Nanyang Jinyao Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容12月20日，CDE官网显示，天津金耀药业的氯替泼诺混悬滴眼液以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端氯替泼诺混悬滴眼液销售额稳步增长，2020年受疫情影响有所下滑，2021年则回升疫情前水平，同比增长超过30%，2022年上半年继续增长超5%。氯替泼诺混悬滴眼液适应症为当使用皮质类固醇可以安全的减轻水肿和炎症的情况下，该产品可以适用于治疗眼睑和葡萄膜炎、角膜的炎症等对皮质类固醇敏感性的炎症，也适用于治疗各种眼部的术后炎症。近年氯替泼诺混悬滴眼液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据显示，近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端氯替泼诺混悬滴眼液销售额稳步增长，2020年受疫情影响有所下滑，2021年则回升至疫情前水平，同比增长超过30%，2022年上半年继续增长超5%。氯替泼诺混悬滴眼液仅有博士伦拥有进口生产批文，此次，天津金耀药业的氯替泼诺混悬滴眼液以仿制4类报产获受理，有望打破一家独大的局面。来源：米内网新版数据库近期，天津金耀药业捷报频传，公司以仿制4类报产的溴芬酸钠滴眼液（规格为0.1%（0.4ml:0.4mg，按C15H11BrNNaO3 1H2O计））获批，视同过评。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

近日，津药药业发布公告称，其子公司金耀药业于2022年11月17日收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚告知书》（津市监垄处告【2022】1号），拟被处罚2772万元。图片来源：津药药业公告天津市市场监督管理委员会认为，子公司金耀药业滥用在中国卡莫司汀注射液市场的支配地位，以不公平高价销售卡莫司汀注射液，违反了修改前的《反垄断法》第十七条第一款第（一）项“禁止具有市场支配地位的经营者从事下列滥用市场支配地位的行为：（一）以不公平的高价销售商品或者以不公平的低价购买商品”的规定。根据修改前的《反垄断法》第四十七条“经营者违反本法规定，滥用市场支配地位的，由反垄断执法机构责令停止违法行为，没收违法所得，并处上一年度销售额百分之一以上百分之十以下的罚款。”的规定，拟责令子公司停止违法行为，并处2019年度销售额百分之二的罚款，计2772.13万元。津药药业在公告中称，上述罚款金额占子公司最近一个会计年度营业收入和净利润的比例分别为1.91%和23.79%，占公司合并报表范围最近一个会计年度经审计的营业收入和净利润的比例分别为0.74%和25.51%。如处罚最终确定，预计将相应减少公司2022年归属于上市公司股东的净利润1,718.72万元。据了解，金耀药业是津药药业旗下制剂生产企业，产品众多，拥有注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等17个剂型212个产品文号。此次涉及处罚的产品卡莫司汀注射液，是金耀药业旗下众多产品中的一个小品种，因环保和工艺要求较高，金耀药业是国内市场唯一生产卡莫司汀注射液的企业。实际上，近年来，市场监管部门已经保持反垄断利剑高悬，不断主动出击、依法履职、强化执法，严厉查处了一批原料药垄断行为。就在去年，国家市场监管总局发出通报，对扬子江药业实施垄断协议行为作出行政处罚，责令扬子江药业集团停止违法行为，并处以其2018年销售额254.67亿元3%的罚款，共计7.64亿元，刷新了医药反垄断罚款纪录。回到药品本身来看，属于事关人类健康的特殊商品，无论是质量、价格还是供应方面，都受到相关部门的高度重视和关注。从近年来，国家对医药反垄断处罚金额，可见我国对整治医药行业垄断行为的决心和坚持。对于药企而言，近年来随着《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》、《进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》、《关于原料药领域的反垄断指南(征求意见稿)》等一系列反垄断政策的发布，以及行业严惩垄断之风盛行，企业还需要合规经营，才能走得更远。为了避免垄断等违法行为产生，药企要时刻关注相关法规，要更加规范生产行为、合规经营，才能持续健康发展。对于此事，你怎么看？欢迎留言讨论~参考来源：1、制药网：7.6亿！医药反垄断罚款纪录被刷新2、蒲公英Ouryao：高价销售药品，一药企预被罚近3000万元3、巨潮资讯网津药药业企业公告— Tips —如果您有医药行业相关的线索或对医药政策、研发创新、资本市场、行业发展有深度观察欢迎投稿给我们马老师 18323856316（同微信）邮箱：maxuelian@yaozh.com 阅读原文，是昨天最受欢迎的文章哦

转自：企业公告 整理：无忧11月19日，津药药业公告称，子公司天津金耀药业收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚告知书》，拟被罚款2772万元。 11月19日，津药药业公告称，控股子公司金耀药业(持股比例为62%)于2022年11月17日收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚告知书》。因子公司在销售产品卡莫司汀注射液过程中滥用市场支配地位，拟被罚款2772万元。  天津市市场监督管理委员会认为，子公司金耀药业滥用在中国卡莫司汀注射液市场的支配地位，以不公平高价销售卡莫司汀注射液，违反了修改前的《反垄断法》中“禁止具有市场支配地位的经营者从事下列滥用市场支配地位的行为：以不公平的高价销售商品或者以不公平的低价购买商品”的规定。  根据修改前的《反垄断法》的相关规定，拟责令金耀药业停止违法行为，并处2019年度销售额百分之二的罚款，计2772.13万元。据了解，金耀药业是津药药业旗下制剂生产企业，产品众多，拥有注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等17个剂型212个产品文号。此次涉及处罚的产品卡莫司汀注射液是金耀药业旗下众多产品中的一个小品种，因环保和工艺要求较高，金耀药业是国内市场唯一生产卡莫司汀注射液的企业。  实际上，近年来，市场监管部门已经保持反垄断利剑高悬，不断主动出击、依法履职、强化执法，严厉查处了一批原料药垄断行为。最高人民法院11月17日再次发声，发布人民法院加强反垄断和反不正当竞争司法有关情况和典型案例。最高法将依法审理案件，有效规制各种垄断行为。加强对平台经济、核心技术、医药通信等重点领域和关键环节的反垄断司法力度。   最高法指出，将切实加强反垄断司法，坚决维护公平竞争的市场秩序。  具体而言，将依法审理案件，有效规制各种垄断行为。加强对平台经济、核心技术、医药通信等重点领域和关键环节的反垄断司法力度，严厉打击垄断协议行为，有力制止滥用市场支配地位行为，遏制滥用行政权力排除、限制竞争行为，消除市场封锁，推进建设全国统一大市场，营造有利于科技创新和公平竞争的良好环境。据不完全统计，截至2021年9月，在公开可查询的18起药企调查案件中，13起为原料药垄断案（1起中止调查），1起原料药垄断的司法案例；5起为成品药垄断案（其中1起既涉及原料药也涉及成药），成品药占比38%。推荐阅读：蒲公英Ouryao视频号我们上线了蒲公英Ouryao视频号，每期3分钟，学习制药英语，用制药点燃你的语言星球。你的每一次“在看”，我都看得见！