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热景生物
重点机构:易方达基金、景顺长城基金、中欧基金、富国基金、华夏基金
调研摘要:
热景生物是一家聚焦疾病早期筛查、诊断到治疗的生物科技企业,2019年于科创板上市。
公司在诊断领域拥有多个自主创新的技术平台,其核心产品包括填补国内空白的化学发光法肝癌早诊三联检试剂等。在治疗领域,公司通过参股创新药企,推行“诊断+创新药”双轮驱动战略,重点布局心脑血管及阿尔茨海默病(AD)等治疗领域。主要管线包括:舜景医药全球首款心梗急救抗体药SGC001(已完成I期,准备进入II期)及其双抗肿瘤药SGT003(准备IND申报);智源生物的AD治疗抗体药物AA001(I期临床进展顺利)。
2025年前三季度,公司受行业集采等因素影响,营业收入同比下降19.80%,但研发投入持续高位,占营收比达21.79%,主要用于IVD板块的创新产品与核心原料攻关。
关于股价,公司曾两次回购股份以维护价值及用于激励。董事长林长青此前减持公司股份并增持参股药企舜景医药,主要出于对创新药业务的信心与资金支持。公司表示将积极支持创新药企的融资需求,并按要求披露研发进展。创新药研发具有周期长、风险高的特点,最终上市存在不确定性。
券商研报:
安井食品
重点机构:
嘉实基金:张浩嵩
景顺长城:肖峰
兴全基金:吴悠
易方达基金:张璐婷
中欧基金:许文星、陈蒙、柳世庆
富国基金:王园园、周羽、于渤、徐哲琪
调研摘要:
公司三季度业绩向好,主要得益于消费需求回暖、健康的渠道库存策略以及新产品的集中发力。公司正推动两大战略转向:从“渠道驱动”转向“新品驱动”,并从“B端跟进”转向主动的“C端升级换代”。
具体而言,新品“米面六小龙”、400克真空装系列及虾滑等产品市场反响热烈。其中,虾滑已成为强劲增长的大单品,新品“活鱼现杀嫩鱼丸”也凭借原料与工艺优势销售符合预期。锁鲜装系列持续迭代,即将推出的6.0版本将拓展至更多日常烹饪场景,并规划向健康化方向发展。
在定制化业务上,公司战略重心已从餐饮转向商超,并采取“有管控的推进”策略,通过“技术+销售”深度融合的专项团队保障高效转化。公司认为行业价格战趋于理性,竞争更侧重于产品创新与价值提升。
此外,公司将从管理、营销、基建三方面对子公司鼎益丰(冷冻烘焙业务)进行全面赋能。未来品类扩张将探索清真食品等新市场,并以港股上市为契机,通过自建(东南亚)与并购(欧美)相结合的方式稳步推进国际化。
券商研报:
信捷电气
重点机构:华夏基金
调研摘要:
公司第三季度营收5.05亿元,同比增长22.18%;净利润0.53亿元,同比增长11.35%,盈利能力稳步提升。
业务层面,公司持续推进大客户战略,大力拓展直销。面对海外自动化市场机遇,今年重点投入,已在东南亚、中东等地建立20余个网点,并计划在重点区域新建技术服务中心以提供本地化支持。
产能规划上,公司计划投资8亿元启动“机器人智能驱控系统生产项目(一期)”,旨在打通从核心部件生产到整机组装测试的全产业链,为未来3-5年业务扩张储备产能。
在机器人业务板块,公司已组建专项团队,突破了空心杯电机、无框力矩电机等核心零部件技术,并实现编码器的批量供货及无框力矩电机的战略合作。同时,公司正整合AI与工控技术,引入具身智能大模型,以提升解决方案的智能化水平。
公司顺应客户对整体解决方案的需求,采取“行业定制化解决方案+通用产品”的双轨销售模式,并推动服务价值从硬件供给向“硬件+软件+服务”的全链路赋能延伸,实现从设备供应商向行业赋能者的战略跨越。
针对费用增长,公司将通过生产流程规范化、强化全流程成本管控及加强人员培训等精细化措施,实现降本增效。
券商研报:
(注:调研摘要为AI整理)
(END)
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十年期:| 傅鹏博 | 王克玉 |朱少醒 |董承非 | 赵晓东 | 王创练|周雪军|邹维娜 |姜锋|刘莉莉|徐成
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根据披露的机构调研信息,11月24日,诺安基金对上市公司迈威生物进行了调研。从市场表现来看,迈威生物近一周股价上涨7.48%,近一个月上涨2.23%。基金市场数据显示,诺安基金成立于2003年12月9日,截至目前,其管理资产规模为1939.12亿元,管理基金数117个,旗下基金经理共29位。旗下最近一年表现最佳的基金产品为诺安稳健回报混合A(000714),近一年收益录得79.35%。诺安基金在管规模前十大产品业绩表现如下所示:基金简称基金代码基金类型基金经理规模(亿元)年涨跌幅(%)诺安天天宝货币A000559货币型岳帅、潘飞1032.381.16诺安成长混合A320007混合型刘慧影184.6825.9诺安聚鑫宝货币C001669货币型周建树83.641.51诺安理财宝货币C001026货币型潘飞71.791.57诺安先锋混合A320003混合型杨谷43.4530.6诺安鑫享定开发起式债券005548债券型郭晓晖42.082诺安优化收益债券C320004债券型张立39.783.71诺安优化配置混合C019571混合型刘慧影24.0425.49诺安理财宝货币A000640货币型潘飞23.431.4诺安和鑫混合A002560混合型陈衍鹏21.7439.98(数据来源:同花顺(300033)iFinD) 附调研内容:问:公司siRNA技术平台有哪些特色?双靶点小核酸药物2MW7141的基本情况?以及后续开发计划?答:公司看好siRNA技术在慢病方向的应用前景,在三年前就开始布局siRNA技术平台。公司siRNA技术平台包括自动化的设计-筛选平台,助力快速获取候选分子;肝/非肝递送平台,提高递送效率,拓展应用领域;新修饰/骨架平台,延长siRNA持续期,降低副作用;以及多靶点siRNA平台,多个靶点有机组合,提高治疗效果,扩大适应人群。2MW7141为公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物,主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防,9月18日公告与Kalexo Bio,Inc.公司达成全球独家授权协议,总交易额达10亿美元。2MW7141采用双靶点设计,实现一加一大于二的效果:一方面两个靶点本身在功能上具有协同效果,另外基于优化过的递送设计,导入肝脏的效果高于单靶,对两个臂都有更强的沉默效果,并进一步延长了半衰期。目前,2MW7141处于临床前CMC阶段,预计明年进行中美IND申报。2MW7141项目的成功推进,初步验证了迈威生物自主研发的双/多靶点小核酸药物研发技术平台的有效性。除了做肝脏靶向的双靶点siRNA,公司也在探索肝外靶向,脂肪(减重)和CNS(神经退行性疾病)靶向是未来的重点方向。 问:IL-11单抗病理性瘢痕临床开发进展?答:9MW3811是一款公司自主研发的靶向人白介素-11(IL-11)的人源化单克隆抗体。此前,9MW3811已完成澳洲及中国I期健康人试验,结果显示其安全性良好、半衰期超过一个月,研发进度处于全球同类靶点领先地位。公司11月11日公告9MW3811针对病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。公司计划于2025年底启动9MW3811用于病理性瘢痕的II期临床试验,成为该适应症领域首个进入临床阶段的IL-11靶向药物。病理性瘢痕主要包括增生性瘢痕、瘢痕疙瘩、挛缩瘢痕等,在其形成过程中,IL-11的作用尤为突出。2022年发表在Journal of Investigative Dermatology上的研究论文“CD39 Fibroblasts Enhance Myofibroblast Activation by Promoting IL-11 Secretion in Hypertrophic Scars”证实了IL-11通过上调细胞外基质和α-平滑肌肌动蛋白的表达,促进成纤维细胞向肌成纤维细胞转化,进而驱动瘢痕发生与发展。阻断IL-11相关信号通路可以显著减少α-平滑肌肌动蛋白阳性成纤维细胞数量,有效阻断该病理过程。临床前研究表明,9MW3811在人源瘢痕疙瘩动物模型中可有效缓解皮肤纤维化进程并缩小既成瘢痕体积。根据弗若斯特沙利文的数据,病理性瘢痕的全球患者约2,500万人(中国约740万人),发病率呈持续上升趋势,预计2030年中国患者将突破1,000万。针对IL-11的靶向治疗因此具备显著的临床价值和市场前景。 问:IL-11单抗海外临床规划与进展?答:公司6月27日公告已与CALICO Life Sciences就9MW3811达成独家许可协议,CALICO获得大中华区以外的全球权益,并已向公司支付了2,500万美元首付款。CALICO是Alphabet旗下聚焦抗衰老创新疗法的公司,其在抗衰老研究方面具有深厚的研究基础。目前,CALICO正在积极与FDA沟通美国抗衰老相关的II期临床方案。 问:CDH17 ADC临床最新进展?有哪些差异化优势?答:公司靶向CDH17 ADC创新药7MW4911针对晚期实体瘤的I/II期临床试验已完成首例患者给药。该项I/II期临床试验(CTR20254163)旨在评估7MW4911在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效,主要研究者(PI)为复旦大学附属肿瘤医院虞先濬院长。此前,7MW4911还获得FDA许可针对晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤开展I/II期临床试验(NCT07216560)。公司于2025年7月在Cell Reports Medicine发表了7MW4911临床前研究成果,显示其拥有五大优势:1)分子设计方面,均质化载药(DAR=4比例>95%)与稳定连接子赋予优异血浆稳定性,高膜渗透性MF-6毒素产生强效旁观者杀伤;2)抗肿瘤活性方面,在结直肠癌、胃癌及胰腺癌PDX/CDX模型中均展现深度抑瘤效应,且对RAS/BRAF等多种突变及不同CMS分型结直肠癌有效;3)耐药突破方面,在ABC转运蛋白介导的多药耐药模型中疗效显著优于MMAE/DXd类ADC,并能逆转此类ADC治疗后的肿瘤进展;4)靶标普适性方面,对CDH17中低表达肿瘤仍保持显著活性;而且在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达;5)安全性方面,小鼠研究显示有限组织分布及食蟹猴毒理研究显示可控代谢特征(适中半衰期、无蓄积倾向)和宽治疗窗口,未观察到显著毒性信号。基于以上优势,7MW4911已展现出成为晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力。 问:ST2单抗临床进展如何?答:目前,公司的抗ST2单抗(以下简称“MW19”)为全球同靶点进度第二,仅次于罗氏的Astegolimab。MW19为国内企业首家进入临床的同靶点药物,正快速推进慢阻肺(COPD)临床II期研究,将于今年下半年完成所有IIa期临床80例受试者随访,并力争读出部分II期临床数据。此外,已和FDA完成MW19临床方案的pre-IND沟通,预计今年Q4正式申报美国IIa期临床。相较于同类产品,MW19在分子设计阶段就考虑了多个差异化因素:1)在结合动力学上体现更优异的体外数据,对比同类产品,MW19在不同pH值条件下的结合更有优势,说明MW19结合ST2的能力较少受到组织微环境和溶酶体pH的影响,这个可能会提升体内长期用药及不同人群用药下的临床疗效;2)在抗体设计的过程中,主要考虑抗体的特异性,这关乎到体内安全性和有效性。MW19经过实验验证,未发现明显的脱靶现象。因此,迈威生物的ST2致力于成为一款具备BIC潜质的治疗药物,也有潜在的BD可能性。 问:公司主要产品的销售情况和明年销售预期?答:根据公司三季报披露,今年前三季度营业收入合计5.66亿元,较上年同期增长301%。其中技术服务收入为4.07亿元,同比增长716%;药品销售收入为1.56亿元,同比增长72%,药品销售收入主要为地舒单抗贡献。预计明年药品销售将有更多增量品种:1)新增长效生白药HAS-G-CSF获批上市,并将大中华区权益授权齐鲁制药;2)地舒单抗(120mg)骨转移大适应症有望提交补充申请;3)阿达木单抗MAH已由君实生物变更为迈威生物,报表端将体现阿达木单抗销售收入;4)阿柏西普生物类似药9MW0813已报产;5)和重庆政企合作的创新营销模式加速地舒单抗新患筛查和推广销售等。此外,公司在手现金显著改善,截至今年三季度末,公司现金和现金等价物14.39亿元,相比去年底12.28亿元增加了2.11亿元,主要受益于产品授权首付款、里程碑付款以及药品销售保持较快增长。 问:公司的BD推进情况如何,后续是否还有新的BD项目落地?答:2025年是公司创新药BD业务非常关键的一年,已经取得了多个突破,包括IL-11单抗、注射用阿格司亭α、双靶点siRNA创新药2MW7141等多个产品实现对外授权合作。此外,公司正积极推进其他创新药BD业务,涉及管线包括Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗以及多条临床前管线。同时,公司始终认为BD业务本身具有不确定性;
2026年创新药板块“有beta、更有alpha”,大概率成为A股/港股医药行业的领涨主线,核心逻辑是“政策底+业绩底+估值底”三底叠加,并伴随海外授权、医保准入、大单品放量三大催化。综合多家卖方与买方观点,可得出以下判断:一、政策面:从“控费”转向“促创”,边际利好显著医保目录动态调整频率由“一年一调”升级为“一年多调”,创新药纳入速度缩短至6-9个月,2026年医保基金支出中创新药占比有望首次突破18%。集采“钝刀子”效应减弱——化药、单抗、甚至部分高值生物制剂已完成首轮集采,2026年新纳入品种降价幅度收窄,对表观业绩冲击趋零。商业健康险与基本医保形成“双通道定价”,商保目录药品定价自由度高出基本医保20-30%,为差异化定价打开空间,头部企业可通过“医保+商保”组合实现以价换量。二、业绩面:进入“兑现期”,2026年板块利润有望翻倍收入端:2024-2025年获批的15-20个国产重磅品种(ADC、双抗、CAR-T、GLP-1衍生物)将在2026年集中放量,行业营收增速预计维持25-30%。盈利端:临床后期项目风险收敛,销售费用率随规模效应下降,诺安、富国等多家公募预测2026年将有近10家Biotech实现盈亏平衡,板块整体净利润规模有望从2025年的600-700亿元提升至1,200-1,400亿元。现金流端:License-out维持高景气,2025年对外授权交易规模已突破200亿美元,年均增速20%,2026年预付款+里程碑将继续补充企业现金储备,降低再融资压力。三、估值与资金:底部区域+机构低配,性价比凸显港股18A指数2025年动态PE约25×,处于2018年以来15%分位;A股科创板创新药ETF动态PE30×,低于历史均值1个标准差,风险收益比优于CXO、医疗服务等子行业。主动权益基金2025年三季度对创新药配置比例仅2.3%,相对标配低2.1pct,处于2019年以来最低水平,后续加仓空间充足。美联储2026年中期有望进入降息通道,港股贴现率回落,外资回流新兴市场,创新药作为高弹性成长资产将优先受益。四、风险清单:需要跟踪的三条灰犀牛美国药价改革:若美国《通胀削减法案》扩展至小分子及生物类似药,国产药企美国收入占比高者(如百济神州美国收入>50%)可能面临价格折半风险,净利润由盈转亏。医保谈判降价超预期:2026年医保谈判若引入“国际最低价”参照,部分大单品国内定价或下调10-20%,对表观增速构成3-5pct拖累。临床失败&监管趋严:Fast-follow靶点拥挤,同质化项目易被FDA/NMPA延迟或否决,导致研发投入沉没。五、投资路线图:2026年行情三段论春季躁动(1-3月):政策空窗+年报预告超预期,板块估值修复,领涨标的为2025年四季度已商业化放量的龙头。中报催化(6-8月):License-out大单、海外多中心临床数据读出,ADC/双抗/GLP-1赛道弹性最大。秋冬估值切换(10-12月):2027年盈利预测上调+医保谈判落地,板块PE有望扩张至35-40×,实现“戴维斯双击”。六、结论与策略综合政策、业绩、估值、资金四维度,2026年创新药板块具备“反转+进攻”双重属性,是医药细分中风险收益比最高的方向。建议采用“港股龙头+A股二线”哑铃配置:港股:关注已盈利或接近盈亏平衡、拥有海外大单品的大型平台型公司;A股:聚焦2025年底前获批、2026年快速放量的高增速二线标的及ADC/双抗CMO受益股。保持80%仓位集中度高、弹性大的创新药资产,剩余20%作为事件驱动(License-out、医保谈判、FDA获批)卫星仓,预计2026年板块有望跑赢沪深300/恒生指数15-20个百分点
引进/卖出免疫疗法抗体药物偶联物细胞疗法生物类似药
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