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以下文章来源于安徽省科创投资有限公司/安徽国控投资有限公司公众号科创汇投,作者张达
2000年,人类基因组草图的绘制完成,首次将“生命天书”摊开在科学的聚光灯下;2006年,青蒿素前体的生物全合成在酵母中重现,微生物代谢工程改写了延续千年的植物提取史;2013年,CRISPR-Cas9基因编辑技术在哺乳动物细胞中的首次应用,更以“分子剪刀”般的精准度,将“设计生命”从科幻小说推进到实验室操作台;而今合成生物学用“工程思维”改造“生命系统”的理念深入人心,从设计细胞工长到创新生物疗法,正革新人类健康生活——这串跨越20余年的技术坐标,不仅是合成生物学的成长印记,更暗藏着一场“生物制造革命”的关键密码。
当基因合成与测序成本以超摩尔定律的速度降低,当基因编辑工具的迭代让“定制化细胞工厂”从理论走向现实,当代谢工程与发酵工程突破“从克级到万吨级”的放大难题,合成生物学正以“设计-构建-测试-学习”(DBTL)的核心理念,将“用微生物生产药物、用细胞发酵替代石化工艺、用生物合成重塑消费”从实验室梦想变为产业现实。
站在“双碳”目标与生物经济交汇的历史节点,这场静悄悄的革命已不局限于技术突破。合成生物技术正在医药创新、化工替代、消费升级等领域掀起绿色低碳浪潮,更在资本的热捧与政策的护航下,加速从“前沿科技”向“万亿级战略产业”跃迁。
本篇报告作为合成生物产业系列研究的微观篇,通过对合成生物产业驱动要素、合成生物产业化考量、合成生物产业发展趋势等进行简要阐述,旨在探讨合成生物产业未来前景和发展机遇。
一、合成生物产业驱动要素
合成生物学通过替代高能耗、高排放的石化路线,通过生物反应器发酵或催化等绿色低碳生物合成方式生产涵盖生物医药、化工材料、食品营养保健、个护消费、农业技术等细分领域相关产品,是实现“双碳”目标的关键技术路径之一。在技术创新、政策支持、市场需求和资本投入的共同推动下,合成生物产业迎来了前所未有的发展机遇,成为万亿级战略性新兴产业的重要组成。
图1多要素驱动合成生物产业快速发展
1.技术创新
随着基因测序和基因编辑的技术飞跃,特别是融合人工智能(AI)和自动化技术在促进效率提升的同时成本大幅度降低,基因测序成本以超摩尔速度下降,生命系统构建和测试的能力得到显著提升,使得从全基因组层面设计和构建微生物细胞工厂成为现实。合成生物相关底层技术与关键核心技术研发不断取得突破,推动了合成生物技术应用和产业化进程。
回顾生物技术的发展,新型基因编辑、干细胞重编程、药物递送载体等原创性合成生物底层技术,以及AlphaFold等人工智能模型均由西方国家开发并快速产业化应用。广泛应用于制药、生物发酵和科研的CHO细胞、毕赤巴斯德酵母、大肠杆菌、质粒等工程菌株和载体相关专利均由西方科研机构或公司开发并持有。近年来,中国在合成生物学基础研究和应用开发领域取得了许多原始发现和创新成果,在人工染色体合成、新型基因编辑、生物底盘构建、定量工程生物学、生物元件工程、计算生物学等方面研究成果凸显。中国合成生物技术相关创新研发逐步与国际接轨并得到认可,加快追赶步伐并在一些领域达到国际水准。从人工合成酵母染色体、二氧化碳到淀粉的从头合成、异体通用型CAR-T治疗自身免疫疾病等重大突破性进展,中国已成为国际合成生物学领域的一支重要力量。
相对于西方发达国家,中国合成生物产业虽然起步稍晚,但发展势头强劲。基础研究突破促进科研成果转化和产业发展,活跃的资本市场推动以高校科研院所成果转化、传统企业转型和创新型药物研发为代表的合成生物相关企业快速增长。氨基酸、维生素等传统产品的技术升级不断推进,进一步巩固行业主导地位,长链二元酸、丙氨酸等大宗化学品市场占有率实现世界领先。随着基因编辑、载体递送、干细胞、RNA设计合成等前沿技术的发展,合成生物技术助力以抗体类药物、细胞与基因治疗(CGT)为代表的创新药物不断涌现。中国本土创新药企在资本市场上也受到跨国企业青睐,近年来中国创新药企通过License-out(对外授权)实现历史性突破。
2.政策支持
合成生物技术要有效转化为真实的生产力,需要依靠从基础研究到成果转化所形成的创新链与产业链,并获得政、产、学、研、金等各个环节的支持。在促进创新链与产业链融合方面,政府可通过政策和服务等措施,一方面激励企业增加研发投入,提升研发能力;另一方面通过国有资本投资引领和优化行业标准和审批准入等举措促进产业有序发展。
全球多个国家和地区都出台了推动合成生物产业发展的政策措施。美、英等国连续发布了多个合成生物学科技和产业发展路线图。中国高度重视和支持合成生物产业发展,以合成生物技术赋能生物制造,将生物制造写入“十四五”规划,并出台了一系列支持政策,旨在推动生物基材料、生物能源、生物医药、生态环保等领域的发展。同时地方政策密集加码,各大城市纷纷抢抓合成生物技术创新和产业化制高点,上海、北京、天津、深圳、杭州、合肥、常州、芜湖等已发布专项产业规划,产业集群效应加速成型。
当前合成生物相关新产品的商业化进程依然面临诸多挑战。在市场开拓方面,政府引导和政策支持能够快速拓展产品场景应用,如蚌埠市促进聚乳酸(PLA)等生物基材料应用,相继制定印发《蚌埠市生物基材料产业发展规划(2019年—2025年)》、《关于推广应用生物基可降解塑料制品防止白色污染的实施意见》等举措,加快打造生物基千亿级产业发展;在产品功效确认、行业资质认证等方面,新产品可能面临市场准入壁垒,中国在食品领域继续保持严监管,而在个护消费领域已呈加快审批趋势。以食品营养保健领域为例,涉及基因修饰微生物生产工艺的合成生物产品,需要经过农业部、卫健委等不同部委的安全认证和审批才能进入市场,安全测试和审查需要耗费1-2年时间和数以百万元计的测试费用。
在当前合成生物产业关键发展期,政府政策对于产业的发展和引导显得尤为重要。未来以碳税为代表的碳中和政策逐步落地,会进一步促进生物制造对传统工艺的成本优势,加速合成生物对传统工艺的替代。其中深圳尝试以“小切口”立法护航合成生物产业大发展。2025年4月28日,深圳市七届人大常委会第三十八次会议上,《深圳经济特区促进合成生物产业创新发展若干规定(草案)》首次提请审议,拟构建以企业为主体、市场为导向、应用可预期的产业体系,实现从源头创新到技术转化再到产业应用各个层面的协同联动。2024年7月5日,国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,囊括了研发、审批、进院、支付、投融资五大核心环节。随着多元化支付体系的日趋完善,生物医药支付端有望迎来增量资金,进一步向差异化创新乃至罕见病用药予以倾斜,加快创新药物的临床应用,打开其商业化前景。
3.市场需求
市场需求是合成生物产业发展的根本驱动力,中国庞大的消费人口为合成生物产业市场潜力提供支撑。生物医药是当前合成生物应用最广泛的应用领域,以抗体和基因与细胞治疗(CGT)为代表的创新生物疗法在肿瘤、自身免疫、心血管等疾病领域将继续充实未被满足的临床需求。同时,在食品、农业、个护和化工材料等领域,绿色低碳的合成生物技术展现出巨大的应用潜力和市场前景。
传统生物医药研发,通常是基于解决下游应用端需求(适应症范畴、作用靶点等)出发主导上游技术创新。与生物医药领域不同,当前阶段涉及多个领域的合成生物相关产品、尤其是新产品研发思路都是从上游技术端向下游应用端线性推进,产品研发完成后亟需场景应用拓展打开市场空间。合成生物产业尤其在消费品领域涌现许多新品种,其市场需求有待消费者被教育开发、生产成本的降低和场景应用拓展;同时一些传统小品种在大规模生物合成获取后增加消费者可及性,市场需求存在提升空间。
4.资本投入
近年来,国内政策对于合成生物产业的支持力度不断加大,高校和科研院所的创新研发也呈现多点开花的态势,科技与产业的结合吸引了到大量国际及国内资本对于合成生物赛道的关注,而资本的注入正不断加速技术从实验室走向市场的进程。在政策和技术创新的推动下,合成生物相关投融资事件呈现高速增长的态势。
合成生物领域的公司数量不断增加,投融资规模也在不断扩大。资本的涌入为合成生物技术产业化研究和应用提供资金支持,推动了行业的快速发展。合成生物产业在2021-2022年到达投融资高峰后,投资市场依旧活跃,面对国外Zymergen(2022年Zymergen被同行Ginkgo Bioworks并购并正式从美国纳斯达克交易所摘牌)、Amyris(2023年Amyris申请破产保护)等明星企业挫折,市场趋于理性。但资本仍持续涌入具有清晰技术路径、成本优势和商业化前景的领域(如生物医药、生物基材料、高价值化学品、AI赋能平台等)。中国依托完备的制造业体系而产生的成本控制和产业链协同优势,投融资在合成生物领域活跃度显著提升。当前各主要省份均在加紧布局合成生物产业集群,从以国投集团、招商局等为代表的央企到各省市地方国资投资平台,均积极参与合成生物产业投资,通过直投和专业基金平台,撬动更多社会资本和专业资本等外部资本,通过投资孵化与招引优质项目相结合,发挥国资引领作用。
二、合成生物产业化考量
合成生物产业化要想取得成功,核心在于有效解决成本控制、规模化放大生产以及选品与应用场景拓展三大挑战。成本控制方面,需通过全链条技术创新、生产要素优化以及政策红利来构建持续的成本优势。规模化放大生产则高度依赖深厚的工程化能力,需精准把握产能放大规律模型、审慎选择合适的工艺路线。在选品与应用场景拓展方面,大宗化学品对企业研发投入和厂房设备设施重资产投入,大宗产品对价格的敏感性要求企业对成本的极致控制才能取得竞争优势。种类繁多的高附加值精细化学品依然是当前合成生物产业关注的重要细分领域,并积极通过拓展应用场景来实现商业化的突破。
1.成本控制
除生物创新药外,合成生物相关企业通常不能长久依托技术护城河,更重要的是如何保持成本优势,考验企业的量产能力和综合成本控制。由于技术的可复制和替代性,生产工艺在当前实际竞争中的重要程度,在某些阶段可能比技术要求更高。通过生物合成替代传统工艺,成本是关键。
2006年J.D.Keasling等通过代谢途径重构实现在酵母中直接合成青蒿素前体,打通青蒿素的生物合成路径后由Amyris公司进行产业化探索,但直至今日中国通过种植提取青蒿素的产量仍然占据世界青蒿素产量的一半以上,核心原因就是从植物黄花蒿茎叶中提取生产青蒿素的成本更低。华恒生物与中科院天津工业生物技术研究所联合研发的发酵法生产L-丙氨酸技术,成功实现了微生物厌氧发酵规模化生产L-丙氨酸。通过技术创新获取成本和绿色低碳优势,华恒生物L-丙氨酸短时间内占据全球第一市场份额,全球市占率高达70%。
通过涵盖生物合成路径设计、发酵工艺优化、生物反应器工程及下游分离纯化等技术创新是突破合成生物成本壁垒的关键,同时现阶段政府政策支持对成本控制可以产生显著影响,加快市场化进程。如欧盟碳交易体系通过市场化机制为负碳技术创造额外收益,随着碳价攀升,合成生物技术在提升碳转化效率的同时,其碳信用收益将加速技术从实验室向规模化应用的转化,凸显政策驱动对产业可持续发展的重要性。除此之外,原料、培养基的成本和稳定供应,也必须提前考量。特别是对于大宗产品,工厂产能规划到万吨级别时,上游原料价格波动、原料运输成本,乃至水、电、蒸汽和污水处理等,都直接影响产品的成本。
2.实验室走向大规模生产
从实验室的克级或千克级产品到吨级的放大生产,并不是简单的线性放大,多个环节都有可能发生偏离,同时下游产品分离纯化甚至污水处理等工序的技术路线选择,都会影响产品的转化效率和成本。放大生产是合成生物产业化最关键的环节之一,需要深厚的工程化能力和经验积累。大规模生产本身作为重资产投入,企业试错成本高,需要企业能够在资本市场持续融资,并综合技术、市场、政策等风险谨慎决策。
蓝晶微生物聚羟基脂肪酸酯(PHA)产品生产底盘菌株最初采用盐单胞菌属(Halomonas)的嗜盐菌,其可在高浓度盐水中生长,在小试中无需灭菌工艺处理且能够避免杂菌污染,但在实际放大生产中其产生的大量高盐高有机质污水处理成本高,最终蓝晶微生物放弃嗜盐菌。与此同时,微构工场仍采用嗜盐菌作为底盘生产PHA,放大生产中通过回收利用发酵废液实现原料和污水处理的成本降低。
以Amyris的明星产品法尼烯为例,其最早承担着Amyris公司替代化石燃料的“生物燃料之梦”,但重资产投入在巴西建厂后发现大规模放大生产中不能复制小试生产的产品转化率,导致在成本上无法与化石燃料具备优势,Amyris押注大宗生物燃料单品导致其股价曾在1年内跌去94%。在生物燃料碰壁后,Amyris放弃了生物能源颠覆世界的想法,决定专注于制造小批量高附加值的精细化学品。
3.产品与应用场景拓展
除生物医药领域外,合成生物相关企业单个品种达到市场份额10亿元级屈指可数。对于大宗产品,量产对成本控制、产业化能力要求高,大宗品种的发酵生产规模要达到千吨或万吨级,并摊薄生产成本,才能拿到一定的市场份额。合成生物大宗单品对传统工艺产品的替代潜力,随着成本控制的进一步优化和场景应用不断拓展,尤其是生物基材料及其单体有望进一步突破传统化工产业主导格局。
在生物燃料碰壁后,Amyris决定专注于制造小批量精细化学品,法尼烯作为前体物质本身有很强的拓展性,经过简单的后续反应就可以合成角鲨烯等高附加值产品。Amyris是首家实现生物合成角鲨烯量产的公司,年销量约2000吨。大宗化学品通常通过以量换价,少数如华恒生物L-丙氨酸因通过技术创新在成本上远低于传统工艺的产品外,多数产品较低的利润率只有通过放量来实现收益。当前阶段,合成生物企业更多布局于高附加值的精细化学品,涉及品种繁多。涵盖个护消费、食品营养保健等“小而美”精细化学品仍然是合成生物产业关注的重要细分领域。
当前合成生物产业热度高涨,省内各地市配套政策正在发力。但同业竞争的发展态势可能存在估值泡沫嫌疑与热点产品的重复过度布局,最终只有具备核心竞争力和产业化赋能能力以及由此在技术和成本上具备竞争优势的企业长久立足。下表1简要罗列当前合成生物产业在生物医药、化工材料、食品营养保健、个护消费、农业技术等细分领域重点和热点产品类别。
表1合成生物细分领域重点和热点产品类别
值得一提的是,合肥市发改委专门成立场景创新处,并成立市属国企性质的场景创新公司,实行“处司联动”运作机制,把产品“应用场景”变为企业“发展前景”,通过场景创新促进新业态新模式发展。在合肥市场景公司的牵线搭桥下,恒鑫生活与微构工场合作,双方基于PHA与PLA材料的共混改性共同拓展生物可降解材料应用,恒鑫生活已成功荣获中国首张PHA淋膜纸制产品的DIN证书,将有力推进PHA在消费级包装材料的应用场景拓展。
我们对合成生物主要赛道未来五年的发展潜力进行了研究分析,结合细分赛道毛利率、未来五年复合增长率(CAGR)和市场规模等数据,绘制了下图2。
图2合成生物细分赛道市场潜力
结合合成生物产业的驱动要素、产业化挑战及未来趋势,建议重点关注具备技术壁垒、成本优势及场景拓展潜力的企业。
1)核心赛道:生物医药(首选高确定性赛道)
生物医药是合成生物产业当前规模最大、商业化最成熟的领域,兼具高毛利(60%+)与市场空间(2030年预计1800亿元)。建议关注ADC、双抗、CGT(细胞与基因治疗)等创新药物研发企业,关注企业创新药出海和具备对外授权(License-out)的能力或潜力。
2)潜力赛道:工业制造(大宗产品替代)
包含大宗化学品和生物基材料的工业制造是合成生物替代传统化工的关键领域,未来五年CAGR超30%,2030年市场规模预计1200亿元。建议关注3-羟基丙酸(3-HP)和PHA等潜在大单品。
3)高增长赛道:个护消费(小品种撬动大市场)
个护消费领域(如玻尿酸、新型胶原蛋白、麦角硫因、角鲨烯等)毛利率高(50%+),且监管相对宽松,是合成生物应用的“小而美”赛道之一。
三、合成生物产业发展趋势
合成生物技术在生物医药、化工材料、食品营养保健、个护消费、农业技术、生物能源等细分领域已展现出巨大的应用潜力和市场价值。正如中国工程院院士杨胜利在《合成生物学路线图2030:驱动下一代生物制造的引擎》一书的序言中指出,“合成生物学的发展远未到达巅峰,随着合成生物技术迭代发展,赋能应用不断拓宽,必将在未来生物经济振兴中发挥核心作用,为全球可持续发展提供全新解决方案”。未来生物医药将继续占据合成生物产业核心地位,同时依托技术创新在重要大宗产品上有望进一步突破传统化工工艺成本优势,实现合成生物替代。合成生物相关单一品种市场空间虽有限,但产品在应用场景拓展的潜力决定其市场规模和增长空间,小品种有望开拓大市场。底层技术创新与跨学科技术融合将进一步推动合成生物产业发展。合成生物相关产品的成本控制需要依托技术上的进一步突破,同时场景需求上尤其是生物医药领域一方面亟需通过技术创新开发疗效更好的药物保障人民生命健康,另一方面需要政府在创新支付等政策方面给予更大力度的支持。
1.生物医药创新引领
生物医药仍是合成生物产业中集中度最高、产业规模最大、投融资最活跃的细分领域。当前国际上超过10亿美元销售额的“重磅炸弹”药物大部分为创新生物药,合成生物技术将继续在生物医药领域引领创新疗法突破。随着2015年中国药政审评审批新政逐步推进,以生物医药为代表的合成生物产业飞速发展,2024年NMPA批准48个创新药上市,高于FDA同期批准的44个品种。2025年上半年,我国共批准创新药43个,同比增长59%,这一数字再次刷新了历史同期的最高纪录,接近2024年全年总量。中国在创新药研发管线方面的规模已占全球四分之一左右,每年开展的临床试验数量约3000项,突显中国在全球创新药研发领域举足轻重的地位。中国依靠强有力的技术创新与工业制造水平在创新药出海和原料药出口方面持续增长。2025年,国产创新药的国际市场热潮不断升温,海外授权交易(Licence-out)屡次刷新历史纪录。
据GlobalData统计,2024年跨国企业与中国创新药企的授权交易总额高达415亿美元,较2023年增长66%,创下历史新高。这些交易涉及康方生物、恒瑞、康诺亚、再鼎、乐普、百济神州等一批中国创新药企,其产品涵盖ADC、双抗、RNAi等热门赛道。2025年5月三生制药PD1/VEGF双抗药物SSGJ-707中国外权益授权给辉瑞制药,以首付款12.50亿美元(7月24日最终生效协议追加首付款1.5亿美元将中国内地商业化权益也打包出售),48亿美元里程碑付款以及双位数百分比的销售分成刷新纪录。据DealForma数据显示,2025年迄今首付款超5000万美元的授权协议中,中国企业已占42%,几乎每两笔就有一笔来自中国。2025年4月,美国国家新兴生物技术安全委员会(NSCEB)发布了一份极具分量的报告《Charting the Future of Biotechnology》,首次从国家安全高度全面审视美国生物医药面临的全球竞争格局,将中国生物医药产业视作最具战略挑战性的对手,侧面凸显中国从“医药大国”加速挺进“创新药强国”。
2.突破大单品生产成本
在大宗化学品领域,通过合成生物技术可合成的大宗化学品主要是有机酸类、有机醇类和氨基酸类等,未来提升空间大。由于大单品对价格高度敏感,关注合成生物技术在成本、低碳环保上的优势。当前合成生物对传统化工产品还没有形成规模性的替代,其中杜邦公司以生物发酵法制造1,3-丙二醇,华恒生物以厌氧发酵法生产L-丙氨酸以及凯赛生物长链二元酸生物合成均以成本优势快速占领市场份额。随着合成生物技术的进步和产业化发展,合成生物必将在传统化工领域突破更多的大单品种,实现更多“十亿级”单品替代,重塑部分化工产业链格局。其中3-羟基丙酸(3-HP)和PHA是值得关注的潜在大单品。
3-HP作为生物塑料合成的关键单体和前体物质,是潜在的第三大生物基平台化合物,美国能源部曾将其列为12种最具开发潜力的平台化合物之一。国内包括中科院青岛能源所、华东理工大学、北京化工大学、江南大学等高校科研院所开展相关生物合成研究,北京微构工场、上海吉态来生物、上海华灏化学等多家企业已布局,国外LG化学处于领先地位,预计即将实现商业化生产。以PHA为代表的新型生物基聚合材料可通过微生物代谢途径合成,其性质类似热塑性塑料且兼具环保可生物降解。虽然部分PHA类型其材料性质已展现出媲美当前主流的石油基聚合材料的优点,但PHA的相对较高的生产成本阻碍了其商业化进程。随着应用场景开发拓展、技术与工艺优化进一步降低成本,PHA有望放量成为新型大单品。
3.小品种的大市场
以食品营养保健和个护为代表的消费品领域是合成生物最广泛的应用场景之一,有望成为未来增速最快的合成生物应用赛道。合成生物技术将持续为相关领域带来创新产品,产品涉及品种多,很多在研新品种处于研发向商业化转化阶段,正在积极寻求监管体系的突破和批准。现阶段单个品种市场规模并不大,同时市场规模有待培育和提升空间,这取决于后续应用场景的拓展以及相关部门的政策引导。相对于食品营养保健新品种的严监管,监管审批相对宽松友好、市场潜力大的个护领域将继续是投资应用热点之一。
高附加值小品种能够给予企业相对较高的利润空间,优秀的合成生物企业通常是某一领域的“单项冠军”或潜在“单项冠军”,并依托相关领域打造全产业链产品矩阵。有限且可预测的市场规模和增长空间决定了单个产品的市场份额在一定时间内只能由少数几家在技术和成本控制等方面优势突出的企业占据市场,过度重复布局导致的最终结局是大部分研发企业经过市场的洗礼被淘汰或重新开辟新品种。
随着技术创新研发迭代,“小品种”市场空间能够通过消费者开发教育、生产成本降低、规模放量和场景应用拓展,从而撬动“大市场”。曾经需要从鸡冠中提取的玻尿酸从昂贵的医药原料通过合成生物技术已成为普通人可负担的化妆品普及成分,玻尿酸作为化妆品功效成分成长为“百亿级”品种。
4.人工智能+合成生物成为新趋势
技术进步和自动化程度提升等推动基因测序与基因合成成本急剧降低,随着新型基因编辑等底层技术与应用快速发展,绿色低碳与成本可控的合成生物产业化进程将进一步重塑传统生产制造业。在科技创新与产业创新深度融合的大背景下,尽管合成生物学在多个领域展现出广阔的应用前景,但但其产业化进程却因技术成熟度、市场拓展等多重因素而呈现出不同的速度。当前在植物光合作用路径重构、木质纤维素高效利用、类器官转化、针对实体瘤的细胞与基因治疗药物开发等赛道亟需相关原创性、颠覆性前沿技术的进一步突破,并进一步完善“基础研究-中试验证/临床验证-产业落地”全链条转化体系,加速合成生物创新技术成果转化与应用。
当前以人工智能(AI)与合成生物技术为代表的跨学科融合对加快合成生物产业发展的重要助推作用。AI技术可进行高效的基因注释、蛋白质功能预测、药物设计、基因线路设计、代谢网络优化、复杂微生物群落表征等,加快传统研发进程。同时通过机器学习算法对生物系统进行模拟和预测,大大提高了生物系统设计的成功率和效率。国内多个上市合成生物代表企业布局AI技术研发与应用。凯赛生物于2023年初投资了AI 蛋白质设计平台公司分子之心,并开展相关技术合作。川宁生物于2024年与金珵科技签署战略合作协议,双方拟利用AI辅助合成生物学研发并合作开发新产品。华恒生物持续深化“生物+ AI”融合布局,拟投资3.2亿元在长丰县建设“人工智能精准发酵及蛋白质工程共享示范项目”。
四、总结
合成生物学的崛起,不仅是一场技术革命,更是人类对“设计生命”能力的跨越式突破,其深远影响已超越单一产业范畴,成为重塑全球生物经济格局的核心力量。依托“基础研究突破—技术转化加速—产业集群发展”的全链条优势,我国已从“技术跟随者”逐步向“规则共建者”转变。人工染色体合成、二氧化碳合成淀粉等原始创新奠定理论根基,华恒生物L-丙氨酸、凯赛生物长链二元酸等产业化标杆验证工程化能力,深圳立法、合肥“场景创新”等政策探索则为中国合成生物产业发展提供参考方案。
企业成功的核心要素包括底层技术创新(如基因编辑、生物底盘构建)、工程化放大能力(从实验室到万吨级生产)、成本控制(全链条技术与工艺优化+政策红利)及场景拓展(通过应用开发打开市场空间)。随着技术迭代与政策完善,合成生物有望重塑传统制造业格局,成为生物经济时代的核心引擎。生物医药将持续引领创新,工业制造(大宗产品替代)、个护消费与食品营养(小品种拓展)是增长核心,AI技术融合则是产业升级的关键推手。聚焦具备“技术壁垒+成本优势+场景拓展潜力”的企业,同时关注政策支持区域的集群化机会,依托全产业链协同发展。
未来,合成生物产业的竞争将不再局限于单一技术或产品,而是“底层技术原创性—工程放大确定性—场景应用延展性”的生态化竞争。企业需突破“实验室思维”,构建从基因线路设计到万吨级生产的全流程控制能力;政策需进一步打通“创新支付—产品准入认证—资本支持”的堵点,通过政策倾斜助力产业发展;资本则应更关注“技术-成本-场景”三维度可验证的项目,避免重复布局热点单品。更值得期待的是,合成生物学与AI、自动化等技术的深度融合,将催生“智能生物制造”新模式。通过AI预测代谢网络、革新蛋白质人工设计、自动化优化生产工艺,最终实现从“试错式研发”到“精准化设计”的范式跃迁。这一变革不仅将加速传统化工、医药、消费等领域的绿色替代,更可能开辟“生物-数字”融合的新赛道,为人类解决能源、环境、健康等全球性挑战提供“生物+数字”的双重解决方案。
即将到来的“十五五”时期是中国合成生物产业实现跨越式发展的战略机遇期。抓住机遇,需多管齐下:持续强化底层技术创新与跨学科融合,突破产业化成本与放大瓶颈;深化政产学研金协同,优化政策服务体系与要素支撑;资本加速产业推进,精准投向具有核心竞争力和商业化前景的细分领域,引导企业合理布局和行业良性发展;积极拓展多元化应用场景,培育市场需求。作为生物经济的重要组成成分,预计随着关键技术的突破和场景应用的拓展,合成生物产业占工业产值比重将持续提升,从基础化学品到创新医疗产业链,进一步强化中国在全球合成生物产业的地位和影响力。
参考资料:
赛迪智库《2025年我国生物制造行业发展形势展望报告》
华安证券《生物制造大有可为,助力新一波产业革命浪潮》
王晓梅等.全球合成生物学发展现状及对我国的启示.生物技术通报,2023,39(2):292-302
深圳特区报《以“小切口”立法护航合成生物产业大发展》
凯赛生物、华恒生物、梅花生物、华熙生物、川宁生物等上市企业网站及年报
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以下文章来源于安徽省科创投资有限公司/安徽国控投资有限公司公众号科创汇投,作者张达
近年来,相关政策对于合成生物产业的支持力度不断加大,各省均在加快布局合成生物产业集群,行业龙头企业纷纷入场,科技型初创企业不断涌现。安徽发展合成生物产业有基础、有亮点,成功培育了华恒生物、丰原集团、安科生物、中盛溯源等行业头部企业,涌现出阿法纳生物、和晨生物、瑞邦生物、通用生物等一批科技型中小企业,丙氨酸、聚乳酸、烟酰胺等产品市场份额和产能处于国内外领先地位,产业发展迸发蓬勃活力,为安徽抢占未来产业创新制高点奠定基础。本篇作为系列研究的中观篇,着重介绍安徽省合成生物产业布局和代表企业概况。
一、安徽省合成生物产业概况
当前国家大力推动“新质生产力”发展,以合成生物技术赋能生物制造,通过技术创新、政策支持与产业投资等举措加快推进生物制造高效可持续发展。《“十四五”生物经济发展规划》明确提出,推动合成生物等前沿技术的产业化,构建具有国际竞争力的生物制造产业体系。安徽省积极响应国家战略,合肥生物制造省未来产业先导区已被列入安徽省十大未来产业先导区之一。
根据安徽省工信厅公开数据,2024年安徽生物制造产业规模约600亿元,占全国比重约5%,逐步形成以合肥、蚌埠为“双核”,皖北、皖江为“两翼”的生物制造产业空间布局。当前安徽合成生物产业主要优势布局在合肥、蚌埠、芜湖、滁州等地市,合成生物关联企业覆盖全省16个地市,以基础研发和初创型科技中小企业为主,合成生物产业作为战略性新兴产业受到相关政府部门高度重视。
图1 安徽合成生物产业重点地市布局
安徽省积极推动合成生物产业发展,加快科技创新与产业转型升级,在企业培育、产业布局、投资赋能、场景应用等方面采取积极措施。相关国有投资机构、政府引导基金联合社会资本加快布局合成生物赛道,通过投资培育本土企业和招引优质企业并举,支持合成生物相关企业在皖落地和做强做大。为积极布局培育生物制造未来产业,安徽省中小企业(专精特新)发展基金充分发挥政府投资基金的引导作用,联合国家开发投资集团、合肥市、芜湖市等共同发起设立规模20亿元的国投安徽生物制造基金,该基金是长三角内首支以合成生物成果转化为特色,聚焦生物制造产业的主题基金。重点投向生物制造产业及生物技术方向,促进合成生物成果转化。
2024年10月,安徽省工业和信息化厅发布《安徽省生物制造产业高质量发展行动方案(2024-2027年)》(征求意见稿),提出到2027年,形成一批具有重要影响力的生物制造科技创新成果,布局一批具有明显经济效益的生物制造产业化项目,引进和培育一批高成长企业,形成较为完备的生物制造赋能医药、化工、材料、食品、能源等产业高质量发展的产业链体系,构建创新活跃、转化顺畅、市场繁荣、要素完备的产业生态格局,带动生物制造相关产业规模突破1000亿元。
表1 近年安徽和地市合成生物相关重要政策梳理
二、安徽省重点地市合成生物产业布局
在政策支持和技术进步的双重驱动下,知名投资机构、创新研发企业纷纷进入合成生物产业赛道,助力产业加速发展。安徽省在生物基材料、生物基化学品、生物医药等细分领域涌现了丰原生物、恒鑫生活、华恒生物、和晨生物、利夫生物、瑞邦生物、中科健康、通用生物、中盛溯源、阿法纳生物、安科生物等包括上市公司在内的合成生物产业链相关企业,同时凯赛生物、华熙生物、微构工场、智飞生物等省外代表性企业也相继在安徽落地。本文对合肥、蚌埠、芜湖、滁州等合成生物产业布局重点地市进行研究。
1.合肥
合肥市将生物制造作为五大先导产业之一,出台生物制造产业高质量发展行动方案,组建合成生物创新研究院,围绕生物制造产业加速布局,形成了集群式发展态势,生物制造产业呈“两核多点”的产业空间布局。合肥市以长丰县和高新区为两核,经开区、蜀山区、巢湖市、肥西县、庐江县多点发展。通过产业规划、项目谋划、资金筹划“三划一体”谋划布局,依托合肥市发改委成立生物制造产业专班,并借助科大硅谷等创新载体,持续深化“双招双引”。同时推进与央企、龙头企业深入合作,三大央企招商局集团、保利集团、国投集团均在合肥围绕合成生物产业布局多元合作或战略投资。2024年合肥市共招引生物制造重点项目10余个、协议投资额近140亿。当前合肥市集聚包括华恒生物、凯赛生物、恒鑫生活、安科生物等龙头企业在内的超40家产业链相关企业并呈快速增长趋势,覆盖先进材料、消费品、生物医药、农业技术等多个领域。
2025年2月27日,合肥生物制造省未来产业先导区、合肥(长丰)合成生物制造产业园正式揭牌,将围绕生物基材料、农业生物育种、生物医药等合成生物产业重点领域布局。长丰县目前已汇聚安徽省合成生物制造产业创新研究院和华恒生物、恒鑫生活、微构工场、昌进生物、康诺生物等重点研发机构和企业,初步形成合成生物产业集群。长丰县率先建立安徽省首个生物制造产业园,确立“南研北制”布局,建设小试、中试、量产、检验检测平台等基地,不断完善上下游产业链,打造省内合成生物产业发展新高地。
合肥市高新区依托生物医药产业发展优势,汇聚凯赛生物、和晨生物、利夫生物、中科健康、安科生物、智飞龙科马、兆科药业、中盛溯源、中科普瑞昇等涵盖生物基材料、生物基化学品、生物医药等合成生物相关企业。2024年8月,高新区生物制造产业园(凯赛生物产业园)已完成备案。
根据2024年5月合肥市发布的《合肥市推进生物制造产业高质量发展行动方案(2024—2026)》,合肥明确提出合成生物制造产业的定位、发展空间、功能布局、支撑体系、实施计划等,未来将突出企业为主体和产学研联动、技术创新和产业应用协同,以示范应用带动技术迭代,丰富拓展新场景新赛道。方案提出力争到2026年,基本建成全链条创新平台体系,打造国内一流生物制造产业园区,培育引进一批具有国际影响力的生物制造领域领先企业。力争到2026年,建设3个以上国内领先的专业产业园区,生物制造产业集群产值规模突破300亿元,形成初具规模业态完整的生物制造产业集群。
表2 合肥市合成生物产业相关企业
2.蚌埠
蚌埠市凭借传统生物发酵和新材料产业基础向合成生物转型,打造以生物基材料为主的生物制造产业集群。蚌埠市大力发展生物基新材料产业,积极推广生物基可降解新材料制品,在应用端通过延伸拓展产业上下游链条,推进生物可降解材料在包装制品、纺织服装、家具用品、生物医药、精细化工等领域的场景应用。作为全国唯一以生物基材料为特色的国家新型工业化产业示范基地,蚌埠汇聚了丰原生物、中粮科技、雪郎生物等一批合成生物产业相关龙头企业。在生物基材料领域,形成了以聚乳酸、聚丁二酸丁二醇酯、呋喃聚酯、聚氨基甲酸酯、纳米纤维素为特色的“四聚一素”产业发展体系,建成发酵技术国家工程研究中心等国家级创新平台7个,集聚生物基新材料产业链企业超70家,产业规模突破200亿,加快培育世界级生物基新材料产业之都。
蚌埠市锚定生物基新材料产业高质量发展目标,以安徽丰原集团等龙头企业为依托,围绕产业链部署创新链,推动生物制造产业能级跃升。丰原集团已在固镇经济开发区建立面积约5300亩的丰原生物产业基地,拥有16家规上企业,投资170多亿元建设生物发酵、生物材料、生物能源及生物肥料等30多个项目。2020年3月,国家工信部公布了第九批国家新型工业化产业示范基地名单,固镇县申报的(生物基新材料)新型工业化产业示范基地名列其中,这是全国首个以生物基新材料为特色的产业示范基地。根据固镇县发改委公开数据报道,2023年固镇县生物基新材料产业实现产值61.04亿元,集聚上下游高新技术企业44家。固镇县聚焦生物基新材料产业,着力打造全球产业规模最大、产业链条最长、产品种类最多的千亿级生物基新材料产业集群。
表3 蚌埠市合成生物产业相关企业
3.芜湖
芜湖市依托生物医药产业基础,坚持走“产业+科创”之路,向合成生物产业延伸发展。芜湖市以三山经济开发区为合成生物产业核心集聚区,同时在鸠江、南陵等县区多点布局、协同发展,汇集了普立思、华仁科技、英特菲尔、瑞驰兰德、万泽等代表企业。根据芜湖市人民政府官方网站数据,芜湖市在合成生物产业及上下游全产业链领域拥有规上企业10家,高新技术企业超20家,全产业链总产值超40亿元。
2024年9月30日芜湖市出台《芜湖市合成生物产业发展行动方案(2024-2027年)》,芜湖市将围绕生物基材料、生物医药、生物农业、生物食品、生物装备制造、生物平台工具等六大发展方向,谋划十项工作举措,包括布局一批重点项目,培育一批种子企业,规划合成生物专业园区等。同时,未来继续围绕“产业+科创”深度融合,加强产业科技创新引导,建设研发中试和创新载体平台,实施关键技术专项攻关,搭建合成生物应用场景,并强化科技金融支持,培养合成生物人才梯队,组建芜湖市合成生物产业联盟,推动创新链、产业链、资金链、人才链深度融合。力争到2027年,转化一批具有产业价值的合成生物科研成果,招引培育拥有产业关键核心技术的合成生物科技型企业100家以上,打造国内领先的合成生物特色产业创新高地。
表4 芜湖市合成生物产业相关企业
4.滁州
滁州市将生命健康产业作为重点打造八大产业链之一,依托滁州市卫健委成立生命健康产业推进专项工作组。通过培育和招引生命健康相关企业50多家,集聚了一批包括“潜在独角兽企业”通用生物、国内最大的β-丙氨酸生产企业华睿生物在内的合成生物相关企业。本土上市公司金禾实业积极布局合成生物赛道,合成生物产品涉及甜菊糖苷、罗汉果甜苷、阿洛酮糖、红没药醇、圆柚酮等食品添加剂和日化香料品类。
滁州市中新苏滁高新区将生命健康产业作为园区两大支柱产业的首要产业,发挥园区现有的生命健康产业基础优势,抢抓合成生物产业发展风口期,致力于打造滁州市合成生物产业核心优势区,加快推进合成生物产业集聚发展。省外合成生物相关企业华睿生物、趣酶生物、斯拜科生物等相继落地中新苏滁高新区。
表5 滁州市合成生物产业相关企业
5.其他
安徽省各地市积极布局合成生物相关产业。其中宿州市高度重视合成生物产业发展,正加快推动合成生物技术在农业、绿色食品、材料等领域的产业化应用,并推动建设合成生物产业园,已集聚新宇药业、新熙盟生物、中农秸美等生物医药、生物能源相关企业。阜阳市拥有博科力生物、福方高科等涵盖食品营养、农业技术等合成生物细分领域相关企业。阜阳市在“6849”产业发展布局构建中,合成生物被纳入前瞻布局的四大未来产业之一。其中颖东区工业园扩区设立生物产业园区,目前已落地多个合成生物科创研发与生产项目。安庆市当前依托双生谷产业园(安庆高新技术产业开发区“双生谷”片区),聚焦生命健康和生物科技两大产业,加速招引合成生物相关企业,多个重点项目如神州种谷、朗坤药业、普利制药、华大基因等正在同步推进。同时双生谷与含元资本、达安基因、复星集团等知名企业合作建立基金,为相关产业落地提供有力支持。马鞍山市着力推进生命健康产业发展,成立生命健康等11个新兴产业推进组,初步形成以瑞邦生物、皓元药业、泰恩康制药等为产业链龙头的合成生物产业布局。慈湖高新区依托皓元医药马鞍山生物医药公共服务平台优质的技术服务及辐射带动功能,重点发展生物医药等产业。当涂经开区全力打造生命健康产业集群,园区内汇聚了瑞邦生物、泰恩康制药等合成生物代表企业,作为国家级专精特新“小巨人”企业,瑞邦生物烟酰胺产品国内市场的占有率稳居行业首位,有望获评国家级制造业单项冠军企业。
三、安徽省合成生物重点企业
1.华恒生物
安徽华恒生物科技股份有限公司(688639.SH)位于安徽合肥,是一家以合成生物技术为核心驱动力的高新技术企业,专注于绿色科技创新和绿色价值创造。公司主要产品涵盖氨基酸、维生素和生物基材料单体等,广泛应用于中间体、动物营养、美妆与护理、植物营养以及功能食品等领域。华恒生物与中科院天津工业生物技术研究所联合研发的发酵法生产L-丙氨酸技术,成功实现了微生物厌氧发酵规模化生产L-丙氨酸。借助成本和绿色低碳优势,华恒生物L-丙氨酸全球市占率高达70%,L-丙氨酸产品在2019年被工信部认定为“制造业单项冠军”产品。华恒生物联合浙江工业大学在长丰县建设高能级合成生物创新研究院,人工智能驱动生物制造研发及中试示范基地建设项目和人工智能精准发酵及蛋白质工程共享示范项目相继落地合肥市长丰县生物制造产业园。
2.凯赛生物
上海凯赛生物技术股份有限公司(688065.SH)是一家以合成生物技术为基础,从事新型生物基材料的研发、生产及销售的高新技术企业。公司目前实现商业化生产的产品主要聚焦聚酰胺产业链,涉及生物基聚酰胺以及可用于生物基聚酰胺生产的原料,包括DC12(月桂二酸)、DC13(巴西酸)等生物法长链二元酸系列产品和生物基戊二胺,是利用生物制造规模化生产新型生物基材料的标杆企业。凯赛生物先后在合肥成立安徽凯酰时代复合材料有限责任公司和招商凯赛复合材料(合肥)有限公司。其中凯酰时代由凯赛生物、宁德时代旗下时代泽远基金以及杭州卡涞复合材料联合成立,凯酰时代依托凯赛生物深厚的技术储备和强大的产业化能力以及宁德时代在动力电池行业的应用场景和市场资源,扩展生物基符合材料在新能源汽车和储能市场的应用。招商凯赛由凯赛生物、招商创科和合肥市政府共同设立,旨在联合布局生物基复合材料建设基地,通过“合肥模式”,构建出具有全球竞争力的合成生物材料产业集群,并建立合成生物学研究和产品应用开发的重要平台。
3.丰原生物
安徽丰原生物技术股份有限公司基于菌种、发酵、提取、纯化、聚合、应用开发六大核心合成生物制造技术,以玉米、木薯、农作物秸秆等为原料,生产主要涵盖三大有机酸和八大氨基酸系列生化产品。丰原生物依托丰原集团强大的创新能力,经过多年的持续攻关,将废弃秸秆由生态包袱发展为生态产业,实现秸秆原料到混合糖到聚乳酸至下游应用到联产黄腐酸有机肥等产业链集群发展,延伸出塑料加工、纺织、工业及家用装饰材料、生物化学品、生物燃料、生物肥料等六大产业集群。丰原生物入选长城战略咨询2024年“独角兽企业”榜单。
4.恒鑫生活
合肥恒鑫生活科技股份有限公司(301501.SZ)成立于安徽长丰双凤经济开发区,是一家致力于环保产品研发、生产和销售的高新技术企业。恒鑫生活是中国聚乳酸(PLA)制品规模化生产的应用典范,在全球PLA快消产品市场占有重要地位。公司践行绿色发展使命,加快生物降解技术产品迭代,推动新材料的多元化应用,以科技创新促进行业可持续发展,公司入选工信部第四批“专精特新小巨人”企业名单。
恒鑫生活与微构工场合作,双方基于聚羟基脂肪酸酯(PHA)与PLA材料的共混改性共同拓展生物可降解材料应用,恒鑫生活已成功荣获中国首张PHA淋膜纸制产品的DIN证书,将有力推进PHA在消费级包装材料的应用场景拓展。
5.微构工场
北京微构工场生物技术有限公司是一家专注于合成生物学与生物制造的高新技术企业,依托自主研发的嗜盐菌底盘体系,开发可自然降解的环保材料PHA,致力于推动绿色生物基材料的产业化应用。微构工场是清华大学科技成果转化企业,先后获评“瞪羚企业”、“潜在独角兽企业”、“专精特新中小企业”等资质。公司先后与安琪酵母(600298.SH)和川宁生物(301301.SZ)成立合资公司建设PHA生产基地。
微构工场与安琪酵母合作在湖北恩施的全国首条年产1万吨合成生物PHA生产线已于近期正式交付,即将正式投产。微构工场在合肥市长丰县成立安徽微构工场合成生物有限公司,致力于生物基材料的研发与生产,主要产品包括可降解材料PHA(聚羟基脂肪酸酯)及相关技术解决方案。安徽微构工场位于长丰双凤经济开发区的绿色材料PHA创新研发与高端智造产业生态园项目正在建设中,预计2027年7月投产。
6.安科生物
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(300009.SZ)位于合肥市高新区,是一家长期致力于生物医药研发、生产、销售和投资的高新技术企业。现有产品与服务涵盖生物制品、现代中药、化药及小分子药物、多肽药物、体外诊断试剂、法医检测、靶向抗肿瘤药物、细胞免疫治疗等众多领域。安科生物重组人生长激素国内市场占有率在15%左右,注射用曲妥珠单抗作为安徽省第一个获批上市的生物大分子抗肿瘤药物,填补了安徽省抗体药物领域的空白。安科生物积极布局创新疗法,控股或参股瀚科迈博、博生吉安科、阿法纳生物、元宋生物等细胞与基因治疗相关创新研发企业,作为基石投资者参股维昇药业(2561.HK)。
7.中盛溯源
安徽中盛溯源生物科技有限公司位于合肥市高新区,由全球著名科学家、人诱导多能干细胞(hiPSC)发明人之一俞君英博士领衔创建。公司专注hiPSC技术研发与临床转化和干细胞药物研发,通过GMP级生产,扎实、稳步推进细胞药物的临床申报工作,为肿瘤治疗、自身免疫性疾病、神经退行性病变等疾病提供创新治疗方案,持续探索hiPSC来源细胞药物的临床价值。中盛溯源系统性建立了围绕hiPSC技术应用的发明专利组合,覆盖了hiPSC的重编程、多种功能细胞的定向诱导分化、生产工艺和关键原材料等上下游。公司推进多个基于hiPSC来源细胞药物进入临床试验阶段,其中NCR100和NCR300为国内首款获批临床的iMSC和iNK细胞产品,NCR101为全球首款获批临床的基因修饰iMSC细胞产品。
8.和晨生物
合肥和晨生物科技有限公司位于合肥市高新区,是一家以合成生物技术驱动的高新技术企业。和晨生物通过高效微生物细胞工厂的构建与优化,实现功能营养成分、生物活性成分等关键功能活性原料的规模生产与绿色制造,业务涵盖菌种工程、发酵、提取工艺、放大量产、产品配方解决方案和市场渠道等领域。公司主要以稀有氨基酸及其衍生物为核心,包括生物基化学品、小品种氨基酸、高附加值活性原料三大原料产品板块。公司正着力打造麦角硫因、茶氨酸、根皮素等功能活性原料产品,主要应用于化妆品、健康食品和生物医药等领域。2024年1月,和晨生物获得合肥市科技局的授牌,作为“合肥市合成生物学生物活性原料科技成果转化中试基地”,公司向高校、科研院所和相关企业开放服务,为其提供从实验室到产业化的中试验证。
9.金禾实业
安徽金禾实业股份有限公司(002597.SZ)位于滁州市来安县,是一家致力于高端甜味剂、食用香料细分领域的服务美好生活和先进制造的高新技术企业。主要产品有安赛蜜、麦芽酚、乙基麦芽酚、甲基环戊烯醇酮等,产品已覆盖食品、饮料、香精香料、健康保健品等领域,是国家“制造业单项冠军”企业。金禾实业积极布局合成生物赛道,合成生物产品涉及甜菊糖苷、罗汉果甜苷、阿洛酮糖、红没药醇、圆柚酮等食品添加剂和日化香料品类。公司持续关注非粮生物基材料全组分高效利用的创新技术,推动产品的生物催化和胞内合成路径的绿色生产,与高校、科研院所合作开发利用微生物发酵生产多款天然甜味剂和香料产品。
10.瑞邦生物
安徽瑞邦生物科技有限公司位于马鞍山市当涂经济开发区,是一家集科研、制造、国内外市场销售为一体的、以“医药健康、动物营养及健康护理”为主业的生物制造类国家高新技术企业,瑞邦生物为江西海文生物科技有限公司全资子公司。瑞邦生物采用合成生物技术生产的维生素B3类产品烟酰胺在国内市场占有率稳居行业首位,累计出口全球70多个国家和地区,荣膺国家级专精特新“小巨人”企业、“省制造业单项冠军培育企业”等称号,并有望获评国家级制造业单项冠军企业。公司积极与江南大学、南昌大学等建立产学研合作,致力打造烟酰胺/烟酸合成生物全产业链企业。
四、2025年安徽省合成生物投融资事件
2025年1-7月安徽合成生物产业相关投融资涉及生物医药、生物基材料与化学品、农业环保、生命科学工具等细分赛道,主要集中在合成生物下游产业链。合成生物学在医药、材料、生物基化学品等领域的加速商业化,同时地方国资深度参与,推动区域产业集群发展,合肥为投资热点地市。
表6 2025年安徽合成生物产业相关投融资事件
五、总结
安徽省合成生物产业已进入快速发展阶段,以合肥、蚌埠、芜湖为代表的产业集聚区初步形成,依托中国科大、中科院合肥物质研究院、合肥综合性国家科学中心大健康研究院等科研机构的技术优势,在基因编辑、代谢途径优化、工业发酵等领域取得显著突破,华恒生物突破大宗化学品的低成本生物合成、丰原集团推动生物基材料规模化生产、阿法纳生物和星眸生物等创新疗法研发初现。当前合肥市通过专项政策布局合成生物产业园促进产业集群发展,蚌埠市加快培育生物基新材料产业世界之都,芜湖市明确千亿级产业发展目标。省级未来产业先导区长丰县以“南研北产”模式深化产学研创新合作,全省“政产学研金服用”协同平台初具规模。未来随着合成生物技术与“双碳”战略深度融合,生物能源、CO₂转化等绿色技术将加速应用,推动产业集群向高端化、国际化跃升。然而,与北京、上海、广东、浙江、江苏等先发省份相比,安徽在合成生物产业整体规模、龙头企业带动效应以及资本活跃度等方面仍存在一定差距,建议进一步强化基础研究与产业转化的双向赋能,优化区域分工(合肥聚焦生物医药、生物基化学品与材料,蚌埠大力发展生物基新材料、芜湖侧重农业与食品),加快建设中试平台与生物铸造工厂等共性设施,设立专项天使基金支持技术成果转化应用,同时加快拓展碳足迹和碳认证等产业衍生服务,构建长三角协同创新网络,为安徽省合成生物产业可持续发展提供技术、资本与政策保障。
参考资料:
安徽工信 微信公众号《安徽:全方位布局生物制造 高质量发展再添“绿色动力”》
双凤发布 微信公众号《聚力打造省内合成生物产业发展新高地》
安徽日报 《聚力打造蚌埠“材料之都”新名片》
芜湖新闻网 《我市出台合成生物产业发展行动方案》
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作者 | 凯西责编 | 遥望一个全新的造富赛道。5月15日,合成生物概念股走高,科伦药业子公司川宁生物涨停,芭薇股份、拓新药业、金达威、欧康医药、蔚蓝生物等企业跟涨。01坐拥3家总市值超千亿上市公司科伦药业刘革新开启第四次创业几天前,科伦药业董事长刘革新亲自代言自家产品Kyokawa麦角硫因口服胶囊的视频冲上热搜。5月14日,刘革新通过公众号科伦永年大健康发布公开信宣布,选择抗衰老赛道,开启科伦药业、科伦博泰、科伦川宁生物三次创业之后的第四次创业。来源:科伦永年大健康公众号科伦永年表示,科伦集团决心在三至五年的时间内实现“预防医学”与“治疗医学”等强的格局。科伦药业在2024年11月以2000万元的注册资本设立科伦永年,后者的经营范围包括:食品生产;保健食品生产;特殊医学用途配方食品生产;药品生产;出口监管仓库经营等。目前科伦永年负责麦角硫因等大健康产品的销售,通过科伦永年大健康公众号可以直达任意club小程序购买这款产品。进入到下单阶段可以看到,这款产品原产于日本,属于跨境产品,购买需提供真实姓名、身份证号等信息。产品介绍显示,Kyokawa麦角硫因口服胶囊由科伦永年携手拥有235年历史的日本老牌药企推出,一瓶60粒,每粒30mg,按照每日1-2粒的服用方法,可服用1-2个月,目前定价1499元。来源:科伦永年大健康公众号在川宁生物官网上,麦角硫因出现在了化妆品原料、食品保健品原料的分类中,据企业介绍,麦角硫因具有清除自由基和维护线粒体功能的抗氧化功效,并且能显著降低细胞内ROS含量,上调Sirtuin1和6蛋白表达,从而发挥抗衰老作用。赛柏蓝浏览淘宝、京东等电商平台发现,麦角硫因类产品的选择不少,价格在几百到上千不等。来源:京东更偏消费的产品属性直接影响着企业的营销打法,比如科伦永年大健康目前一举布局了小红书、抖音、快手、微博等媒体矩阵,对于C端传播的重视不言而喻。在5月6日的投资者关系活动中,科伦药业称,抗衰老产品的原料由川宁生物提供,成品属于科伦药业。在活动现场,刘革新进一步表示,科伦已经决定挺进大健康赛道。“近六成企业持续增长的动力来自于开创并主导一个新品类,并逐渐成为这个行业的领导者。”刘革新称,科伦七年以前就开始挺进大健康产业赛道,聚焦抗衰长寿因子——麦角硫因,并首先实现原料的绿色规模化量产和商业化应用。川宁已经量产、准备投产以及在研的抗衰老产品多达十余个。抗衰老是最具确定性和最具成长性的新赛道,保健品业务属于科伦药业。02从仿制转身创新的代表企业新旧接棒下的科伦药业较之聚焦创新药的科伦博泰,布局“生物发酵、合成生物”的川宁生物,面临集采挑战、大输液业务增长压力的科伦博泰,确实更需要新的产品。在医药行业,科伦药业一直被视为国内从仿制向创新转型较为成功的代表型企业。然而和很多处于转型期的企业一样,科伦药业也面临创新业务营收贡献不足以抵消原有管线收入下降的隐忧。在4月30日的投资者关系活动中,科伦药业表示,科伦药业的收入来源主要包括输液、仿制药、川宁生物和创新药。近年仿制药集采导致收入下行,而川宁生物的收入增长及创新药物的收入放量,占公司整体营收的比重不高,目前还不足以抵消因输液和仿制药集采带来的收入下降。不过,华源证券指出,大输液行业经过多年市场充分竞争,国内格局已经较为稳定,目前国内大输液厂家主要为科伦药业、石四药集团、辰欣药业、华润双鹤、华仁药业等,估算5家头部企业2023年销量占比约80%(其中科伦药业占比约40%)。供需方面,近年来“限抗令”、门诊输液限制以及疫情扰动,对行业短期市场供需产生扰动,从长期来看,大输液作为基础用药,且中国目前处于老龄化大背景下,预计大输液行业中长期需求为稳健向上趋势。2024年,科伦药业实现营业总收入218.12亿元,同比增长1.67%;实现归属于上市公司股东的净利润29.36亿元,增长19.53%,其中——输液实现销售收入89.12亿元,同比下降11.85%;非输液药品销售收入41.69亿元,同比增长5.41%;抗生素中间体及原料药实现营业收入58.56亿元,同比增长20.90%;创新药销售实现零的突破,芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)和塔戈利单抗(科泰莱®)等累计实现销售5,169.37万元。进入2025年第一季度,科伦药业营收43.9亿元,同比下降29.4%;归母净利润5.84亿元,同比下降43.1%,在国采影响及输液市场需求回落的背景下,科伦的输液和非输液管线均有下滑。科伦博泰、川宁生物的表现则相对稳健。科伦博泰的创新药商业化已逐步开展,从去年11月下旬至今,已有3款产品5个适应症陆续获批,主要围绕乳腺癌、肺癌、消化道三个最大的瘤种。TROP2 ADC及其他首发产品具备竞争格局优势,针对在中国市场的商业化,未来几年不断有产品获批以及更多适应症获批,面向大的肿瘤市场,对销售情况具有信心。自免是科伦博泰于肿瘤适应症之外重点布局的适应症之一。比如靶向TSLP mAb, 该管线已与Windward Bio达成对外授权合作。2024年,川宁生物整体经营情况向好,实现营收57.58亿元,同比增长19.38%;其中硫氰酸红霉素占32.35%;头孢类中间体占24.96%,青霉素类中间体实现主营业务收入占比41.95%,其他产品占比0.74%。川宁生物三大主要抗生素中间体需求比较旺盛,2025年一季度总体销售量和去年同期基本持平,每年正常的行业内需求增速大约为4%-5%。由于政策壁垒、环境壁垒、资金壁垒、人才壁垒、技术壁垒等因素的影响,科伦药业预计抗生素中间体行业竞争格局会处在相对稳定的状态,此外,川宁生物还将不断技术升级,提高边际产量。03造富赛道热度升温多家企业率先布局最近引发普遍关注的一则消息“西北大学副校长范代娣,成陕西首富”背后潜藏的正是合成生物学赛道。范代娣创立的重组胶原蛋白第一股巨子生物就是以专有的合成生物学技术为核心,设计及开发重组胶原蛋白、稀有人参皂苷及其他生物活性成分。继DNA 双螺旋发现所催生的分子生物学革命和人类基因组计划实施所催生的基因组学革命之后,合成生物学被称为第三次生物技术革命。根据Arthur D. Little分析,2022-2030年全球合成生物学市场规模CAGR可达24%,从2023年约155亿美元增至2030年的700亿美元以上。从 Arthur D. Little的2023年全球专家调查看,医疗保健与生命科学(26%)是合成生物学最适用领域,其次是食品农业(21%),以及工业、制造业、化学品和材料(18%)。据前瞻产业研究院统计,国内布局合成生物学的企业还有凯赛生物、华恒生物、华熙生物、华大智造、金斯瑞、蓝晶微生物、恩和生物、瑞德林生物、微构工厂、新格元生物、酶赛生物等。从小试放大到规模化生产是合成生物学面临的最大难点之一。川宁生物在2024年年报中称,其是目前业内为数不多的完成了合成生物学从选品—研发—大生产的企业。目前,川宁生物已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因、角鲨烷、肌醇、植物鞘氨醇、PHA等多个产品进入生产、销售阶段,是国内首批实现产品交付的合成生物学企业。来源:川宁生物2024年报合成生物学产业链分为上、中、下游三个环节。东兴证券进一步分析称,合成生物学越往上游产品,其成本边际越突出,更注重经济上的代替;合成生物学的最终价值则兑现在下游的产品,其应用实现了各类产物从无到有,有稀到多,从贵到廉的突破。从玻尿酸、重组胶原蛋白的价值链分布来看,其终端零售价格往往是原料的数十倍,如果企业只是解决了生产问题,作为原料的供应商,其获得的商业价值有限,因此企业普遍主动向下游延伸,获得更高的价值。而下游的关键突破在于产品的认证注册和品牌销售。崭新的技术赛道下又将上演怎样的造富神话?END内容沟通:郑瑶(13810174402)
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