Shanxi Edwards Biotechnology Co., Ltd.

来源：中国国际进口博览会 11月7日，第七届中国国际进口博览会全链条支持生物医药产业创新发展——全面推进健康中国建设主题会在国家会展中心（上海）顺利举办。本次活动由中国国际进口博览局主办，国家会展中心（上海）、进博会参展商联盟药品专委会与上海创奇健康发展研究院共同承办。 进口博览局副局长吴政平、国家食品药品监督管理总局药品审批中心原主任许嘉齐、上海市医学会会长邬惊雷、上海申康医院发展中心党委书记赵丹丹、进博会参展商联盟药品专委会会长单位默沙东全球高级副总裁兼中国区总裁田安娜出席活动并致辞。北京大学医学部公共卫生学院卫生政策与管理系教授吴明、海南省卫生健康委员会副主任张毓辉等作政策解读及分享。中国生命科技创新联盟联席理事长、上海创奇健康发展研究院理事赵永清主持会议，上海创奇健康发展研究院执行院长俞卫、上海市生物医药行业协会会长兼秘书长陈少雄分别主持圆桌讨论环节。波士顿科学中国区卫生经济与市场准入、公共关系与传播及业务创新与解决方案部副总裁徐萍，益普生总经理戴纪尧，爱施健中国血栓事业部副总经理陈学锋等3家参会企业代表参加圆桌对话环节。上海创奇健康发展研究院创始人、执行理事长蔡江南作会议总结。 中国国际进口博览局副局长吴政平致辞 吴政平表示，医药行业既关系到生命安全和身体健康，也关系到人民对美好生活的向往。进博会是加强医药行业政企对话、促进业内交流的重要平台，希望大家利用此次活动交流思想、凝聚共识，为中国医药行业发展注入新动力。 领导致辞及出席嘉宾（左右滑动查看更多） 进博会展盟药品专委会会长单位默沙东，参展企业代表辉瑞、诺和诺德、赛诺菲、拜耳、诺华、武田制药、欧加隆、罗氏制药、吉利德科学、勃林格殷格翰、葛兰素史克、礼来、安进、高济健康、爱施健、美敦力、波士顿科学、复星医药、医科达、爱德华、爱尔康、士卓曼、史赛克、费森尤斯医疗、泰尔茂、潓美医疗等近30家展商参与本次活动。 圆桌讨论及主题会现场（左右滑动查看更多）

跨国药企在中国重点资讯 文 | 卓悦 药企动态 诺华 诺华中国与中国麻风防治协会宣布签署战略合作备忘录。双方将整合优势资源，在皮肤科领域的学术交流、疾病控制、临床科研、人才培养以及公益科普等方面全面发力，以专科发展带动防治能力提升，防病治病、惠及大众，助力实现全面消除麻风危害的目标，推动我国皮肤健康事业迈向新的高度。 罗氏 罗氏早肺品牌在进博展台正式发布。正值第24个国际肺癌关注月，罗氏制药携手胸外科和肺癌领域专家、患者组织、权威媒体，聚焦诊疗未尽之需，探讨以"智"赋"治"：以"智"赋能研发创新、诊疗全链路和学科发展，以"智"提升患者关爱和服务，让治愈更"智慧"、更温暖。 罗氏诊断中国与罗氏制药中国共同携手复旦大学附属儿科医院、北京市美儿脊髓性肌萎缩症关爱中心以及上海鉴研生物技术有限公司，正式启动 "SMA诊疗一体化生态圈合作暨脊髓性肌萎缩症科研项目"，以创新之力赋能SMA全病程管理，提升患者生存质量。 拜耳 拜耳已提前签约第八届进博会。进博会收官，拜耳携旗下处方药、健康消费品、作物科学三大事业部连续第七年来到进博，三度“双展齐发”。此外，拜耳已提前签约第八届进博会，将继续携手伙伴借助进博平台共筑健康美好未来。 勃林格殷格翰 勃林格殷格翰在第七届进博会上正式推出"ECHO医患关爱生态圈"(Empower & Collaborate for Health Oasis)项目。围绕该主题，发布会汇聚了临床医生、患者组织、保险公司等各方代表，就患教服务和医生群体保障等关键议题展开讨论。 勃林格殷格翰与中国卒中学会共同宣布就"BOAT行动"达成合作伙伴关系。依托这一项目，双方计划在未来携手提升中国缺血性卒中的救治水平，重点着力于提高中国缺血性卒中患者的再灌注治疗应用率，从而降低卒中致残率，提高患者生活质量。 梯瓦 生物医药企业梯瓦宣布与腾讯健康、京东健康、好心情分别开展合作签约，整合优势资源，促进神经系统疾病医学科普，提升公众对迟发性运动障碍(TD)和亨廷顿舞蹈病(HD)的疾病认知，进一步提升创新药物可及，助力推动神经系统罕见疾病诊疗。 默沙东 默沙东向公众发布了默沙东中国的员工价值主张。默沙东中国在本届进博会现场举办"增辉生命，闪耀职场"主题分享，表达了默沙东深耕中国市场、培养本土人才的决心。默沙东还在展台设置了雇主品牌互动专区，这一创新的展区吸引了众多高校学生、职场人士和跨行业人士访问交流。 艾尔建 艾伯维旗下公司艾尔建美学全球总裁Carrie Strom，艾尔建美学国际部高级副总裁Mark Wilson，艾尔建美学副总裁、亚太及中东非洲地区总裁王炜等一行领导访问中国。基于对中国市场的洞察和医美需求的关注，2024年艾尔建美学以产品管线"组合拳"的方式持续引领医美行业发展，公司在中国市场的产品矩阵再次迭代升级。 卫材+GE医疗 卫材中国与GE医疗签署战略合作备忘录。双方将分别基于在神经学领域影像学和治疗新药的深厚积淀，聚焦阿尔茨海默病(AD)的早期发现、精准诊疗和疗效评估，通过推动临床科研、完善临床诊疗路径、打通患者认知和就诊等多举措，共同探索AD精准诊疗一体化生态解决方案的临床应用。 武田 ATLATL飞镖创新中心与武田研发达成战略合作，致力于共同探索在早期开发、新技术应用、创新企业赋能等领域展开合作的可能性。武田将充分发挥在疾病病理研究、药物靶点筛选、转化医学、临床前研发等方面的全球经验，重点聚焦其所专注的肿瘤、神经科学、消化及炎症性疾病领域。ATLATL飞镖创新中心是全球化的生命科学研发创新平台，在北京、上海、深圳、新加坡、香港等地均设有研发中心，提供覆盖药物活性检测、动物疾病模型构建和药效评估等各阶段的综合研发服务。 《中国数字医疗发展蓝皮书》的编撰筹备在北京正式启动。该项目由中国医院协会牵头，武田中国合作支持，汇集了来自产、学、研等数字健康生态圈上下游伙伴的集体智慧，将深入研究中国数字医疗领域的发展现状，分析全球数字技术创新趋势对中国医疗体系的影响，提出推动数字医疗创新应用的战略性建议。 产业动态 波士顿科学在第35届长城心脏病学大会上，为旗下FARAPULSE?系列脉冲电场消融(PFA)产品举行了上市启动仪式。今年1月，FARAPULSE系列产品在获得美国FDA批准后，相隔不到半年便获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，自9月中旬起，该产品陆续在国内开启临床使用，目前全国已有多家电生理中心开展了FARAPULSE脉冲电场房颤消融手术。 百特医疗拟分拆肾脏护理公司万益特(Vantive)举办了全新一代连续性血液净化设备PrisMax发布仪式。该系统根据中国临床需求定制且已实现本土化制造，具备剂量高达成、治疗少中断、上机操作快的优势，还将为急性肾损伤患者带来更优的临床个性化治疗，在实现精准治疗的同时，简化临床医护的工作流程，助力提升ICU及肾科科室的综合运营效率。 爱德华生命科学在进博会上宣布，其研发的专门用于心脏二尖瓣外科置换手术的MITRIS RESILIA二尖瓣瓣膜正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。作为爱德华外科RESILIA家族的新一代产品，MITRIS RESILIA瓣膜是全球首款，也是目前唯一获批的采用RESILIA全封闭抗钙化技术的外科二尖瓣生物瓣膜，显著提升瓣膜的耐久性。 由人民卫生出版社出版、中国初级卫生保健基金会和诺华中国公益支持的国内首部银屑病科普图书——《银屑病365问》发布。该书由全国109位医生联合共创，通过解答365个征集自银屑病患者最关心的问题，填补患者知识空白。《银屑病365问》通过提供权威、专业、实用的科普知识，有望成为银屑病患者日常疾病管理必不可少的"百科全书"。 复宏汉霖与沙特阿拉伯知名的Fakeeh家族旗下专注于医疗保健的子公司AL-TIRYAQ AL-KHALAWI Medical Company公司达成战略合作。双方将于沙特阿拉伯设立合资公司，并整合复宏汉霖领先的生物药研发及生产能力与SVAX的本地注册、市场准入和商业化优势资源，推动复宏汉霖多款产品的全球注册与商业化，共同提升先进生物药在中东北非土耳其地区(MENAT)的可及性。 相关阅读： 跨国药企在中国 | 强生、辉瑞、礼来、美敦力、艾尔建、罗氏、GSK、阿斯利康、西门子医疗、飞利浦、蔡司、依视路陆逊梯卡等新动态 跨国药企在中国 | 礼来、百时美施贵宝、波士顿科学、阿斯利康、拜耳、诺华、罗氏、梯瓦、武田、第一三共等新动态 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

携手行业专家进博共话疾病诊疗新趋势 上海 2024年11月7日 /美通社/ -- 爱德华生命科学（以下简称爱德华） 在进博会上宣布，其研发的专门用于心脏二尖瓣外科置换手术的MITRIS RESILIA二尖瓣瓣膜 1 正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，为需要置换二尖瓣的中国患者实现全生命周期管理提供了新的治疗选择。 “澎湃新生，一生相瓣”爱德华MITRIS RESILIA在华获批庆典 MITRIS RESILIA 瓣膜在华获批，为二尖瓣疾病患者带来治疗新选择 作为爱德华外科RESILIA家族的新一代产品，MITRIS RESILIA瓣膜是全球首款，也是目前唯一获批的采用RESILIA全封闭抗钙化技术的外科二尖瓣生物瓣膜，显著提升瓣膜的耐久性。 爱德华大中华区高级副总裁兼总经理钟顺和表示："我们很高兴看到MITRIS RESILIA瓣膜在华获批，这是爱德华积极践行不断引进全球创新产品，惠及中国患者的又一例证。二尖瓣疾病是中国最常见的心脏瓣膜疾病之一。我们期待借助进博会这一平台，携手中国心脏外科医生共同推动MITRIS RESILIA瓣膜的落地和应用，造福更广泛的心脏瓣膜疾病患者。" MITRIS RESILIA二尖瓣瓣膜产品图 MITRIS RESILIA二尖瓣瓣膜采用创新的RESILIA组织技术，通过减少钙沉积提高瓣膜耐久性。研究表明，RESILIA瓣叶组织钙沉积相比前代产品降低72%，表现出极其优异的抗钙化性能。 MITRIS RESILIA瓣膜基于已有40多年临床应用的Carpentier Edwards PERIMOUNT平台，继承了爱德华牛心包瓣膜的大开口设计，表现出优异的血流动力学性能。其大开口和显影支架也为未来可能的经导管介入提供了最佳解决方案。此外，MITRIS RESILIA瓣膜的软缝合环更易于植入，可内收的支架提供了低剖面设计，适合微创外科手术。 目前，除在中国获批外，MITRIS RESILIA瓣膜也已在美国、日本和加拿大等国成功获批上市，并积累了大量的国际多中心临床数据。COMMENCE二尖瓣试验的五年随访结果表明，MITRIS RESILIA 五年瓣膜结构性衰败豁免率达 98.7% [1] , 在帮助患者及医生对瓣膜疾病进行终身管理方面表现出了非常高的价值。此外，爱德华目前正在进行MOMENTIS试验，这是全球最大的多中心二尖瓣生物瓣置换手术研究之一。 专家齐聚进博展台，共议二尖瓣疾病患者全生命周期管理新方向 本届进博会上，MITRIS RESILIA瓣膜作为新品重磅亮相，迎来了其在华获批后的"进博首秀"。作为进博会期间的重磅活动之一，以"澎湃新生，一生相瓣"为主题，"爱德华MITRIS RESILIA 获批庆典暨 RESILIA瓣膜圆桌会" 也在 爱德华展台圆满举行。 活动现场，复旦大学附属中山医院心脏外科主任王春生教授、上海德达医院医疗院长孙立忠教授、上海交通大学医学院附属仁济医院心血管外科主任薛松教授等多位专家学者，以及爱德华企业代表们共同见证了MITRIS RESILIA瓣膜中国首发这一重要的里程碑事件，并聚焦我国二尖瓣疾病诊疗创新进展，围绕"创新医疗器械加速引进""创新技术临床数据解读""全生命周期管理赋能患者"等话题进行了深度讨论和交流。 MITRIS RESILIA瓣膜圆桌会现场 王春生教授表示：“随着人类寿命的延长和老年人口的增加，心脏瓣膜疾病患病率持续攀升 [2] ，正日益成为我国患者面临的严峻健康挑战。数据显示，目前我国约有2500万人遭受瓣膜疾病影响 [3] ，其中以二尖瓣疾病最为常见 [4] 。随着中国老龄化程度的不断加深，瓣膜疾病患病率还将进一步升高，预测将于2025年增加至4020万人 [5] 。非常高兴看到更多产品借助进博舞台进入中国，为提高患者的长期生存预后提供了新的治疗选择和有力保障。” 然而，相比庞大的患病人群，我国瓣膜疾病呈现误诊漏诊率较大、检出较晚、治疗率偏低等特点。数据显示，我国每年约有10万至15万患者死于瓣膜疾病。且由于瓣膜疾病症状无特异性，公众对疾病及疗法认知不足等，我国目前仅有约1%至2%的瓣膜疾病患者接受了手术干预治疗。 对此，孙立忠教授指出，“对于严重的瓣膜病变患者而言，若不进行及时有效的干预，其五年致死率甚至远超过某些癌症，成为威胁公众健康的重大隐患。以二尖瓣疾病为例。数据显示，我国二尖瓣疾病患者约占所有瓣膜病患者的60% [ 4] ，然而，当前我国二尖瓣患者治疗比例仅约为 0.5% [6] ，存在巨大未满足的临床需求。” 外科置换手术是治疗二尖瓣疾病应用最常见的方式之一。然而，二尖瓣置换术患者中位年龄相对较轻 [7] ；且二尖瓣所承受血流冲击压力要高于其他瓣膜，更容易受损。因此，选择更加耐久且"可持续"的人工瓣膜材料对于患者来说非常重要。 对于人工瓣膜的选择，薛松教授指出：“目前，可用于外科置换手术的人工瓣膜主要有两种，包括机械瓣和生物瓣。机械瓣耐久性更好，但患者需要终身服用抗凝药，有可能导致出血或血栓并发症。相比机械瓣，生物瓣患者无需终身服用抗凝药，术后生活质量高，但会面临瓣膜衰败问题，平均使用寿命在10-15年之间，衰败后需要进行二次手术。因此临床对于一款耐久性好能长期使用的生物瓣膜有很强烈的需求。” 爱德华中国外科结构性心脏瓣膜疗法业务高级总监胡滨表示：“增强生物瓣膜耐久性的核心在于抗钙化技术。历经多代演进，全新的RESILIA组织采用全封闭抗钙化技术进行处理，是全球唯一同时处理磷脂，自由醛基和戊二醛保存后的残留醛基三大瓣膜钙化来源的黑科技，可以显著降低瓣膜钙化风险，从而提升瓣膜的耐久性。作为爱德华突破性创新技术，RESILIA组织处理技术已在爱德华多款外科瓣膜产品中得到应用。迄今为止，全球已有超过37万名患者植入RESILIA瓣膜，临床结果优异，帮助无数瓣膜病患者解决了病痛，恢复了健康。” 本届进博会上，除了MITRIS RESILIA 瓣膜作为RESILIA组织新一代产品亮相爱德华展台， RESILIA家族系列中的INSPIRIS RESILIA主动脉瓣膜 2 和KONECT RESILIA主动脉瓣带瓣管道也再度重返进博舞台，展现了RESILIA组织产品矩阵的强劲优势。此外，爱德华今年也首次将4D 一体化打印心脏模型搬上进博展台，借助高精度模型和屏幕360°虚拟互动，全方位呈现INSPIRIS RESILIA、MITRIS RESILIA、KONECT RESILIA 三款瓣膜的植入位置和效果，以更直观的方式向观众展现RESILIA技术。 注： Edwards 、爱德华、 Edwards Lifesciences 、标准化的 E 标志、 COMMENCE 、 INSPIRIS 、 INSPIRIS RESILIA 、 KONECT RESILIA 、 MITRIS 和 RESILIA 均是 Edwards Lifesciences Corporation 及其附属公司的注册商标。 [1] Heimansohn DA, Baker C, Rodriguez E, et al. Mid-term Outcomes of the COMMENCE Trial Investigating Mitral Valve Replacement Using a Bioprosthesis with a Novel Tissue. JTCVS Open. 2023 [2] 国家心血管病中心. 中国心血管健康与疾病报告编写组. 中国心血管健康与疾病报告2023. 中国循环杂志, 2024,39(7). [3] 国家心血管病中心. 中国心血管健康与疾病报告编写组. 中国心血管健康与疾病报告2022. 中国循环杂志, 2023.38(6). [4] 高润霖，中国心瓣膜病现状，华西医学 2018 年 2 月第 33 卷第 2 期 [5] 中国瓣膜行业几点发展趋势的探讨https://pdf.dfcfw.com/pdf/H3_AP202104061481519532_1.pdf?1617726354000.pdf [6] 潘文志，周达新，葛均波. 中国二尖瓣反流患者人群数量的估测. 中国胸心血管外科临床杂志, 2021, 28. doi:10.7507/1007-4848.202012080 [7] Romano M, et al. J Thorac Cardiovasc Surg. 2023:S0022–5223(23)00968-6. 1 注册证编号：国械注进 20243130603 产品名称：干式二尖瓣瓣膜 2 注册证编号：国械注进20203130521 产品名称：干式主动脉瓣膜 关于爱德华生命科学 爱德华生命科学（以下简称"爱德华"）满怀帮助患者之热望，是全球结构性心脏病领域的医学创新领导者。植根中国 20 余年，爱德华秉承"患者为先"的企业信条和 60 余年沉淀的研发实力，持续引进全球领先的突破性创新技术产品，并积极携手中国临床医师、研究学者以及行业多方合作伙伴，共同提升患者长期治疗获益、临床治疗体验和创新治疗可及，助力推动中国结构性心脏病诊疗事业实现重大改革与发展。