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很长时间以来,中国医药经济经历着持续转型升级但任然保持了稳定的增长势头和韧性。医药健康产业既是国民经济重要组成部分,也是推进“健康中国”建设的重要内容。立足新阶段、贯彻新理念,中国医药产业发展需要创新链和产业链深度融合,加快推进药品研发与创新,提高集约程度,筑牢产业链稳定性与竞争力,满足从业人员和人民群众多样性的需求。医药前途汇致力于帮助医药创新企业解决研发、转化、生产、融资难题,为企业提供更多的行业交流及商务拓展机会。搭建医药CXO合作供需一站式对接平台,全球医药技术和企业股权交易大平台。欢迎各位医药同仁报名参会,指导交流,对接供需、拓展人脉。主办:医药命运共同体、Bio-welcome承办:前途汇医药科技(北京)有限公司协办:星昊医药、博济医药、阳光诺和、百诺医药、汉康医药、阜康仁、则正医药、博诺康源、哈尔滨利民经济技术开发区媒体支持:药渡、药智网、丁香园insight数据库、E药经理人、艾美达行业研究、微解药、泽桥视频时间:2023年5月16-17日地点:北京丰大国际大酒店(北京经济技术开发区荣华中路20号)本届大会亮点大会论坛分布会场一(三楼昆仑厅)16日上午:创新和改良型新药研发及合作论坛16日下午:高端仿制药项目合作(一)17日上午:高端仿制药项目合作(二)会场二(二楼黄山厅)16日上午:医药CDMO/CMO高峰论坛(一)16日下午:医药CDMO/CMO高峰论坛(二)17日上午:会员:则正医药儿童药研发专场会场三(二楼九华厅)16日上午:首届中医药振兴发展论坛16日下午:中医药振兴发展论坛,前途汇MAH转让对接17日上午:生物医药项目投融资路演(三)会场四(二楼百合园)16日上午:生物医药项目投融资路演(一)16日下午:生物医药项目投融资路演(二)大会议程(会场一)>>三楼昆仑厅5月16日上午:创新和改良新研发及项目对接☑ 08:45-09:00【重磅】以MAH形式转让的独家中药、化药项目推荐张大志 前途汇医药科技(北京)有限公司合作人,副总裁☑ 09:00-09:20改良型新药设计路径尹莉芳教授 中国药科大学教授、南京康川济医药总经理、九州药业副总裁☑ 09:20-09:40药物制剂创新药高质量发展机遇与趋势吴传斌博士 广州新济药业科技有限公司董事长/创始人☑ 09:40-10:00体外递送透皮给药研究李明丽教授 山东诺明康药物研究院有限公司院长☑ 10:00-10:20贴剂市场前瞻及研发与产业化现状分析吴 越 北京诺和恒光医药科技有限公司总经理☑ 10:20-10:40高通量多肽芯片技术在新药筛选中的应用李英睿 碳云智能药物联合创始人,首席科学家☑ 10:40-11:00复杂制剂之胶束药物递送系统的制备与体内外评价方法韩 飞 上海博志研新药物研究有限公司制剂服务中心负责人,执行总监☑ 11:00-11:40医药企业供需发布(黄金60秒)/// 拟发言企业:卓和药业集团、江苏悦兴药业、杭州金城金素、河南中杰药业、京新药业中药事业部、山西复盛公、青岛明月海洋中医药、朗迪制药、春光九汇、杏林锐步、上海博悦、江苏艾立康、苏州玉森、百诚医药、博济医药、南京药石科技、美迪西生物、美华鼎昌、合肥创新医药、广州迈凯安...☑ 11:40-12:00【重磅】以MAH形式转让的化药项目推荐(预BE阶段起,至已申报至CDE状态、马上获批阶段项目分享)张大志 前途汇医药科技(北京)有限公司副总裁5月16日下午:高端仿制药项目合作(一)☑ 13:45-14:00【重磅】前途汇转让项目发布王 爽 前途汇医药科技(北京)有限公司副总裁☑ 14:00-14:20一个高变异药物的研发历程周丽花 南京润瞳畅达医药科技有限公司总经理助理☑ 14:20-14:40抗感染药研发进展及小批量(创新药)无菌原料药CDMO介绍冯胜昔博士 广州艾奇西医药科技有限公司总经理☑ 14:40-15:00吸入制剂生物等效性的痛点、难点及解决思路幸 而 广州汇智成功医药科技有限公司董事长☑ 15:00-15:20干扰素改良剂型-IFNα2b喷雾剂肖先沐 科兴生物制药股份有限公司高级总监☑ 15:20-15:40浅谈高壁垒制剂的研发思路及研产一体的项目开发优势邓 超 北京恒创星远医药科技有限公司商务运营副总监☑ 15:40-16:00医药领域专利风险排查策略及典型案例朱 瑞 北京精金石知识产权代理有限公司专利工程师☑ 16:00-17:00医药企业供需发布(黄金60秒)/// 拟发言企业:石家庄沃广科技、浙江视方极医药、浙江泰莱医药、越洋医药、民康百草、西安泰科迈医药、苏州科伦、北京汇诚瑞祥、海南久常、北京和心诺泰医药、帝昌医药、玻思韬、河北仁心药业、谱聚医疗、江苏西典药用辅料、倍朝医疗、安徽国饮智能、山形印刷、杭育科技、苏州禾川化学...☑ 17:00-17:20【重磅热场】以MAH形式转让的独家中药、化药项目推荐吴 玲 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁5月17日上午高端仿制药项目合作(二)☑ 08:45-09:00【重磅热场】以MAH形式转让的独家中药、化药项目推荐吴 玲 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁☑ 09:00-09:20高端维生素研发迎接儿童及老龄化未来何盛江博士 广州艾格生物科技有限公司总经理☑ 09:20-09:40三种贴剂的相互转化及立项研发北京逸诚医药科技有限公司☑ 09:40-10:00缓释微片与HA大分子制剂研发技术探讨檀华进 北京中科利华医药研究院有限公司总经理☑ 10:00-10:20改良长效制剂产品的早期临床案例分享刘 钫 国信医药科技(北京)有限公司正研究员☑ 10:20-10:40华普医药-药学临床一体化CRO方大兴 华普医药集团副总经理☑ 10:40-11:00开发前景良好的化药项目推介(二)何银杰 济南良福精合医药科技有限公司董事长☑ 11:00-12:00面对集采,如何进行产品的研发立项?张自然博士 中国化学制药工业协会政策法规专业委员会主任大会议程(会场二)>>二楼黄山厅5月16日上午:医药CDMO/CMO高峰论坛☑ 09:00-09:20项目管理如何为客户CMO产品赋能崔雅华 北京星昊医药股份有限公司PM☑ 09:40-10:00复杂注射剂的产业化研究与开发苏正兴博士 四川科伦药物研究院有限公司副院长☑ 10:00-10:20原料药制剂一体化下的复杂制剂产品的开发李昊博士 博诺康源(北京)药业科技有限公司CEO☑ 10:20-10:40化学复方固体口服制剂开发傅雪猛 南京汉欣医药科技有限公司研发总监☑ 10:40-11:00普利制药优势平台介绍周 俊 海南普利制药股份有限公司战略发展部总监☑ 11:00-11:20四川汇宇制药CDMO一站式服务廖晓明 四川汇宇制药股份有限公司CDMO总监☑ 11:20-12:00医药企业供需发布(黄金60秒)/// 拟发言企业:浙江京新药业、四川先通药业、天大药业、浙江湃肽、伊诺达博、紫杉药业、山东益康药业、宁波美诺华药业、优尼凯摩、杭州民生药业、上药常州制药厂、南京红太阳医药研究院、浙江赛默制药、江苏欧歌制药、浙江和康药业、重庆华邦制药、四川青木、上药(本溪)北方药业、山东新时代药业、陕西友邦生物、药都制药集团...5月16日下午:医药CDMO/CMO高峰论坛☑ 14:00-14:20怎样做好一个稳定的原料药供应商张小顺 安徽海康药业有限责任公司总经理☑ 14:20-14:40CMO助力MAH,B证企业如何选择优质的代工生产商张万恒 浙江京新药业股份有限公司CMO业务总监☑ 14:40-15:00BFS滴眼液一站式解决方案张 勇 浙江莎普爱思药业股份有限公司BD总监☑ 15:00-15:20日本医药市场CMO机会肖 敏 齐鲁制药原料药事业部业务拓展部高级经理☑ 15:20-15:40山东新时代药业有限公司CMO生产线介绍史华山 山东新时代药业有限公司生产技术部经理☑ 15:40-16:00绿色合成技术在药物合成中的应用刘宏民 河南新天地药业股份有限公司首席科学家兼研究院院长、中原学者☑ 16:00-16:20泽桥视频助力医学可视化内容创新刘 云 北京泽桥传媒科技有限公司制片总监☑ 16:20-17:00医药企业供需发布(黄金60秒)/// 拟发言企业:河北晨光药业、江苏知原药业、振东制药、华润九新创新业务事业部、西藏佑民医药、苏州科伦、亚宝药业集团、北京阜康仁生物制药、湖南九典制药、河南润弘制药、陕西西岳制药、成都圣诺生物、芜湖御草医药、南京知和医药、上海景泽生物、苏州天绿生物制药、山东丰金生物医药、杭州小牛医药、杭州核盛网络、太樾中医药研究院、杭州桑黄生物、山东诺明康、天津药物研究院、合肥科大生物、东威立特尔生物、湖州海王健康、珠海舒桐生物、济南良福精合医药、颐德药业、华益药业、合肥华威药业、青海制药上海药物研究院、施美药业、精晶药业...5月17日上午:则正医药儿童药研发论坛☑ 08:30-09:00会场签到☑ 09:00-09:15主办方致欢迎辞贺敦伟 则正医药创始人/CEO☑ 09:15-09:30儿科临床用药现状及需求王晓玲 国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任☑ 09:30-10:10儿童药研发及创新施 斌 则正医药上海事业部总经理☑ 10:10-10:30儿药开发经验及技术介绍施辉昊 则正医药儿药制剂负责人☑ 10:30-11:00儿药研发的注册及立项相关考量曹心珂 则正医药山东事业部总经理/注册负责人☑ 11:00-12:00圆桌论坛于保荣 对外经济贸易大学保险经济学院教授赵 维 山东大学临床药学教授李 耀 中国非处方药协会市场营销专委会主任王建新 则正医药副总裁/CCO曹心珂 则正医药山东事业部总经理☑ 12:00-12:05总结及致感谢辞贺敦伟 则正医药创始人/CEO大会议程(会场三)>>二楼九华厅5月16日上午:中医药振兴发展论坛及项目对接☑ 09:00-09:20中药凝胶膏(巴布膏)产业化介绍王 军 和心诺泰医药科技(山东)有限公司BD总监☑ 09:20-09:40中成药质量系统性评价模式的研究及应用沙禕炜 上海鉴甄检测技术有限公司总经理、技术负责人☑ 09:40-10:00新形势下中药大品种二次开发暨改良型新药和同名同方药开发张 坤 四川浦华中药科技有限公司创始人,总经理☑ 10:00-10:20中药研发选题的难点探析骆春秀 山西健硕食品药品研究院技术总监☑ 10:20-10:40基于大数据及AI技术的中医药创新药及相关产品开发设计平台邹正才 礼济生物医药科技有限公司CEO☑ 10:40-11:00中药大品种培育策略高春升 北京岐黄科技有限公司总经理☑ 11:00-11:20新法规下不同类型MAH质量体系建立要点刘云凤 北京康利华咨询服务有限公司☑ 11:20-11:40药物经济学在上市准入中的应用分享程丽辉 北京铭诚恩医药科技有限公司副总经理5月16日下午:中医药振兴发展论坛及项目对接☑ 14:00-14:20中药品种修改说明书路径及海博特修改说明书专项服务朱丽婷 广州海博特医药科技有限公司商务技术总监☑ 14:20-14:40消化道微生态多维模拟评价技术助力新药研发与临床推广李进军博士 杭州海路医疗科技有限公司技术总监☑ 14:40-15:00中药研发技术平台及项目分享李艳英博士 北京盈科瑞创新医药股份有限公司科研总裁☑ 15:00-15:20同名同方药开发量质传递研究思路与心得曹淑波 合肥创新医药技术有限公司研究院院长,质量负责人☑ 15:20-15:40【重磅】独家中药合作品种发布张大志 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁☑ 15:40-16:00以MAH形式转让的中药骨科品种推荐吴 玲 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁☑ 16:00-16:20以MAH形式转让的中药妇科、儿科品种推荐王 爽 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁☑ 16:20-16:40以MAH形式转让的化药优势/特色品种推荐杨淼淼 前途汇医药科技(北京)有限公司总裁助理☑ 16:40-17:00【重磅】10家有利润制药企业合作推荐,50个独家品种转让推荐王 爽 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁5月17日上午:生物医药项目投融资路演专场☑ 09:00-09:20路演项目01:一家集临床前药效和医疗器械评价于一体的生物技术公司Pre-A轮:融资3000万元☑ 09:20-09:40路演项目02:全球顶尖的下一代小型化激光质子刀 A轮:融资1亿元☑ 09:40-10:00路演项目03:新型免疫双特异性抗体药物研发企业A+轮:融资1亿元☑ 10:00-10:20路演项目04:基于非靶点立体攻击的溶瘤病毒新药研发引领者A轮:融资1-1.5亿元☑ 10:20-10:40路演项目05:智能采血机器人A+轮:融资1.5亿元☑ 10:40-11:00路演项目06:10年技术积累+药品批文获得力,做前三家持证过评品种战略融资:3000~5000万☑ 11:00-11:20路演项目07:应用缓控释平台技术开发新药领军企业Pre-ipo:融资额度3亿大会议程(会场四)>>二楼百合园5月16日上午:生物医药项目投融资路演专场☑ 08:30-09:00签到、大会致辞☑ 09:00-09:20路演项目01:全球全品类吸入制剂API研发与生产企业A+轮融资:3000万人民币☑ 09:20-09:40路演项目02:益生菌龙头企业寻求5000万元融资A+轮融资:5000万人民币☑ 09:40-10:00路演项目03:儿童创新溶胶贴剂B轮融资: 1亿人民币☑ 10:00-10:20路演项目04:治疗性癌症疫苗企业A轮融资:1亿人民币☑ 10:20-10:50圆桌讨论或者是主题报告:内容及嘉宾待发布~☑ 10:50-11:10路演项目05:全身性吸入制剂技术平台C轮融资:1亿人民币☑ 11:10-11:30路演项目06:外用特色制剂新兴生物制药企业B轮融资:1亿人民币☑ 11:30-11:50路演项目07:生物3D打印新锐公司-颠覆性创新技术A轮融资:5000万☑ 11:50-12:10路演项目08:现货通用型CAR-NKT细胞药物天使轮融资:4000万5月16日下午:生物医药项目投融资路演专场☑ 13:45-14:05路演项目01:多肽药物,复杂难仿制剂CDMOA轮:融资8000万☑ 14:05-14:25路演项目02:预防原发性头痛创新药的研发和AI基于多种纳米抗体的药物发现平台天使轮:融资3000万☑ 14:25-14:45路演项目03:非粮原料合成生物产业链A轮:融资4000万☑ 14:45-15:05路演项目04:基于两亲性自组装蛋白的生物大分子口服载药技术CDMO服务pre-A 轮:融资6000万 或等值美元☑ 15:05-15:25路演项目05:基于新型胶束给药系统平台的改良型新药的研发PRE-A轮:融资5000万☑ 15:25-15:45路演项目06:国内高端制剂CDMO领跑者A轮:融资1.6亿☑ 15:45-16:05路演项目07:微流控胶条 PCR 及微流控电化学 PCR 检测A轮:融资5000万☑ 16:05-16:25路演项目08:一家以类器官技术为核心的研发型医疗科技企业天使轮:融资3000万☑ 16:25-16:45近40个药械项目集锦付俊荣 前途汇医药投资合伙人☑ 16:45-17:05路演项目09:成药性改造为核心的生物药研发平台天使轮:融资4000万大会拟邀专家团排名不分先后,更多专家正在邀请更新中~医药CXO企业博览会大会设置了专门展示交流和业务洽谈区,供医药研发外包公司、C(D)MO企业、医药周边供应商等进行展示和接待客户交流。展位正在火热招商中,欢迎垂询合作!CRO展商:药学CRO(含中药)、药物检测、临床CROH09:长沙晶易医药科技股份有限公司F01:广州新济药业科技有限公司H03:济南良福精合医药科技有限公司H04:南京恒道医药科技有限公司H05:艾立康药业股份有限公司H11:河北智恒医药科技股份有限公司H13:南京康川济医药科技有限公司H16:北京盈科瑞创新医药股份有限公司H18:合肥创新医药技术有限公司H20:南京海纳医药科技股份有限公司H22:杭州珍典医药研究有限公司H23:广州艾奇西医药科技有限公司H26:北京恒创星远医药科技有限公司H30:斯坦德检测集团股份有限公司H32:郑州灏瑞医药科技有限公司H33:博诺康源(北京)药业科技有限公司H37:广州仁恒医药科技股份有限公司H40:上海博悦生物科技有限公司H41:北京逸诚医药科技有限公司H42:石家庄杏林锐步医药科技股份有限公司H44:合肥科大生物技术有限公司H46:越洋医药开发(广州)有限公司H47:山东创新药物研发有限公司H49:苏州高迈药业有限公司H50:山东诚创医药技术开发有限公司H55:苏州朗科生物技术股份有限公司H66:北京中科利华医药研究院有限公司H69:南京逐陆医药科技有限公司K01:上海博志研新药物研究有限公司K02:上海启晟合研医药科技有限公司K03:则正(上海)生物科技有限公司K05:大道隆达(北京)医药科技发展有限公司K16:北京民康百草医药科技有限公司K19:北京阜康仁生物制药科技有限公司K22:济南同路医药科技发展有限公司W05:山东百诺医药股份有限公司W06:天津市汉康医药生物技术有限公司W08:浙江亚瑟医药有限公司W14:山东诺明康药物研究院W17:北京阳光诺和药物研究股份有限公司W18:南京汉欣医药科技有限公司W19:植恩生物技术股份有限公司W20:天津掌心医药科技有限公司W22:南京润瞳畅达医药科技有限公司H45:四川浦华中药科技有限公司H54:苏州玉森新药开发有限公司K18:成都朴石医药技术有限公司H48:博济医药科技股份有限公司K09:广东国标医药科技有限公司W03:北京阳光诺和--诺和瑞研分析测试中心W11:鉴甄检测技术(上海)有限公司H08:广州汇智成功药物研究有限公司H35:重庆恒誉康医药科技有限公司K06:广州海博特医药科技有限公司K20:国信医药科技(北京)有限公司H25:天津天诚新药评价有限公司H65:北京海步医药科技有限公司H59:重庆皓天医药科技有限公司W13:湖南慧泽生物医药科技有限公司H64:北京沃邦医药科技有限公司H56:谱尼医学医药股份有限公司F07:心邀(深圳)生物科技有限公司CMO/CDMO展商:制剂CDMO、原料药CDMO、制剂CMOF08:华普集团H07:华益药业科技(安徽)有限公司H52:江苏开元药业有限公司K15:广州艾格生物科技有限公司W01:重庆博腾制药科技股份有限公司W02:杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司W15:吉林博大伟业制药有限公司H14:安徽海康药业有限责任公司H51:精晶药业股份有限公司K08:吉林汇康制药有限公司K21:宁夏康亚药业股份有限公司W09:成都伊诺达博医药科技有限公司H12:珠海亿胜生物制药有限公司H21:亚宝药业集团股份有限公司H24:四川汇宇制药股份有限公司H27:无锡紫杉药业有限公司H31:福建省福抗药业股份有限公司H34:优尼特尔南京制药有限公司H36:浙江莎普爱思药业股份有限公司H38:海南普利制药股份有限公司H39:福建南方制药股份有限公司H68:山东罗欣药业集团K07:四川科伦药业股份有限公司W07:北京星昊医药股份有限公司W10:齐鲁制药有限公司W16:山东益康药业股份有限公司W21:上海理想制药有限公司H67:河南新天地药业股份有限公司H62:浙江恒肽生物科技有限公司供应商/咨询服务展商:法规咨询、进口原料药、医药软件、仪器设备、对照品、原辅料K17:北京康利华咨询服务有限公司H28:颐德药业(上海)有限公司W04:广州安信医药有限公司H19:北京凤礼精求医药股份有限公司H02:北京康派森医药科技有限公司K04:浙江齐蓁科技有限公司H29:德信远智能科技(南京)有限公司H06:上海珐安迦咨询管理有限公司H10:北京科威利华科技有限公司H01:北京瑞杰智能科技有限公司H17:北京壹达云网信息技术有限公司H57:深圳锐拓仪器设备有限公司H53:北京精金石知识产权代理有限公司H43:北京和合医学诊断技术股份有限公司参会费用和赞助商征集01 参会门票:Free ordinary tickets① 普通门票免费(提前通过网络报名现场扫码签到即可获得免费参会资格,可以免费领取大会会刊及其他会议资料一份,差旅食宿费用自理)② 投资并购贵宾票5000元/人(VIP会员免费,企业董事长/总经理等管理高层嘉宾免费,可参加含“股权并购私密专场在内”的大会全部议程)② 拒绝空降(现场报名2000元/人)02 商务合作:Business cooperation mode室内展位3万元/个,走廊展位6万元/个,企业路演2至5万元/场(15-20min)。首次申请参加路演的创新药项目经主委会审核后可免费路演!更多商务合作或赞助方案请咨询客服人员。03 其他商务合作:Other business cooperation会议期间凡是有生产文号合作、新药技术转让的供方企业均可联系我们申请通过大会的路演/展位/会刊/专场/插页/微信公众号等多种方式进行信息发布。老客户免费展示前途汇CXO+MAH交易大会,主题涵盖:医药研发创新、高难度制剂开发、CXO合作、生物医药融资路演、中医药振兴发展、MAH交易等热门领域。老客户参会可享免费展示:“黄金60秒”免费发言、项目展示墙免费推广、名片交流墙免费交流。识别下方报名二维码即可申请。快速报名方式识别二维码提交信息免费参会入场时凭名片或验证手机号领取入场券还可以预约展位、路演、产品发布等已报名企业目录欢迎提前联系前途汇客服,代约目标客户见面交流~~目前报名参会总人数超过1800人,高管超过800人,医药研发、生产、流通企业超过1200人..
点击上方 一键预约 最新最热的医药健康新闻政策连花清瘟因为是辨识度最高的感冒药,一度成为公众囤药的首选,但在随后的大面积感染中实战无力,造成一定程度的中药污名化。穿过连花清瘟的迷雾,中药的现代化努力不应被遮蔽。值得Biotech学习的是,大部分中药企业生存能力特别顽强,商业化非常接地气,其实,中药才是最大的消费医疗板块。任何主动适应时代变化的行业或企业都是可尊敬的,创新药阵营有一小部分是属于中药的。中药创新药也在进行随机、双盲、多中心平行对照临床试验。2022年最后几天,国家药监局连批3个中药创新药上市,至此,全年共有6个中药创新药获批,而2021年有12个中药创新药获批。2021年上市的1.1 类中药新药监管以温和渐进的方式倒逼中药创新。现行中药保护品种,一级保护期限分别为30年、20年、10年,二级保护期限为7年。但中药品种保护条例开启修订,打破一保永逸的舒适区,将中药品种保护分为三级,一级保护给予十年市场独占,二级保护给予五年市场独占,一级、二级保护同时给予中药品种保护专用标识,三级保护仅给予五年中药品种保护专用标识。同时,取消延长保护期制度,促进中药品种的创新以及已上市品种的持续提高。创新是医药最大的主题,中药也不例外。抱着老祖宗的品牌,以不研发不创新不淘汰的商业模式为荣,终会坐吃山空,中药行业最大的弹性仍然是来自于创新企业。然而,中药创新药的探索,异常艰辛。2021年获批的1.1 类中药新药,从申报 IND 到批准 NDA 时间跨度大多达到 16 年左右,背后是两代人的长跑。中药创新药的研发流程在长期摸索中逐步规范化。临床前研究阶段,与化学药研发类似,需要进行药学研究和药理毒理研究。在立项、临床试验阶段,与化学药相比更强调人用经验的重要地位。以2021年最后一天获批的健民集团中药创新药七蕊胃舒胶囊为例,其与三九胃泰胶囊对照开展治疗慢性非萎缩性胃炎伴糜烂(湿热瘀滞证)的随机、双盲、多中心III期临床试验,试验组样本量360例、对照组120例。III期临床试验有效性结果:主要疗效指标用药4周胃脘疼痛消失率,FAS:试验组65.22%,三九胃泰组45.13%,组间差值及95%置信区间(%)为20.08(9.62,30.55),试验组优于三九胃泰组,PPS与FAS结论一致。次要疗效指标中医证候改善率试验组高于三九胃泰胶囊组。七蕊胃舒胶囊累计投入研发费用为2705万元。2021年,有 34 家中药企业研发投入不足 5000 万元,其中 9 家中药企业研发投入不足 1000 万元,让他们沉沦吧!少数有危机感的中药企业,坚持大手笔研发投入,单个中药创新药研发投入在2000-5000 万元,康缘药业的研发费用率最高,2022年前三季度达到14%。中药创新药纳入医保的概率大,历年入围谈判的中药谈判成功概率高达 84%,并真正实现以量换价。6款已纳入医保目录中药创新药,2022H1销售额同比增长902%~5637%。2022医保谈判中,2021年以后获批上市的8 款中药创新药位列初审名单,包括以岭药业2款神经精神类新药、健民集团七蕊胃舒胶囊、康缘药业银翘清热片、天士力坤心宁颗粒、方盛制药玄七健骨片。中药现代化另一个维度是配方颗粒,采用大规模机械化、自动化、规范化生产管理,严格按照GMP要求并进行理化检测,如现代指纹、图谱技术,方便冲服和储存,还能满足中医临床配伍需求。中药配方颗粒毛利最高达到70%左右,市场规模近5年复合增速达24.25%,未来有望取代50%中药饮片的市场,具有千亿空间。行业集中度高,中药配方颗粒的6家国家试点企业占据超过80%市场份额,2020年市占率,中国中药为39.2%,红日药业为11.7%,华润三九为7.8%。涉及中药 CRO 业务的企业中药CRO中药创新药及配方颗粒的崛起,将带动中药CRO放量。中药 CRO 提供的研发服务,包括经典名方的炮制和剂量标定、中药材资源的评估和溯源、配方颗粒的工艺开发以及中药新药的多主题专利保护。北京岐黄是国内成立的第一家中药CRO,涉及新药研发品种超过100个,有20余个品种成功获得新药证书。涉及中药 CRO 业务的上市公司有博济医药、阳光诺和、百诚医药。中药研发浪潮已至,截至2022年11月,CDE 共受理中药新药申请IND 248 件,其中康缘药业以 21 件排名第一,天士力9 个、以岭药业 9 个、扬子江 5 个。代表企业康缘药业:中药创新药龙头,共有3个中药创新药获批上市,2021年获批的1.1类中药新药银翘清热片参与2022医保谈判,2022年10月获批的散寒化湿颗粒临时被纳入江苏省医保支付范围,2022年12月获批的苓桂术甘颗粒,为公司独家品种,是首个按古代经典名方目录获批上市的中药创新药。产品结构从争议较大的中药注射液向非注射类调整,非注射液品种营收比重从 2017年47.67%提升至2022 年前三季度65.80%。截至2022年底,有23个中药新药处于申请临床及以上阶段,三期临床3个,二期临床12个,经典名方项目研制继续推进,配方颗粒完成400个品种生产备案,未来3年业绩可望保持高景气增长。天士力:2022年前三季度,研发费用5.91亿元,同比增长48.87%,研发费用率9.69%。构建了心脑血管用药为主的现代中药大药体系,创新中药研发与重点品种二次开发快速推进,包括安神滴丸(III期)、苏苏小儿止咳颗粒与肠康颗粒(II期)、连夏消痞颗粒(II期)、芪参益气滴丸和养血清脑丸新增适应症(II期)、T89防治急性高原综合症(III期)。方盛制药:2个中药创新药获批上市,2022年H1,中药创新药小儿荆杏止咳颗粒销售收入同比增长超过800%。5-10年内,打造3个10亿元大产品、3个5亿元大产品和8个超亿元产品,仅大品种的销售额可达到53亿元。红日药业:中药配方颗粒龙头,随着后续更多国标品种颁布实施,配方颗粒行业有望于今年迎来经营拐点。新天药业:龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒3个中药创新药已完成临床III期试验,今年陆续提交上市申请。拥有中药配方颗粒品种445个,经典名方产品的研发也已初见成效。9款中药创新药申报上市 据药融云跨界西药天士力:在所有中药企业里,公司对创新药最为执着。2022H1,化药药生物药占医药工业收入24%。去年10月,公告拟通过全资子公司天士力香港认购永泰生物可转债(3亿元三年期)及股份(3.95亿元认购约0.9亿股),布局CGT。永泰生物针对预防肝癌术后复发的产品处于临床二期,其他在研产品包括6B11、CAR-T细胞系列及TCR-T细胞系列。红日药业:2022年中国共有10个国产1类新药上市,其中之一竟然来自传统中药企业。公司肺癌1类新药甲苯磺酰胺注射液是我国首次批准的经纤维支气管镜肿瘤内局部注射的化学消融药物,首个适应症为减轻中央型非小细胞肺癌成人患者的重度气道阻塞。济民可信:2021年营业收入突破410亿元,现有员工12000余名,自2019年起到2023年,在药物研发的投入预计将超过100亿元,搭建起生物大分子、化学小分子、创新技术和创新中药技术平台。这家在中医药领域深耕20载的传统药企,却在9个月完成3笔自研产品对外授权,其中一笔来自生物科技殿堂级公司基因泰克,合作项目里程碑款项最高将达5.9亿美元,令众多Biotech感到震惊。(来源: 阿基米德Biotech 作者:阿基米德君)隆重推出高端医药人会员群每天仅需1.4元即可畅享超过100000篇精选医药数据研报超过10000人高端医药圈人脉药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方 一键关注 【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议,请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息,但不保证信息的合理性、准确性和完整性,且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考,不做任何商业交易或医疗服务的根据,如自行使用“药闻康策”内容发生偏差,我司不承担任何责任,包括但不限于法律责任,赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看
近日, ClinChoice昆翎宣布,北京岐黄科技有限公司(“岐黄”)正式加入昆翎,岐黄的加入进一步扩大了ClinChoice昆翎临床CRO的服务领域,运用全球领先的临床研究理念、融合传统医药的精髓,持续为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供高质量、全方位的临床研究服务。上海2021年6月26日 /美通社/ -- 近日,ClinChoice昆翎宣布,北京岐黄科技有限公司(“岐黄”)正式加入昆翎,岐黄的加入进一步扩大了ClinChoice昆翎临床CRO的服务领域,运用全球领先的临床研究理念、融合传统医药的精髓,持续为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供高质量、全方位的临床研究服务。中医药作为中华民族的伟大创造,对世界文明进步产生了巨大的影响。近几年来,党和国家对中医药行业的发展给予了高度重视和有力支持,随着国家对中医药产业监管及扶持政策日趋明晰,中成药临床研究和再评价工作迅速成为行业发展的重点,为中医药现代化和规范化奠定了基础,为具有临床价值的中成药提供了巨大的机遇。岐黄创立于1999年,是一家以临床研究为基础,中药研发为特色的临床CRO,业务范围涵盖药品立项评估、注册研究、上市后研究、大品种培育、药物经济学、质量管理、数据管理、统计分析、咨询服务、药物警戒等。公司参与中药新药注册研究、各类科研课题和上市后循证医学研究共500余项,涉及新药研发品种超过100个,有20余个品种成功获得新药证书。“与岐黄的合作是ClinChoice昆翎‘立足中国、服务全球’战略的重要举措之一,也是我们在积极推进中医药发展上迈出的坚实一步。我们将充分整合岐黄在中药研发领域的经验与优势,打造全方位的专业团队,持续提升中药的临床研发和商业化服务,惠及更多患者。”ClinChoice昆翎全球董事长兼首席执行官甄岭先生表示。岐黄创始人、董事长崔天红女士,作为国内早期GCP践行者,表示:“国家明确提出要加强中医药循证医学研究,各高校、研究院、专家与企业共同探索循证研究。在多方合力下,中医药循证发展正呈现出欣欣向荣的一面。在未来,用世界公认的方法和科学研究证据彰显中医药的临床疗效,实现中医药高质量发展指日可待。”
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