Hebei Angu Biotechnology Co., Ltd.

在生物药物分子（如抗体）的生产过程中，细胞株构建是CMC的起点和基础，其关系到整个抗体药物的质量及药效。细胞株开发及单克隆性确认是非常关键的步骤。细胞株开发起于将表达目的蛋白的基因转入宿主细胞。通过分离高效表达目的蛋白的单个活细胞即可建立细胞株。在这个过程中，单克隆性的记录至关重要，当前细胞株开发的工作流程有一些局限，如低细胞活率、低效的单细胞分离以及有限的单克隆性证据。有限稀释，一种传统分离单细胞的方法，依赖于统计概率，无法提供单克隆性的可视化证据。此外，该技术的效率非常低，最终导致每块微孔板上可供筛选的克隆非常少。基于纳米孔阵列和图像验证的高通量克隆技术（HT-NIC）是一种新的方法，可加速克隆药物生产的细胞系生成。仅仅在一轮培养中即可获得克隆，同时工作流程中自动生成可靠的图像验证单克隆性。凭借对克隆的单克隆性和生存能力的综合快速评估，以及克隆转移到96 或384 孔板后的生长率，CellCelector 单细胞克隆技术代表了下一代单细胞克隆方法。可有效替代有限稀释（LD）、流式细胞分选（FACS）或单细胞打印技术等传统方法。2022年3月30日19：00，赛多利斯将联合佰傲谷举办一场线上直播，主题是：深度解析：新型抗体细胞株开发中高通量技术的运用，届时欢迎大家积极报名参与。（详情见下方海报）↓↓嘉宾介绍刘大有安歌生物 CEO20年工程细胞株开发经验。2002年至2016年任职于安进细胞株开发部门，曾负责多个已上市产品包括Prolia/Xgeva, EVENITY, aimovig和多个临床阶段分子的工程细胞株开发工作以及多项技术创新工作。2016年至2017年任职于默沙东细胞株开发部门，建立业界领先的高效快速细胞株开发平台。2017年至2022年先后任天演药业副总裁和创胜集团执行总监。2022年创立安歌生物，专注于蛋白表达和细胞株开发新技术开发和服务。程庆灵赛多利斯 生物分析产品应用科学家从事细胞株开发工作5年，拥有丰富的细胞株开发经验，擅长CHO细胞高通量、高速度开发。目前主要负责赛多利斯生物分析产品部门的CellCelector Flex全自动无损细胞分离系统、Octet®分子互作系统、Incucyte®细胞成像系统和iQue®高通量细胞筛选平台的应用支持和产品推广工作。吕鑫赛多利斯 产品专家毕业于华东理工大学生物化工专业，硕士，生物制药领域研究近10年。现就职于赛多利斯，平行式生物反应器产品专家，负责上游生物反应器的行业研究和市场推广。曾参与多个大分子药物的细胞培养工艺开发工作，精通从细胞培养小试到生产阶段的各类反应器产品和应用。会议报名01扫码进入直播间，点击“立即预约”，即可成功报名02备注【0330＋研究方向】加入交流群END  点击阅读原文，立即报名~

稳定、高表达工程细胞株的构建与开发课程· 课程背景 ·抗体药物开发是一个非常繁杂的过程，而稳定细胞株是生物制药工艺开发的基础和关键步骤，在多个方面影响生物药的临床前和临床开发以及商业化生产的周期。如何选择宿主细胞？表达载体和转染方法该怎样设计？如何做克隆筛选以及单克隆筛选标准是什么？单克隆细胞株生长缓慢，如何应对？为何有些细胞株前期表现良好，后期表达不稳定？构建的细胞株用于后期的生成和申报工作等各种问题如何应对？4月22日-23日，佰傲谷“细胞株构建课程”迭代来袭，第二期线下训练营开课啦！佰傲谷BioValley邀请有20多年工程细胞株开发经验的刘大有老师和陈建新老师，从宿主细胞选择、载体系统设计、开发流程、法规要求、细胞库检定、工艺放大等多个环节，理论结合实操，全面系统讲解细胞株开发。授课形式本次课程采用线下面授教学。时间：2023年4月22-23日地点：上海针对人群单克隆抗体、重组蛋白等企业工程师细胞株开发领域的初中级技术人员细胞株开发项目管理人员学员收获一系统学习理论知识系统学习宿主细胞选择、表达载体、转染方法、克隆筛选、克隆评价、成药性评价的课程知识，掌握满足效率和法规要求的细胞株构建方法。二讲师手把手带教讲师手把手带教，教你如何进行细胞传代，现场分析实验中的注意事项。三深度QA答疑解惑小班面授，讲师一对一沟通，课后深度QA咨询，解决从研发、生产到投资等多方面的困惑。四学习证明学习考核结束后，将获得由“科创中国”及佰傲谷联合颁发的学习证明。五课后巩固学习资料讲师特制的课程资料和学习大礼包。课程安排4月22日上午9:00-12:00，下午14：00-17:00讲师：刘大有老师1 细胞株开发概述1.1 细胞株开发技术历史回顾1.2 常用细胞株开发系统    DHFR系统、GS系统、抗生素筛选系统介绍1.3 细胞株开发的宿主细胞选择    CHO细胞的特性    不同CHO宿主细胞的筛选和表达能力比较    CHO宿主细胞工程化改造和优化1.4 细胞株开发载体系统设计    载体系统的基本要素和载体设计中应当注意的问题    实例介绍：Cryptic splicing造成的错误蛋白表达以及应对措施2 细胞株开发流程2.1 细胞株开发基本流程2.2细胞株开发流程设计    细胞株开发基本步骤    克隆筛选阶段的不同策略    细胞株开发流程优化    传代稳定性研究2.3 如何提高细胞株开发的速度和效率2.4 新技术在细胞株开发中的应用3 细胞株开发的合规性3.1 细胞株开发的法规要求3.2 单克隆源性法规与实践3.3 细胞库检定    不同阶段细胞库检定要求    细胞库检定项目    检测方法的选择和考虑3.4 细胞库遗传学鉴定    细胞株遗传稳定性检测    风险管控    新技术在细胞株遗传学鉴定中的应用4 生物制药工艺中细胞株开发需考虑的关键因素4.1 细胞株开发与成药性分析4.2 细胞株开发与后续工艺开发的衔接    双/多特异性抗体的细胞株开发策略、载体选择4.3 生物类似药的细胞株开发    蛋白序列和关键质量属性的确定    宿主细胞选择和克隆筛选4.4 细胞株开发技术的未来发展方向4月23日上午9:00-12:00，下午13：30-16:30讲师：陈建新老师5 细胞株工艺放大生产需要考虑的关键因素（从1 g/L 到 大于10 g/L的量产）5.1 细胞培养通用平台的建立和优化5.2 细胞株特性的选择，质量的检测和可比性5.3 培养基研发和优化5.4 工艺开发、放大及技术转移5.5 工艺表征和验证6 实验技能6.1 提高转化效率的实战策略6.2 实时监测细胞扩增的硬件优化授课讲师刘大有老师，具有20年多年工程细胞株开发经验。2002年至2016年任职于安进细胞株开发部门，曾负责多个已上市产品包括Prolia/Xgeva, EVENITY, aimovig和多个临床阶段分子的工程细胞株开发工作以及多项技术创新工作。2016年至2017年任职于默沙东细胞株开发部门，建立业界领先的高效快速细胞株开发平台。2017年至2022年先后任天演药业副总裁和创胜集团执行总监。2022年创立安歌生物，专注于蛋白表达和细胞株开发新技术开发和服务。陈建新老师，在中国科学院曾任多项国家重点项目及世界银行贷款项目负责人。1996年赴美，在麻省理工学院，哈佛大学，匹兹堡大学多年从事大规模动物细胞培养，细胞生物物理信号传导等方面的研究；后在多家生物技术公司带领技术开发团队，负责动物细胞培养基技术平台开发，抗体、治疗型蛋白、及疫苗的高滴度生产工艺平台的开发及工程放大。他开发的用于抗体生产的动物细胞流加培养过程工艺获得了高达14.5 g/L的滴度，获2010年AstraZeneca总裁奖。2012年回到中国，加入复宏汉霖。2017年创立了臻格生物，从事大分子生物药CDMO技术服务及无血清动物细胞培养基的开发与生产。报名咨询1.报名费用本次课程费用为3999元/人，包含两天线下培训课程、精美午餐、茶歇、课程资料大礼包。支持开具专票。早早鸟票：4月11日前为2999元/人早鸟票：4月17日前为3499元/人现在3人同行享9折优惠，5人同行享8折优惠！！！2.报名咨询Lisa老师：13482710589或扫码微信咨询课程调研课程注重为学员解决实际问题，故本次课程开放调研，诚邀粉丝朋友们填写问卷，班助将收集大家关心的问题反馈给讲师，在课程和答疑环节中作分享。认真填写问卷的朋友，添加班助微信，将获得200元的课程代金券！！！（限本次课程使用）阅读原文，立即报名~

大会名称丨第七届宁波生物产业论坛暨BioDeveloper药研者大会大会主题丨潮起甬南 · 破浪笃行大会时间丨2023年4月26-27日大会地点 | 浙江 · 宁海（喜来登酒店-桃源街道天明中路108号）大会规模 | 200+主办单位 | 中共宁海县委组织部、宁海县生物产业园管理中心承办单位 | 甲贝医药支持单位 | 中国生物工程学会、宁波市经信局、宁波市科技局、宁波市投资促进署、中共宁海县委统战部、宁波市医药行业协会、宁波体外诊断联盟、宁波股权交易中心、“科创中国”生物医药产业科技服务团、美国华人生物医药科技协会(CBA)媒体支持 | 佰傲谷BioValley、动脉网扫码报名（免费参会需审核）▽邀请辞本届论坛将以“潮起甬南，破浪笃行”为主题，汇聚政产学研等各路行业领袖专家。于暮春日，游宁海，凭栏远眺，闲谈些许求药故事。第七届宁波生物产业论坛暨BioDeveloper药研者大会将于4月26日-27日在浙江宁海举办。我们期待药物研发者们暂时放下严肃的“奋斗者”姿态，换一种风格、换一种情绪，在严谨的工作之余，重新认识一下并肩作战的朋友们，好好的交流一下当前与未来？风景几许？岂不美哉？大会框架大会议程*嘉宾行程确认中，以会议现场为准 主论坛 [ 2023/04/26 上午 ]09:00-09:10 开幕致辞09:10-09:30 科学家演讲09:30-10:00 企业家演讲10:00-10:15 揭牌仪式中斯生物技术合作中心揭牌仪式宁波生物产业园公共研发平台揭牌仪式生物药中试平台揭牌仪式10:15-10:30 茶歇交流10:30-11:10 中国生物医药各国市场及市场准入规则分享毛   化 沙利文合作人&董事总经理（确认中）11:10-12:10 高峰圆桌部分议题：生物医药产业的区域布局？研发生产商业？宁波发展生物医药产业的机遇与挑战？政产学研资，如何高效协同合作？讨论嘉宾：冀鼎觉 赛陇生物 创始人&CEO杨建国 华润生物 首席战略官黄晓冬 百奥智汇 首席科学官何   云  诺纳生物 首席技术官韩俊峰 浙江瀛康 CEO（确认中）刘海洋 博瑞策 CEO（确认中）文   勇 江苏奥赛康药业股份有限公司药物研究院副院长、生物医药研究所所长（确认中）12:10-13:30 自助午餐 分论坛一 蛋白&抗体药发现[ 2023/04/26 下午 ]AI辅助药物发现冀鼎觉 赛陇生物 创始人&CEO数字蛋白质设计平台与产业导向何加铭 浙江大学 博士生导师议题待定黄晓冬 百奥智汇 首席科学官茶歇交流生物新药联合研发的战略思考杨建国 华润生物 首席战略官诺纳生物赋能全球创新疗法何   云 诺纳生物 首席技术官 分论坛一 蛋白&抗体药上游工艺[ 2023/04/27 上午 ]09:00-09:40 生产用CHO细胞株开发及高效筛选策略嘉宾确认中09:40-10:20 新时代细胞株开发的挑战和策略刘大有 安歌生物 CEO10:20-11:00 一种双特异性抗体相关杂质的表征、纯化和产生原因分析都业杰 启愈生物 副总经理（确认中）11:00-11:20 茶歇交流11:20-12:00 创新抗体药工艺开发突破之路肖   政 星汉德生物医药 高级总监12:00-13:30 自助午餐 分论坛一 蛋白&抗体药下游工艺[ 2023/04/27 下午 ]13:30-14:10 PPS-HD蛋白纯化系统苏志国 中国科学院过程工程研究所 研究员14:10-14:50 生物制药技术转移法则及案例分析嘉宾确认中14:50-15:30 From Shell DA  到IND：抗体药物快速申报策略谢   晋 甲贝医药 副总裁（确认中）15:30-15:50 茶歇交流15:50-16:30 抗体偶联药物的工艺放大与生产策略谢岩生 特瑞思 生产负责人（确认中）16:30-17:10 HIC在复杂抗体纯化中的应用吴文哲 上药交联-北方药业 生物原液车间副主任（确认中） 分论坛二 专利与临床前研究[ 2023/04/26 下午 ]13:30-14:10 抗体及疫苗技术平台分享韩俊峰 浙江瀛康 CEO （确认中）14:10-14:50 Biomarker，全人源鼠全人源抗体转基因小鼠平台伊米诺康 （确认中）14:50-15:30 议题待定王宗耀 嗣新医药 CEO15:30-15:50 茶歇交流15:50-16:30 抗体药物在非临床动物实验研究中的常见问题及解决策略孙红艳 集萃药康 功能药效中心高级总监16:30-17:10 “斑马鱼+类器官+哺乳动物”三位一体，助力药物非临床研发张   勇 杭州怀特生物 执行总经理18:00-20:00 甲贝五周年纪念晚宴（定向邀请）临床开发与研究[ 2023/04/27 上午 ]08:45-09:00 单克隆抗体药物临床研究及进展黄   镜 中国医学科学院肿瘤医院 肿瘤内科主任医师（确认中）09:00-09:15 双/多特异性抗体药物临床研究及进展袁   芃 中国医学科学院肿瘤医院 肿瘤内科主任医师（确认中）09:15-09:30 ADC 药物临床研究及进展郭   军 北京大学肿瘤医院 副院长（确认中）09:30-09:45 核酸药物临床研究及进展黄渊余 北京理工大学 前沿交叉科学研究院研究员（确认中）09:45-10:00 CAR-T等免疫细胞疗法的临床研究及进展宋永平 郑州大学第一附属医院 副院长（确认中）10:00-10:15 基因治疗药物临床研究及进展苗博龙 星眸生物 首席医学官（确认中）10:15-10:30 小分子药物临床研究及进展刘   韶 中南大学湘雅医院 药学部主任（确认中）10:30-10:45 新型临床研究方法：模仿目标临床试验嘉宾确认中10:45-11:00 新型临床研究方法：虚拟对照臂嘉宾确认中承办方简介：北京维斯迈医疗科技有限公司成立于 2015年，是一家以数据为 驱动的数智化 CRO 公司，为医疗产品管线临床开发提供从设计到执行、从准入 到市场的全生命周期服务。联系人：李雪（13522486345）生物医药投融资[ 2023/04/27 下午 ]13:30-14:30 投融资论坛部分议题：生物药合作热点与投资趋势探讨资本回暖加速，全球生物医药投资布局与产品组合策略14:30-14:45 宁波医药政策推介14:45-16:15 项目路演+QA包括但不局限于：1.抗体和生物偶联药物ADC开发2.新一代癌症免疫治疗3.多药物研发4.疫苗研发5.疾病的基因治疗6.抗肿瘤新药研发7.抗感染新药研发16:15-16:30 高科技项目投贷联动推介16:30-18:30 生物医药产业园区参观专车接送参会报名- 扫码预约 ，免费参会（须审核）-❖ 席位有限~码上报名（主办方审核通过后方视为报名成功）会期餐饮由主办方统一安排！❖ 添加小编微信实时获取会议信息，报名成功后，请准时与会，如需取消请提前7天联系小编修改！【便利】会务组将为您提供免费午餐&高铁站、机场接站服务！* 本次活动解释权归主办方所有！小编联系方式：191 2130 9459（微信同号）参会人群往期品牌活动左右滑动查看更多主办单位宁波生物产业园位于宁波市宁海县境内，于2014年5月成立宁波创新中心，为园区企业提供新药制剂、共享设备等公共服务。宁波生物产业园具有一定的产业基础，生命健康相关已集聚以艾美卫信、紫园生物、禾采医疗、雅颜生物为代表的124家企业，2022年产值为35亿元。园区积极打造实验动物平台、生物药开发平台、药物分析平台、申报与审批服务平台、人才服务平台及投融资服务平台，全面完善六大平台“妈妈式”服务体系。园区重点引进产业化项目，形成“以产业化带研发，以中试促产业化”的园区发展模式，最终打造以生物医药产业链和医疗器械产业链为主，大健康产业链为辅的产业集群。点击“阅读原文”，立即报名~