100 项与 Critical Signal Technologies, Inc. 相关的临床结果
0 项与 Critical Signal Technologies, Inc. 相关的专利(医药)
动脉网第一时间获悉,国内领先的高特异性抗体试剂公司合肥善本生物科技有限公司(简称:善本生物)宣布成功完成由十月资本独家投资的数千万元天使轮融资。本轮融资将用于持续开发基于ShGE™基因沉默平台的高特异性抗体及慢病毒库、稳转细胞系库和细胞裂解物库,并与全球生命科学行业头部公司开展业务端深入合作,加速研发及商业化进程。善本生物成立于2022年,是一家面向全球,以“用基因工程方法解决抗体非特异性难题”为使命的科技型企业,其前身是位于美国弗吉尼亚州的GenuIN Biotech LLC。公司以中国合肥及美国马里兰州为研发及产业化基地,同时在中国和美国并行推进技术与产品研发,发挥全球科研资源优势,整合国际高新工程技术和长三角高端制造产业集聚优势,开发科研试剂全系列创新产品,以满足全球精准医学发展需求。公司的主要产品包括经过基因沉默(Knock down)验证的高特异性抗体、慢病毒、细胞裂解物、生物试剂和科研诊断用试剂盒等,目前公司已与清华大学、耶鲁大学、哥伦比亚大学、杜克大学、美国NIH传染病研究所、中国疾控中心等国内外知名科研机构展开合作。科研试剂长期缺乏统一标准,良莠不齐,科研社群和行业组织呼吁建立更为严格的抗体试剂质量标准由来已久“使用抗体进行科学发现对很多生物实验室来说是非常常见的,但对所有人来说都面临一个问题,那就是抗体的特异性,如果抗体的特异性无法得到验证,它常常会误导研究人员得出令人困惑的结论,会导致时间、金钱和稀有样品的浪费。”耶鲁大学比较医学系教授杨晓勇介绍道。根据Polaris Market Research的数据,2020年科研抗体市场的全球规模约为36亿美元。预计到2028年市场规模将增长到64亿美元左右,复合年增长率为6.5%。作为最大的科研抗体试剂市场的美国也同样面临抗体质量验证(QC)难度较大的共性问题。目前全球科研用的抗体合格率较低,抗体特异性差导致实验结果不能重复,抗体质量问题造成资源浪费、时间成本高、发表的论文不能重复。为解决这些问题,科研社群和行业组织通常呼吁建立更为严格的抗体试剂质量标准,并加强市场监管,以确保科研抗体试剂的质量和可靠性。科研及抗体试剂市场需求巨大,长坡厚雪,国产替代空间广阔全球来看,欧美等国生命科学试剂发展较早,头部企业掌握最前沿的技术,主导全球生命科学行业的创新和发展,中国抗体试剂市场90%以上都是被欧美国家垄断,一抗产品主要依靠进口,主要参与者有ThermoFisher、CST为代表的美国公司,以及以英国的Abcam,德国Merck为代表的欧洲公司等。中国抗体试剂市场经近10年快速发展,行业内市场参与者众多,集中度低,目前参与企业大部分为国际品牌的代理公司,少数国产自主品牌也是从代理公司中发展起来,但一直缺乏平台型服务商作为链接上游生产商和下游客户的桥梁,国产抗体品牌质量提升后拥有广阔的市场潜力。资料来源:弗若斯沙利文分析用基因工程方法解决抗体非特异性难题,为精准医学发展保驾护航以TIM HAO SHI为核心的研发团队来自耶鲁大学、弗吉尼亚理工大学等国际知名高校,通过十余年的持续投入开发ShGE™基因沉默平台,采用慢病毒介导的shRNA干扰技术在mRNA水平上进行基因的下调,从而实现基因沉默。根据国际抗体组织推荐,使用基因工程验证抗体的方法是金标准,但传统的基因沉默技术成本高、周期长。资料来源:International Working Group for Antibody Validation (IWGAV).相比基因敲除技术,ShGE™平台可以对人类近两万个编码蛋白的基因进行基因沉默,覆盖面更广;平台优化了传统实验室的技术流程,大大降低了基因沉默的成本,单个基因的沉默成本降低了95%,实验周期从6个月缩短至2周,成功率从40%提高至70%;模块化的操作流程使得基因沉默可以高通量、低成本进行,极大地提高了操作的便捷性和效率;相较于基因敲除技术,ShGE™平台的验证成本更低,更适合于高通量验证,为研究人员提供了更多的选择和便利。据悉,善本生物基于ShGE™基因沉默平台已研发转化了两千多种产品,并已与ThermoFisher、Bioss及多个国内外知名企业实现了商业化合作及规模销售。关于十月资本十月资本是一家快速成长的新锐私募股权投资管理机构,由多位原国内知名券商的高管及股权投资、投资银行团队核心骨干创建。十月资本下辖3个管理平台,管理规模超过60亿元。自2016年成立以来,已投资项目超过90个,近30家公司已成功登陆A股,近10个项目已申报IPO。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
开启2024新年
时光匆匆,2024新年即将到临,回顾过去一年,对于迈杰医学而言,是发展历程中的关键节点。在逆境中奋起,我们始终保持前行的决心,全体员工紧密团结,携手努力,坚持开拓进取、守正创新的原则,赢得了一系列的肯定成绩。现将过去一年的努力与收获进行总结,分享给大家,并怀揣着希望迎接崭新的2024年!
一、组织架构变革与人才队伍建设
1、变革创新,资源整合,协同发展
2023,迈杰医学明确了伴随诊断“
服务+产品
”双轮驱动业务模式,构建核心业务“一体二翼”的三驾马车共同驱动战略布局,分别成立
药物转化医学研究(CDO)、伴随诊断开发(CDx)、用药指导检测(CDT)三大业务
版块,三者相辅相成、互促互进,推动业务线资源有效整合,提升高效协作,进一步支持公司业务的高质量发展。
项目自动化、精细化管理。打通 PM系统与Starlims系统之间的数据对接,实现项目收入自动核算;ACE Teamwork系统的全面推行使用,提升数据整合和分析效率;建立VIP客户服务的标准流程,集中资源服务好VIP客户。
2、以奋斗者为本,改善办公环境
公司顺利拓展B5栋6楼新一层的办公和实验场地
2217平方米
,生物分析实验室扩建到
400m²
,并成功进行了所有仪器的重新验证和
40余项
关键检测方法的一致性评价。目前办公和实验场地总计
近10000平方米
,不仅改善了办公条件和工作环境,而且预示着公司未来美好的发展前景,对于迈杰医学而言,具有里程碑的意义,象征着迈杰医学的发展又迈上了一个新的台阶!
迈杰医学开展了主题为“
铸造优秀团队,共创迈杰辉煌
”的团建活动,并同期举办了2022年会盛典,进一步提高了团队协作能力、提升团队凝聚力,增强员工的责任感、使命感,同时也增进了各部门间的相互沟通、丰富员工业余生活,营造积极向上、团结互助的企业文化氛围。
二、业务管线稳步拓展
1、药物转化医学研究(CDO)业务稳固上升
药物转化医学研究(CDO)合作业务是迈杰医学的第一增长曲线
迈杰医学CDO业务线服务的客户数目维持高速增长,客户类群涵盖国内外MNC、著名药企、生物技术公司以及科研院所。2023年,药企临床检测中心实验室和伴随诊断也迎来了更多机遇,全年CDO业务的合作客户数量持续增速,客户量比去年底增长21%(累计客户
近800家
),其中药企客户量较去年底增长
26%
。CDO业务合作项目数量及合同额也稳步上涨,全周期承接IIT/临床前科研项目、临床I、II、III期项目,平台能力齐全,项目经验丰富;且III期项目数持续增长。2023年,在MNC大客户开发方面又取得了重大突破,赢得了业界领先跨国公司的信任。这不仅是对迈杰医学专业实力和服务水平的肯定,更是迈杰医学在行业中不断超越自我的证明。欣喜的是,迈杰医学已经成功助力了国内几款CAR-T新药正式获批上市。
创新靶点伴随诊断试剂进一步推进
截止目前,与药企合作开展的伴随诊断试剂盒开发注册,涉及多个热门靶点:
PD-L1、Claudin18.2、FORL1、NECTIN4、HER3、GPC3、CD70、FLT3
等,2023年新增
4个
与药物同步开发的伴随诊断试剂合作。仅针对Claudin18.2靶点的伴随诊断开发,截止2023年已有超
5家
合作签署。此外,还有一系列创新靶点已完成方法学开发、验证,可以为药企客户提供基于授权开发、委托开发等多种伴随诊断开发合作模式,加速新药获批进程,共同助力精准医疗。
2、伴随诊断开发(CDx)业务全面铺开
20+NMPA产品,8款CE认证产品,开启全球化销售布局,助力精准医疗
CDx是迈杰医学的第二增长曲线。截至目前,共有
20+款
产品获得NMPA批准,涵盖实体肿瘤和血液肿瘤,支持患者靶向治疗、免疫治疗以及细胞和基因治疗等,其中包括
国内首个获批的JAK2-V617F突变检测试剂盒(迈劼康),和用于免疫治疗的PDL-1检测试剂盒(迈谱康)三类证
等产品,以及多款I类证产品(Claudin18.2、c-MET、dMMR、Pan-TRK、叶酸受体ɑ、TROP2等)。
8款CE认证产品
包括Claudin18.2、PD-L1、MMR、MSI、c-MET 5款实体肿瘤伴随诊断产品,以及MPN四联检、血液肿瘤Ig/BCR重排MRD监测、BCR-ABL定量监测3款血液肿瘤产品,迈杰医学在全球化布局道路上迈出了重要的一步。
通过科研带动临床客户,提升CDx产品销量
2023年,迈杰医学完成在
32个
省近
300家
医院的PD-L1预实验,为产品准入和销售打下坚实基础。积极推进临床证据产生,以期推进CDx产品进入专家共识及指南,如宫颈癌PD-L1一致性研究,胆道肿瘤CLDN18.2/PD-L1一致性研究项目等。
三、能力持续增强与服务优化
1、分子平台
分子中心实现了从传统的肿瘤生物标记物检测到临床试验生物分析检测的拓展,业务转向CGT药物类型进行深耕。2023年完成新方法学验证10余个,新增分子PK,安全性检测项目8个,包括CAR-T,CAR-NK,TIL等CGT药物类型,安全性检测涉及RCL/R,病毒整合检测,rcAAV检测,CAR拷贝数检测以及病毒整合检测。2023年,分子中心顺利通过3个关键临床试验的国家局核查,完美支持了客户药物NDA,服务质量方面赢得了客户的信任及认可。平台开创建立合作的国内外申办方包括拜耳、恒瑞、信达等知名药企,反映了平台知名度和质量水平的提升。
2、蛋白与细胞平台
提供完善的细胞与基因治疗(CGT)临床检测整体解决方案。细胞中心2023年度项目数增长率
6%
,样本数增长率为
22%
。目前中心实验室积累了
500+
检测方法,在PK(外源基因拷贝检测、CAR+数量等)、PD(细胞因子检测等)、免疫原性(ADA检测、AAV免疫原性研究)、流式细胞检测等方面积累了丰富的经验,为药企客户提供标准和权威的临床数据解读,并得到国家监管部门认可。基于先进的蛋白与细胞检测技术,迈杰医学为细胞因子、趋化因子、磷酸化、乙酰化等蛋白的检测提供服务,进一步完善大分子生物检测分析能力,为免疫治疗、细胞治疗和基因治疗等提供药物代谢、免疫原性、中和抗体等检测支持。
3、病理平台
优化多色IHC技术,采用9色mIHC技术,成功建立
23个
多色Panel并完成方法学验证,建立血液病核型分析的检测能力,为临床检测节约样本,提高组合优势,从而促进药物入组效率,并为精准的患者分层、入组及筛选等提供数据支持。完善
300+
生物标志物免疫组化(IHC,mIHC)的方法学建立与验证,适应症达
560+
个。
拓展流式多色能力,新购入Beckman cytoflex LS 5激光19色流式平台,主要运营流式多色项目包括11色,14色,18色panel,致力于服务国内外药企的新药申报、国内科研项目、大健康领域。
4、生信平台
2023年数据生信中心支持并完成了HRD产品在MGI2000平台上数据分析、算法优化和报证软件开发至注册检,E1L3N 图像处理软件报证注册检和申报,构建图像AI算法软硬件能力,内部开发AI算法,完成泛实体瘤MRD项目多重扩增子引物设计系统开发和验证,具备支持多类分子产品开发潜力;开发WGD新检测算法并获得客户项目;完成建立慢病毒插入位点基因数据注释库,支持多个客户IND项目申报;完成STARLIMS自动化报告生信系统;开启单样本检测流程优化和验证。完成生信分析一体机开发任务,知识库和自动化报告双语支持,助力海外市场拓展。
5、数字营销
数字营销持续赋能,2023公司进一步加强数字化改造和数字化/网络化营销,为商务部门提供了上千精准意向,成交公司近百家。目前公司已布局搜索、自媒体、短信、邮件、电销等多渠道拓客平台,建立公司网络品牌。
6、质量体系建设
迈杰医学高质量通过ISO13485年度监督审核,通过市场监督管理局园区局GSP现场审核及延续换证、完成年度风险自查,中心实验室高质量通过33个室间质评项目(CAP和SCCL)。旗下上海国瑞怡康医学检验所满分通过CAP实体瘤NGS—NGSST-A 2023室间质评,满分通过NCCL全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析,顺利获得美国CAP现场认证。
四、锐意进取,开拓创新
1、海外业务拓展
2023年,迈杰医学扬帆出海,
首次国外参展
,精彩亮相2023泰国MedLab Asia & Asia Health,吸引来自
30多个
国家的来访者,获得一致好评,成功拓展海外渠道。
海外业务方面,CDT用药指导检测业务和CDx伴随诊断开发业务都实现了
0-1突破
,对公司产品和服务出海销售以及业务全球拓展起到了至关重要的作用。海外客户遍布欧洲、亚洲、北美、非洲等
20多个
国家,线上沟通交流会议
30+
场,积极推进海外客户来访、培训与交流,广大海外客户对公司产品如MSI,BCR-ABL及Pan MPN等产生了极大的兴趣,拓宽营收渠道。随着迈杰医学产品和服务业务不断向全球拓展,公司品牌已经得到了海外客户的广泛认可。
成功建立海外报价体系,拓展多方海外推广渠道,包括英文官网、Google、群发邮件、Facebook、LinkedIn、Twitter、VK等平台。
2、品牌宣传效果显著,国内营销全面覆盖
2023年,迈杰医学举办
国内市场活动1
80+
场,线下共参会及客户支持
30+
场,覆盖
25个
城市及自治区,线上推广会议近
150场
,全年微文发布
150+
篇,新媒体发文总计
900+
篇,微信公众号粉丝量增长
47.3%
,迈杰医学的产品&服务获得行业认可和赞许。
迈杰医学联合BioBAY产业园成功举办“阿尔茨海默和抗肿瘤新靶点发现及创新药物研发”主题沙龙活动,此次主题沙龙活动邀到了中国科学院化学部倪嘉缵院士一行,校企合作,共同致力于药物临床转化,为中国新药研发贡献力量!
迈杰医学接受苏州电视台新闻综合频道的采访,围绕“基因诊疗”、“未来产业”主题进行了相关报道,受到了极大关注!
3、迈杰医学参与《中国食管癌PD-L1蛋白表达检测临床病理专家共识》行业标准制定。
五、专利、合作及社会认可
1、获得专利授权30个,审核中的专利18个,PCT 1个,软著60个。
2、开启校企创新人才培养、产学研合作开辟新纪元
江苏省教育厅、江苏省科学技术厅联合批准迈杰医学与苏州科技大学共建的“
江苏省研究生工作站
”,揭牌仪式在迈杰医学公司成功举办;迈杰医学与西交利物浦大学西浦慧湖药学院开展产学研合作,成立研究生联合培养基地,并特聘公司专家为产业教授和研究生导师;与西交利物浦大学药物分析检测中心共同成立“
迈杰医学-西交利物浦大学联盟实验室
”,校企合作开辟新纪元。
3、强强联合,助力精准医疗
(1)国际战略合作全面推进
目前已与多家海外客户达成合作,在海外当地国家注册产品达
20余款
;产品销售、用药指导检测服务、科研服务、海外药企服务齐头并进;与数家海外客户建立联盟实验室已达成共识;目前已达成海外合作客户
9
家,遍及东南亚、欧洲、北美、南非等地区。
(2)与Twist Bioscience携手助力精准医疗
迈杰医学与Twist达成合作,结合Twist的新一代测序(NGS)靶向富集和文库制备产品,迈杰医学将持续推出多样化的NGS解决方案,推动中国精准医疗体外诊断和伴随诊断的高标准发展。
(3)与Abcam深化合作
迈杰医学与战略合作伙伴Abcam拓展全球化合作,此次合作是继双方签署战略合作协议后的进一步升级,双方将携手发力全球伴随诊断及体外诊断领域,在原料和产品开发以及商业化方面深入合作,赋能药物研发。
(4)与泛因医学达成战略合作
迈杰医学与泛因医学达成战略合作约定。双方将发挥各自优势,推进免疫组库NGS测序技术在新药临床实验、科研及临床诊疗过程中的应用,以期达到优势互补、共同发展的目的。
(5)与Leica深化合作
迈杰医学宣布与战略合作伙伴Leica进一步深化合作,共同推进伴随诊断开发和商业化,双方将携手发力伴随诊断及体外诊断领域,在产品开发以及商业化方面深入合作,赋能药物研发。
(6)与君实生物携手创新
迈杰医学与君实生物同步开发PD-L1原研伴随诊断试剂盒,该类产品属于临床急需、国内领先。该试剂盒通过检测TNBC患者组织中PD-L1蛋白表达情况,精准筛选可使用免疫检查点抑制剂特瑞普利单抗注射液获益人群,药械珠联璧合,推进精准医疗更好的服务病患。
(7)与优宁维生物达成战略合作
迈杰医学宣布与优宁维集团旗下公司斯达特签署战略合作协议,双方将锚定“生命科学一站式供应商”、“抗体合作开发”等伴随诊断及体外诊断领域,在产品开发及商业化方面深入合作。
(8)与CST扩大合作
迈杰医学与CST扩大现有合作伙伴关系,此次合作深化进一步加强了迈杰医学与 CST之间的合作伙伴关系,迈杰医学将基于CST提供的针对重要伴随诊断靶标的抗体开发新的伴随诊断产品,以满足中国不断增长的精准医疗市场的需求。
4、获得奖项及荣誉
今年共获批
6项
奖项如下:荣获2022年江苏省生物技术协会科技创新奖二等奖、再次荣膺动脉网“未来医疗100强”、入选“毕马威中国生物科技创新50企业”、荣获EBC“2022创新突破企业”奖、荣获基因谷、基因科技网、早筛网、南方医学网联合主办的“2022基因检测行业年度最佳肿瘤检测产品奖”、荣获江苏省省级专精特新企业称号。
六、展望未来
为美好,再启航!2023,我们积蓄了铿锵前行的力量;2024,我们将以更加坚定的步伐,更加饱满的热情,迎接新的挑战,将继续坚持“
诊断伴随治疗,精准成就健康
”的理念,秉承“
以科技为基础,以客户为中心,以奋斗者为本
”的核心价值观,加速医药创新服务项目和伴随诊断/体外诊断产品的研发,以高标准铸就可靠质量,造福中国以及全球患者,助力精准医疗,为行业持续发展注入新活力,让我们携手并肩,共同书写美好未来的新篇章!
迈杰转化医学研究(苏州)有限公司(以下简称为:迈杰医学)于2013年成立,前身为QIAGEN转化医学研究中心。作为伴随诊断整体解决方案领导者,拥有综合转化医学技术支持药物临床转化、伴随诊断产品(CDx)开发和用药指导检测三大业务,基于基因组学、蛋白组学、细胞组学,病理组学以及大数据与AI等综合技术平台,一流的产品开发团队与完善的研发流程,以及完善的质量体系(涵盖CAP、CNAS ISO 17025、ISO13485、GMP、GSP等), 迈杰医学围绕靶向治疗,免疫治疗及细胞/基因治疗,赋能药物临床转化研究并开发对应的伴随诊断产品,支持药物上市后的精准用药。迈杰医学已与全球300+创新药企及技术公司展开合作,已开发验证了数百个生物标记物及方法学,支持上百个药物临床试验。截至目前共有20+款产品获得药监批准,涵盖实体肿瘤和血液肿瘤,其中包括国内首个获批的JAK2-V617F突变检测试剂盒及用于免疫治疗的PDL-1检测试剂盒;以及8款CE认证产品。同时,迈杰医学有40多款在研 CDx/IVD产品管线其中有10个正在临床试验中。基于独创的一体化商业模式,迈杰医学已迅速发展成为中国伴随诊断整体解决方案创新企业,解决创新药物的研发痛点及患者的用药痛点,助力精准医疗。
2023年7月,生命科学数据供应商CiteAb发布了2022年全球高引用抗体Top 100榜单,其中抗体诊断产品研发商Cell Signaling Technology(CST)在该榜单中占据了36个席位且包揽前三甲。这是自2016年来,CST第7次位居榜首。CST成立于1999年,公司总部位于美国马萨诸塞州,是一家由科学家创立的私营家族生物技术公司,致力于为生物医学研究团体提供高质量的研究工具和诊断产品,以加速研究人员对生物学的认知进程并实现个体化医疗。目前,CST利用专有的单克隆抗体技术平台NG-XMT™和蛋白质组学技术PTMScan®以及PhosphoSitePlus® PTM(翻译后修饰)数据库,为研究机构和生物企业提供9大类产品,其中衰老领域产品是公司的重磅产品,提供多种针对衰老生物标记物的细胞检测试剂盒和抗体采样试剂盒。在CiteAb 2022年全球高引用抗体Top 10榜单中,CST占据6席,其中2个产品正是检测衰老生物标志物产品——内参抗体GAPDH(D16H11)(#5174)和Cleaved Caspase-3(#9661),它们是检测阿尔茨海默病(AD)、帕金森病(PD)以及老年性痴呆症等与年龄相关疾病的主要产品。一家由前哈佛医学院神经科学副教授创办的公司CST是一家行业大咖云集的服务于科研的抗体公司。其总裁兼首席执行官Michael J. Comb博士于1984年获得美国俄勒冈大学化学博士学位后,担任了分子神经生物学实验室主任以及哈佛大学医学院神经系统科学副教授,并获得了CiteAb授予的终身成就奖。在学术研究期间,Comb博士认为当时可用于研究信号通路的工具无法满足研究需求,他希望看到在基础和临床研究中能够有更高质量的抗体试剂出现。因此,Comb博士创立了CST,并为此建立了一支多元化的全球管理团队。其中,CST首席科学官Roberto Polakiewicz博士于以色列耶路撒冷希伯来大学获得化学学士学位和分子生物学博士学位,并在麻省理工学院怀特黑德生物医学研究所完成了博士后研究;其拥有25年的研究和技术开发经验,研究范围涵盖分子和细胞生物学、信号转导和癌症等不同领域,并发表了约65篇同行评审出版物,是多项专利的持有者。而在担任CST首席科学官期间,Roberto Polakiewicz博士推动了公司第四代新型抗体技术平台的建立和应用。研究执行董事Sean Beausoleil拥有美国圣安瑟姆学院的生物化学学士学位和美国哈佛大学的细胞和分子生物学博士学位,发表了35多篇同行评审的科学论文。2010年,Sean Beausoleil加入CST,负责带领研究小组推进新产品的识别和早期开发,并促进研发技术的改进和持续创新。CST全球副总裁兼大中华区总经理谢英(Maggie Xie)曾在赛默飞世尔科技公司以及生命科学公司Eppendorf等企业担任商务管理、市场销售和产品开发等职位。目前,其在CST的主要职责为扩大CST在中国的组织能力,与关键客户建立战略合作伙伴关系,拓宽公司的市场渠道。凭借专有抗体技术平台和数据库,与罗氏、辉瑞等MNC达成合作2008年,CST与百时美施贵宝(BMS)达成合作,通过PhosphoScan®和PhosphoSignature™为BMS小分子激酶抑制剂提供肿瘤磷酸化分析。PhosphoScan®为CST开发的蛋白质组学技术平台,可快速确定细胞磷酸化谱以及直接指向转化和癌症的激酶驱动因素,帮助研究人员确定细胞系和人类肿瘤中的癌症机制。在实际应用中,PhosphoScan®确定了突变型Janus激酶3(JAK3)酪氨酸激酶是急性髓系白血病(AML)的新驱动因素。并且,基于PhosphoScan®,CST对癌细胞系和原发性肿瘤组织进行了广泛分析,发现了许多涉及激活酪氨酸激酶的重要疾病机制,并确定了超过一万五千个磷酸化位点。在此基础上,CST建立了涵盖数百种癌细胞系和人类肿瘤数据的PhosphoSignature™数据库。此外,CST在2017年首次独立发现了非小细胞肺癌(NSCLC)患者的EML4-ALK融合蛋白突变。2011年,CST将相关专利授予辉瑞,辉瑞基于此研发出治疗ALK阳性晚期NSCLC的克唑替尼。同时,CST与罗氏合作共同开发了用于临床诊断ALK融合蛋白的IHC伴随诊断试剂盒,其核心组分ALK抗体正是CST提供的ALK(D5F3®)兔单克隆抗体。而后,经过技术改进和创新,CST最终推出NG-XMT™抗体发现技术和PTMScan®蛋白质组学技术,以发现和验证多种酶靶点类别和先导小分子抑制剂的生物标志物。此外,CST建立了PhosphoSitePlus®生物信息学资源数据库,该数据库包括57664个蛋白的599017个PTM位点,为PTM研究包提供相关信息和工具,以加速关键疾病生物标记和药物靶点的发现。提供2大类衰老检测工具,产品数量超50个目前,CST在售产品超过一万个货号,其中衰老领域产品主要包括检测神经退行性疾病和细胞衰老水平的2大类,目前在售产品数量超50个。检测神经退行性疾病神经退行性的特征是神经元功能和结构的逐渐丧失以导致认知障碍(如痴呆),其中部分由神经元死亡和胶质细胞稳态引起的,并且与衰老有关,并且可能由于年龄增加而出现AD和PD。但促进神经退行性变的许多生物过程仍未得到充分解释,因此,生物标志物成为其诊断和临床治疗的重要指示工具。以AD和PD为例,AD的病理特征是淀粉样蛋白-β(Aβ)斑块和磷酸化tau神经原纤维缠结沉积导致的进行性神经元和突触丢失,Aβ和tau成为目前AD最重要的核心病理标志物。而在PD患者中,因患者的路易小体高表达有错误折叠的α-突触核蛋白,路易体成为PD的重要病理标志。CST根据目前神经退行性疾病进展的不同标志性事件和病理标志物,研发了9类检测产品。其中,在获得衰老产品方面,多种衰老生物标志物与神经退行性疾病有关,如在 Tau病理状态下,参与调节细胞周期阻滞的Cdkn2a(p16)聚集在衰老的星形胶质细胞和小胶质细胞中。在淀粉样斑块病理下,p16和p27聚集在衰老的少突胶质细胞祖细胞(OPC)中。根据p16、p21、β-半乳糖苷酶等衰老生物标志物,CST提供相应的抗体产品和检测试剂盒。例如,衰老 β-半乳糖苷酶染色试剂盒#9860,包含了检测在pH 6(衰老细胞的已知特征)状态下β-半乳糖苷酶活性所需的试剂。检测神经退行性疾病的生物标志物产品图源:CST官网检测细胞衰老水平衰老生物标志物成为目前理解衰老、制定针对衰老的干预策略的重要依据,但并非所有衰老细胞都具备应有的衰老生物标志物。此外,尽管衰老细胞具有某些已识别的特征,但目前并没有通用的衰老生物标志物,而衰老生物标志物也不一定为衰老细胞所特有。因此,研究人员必须总体评估几种与衰老相关的生物标志物,才能综合评估细胞、器官或人体的衰老情况。CST根据与衰老相关的形态和代谢变化特征,研发了多种检测细胞衰老状态的工具产品。例如,因为核纤层蛋白B1(Lamin B1)的表达降低,衰老细胞显示出核被膜完整性的破坏,在形态上与正常细胞不同,因此通过检测Lamin B1的表达水平可了解细胞的衰老水平。基于此,CST围绕Lamin B1研发了58个细分抗体产品。再如,因与衰老相关分泌表型(SASP)有关的分泌蛋白可用于确认衰老细胞在各种情况下的存在,这些不同的分泌蛋白包括促炎细胞因子(如IL-6/IL-1β)、蛋白酶(MMP3)和生长因子(如 EGF/VEGF)等。CST根据与SASP相关的不同分泌蛋白成分,研发了SASP抗体取样试剂盒(#38461),这款试剂盒含有多个衰老生物标记物,能够提供一种简单快捷的方法检测细胞衰老情况。检测细胞衰老水平的产品图源:CST官网目前,抗衰是资本和市场关注的热点,众多科技巨头、企业纷纷入局,其中在2022年年初抗衰老公司Altos Labs获得30亿美元天使轮融资的消息更是引爆了这一赛道。在预期寿命不断提高的今天,人们期待有更多延长健康寿命的创新技术或产品出现,从而实现健康衰老。而实现健康衰老的一个重要前提是充分理解衰老,衰老生物标志物也正因此颇受关注,它成为理解衰老机制、制定针对衰老的干预措施的重要一环。这也就能解释为什么CST 在CiteAb 2022年全球高引用抗体Top 10榜单中有2款衰老检测产品入围。更多企业正在涌入抗衰赛道,在研究过程中,需要更多CST所提供的原料产品,以进一步研究、理解衰老。此外,CST也在不断加大对与衰老检测相关产品的研发,从而帮助研究者进一步揭示细胞衰老的机制及其在人类疾病中的作用,促进抗衰研究的产业化和商业化进程。文|冯汝梅微信|echo822207添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐、声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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