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本次大会以“创新工艺,成就医药产业未来”为主题,设1场主旨会议与3场平行分会,汇聚50余位来自抗体、ADC、GLP-1与多肽领域的专业讲者,聚焦下游工艺,进阶分离纯化新技术方法,共话医药产业未来!2024注定是中国CXO的变局之年。修订后的众议院版本《生物安全法》要求,美国公司与中国CXO公司需要在2032年之前完成“切割”。与此前预案相比,新版本提供了8年缓冲期。从即刻“切割”,到最终的8年缓冲期,并非“深明大义”。这是美国方面充分考虑自身国家利益的结果。立法仍将经历一个冗长的过程,但无论如何事实就像BIO所公布的调查数据那样:在134家受访美国biotech公司中,74%的公司表示与中国CXO公司签订了临床前和临床服务合同,此类服务想要切换至其他公司需要长达6年的时间;30%受访者与中国CXO公司签订了生产合同,而药物生产转向替代公司需要长达8年时间。对立与割裂,美国创新药博弈棋局已经昭然若揭,《生物安全法案》对于整个医药产业的影响其实早已超越事件本身。无论是早前TikTok在美境遇,还是近期中国CXO产业乌云,并不是因为TikTok和中国CXO本身存在问题,而是典型的“逆全球化”对抗主义。时代大势面前,任何产业与企业都难以置身事外,中国CXO产业面临的这朵乌云,或许仅是时代转向的开始。跳脱公司层面,这种“逆全球化”对抗主义,本质是一种违背产业发展规律的应激行为,颠覆产业既有认知。有鉴于此,中国CXO正在经历什么,以及将有怎样的演进趋势,我们特拟合现有信息与逻辑,在本文之中进行由顶层变革至底层业务的进行推演。1世界不是平的这个世界不是平的。2018年,汇丰银行首席经济学家简世勋出版了《世界不是平的》一书,针对21世纪前二十年全球化乐观论调进行了全面反驳。他认为,即便从传统科学技术(互联网,基建,物流)层面,全球化早已跨越物理鸿沟,但利益却永远是堵高墙。谁主导的这一切?简世勋提出了一个“神话社群“的概念,即所谓”国际社会”,当一个组织表现糟糕,会被定义为“受到国际社会谴责”,当一个组织表现优异,会被定义为“受到国际组织赞扬”但问题的关键在于,没有人统一“国际组织”到底是什么,尽管在广义的视角下其指代的就是联合国,但是对于美国而言,这个“神话”的国际组织不过是他与他的西方盟友,以及他们所谓的华盛顿共识。这个神话社群最大的问题在于,他们总会认为全球化减少的不平等,转移至了他们内部,加剧了其国家内部的不平等,尤其是经济层面。这也就是为何每当美国经济疲软时,它都会选择从外部寻找解决问题的方式。因此我们可以看到,在这个组织的引导下,所有内部矛盾终将转移至外部解决,无论是二战前的西欧,还是上世纪末的日本,亦或是脆弱的欧洲共同经济体,都在特定时段遭受了打击,以日本为例:日本为何会出现“失落的二十年”?其背后的基本事实正是美国对于日本开展的一系列“专利战”。1983年,美国ECD能源转换设备公司在美国起诉日本松下电器半导体开关元件侵权,松下败诉,签订专利实施许可合同;1984年,美国阿德莱德公司起诉日本新日铁、日立金属、TDK三家公司侵犯专利权,日方败诉,三家公司每年支付美方2300万美元的专利使用费;1986年,美国德州仪器指控日本富士通、东芝等8家公司侵犯其半导体相关技术权,日方败诉,富士通、东芝、三菱、松下、夏普等被迫签订5年的专利许可合同,每年支付数亿美元专利使用费;1987年,美国Honeywell公司和美国詹纳特克公司也先后起诉日本公司,结果均为日方败诉,支付巨额专利费用......在那些年中,美方通过大量知识产权诉讼打的日方公司无力招架,每年日方总计支付给美方的专利费用可以百亿美元计,这与当时的美日贸易逆差或许已相差无几。也正是因为这一系列的“专利战”,最终导致日本全球贸易增速明显下降,发展几近停滞。图:日本贸易总额增速,来源:锦缎研究院回望过去二十年,随着中国在全球贸易总额中的占比持续攀升,美国对中国的贸易逆差占其GDP的比重在今年持续攀升,相似的历史韵脚在此背景下不断酝酿。图:美国贸易逆差情况,来源:国金证券这一次,“神话社群”的矛头,指向中国CXO产业,尤其是在疫情突然爆发后,这种对立更是进一步加剧。2为什么瞄准了创新药?当今世界最显著的特征在于长期全球化带来的相互依存,其本质是系统要素之间彼此依存的长期稳态。但这种稳态实则是存在间隙的,仅有经济、市场与金融的全球化,但却没有治理、征税、转移支付的全球化,这造成的结果就是西方发达市场的蓝领阶层无法面对全球竞争,最终导致与精英阶层的财务差距越来越大。尤其当经济进入下行周期,这种固化的矛盾就进一步凸显。根据纽约联储最新的一篇研究显示,目前美国的经济和就业恢复亦然呈现一个结构性的差异,全美超过四分之一的都会区仍然存在就业缺口,以新泽西州北部的就业率远高于大流行前的水平,而长期处于衰退的铁锈地带的大部分地区仍然没有完全恢复。其实早在2008年经济危机开始,全球化趋势就已经“降速换挡”,回溯过去十五年全球贸易总额,早已告别高增长周期,进入很长一段时间的平稳周期。造成这一趋势的原因就在于,贸易保护主义的迅猛抬头。图:世界贸易总额,来源:WTO哈佛教授丹尼·罗德里克曾提出了著名的“全球化三难选择”:即一国只能在超级全球化、国家主权和民主政治这三大目标中选择其二,不能同时兼得。基于“全球化三难选择”框架,也就不难理解老美的解题思路,只有在全球化得到遏制的情况下,民主与国家主权才能和谐共存。疫情犹如一个放大器,让这种本已抬头的贸易保护主义全面释放。正如前文所述,世界是相互依存状态的,这种相互依存并非只是经济层面,而是具有更加深层的系统互联性,所有风险都通过相互作用的复杂网络而彼此影响。在这样一个复杂的风险网络体系中,医疗风险已经不再仅仅是医疗问题,而经济风险的影响力也不再局限于经济范畴。就好像蝴蝶效应那般,当疫情爆发时,随着感染人数的急速攀升,它很快就由一场医疗风险,进化为一场可能摧毁一切的系统性风险,进而引发整个时代的重构。图:全球风险体系,来源:2020年全球风险报告当传统稳态被全面打破后,世界进入未知与混乱中,这是任何人都无法改变的趋势。以美国为例,每次其祭出保护主义大旗,本质就是相关产业技术发展陷入停滞周期或者即将迈入新一轮技术周期。既不能忍受再停滞期,被追赶迎面赶上,也不能忍受在迭代期,与曾经的“小弟”并线起跑。因此无论早期对英国石油体系的打压,还是中期对法德欧共体制造业、通信行业的打压,亦或是对日本半导体的打压,源头都是美国自身发展停滞。而疫情相当于一次全面预警,它既显示出美国经济高度承压,也从另一方面暴露出欧美制药产业的外强中干。尽管在最前沿医药领域,美国一枝独秀,但如果将视野落到具体的研发与生产之中,美国对于中国而言其实已经几乎没有了优势。去年,美国智库“信息技术与创新基金会”从10大战略产业的产值、供应环节、依附性等等全方位对比了中美之间的优势,目前以全球平均产值对比,中国领先于全球的占7个,美国具备优势的仅有IT信息服务、生物制药和其他交运(飞机)。从美国的视角来讲,这三个领域的城门不容有失,因此选择从产业上游遏制对手发展,半导体战争如火如荼,创新药紧随其后。而创新药是一个由效率决定成本的产业,为了追求更高效率,药企们逐渐选择产业分工。而随着产业链各个环节的共同进步,西方与东方在创新药领域的差距越缩越小。这不是所谓神话社群可以忍受的,因此再一次祭出了保护主义大旗,而这也是后疫情时代的“新常态”。木秀于林,风必摧之,而对于创新药产业而言,CXO就是七寸。3中国CXO极限推演从本质看,CXO已经成为医药产业发展的基建型平台,是行业Know-how 的核心。生物制药是一个典型的由“边缘革命”驱动的产业,新技术、新靶点,往往都是由规模不那么大的企业去钻研的,而大型MNC往往更愿意“守株待兔”,待biotech取得研发进展之后,再谋求合作与并购。然而,随着FDA不断抬高创新药准入门槛,研发一款新药的成本已经由曾经的10亿美元,飙升至24亿美元之上,呈现明显的“反摩尔定律”。此种趋势下,对于那些本就没有太多资本积累的初创公司而言,CXO早已成为深度绑定企业发展的核心命脉。美国《生物安全法案》将矛头直指中国CXO产能,这本质上是美国在“新常态”之前的迅猛一击。然而,这种贸易保护主义却是建立在被“架空”的逻辑上,并没有考虑到整个医药产业发展的大趋势。不同于财大气粗的MNC,Biotech往往并不具备独立孵化验证一款产品的能力,花钱讲究能省则省,甚至可以说高度依赖于CXO公司的能力与效率。只有当产品成功孵化后,Biotech才能开始慢慢累积现金流。这一趋势导致,Biotech与CXO之间的关系并非松散的,而是高度关联的。能力与效率,就是CXO企业的核心竞争力。尽管CXO只是整个产业外包的一环,但这种外包服务却是有极高门槛的。强行人为切断这种联系,所导致的结果就是药企研发费用进一步攀升,药企存活压力进一步增大,创新药价格进一步提高。无论是创新药企、CXO公司,还是患者实则都是不愿意看到这种“三输”情况的出现。图:药品生命周期及产业链商业模式,来源:浙商证券这也是为何中国CXO公司被限制后,第一批站出来反对的不是别人,正是一众站在产业前沿进行创新的美国Biotech们。如果离开了中国CXO公司,它们或将又一次进入美国生物制药寒冬。与全球CXO公司相比,中国CXO最为成熟,研发能力、性价比、效率都是全球领先,并且在与客户长期合作中,彼此逐渐已经形成了较为深厚的默契,帮助它们解决了初创企业的资金匮乏的最核心危机,这也是为何中国CXO可以在世界立足的根本。修正版《生物安全法案》这样的一意孤行之举,将贸易保护主义执行到底,创新药产业既有的全球化趋势将被彻底打破,取而代之的则是全球区域化竞争“新常态”。中国CXO的优势消失了吗?当然没有,它反而会成为未来区域化竞争的核心优势参与新的全球竞争。4骤雨不终朝,飘风不终日作为中国CXO产业中枢存在,药明康德们的命运注定与这场纠纷深深绑定。不过,当越来越多的人看清未来的形势,市场对于中国CXO企业的认知必将形成统一。悲观者总是过分悲观。美国确实以FDA为核心,形成了一个庞大的生物制药体系,它拥有全球最顶尖、最前沿的技术优势。但如果技术是唯一重要东西的话,那么当时拥有全球高精尖技术与物流基础设施的西罗马帝国就不会在476年走向灭亡;工业革命起点的英国,今天也依旧应该如日中天。历史最终给出的答案是,技术并不是万能的,强大的体系如果走得路径不正确,最终也终将会从内部瓦解,任何新技术都无法拯救它。从全球化发展的历程来讲,以药明康德为代表的中国CXO产业集群,绝不是表面看起来的那样不堪一击:首先是出海方面,药明系在数年之前早已开启全球布局,已经在爱尔兰、德国、美国、新加坡陆续布局建厂。爱尔兰工厂正在工艺验证阶段,预计到2025年将实现满产。很多人对于药明出海存在误读,认为这是美国胁迫后的结果。但实际上,药明系出海在前,美国打压在后。从地域性,走向全球性,这是一种必然。就像国际造船业从二战时的美国流向了日韩,而随后又从日韩流向了现阶段的中国那样,这根本是一个经济规律。其次作为中国CXO绝对龙头,药明康德长期钻研产业,已经形成了极为明显的技术优势与效率优势。随着产业分工不断细化,药明早已不应再被定义为一家简单的产业外包的一环,而是整个产业的Know-how航母,具备孵化无限可能得机会。纵观过去三年营收表现,药明康德与药明生物位列全球第一梯队,显示出全球极强的竞争力。图:全球主流CXO营收数据,来源:锦缎研究院最关键的是,对于美国而言,当下技术周期迭代,让其陷入麻秆打狼两头怕的局面。一方面其害怕完全断链后,本国前沿biotech公司遭受严重冲击,从而引发一场更大的危机;另一方面又忌惮以药明康德为代表的一众中国CXO追赶者的跃迁式发展。众所周知,生物制药产业是一个极为依赖于经验与人力的产业,药明康德在服务欧美药企的过程中,已经验证自身是能够出色完成任务的,从而养成了一种极为高效的交付能力,亦可以说是研发能力。在过去二十年的发展中,中国CXO公司已经在全球树立了高效的业务样板,这种长期以来形成的制造红利和工程师红利是不会在短期内被超越颠覆的,这是药明康德无惧对抗的底气。《经济学人》近日发文指出:“对于大型制药公司来讲,取代中国的制药方面产能,至少需要五年时间,而且肯定会花费更多的成本;而对于初创型公司来讲,甚至会威胁到他们的生存。”越来越多的负面案例印证,离开中国CXO公司后,最先受到冲击的正是美国本土的生物制药公司。礼来、Amicus等知名生物制药公司均警告中美生物制药供应链脱钩的风险,生物世纪于3月中旬对《生物安全法案》的从业者态度进行调查,141位生物制药相关的投资人、高管中,有75%表示他们曾与中国的CDMO公司合作,53%的人认为替换服务很困难,64%的人认为将会大大减缓其管道药物开发。我们无法判定中美BIO企业谁将率先抗不住压力,不过可以确定的是,在即将到来的全球区域对抗的“新常态”中,对比美系CXO公司,以药明康德为代表的中国CXO依然具备极为显著的成本优势与效率优势,这极有可能成为中国创新药产业在乌云骤雨中破局的关键。因此,对于药明康德们当下的处境,实则无须我们过分悲观。《生物安全法案》是美国逆全球化或所谓的再平衡的一环,这是由美国自身周期大环境所决定的。无论是钢铁、光伏,还是半导体,这些行业在遭到美国打压时,“高墙小院”无一不是顷刻树起。反观CXO产业,给予8年的缓冲期,其间“又爱又恨”意味十足。这也从侧面表明,中国CXO资产对于全球医药产业的价值与意义——即使要去替代,却也无法替代。因此,8年之后将是怎样的光景,我们大可不必线性推演,从周期常识维度推演,届时或早已世易时移。也就是说,某种意义上,这部法案象征意义远大于实操意义。一个基本事实还在于,药明康德的价值并不仅仅在于美国市场,而核心的关键在于它是符合整个医药产业效率持续提升的行业演进大方向。FDA体系并非这个世界的全部,不断攀升的研发成本已经让很多药企怨声载道。倘若骤雨将不可避免来袭,我们反而将会看到,全球将会出现越来越多独立于FDA之外的研发需求,介时药明康德的核心竞争力将得到全面释放,甚至将成为“美系”与“非美系”公司竞争最大的优势所在。骤雨不终朝,飘风不终日。中国CXO基于全球创新药体系的基础规律性价值,恰是普照的阳光,若是疾风骤雨终不可避免,其后亦必终将拨云见日。更多优质内容,欢迎关注↓↓↓
近年来,随着社会老龄化的趋势,以及人们经济水平和健康意识的提高,健康领域长期增长的潜力被广为看好,众多知名企业都在探索如何切入健康领域。顺应这一趋势,第七届未来医疗100强大会新设“2023年未来医疗100强·澎橙奖:年度跨界企业”,对突出企业做出表彰,OPPO便是其中之一。作为全球领先的科技公司,OPPO在智能终端领域的表现有目共睹。根据国际调研机构IDC发布的最新数据,2023年第一季度,中国智能手机市场出货量约6544万台,OPPO以19.6%的市场份额位列国内手机市场第一。在探索跨界健康的路上,OPPO有哪些独到的地方?动脉网在大会现场与OPPO健康业务总裁曾子敬博士及OPPO健康业务技术总监彭霄博士进行了交流。OPPO健康业务总裁曾子敬博士(图右)及OPPO健康业务技术总监彭霄博士(图左) 巨头跨界路径各不同,但健康已成为首选大型企业在发展到一定阶段后都会有跨界的规划,这并不奇怪。有意思的是,在选择跨界的领域上,不少巨头都不约而同将健康领域作为跨界的首选。以全球最为知名的消费电子展CES为例。最近几年,CES愈发关注数字健康领域的进展,并试探性地开设了健康板块。这一板块受到了越来越多的关注,并愈发聚焦,从笼统的健康大板块(Health&Wellness)变为更为聚焦的数字健康(Digital Health)板块,也更符合CES的调性。包括雅培和欧姆龙这样的行业领导品牌也在CES上露面,使得CES的医疗味儿越来越浓。在国内,各行业的巨头们也正纷纷跨界进军健康。如京东、阿里等电商巨头早已重仓健康,并成为其版图中极为重要的部分。百度、腾讯等互联网巨头则发挥各自在AI上的特长,也是医疗AI高速发展的重要推力。即便是新兴的美团、抖音,也积极以各自适合的方式进入医疗领域。家电产品与医疗器械有很强的共通性,正因为此,家电企业进军医疗领域也并不鲜见。从全球来看,通用、西门子、飞利浦、松下、东芝等家电巨头都在大力布局医疗健康产业,而近十年,海尔、美的、格力、海信等多家国内头部家电企业也都纷纷向医疗领域进军。家电企业主要通过雄厚的资金实力对健康领域进行投资或收购,在时机成熟后也会亲自下场。以国内家电巨头的代表海尔和格力为例,就在近两年在健康领域频频出手,共投资了17家医疗企业。此外,随着家电企业对健康行业的认识加深,其投资趋势正从以往更贴近自身业务向IVD、AI制药等更为核心的医疗领域转变。更有甚者,原本被认为与医疗并无直接关系的地产业也在近年来涉足健康。除了将养老、康复与地产项目结合打造康养地产,地产巨头也频频在健康领域出手投资,所涉及的项目也越来越深入医疗核心,颇为让人意外。以房产巨头碧桂园旗下的碧桂园创投为例,近年来,其医疗项目投资频率及占比逐年上升。2021年公开披露了32个项目中,有7个是医疗项目,2022年各大投资机构偃旗息鼓,它在三个月的时间内投出了五个项目,涉及的金额及次数比不少专投医疗的机构还多。同时,其所涉猎的细分赛道不断加宽,从心血管设备、微流控到合成生物学、AI药研,所有投资项目涵盖了最前沿的医疗科技。那么,为何各行各业的巨头选择在医疗领域扎根跨界呢?巨大的市场需求无疑是吸引巨头们的关键。我国老龄化程度正在不断加深,产生了巨大的未满足的医疗需求。2020年,我国老年人数量达到2.64亿人,并预计将在2025年突破3亿人。这间接使得疾病负担加重,目前,我国社会总疾病负担高达70%,20%人口皆为慢病患者。另一方面,我国经济水平在近年来飞速增长,已成为全球第二大经济体。2022年我国经济总量按年均汇率计算达到120万亿元,折合美元高达18万亿美元,稳居世界第二位。加之教育水平的提高,健康意识的增强,越来越多的人更加舍得在医疗健康上支出。正因为此,过去十年间我国健康市场高速发展,年均增长率高达12.2%,并在2020年成为全球第二大健康市场,市场规模达6.5万亿美元,几乎相当于我国2022年经济总量的三分之一——这是任何一个企业都无法忽视的巨大市场。这家科技企业如何以严肃态度切入健康“‘科技为人,以善天下’,这是OPPO创始人陈明永先生的理念,也是OPPO的企业使命。我们除了给消费者提供手机等日常生产力工具及消费娱乐工具之外,也希望在健康领域为用户提供一些价值。健康是生活中非常重要的部分。OPPO认为用科技的能力,用软件和硬件的技术去做健康是非常有意义的。”在被问到OPPO为何切入健康赛道时,曾子敬博士如是说。OPPO健康业务总裁曾子敬博士在百强大会上演讲2020年,作为全球智能手机出货量前五的厂商,OPPO发布了旗下首款可穿戴健康智能设备OPPO Watch,可实现24小时心率监测、心率异常提醒以及运动监测。从苹果开始,可穿戴设备就成为了诸多科技企业进入健康市场的切入点,OPPO进入的时间不能算早。但业务能力及投入布局的差异也成为了不同企业健康业务命运走向的分水岭。OPPO把健康作为“可以做一辈子的事业”,一开始就以严肃的态度对待,并贯彻到整个业务规划。这或许也是OPPO可穿戴产品没有更早问世的原因之一。然而,一旦确定了方向,OPPO的动作就变得异常迅速。仅仅半年后,OPPO Watch ECG 版支持专业心电检测,成为国内首款通过二类医疗器械注册认证的独立通讯智能手表。2022年,OPPO Watch 3 Pro配置的心电分析提示软件又以软件医疗器械的形式获批NMPA二类医疗器械注册证,可在30秒内提示成人窦性心律、心房颤动。彭霄博士表示,OPPO本着对健康业务严肃认真的态度,调动投入了整个OPPO以往在手机业务积累的软硬件开发能力及供应链管理能力。“此外,OPPO向来对产品有很高的质量要求,我们的质量标准在很多方面已经达到了医疗器械标准的要求。因此,一旦我们把产品开发转到医疗器械,可以非常迅速地达到相关要求。”彭霄博士补充道。在可穿戴设备上的早期探索,帮助OPPO找准了定位并找到了自身的优势所在,基于对自身优势和战略规划的结合,OPPO随即开始探索一条更具差异化的健康之路。“我们希望做扎实的健康技术研究,以基础的研发和产品为底座,一步一步前进。初心是为了解决消费者的问题,为用户提供一些健康方面的价值。OPPO已经是一家综合科技企业,可以将软件、硬件和云结合形成整个生态,实现自己独到的路径,为用户提供更多维的服务和价值。”曾子敬博士向动脉网介绍道。2021年初,OPPO开始着手建立健康实验室,并邀请曾在苹果主导Apple Watch传感器产品设计和研发工作,具有15年健康领域工作经验的曾子敬博士出任健康实验室负责人,召集了一支集合健康算法、传感器、数据科学、生物医学等领域专家的健康团队。并基于算法、传感器、数据科学和生物医学工程等几个专业领域打造健康赛道的产品和技术平台。目前,OPPO健康实验室被分为运动实验室、临床实验室和睡眠实验室三大板块,具体的实现路径包括软件应用和硬件载体两大部分。软件部分,OPPO Health APP将承担起软件应用部分的功能。此外,OPPO还开发了OPPO Health Research这一助力临床研究的软件平台。OPPO提供了标准的健康管理元素,构建了包括健康IOT设备库、健康行为任务库、问卷及专业量表库在内的多种底层能力。让健康科研人员或从业者可以按照既定的目标,进行设备、任务等健康管理元素的组合,形成自己独有的健康研究课题。硬件方面,OPPO正不断扩充可穿戴健康设备的类型,从智能手表到智能手环,甚至TWS耳机——OPPO子品牌一加新上市的Buds Pro 2已经包含了颈椎健康功能。此外,OPPO在最为核心的手机产品中也加入了手机心率测量和无感监测睡眠等功能 ,并将会在未来推出更多针对手机的健康功能。这个双轮驱动的组合赋予了OPPO在健康业务上高度的灵活性,搭载于OPPO Watch 3上的自研OPPO Sense® 运动健康算法便是这一体系的成果之一。它包含了OPPO Sense® Cardio心血管健康评估、OPPO Sense® Fitness运动算法引擎以及OPPO Sense® Sleep睡眠健康技术体系。可为用户提供成人心电分析、全天候心率监测、不规则心律及时提醒、血管健康测量、连续血氧监测、高原低血氧预警、鼾症风险多维评估等众多差异化的健康监测功能。这样的基础,也为后续OPPO走出独特健康之路提供了便利。通过软硬件赋能,OPPO健康的核心也在此时被确定下来,即围绕“健康生活方式”,在心血管、运动、睡眠、远程医疗等领域进行细分深耕,将居家健康管理从被动式的反应型医疗向主动式的预防型医疗改变。 从现在到未来,OPPO健康之路的再次进化2022年底,深感现有设备难以满足“预防型医疗”的OPPO开始了创新,推出了OHealth H1家庭智能健康检测仪。这款概念产品具有将可穿戴设备和家用医疗器械的优势合二为一的特点,从而打造出一款集成简约却又功能强大,且达到医疗级精度要求的产品。相比智能手表等可穿戴设备,H1可以容纳更强大的传感器以实现医疗级的精准度。相比各种家用医疗器械,它又可以做到多体征监测数据的打通和管理,实现智能多元的医疗服务。这其中,强大的传感器硬件能力是H1能实现心肺音听诊、心电、心率、血氧、体温和睡眠监测六大医疗级精度健康体征监测的核心所在。以H1特色的心肺音听诊测量为例,其采用基于压电陶瓷传感器作为拾音部件的自研电子听诊器,具有宽音频响应范围,搭配独特的降噪算法和动态调整算法,能够获得满足医疗听诊需求的心肺音信号。OPPO健康实验室的几个板块则基于这一强大的硬件系统,针对各自的需求进行软件算法的迭代进化,从而赋予H1多种功能。目前,H1可实现医生的远程听诊中判断部分呼吸器官疾病和心脏疾病。而算法的加入使得其能力能够不断扩展。比如,在搭载了针对睡眠监测的软件算法后,H1就具备了鼾症监测功能——利用高精度IMU来感知BCG(心冲击)信号,体动信号,以及呼吸信号,然后通过AI算法来进行睡眠状态监测,以及鼾症预警,鼾症分级,最终实现无接触零干扰的睡眠监测。随着算法的提升,它还具有更多的潜力,比如利用人工智能算法对心肺音进行自动分析,从而实现部分呼吸系统疾病、心脏疾病的初筛或风险提示。 OPPO健康业务总裁曾子敬博士在百强大会上演讲曾子敬博士表示,OPPO健康实验室有着坚实的研发能力。以传感器研发为例,OPPO做了大量的基础研发工作,包括大量的人体数据仿真和数据模型建立,注重对基本生理学数据和特性的研究,从这个角度出发再进行硬件设计。“在这个过程中,软硬件开发是并行的。一开始是基础算法的开发,它和硬件基本上相辅相成。算法可能从需求端对硬件提出一些要求,硬件能力的边界又会对软件算法的可行性给予反馈。”“OPPO一直重视用户的产品体验,从健康的角度,数据的准确性对用户体验影响至关重要,这些健康数据能否被消费者正确的使用和理解,需要我们根据不同场景针对不同应用软件不断迭代和系统整合,这些工作没有类似健康实验室这样的能力是不可能实现的。”曾子敬补充道。基于这些能力,OPPO的健康业务在未来也有相应的规划。曾子敬博士表示,OPPO正在进行在手机上增加健康传感器可行性的研究,以及通过算法利用现有手机强大的拍摄能力,实现为健康赋能的探索。毋庸置疑,这些探索并不容易,无论在物理层面、传感器硬件、软件算法比现有能力需要提升的幅度显而易见。根据透露,OPPO也一直在与高校合作进行相应的探索性研发。从这一点不难看出,OPPO的确是以严肃的态度和面向长远的心态来切入健康医疗,这恰恰是目前进入健康的企业身上最难见到的宝贵特质。写在最后很多行业的企业都尝试在健康领域做出一番成绩,但结局显然难言理想。究其原因还是低估了医疗的复杂性和严肃性,并未实际解决医疗健康行业的痛点。OPPO在一开始切入健康领域就充分认识到健康行业高壁垒、责任大、长期性的特点,以严谨的态度扎实进行基础研发,结合消费电子属性重视用户体验和服务。正如OPPO的企业使命——“科技为人,以善天下”,凭借技术创新上的硬实力与开放生态的布局,将健康领域探索的边界不断外延,为用户提供更好的服务和体验价值,改变生活。 这,无疑是一条正确的道路。*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
1895年,德国物理学家伦琴博士发现了伦琴射线,即现在的X射线,随后他借助这种射线的穿透本领摄取了人体组织的图像,震动了全世界。随着X射线的发现,医学影像的序幕被徐徐拉开,人类对疾病诊断、治疗的模式发生了巨大的改变。经过百余年的发展,现今医学影像诊断设备大致分为四类:X线(CR、DR、DSA、CT)、超声、核磁共振(MRI)和核医学。MRI和CT虽然图像清晰、解剖关系明确,但设备较为笨重,需要患者前往医院或者影像中心进行检查。与动辄上吨重的MRI和CT设备相比,超声设备要轻巧很多,超声医生可以推着机器来到患者病床前做检查。但便捷的同时也付出了代价,超声图像受干扰因素多,成像质量不如MRI及CT等大型设备清晰,超声对于骨骼、空腔脏器等的检查也很受限。为此,2015年成立的牛津大学分拆公司Sonosine将一种全新的医学影像技术——电磁声学成像技术嵌入超声仪器中,试图优化超声诊断。无线电与超声波的结合:较超声更高质量,较CT和MRI更便捷超声波的物理特性决定了其设备的局限性。Sonosine开发的第一款产品——Pulsar1旨在从技术源头上改良这个问题。Pulsar1的外观和检查方式都与传统的超声仪器相似,但核心技术与之大不相同。2006年,牛津大学的研究小组研发了电磁声学(EMA)成像技术。EMA技术将无线电信号和超声波相结合,因导电性等电磁特性具有诊断价值,因此它可用来辅助超声波,可有效地震动扫描区域的小体积的组织。射频信号对扫描区域进行照射,对其回波的检测可以区分该区域的组织类型,尤其是对积液、钙化、毛细血管化的诊断更精准。EMA技术是超声的补充和集成,这是单靠超声波做不到的。Sonosine将EMA技术嵌入Pulsar1扫描仪中。Pulsar1除了包括传统超声设备,还有发射和接受电磁波的“环形天线”。在医生使用超声探头扫描患者的同时,贴在患者身上“环形天线”也向组织器官发射无线电信号并接收回波。系统将超声波信号和无线电信号相结合,自动配准形成图像。Pulsar1生成的高质量图像优于传统超声仪器的成像,甚至可与MRI和CT扫描相媲美,它的检查范围也比传统超声更广。但较MRI、CT而言,Pulsar1成本更低廉,它的扫描成本与超声检查相似。它和传统超声机器一样,是可以移动的,可支持医生在患者床旁做出即时诊断,消除不必要的转诊和影像检查升级的需要,即无需让患者使用MRI或CT机行进一步扫描。同时,Pulsar 1扫描也更安全,避免了患者和医护暴露在电离辐射和强磁场下。对于临床医生来讲,工作流程和效率得到改善。对于患者来说,影像检查成本也得到了降低。这项技术尤其能使偏远地区的人们受益。由于医疗成本高和大型医疗设施缺乏等问题,他们往往难以得到高质量的医学影像检查。EMA 技术可以嵌入到比 MRI 或 CT 更具移动性的设备中,在缺乏CT和MRI的情况下,患者不仅能用较低成本获得高质量的影像检查,医生也能够携带Pulsar 1这种较便携的设备对偏远地区的患者进行诊治。目前,Pulsar 1主要专注于运动医学、创伤和骨科疾病的诊断,这是普通超声不算擅长的领域。未来,Sonosine还将探寻肝、肾、前列腺和卵巢疾病诊断方面的解决方案。Pulsar 1操作示意 图源:Sonosine官网来自牛津、剑桥的豪华团队EMA技术能从理论到影像设备的应用,背后的团队功不可没,其中的功勋人物要数Sonosine的创始人David Edwards教授。在Sonosine成立的9年前,牛津大学的一个科学家团队在Edwards教授的带领下开发了一项新技术,即EMA技术,他们深信这项技术将在医学影像和诊断学领域产生涟漪。Edwards是当时的工程科学教授,他曾任牛津大学工程科学学院院长和牛津大学沃德姆学院副院长。他在工业界工作了将近 12 年,曾在英国电信集团(BT,British Telecom)负责电信技术和监管方面的工作。此后30 年,Edwards教授一直在学术界工作。他研究并开发了100多种产品,获得多项专利,其中不少已作为商业产品出现,囊括了无线电系统、无线电成像和医学影像等领域。Edwards教授也因其工作获得了许多奖项,包括 IEE 创新奖、自动射频和微波测量协会(ARMMS)颁发的奖项等。David Edwards 图源:Sonosine官网卓越的团队也不能缺乏优秀管理者和技术专家的支持。David Herbada负责管理 Sonosine,担任公司CEO职位。Herbada是全球医疗、工业和科技公司的高管和投资者,拥有20年科技公司的投资和管理经验。他的职业生涯始于设计工程师,随后履历逐渐丰盈,任职包括全球知名投资机构KKR高级投资顾问、Altran Technologies董事会顾问和埃森哲顾问等。David Herbada 图源:Sonosine官网Sonosine的首席工程师Julian Hayball和硬件工程师兼质量经理Charlotte Edwards分别毕业于剑桥大学和牛津大学,他们都在开发医学成像系统方面拥有丰富经验。Hayball既是物理学家又是工程师,也是西门子医疗前保健工程师。Julian Hayball和Charlotte Edwards 图源:Sonosine官网多方合作,目标是进军全球影像市场Sonosine目前已在全球获得30项核心专利。他们下一步的计划是创建实验室并对EMA技术进行测试,并开展进一步的临床(体外和体内)试验,以证明EMA技术的安全性和有效性。但一个公司的发展,除了拥有过硬的技术,也离不开资金的支持。从2015年成立至今,Sonosine共获得融资220万英镑,这些资金不仅支持了Sonosine产品的研发,也推动着其产品的商业化进程。Herbada表示,他们绝不满足于130亿美元的美国医学影像市场,他们还希望扩张到欧盟、亚太等市场,以分得全球超过420美元的医学影像市场蛋糕。但想要实现新技术商业化落地和出海并非一件易事。GE、飞利浦、西门子、东芝几大巨大占据了全球超声市场上的绝大多数份额,Sonosine想跑赢竞争对手还前路漫漫。尤其在推广过程中,许多医疗技术公司面临的最大障碍是产品在其使用国获得安全批准,Sonosine 也不例外。“在接下来的几年里,我们计划与超声设备厂商合作,并将我们的产品嵌入到现有的超声机器中。这应该会减少我们产品获美国FDA 批准的时间,同样减少在英国和欧盟认证所需的时间。我们已经走上了审批之路。”Herbada2021年8月在博客中写道。近日,Sonosine宣布,它正在与总部位于英国的电子、软件和产品设计公司 Newbury Innovation合作,发布下一代EMA成像系统,提供以前只有资金雄厚的医疗中心才有的特殊诊断方案。此外,Sonosine还与美国电缆连接器供应商贸联集团(BizLink)和德国连接器制造商ODU GmbH & Co. KG合作开发,使用他们定制的MEDI-SNAP连接器,在全球分销EMA的一次性耗材贴片天线。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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