100 项与 南京麦澜德医疗科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 南京麦澜德医疗科技有限公司 相关的专利(医药)
进口品牌占据了90%的国内市场,这一数据在医疗器械市场中很常见。但是在康复器械领域恰恰相反,比如,美国90%的康复辅具来自中国。康复器械是国内医疗器械出口的主力军。根据中国医药保健品进出口商会数据,2023年我国保健康复用品出口额为94.36亿美元,出口额超670亿元。根据Frost&Sullivan的数据显示,中国康复医疗器械市场规模2021年为450.30亿元,康复器械出口市场规模已与国内市场规模相当。2023年我国医疗器械类产品进出口统计 数据来源:中国医药保健品进出口商会国内已有多家企业咬住了这块利润丰厚的市场。例如凯洋医疗,康复器械海外年销售额超2亿元;巨贸医疗依靠康复器械CDMO业务,成为美国INVACARE 、 Drive Medical 、MEDLINE等全球知名康复企业长期制造供应商;康复器械和家用器械企业锦好医疗在北交所上市,海外销售收入占比超80%。当下,出海是行业焦点。过去三十年,国内医疗器械行业高速发展,本土市场份额大幅提升。随着国内市场集采、DRG政策实施、产业周期波动等因素影响,开拓新市场,布局海外成为医疗器械企业必然选择。国内医疗器械出海内涵也在升级,从过去以低值耗材为主,到近年来高值医疗器械出海增速提升。康复器械出海如何持续增长?康复医疗器械出海能够为国内医疗器械出海带来哪些经验?出海目的地选择,市场规模与竞争程度是关键 国内康复器械出海都卖到了哪些国家?从海关统计数据来看,美国、日本、英国、德国是国内康复器械出海的主要市场。在出海目的地选择上,市场规模是国内企业考量的主要因素。而老龄化程度是影响康复器械市场规模的主要因素。世界人口已进入老龄化阶段,世界范围内65岁以上人口占比已于2022年超过7%,处于轻度老龄化阶段。欧洲和北美洲的老龄化程度更高,60岁以上老龄人口占比分别已达26.3%和23.7%。轻度老龄化国家分布在亚洲和南美洲,中度老龄化国家经济体多分布在北美洲和其他地区,重度老龄化国家多分布在欧洲,日本已成为当前世界范围内老龄化程度最为严重的国家之一。美国、日本、欧盟等老龄化程度高、康复产业发达的国家和地区是国内康复医疗器械出海的首批目的地。虽然老龄化程度都较高,但不同国家有着不同的市场情况。康复器械企业出海时应该如何差异化布局?一位业内人士表示:“不同国家在需求、监管法规、竞争情况方面各不相同,进入不同市场需要从门槛、需求偏好、竞争情况等几方面把握。”美国是全球最大康复医疗器械市场,同时也是国内康复医疗器械出口最大的市场。根据海关统计数据,2023年康复医疗器械出口美国规模达百亿元。美国市场是国内康复器械出海的第一选择。首先,美国是全球最大的康复器械市场,美国仅运动康复诊所数量已经超过18000家;其次,美国市场对于全球市场有很大影响力,拿下美国市场意味着产品获得了高标准的认可,有助于开拓其他海外市场。美国市场的门槛在于注册资质,FDA 对上市美国市场的医疗器械要求更加严格,总的来说FDA通过率并不高,在产品偏好上,国内康复机器人企业司羿智能海外市场负责人表示:“美国与国内需求不同,在国内推广康复医疗器械,B端客户更关注康复治疗器械如何解放双手和人力,让治疗师可以进行更多训练;而在海外康复产业发达国家,客户更关注治疗师应该如何利用设备,关注技术原理、个体反馈差异、治疗周期变化、学术表现等方面。不同的偏好源于产业差异,美国运动康复师配比为62.8人/10万人口,而国内仅为2.65人/10万人口,美国康复服务人员供给更多,而中国还十分短缺,所以市场偏好不同。”除了出海美国外,日本、德国、英国、澳大利亚几大国家也是国内康复器械企业出海的主要关注市场。在业内人士看来,日本、德国市场属于门槛高的市场,这两大市场康复产业发达,国内康复企业进入的难度不小。日本较早进入老龄化时代,养老康复产业发展最早。日本康复辅具市场约有1.76万亿的规模,对于康复养老产品的要求也更细致。一位业内人士举例,哪怕是简单的轮椅转运,日本客户对于患者转移位的袋子面料,轮椅转运的每个把手、零部件都很考究。产品设计不仅需要考虑使用者的需求,也需要考虑到陪护者的需求。德国市场的门槛则来自本土康复产业的发达,德国市场拥有丰富的康复手段和康复治疗团队,同时也有强大康复医疗器械产业,国内企业进入难度更大。2023年变化最大的出海市场则是俄罗斯,根据医保商会出口数据,2023年国内医疗器械出口俄罗斯金额为17.32亿美元,同比增长24.01%,康复保健器械是俄罗斯出口的热门,2023年出口额1.40亿美元,同比增长高达75.4%。俄罗斯市场高端医疗器械依赖进口,受到复杂局势的影响,给了中国企业和产品进入俄市场的机会。除了成熟市场,国内企业探索发现东南亚市场同样值得关注。虽然东南亚康复市场仍处于早期,但东南亚市场具有非常强劲的增长潜力和发展前景,且国内企业进入东南亚市场门槛较低。康复器械出海挑战何在? 出海市场并非一帆风顺,康复器械出海需要解决哪些挑战?一位业内人士表示:“出海痛点体现在准入资质、产品组合、销售渠道、物流运输、售后服务等方方面面。”第一大挑战是法规资质的挑战,不同的国家及地区对于同一产品的要求严格程度不一样,产品销往不同国家需要不同的资质证书。随着各个国家和地区医疗器械注册法规日趋严格,我国医疗器械产品出口面临巨大挑战,本土企业越来越重视海外注册,并不断加大对海外市场准入的投入力度。其次是物流运输带来的供应链挑战。全球供应链复杂程度提高。运输和物流的时间较长也带来库存和资金的压力。在销售渠道上,目前国内企业主要通过国外经销商合作,再由经销商销售给下游客户。此外,OEM也是一种出海方式,例如保健康复产品出口十强的江苏巨贸医疗,主要研发生产轮椅、手推四轮车、制氧机等康复类医疗器械产品,是美国INVACARE、Drive Medical、MEDLINE等长期合作商。此外,文化和语言差异也是一大挑战。不同国家和地区文化差异较大,在出海过程中需要充分了解目的市场文化特点。比如,欧洲是一个多文化体系,企业需要兼顾各种文化的特点。医疗器械应用场景复杂,售后服务也是一大难点。由于康复治疗设备产品结构、使用场景的特殊性,对于售后服务的要求更高。司羿智能分享了在出海中遇到的售后难题:“我们多款产品获得美国 FDA、欧盟 CE 在内的多项国际权威认证,把产品卖到全球80多个国家和地区,进入4000 多家医疗机构。我们在亚马逊电商销售时发现,根据亚马逊的退货政策,客户在收到产品后可以直接退货,然而这种退货很多时候并非质量原因,而是由于用户没有得到正确的指导。地理的阻隔让我们不能与用户及时交流,影响了与客户建立长期、深度的联系。不解决售后问题,也影响我们主动康复理念的践行,我们一直强调康复应该是主动的,而非被动的,在国内我们根据主动康复理念设计了相关的课程和服务来提升康复治疗效果。把产品+服务的解决方案一起拓展到海外也是一大难点。”当然,以上问题都无法在短期内解决,需要长期的投入和沉淀才能突破。国内企业需要在内部夯实出海体系,完善产品和解决方案,再选择合适的出海模式。康复器械出海还有哪些机会 留给国内康复器械企业出海的想象空间还很大。虽然目前康复器械出海规模超过600亿元,但出海品类以康复辅具为主,康复器械出海品类还有很大的提升空间。康复器械按照应用领域的不同,可分为康复医疗器械、康复教育设备和康复辅具等。其中康复医疗器械包括在康复医疗中用于康复评定、训练与治疗、有效改善或恢复患者功能的医疗设备,是康复器械的主要组成部分。在这三类器械中,出海的主力是康复辅具类,出口的主要品类为电动轮椅、助行器、病床、拐杖等辅具类产品,产品单价相对较低。康复医疗器械单价更高,常以解决方案售卖,康复医疗器械出海将更一步扩大康复器械出海体量。在广阔的海外市场面前,国内康复器械企业正加大布局。目前,国内康复器械领域多家企业经过长期技术积累,拥有了完整丰富的品类,规模较大企业包括翔宇医疗、伟思医疗、麦澜德、普门科技、龙之杰等。动脉网发现近期这些企业都将出海作为重要战略。翔宇医疗多款产品已获得国外上市准入证书,并制定了加速“出海计划”,已成立注册部重点进行CE、FDA等认证,计划陆续获得更多产品认证。伟思医疗已经在注册证上开始提前布局,塑形磁产品、盆底磁产品获得FDA认证。龙之杰2022年外销金额已超过3000万元,麦澜德2023年陆续推进CE、泰国和英国注册证。国内康复机器人企业安杰莱在美国西雅图设有海外事业部,负责美国FDA和欧洲CE的报批和注册及海外市场推广。无论是海外市场还是国内市场,康复器械领域产业格局都较为分散,行业参与者繁多,中小企业林立。从市场竞争格局上看,全球康复医疗器械市场集中度低,全球知名企业主要有美国Medline、美国Enovis(含DJO)、美国Invacare、英国BTL、日本OG Wellness、日本松下康养等,其中Enovis和Invacare两强营收预计占行业15%左右。分散的市场格局也降低了国内企业进入其他国家市场的壁垒,而且康复器械拥有天然的出海优势,相比于其他医疗器械,康复器械使用风险更低,可以预见,随着国内龙头企业极大海外市场布局,康复器械出海市场将扩容提质。但值得指出的时,国产康复辅具能够在海外市场获得广泛认可,依靠过硬的制造能力和性价比优势。但对于康复医疗器械,海外市场对于本土化的要求更高,出海也需要跟当地政府、医院、治疗师、患者建立更深度持久的联系;除了性价比优势,康复医疗器械对于产品技术领先、创新性要求也更高,国内康复器械企业开拓海外市场之路依然漫长。参考资料:深度洞见|从请进来到走出去,敢问路在何方:中国医疗器械企业出海成功之道初探——罗兰贝格管理咨询首轮融资近亿元 , 迈德斯特如何以“品牌出海”破解老年家用康复医疗器械盈利难困境?——AgeClub医保商会独家:2023年医药出口下降趋缓——医药经济报*封面图片来源:unsplash文|杨雪微信|hhhh333yyyy添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
近几年来,女性健康赛道异军突起,资本纷纷涌入其中。从我国二级市场来看,大量女性健康赛道企业走向了IPO。麦澜德、巨子生物、锦波生物等一众企业纷纷上市。而二级市场IPO的火热也进一步传导到了一级市场。国内外大量投资机构纷纷进入到女性健康赛道,陆续有企业斩获新一轮融资。图源:动脉网随着资金的持续注入,人们对女性健康赛道的关注也在进一步升温。2022年,贝克·麦坚时国际律师事务所与药物临床研发情报数据库Informa Pharma Intelligence合作发布的《生命科学商业发展系列报告》第三份报告也指出,在未来5至10年内,女性健康/女性科技将迎来大规模增长和投资。人们无疑更加关注到以往被忽视或不在视野焦点中的女性在青春期、生育期、更年期及老年期等不同阶段的需求。但是问题仍旧存在。虽然投资人、创业者纷纷意识到解决女性健康问题的未来市场发展潜力,但是女性健康领域的独特问题仍旧需要面对:相关领域研究不够充分、资金不够充足等等。在资本、创业者纷纷涌入、对女性健康关注有所好转的当下,在从业者关注的视野之外,女性健康在临床上又面临哪些问题?产学研各界又要如何协同才能更好地解决女性健康面临的问题?未来可能的发展方向又在何处?动脉网采访到了上海交通大学附属第六人民医院妇产科副主任医师张睿,尝试回应上述问题。上海市第六人民医院妇产科副主任医师,医学硕士。从事妇产科临床工作18年,主要研究方向为女性盆底功能障碍性疾病的病因学和临床防治研究,承担《女性骨盆底―基于整体理论的功能、功能障碍及其治疗》一书的主要编译工作 女性健康问题突出,需求催生百亿美元市场女性健康赛道的发展潜力不容质疑。从全球市场来看,根据女性健康领域战略分析机构FemTech Analytics(FTA)的统计数据,2020年全球FemTech(女性科技,旨在解决女性健康问题)市场规模为402亿美元,预计到2025年可达751亿美元,平均复合年增长率为13.3%。中国市场的发展更是迅猛。根据《2021年中国互联网女性健康管理行业市场消费规模研究预测及未来市场发展建议分析》,从2013年至2019年,互联网女性健康管理的市场规模从5.1亿元增长至190.2亿元,年复合增长率为82.8%。从2019年至2024年,中国互联网女性健康管理市场的规模预计将以19.7%的年复合增长率继续增长,到2024年市场规模将达到466.5亿元。在高达百亿美元的全球市场背后,女性健康赛道的发展崛起经历了一个漫长的过程。即便Femtech一词据传在2013年左右便被创造出来,但是,在海外,Femtech仍是一个从2016年后才兴起的热词。而从全球市场来看,女性健康赛道的发展肇端于2010年左右。以美国为例,从2011年以来,美国女性健康企业的融资仅占所有数字健康企业融资额的5% 。即便是最高占比的2019年,这一数据为11%。而从我国来看,基于移动互联网的发展,中国经期追踪类app大姨妈和美柚在2012、2013年的推出也使得女性健康管理逐步进入到移动互联时代。尔后女性健康赛道逐步迎来新的发展。而从临床医学角度来看,女性健康领域的发展则会显得些许不同。1994年毕业后师从上海交通大学附属第六人民医院妇产科教研室主任罗来敏教授、长期开展女性盆底功能障碍疾病病因学和临床防治研究的张睿医生,正好经历了女性健康临床医学研究方向的变化。彼时其开展的女性产后压力性尿失禁研究也是国内最早一批进行女性盆底功能障碍探索的研究之一。自2005年加入到上海交通大学附属第六人民医院妇产科后,主要负责女性盆底重建外科及妇科肿瘤疾病诊治两大领域,而在临床工作的18年时间里,她累计开展了女性盆底手术千余例,并诊治了大量门诊患者。对于女性健康临床医学的发展及变化,她无疑有着发言权。张睿医生在手术中“女性生殖健康问题可以划分为两类。一类是孕期跟妊娠相关的问题。例如基因检测,产前诊断等,主要目标是降低新生儿出生畸形率以及提升产妇及新生儿的存活率等。一类则是非孕期的问题。”张睿医生补充到,“妇科领域主要面临两大类疾病。一类是直接威胁女性生命健康、导致女性丧失生育能力甚至是生命的肿瘤疾病;一类则是威胁女性生活质量的盆底疾病。而随着经济发展,人们对影响生活质量的盆底疾病也愈加重视。”临床医学的发展、对女性健康的重视等持续推动着女性健康市场的扩容。但让从业者选择纷纷涌入女性健康赛道,在张睿医生看来,则与以下因素有关:首先,是我国女性有着庞大的人口基数,它本身意味着巨大的需求。根据我国第七次人口普查数据,全国人口共141178万人(14.1178亿人),其中女性人口达68844万人,占比48.76%。其次,女性复杂的身体构造,导致从幼儿期到青春期,从生育期到老年期,可能会不停面临各种健康问题。一方面,相对男性来说,我国女性本身平均更长的寿命也意味着可能面临更多退行性疾病带来的影响;另一方面,女性健康不单关涉到生殖系统的健康、还关涉其他,包括心理健康等等。随着女性群体经济的进一步独立,在社会、家庭中扮演愈加重要的角色,对女性健康的关注也日益走向台前。显而易见的是,女性健康关涉的疾病筛查、诊断、治疗、康复等不同细分赛道,都蕴含着无限可能。而它们共同组成并推动着女性健康市场的爆发。那么,当前女性健康领域临床面临的核心问题又是什么? 女性盆底功能障碍,一个常见而又隐秘的问题以往,无论是大众还是临床医学界,更多地将目光瞄准了严重威胁人们生命健康的肿瘤疾病。而随着肿瘤疾病治疗的规范化、标准化、精准化,基于基因检测提供针对性的个性化治疗方案也成为了日常。肿瘤疾病的治疗获得了飞速的发展。妇科领域的肿瘤疾病治疗同样如此。但是,在严重威胁女性生命健康安全的肿瘤疾病之外,还有着影响女性生活质量的盆底疾病的存在。“并非不致命的疾病就不需要进行治疗,患者本身有着向往更高生活质量的权利。比如患者在遭遇子宫脱垂时,虽然疾病并不致命,但是它将严重影响患者的生活质量。”张睿医生提到。实际上,两类疾病并非可以做严密区隔。例如,部分宫颈癌手术患者在术后也可能面临排尿困难等问题,也需要进行盆底的治疗。女性盆底功能障碍,其实是一个常见而又十分隐秘的问题。在PE PaPa Petros【澳大利亚人】撰写、罗来敏教授主译、张睿医生担当主译助理的《女性骨盆底——基于整体理论的功能、功能障碍及治疗》一书中指出,“可能尿失禁是盆底功能障碍中人们最熟悉的一种情况,但盆腔器官脱垂、粪失禁和盆腔疼痛也使许多妇女受到伤害。”女性盆底功能障碍指涉的问题是多方面的,包括尿失禁、尿频、夜尿症、肠功能障碍、膀胱排空异常、慢性盆腔疼痛,以及其他诸如间质性膀胱炎、外阴痛等等。值得一提的是,女性盆底“整体理论”由澳大利亚妇科泌尿专家Peter Petros教授和瑞典的Ulmsten教授于1990年首次提出。2004年,该书第一版英文版面试。2006年11月英文版第二版出版时,由罗来敏教授引进并主导翻译,并最终于2007年9月出版。该书的“整体理论”也指导了盆底专业的医生临床诊断治疗,最终改变了以往临床治疗一味以手术切除或网片重建的局面。在该书翻译过程中,罗来敏教授、张睿医生等也多次邀请该书作者前往中国进行学术交流,促进了我国盆底专业与国际同行的同步发展。张睿医生作为主译助理承担该书主要编译工作在纷繁复杂的盆底功能障碍疾病中,张睿医生指出,患者面临的最主要的两大类疾病是盆底器官脱垂以及尿失禁。从盆底器官脱垂来看,当前我国与国外患者患病比例并不存在显著差异。目前器官脱垂主要以中老年女性患者居多,手术治疗为主。盆底器官脱垂早期患者往往面临尿频、尿急等问题,大多患者会前往泌尿外科或者肾内科问诊。但是部分受教育程度低的患者,往往就医概率更低、接受治疗的途径更少。目前盆底器官脱垂疾病发生率约为10%-15%,但治疗率仅为7%。而在尿失禁方面,相对于国外,我国女性尿失禁患者比例更高。尿失禁通常包括压力性尿失禁、急迫性尿失禁、混合性尿失禁等,而我国患者又以压力性尿失禁为主,我国30%以上孕产妇面临压力性尿失禁。“一方面,中国女性盆底韧带和筋膜相对更加薄弱;另一方面,则是因为对胎儿重量控制不足,过重的胎儿对女性盆底造成了大量负担。而孕激素的影响、产后哺乳期缺乏锻炼等,都可能进一步导致尿失禁。”虽然患者众多,但是由于病耻感,进入临床诊治的患者仅占到10%。在大众尤为关注的产后康复领域,以往,大众将焦点放在新生儿和孕产妇的安全方面。经历了多年科普宣传以及女性健康意识的觉醒,人们开始意识到产后康复的重要性。但是张睿医生提到,要避免诸如产后的尿失禁、性功能障碍、阴道松弛、盆腔疼痛等问题,需要进一步将康复前置,在围产期便开始盆底康复训练。但当前这一观念推行艰难。她补充到,“产后康复需要进行评估。部分患者可能是出现了盆底肌高张问题,它是由于盆底肌肉疲劳、痉挛、收缩后不能得到充分的放松,从而造成肌肉的过度紧张。它通常需要采用肌电评估结合指检和患者症状,对盆底肌张力进行评估,并制定有效的解决方案。”女性本身特殊的内分泌周期,也可能导致患者在围绝经期面临尿失禁问题,影响工作、生活。而老龄化社会加速到来,老年群体更容易遭遇盆底器官脱垂等问题。她便遇到过94岁高龄女性无法大小便的问题,在经过手术治疗后才恢复正常。“当前,一方面肿瘤疾病呈现年轻化的态势,建议女性进行定期的筛查和体检;另一方面,尤其是生育期女性,当出现月经改变、分泌物改变、腹痛等问题时,建议尽早前往医院诊治。”张睿医生指出,在女性更在注意自身问题的同时,临床医生也需要做出一些改变才能更好地构筑健康防治的壁垒。“盆底功能障碍中的压力性尿失禁,往往是指在诸如咳嗽增加腹压的情况下漏尿。但是大众往往将夜尿、尿频、分泌物异常归结为尿失禁。曾经有自以为尿失禁的患者问诊,实际诊断结果则是宫颈癌。医生也需要进一步下沉到社区进行疾病的宣传科普,提高患者的认知。”为了更好地助力疾病诊治,目前张睿医生团队也在进行多项临床科研工作。诸如原创医疗手术器械产品的研发;从理论上寻找肿瘤基因检测更具成本优势的解决方案;打造可用于家庭的移动式的器械设备,帮助诸如患有盆底高张的患者实现康复;合作研发医生培训、患者科普患教的平台等等。实际上,也是因为在盆底领域长期的探索,罗来敏教授、张睿医生团队此前也曾囊获国家科技进步二等奖,这也是盆底专业获得的一个国家级的奖项。 盆底重建势在必行,产业生态亟需协同促进以往,盆底临床治疗以传统的手术切除或者一味以网片重建为主。而2004年10月《女性骨盆底——基于整体理论的功能、功能障碍及治疗》英文版的问世,逐步改变了这一状况。2005年底,中华医学会妇产科分会成立女性盆底学组,加速了基础与临床研究的开展。2007年该书中文译本的推出,使得临床治疗可以根据每位患者的盆底解剖缺陷和功能障碍制定个性化的整体解决方案。医学理论的进步以及微创手术的发展,进一步推动了盆底功能障碍治疗的普及。但与此同时,张睿医生介绍到,临床仍旧面临一些挑战——其一是人才的短缺。她提到,盆底专业优秀医生的数量可类比心脏外科医生的数量。其二则是盆底重建所需材料的问题。起初多采用患者自体组织用于重建,而2004年头部医疗巨头推出了网片用于替代部分自体组织进行重建手术,推动了严重盆底器官脱垂患者的治疗。但是也遭遇了一些并发症的问题。目前亟需解决盆底重建所需的材料问题。其三是手术可视化的问题。当前盆底功能障碍领域,由于手术类型多达200余种,无法有效实现手术可视化,导致年轻医生进行手术的风险进一步增加,恶性循环导致人才短缺。其四是欠缺统一患者数据库的问题。一方面,由于缺乏统一患者数据库,往往难以知晓患者术后的状况;另一方面,医生也在治疗过程中各自为政,缺乏学术交流的空间。而它往往导致患者治疗效果的不佳;盆底专业整体发展受阻。而我们也看到整个行业在进行一些探索和尝试。例如张睿医生团队以及盆底学组等牵头的针对年轻医生的系统化的理论实践相结合的培训正在有序开展;在盆底重建材料方面,尽量通过临床手术治疗方案的创新降低手术风险,使患者最大程度地获得手术收益;盆底学组正在协和牵头下逐步构建患者数据库,推动疾病治疗的发展,让基于经验的治疗真正走向数据分析与洞察。显然,要解决上述问题,还需要产学研各界的协同促进。要真正实现女性健康,任重而道远。*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
一向被视为小众的女性健康市场异军突起。据动脉网观察,近年女性健康领域创业潮起,包括糖尿病数字健康管理巨头Livongo创始人、钉钉副总裁等大佬亲自下场创业,他们分别打造了女性一站式全生命周期健康和美容解决方案平台FemTec Health,以及女性健康管理平台壹生检康。在该领域,亦诞生了诸如Oova、合凯维生命科学、Kindbody、Tia、Teal Health等一众新锐企业,这些企业在近期皆获得了融资。不仅如此,女性健康市场也吸引到包括华为、雅培、原默沙东子公司欧加隆、赛立复、微脉等在内的明星企业布局。而在二级市场上,仅这一年来,就有麦澜德、巨子生物、美丽田园等相继上市。另外,锦波生物北交所上市获批,即将IPO。数据来源:动脉橙数据库、天眼查 动脉网制图一时之间,女性健康相关业务成为了行业追捧的“香饽饽”。在“2023未来医疗健康基金合伙人峰会”现场,金鼎资本创始合伙人刘扬更是表明,“得女性者,得10万亿消费医疗天下。”毫无疑问,女性健康市场正在急速狂奔。在女性健康领域,哪些细分赛道最具爆发潜力?新的投资机会在哪里?针对这些问题,动脉网通过访谈行业人士,以及梳理相关资料,以求一窥问题的答案。 规模超千亿,女性健康市场狂奔女性健康是一块巨大的市场。据Acumen Rescarch & Consulting预测,站在全球看,女性健康整体市场规模在2021年达到了253亿美元(折合人民币约1835亿元),预计到2030年将扩大至973亿美元(折合人民币约7057亿元),2022-2030年期间的复合年增长率将超过16%,增长迅速。“水大,但鱼不见得大。目前女性健康市场格局十分分散,各家企业聚焦的业务方向千差万别。”一家美元基金的投资副总裁陈柯告诉动脉网,“经期管理、抗初老等都是女性健康领域比较成熟的赛道,但这只是整个大市场里很小的一部分,女性健康领域有待挖掘的空间还很多。”在这样的背景下,如何找到新的投资机会?为此,动脉网与多位行业人士访谈后认为,围绕女性健康的全生命周期进行管理,或能窥见未来创新的更多可能。“女性从婴幼儿期到青春期,再到怀孕、生产,再到更年期和老年期,由于体内的激素变化,会在心理和生理方面带来不少的挑战,这当中包括月经紊乱、盆底功能障碍、不孕症、不育症、抑郁等。”一家专注不孕不育的服务机构创始人表示,女性在一生中的各个阶段都需要保养和维护自己的身体与身心健康,这使得“全生命周期健康管理”的理念在女性健康领域变得越来越火。目前,聚焦女性健康全生命周期的某一个环节,进行单点攻克是行业主流,例如辅助生殖、孕期管理、产后康复、母婴护理等热门方向。而一些创业者也在开始尝试向全生命周期管理延伸。政策端也在顺应这一趋势。2021年9月,国务院印发《中国妇女发展纲要(2021-2030年)》,将“妇女全生命周期享有良好的卫生健康服务”作为主要目标之一,呼吁关注女性的健康需求,确保女性获得高质量、有效率、可负担的医疗和保健服务。不过,动脉网在与行业人士交流,以及查阅公开报道的过程中发现,关于女性全生命周期健康管理市面上并未有特别明晰的定义,各家企业在阐述此概念时逻辑出发点也有一些差异。但笼统而言,核心是围绕女性成长的各个阶段,根据她们的需求而展开相对应的业务布局。女性全生命周期各环节示意图 动脉网绘制在动脉网的粗略划分中,女性全生命周期健康管理大致分为婴幼儿期、青春期、成年期、更年期、老年期5个阶段,其中,成年期容纳了特别受行业关注,且很多企业在积极布局的孕产期。“我国现在女性人数超6.88亿,占到总人口的48.7%。”上述美元基金投资副总裁陈柯表示,庞大的人口基数,意味着绝大多数女性健康的细分赛道都有足够的市场空间,容纳两个或两个以上的独角兽和上市企业。以HPV疫苗为例,国内就有智飞生物、万泰生物和沃森生物三家上市企业进行研发生产。而在HPV疫苗预约这个方向,阿里健康、百度健康、京东健康、拼多多等都有涉及。再以经期管理为例,市场上涌现了大姨妈月经期助手、美柚、Femometer、女生日历、乐瓣月经期助手、女神手账等app项目,竞争激烈。可见,女性健康各细分赛道的机会很多。但多位行业人士也表示,每个细分赛道当下的成长性不尽相同,比如经期管理就曾被资本看好,但囿于后期商业化落地难等问题,增长逐步放缓。哪些细分赛道目前具有相对的高增长潜力?动脉网综合受访行业人士建议,从市场增速、渗透率提升和比对近三年行业融资数据后,认为辅助生殖、抗初老、减脂药三大单点赛道正在强势崛起。 三大细分赛道强势崛起,新的机遇与挑战在整个女性全生命周期健康管理的环节中,孕产期创业机会最多。其中,作为这一阶段十分热门的赛道,辅助生殖赛道正在起飞。近期最重磅的事件莫过于,辅助生殖敲开了医保大门:自7月1日起,包括促排卵检查、采卵、人工授精、胚胎移植术等16项治疗性辅助生殖技术项目已纳入北京市基本医保,并按医保甲类纳入门诊报销。资料来自政府各官网 动脉网绘制“辅助生殖的市场需求很大,但客单价过高阻碍着辅助生殖持续渗透到更多人群,此次北京将其纳入医保支付范围,可以减轻患者医疗负担,从而覆盖更多有需求的人。”陈柯表示,我国辅助生殖行业市场渗透率不足8%,远低于欧美30%的水平,因此有不错的增长机会。市场规模有多大?根据弗诺斯特沙利文的预测,2020-2025年辅助生殖服务市场规模将以每年14.5%的复合增速增长至854.3亿元,已经逼近千亿市场大关。数据参考:《2023-2028年中国辅助生殖服务投资规划及前景预测报告》动脉网制图面对市场的高增长性,众多企业和资本入局。据动脉橙数据库不完全统计,自2021年5月31日三胎开放后,我国一级市场有超20家辅助生殖企业拿下融资,红杉中国、IDG、达晨财智、启迪之星等一线资本皆有押注。“我国现在获批的辅助生殖机构近600家,供给缺口仍然存在。另外,辅助生殖牌照发放速度已经放缓,牌照申请条件也变得越来越严苛,已拥有牌照的机构将获得先发优势。”陈柯认为,有牌照的机构,特别是有PGD(第三代试管婴儿)服务资质的机构将率先享受到这波红利。除此之外,辅助生殖上游器械端(主要包括辅助生殖高值耗材,如胚胎冷冻/解冻液、胚胎培养液、PGT试剂等)存在不小的国产替代机会。在过往,辅助生殖治疗过程涉及的医疗器械几乎是被国外如Vitrolife、William A.CooK等企业垄断,而在政策支持国产替代的当下,一些创新企业的产品正加速获批。动脉网统计发现,截至目前,已有逾20个国产Ⅲ类ART用医疗器械产品获批,分别来自韦拓生物、瑞柏生物、东蕴医疗等10家本土企业。接着是抗初老赛道。当下,女性抗初老的意识在稳步提高,需求也持续释放。据美修大数据的调研显示,18-35岁人群中,超过95%的人出现了初老迹象,其中26-30岁是初老出现的最集中时间段。而初老的出现伴随着多种皮肤问题,毛孔粗大、泛黄暗沉比例超过6成,皱纹(包括动态、静态)出现比例也达到3成左右。为了抗初老,女性对相关产品趋之若鹜,也愿意为此付费。目前,抗初老的品类很广,囊括了注射剂、化妆品、美容仪器、药品、保健品等。从市场情况看,除了面霜、眼霜、精华水等抗初老护肤品外,近年轻医美热度上升很快。增长有多快?Frost&Sullivan数据显示,2020年中国非手术类市场规模同比增长28.8%。另外,从占有率的角度来看,2021年中国非手术市场规模占比高达52%。在未来伴随着轻医美产品品类的增多和升级迭代,中国非手术市场有望进一步扩张,预计2030年中国非手术类市场规模占比将达65%。数据来源:Frost&Sullivan 动脉网制图具体来说,轻医美是指非手术类的医美项目,根据原理的不同,一般分为注射以及光电两大类。注射类产品的核心成分主要有填充、抑制、护理、溶脂四大功效。医美产品核心成分的研发对企业构筑竞争壁垒意义重大,目前市场上的面部注射类产品的核心成分主要有玻尿酸(透明质酸)、肉毒素、胶原蛋白、再生成分等。光电类的医美包括激光、强脉冲光、射频、聚焦超声、冷冻溶脂等类别,主流激光设备厂商有美国赛诺秀(Cynosure)、美国赛诺龙(Candela)、以色列飞顿(Alma)、美国科医人(Lumenis)、欧洲之星等,目前竞争格局由外资主导。即将上市的锦波生物便是轻医美领域的头部企业,其主营业务是以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。作为当下抗初老常用的材料,胶原蛋白异常火热,与锦波生物同为这一领域的巨子生物已于去年11月成功IPO。除轻医美之外,随着基因编辑、细胞疗法、脑机接口、人工智能、再生医学、抗衰机理机制等各方面的突破,将使得抗初老产品能够有更多可能。然后是减脂赛道。作为女性进行身材管理的重要方法,减脂一直受到特别关注。在减脂领域,当下体重管理、减肥药、数字减肥疗法较火。比如在体重管理这个方向,近日壹健康递交了招股书,keep也将于7月12日登陆港交所。可见,进行体重管理是一门不错的生意,逐渐撑起更多上市公司。但与需要主动进行减脂不同,更为“被动”的减肥药市场正成为“香饽饽”。今年,继跨国药企诺和诺德的GLP-1类药物司美格鲁肽在华申请增加减重适应症后,礼来公司也进入中国市场,其宣布用于肥胖或超重成人患者的在研药物Tirzepatide中国的III期临床试验取得积极结果。从礼来公布的Tirzepatide的临床数据来看,用药患者体重降低最高达7.2公斤,体重降幅最高超过20%。这吸引了众多有减脂需求的女性,未来市场空间具有超高想象力。数字减肥疗法方面,这几年国内出现了不少企业,但大多企业业务局限于塑形、运动、食疗等方面,产品主要以普及减肥知识以及减肥自我管理为主,涉及有减肥知识、减肥计划、减肥指导、减肥自我管理工具、鼓励机制、减肥社区、减肥资讯、电商、减肥咨询等类别,拥有循证医学证据且较为全面的减肥方案企业较少。从以上看到,辅助生殖、抗初老、减脂三大赛道正在强势崛起,但这并不意味着其他赛道没有机会。相反,在女性健康整体市场扩容的大背景下,每个细分赛道都有可能跑出龙头企业。向全生命周期挺进,行业未来如何演变?女性健康问题正在受到更多的重视,这为行业带来了广阔的机会。但正如硬币的两面,在女性健康赛道创业并没有想象中的那么简单,现阶段还面临着诸多难题。一方面,我国女性健康意识仍有待提高;另一方面,我国女性健康产业95%都将重心放在了生殖或母婴护理领域,新的细分赛道有待开拓与纵深。针对此,动脉网结合行业人士访谈,有两点建议。一是稳固业务重心的前提下,向女性的全生命周期拓宽。由于医疗技术进步和消费水平提升,女性在医疗健康方面的需求也逐渐发生改变,她们对专业化的医疗健康服务也提出了更多的新需求。比如现代女性越来越注重自我实现和自我提升,强调消费是为了“悦己”而不是取悦他人,她们更加追求多层次、多样化、个性化的健康消费体验,诸如两癌预防与筛查、中医体质调理、孕期远程数据监测、产后康复、心理咨询、基因检测等。所以,围绕全生命周期健康管理,构建一个精细化、个性化、专业化、科学化、高效化的体验式场景将成为未来女性健康企业发展的焦点。以美国这几年创投市场演变为例,动脉网此前的调研发现,专注女性围绝经期的创业公司的融资比四年前翻了一番,不少初创企业投入到了乳腺癌、宫颈癌、女性心血管疾病、多囊卵巢综合征的行列中,使女性全生命周期的各个环节都有了解决方案。国内陆续有企业往这个方向靠。比如微脉同全国近500家公立医院一起,共同打造了围绕女性全生命周期医疗健康服务体系,以为女性提供线上+线下、院内+院外、单次到周期、随机到专属、人工到智能的一站式服务。又比如今年3月拿下融资的合凯维生命科学,该企业正在推进无创子宫内膜异位症分子诊断、孕产期创新诊疗产品和其他妇产科药物的上市,并与全球合作伙伴共同拓展其他关键妇产科适应症解决方案,从而实现包含诊断、治疗药物、医疗设备和数字化平台在内的完整女性健康解决方案。二是加强数字技术在女性健康场景中的应用,让技术成为平台的底层支撑。数字技术的运用能为行业带来更高的效率,也能使全生命周期健康管理拥有数据支持,以及真正落地。例如,利用美国女性健康企业Marani就利用ECG技术打造可穿戴心设备,从而监测孕产妇和胎儿在孕期和分娩时的状况。又比如Qvin通过女性经期用品,对经期血液进行测试,为女性健康状况提供监测和信息,如激素水平、糖尿病风险和HPV测试等。也就是说,围绕女性健康全生命周期,以数字化为基展开创新业务布局,能给企业们带来更大想象空间。可以预见,随着新的企业、新的解决方案持续涌入,未来女性健康赛道将讲出更为性感的故事。*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
100 项与 南京麦澜德医疗科技有限公司 相关的药物交易
100 项与 南京麦澜德医疗科技有限公司 相关的转化医学