Suzhou Zhongtian Medical Device Technology Co. Ltd.

今日，BioBAY园内企业苏州时安生物技术有限公司（以下简称“时安生物”）宣布与葛兰素史克（GSK）就SA030达成一项全球独家许可协议（中国大陆、香港、澳门及台湾地区除外）。 据协议内容，GSK将支付首付款，以及未来基于成功达成的开发、注册与商业化里程碑付款，总额最高达 10.05 亿美元；同时将按全球产品净销售额（中国大陆、香港、澳门及台湾地区除外）支付分级特许权使用费。时安生物将主导SA030的临床开发工作直至 I 期临床试验完成，在此之后，葛兰素史克将承担中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外的开发、注册申报与商业化相关职责。 SA030是一款潜在疾病首创型、长效的小干扰RNA（siRNA）寡核苷酸，正处于开发阶段，用于治疗代谢与心血管疾病。SA030近期已进入 I 期临床试验，靶向激活素受体样激酶7（ALK7）—— 这是一种针对心脏代谢疾病的已确立的治疗机制。鉴于多种慢性疾病中仍存在未被解决的心脏代谢风险，该项目具备广阔的临床与市场潜力。 心脏代谢疾病是约50%慢性肾病与肝病患者的首要死亡原因。靶向 ALK7可在保留瘦体重的同时减少腹部脂肪（内脏脂肪组织，VAT），从而改善胰岛素敏感性、血脂谱，并减轻脂肪细胞驱动的炎症。越来越多的证据表明，内脏脂肪组织（VAT）与心脏代谢风险存在关联；在慢性炎症性疾病患者中，降低该指标对患者生存产生的影响，要大于仅对基础疾病进行管理的效果。 临床前研究表明，SA030具备差异化的长效作用特性，可通过脂肪细胞靶向递送与低频次给药方案，干预与心血管代谢风险相关的基础性炎症。SA030具备与 GLP-1激动剂、SGLT2抑制剂互补且独特的机制，为未来潜在的联合用药方案提供支持，以降低现有疗法未能完全解决的残余心脏代谢风险。 时安生物创始人兼首席执行官 杨志伟博士表示 “时安生物拥有全球领先的小核酸肝外递送技术和研发管线。这次能够获得顶级跨国药企的认可，我们深感荣幸。葛兰素史克（GSK）拥有的资源优势与临床开发能力将极大地加速时安创新研发管线向治疗药物转化，在减脂及脂肪相关的慢性疾病领域惠及更多人群。” 葛兰素史克高级副总裁、呼吸、免疫与炎症（RI&I）研发负责人兼转化与开发科学负责人 Kaivan Khavandi博士表示 “在多数罹患肝脏、肺部及肾脏慢性炎症性疾病的患者中，心血管代谢疾病是首要致死原因。这类风险由多重因素共同驱动，因此亟需全新的互补性治疗方案。SA030依托于我们针对炎症、纤维化及血管致病驱动因素构建的新兴研发管线，有望助力改善患者治疗效果。葛兰素史克在包括小干扰 RNA（siRNA）与反义寡核苷酸（ASO）等小核苷酸药物领域拥有深厚技术积累，SA030的开发也将因此从中受益。小核酸药物可作用于传统小分子药物或生物药难以靶向的治疗靶点，ALK7即为其中之一。” 关于时安生物 时安生物于2022年5月在苏州工业园区成立，是一家专注于创新siRNA药物研发的生物技术企业。公司已搭建具备自主知识产权的平台技术体系，覆盖siRNA药物研发全流程。时安生物的 SA1211是全球首个进入临床试验阶段的双靶点siRNA药物。公司在siRNA脂肪靶向递送与肝外递送技术领域拥有全球领先水平。目前，公司已构建覆盖抗病毒、心血管及代谢疾病领域的核酸药物研发管线，并与国内外头部制药企业及生物技术公司开展多项对外授权与战略合作项目。 ▌文章来源：时安生物 责编：于嘉敏 审核：任旭 推荐阅读 企业资讯丨《Nature》子刊（IF=26.8）刊发德睿智药AI重构药物发现流程，破局阿尔茨海默治疗难题 企业资讯丨博腾生物：干细胞外泌体获INCI备案，正式进入全球化妆品原料名录 中天医疗夏洁：在集采浪潮中重构医疗器械价值

近日，BioBAY园内企业博腾生物自主研发的干细胞外泌体原料成功获得INCI（国际化妆品原料命名）备案。这标志着该原料正式拥有了进入全球化妆品市场的“国际身份证”。 INCI由国际命名委员会审定、美国个人护理产品协会发布，是全球统一识别化妆品成分的权威体系，已被全球70多个国家和地区采纳。根据我国相关规定，化妆品新原料注册备案须提供INCI名称及ID号。 此次获批，意味着博腾生物的干细胞外泌体在安全性、合规性及质量控制上接轨,也标志着公司CDMO业务在外泌体原料等多元业务的布局。 博腾生物外泌体CDMO平台技术优势 随着再生医学研究的深入，外泌体作为细胞间信号传递的关键介质，其价值正被快速挖掘。依托在细胞与基因治疗领域积累的丰富经验，博腾生物建立了完善的外泌体生产与质控体系，确保产品具备高纯度、高活性、高稳定性。 灵活的细胞培养体系：支持HEK293/MSC/K562/iPSC等多种细胞系 稳健的工艺放大能力：支持2L/5L/25L/50L生物反应器规模，实现从研发到商业化生产的无缝衔接 严格的质量控制体系：建立完善的质量评价体系，涵盖纯度、生物活性及安全性检测等指标，确保批次间一致性 高产量：外泌体终产品浓度≥1E11 particles/mL 快速交付：1个月内交付GMP级外泌体 未来，公司将持续推动外泌体技术在药物开发、再生医学及健康等领域的创新应用，为全球合作伙伴提供从原料定制到制剂开发的一站式服务。 ▌文章来源：博腾生物 责编：于嘉敏 审核：任旭 推荐阅读 中天医疗夏洁：在集采浪潮中重构医疗器械价值 国内首张！诺普再生医学斩获三类医疗器械注册证 研发动态丨维纳丝国内首款纯丝素蛋白凝胶完成第一阶段临床试验，100%改善无产品SAE

2026年1月29日，来自江苏苏州工业园区的泰励生物有限公司 TyligandBioscienceLtd.(以下简称"泰励生物")向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。 泰励生物招股书链接： https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2026/108163/documents/sehk26012901617_c.pdf 主要业务 泰励生物，成立于2017年，作为一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现与开发创新肿瘤疗法，重点聚焦小分子药物及ADC候选药物。 截至最后实际可行日期，泰励生物的药物组合包含四种候选药物，包括： 小分子药物产品组合 一款处于2期临床试验阶段的核心产品TSN1611，一种高选择性的口服KRASG12D抑制剂，已启动全球1/2期临床试验，并已完成单药治疗1a期和1b期阶段。公司计划在中国推进用于治疗非小细胞肺癌的关键性注册临床试验。在联合疗法方面，公司正在美国及中国开展TSN1611与西妥昔单抗╱EGFR抑制剂、GnP、西妥昔单抗及mFOLFOX6联合用药的1b/2期联合治疗临床试验。 一款额外临床阶段候选药物TSN222，是公司肿瘤产品管线中的主要候选药物，代表了一种创新的癌症治疗方法。TSN222是一种小分子药物，旨在利用增强癌症免疫治疗中的免疫刺激效力。TSN222目前正在中国进行1期临床试验，显示出良好的安全性及早期疗效迹象，包括在经过多线治疗的患者中观察到部分缓解(PR)。此外，公司还将TSN222用作ADC候选药物的新型有效载荷。 ADC药物产品组合 TSNA3339，一款由EGFR靶向抗体与高效KRASG12D抑制剂偶联而成的ADC，专门针对现有KRAS抑制剂的局限性（尤其是耐药问题）而设计，致力于实现更强效、更持久的肿瘤抑制，延迟或克服KRAS抑制剂耐药，减轻口服药物相关的胃肠道毒性，通过靶向递送改善药代动力学特性，并实现深度联合治疗潜力，显示出卓越的安全性优势。 TSNA1789，基于公司双功能肿瘤免疫激动剂平台开发，以TSN222作为有效载荷的ADC。作为一类新型免疫刺激型ADC，其目标是将免疫细胞浸润极少的“冷”肿瘤转化为以免疫参与活跃为特征的“热”肿瘤，最终建立起能高效识别并攻击恶性肿瘤的肿瘤特异适应性免疫。 泰励生物已建立三大核心自主研发的技术平台，即Tyligand靶向治疗连接符－有效载荷平台T3LPPlatform、双功能肿瘤免疫激动剂DATIA平台和双载荷平台，共同构成了公司在小分子及ADC开发领域的竞争优势基础。 股东架构 招股书显示，泰励生物在香港上市前的股东架构中， TonyYantaoZHANG博士(张博士)、BoyuZHONG博士(仲博士)、Zhong-YinZHANG博士分别拥有48.75%、41.25%、10.00%的TyligandHoldings，持股23.66%，此外张博士直接持股0.35%，前述股东为单一最大股东集团，合计持股约24.01%。 其他投资者包括LAVUSD、腾讯(00700.HK)、康哲药业(00867.HK)、上海礼哲、苏州聚明、湖州景源、上海盛迪、苏州薄荷创业、VIVentures等。 董事高管 泰励生物董事会上市后将由7名董事组成，包括： 2名执行董事： TonyYantao ZHANG博士(创始人、董事会主席、首席执行官)； BoyuZHONG博士(创始人、总裁、首席科学家)； 2名非执行董事： HansenXU博士(礼来亚洲基金高级投资经理)； 刘毓文女士(苏州薄荷创业法定代表人、创始合伙人)； 姜非博士(康哲药业(00867.HK)大中华区首席投资官)(上市后不再担任董事)； 郭华先生(中天医疗、信迈医疗、医诺康、慧疗生物等公司董事)(上市后不再担任董事)； 3名独立非执行董事： 王刚先生(北京合普朗润会计师事务所合伙人)； LingZENG女士(OttimoTherapeutics执行副总裁)； 蔡学钧博士(上海医药(601607.SH)中央研究院首席科学家)。 除执行董事外，高管包括： 肖凯博士(副总裁、联席公司秘书)； 李静女士(医学科学与临床开发副总裁)。 公司业绩 财务数据显示，在过去的2024年和2025年前九个月，泰励生物的营业收入分别为785.6万和1,135.8万元，相应的净亏损分别为人民币0.70亿和1.23亿元。 泰励生物相关期间的收入主要源自为美国一家生物制药公司提供临床前支持服务、以及将ADC产品研发的有效载荷相关知识产权许可予苏州一家生物制药公司。 中介团队 泰励生物是次IPO的的中介团队主要有： 中信证券为其独家保荐人； 安永为其审计师； 中伦为其公司中国律师； 凯易为其公司香港及美国律师； 通商为其券商中国律师师； 苏利文·克伦威尔为其券商香港及美国律师； 新百利融资为其合规顾问； 弗若斯特沙利文为其行业顾问。 *疏漏难免，敬请指正 版权声明：“瑞恩IPO上市”主要跟踪关注香港上市、澳门上市、美国上市等，所有原创文章，转载须联系授权，并在文首/文末注明来源、作者、微信ID，否则我们将向其追究法律责任。部分文章推送时未能与原作者或公众号平台取得联系。若涉及版权问题，敬请原作者联系我们。 更多香港IPO、美国IPO等境外上市资讯，敬请浏览：www.hkmipo.com 相关阅读 浙江企业香港上市：2025年以来上市15家、募资316亿，目前正在申请的至少60家 江苏企业香港上市：2025年以来上市18家、募资320亿，目前正在申请的至少55家 福建企业香港上市：2025年以来11家香港上市，目前至少13家正在排队 山东企业香港上市：2025年以来5家香港上市，目前至少26家正在排队 香港证监会：促保荐人纠正上市申请中的严重缺失，暂停16宗审理流程，13名保荐人须全面检讨，要求两周内提交IPO项目负责人 港交所正在处理中的IPO项目415宗(截至20260130) 香港证监会、港交所联名致函IPO保荐人：部分上市申请材料质量欠佳，部分从业人员缺乏充分经验.. 香港上市中介“IPO保荐人”排行：中金公司、中信证券、华泰国际、招银国际、摩根士丹利，排名前五(过去两年：截至2025年12月) 香港上市中介“IPO中国律师”排行：竞天公诚、通商、金杜、君合、中伦，排名前五(过去两年：截至2025年12月) 香港上市中介“IPO香港律师”排行：高伟绅、达维、普衡、美迈斯、科律，排名前五 (过去两年：截至2025年12月) 香港上市中介“IPO审计师”排行：安永、毕马威、德勤、普华永道、立信德豪，排名前五(过去两年：截至2025年12月) 2025年香港新股市场：新上市119家，IPO募资逾2858亿