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经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验,标示为陕西海天制药有限公司等14家企业生产的血府逐瘀片等22批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下: 一、经海南省药品检验所检验,标示为陕西海天制药有限公司生产的7批次血府逐瘀片不符合规定,不符合规定项目为鉴别。 经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为河北胡氏宇博药业有限公司、哈尔滨市润禾中药饮片加工厂、安徽健怡堂中药饮片有限公司、安徽省聚参堂中药饮片有限公司、安徽省百萃金方药业有限公司、亳州市景福中药饮片有限公司、河南聚仁中药饮片有限公司、湖南荣康中药饮片有限公司、重庆众妙药业有限公司生产的9批次炒酸枣仁不符合规定,不符合规定项目包括水分、性状、鉴别、含量测定。 经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为河南红日康仁堂药业有限公司生产的1批次丹参配方颗粒不符合规定,不符合规定项目包括指纹图谱、含量测定。 经宁夏回族自治区药品检验研究院检验,标示为黑龙江旺达中药饮片科技有限公司生产的1批次地骨皮不符合规定,不符合规定项目为总灰分。 经中国食品药品检定研究院检验,标示为河北国仁堂药业有限公司、哈尔滨市润禾中药饮片加工厂、黑龙江旺达中药饮片科技有限公司、新疆恩泽中药饮片有限公司生产的4批次女贞子不符合规定,不符合规定项目为水分。 二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。 特此通告。 附:1. 22批次不符合规定药品名单 2.不符合规定项目的小知识国家药监局2023年9月25日国家药品监督管理局2023年第48号通告附件1.doc国家药品监督管理局2023年第48号通告附件2.doc
转自:内蒙古药监局 整理:wangxinglai20042023年06月26日,内蒙古药监局发布了药品抽检质量公告,共计8批次药品抽检不合格,不合格药品来源于河北国瑞堂药业有限公司、河北安草堂药业有限公司、河北国仁堂药业有限公司、安国市祁澳中药饮片有限公司、安徽济善堂中药科技有限公司和黑龙江众信中药饮片有限公司六家企业,对不符合规定的药品,监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。重点内容:标识为河北国瑞堂药业有限公司1批次法半夏、河北安草堂药业有限公司的2批次法半夏,经抽检水分不符合规定;标识为河北国仁堂药业有限公司、安国市祁澳中药饮片有限公司和安徽济善堂中药科技有限公司的3批次独活,经抽检含量测定不符合规定;标识为黑龙江众信中药饮片有限公司的2批次茵陈,经抽检含量测定不符合规定;为加强药品质量安全监管,保障公众用药安全,自治区药品监督管理局按照抽检计划安排,对药品生产经营和使用环节开展了药品质量抽查检验,现将不符合规定药品信息予以通告。对不符合规定药品,有关药品监督管理部门已要求企业(单位)采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时,对涉嫌生产销售使用假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
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