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▲ 详细日程见文末 ▲自20世纪初以来,中国兽用生物制品行业经历了从无到有、从粗放到规范的发展历程。这一行业的起源可以追溯到1918年创建的青岛商品检验局血清所和1919年建立的北平中央防疫处,这两个机构的成立标志着中国兽用生物制品的初步形成。在兽用生物制品的早期阶段,由于缺乏统一的标准和规范,行业处于粗放式的发展状态。而随着科技进步和兽医学的不断发展,我国开始重视兽用生物制品的质量控制和标准化。1952年,国内颁布了第一部《兽医生物药品制造及检验规程》,标志着中国兽用生物制品行业开始进入规范化、标准化的发展阶段。兽用生物制品产品主要包括三类,即疫苗产品、诊断制剂和治疗制剂,其中接近九成的收入来自兽用疫苗。目前,兽用疫苗行业已发展成为一个覆盖多种动物疫病类型的高增长行业。在2023年里,兽用疫苗领域又有哪些新产品进展呢?下面主要汇总了2023年至今,国内兽用疫苗的申报注册获批等情况。2024年二月2月4日,中华人民共和国农业农村部发布第759号公告,批准诗华美国动物保健公司生产的鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗,匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》。2月4日,中华人民共和国农业农村部发布第757号公告,华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司研制的重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rHN5801株+rGD59株,H7N9 rHN7903株),已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查。2月4日,中华人民共和国农业农村部发布第758号公告,批准贵州福斯特生物科技有限公司、贵州福斯特生物技术研究院、东北农业大学、山西维尔富生物科技有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、广东省农业科学院动物卫生研究所、哈尔滨威科赛斯生物科技有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+HS株+DN株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。一月1月3日,永顺生物近期获得农业农村部核发“鸡球虫病四价活疫苗(柔嫩艾美耳球虫ETGZ株+毒害艾美耳球虫ENHZ株+堆型艾美耳球虫EAGZ株+巨型艾美耳球虫EMPY株)”的生产批准文号(兽药生字190592329),成为全国第四家可生产“鸡球虫病四价活疫苗”的生产企业。1月3日,中华人民共和国农业农村部发布第747号公告,长春西诺生物科技有限公司、安徽爱宠生物科技有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司研制的猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(CP2株+CC3株+VP2蛋白),已通过农业农村部组织的应急评价。1月17日,中华人民共和国农业农村部发布第753号公告,批准英特威国际有限公司生产的犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗,犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗;澳大利亚生物资源公司生产的鸡毒支原体活疫苗(TS-11株)在我国再注册。批准西班牙海博莱生物大药厂生产的鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株),英特威国际有限公司生产的鸡传染性支气管炎活疫苗(Ma5株)、鸡新城疫灭活疫苗(Clone 30株)、鸡传染性喉气管炎活疫苗(Serva株)及鸡减蛋综合征灭活疫苗(BC14株)在我国变更注册。1月18日,中华人民共和国农业农村部发布第751号公告,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、华派生物技术(集团)股份有限公司申报的猪伪狂犬病活疫苗(TP株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。2023年十二月12月6日,中华人民共和国农业农村部发布第731号公告,普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、河南新正好生物工程有限公司、普莱柯(南京)生物技术有限公司的猫泛白细胞减少症、杯状病毒病、鼻气管炎三联灭活疫苗(708株+60株+64株),中牧股份的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(HBJ06株+CHZ05株+PSY01株)已通过农业农村部组织的应急评价,获得生产批准。12月29日,中华人民共和国农业农村部发布第743号公告,批准中国农业科学院兰州兽医研究所、肇庆大华农生物药品有限公司、山东华宏生物工程有限公司申报的鸡新城疫灭活疫苗(MG7株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。批准瑞普(保定)生物药业有限公司申报的鸡传染性喉气管炎耐热保护剂活疫苗,扬州优邦生物药品有限公司、江苏省家禽科学研究所、国药集团扬州威克生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+JY株)产品变更注册,申请人按照农业农村部批准的标签说明书自行修改并印制、使用产品标签说明书。十一月11月17日,中华人民共和国农业农村部发布第724号公告,批准华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司申报的重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N2亚型,rFJ56株+H7N9亚型,rGD76株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。十月10月23日,中华人民共和国农业农村部发布第716号公告,金宇保灵生物药品有限公司、洛阳沃普森生物工程有限公司、内蒙古自治区动物疫病预防控制中心、金河佑本生物制品有限公司研制的牛结节性皮肤病灭活疫苗(NMG株,悬浮培养),华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、云南生物制药有限公司、华派生物技术(集团)股份有限公司研制的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(WH–2017株+LZ–2016株+CS–2016株),已通过农业农村部组织的应急评价。10月24日,中华人民共和国农业农村部发布第718号公告,批准北京中海生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、山东绿都生物科技有限公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+H120株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。九月9月4日,中华人民共和国农业农村部发布第704号公告,批准中国农业大学、金河佑本生物制品有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、北京市动物疫病预防控制中心、北京华信农威生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司申报的布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株),金宇保灵生物药品有限公司申报的布鲁氏菌病活疫苗(Rev.1株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。9月15日,中华人民共和国农业农村部发布第707号公告,批准齐鲁动物保健品有限公司申报的鸭病毒性肝炎(3型)活疫苗(QL3A株),北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、华夏兴洋(江苏)生物科技有限公司申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(Ⅰ群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+cs株+Ax25株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。批准唐山怡安生物工程有限公司、北京科兴生物制品有限公司、中国农业大学3家单位申报的狂犬病灭活疫苗(CTN–1株)变更注册。八月8月2日,中华人民共和国农业农村部发布第693号公告,批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗(2512株),勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(St.Joseph生产厂)生产的猪繁殖与呼吸综合征活疫苗、猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》。8月18日,中华人民共和国农业农村部发布第698号公告,批准中国农业科学院特产研究所、齐鲁动物保健品有限公司、吉林特研生物技术有限责任公司、吉林冠界生物技术有限公司申报的水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗(CDV3–CL株+MEVB–F61株),国药集团动物保健股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、龙阔(苏州)生物工程有限公司申报的鸭病毒性肝炎活疫苗(3型,HB80株),普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、江苏南农高科技股份有限公司申报的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株),辽宁益康生物股份有限公司、北京万牧源生物科技有限公司、四川海林格生物制药有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、安铂尔生物科技(广东)有限公司申报的猪支原体肺炎灭活疫苗(ZY株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(CH–1a株)变更注册。8月23日,中华人民共和国农业农村部发布第701号公告,天津瑞普生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司研制的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗(RPVF0304株+RPVF0207株+RPVF0110株),中国农业科学院上海兽医研究所、唐山怡安生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司研制的猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗(WX株+SH14株+0918株),泰州博莱得利生物科技有限公司、北京博莱得利生物技术有限责任公司、中瑞动检(北京)生物技术有限公司研制的猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗(HBX05株+BJS01株+BJH13株),已通过农业农村部组织的应急评价。七月7月26日,中华人民共和国农业农村部发布第691号公告,批准天康生物制药有限公司、北京中海生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司申报的猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗(ApxII、Oml–1、Oml–7),天康生物制药有限公司、天康制药股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司申报的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒rB–06株+CJ株),北京中海生物科技有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司申报的猪支原体肺炎灭活疫苗(S株),北京市农林科学院、青岛中仁澳兰生物工程有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+BJQ902株),广东永顺生物制药股份有限公司、中崇信诺生物科技泰州有限公司申报的猪瘟、高致病性猪繁殖与呼吸综合征二联耐热保护剂活疫苗(C株+GDr180株),华派生物技术(集团)股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、山东海利生物制品有限公司、四川农业大学、四川英博莱生物技术有限公司申报的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(162株+HP-G株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。7月11日,中华人民共和国农业农村部发布第686号公告,批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》。六月6月6日,中华人民共和国农业农村部发布第677号公告,批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡痘活疫苗(M﹣92株)、英特威国际有限公司生产的鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、呼肠孤病毒感染四联灭活疫苗在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》。6月29日,中华人民共和国农业农村部发布第681号公告,批准普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司申报的猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗(PPV–VP2株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。截至目前,普莱柯及子公司累计获得新兽药注册证书63个。五月5月5日,中华人民共和国农业农村部发布第668号公告,批准金宇保灵生物药品有限公司申报的口蹄疫O型灭活疫苗(OJMS株),军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所申报的犬瘟热、犬副流感、犬腺病毒与犬细小病毒病四联活疫苗变更注册。5月17日,中华人民共和国农业农村部公布第670号公告,中牧实业股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司联合研制的牛结节性皮肤病灭活疫苗(山羊痘病毒AV41株,悬浮培养)已通过我部组织的应急评价。5月30日,申联生物的一款口蹄疫疫苗产品“口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株”(泰瑞联)获得批准文号。这款疫苗旨在预防牛、羊O型和A型口蹄疫,具备高效、广谱、副反应小和高安全性等特点。四月4月12日,中华人民共和国农业农村部发布第665号公告,批准扬州大学、国药集团扬州威克生物工程有限公司、福建圣维生物科技有限公司申报的禽腺病毒(Ⅰ群,4型)灭活疫苗(JH株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。4月26日,中华人民共和国农业农村部发布第666号公告,批准德国罗曼动物保健有限公司鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)(1000羽份/瓶2500羽份/瓶5000羽份/瓶)在我国再注册。三月3月17日,中华人民共和国农业农村部发布第657号公告,批准波兰布拉维生物技术有限公司生产的鸽新城疫、沙门氏菌病二联灭活疫苗(La Sota株+KOS 061084株)在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗,鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗;西班牙海博莱生物大药厂生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(CH/80株),鸡传染性喉气管炎活疫苗(CHP50株);硕腾公司美国查理斯堡生产厂生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,I)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该5种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)在我国再注册及变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。3月17日,中华人民共和国农业农村部发布第658号公告,批准国药集团动物保健股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、福建圣维生物科技有限公司申报的猪伪狂犬病活疫苗(C株,悬浮培养),华派生物工程集团有限公司、北京鼎立泰生物技术有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、四川农业大学、苏州世诺生物技术有限公司申报的猪流感二价灭活疫苗(H1N1 L株+H3N2 S株),中牧实业股份有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司申报的牛多杀性巴氏杆菌病二价灭活疫苗(A型Pm–TJ株+B型C45–2株),齐鲁动物保健品有限公司申报的兔出血症病毒杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(VP60株+QLT–1株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》。批准辽宁益康生物股份有限公司申报的狂犬病灭活疫苗(Flury株)变更注册。二月2月21日,中华人民共和国农业农村部发布第650号公告,批准江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学、中海生物制药(泰州)有限公司、青岛中仁澳兰生物工程有限公司申报的猪伪狂犬病毒gE/gI基因缺失灭活疫苗(ZJ011G株),天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、北京九州互联农牧科技有限公司申报的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(A型221株+B型B4株+C型H–18株)为新兽药。一月1月13日,中华人民共和国农业农村部发布第639号公告,批准广东永顺生物制药股份有限公司、中牧实业股份有限公司、河南后羿生物工程股份有限公司、云南生物制药有限公司、青岛明勤生物科技有限公司、广州谱泰生物技术有限公司6家单位申报的猪圆环病毒2型亚单位疫苗(大肠杆菌源)为新兽药;广东海大畜牧兽医研究院有限公司、四川海林格生物制药有限公司、默沙东(宁波)动物保健科技有限公司、北京万牧源农业科技有限公司4家单位申报的猪流行性腹泻灭活疫苗(CHYJ株)为新兽药。批准浙江大学、瑞普(保定)生物药业有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、华派生物工程集团有限公司6家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗(ZJ/C株)变更注册。1月28日,中华人民共和国农业农村部发布第642号公告,批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的猪伪狂犬病活疫苗(Bucharest株),英特威国际有限公司生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗和犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该3种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准英特威美国分公司生产的鸡毒支原体活疫苗(MG6/85株)在我国变更注册,发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。参考资料:中华人民共和国农业农村部公告、公司新闻等.为了推动兽用生物制品行业交流,共同探讨该领域的最新研发进展、产业化现状及未来发展趋势,生物制品圈联合四叶草会展、乘风济海将于2024年4月17日-18日在南京共同举办“兽用生物制品研发和产业化大会”,系中国医药全产业链新资源大会(CBC大会)中的一个分领域专业会议。诚邀全国相关领域研究者共享学术盛会。名称:兽用生物制品研发和产业化大会时间:2024年4月17日-18日(周三-周四)地点:南京国际展览中心主办单位:生物制品圈、抗体圈、四叶草会展,乘风济海媒体支持:药时空、细胞基因研究圈报名方式:扫描下方二维码或点击文章最底部“阅读原文”→ 填写表格 → 报名成功组委会获得报名信息后,根据报名信息进行初筛,并进一步与报名者沟通确认,实现精准邀请(严格审核通过)。大会日程注:大会日程以会议现场为准。中国医药全产业链新资源大会(CBC大会)是一场将“政、产、学、研、用、管、投”各方精英围绕全产业链新资源展开的合作大会,将于2024年4月16日-18日在南京国际展览中心举办。大会将主打“全产业链新资源对接”,围绕投资、立项、临床前研发、临床研究、生产、供应链国产化、销售、MAH合作、国际品种合作、公司股权合作与并购全产业链,为中国医药同仁带来全新的资源与商机。大会下设的同期会议包括:宠物药品、食品、保健品新资源大会兽用生物制品研发和产业化大会透皮技术研发生产与注册开年分享会吸入制剂研发、生产与注册新机遇新进展分享会中国改良新药与缓控释制剂全产业链合作大会陆续更新中......识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
近年来,人们对于宠物陪伴的精神需求日渐凸显。据行业统计,预计2023年中国宠物消费市场规模规模3924亿元。据山东省宠物饲养、宠物医院、宠物饲料等相关数据测算,山东省宠物市场规模约占全国的1/10。据派读宠物行业大数据平台显示,2023年我国宠物犬数量为5175万只,较2022年增长1.1%;宠物猫数量为6980万只,较2022年增长6.8%。2023年,单只宠物犬年均消费2875元;单只宠物猫年均消费1870元。宠物消费中诊疗和食品是刚需。据《2022中国宠物医疗行业白皮书》数据,全国宠物医疗市场规模约675亿元,约占整个宠物产业的22.5%,宠物医疗占比呈现上升趋势,已经成为仅次于宠物食品的第二大细分市场。一、宠物医疗市场发展迅猛据Pet Notes宠物商业研究数据,截至2023年10月,我国(不含港澳台)宠物医院30051家,同比上升6.3%。北上广深四个一线城市宠物医院数量合计达到3651家,占全国总量的12.15%,大幅领先其他各线城市。成都、重庆、杭州等15个新一线城市宠物医院数量合计达到7642家,占全国总量的25.43%。山东省有宠物医院2019家,占全国的6.72%,居全国第三。一线及新一线城市作为宠物保有量,及宠物消费渗透率高的区域,宠物经济繁荣,宠物医院数量保持增长惯性,但也面临着更加激烈的市场竞争。总体来看,经济发展水平更好,发展潜力更大的城市,宠物医院数量增长速度更高。对于经济发展相对较慢的城市,其医院数量增长速度远慢于行业大盘。我国实施执业兽医资格考试制度10余年以来,山东省已有近1.4万人获得执业兽医资格证书,占全国近1/10.是执业兽医第一大省。宠物医疗保险受宠升温。目前宠物保险在市场上的产品类型主要包括医疗险、责任险、意外险、托运险等,覆盖宠物饲养的全过程、全周期。其中宠物医疗保险因天价医疗费用最受欢迎。目前,中国人保、平安财险、太平洋保险、阳光财险、大地保险等保险公司纷纷推出相关保险缓解了宠物主人的压力。众安保险、蚂蚁保平台共同发布的《2023年宠物数字化保险行业发展洞察趋势白皮书》数据显示,90后、95后已成为宠物险主要投保人,占总投保人群的60%。蚂蚁保发布的数据显示,2021年、2022年连续两年宠物保险保单增速维持在80%以上,已投保的饲养宠物者人均购买了1.2份宠物保险。宠物保险成为年轻人特别是女性科学理性饲养宠物的重要消费选择。《2023年宠物数字化保险行业发展洞察趋势白皮书》显示,从出险省份来看,广东省占15.88%,位居全国第一,其次是上海、浙江、北京、江苏。具体来看,一二线城市宠物保单保有量和出险率较高。在经济发达地区保持宠物保险消费“主力军”地位的同时,宠物险也在加速向下沉市场扩展,四线及以下城市宠物险保单增速高达26.49%,居全国首位。公开资料显示,预计到2027年全球宠物保险市场总规模将增加至118.4亿美元。二、宠物用药市场潜力较大生病就诊是我国宠物医疗领域主要的消费类型,占宠物医疗行业总量的80%以上;其次是疫苗接种、绝育,排第二、三位。在宠物生病就诊时开具的兽药、疫苗接种时的疫苗、绝育中的麻醉剂等均处于宠物兽药的范畴,在宠物医疗发展的背景下,宠物业兽药的种类也得到进一步的丰富。(一)进口品牌仍占据主要市场目前我国宠物动保市场竞争格局与全球宠物动保市场格局类似,国际龙头占据主要市场,销售额前十基本为硕腾、勃林格殷格翰、礼蓝等知名企业,宠物临床长期依赖进口品牌。爱宠数据显示,2020年进口厂商占据我国宠物动保市场近70%的份额,国产品牌海正、瑞普、金盾等占比不到1/3。未来宠物动保市场规模有望逐步超过畜禽动保市场。海外兽药行业中2015-2020年间宠物兽药保持60%及以上占比,远超禽畜动保市场。以全球动保龙头企业硕腾的数据为例,其全球范围业务内,共有八个国家/地区宠物动保业务占比超过畜禽动保收入占比,其中包括中国。2019 年起硕腾在中国区的宠物业务首度超过畜禽动保业务, 2014-2021七年间中国区业务中宠物动保产品占比自16%上升至53%。对比2014年中国区宠物板块0.17亿美元的盈利规模,2021年规模已经增长至1.89亿美元,七年CAGR 达到40.93%。(二)宠物用药市场潜力较大随着我国居民收入水平的上升、人口老龄化和城市化进程,中国的宠物数量将会不断增加,宠物数量的增加将会带动宠物用药市场的增长。除此之外,随着宠物医疗项目的不断增加,宠物用兽药种类也将得到进一步的丰富。据前瞻产业研究院数据分析,2021年我国宠物用药市场规模约34亿元,未来几年我国宠物用药将以10%-15%的速度增长,到2027年市场规模或达到68亿元。(三)我国宠物用药生产骨干企业国产动保企业宠物产品研发提速,龙头有望抢占先机。从近几年猫、犬生药临床审批数据看,国产动保企业宠物产品研发明显提速,多家国内企业已获批猫三联、犬四联等大单品临床实验,其中包含瑞普生物、普莱柯等上市公司,同时有多家企业准备申报临床。2020年瑞普生物实现净利润3.98亿,同比增长104.88%。2022年实现营业总收入20.84亿元,同比增长3.8%;其中,兽用生物制品营业收入为10.31亿元,营收占比为49.5%,毛利率为63.7%。实现归母净利润3.47亿元,同比下降16%。此外国产动保企业在宠物药品领域已崭露头角:海正药业目前位居宠物药品第一品牌,大单品海乐妙(驱虫药)在 2021年销售额破亿、新产品莫爱佳(驱虫药)销售快速破千万;瑞普生物于2022年7月推出莫普欣(驱虫药),自上市以来,莫普欣单品单月销售额已达千万级别,未来年销售额亦有望达到亿元量级。2023年底,山东省通过GMP验收的兽药企业有291家,占全国的17.25%,居全国第一。2022年全省纳入统计的兽药生产企业272家,实现产值169亿元(连续22年居全国第一位),创新驱动成效明显,全国“龙头”地位更加稳固。其中山东亚华、德州京信、济南广盛源、青岛欧博方、齐鲁动保、山东慈卫、青岛富程、山东益远、淄博维希尔、济南深蓝动保、山东超悦、山东天振、山东雨泽、齐鲁晟华等企业涉猎宠物用药生产。据不完全统计,2023年山东省宠物用药生产销售额约1.64亿元。三、宠物用药市场亟待待规范提升调研发现,当前宠物药市场有竞争力的产品研发投入大,一些企业走捷径仿制药,导致宠物用药市场同质产品重复,品牌杂乱,经营渠道多以电商为主,价格竞争激烈,内卷严重。增量市场,消费降级,产品质量良莠不齐。与此同时,宠物主对于宠物药品的安全性和质量要求越来越高,对于标准化、正规渠道和信誉好的品牌更加信赖。随着中国宠物新经济浪潮曲折涌动的坚持与探索,可预见宠物药品领域的诸多机遇和挑战。宠物药品行业也面临巩固完善、转调提升。要优化科技支撑体系,提升行业标准指导体系,强化监管服务体系,抓住重点合力推进行业健康运行,探索走出一条中国式宠物现代化发展之路。四、宠物用药未来发展趋势宠物数量的快速增长、宠主消费意愿的增强、人均可支配收入提升都会在未来进一步推动宠物用药品市场的繁荣。今后将有众多动保企业积极布局进入这一领域。目前宠物医药行业还是一片蓝海。——科技创新成为市场趋势。从粗放竞争到科技竞争,产品、市场创新开辟“毛孩子经济”新蓝海。——海外市场仍然是关注点。从业者要对海外市场精耕细作,对新兴区域“二次出海”。——药品分类逐渐细化。宠物医疗逐渐向细分领域扩展,宠物医疗机构向专科化方向发展,即从宠物全科向外科、内科、猫科、心血管科、影像科、眼科、口腔科等专科发展,为宠物用药品细分化提供发展空间。——药品疗效不断提高。目前,宠物用药品研发成本高,周期长,加剧市场缺口。未来,随着市场需求的激增和宠物药研发生产企业实力的提升,企业技术升级,宠物用药品疗效不断提高。——人药向宠物用药品转变。2020年9月,农业农村部发布了包括《人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求》的330号公告,这一举措让国内人药企业纷纷进军宠物医药赛道,目前国药动保、丽珠动保、康辰药业、康华生物等知名药企先后有了相关的布局。来源:山东省动物保健品协会、药时空免责声明“药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台,主要目的在于分享行业相关知识,传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有,如有侵权,请及时告知,我们会在24小时内删除相关信息。微信公众号的推送规则又双叒叕改啦,如果您不点个“在看”或者没设为"星标",我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里,千万不要错过药渡的最新消息哦!
今日,苏州艾益动物药品有限公司(Affection Animal Pharmaceuticals,简称“艾益动物药品”)成功完成金额为数亿元人民币的C轮融资。本轮股权融资由元希海河基金、松青申汇嘉瑞基金联合领投,国海创新资本、星空资本、金沙江联合资本润璞基金跟投,苏高新融晟作为老股东继续追加投资。本轮融资除了股权部分,还通过十年期债权融资进一步补充了公司的长期资本。易凯资本在本次交易中担任了独家财务顾问。艾益动物药品是一家中国领先的宠物疫苗企业,致力于研发、注册与生产国际一流品质的宠物疫苗,解决国内宠物疫苗市场长期以来品种匮乏问题和菌毒株匹配问题,其产品管线涵盖国内所缺乏的宠物疫苗重要品种、针对中国和国际市场的全球创新疫苗,以及现有进口宠物疫苗的国产替代与升级产品。公司创始人及总裁朱贤主博士,曾担任富道动物保健、辉瑞动物保健(现为硕腾公司)、礼来动物保健、诗华动物保健等跨国企业的执行副总裁、首席科学官、首席生物制品官、全球研发总负责人等职务,他所组建和领导的艾益动物药品团队累计研发并注册过上百种动物疫苗及药物,是宠物疫苗领域全球范围内研发经验最为丰富、成果最为卓著的团队。艾益动物药品迄今已获得了五轮融资,包括多家美元和人民币私募股权投资基金、产业资本与地方引导基金的投资与支持。艾益动物药品研发进展最为领先的产品是犬支气管败血波氏杆菌疫苗,也通常被称为犬窝咳疫苗、犬舍咳疫苗、Bb Vaccine,在国际上是一种重要的犬用宠物疫苗,用于预防犬感染支气管败血波氏杆菌引起的咳嗽、气喘等呼吸道疾病,以及重症和死亡。犬支气管败血波氏杆菌(Bordetella bronchiseptica,B.b),百日咳杆菌属,一种革兰氏阴性杆菌,是引起犬传染性呼吸道疾病(canine infectious respiratory disease,CIRD),即犬窝咳的主要病原体之一。犬支气管败血波氏杆菌不仅会造成犬的上呼吸道感染,同时也增加其他继发呼吸道感染和合并感染风险。犬支气管败血波氏杆菌对宠物犬造成健康与生命威胁,对养宠家庭带来困扰与影响。在欧美发达国家,接种犬窝咳疫苗已成为养宠的惯例。除了定期接种,凡是进入宠物医院、寄养、旅馆、美容等支气管败血波氏杆菌传染的高危场所,犬只都被要求进行犬窝咳疫苗的接种,进行预防或加强免疫。犬窝咳疫苗在欧美的用量非常大,美国市场年销售量为数千万剂,硕腾公司、默沙东动保、礼来动保、勃林格殷格翰动保等大型跨国企业,在欧美均有注册和上市销售犬窝咳疫苗。中国目前还没有同类产品上市,艾益动物药品采用粘膜免疫的技术路线基于中国流行的菌株开发了滴鼻剂型的犬窝咳疫苗,滴鼻一次即能完成免疫,这也是国际兽医界公认接种最方便、保护效果最好的剂型。 元希海河基金合伙人刘明表示:“元希海河基金基于其在疫苗领域的产业资源,对疫苗及生物制品领域有着深入理解与技术判断。艾益的管理团队在跨国企业具有长期的研发与管理经验。通过对艾益动物药品的深入接触与评估,我们看到其研发实力、团队经验、生产技术与质量体系都达到国际最高标准,我们相信艾益动物药品将在宠物疫苗领域获得巨大成功,并成长为最具国际化的中国动物保健企业。”松青申汇嘉瑞基金投资总监杜嘉莹表示:“中国的宠物经济处于快速发展阶段,相较于欧美发达国家,我国的宠物医疗市场具备巨大的增长空间与潜力。然而,作为宠物医疗领域研发门槛最高、产品附加值最高的品类,宠物疫苗主要的市场份额均由进口品牌占据,艾益动物药品的研发将会为宠物疫苗市场带来更多的产品和更优的选择。我们期待艾益在研的宠物疫苗在不久的将来陆续上市,为控制犬猫疾病、提升宠物健康水平带来更多效力佳、安全性好的产品。”易凯资本副总裁邹睿航表示:“艾益动物药品拥有宠物疫苗领域全球最领先的研发团队和最完备的管线布局,处于快速成长的阶段。本次C轮融资帮助企业补充了可观的长期资本,必将带动企业更快更好地发展。在近期的资本市场环境下,我们很高兴能够协助行业内最优秀的公司完成融资,也感谢各投资方对艾益动物药品的关注与支持。”关于元希海河基金元希海河基金由康希诺生物与金沙江联合资本携手合作,旨在共同打造、维护一个具有创新力和协同效应的生物医药生态圈,扎根产业方、服务产业方,以共赢的态度促进资本和产业的协同发展。通过整合康希诺生物和金沙江联合资本丰富的产业资源和专业的投资管理经验,我们相信这一合作将为生物医药行业带来更多的机遇和创新,促进医疗技术的进步为人类的健康事业贡献力量。关于松青申汇嘉瑞基金松青申汇嘉瑞基金由服务配套上海市科技重点项目“G60脑智科创基地”发起设立,以科学基地结合基金的业务模式、联合国内大院大所、围绕科技产业“卡脖子”技术,通过投资协同前沿技术的研发,进行科技产业孵化、转化及产业化。关于国海创新资本国海创新资本是国海证券(证券代码000750)旗下私募基金管理子公司,注册资本20亿元,管理资产超200亿元。专注科技创新和健康生活,投资领域涵盖医疗、新能源、新材料、制造业。致力于价值投资,提供全方位服务,助力企业成长,为投资人创造稳定回报。关于星空资本星空资本专注于医药健康领域股权投资,拥有深刻的行业洞察和丰富的产业资源,在创新药、创新医疗器械、生物技术、数字医疗等细分领域投资了众多优秀企业。星空资本以造福患者为使命,立志深耕行业,陪伴科学家和企业家成长,以卓越业绩回报投资人。关于苏高新融晟苏高新融晟是苏州高新区管委会直属苏高新金控集团下属的市场化私募基金管理公司,主要覆盖生物医药及医疗器械、高端装备制造、新材料等行业,目前在管基金规模约16亿元,已实现华盛锂电(688353)、阿特斯(688472)科创板上市,并储备有多个医疗健康类、高端装备制造类拟上市项目。关于金沙江联合资本金沙江联合资本专注高科技投资,管理资产超75亿元。医疗团队重点关注生物医药、体外诊断、生命科学技术平台、医疗器械等领域。以早期投资为主,兼顾部分优质后期项目,运用已积累的资源迅速建立金沙江联合的医疗品牌。文|谢灵微信|shiring821添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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