶尖的优质创新资源，加快共建创新平台，不断提升自主创新能力。在园区打造了以技术驱动的器械类研发型医美项目——M+医&美创新中心，空间面积近2万平。目前已构建了以爱美客研发总部等大型企业为引领，以国产替代高端能量医美器械产品、新型植入填充类再生材料、基于合成生物学等交叉学科的生物原料研发、微生物组学AI大数据技术平台CRO、北京大学第一医院孵化成果转化基地及自动化设备服务等上下游产业生态。实现孵化、研发、加速到生产的完整美丽健康产业生态。 同时，园区企业在创新成果上不断获得突破，品驰医疗生产的“患者程控充电器”通过了国家药品监督管理局经审查，获注册申请。镁伽获3亿美金融资，产品获得市场和资本青睐。盈科瑞与香港理工大学成立联合研发实验室，致力于开发治疗骨质疏松症（骨骼疾病）、神经系统疾病和眼科疾病的创新药物。 产业集群联动优势充分彰显 目前，园区与中关村生命科学园产业集群联动，生命科学园聚集了国家蛋白质中心、北京生命科学研究所、北京脑科学与类脑研究中心、国际研究型医院等一批大国重器和高水平研发机构，汇聚了23位院士和200多名顶尖科学家，形成了从基础研究、中试研发、生产流通到终端医疗的全产业链聚集态势。正在逐步形成以生命科学园为起点，沿G6G7为创新带的产业集群“生命谷创新走廊”。 产业生态加速构建 围绕医药健康产业生态，昌发展打造了仪器设备和检测服务共享平台、细胞治疗和基因治疗的小试/中试平台、第三方医学检验实验室、医疗器械CMO、一站式创新药CRO等多个专业服务平台，打造了聚焦CGT的国际精准医学产业园。同时构建产业联盟、打造HIBIO.创新加速营，帮助企业在园区内完成从孵化、加速到产业化的全过程，截止目前HIBIO.创新加速营已举办14期，吸引了2000+企业参与，600+企业在这里产生生态链接。昌发展相关负责人表示，未来将构建更加完善的产业生态，让创新创业主体在园区迸发活力，实现增值。

近日，迈克生物披露半年报显示，其耗资1.66亿元完成了对北京达微生物科技有限公司（以下简称“达微生物”）100%股权的收购。 近日，迈克生物披露半年报显示，其耗资1.66亿元完成了对北京达微生物科技有限公司（以下简称“达微生物”）100%股权的收购。 达微生物以微流控为核心技术，致力于创新型生命科学、医疗仪器和试剂的自主研发，为个体化医疗、肿瘤健康管理、基因和生命科学研究等领域提供生物医学检测仪器和应用解决方案。 据了解，达微生物创始人、中科院微生物研究所杜文斌教授在20年微流控技术研发基础上，实现了界面振动微滴阵列技术（DAPCO®）的自主创新突破。基于这一技术创新，达微生物实现了OsciDrop®系列数字PCR仪、配套耗材、及通用试剂等产品的自主设计研发和批量生产，并获得了中国和美国专利授权。 早在2021年3月29日，达微生物完成了由清控金信资本领投的Pre-A轮融资，彼时迈克生物便参与跟投。具体而言，迈克生物以500万元认购达微生物3.4722%股权，同时，双方就数字PCR仪器与试剂配套开发展开战略合作。 据悉，达微生物已建立国际首创免芯片数字PCR仪器平台，且具备原创全自主知识产权，该核心技术实现了一种全新的振动式微滴生成方式，无需任何芯片结构即可快速高效地完成数字PCR全流程检测，使得数字PCR技术真正具备进入临床应用的可行性。 7月15日，迈克生物披露半年度报告：公司上半年实现营业收入17.82亿元，同比下降9.11%；归母净利润4.06亿元，同比下降23.68%；基本每股收益0.6728元。其中自主产品销售收入11.36亿元，同比下降1.84%，代理产品销售收入6.26亿元，同比下降20.17%。 报告中，迈克生物指出，随着公司自主产品能力的不断提升，且自主产品成本优势远高于代理产品，公司对业务结构进行了调整。近几年公司自主产品保持快速增长，且在销售收入中占比提升较快。 报告期内，迈克生物自主产品销售占比由57.77%提升至63.73%。但受集采降价影响，自主产品中分子核酸检测产品2022年上半年销售收入同比下降12.96%，且毛利率降低19.02个百分点，产品结构及其盈利水平的变化驱动自主产品整体收入与毛利率小幅下降。 同时，迈克生物加快业务结构调整，尤其是代理产品的替代和剥离，代理产品销售收入和毛利率均呈现加速下降趋势。 研发方面，截至报告期末，迈克生物研发人员853人，占员工总数的29.77%，中高级以上研发人员404人，其中高级及以上核心研发团队49人；报告期内，研发投入1.23亿元，较上年同期增长10.94%。 迈克生物新增国内产品注册证24项，截至报告期末累计获得国内产品注册证440项，其中生化128项、免疫177项、临检（包含血球、凝血、血型、尿液、病理）82项、分子10项、快检23项、仪器产品20项。

药讯精选GBI NEWS国产第8款！乐普生物PD-1普特利单抗获批上市乐普生物宣布旗下PD-1抗体普特利单抗（研发代号：HX008）获国家药监局附条件批准上市，适用于不可切除或转移性的高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）的晚期实体瘤患者：①既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；②既往至少一线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者，商品名：普佑恒。自此，普特利单抗成为第8款国产PD-1抗体。此前，普特利单抗分别于2021年7月和10月申报二线治疗黑色素瘤、治疗MSI-H/dMMR实体瘤两项适应证。**戳文末“阅读原文”定制/订阅医疗行业新闻资讯君实生物拓益鼻咽癌适应证获EMA孤儿药资格认定上海君实生物医药科技股份有限公司发布公告称，公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定。迄今，特瑞普利单抗已累计获得欧盟和美国药品监管机构授予的6项孤儿药资格认定，涉及黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌及小细胞肺癌治疗领域。特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，曾荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”，至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应证的30多项由本公司发起的临床研究。2020年12月，特瑞普利单抗注射液首次通过国家医保谈判，目前已有3项适应证纳入国家医保目录（2021年版），是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤和鼻咽癌的抗PD-1单抗药物**戳文末“阅读原文”定制/订阅医疗行业新闻资讯亚盛医药1类新药耐立克获加拿大批准临床试验亚盛医药发布公告称，公司原创1类新药耐立克（奥雷巴替尼）已于近日获加拿大卫生部临床试验许可，将开展其治疗耐药慢性髓细胞白血病（CML）和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）患者的Ⅰb临床研究。这将是亚盛医药在加拿大进行的第一项临床研究。奥雷巴替尼是亚盛医药原创1类新药，为口服第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI），2021年11月，国家药监局曾通过优先审评审批程序附条件批准奥雷巴替尼片上市，用于治疗任何TKI耐药，并伴有T315I突变的CML CP或AP成年患者。其用于治疗一代和二代TKI耐药和（或）不耐受CML CP患者的适应证已于2022年7月12日被国家药监局纳入优先审评。**戳文末“阅读原文”定制/订阅医疗行业新闻资讯企业动态GBI NEWS复星医药非公开发行A股，拟融资44.8亿元上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告称，中国证监会批准公司非公开发行不超过128,144,927股新股（A股），批文自核准发行之日起（即2021年7月27日）12个月有效。根据本次非公开发行的发行方案，本次发行通过竞价方式确定发行价格，发行价格为人民币42.00元/股。总发行金额达448,378万元，融资主要用于创新药物临床、许可引进及产品上市相关准备，原料药及制剂集约化综合性基地等。**戳文末“阅读原文”定制/订阅医疗行业新闻资讯1.66亿！迈克生物全资收购达微生物迈克生物耗费1.66亿元完成了对北京达微生物科技有限公司100%股权的收购。此前2020年11月，达微生物开放PreA轮融资，迈克生物曾以500万元认购3.4722%股权，同时双方就数字PCR仪器与试剂配套开发展开战略合作。据悉，达微生物已建立国际首创免芯片数字PCR仪器平台，且具备原创全自主知识产权，该核心技术实现了一种全新的振动式微滴生成方式，无需任何芯片结构即可快速高效地完成数字PCR全流程检测，使得数字PCR技术真正具备进入临床应用的可行性。迈克生物成立于1994年，专注于体外诊断产品的研究、生产、销售和服务。**戳文末“阅读原文”定制/订阅医疗行业新闻资讯神领锐获神经痛首创新药NRD.E1大中华区及新加坡独家许可Novaremed AG与神领锐联合宣布就Novaremed首创在研新药NRD.E1签署独家许可协议。根据协议，Novaremed将授予神领锐对NRD.E1在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）和新加坡进行临床开发、商业化和生产的独家许可。Novaremed将获得总数超过1.3亿美元的包括首付款、开发、注册和商业化的里程碑付款。NRD.E1是瑞士生物科技公司Novaremed公司开发的一款全球首创并具有全新独特作用机制、非阿片类的用于治疗糖尿病周围神经痛和其它神经痛的在研新药，其专利保护期长至2040年。NRD.E1目前已成功完成临床IIa期治疗糖尿病周围神经痛的POC研究并获得满意的临床结果，并已获得美国FDA的快速审评通道资格及NIH对其临床IIb期研究的全额资助。**戳文末“阅读原文”定制/订阅医疗行业新闻资讯重磅推荐*点击图片阅读详情点击 阅读原文 定制/订阅医疗行业新闻资讯