Hebei Guorentang Pharmaceutical Co., Ltd.

经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验，标示为陕西海天制药有限公司等14家企业生产的血府逐瘀片等22批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经海南省药品检验所检验，标示为陕西海天制药有限公司生产的7批次血府逐瘀片不符合规定，不符合规定项目为鉴别。 经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为河北胡氏宇博药业有限公司、哈尔滨市润禾中药饮片加工厂、安徽健怡堂中药饮片有限公司、安徽省聚参堂中药饮片有限公司、安徽省百萃金方药业有限公司、亳州市景福中药饮片有限公司、河南聚仁中药饮片有限公司、湖南荣康中药饮片有限公司、重庆众妙药业有限公司生产的9批次炒酸枣仁不符合规定，不符合规定项目包括水分、性状、鉴别、含量测定。 经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为河南红日康仁堂药业有限公司生产的1批次丹参配方颗粒不符合规定，不符合规定项目包括指纹图谱、含量测定。 经宁夏回族自治区药品检验研究院检验，标示为黑龙江旺达中药饮片科技有限公司生产的1批次地骨皮不符合规定，不符合规定项目为总灰分。 经中国食品药品检定研究院检验，标示为河北国仁堂药业有限公司、哈尔滨市润禾中药饮片加工厂、黑龙江旺达中药饮片科技有限公司、新疆恩泽中药饮片有限公司生产的4批次女贞子不符合规定，不符合规定项目为水分。 二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。 特此通告。 附：1. 22批次不符合规定药品名单 2.不符合规定项目的小知识国家药监局2023年9月25日国家药品监督管理局2023年第48号通告附件1.doc国家药品监督管理局2023年第48号通告附件2.doc

转自：内蒙古药监局   整理：wangxinglai20042023年06月26日，内蒙古药监局发布了药品抽检质量公告，共计8批次药品抽检不合格，不合格药品来源于河北国瑞堂药业有限公司、河北安草堂药业有限公司、河北国仁堂药业有限公司、安国市祁澳中药饮片有限公司、安徽济善堂中药科技有限公司和黑龙江众信中药饮片有限公司六家企业，对不符合规定的药品，监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。重点内容：标识为河北国瑞堂药业有限公司1批次法半夏、河北安草堂药业有限公司的2批次法半夏，经抽检水分不符合规定；标识为河北国仁堂药业有限公司、安国市祁澳中药饮片有限公司和安徽济善堂中药科技有限公司的3批次独活，经抽检含量测定不符合规定；标识为黑龙江众信中药饮片有限公司的2批次茵陈，经抽检含量测定不符合规定；为加强药品质量安全监管，保障公众用药安全，自治区药品监督管理局按照抽检计划安排，对药品生产经营和使用环节开展了药品质量抽查检验，现将不符合规定药品信息予以通告。对不符合规定药品，有关药品监督管理部门已要求企业（单位）采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时，对涉嫌生产销售使用假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

转自：辽宁药监局 湖北省药监局 整理：wangxinglai20042022年12月29日，继黑龙江、广东发布抽检质量公告后（广东/黑龙江：15批次药品抽检不合格），辽宁药监局、湖北省药监局发布了药品质量抽查检验结果通告；辽宁抽检共涉及14家企业生产的18批次药品抽检不符合规定，湖北49批次不符合规定。辽宁省重点内容：河北安嘉药业有限公司生产的甘松，【性状】、【含量测定】挥发油不符合规定；河北康益强药业有限公司生产的牡丹皮，【性状】不符合规定；安国市保康中药饮片加工有限公司生产的鸡骨草，【性状】、【鉴别】（1）抽检不符合规定；河北国仁堂药业有限公司、安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司、河北智嘉药业有限公司、河北全泰药业有限公司生产的杜仲，【性状】抽检不符合规定；辽宁新高制药有限公司生产的乳酸依沙吖啶软膏，【检查】微生物限度抽检不符合规定；北京博爱堂安国中药科技有限公司、河北祁新中药颗粒饮片有限公司生产的山药，【性状】抽检不符合规定；辽宁省质量公告原文为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2022年辽宁省药品抽检计划，辽宁省药品监督管理局在全省范围内对药品生产、经营企业和使用单位开展了药品抽检。本期共抽检药品869批次，经检验，有18批次不符合药品标准规定。对上述18批次不符合规定药品，被抽样单位所在地药品监督管理部门已采取了必要的控制措施并立案查处；对标示外省（市）企业生产的不符合规定药品已通报相关省（市）药品监管部门。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，现将抽检结果予以公告。扫描二维码查看原文湖北省重点内容：品种：附子（附片）、麸炒苍术、土鳖虫、黄柏、雷公藤多苷片、五加皮、苍术、柏子仁、金银花、柴胡、降香砂仁、桑叶、酸枣仁、降糖丸、风痛灵胶囊、抑糖颗粒、降糖颗粒、瑞格列奈片、补肾强身胶囊、炒酸枣仁、双氯芬酸钠肠溶片、地骨皮、苍术、山药、麦冬、痹痛宁胶囊、钩藤、葛根、四季感冒胶囊、白鲜皮、柴胡、腺苷钴胺片、黄芪、黄柏、蒲黄、炒紫苏子、红花、豆蔻、车前草、莲子、炒苦杏仁、地骨皮、桑叶、青风藤。不合格项目：检查（总灰分）、含量测定、性状、检查（重量差异）、检查（羰基值；过氧化值）、鉴别（薄层色谱）；含量测定（挥发油）、含量测定（乙酸龙脑酯）、检查（水分）；检查（杂质）、检查（单个杂质）、检查（缓冲液中溶出量）、其他项目（浸出物）、崩解时限。根据湖北省药品监督抽检计划安排，各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽检中发现的49批次不符合标准规定药品予以公告（详见附件）。湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品，应追根溯源，彻查问题药品来源；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任。特此公告。附件：2022年第3期药品抽检不符合标准规定药品名单湖北省药品监督管理局2022年12月30日（公开属性：主动公开）