Beijing Kangyuan Pharmaceutical Co., Ltd.

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 近日，振东制药发布公告称，1月24日，公司收到与朗迪制药碳酸钙维生素D3争议仲裁终局裁决。根据裁决结果，振东制药向朗迪制药支付人民币 5 亿元。 振东制药与朗迪制药争议一案事发朗迪制药委托振东制药生产的碳酸钙维生素D3因质量问题被北京药监局处罚1.3亿元。 振东制药发布的公告显示，裁决结果要求振东制药将分四次向朗迪制药支付人民币 5 亿元，具体为： （一）本公司在2025年1月20日后15个工作日内向朗迪公司支付人民币1亿元。 （二）本公司在2025年1月20日后30个工作日内向朗迪公司支付人民币2亿元。 （三）本公司在2025年1月20日后60个工作日内向朗迪公司支付人民币1亿元。 （四）本公司在2025年1月20日后6个月内，且在满足相关条件的情况下向朗迪公司全资子公司支付人民币1亿元。 （来源：易药人) 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看

转自：企业公告   整理：清风 2025年01月24日，振东制药发布公告，根据裁决结果山西振东制药股份有限公司向北京朗迪制药有限公司支付人民币5亿元，至此国内MAH制度实施以来最大的B证与C证的官司正式落地。 本次仲裁情况：  2024年12月31日，本案在北京进行 了开庭审理。朗迪公司、振东制药均委派了仲裁代理人参加了庭审，该仲裁案件源于2021年朗迪制药与振东制药签订的十年《药品委托生产合同》。 2025年1月24日，公司收到仲裁委员会仲裁庭送达的裁决书，经仲裁委员会调解，仲裁双方当事人达成和解，案件所处的仲裁阶段终局裁决。 根据《仲裁法》等相关规定，仲裁庭经合议作出裁决，裁决摘要如下：  本公司在2025年1月20日后15个工作日内向朗迪公 司支付人民币1亿元。 本公司在2025年1月20日后30个工作日内向朗迪公 司支付人民币2亿元。 本公司在2025年1月20日后60个工作日内向朗迪公 司支付人民币1亿元。  本公司在2025年1月20日后6个月内，且在满足相关条件的情况下向朗迪公司全资子公司支付人民币1亿元。 本公司支付完毕全部款项后，双方之间与《药品委托生 产合同》及其补充合同相关的所有争议全部解决，《股权出售协议》相关所有争议亦全部解决，任何一方不得再以任何理由就前述争议向对方提起诉讼/仲裁或其他权利主张。 双方在本案中支出的、与本案相关的全部费用，包括但不限于律师费、仲裁费、财产保全费、担保费等费用均各自承担。该裁决为终局裁决，自作出之日起生效。 MAH曾申请索赔近15亿 2024年09月09日，振东制药发布公告称，北京朗迪制药有限公司向中国国际经济贸易仲裁委员会申请仲裁振东制药，索赔金额高达14.67亿人民币。其仲裁请求还包括申请仲裁振东制药支付其为实现本案债权所支出的律师费、财产保全费、财产保全担保费，并申请仲裁本案仲裁费由振东制药承担。 该仲裁案件源于2021年朗迪制药与振东制药签订的《药品委托生产合同》。根据双方签订的《药品委托生产合同》，朗迪制药委托振东制药生产碳酸钙D3片（II）、碳酸钙D3颗粒产品，有效期为十年。 朗迪制药认为振东制药在委托生产过程中可能存在违约行为，从而引发了此次合同纠纷。 具体信息详见：14.67亿！B证向C证索赔 MAH生产劣药被罚1.4亿 2023年朗迪制药因生产销售不合格药品收到1.4亿元顶格罚单，这些不合格药品是2021年2月3日—2022年11月29日期间自行生产及委托振东制药生产的的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ）含量测定项下维生素D3不符合规定。     标示为北京振东朗迪制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司、北京振东康远制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的24批次碳酸钙D3颗粒不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。   标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的7批次碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。   标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的1批次碳酸钙D3片（Ⅱ）不符合规定，不符合规定项目为含量测定。   北京市市场监督管理局指出，上述32批次不合格药品共计生产931669盒，其中成品留样242盒，成品入库931427盒。至抽检时入库成品已全部售出。截至2023年7月20日，当事人累计召回不合格药品54249盒。   朗迪制药被北京市市场监督管理局责令停产停业整顿30天，并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。   具体信息详见：朗迪制药被罚1.4亿！32批次含量不合格，原因是→ 两家的聚散离合 2016年5月，振东制药作价26.46亿元，溢价11倍收购了朗迪制药100%股权，该公司后更名为朗迪制药。 2016年和2017年，振东制药分别实现营业收入32.83亿元、37.32亿元，净利润2.03亿元、3.02亿元。   尽管2018年受商誉减值因素拖累亏损1.47亿元，但2019年和2020年，振东制药的营业收入继续增长至43.99元、48.48亿元，净利润分别为1.43亿元、2.62亿元。   2021年8月，振东制药以58亿元的价格出售全资子公司朗迪制药100%股权给上海方朗。   短短5年时间，振东制药将朗迪制药买入又卖出，净赚22亿的差价，同时持有期内朗迪制药还贡献了10亿左右的净利润。 虽然100%地出售了朗迪制药的股权，但是振东制药并未完全和朗迪制药脱离联系，二者仍然有密切的业务合作。 2021年8月17日，朗迪制药与振东制药签署《药品委托生产合同》，约定朗迪制药委托振东制药生产碳酸钙D3片（Ⅱ）、碳酸钙D3颗粒产品，委托期限自《股权出售协议》所述交割日起生效，有效期为十年。 值得注意的是，朗迪制药官方发布的召回产品批次显示，最早的生产日期可追溯到2021年2月。这也意味着当时振东制药与朗迪制药仍为母子公司关系。     喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~ 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 信息来源：蒲公英Ouryao 往期推荐 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

2024年已过大半，各行各业艰难前行。 宏观环境，发达国家处于高息周期，中美贸易脱钩，地缘政治，国内经济持续下行，内需不足，通缩趋势明显，资产负债表衰退已真实反应在中国经济、楼市和老百姓身边。 虽说医药行业略好于房地产、互联网等其他行业，但也很难独善其身。 /仿制药立无可立/ 一致性评价、MAH制度和集采带动了一批乙方CXO企业，短时间扎堆的需求导致服务价格水涨船高；直至疫情结束后，期望的复苏没有到来，价格的暴跌已然开始，药学和BE服务费腰斩已成常态，甲方利润下滑，研发投入下降，乙方低价竞争不可避免。相关阅读：BE价格腰斩：已低至... 仿制药立项已无秘密可言。但凡一家公司启动，不出半年，无论是从原料药供应端还是CXO端都能打听到大概多少家企业已经立项；市场空间尚可的品种少则十家，多则三五十家，对于没有成本和渠道优势的持有人，如何立足于集采之下，可以说是立一个死一个。 卷完注射卷口服，卷完外用卷眼用，卷完吸入卷多肽，卷完仿制卷改良，卷完化药卷中药，笔者已经在卷专利还有10年到期的项目了，难啊！ 在此提醒那些转型立中药的持有人，如果没有像老牌中药大厂那样的线上线下营销渠道，不要轻易往经典名方和同名同方里冲！ 为了感谢广大读者，笔者借此机会赠送一个立项：诺华在研项目remibrutinib（研发代号LOU064）。BTK抑制剂，涉及多个自身免疫疾病，如特应性皮炎，干燥综合征，化脓性汗腺炎、食物过敏、成人荨麻疹（也在往低年龄段扩展），多发性硬化等，目前全球（包括中国）二线治疗荨麻疹三期临床试验中，预测美国2026年批准，中国2027年批准进口，专利10年左右，该药物吸收快，半衰期短，变异系数一般，BE做空腹和餐后；该药物规格小，适应症多，靶点清晰，市场可期，欢迎大家一起卷！ /创新药内卷/ 创新药的内卷仍然表现在靶点和适应症，但比起资本泡沫的那几年是好多了。 这两年的当红炸子鸡非GLP-1莫属，无论是大分子还是小分子，口服还是注射，双靶点还是三靶点，短效还是长效，传说国内100家在做！ADC和CGT赛道也是当仁不让，扎堆肿瘤适应症！ 现阶段靶点和适应症内卷是不可避免的，因为至今中国企业都鲜有所谓的全球新FIC，只能follow国外确定性的东西。 破局之道也是老生常谈，立项之初就要有全盘的差异化设计和CDP，天下武功唯快不破， follow fast enough！ 在此笔者建议将信达和恒瑞等头部企业作为参照物，定期复盘进度差异，允许有6个月的缓冲区，如果进度晚于一年以上，融资机会渺茫，进度晚于两年以上，商业化机会渺茫！如果立项的靶点不在信达和恒瑞的pipeline里，那么恭喜你，你暂时是安全的！但临床风险又是巨大的！ /生物安全法案/ 自2018年美国实施高关税以来，中国在美国进口中的份额持续下降，已经从第一被墨西哥和加拿大反超，虽然部分商品可能是中国出口墨西哥，再转卖给美国；欧美日对华投资也在逐年肉眼可见的下降。 本以为美国只会在芯片半导体领域对华持续打压，没想到年初一则《生物安全法案》打破了行业的寂静，参众两院均通过了听证会，9月初众议院全体投票通过法案，目前还差参议院投票和总统签署。纵使药明康德和华大百般回应，业务影响或多或少是有的。 目前美国总统大选正在激烈进行中，但不管哪方胜出，对华整体策略仍不友好，且这种高压态势是长期的，在美有业务的企业需要时刻保持韧性，一系列对华不友好法案已在路上！ /益诺思/ 2024年首家在科创板完成IPO的医药企业，短时间内让行业和投资人看到了重启IPO的希望，然而冷水还是要浇，目前分析来看，益诺思的上市纯属个例，并不能代表行业，也不会增加医药行业恢复IPO的信心。 2024年至今，上交所按照“医药制造业”分类是全军覆没，上海小方制药股份有限公司（上市一个月股价已近乎腰斩）也是2023年过会注册生效的；深交所按照“研究和试验发展”分类也是全军覆没，各大CXO默默撤回心照不宣，唯一过会的迈百瑞和六合宁愿迟迟未递交注册；按“医药制造业”也算是全军覆没，唯一过会的英科新创也是两年前的事了，至今毫无进展。 多数人谈论IPO未果是因为销售合规问题，业绩持续性问题，同质化问题，技术壁垒问题，保荐机构暴雷等，当然也有说因为“缅A”十年如一日的3000点保卫战，对某某细分行采用暂时性“一刀切”；总之不管什么原因，对于那些研发壁垒低，业绩驱动型的仍在问询中的准IPO公司们，个人认为IPO希望渺茫！ 对于炒股票的医药同仁们，笔者心声：“相信中国，重仓纳指”！（免责声明，本文不构成投资建议） /第十批国家集采/ 各大自媒体曾在上半年的三四月份和下半年的八九月份集中讨论过两次可能进入第十批集采的品种目录猜测，然而大家却等的花儿都谢了。 眼看今年都快过了，企业只能保持定力，继续搞好研发、生产和销售，集采还是会回来的，后续同一品种符合的家数会明显增多，游戏规则预计要改，尤其是围标串标！ /干细胞《药品生产许可证》/ 《药品生产许可证》的颁发意味着干细胞生产将纳入规范化生产质量管理体系，标志着干细胞已取得“双轨制”的阶段性成果，干细胞治疗也不再停留在医学技术探索层面和灰色地带，提升公众对干细胞治疗的信任，在十四五和健康中国2030的大力支持下，相信会有越来越多的干细胞疗法经过严格的注册性临床研究得到NMPA批准。 当然乱象不会停止，“双轨制”与“灰色”一定是并存的。 /132号文兄弟篇/ 进入九月后，一份《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》打破了行业的寂静，一时间掀起波澜。朗迪和振东也正好撞枪口上了。 笔者认为：这篇征求意见稿，就像“妈局”在训斥BC两个“小孩”，太顽皮！总搞事！老实点！BC两兄弟以此为诫，保证以后严格要求自己即可，“妈局”应当能考虑高抬贵手。毕竟里面部分条款既与上位法冲突，又有流于形式，改革倒退，劳民伤财之嫌，大概率需要修订。 /资本寒冬/ 寒冬自2021年开始已有三年多了，可谓是一年比一年寒冷，多数Biotech叫停了烧钱的临床管线，创始人想尽办法搞钱，有些家底的公司也不敢贸然出击。 7月初国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，让嗷嗷待哺的Biotech创始人又看到了希望。不过提醒企业应当保存谨慎态度，打铁还需自身硬才行，不要寄希望于政府的施舍，耐心资本不会无缘无故找上门。 寒风继续吹，创始人捋一捋凌乱的发型，继续奔赴下一场路演！ /裁员降薪/ 人员优化相关的新闻在MNC是相对透明公开的，国内药企很少主动公布，只能从年报/半年报的对比中窥知一二，或是饭局中和小某书里倾听同行的吐槽。 在内需不足、信心不振和利润下滑的当下，公司降本增效无可厚非，各企业目的一致手段不一，良心公司N，N+1，N+2，N+3，2N基本不存在于医药行业。调岗降薪，克扣绩效等一系列骚操作更是比比皆是！企业有活就招人，没活就裁人，已成行业惯性。 被裁员被降薪的同仁们尽量捂紧口袋，保持低欲望和低消费状态，目前经济周期下，“躺平”也未必不是上策。 /转型/ 转型虽说已不是今年才有的主题，早些年在各大会议现场谈论最多的话题就是转型，那时候多多少少喊口号居多，但大环境更加内卷的当下，整个上下游，传统大厂，Biotech，CXO转型越发急迫。 大厂小厂将过剩产能承接CDMO已是常规操作；融资困难的Biotech成立服务平台/部门接单实现现金流自救，或是将核心品种和技术平台授权合作拿里程碑款自救，或直接卖身给国内外大厂；立无可立的CXO苦思冥想搞点改良药，找甲方接盘；普通仿药继续“贱卖”；不再坚持的甲方又将在研的和已有文号的品种进行低价转让，有的企业在寻求东南亚出海；有的B证和C证公司索性不玩了。 可惜，转型谈何容易，90%以上的转型都不太能保证持久和成功。时代已不再给予试错的机会，所有的政策和资金只会像头部企业倾斜，留个中小企业的时间已经不多了。 2024已过大半，医药行业大局已定。剩下的一个季度不会有大的波澜。当然从国家层面，可能会继续推出经济刺激计划，不过持续财政扩张和货币宽松相对容易实现，但想要真正扩大内需，带动就业，提振居民和企业信心却相当有难度。 记得在一场大型会议上，某位大佬说2024年是未来5年最好的一年，老板们将信将疑。就这一点上，笔者是认同的，甚至相信今年是未来10年里最好的一年。 投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525） 近期精华文章