Tianjin Zhengan Health Technology Co., Ltd.

不可否认，在全球经济下滑的大背景下，数字疗法在近一年来遇到了一些挫折。但如果我们在更长远的时间维度上对其观察就不难发现，以数字技术大规模渗透为标志的数字医疗正成为堪与药物和医疗器械相提并论的对人类寿命造成重大影响的技术革命。作为早在2016年开始率先在国内报道并研究数字疗法，并已发布了5份数字疗法相关报告及超过300篇文章的动脉网及蛋壳研究院，我们在纵览数字疗法在过去一年多的进展后，对此更有了足够信心。尤其在2022年初，海南成为国内首个将推动数字疗法写入省级规划的省份，并在很短时间内推出具体细则并一一落实。通过一年多时间的快速推动，海南究竟在数字疗法的具体落地实施上有了哪些进展，也是行业非常关心的一个话题。动脉网及蛋壳研究院一直秉持长期主义伴随行业成长，《2023数字疗法白皮书》不仅尽可能全面地记录了近一年的行业进展，更通过实地考察数字疗法临床及应用一线情况，总结数字疗法的发展趋势，以为行业的突破出谋划策，提供助力。以下为报告主要内容节选：数字解读行业全景，虽有不足但总体进展明显数字是不会撒谎的，要了解一个行业的发展趋势，全面准确的数据必不可少。在本章中，我们对数字疗法在各方面近一年的数据进行了统计分析，结果显示，数字疗法近一年来加速发展的趋势十分明显。首先是数字疗法的适应症正越来越多。动脉网基于公开资料，对目前较为活跃的国内数字疗法相关企业在数字疗法领域的业务方向进行了梳理。根据公开资料显示，目前数字疗法领域最为热门的疾病领域分别为认知障碍、眼科、糖尿病和心理。涉足这四个领域的数字疗法企业总计占比超过半数。在此之后，睡眠障碍与运动康复同样热门。此外，高血压、呼吸、肿瘤、慢性肾病、生殖健康、成瘾戒断、儿童多动症、儿童言语障碍、睡眠呼吸、疼痛、过敏、儿童自闭症等疾病也有不止一家企业涉足。值得一提的是，相比以往，一些此前较为冷门的领域也逐渐已有企业开始涉足。其中，一部分已有相应的产品完成，也有一些产品尚处于构思或开发过程中。在审批方面，数字疗法的进展也十分迅速。在FDA于2017年通过了第一款数字疗法De Novo的审批后，至今为止，共有10款“数字疗法”以De Novo路径获得FDA通过。从这些创新产品的适应症来看，已经分别对应了糖尿病、疼痛、弱视、肠易激综合征、创伤后应激障碍症、儿童自闭症、药物成瘾等多种病症，也是数字疗法百花齐放的佐证。德国是全球首个开放专门快速审批通道的国家，相比2021年底，德国数字疗法的审批进展迅速——无论是整体的数量，还是能够证实数字疗法有益证据的正式审批的数量和占比都有明显提升。我国符合数字疗法定义的软件医疗器械进展同样迅速，尤其2022年以来获批数量上了一个新的台阶，审批加速迹象十分明显，正处于爆发的前夕，与国内数字疗法“萌芽-关注-爆发”的阶段发展十分符合。尽管如此，受经济大环境影响，整个医疗健康融资大环境并不乐观。根据统计，2023年全球医疗健康投融资额预估与2019年水平相当。数字疗法投融资在过去一年的表现同样存在波动，但这并非数字疗法单方面的原因所致。总体而言，数字疗法正加速发展，在疾病领域、审批注册等方面有持续进展，远期潜力有很大空间。虽然投融资数据不如以往，但受宏观经济影响，全行业投资都在下滑，数字疗法现状属于正常的波动周期。紧抓循证核心，数字疗法方可长久持续基于循证医学证据是数字疗法区别于数字健康的核心特征。是否能够通过有力的循证医学证据证明数字疗法的效果将是推动数字疗法进一步发展的关键所在。然而，在已有的探索实践中，即使经过了严格的临床试验，也并不是所有的数字疗法都能展现出应有的效果。我们认为，忽略了“递送载体”或许是导致这一现象出现的关键。无论药物还是数字疗法，其机制无外乎将有效成分输送至靶向治疗对象，进而按照作用原理实现治疗。不过，有些药物并不是口服后立刻发挥作用，而是需要进入到肠道之后发挥作用才能达到最好的效果。为了解决这个问题，在历经多年的发展后，医药行业发明了递送载体这一概念，将药物治疗带入到了新时代。数字疗法目前面临的有效性问题与药物在递送载体出现之前面临的问题颇为类似。数字疗法的有效成分很多时候也无法通过人的意识屏障，信息也就无法传递并真正改变患者的信念及心理状态，进而改变其下游行为，这将导致数字疗法的效果大打折扣。手机APP是数字疗法的基本形态之一，也是数字疗法目前普遍使用的递送载体，但这种递送载体仍然有很大的提升空间。开发者们正尝试使用多种“递送载体”来确保数字疗法达到效果，包括游戏化设计、XR、服务等。我们认为，如同缓释胶囊为药物带来了革命性的变化，数字疗法递送载体的进一步发展也将会在未来极大改善数字疗法的效果，从而推动行业的发展。除了递送载体的发展，数字疗法的循证医学证据也在近年来发展迅速。全球头部数字疗法企业为了证明数字疗法的临床效果进行了大量的开创性工作。这些先驱性探索在早期取得了卓有成效的成果，并为之后数字疗法获得认可奠定了基础。随着时间的推进，越来越多的国内数字疗法企业已经逐渐意识到临床试验对于数字疗法的必要性，并将更多的资源投入其中。一方面，近年来数字疗法的临床试验数量增长趋势十分明显，且越来越多种类的数字疗法已经开始进行临床试验的探索。另一方面，国内数字疗法头部企业对于临床试验的投入有增无减，并已有不少研究成果在学术期刊上发布，甚至被写入学科专家共识，为证明数字疗法的有效性提供了有力的证据。尽管如此，数字疗法在临床试验上仍然面临较大的挑战，有不少需要改善的地方。即将进行临床试验的数字疗法企业面对这种具有挑战的局面需要有一定的准备，需要具有长期扎根医疗的决心和韧劲，并针对医疗特点采取符合其特点的创新方式。与许多正处于早期的医疗健康领域一样，数字疗法行业在商业落地上并没有可供借鉴的成熟模式，即使全球头部企业也并未完全实现其商业价值。尽管如此，数字疗法行业也在不断试错，以期找到最适合各自的商业模式。尤其是大型药企的数字化转型如火如荼，如何利用数字化手段精准导向患者、提高患者管理能力，是大型药企近期数字化创新的重要课题，这或许也将是数字疗法商业化实现突破的一个机会。Pear的失败只是一个个例，从Gartner的新技术生命周期角度看，任何行业都会经历价值链条重塑与整合，也是新技术发展的必经之路。我们认为，总结经验教训，重新整合核心技术、创新资源后的数字疗法行业也将迎来稳步爬升的复苏期，真正能够为医生和患者提供价值。海南扛起数字疗法大旗，“中国实践”引人瞩目国内数字疗法发展起步虽晚，但进展十分迅速。这种快速进展背后一个重要的原因是高速发展的数字经济正在成为改变全球竞争格局的重要一环。数字经济已成为稳增长促转型的重要引擎。作为数字经济的一环，数字疗法的火热自然也引起了地方政府的关注。2022年初，海南成为第一个将数字疗法写入省级规划的省级行政区，并在之后通过多轮政策细则落实。我们也实地走访了海南，详细了解海南近一年来在数字疗法的进展。以临床为例，海南确定了20个临床试验中心，以建设全国领先的数字疗法临床科研示范基地的目标。对于这些临床试验中心，海南给予了很多配套支持。据我们实地了解，各临床试验中心在研发及推广应用上面其实已经做了很多工作。这些临床项目解决了不少临床诊疗的痛点，为医患双方都带来了极大的便利，显示了数字疗法在临床上的实际价值和巨大潜力。海南还积极打造数字疗法应用创新场景，使得数字疗法跟当前推进的各项卫生健康工作和各级各类医疗机构的职责要求相结合，既能够使有价值的数字疗法得以更广泛地应用，又能够依托数字疗法推动各项卫生健康工作更快、更好、更高效地完成。比如，海南在2023年的老年人认知障碍筛查上引入数字疗法赋能，且在国内首次明确提出通过数字疗法进行干预治疗。在慢性病的管理上，数字疗法也被寄予较高期望。目前，海南决定在4个市县试点糖尿病管理数字疗法。未来，海南还希望把数字疗法产品与海南卫生服务体系结合，实现1+1远远大于2的效果。在数字疗法加速审批方面，海南也取得了不小的成果。根据海南药监局相关负责人介绍，海南药监局在推进数字疗法产业发展中积极响应，通过公布数字疗法产品政策法规文件、加强数字疗法产品注册指导培训及畅通数字疗法产品优先审批通道等措施加速数字疗法在当地的审批。海南具有极好的自然资源禀赋，颇为适合发展数字疗法。随着海南宣布将推动数字疗法产业，发布一系列政策并加以落地实施，数字疗法企业纷纷前往海南寻求机遇。借鉴海南自贸港发展事业、产业双轮驱动的创新发展模式，海南卫健委也设立了专门的健康产业与对外合作局，并借此机会吸引不少企业落地，初步形成了数字疗法产业集聚。除了海南，白皮书还展示了我国数字疗法企业在近一年来的探索。这些宝贵的经验也将为数字疗法行业的发展提供巨大的参考价值。毫无疑问，中国已成为数字疗法热土，尤其海南实践从产业发展全周期予以支持，在临床、监管、应用等方面切实落地政策，并给予数字疗法企业诸多支持。我们相信也期待，凭借其在临床中创造的独特价值，数字疗法将会在更多的地方生根发芽。扫描二维码下载报告《2023数字疗法白皮书》目录第一章 数字解读数字疗法行业全景1.1 数字疗法适应症正百花齐放1.2 数字疗法审批注册数量快速增加1.3 数字疗法投融资数据下滑，与医疗健康大环境遇冷关系密切第二章 循证才是数字疗法的核心所在2.1 数字疗法的疗法机制是怎样的？2.2 数字疗法的作用机制需要临床试验予以证明2.3 数字疗法的商业价值尚待证明，商业模式正在探索之中第三章 数字疗法的“中国实践”3.1 海南推动数字疗法的政策进程体现了“海南速度”3.2 海南在数字疗法临床试验上的推进成果可期3.3 海南数字疗法应用创新场景推进数字疗法造福人民3.4 海南药监局在数字疗法监管审批上的探索可圈可点3.5 海南已初步形成数字疗法企业集聚高地第四章 我国数字疗法企业实践探索4.1 威斯邦普——专注于提供近视防控的数字医疗服务4.2 数药智能——游戏化数字疗法治疗脑神经领域疾病4.3 术康——低成本生活方式干预数字疗法领跑者4.4 强联智创——领跑脑血管病智能诊疗的高新科技平台4.5 正岸健康——用AI打造千人千面的精神心理数字疗法4.6 银杉健康——视觉AI打造肌骨康复数字疗法研发平台4.7 芝兰健康——数字疗法CDMO及全流程服务平台4.8 京东健康——连接数字医疗各方，携手打造数字疗法生态*封面图片来源：123rf近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

睡眠健康“线下大战”正一触即发。近段时间以来，包含睡眠医学中心、睡眠门诊等在内的线下睡眠健康机构正快速涌现：11月，广州海珠区昌岗社区医院心理睡眠中心启用；6月，上海安德鲁圣蕊慈门诊部中医失眠特色门诊成立；4月，小豆健康中医康复睡眠门诊示范基地挂牌；3月，安忻睡眠（广州门诊）落成开业……数据可以一窥机构的增长速度。根据天眼查数据，截至2023年11月，我国目前已有1529家线下睡眠健康相关（带有睡眠中心、睡眠诊所等标签的企业）机构。其中，在睡眠诊所标签里，成立5年内的机构占比更是达到了总数的75%。除此之外，以深圳速眠医生集团、广州康正门诊部、成都隐麓麻醉与睡眠中心、杭州思力普诊所、睡儿美、乙十睡眠、达拉斯睡眠健康集团、飞利浦睡眠呼吸体验中心等为代表的睡眠健康机构不断崛起，且部分企业正快速进行市场拓展，形成了一定品牌效应。 （11月，睡眠健康相关机构在上海虹桥机场的广告 动脉网摄）值得注意的是，互联网巨头也亲自下场。在此前，京东健康与速眠共同成立了京东健康优眠中心，并在线下布局了优眠门诊。可以看到，入局者们正蜂拥睡眠健康线下服务场景。而这，与睡眠健康的巨大需求有关：据《中国睡眠研究报告2023》显示，成年人的失眠率高达58%，且16.2%的受访者认为自己在睡眠后没有达到充分休息的效果。要知道，长期睡眠不足会引起或加大患心脑血管疾病、抑郁症、糖尿病和肥胖的风险，损害认知、记忆、代谢和免疫系统。因此，帮助人们睡个好觉刻不容缓。随着多方入局睡眠健康服务市场，一场行业新变局正在酝酿。纷纷抢滩线下场景，睡眠健康赛道迎来转折时刻睡眠健康是个火热的赛道，相关的品牌和机构快速下场，以期抢滩巨大的线下市场。但在此前，入局者更多的是以床垫、枕头等寝具为主的睡眠家居品牌，以及睡眠监测和治疗睡眠障碍的医疗产品的研发商。而作为与用户接触最为紧密的线下服务场景，此前鲜有企业布局，原因有二。· 一方面，是在需求端，人们对睡眠健康问题的重视程度不够，很少有人认为睡眠障碍是要去治疗的。· 另一方面，是在供给端，缺乏专业的睡眠健康机构。比如睡眠专病门诊数量还比较少，大多集中在北京、上海、广州等大城市。人才的数量、培养力度以及参与的机构数量都有待提高。 （睡眠健康产业三大方向 动脉网制图）睡眠健康机构有多分散？据《诊锁界》统计，我国现有的1500多个睡眠相关门诊中，约1/2在呼吸科、1/4在耳鼻喉科，其余分布在神经科、精神科、老年科、口腔科、中医科等。参考美国，睡眠医学则属于一级学科，一个稍有规模的医院都设有睡眠诊所或睡眠中心。治疗也同样存在障碍。这是在于，睡眠障碍是许多疾病的综合症状表现，这些疾病包括抑郁症、焦虑症、恐惧症、精神分裂、可能因为代谢紊乱和免疫下降，以及一些躯体疾病，甚至包括不良的生活方式等，这些疾病成因所涉科室、分类均不同，对医生的专业度要求高。但变化正在悄然发生。“随着相关科普的深入，越来越多的人开始关注自己的睡眠健康，包括北京协和医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、四川华西医院等在内的公立大三甲医院开设了睡眠中心，但规模都不大，人群辐射范围不够广。”投资人程浩表示，“这给了市场端的机构以机会，去满足人们不断增长的多元的睡眠健康需求。”正是基于此，嗅到机会的相关机构纷纷入局。这个过程中，民营机构成为增长主力：其不仅能成为公立医院的补充和提供差异化服务，还能撑起更大市场想象空间。具体来说，在线下服务场景，睡眠健康机构可以为用户提供更为精准的医疗服务，比如针对失眠、节律紊乱、夜间睡眠行为等多种睡眠障碍给予治疗。 （睡眠健康服务机构主要解决的疾病诉求 动脉网制图）更重要的地方在于，睡眠健康场景具有不错的延展性。例如由于大多处于孕产期的女性睡眠质量会下降，睡眠健康机构则可以帮助她们进行全生殖周期的健康管理；又比如部分高血压患者睡眠呼吸暂停越严重，合并高血压的趋势越明显，所以睡眠健康机构还可以在慢病的干预和管理上提供支持。从进展来看，目前有三种类型的企业在此深耕。一种是睡眠健康领域的原生机构，主要代表是杭州思力普诊所、康正医疗等；二是跨界者，如飞利浦打造睡眠呼吸体验中心；三是互联网巨头与睡眠健康企业合作，如京东健康。不难发现，更快速的开店速度、更大的市场想象空间、更多元的入局企业，睡眠健康服务市场已经到了关键转折时刻。走出差异化路径，睡眠健康“线下之战”如何打？在人们越发重视睡眠健康的当下，睡眠健康赛道变得愈发火热，但仍处在早期阶段，行业还并未形成统一的规范。这也使得睡眠健康与眼科、口腔等专科服务赛道已经形成标准化诊疗路径不同，服务方式各异。以康正医疗为例，其是一家专注在睡眠障碍及轻中型心理服务的端连锁品牌，采用“临床心理睡眠门诊+心理咨询中心+心理预防中心”相结合的系统诊疗及预防模式，构建了集医学诊断、心理评估、心理咨询、心理康复、心理预防等一体化、一站式的综合心理健康服务。可以看出，其以心理诊疗为突破口，深耕线下睡眠健康服务。而作为好睡眠365（一款失眠诊疗康复服务应用）的线下睡眠障碍诊疗中心，杭州思力普诊所则通过实体医疗与远程会诊结合的方式为人们提供睡眠诊疗服务，包括采用美国FDA认证的非药物疗法治疗各种睡眠障碍等，其模式更偏向“线上+线下”结合的方式。同样采取“线上+线下”结合的还有乙十睡眠，其构建的互联网医院是国内首批以睡眠为主题的互联网医院，可提供睡眠知识科普、线上问诊咨询、预约检测、问诊治疗、跟踪随访等全流程服务和整体解决方案。在线下，乙十睡眠没有采取偏“重资产”的睡眠诊所，而是在上海等地落地了连锁睡眠充电站——乙十睡眠充电站包含旗舰店、标准店、社区店三种店型，触达城市社区和CBD。在充电站内，配备了乙十睡眠自主研发的睡眠呼吸机，该机器拥有动态睡眠追踪技术、动态潮气量追踪技术、容量累积技术以及随感算法等数智技术，可以实时追踪使用者的呼吸特点，根据不同人群匹配不同的呼吸模式，能在短期内适应使用者，从而辅助睡眠。除了线上线下的区分外，各家机构在治疗路径上也存在不小的差异化：在上述提到的心理诊疗、非药物疗法外，麻醉诊疗、中医等特色诊疗也相继出现。比如位于成都的隐麓睡眠中心就是国内第一家独立的麻醉专科医疗机构，其通过麻醉创新诊疗来构建睡眠健康管理整体解决方案。据机构官网介绍，隐麓睡眠中心基于MDT医学循证，采取的是“适量—减量—停药”的新慢病治疗逻辑，以麻醉创新诊疗技术为核心，根据个体差异定制药物、物理、心理的多模式治疗方案，专门帮助顽固性失眠、难治性抑郁以及药物依赖患者。今年6月刚成立的上海安德鲁圣蕊慈门诊部中医失眠特色门诊则以多学科联合诊疗、全方面解决睡眠问题为特色，根据不同人群不同体质的特点，运用中药内服（汤药、茶饮）、适宜技术外治法（针灸疗法、拔罐、助眠香囊、中药泡脚、药膳）等中医综合治疗方法，以达到调节脏腑功能、改善睡眠质量的目的。此外，随着一些新的睡眠健康理念出现，机构们在具体的路径上也出现了不同。“解决睡眠问题第一步是先学会睡个好觉。生活方式主要分为吃、动、睡，通过这三步的改善即可解决慢病问题，即通过干预慢病患者生活的饮食、运动量和睡眠节奏，对患者进行科学的教育和训练，让患者知信行并逐步掌握健康生活方式的技巧和方法，找回健康状态。”速眠科技创始人韩振亚在公开场合表示。于是，基于生活方式医学的理念，速眠科技与中国睡眠研究会、京东健康一起成立了京东健康优眠中心，该中心面向全民传递健康睡眠生活方式，开展互联网义诊服务，用户在家就能获取睡眠健康解决方案。另外，依托线上京东健康优眠中心、线下三甲医院睡眠中心及优眠门诊网络，速眠在全国设立睡眠医学专家基地，推动睡眠分级诊疗，以缓解睡眠疾病医患供需矛盾。在商业模式上，睡眠健康机构也在进行一些尝试。例如在北京、广州两地布局的安忻睡眠门诊构建了商保支付体系，现已与覆盖全球的数十家商业医疗保险公司建立了直接结算业务，从而为客户提供更为便捷的医疗与保险理赔服务，同时还为客户提供绿色转诊多网络医院通道。在2019年进入中国的达拉斯睡眠健康集团则是选择了与公立医院或民营机构携手共建区域化国际化数字化睡眠医学中心。以民营机构为例，达拉斯睡眠健康集团一是基于自身在美国睡眠健康市场积累的经验，帮助医院建立符合国际标准的诊疗流程、诊断标准及管理体系；二是帮助医院引进并应用国际最前沿的诊断、治疗设备；三是依靠美国著名的专业医生资源及前沿诊疗经验，培训并帮助中国医院、医生提升睡眠医疗诊疗水平；四是为民营睡眠医学中心提供专业人才培训、睡眠健康管理以及助眠产品选择等服务。 （睡眠健康机构路径图 动脉网制图）综上发现，我国睡眠健康行业已经走出多种路径，并寻找到一些新的可能，市场格局正被重塑。不过，于行业而言，当下尚处起步期，任重道远，仍需产业各方的持续创新与不断积淀。新突破正在发生，睡眠健康的未来与更多可能正如硬币的两面，在睡眠健康受到重视的当下，企业在此布局与创业却没有想象中那么简单，现阶段还面临着诸多难题。比如我国睡眠医学专业人才储备不足，以国际注册多导睡眠技师为例，我国目前仅有300人左右，远远不能满足行业发展需求；另外，行业尚缺乏统一标准，用户意识也亟待提高。针对此，动脉网结合行业人士访谈，对睡眠健康机构有三点建议。一是重视互联网医疗建设，以推动睡眠医学的发展。首都医科大学宣武医院睡眠专科主任主任医师詹淑琴此前告诉动脉网，互联网医疗相关平台能够为失眠患者等群体进行在线的病情评估，使患者不用到现场，节约了时间成本。此外，互联网在一定程度上能缓解医疗资源不均衡的问题。以詹淑琴主任所在的首都医科大学宣武医院睡眠中心为例，该中心就是通过互联网医院平台对全国患者开放，使各地的患者能便捷地在线上找到詹主任团队，享受到优质医疗资源。二是关注数字疗法在睡眠健康场景的运用。眼下，CBT-I作为针对睡眠障碍的认知行为疗法正被行业广泛接受。该疗法主要是通过改变不良生活行为及睡眠习惯等多方面因素，进而改善失眠，包括芝兰健康，速眠、正岸科技和望里科技等皆在布局。当然，数字疗法还需持续提高便利性，即软件能带给用户好的体验感，让病人用起来比较简单。毕竟临床医生会遇到各种各样的患者，有的年龄比较大，受教育水平不高，越简洁的界面和越简单的操作他们越能接受。然后是增加病人的依从性，这是绝大多数行为数字疗法需要面临的一个问题，比如通过增加交互能力让病人能感兴趣和愿意长期使用等。三是在药物和心理干预之外，亟需新的创新产品。这是在于，尽管药物对睡眠障碍有一定治疗作用，但也产生了明显的副作用，包括白天过度嗜睡、对药物的耐受性差、认知障碍、依赖和难以戒断。同时，这些药物往往也应用于精神类疾病，为普通人群所排斥。因此，市场亟需新的辅助技术，比如速眠推出的以磁场物理干扰技术为核心的系统，其能提供非药物、无创的干预，副作用比较小，患者的依从性也比较高，实现了对药物和心理干预这一传统解决方案的补充。相信，随着人们对睡眠健康的重视，睡眠健康行业的发展还将处于上升期。只是需要注意的是，行业需向更积极的方向发展，不断为用户带来更优质的睡眠体验。毕竟，在日渐焦虑的时代，睡个好觉变得越来越稀缺和可贵。*封面图片来源：123rf近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

2023年8月26日，由北京蛋黄科技有限公司主办，重庆动脉橙科技有限公司、海南蛋黄科技有限公司承办，中国医疗器械行业协会数字疗法专委会、英国商业贸易部、澳大利亚贸易投资委员会支持，阿斯利康投资（中国） 2023年8月26日，由北京蛋黄科技有限公司主办，重庆动脉橙科技有限公司、海南蛋黄科技有限公司承办，中国医疗器械行业协会数字疗法专委会、英国商业贸易部、澳大利亚贸易投资委员会支持，阿斯利康投资（中国）有限公司、海南生态软件园战略合作的2023年世界数字疗法大会在海南海口鲁能希尔顿酒店圆满落幕。 大会以“领航产业生态新未来，共建人类卫生健康共同体”为主题，分别设立了“未来健康体系与人类卫生健康共同体”、“数字疗法与肿瘤”、“数字疗法与慢病管理”、“数字疗法与脑科学与认知神经科学”、“数字疗法与全球创新产业生态”五大主论坛，吸引国内外院士、跨国药械/国内头部医疗企业高管、上市企业CEO、知名专家学者、创新企业及省数字疗法产业工作专班成员单位、医疗机构/高校代表等众多嘉宾代表参会，共商共建共享全球数字疗法的发展方向、探讨数字疗法在具体医疗场景的可能性，挖掘其更大的市场潜力。 01. 乘风而上，数字疗法大有可为 8月25日开幕式上，海南省人民政府副省长谢京，国家卫生健康委党组成员、副主任于学军，中国工程院院士、内分泌代谢病学专家宁光出席会议并致辞。谢京副省长在开场致辞中表示，希望海南能与各方携手合作，共同开拓数字疗法的新道路、新理论、新规则，为将海南建设成为全球数字疗法创新岛、创新资源集聚区和产业高地而共同奋进。于学军副主任在致辞中表示，世界各国高度重视卫生健康与信息技术的融合发展，数字健康已经成为促进卫生健康事业发展的重要支撑，而数字疗法正是数字健康的重要内容。宁光院士在致辞中表示，数字疗法能通过技术手段打通独立的数字医疗的数据孤岛，实现患者全生命周期的健康管理，推进智能化的健康管理生态体系的建立。 海南省卫生健康委党委委员、副主任张毓辉以《海南乘风——全球数字疗法创新岛建设进展》为主题作主旨报告，全方位地阐述了海南近两年基于数字疗法产业的推进速度，以及对于产业未来发展的思考。他表示，目前，国内越来越多的地方已经开始大力支持数字疗法，海南作为数字疗法产业发展的引领者，将不断跑出更快的自贸港加速度，持续保持数字疗法发展的领先地位。 对此，包括《数字疗法海南倡议》、《2023数字疗法白皮书》、“2023年世界数字疗法大会最佳创新及实践企业”颁奖仪式以及“海南数字疗法创新应用场景与解决方案落地仪式”等多项仪式均在此次大会中顺利举行，全方位地彰显了海南发展数字疗法产业的决心和信心及丰硕成果。 据悉，《数字疗法海南倡议》由海南省卫生健康委员会党委书记、主任周长强主任领衔多位院士专家共同发布，倡议共15条，意味着海南将联合多方核心力量，全力加快海南数字疗法创新岛建设。 （数字疗法海南倡议） “2023世界数字疗法最佳创新及实践企业评选”是本次大会的同期活动，评选立足数字疗法创新及实践生态，面向全球数字疗法企业展开评选，集中寻找数字疗法领域的未来力量，为海南数字疗法产业更坚实发展增添更多活力。入选企业包括ALSOLIFE、IBT无疆科技、Luca Healthcare、冰片科技、博斯腾、道博医疗、恩启、格致健康、和家健脑、京东健康、睛采智能、鹿鸣健康、脑动极光、凝动医疗、诠视科技、森梅医疗、尚医信息科技、视景医疗、速眠科技、望里科技、小南听说、心景科技、虚之实科技、医渡科技、暂停实验室、正岸健康、芝兰健康、织生科技、智众医疗、众曦医疗科技（音序排列，不分先后）完整榜单请阅读查看数字疗法TOP30|2023年世界数字疗法大会最佳创新及实践企业揭晓 （2023年世界数字疗法大会最佳创新及实践企业揭晓） “海南数字疗法创新应用场景与解决方案落地仪式”是海南开始实质性、系统性地推动数字疗法落地的有力表现，其中北京京师脑科学研究院有限公司、厦门市和家健脑智能科技有限公司入选2023年海南数字疗法为民办实事项目——老年人认知康复数字疗法试点，上海智众医疗科技有限公司、苏州医朵云信息科技有限公司、天津微医数字医院有限公司、医渡云（海南）科技有限公司入选2023年海南省全面实施的“2＋3”健康服务包项目。仪式见证了入选两个项目的6家数字疗法创新企业在海南的落地、成长，并将为海南数字疗法解决方案贡献力量。 在隆重的开幕启动仪式后，中国工程院院士樊代明、2013年诺贝尔生理学或医学奖获得者Thomas C. Südhof和蛋壳研究院院长姜天骄分别就《数字医疗发展的整合与转向》、《How is 'Digital' Changing Biomedical Research and Drug Development？》与《数字疗法：大时代，大机遇，大变革》进行了主题演讲，樊代明院士表示数字医疗是医学发展的必然趋势，面对人口老龄化和慢性病等难题，数字医疗可以发挥独特作用。中国抗癌协会制定肿瘤诊疗指南，并以数字方式推广应用的实例，取得了显著成效。同时数字医疗是医学发展的大势所趋，中国正在这一领域处于世界前沿。Thomas C. Südhof主张数字技术可对数据进行深度学习，揭示生命奥秘，推动医学研究进步。虽然数字技术为生物医学研究带来了巨大机遇，但也存在数据质量、商业化学术出版等问题，对此需要科学界共同努力，合理利用数字技术，从根本上提高研究质量。姜天骄先生认为数字疗法通过认知和行为干预产生下游生物学效应，临床价值取决于认知行为对疾病的重要性。当前商业化面临渗透率不高、单价偏低的挑战，需要通过提升定价、扩大覆盖人群规模进行突破。面对质疑，应看清数字疗法发展趋势，相信其背后的患者需求，坚定产业发展信心。 02. 当医学遇见数字技术，一场深度融合拉开序幕 近年来，数字疗法在全球范围内高速发展，其赋能医疗产业各领域的巨大价值日益彰显，从正在推进临床试验的产品管线观察，其已覆盖弱视、自闭症、阿尔茨海默症、睡眠障碍、抑郁焦虑等种类繁多的疾病领域。随着数字疗法产业多样化进程推进，数字疗法企业也在寻找共性发展机遇，作为医疗行业生态圈的新增量，也面临着机遇与挑战共存的局面。由此，大会也从政策牵引、细分赛道技术推进及产品研发、产业生态及创新商业化解析等层面试图全面探索数字疗法产业创新发展的下一站。 携手共建人类卫生健康共同体 疾病不分地域和国家，人类是同舟共济的命运共同体。人类与疾病抗争史告诉我们，在疾病面前，各国利益休戚相关、命运紧密相连，唯有增强国际交流与合作，凝聚各国力量，才能最大限度地保护人民的生命安全，实现国家的持续健康发展。8月25日下午主论坛之未来健康体系与人类卫生健康共同体暨2023年中国卫生经济青年学术交流会从全球宏观视角围绕就亚洲引领全球健康、卫生服务体系构建、人类卫生健康共同体理念趋势、数字疗法对健康体系的战略意义等话题展开深入探讨。出席论坛的专家，包括中国卫生经济学会青年卫生经济委员会主任委员张毓辉，香港大学教授、原世界卫生经济大会主席David Bishai，北京大学中国卫生发展研究中心执行主任、海南健康发展研究院院长孟庆跃，哈尔滨医科大学教授刘国祥，国家卫生健康委卫生发展研究中心研究员王云屏，动脉网创始人李大韬。 David Bishai教授主张亚洲国家加强公共卫生合作，培养人才，开展高质量研究，与国际组织合作，推动建立亚洲公共卫生合作机制，扩大亚洲在全球卫生领域的影响力。孟庆跃主任表示要推进医疗卫生体系改革，实现以人为本，通过制度创新改变资金使用目标，满足人民健康需求。刘国祥教授提出整合资源服务，实行按病种付费并设计绩效激励，通过监管考核建立有效经济运行机制。王云屏研究员指出共建人类卫生健康共同体需要全球团结合作，构建安全、发展、创新等共同体，并提升发展中国家话语权。李大韬先生认为医疗健康产业处于数字化变革期，数字医疗成为新兴方向，未来医疗创新可能以中国为主导。张毓辉主任认为数字疗法是医疗健康领域的关键技术和模式创新，能够直接干预健康和疾病，解决当前医疗面临的不可能三角困境。中国应利用市场和科技实力，通过政策创新快速孕育数字经济产业，以数字疗法引领健康事业双赢升级，为构建人类卫生健康共同体贡献力量。 数字化助力肿瘤临床诊疗变革 数字疗法一方面可以改善肿瘤患者在精准治疗背景下，对用药规范的认知，另一方面可改善患者看病难、就医远的问题，提高院外随访、复查复诊的粘性，从而提升其生存获益。8月25日下午主论坛之数字疗法与肿瘤从药物研发的临床研究、治疗方案改善、全病程管理实践等内容进行深入对话。出席论坛的嘉宾，包括上海长征医院肿瘤内科教授、主任医师王杰军，北京大学人民医院I期临床试验研究室主任方翼，上海市肿瘤研究所副所长刘培峰，中国医学科学院肿瘤医院GCP中心副主任医师、伦理总监吴大维，武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪，Elsevier大中华区首席医学官、美国纽约大学医学院博士姚怡心，爱楷医疗CEO朱伟，华兴资本医疗与生命科技事业部董事贾妍（主持人）。 （主论坛之数字疗法与肿瘤的嘉宾） 王杰军教授认为数字疗法可以实现医疗资源下沉，帮助解决肿瘤患者在院内外全过程管理中的问题，还可促进临床研究和提高患者依从性，实现多方共赢。方翼教授分享到，临床试验发现新药可通过调节性T细胞和效应性T细胞的平衡，可持续治疗类风湿关节炎等自身免疫病，建议利用数字医疗大数据做多中心研究，并探索中药调节免疫潜力。刘培峰副所长总结了核酸药物开发的最新进展，期望业内共同推动数字化核酸药物创新，提高肿瘤患者生存率。吴大维副主任分享了数字化医疗技术在肿瘤临床研究中的应用，并指出数字化技术在肿瘤临床研究应用中的特点是暂时不具备完全数字化基础，多采用混合模式。单国洪先生表示，近年来武田中国积极拥抱医药健康领域的数字化趋势，不断探索创新技术解决方案推动加速患者获益，其中非常具有代表性的举措便是推出了国内首个且唯一获得国家药品监督管理局批准上市的重组FVIII剂量指导软件——myPKFiT。姚怡心女士介绍目前医院通过制定临床诊疗路径来应对医保改革，人工智能可以在肿瘤诊疗各环节发挥作用。谈及爱楷医疗的产品设计，朱伟先生强调了基于大量的科学研究和循证验证、基于循证的认知行为干预知识体系、基于循证的治疗流程三个方面。 数字疗法打造智慧慢病管理新模式 相较于以往传统的慢病管理模式，慢病数字化管理带来的结果是积极的影响，远程医疗、人工智能辅助和电子健康记录等，这些具体而实际的例子，正在彻底改变患者与医生互动、共享数据的方式，以及治疗决策和患者预后。8月25日下午主论坛之数字疗法与慢病管理从全周期管理、数字化与人工智能应用、模式创新探索等内容进行深度分享。出席论坛的嘉宾，包括浙江大学公共卫生学院院长、教授吴息凤，中国科学技术大学生命科学与医学部讲席教授翁建平，北京大学第三医院肾内科二级教授/博导汪涛，阿斯利康中国数字化与商业创新部心血管、肾脏及代谢商业创新执行总监王健，京东集团副总裁、京东健康技术产品部总经理李欣，白药集团数字战略科学家、CIO、云南白药智慧科技总经理李少春，恒瑞医朵云副总裁、数字疗法负责人苏丽，虚之实科技CEO康成，智众医疗市场总监毛立威，Luca Healthcare商务总监孟祥宇，朗叶医疗创始人、CEO沈晔（主持人）。 （主论坛之数字疗法与慢病管理的嘉宾） 吴息凤院长介绍其团队正在牵头建设健康浙江百万人群队列项目，着力打造全球顶级、国内唯一的高能级公共卫生与大健康科创平台，以期通过该平台来推进创建“预防-诊断-治疗-预后”全链条的疾病防诊治和健康管理新技术、新方法、新体系。翁建平教授认为，我国糖尿病患者众多，但流行趋势未来相当时间内难以扭转。数字技术为个体化健康管理提供了可能。教授正与科大讯飞成立数字健康联合实验室，研发糖尿病数字解决方案。汪涛教授表示慢病管理的核心是区县医院的专科建设。要实现顶级专家支撑基层，形成专病联盟。要整合多方资源，通过数字平台支撑基层共同决策，促进慢病管理。王健先生分享，阿斯利康致力于通过数字化医疗创新，支持构建院内外一体化诊疗方案，并扩展覆盖到药店等推动患者可及的各类渠道。李欣先生介绍京东健康已经与多家医疗机构合作，开展了一系列临床试验和应用研究，并参与了多项重大科研项目。李少春先生阐述了大模型技术在医疗和医药领域的应用，以及对医药企业持续数字化转型的意义。苏丽女士介绍了辅助基层医生的糖尿病诊疗工具，包括糖尿病患者风险评估与精准化诊疗方案推荐、糖尿病患者个性化健康宣教。并介绍了恒瑞医药布局多个治疗领域的数字疗法产品，有望成为首款治疗焦虑症的数字疗法。康成先生认为结合AI技术后，产品还可以通过推荐算法和深度学习算法，打造千人千面的治疗方案，发挥技术在提升效率和效果方面的优势。毛立威先生指出通过建立独立慢病管理场景，整合院内外数据，构建全国慢病管理网络。运用数字疗法提高患者依从性，实现远程诊疗。孟祥宇先生分享到Luca 致力于利用高可及性的数据，构建以数字靶点技术为核心的医学解决方案，支持药物临床实验并将相关成果延申到药物上市后的数字化伴随，进一步为互联网医疗、体检、康养照护等行业提供医疗健康服务。 数字疗法为脑科学及认知神经科技贡献加速度 大脑相关疾病已成为难以回避的社会问题，市场需求巨大;而数字疗法的兴起，则为大脑相关疾病提供了一种全新的治疗方式。8月25日下午主论坛之数字疗法与脑科学与认知神经科学从诊疗创新探索、创新平台构建与应用等内容进行深度分享。出席论坛的嘉宾，包括中科院自动化所脑网络组研究中心主任、欧洲科学院外籍院士、IEEE/IAPR/AIMBEFellow蒋田仔，清华大学长聘教授、博士生导师张明君，北京师范大学认知神经科学与学习国家重点实验室教授薛贵，浙江大学教授、杭医生命健康科技创新研究院院长严伟琪，浙江大学马欢课题组副研究员何幸之，北京大学医学部孤独症研究中心联合创始人、北京神经科学学会常务副理事长张嵘，美国心理学会院士、香港心理学会院士、香港教育大学教授、厦门和家健脑首席科学家陈智轩，心景科技董事长、总经理曹群，美国达拉斯睡眠健康集团COO吴少辉，美国约翰·霍普金斯大学医学院神经内科、神经科学、物理医学和康复学讲席教授John Krakauer，国科龙晖医疗事业部投资合伙人范芳芳（主持人）。 （主论坛之数字疗法与脑科学与认知神经科学的嘉宾） 蒋田仔院士介绍到脑图谱绘制是将脑划分成结构和功能不同的脑区，是信息科学与脑科学的交叉领域，而脑网络组图谱则是精细脑分区和脑连接图谱的结合，具有更精细的脑区划分和亚区解剖与功能连接模式的全新活体脑图谱。张明君教授目前正在研究基于柔性脑机接口和非线性神经动力学的数字诊疗技术，借助微纳米技术和神经动力学理论，目前已经完成从微创柔性电极到芯片和微型无线传输系统的高通量双向交互系统开发。薛贵教授认为未来神经精神疾病非药物诊疗的发展趋势是一种基于大数据、多模态研究，对复杂神经精神疾病进行精准分型，采用多种手段综合性治疗，并通过真实世界研究，实现更具有现实可行性和生态学效度治疗方法。严伟琪教授分享数字医院的数字疗法主要是由软件程序驱动，以循证医学为基础的干预方案，经科学验证并用以治疗、管理或预防疾病，其最终价值在于高效、精准、低耗、安全和个性化。何幸之研究员指出情感与认知是高等动物的特征性心智活动，其障碍是抑郁症等众多脑疾病的重要临床表现。目前，对于情感认知障碍的治疗方法有限，治疗效果不佳，主要原因是缺乏对其致病机制的基础研究。张嵘教授谈到目前研究的新技术就是利用磁共振技术，提炼孤独症儿童结构与功能网络特征谱，用于辅助临床诊断，利用基于传统针刺原理发展演变的经皮穴位电刺激技术，达到改善患儿社交、感觉以及缓解焦虑的作用。陈智轩教授指出目前的研究针对MCI（轻度认知退化的人群）可以采用提早治疗干预，能够在一定程度上缓解病情的恶化。和家健脑推出的中国第一款针对MCI自助式筛查软件正是基于这个理念。曹群先生重点介绍心景当红产品——虚拟现实心理康复系统，该产品结合传统音乐治疗、催眠治疗等一系列的心理治疗，利用现代虚拟现实技术和生物反馈技术为患者提供一个安全有效的解决方案。吴少辉博士谈到目前社会中睡眠健康问题愈发广泛，并衍生出一系列的其他慢病问题，但是由于我国的呼吸机不能在公立医疗机构售卖，而且缺乏专业医生的指导，呼吸机治疗OSA睡眠疾患，落地管理上还有很多实际问题。John Krakauer教授认为可预见未来将会在更多线下场所出现这种结合了数字神经治疗技术的治疗点，这也将是治疗神经疾病患者的未来趋势。 产业生态风声起，全球前沿与创新实践的碰撞 数字化医疗变革的强力支持下，数字疗法正在为医疗带来全新想象空间。如何链接数字疗法产业各方，实现数字疗法的热点汇聚、展示最新实践与前沿动态、促进数字疗法生态共荣，成为行业面临的重要课题。8月26日主论坛之数字疗法与全球创新产业生态从数字赋能、数字探索两个板块，围绕医疗生态的协同、多产业链生态赋能、产业全球化落地、产品技术的技术创新及商业话实践等内容进行深度探讨。出席论坛的嘉宾，包括海南省卫生健康委副主任、国家卫生健康委卫生发展研究中心副主任张毓辉，浙江大学医学院附属第一医院余杭院区副院长章京，北京大学全球健康发展研究院战略发展部副主任谢琛，海南生态软件园产业事业群总经理丁才辉，海口复兴城互联网信息产业园副总经理姚志国，芝兰健康总经理高云龙，中国医疗器械行业协会数字疗法专委会、秘书长刘重生，BSI中国区医疗器械业务发展经理陈赟，迈瑞技术总监陶华，CSA 集团医疗产品事业部经理由洪顺，泰格捷通海外事务部总监杨怡斐，英国商业贸易部生命科学与医疗代理参赞Mike McCourt，澳大利亚驻广州总领事馆商务处副总领事、澳大利亚贸易投资委员会高级商务投资专员Andrea Myles，比利时王国驻广州总领事馆法兰德斯大区商务处商务领事Eva Verstraelen，众曦医疗科技CEO陈凯申，赛诺菲大中华地区数字医疗与合伙企业总监Marie Chavanon，罗氏制药PHC策略负责人李丽莎，Welt，Head of US market，Danny Jooyoung Kim，JOGO Health，President，Siva Nadarajah，瑞思迈总部（澳大利亚）产品发展战略副总监Christopher Gill，Uscom公司创始人、CEO Rob Phillips，NX10首席执行官Aidyn Kussainov，英国脉德医疗MEDii Health 创始人王子林，Congenica中国和亚太区商业发展总监杨军军，智煜健康首席商务官富乐。 （主论坛之数字疗法与全球创新产业生态的嘉宾） 26号上午的论坛分享以产业生态的数字赋能为侧重，张毓辉主任开场致辞阐明了建设数字疗法创新生态的重要性和海南建设数字疗法创新岛的优势，期望海南能率先建设形成创新生态，支撑世界数字疗法创新岛建设，让数字疗法成为海南卫生健康事业和产业跨越式发展的新引擎。章京副院长分享了病理与数字疗法的相互关联，为了迎接挑战，工信部和药监局共同打造了人工智能医疗器械平台，数字病理软件的功能组合，共同打造精准诊断，推动数字疗法的整个全流程管理。数字医疗与医保、商保的结合是实现数字医疗大规模商业化的关键，谢琛副主任介绍了全球医疗卫生体系面临的共同挑战与价值医疗的兴起，并阐释了数字医疗与医保、商保的融合创新如何成为价值医疗发展的核心驱动力。丁才辉先生提到，园区是海南发展数字健康产业的核心承载园区，汇聚了国内绝大多数互联网医疗、健康金融、医药电商、药械数字供应链企业，并建立了国家首个区块链实验区。姚志国先生分享了复兴城数字疗法产业基地规划和发展机遇，特别是对于数字疗法企业方面，园区除了在赋能数字疗法项目落地方面，也提供全流程的运营服务。高云龙先生指出数据、算法和服务是数字疗法的特点，企业一定要重视数据早期的积累、中期的采集研究、真实世界研究，不断地提升算法和核心模型，数字疗法未来才能给企业带来更多价值，给产业带来贡献。刘重生先生，陈赟先生，陶华先生，由洪顺先生，杨怡斐女士共同对话分享了数字疗法在世界各地区面临的监管挑战及数据安全与网络安全问题，建议企业了解各地区最新监管要求，加强行业交流合作，积极应对全球化监管挑战。 26号下午的论坛分享以产业生态的数字探索为核心，Mike McCourt介绍了英国在生命科学领域的领先地位和政府对数字疗法的大力支持。Andrea Myles分享了分享了澳大利亚数字健康产业的发展状况、生态环境和合作机会。Eva Verstraelen介绍了比利时法兰德斯区在医疗领域的领先地位和政府的优惠政策。陈凯申先生，Marie Chavanon，李丽莎女士，Danny Jooyoung Kim，Siva Nadarajah围绕数字疗法在医疗健康领域的应用和商业化路径进行了讨论，分享了其在数字疗法领域的探索和经验，包括数字疗法的概念和定义、与医药企业的合作模式、商业化和监管路径等。Christopher Gill介绍到瑞思迈不断在数字医疗和数字疗法上加大投资，也希望把更多优秀的数字解决方案带来中国，助力中国数字健康产业和民众睡眠健康发展。Rob Phillips分享了Uscom多款产品通过数字化工具，助力精准诊疗及远程医疗、提升效率与预后方面的经验。Aidyn认为每当我们拿起手机时就已经隐形地成为了数字健康的支付方，生成身体健康的数据情况，通过检测神经信号判断是否患有精神衰退或其他精神疾病等问题，并且可以提早预警预测身体情况坏事的发生，这样的数字健康解决方式是非常奏效的。王子林女士分享到在跨国、跨境就医的形势下有四点是可以数字化应用的，第一点是病例电子化，第二点是影像的无损还原与适配，第三点是海外医生的选择，第四点是帐单的支付和结算。杨军军先生分享分享到Congenica建立了基于人工智能和大数据高可扩展性自动化遗传病分析平台，开发了自己的人工智能算法。富乐先生分享了智煜健康所做的工作重心：一方面提供专病数字基础医疗服务，包括医患专病管理、私域患者运营和专科学术和科研服务；一方面提供数字化院外增值服务：包括智能血压管理、院外康复、院外检测赋能。 来自各界的专家学者经过两天的观点分享与互动交流，对世界数字疗法产业发展趋势境况以及创新技术发展探索实践有了更深的认知，与会的行业从业人员对于数字疗法行业的未来也寄予了肯定和希望。相信医疗产业在数字化的赋能下会更加迅速地茁壮成长，此次“世界数字疗法大会”的举办，也将加速构建医疗健康的新格局，共同助力全球医疗健康创新产业的新未来。