Tianjin Golden Key Medical Technology Co., Ltd.

精准医学是现代医疗发展的核心方向，很大程度依赖于基因测序技术的突破及普及。在这一领域，华大智造凭借自主研发的技术实力和上游平台的全产业链布局，与全行业精准医学用户携手，成为推动行业变革的重要力量。 精准医学是现代医疗发展的核心方向，很大程度依赖于基因测序技术的突破及普及。在这一领域，华大智造凭借自主研发的技术实力和上游平台的全产业链布局，与全行业精准医学用户携手，成为推动行业变革的重要力量。 在这一领域，华大智造凭借自主研发的技术实力和上游平台的全产业链布局，与全行业精准医学用户携手，成为推动行业变革的重要力量。 当前，生命科学产业的发展正处于关键时刻，风劲扬帆正当时。 今年，华大智造DNBSEQ技术迎来十周年，从可用、可信到可靠，华大智造与精准医学领域合作伙伴共同构建了SEQ ALL 全流程工具的生态图谱，在生育健康、肿瘤诊断治疗、传染病等临床领域推动行业高质量发展。 从可用、可信到可靠，华大智造与精准医学领域合作伙伴共同构建了SEQ ALL 全流程工具的生态图谱，在生育健康、肿瘤诊断治疗、传染病等临床领域推动行业高质量发展。 近日，华大智造正式推出SEQ ALL全流程工具「焕新」方案，以“更可靠、更全面、更高质量”为目标，根据用户置换的机型及开机频率，提供设备或试剂的抵扣优惠。同时也面向用户开放了免费试用和演示体验服务。（详情请扫描文末二维码申请。） （详情请扫描文末二维码申请。） 共建生态： 实现精准医学再升维 在精准医学领域，华大智造与华大基因、吉因加、世和基因、燃石医学、微远基因、迪安诊断、金匙医学等多家行业领先企业达成合作，助力实现精准医学发展再升维。赋能生态合作伙伴，面向生态伙伴共同发展的需求，持续提供优质、先进的工具平台支持，实现合作共赢是华大智造不变的追求与使命。 在精准医学领域，华大智造与华大基因、吉因加、世和基因、燃石医学、微远基因、迪安诊断、金匙医学等多家行业领先企业达成合作， 01华大基因 基于华大智造仪器全平台，华大基因开展了覆盖“生育、肿瘤、感染”全生命周期的医学检测服务。比如，基于华大智造MGISEQ-2000平台，提供全外显子组检测本地化解决方案；基于华大智造DNBSEQ-G99平台，推出新生儿遗传病基因筛查等本地化方案。依托华大智造测序平台、核心实验技术和生物信息算法，构建了“预、筛、诊、监”闭环的肿瘤基因检测产品服务矩阵。 02世和基因 采用华大智造DNBSEQ-G99平台进行肿瘤样本测序，世和基因展示了其在肿瘤变异检测中的高质量数据产出、低错误率及高一致性，推动肿瘤精准医学发展。 03微远基因 基于华大智造DNBSEQ-G99和华大智造MGISEQ-200平台，微远基因推进高通量测序技术在感染性疾病领域的应用，提供快速、灵活的检测方案，助力病原宏基因组学平台建设。 04迪安诊断 利用CycloneSEQ平台纳米孔测序技术，迪安诊断在病原检测、遗传病检测及肿瘤分子分型等领域展开了应用。 广受认可： 资质与市占率双突破，树立行业标杆 如今，随着华大智造掌握了SEQ ALL全流程所需要的系统性工程技术，实现了全产业链研发、生产自主可控，将为精准领域提供从样本前处理到数据分析的全链条解决方案，推动生命科技真正飞入千家万户。 2003年“人类基因组计划”宣告完成，这二十年间，伴随着核心工具自主可控与核心技术的不断进步，基因测序的通量及成本以“超摩尔定律”的速度发展。华大智造DNBSEQ-T20×2的诞生，标志着一个人的全基因组测序成本从30多亿美元降至100美元以下，这不仅是技术进步的体现，更是基因科技普惠人人的重大突破。 随着全基因组测序成本的显著降低，临床全基因组的可及性大幅提升。越来越多的医院和医疗机构开始将基因测序纳入常规诊断流程，使得患者能够更早地获得精准医疗服务。例如，针对遗传性疾病的早期筛查、癌症的个性化治疗方案以及药物反应的基因指导，都为患者提供了更为有效的治疗选择。 此外，随着政策的推动和公众意识的提高，基因测序技术逐渐走入普通家庭。人们不仅可以通过基因检测了解自身的健康风险，还可以进行基因组数据的深入分析，以制定更为科学的健康管理方案。这一切都为实现“让基因科技普惠每一个人”提供了坚实的基础，推动了个性化医疗的快速发展。 这一切都为实现“让基因科技普惠每一个人”提供了坚实的基础，推动了个性化医疗的快速发展。 更大通量、更低成本、更大规模需求……凭借自主可控的核心技术实力，华大智造充分发挥压舱石的示范性效应。截至2023年底，华大智造在中国新增测序仪销售装机695台，占国内测序行业上游新增装机市场份额47.3%。测序设备新增装机的市场份额连续两年位居国内第一。 截至2023年底，华大智造在中国新增测序仪销售装机695台，占国内测序行业上游新增装机市场份额47.3%。测序设备新增装机的市场份额连续两年位居国内第一。 在资质和法规方面，为营销和服务的业务布局保驾护航。华大智造已发布的覆盖低、中、高通量的E25、G系列、T7等测序平台均获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证，具备临床应用资质。 在临床领域，截至2024年2月，根据国家药品监督管理局医疗器械数据库公开信息统计，国内共有40款基因测序仪获NMPA批准可用于临床检测，其中有24款（60%）基于华大智造的DNBSEQ核心测序技术；仅有12款可同时用于DNA及RNA检测，其中的11款均是基于华大智造DNBSEQ核心测序技术。意味着仅 DNBSEQ 平台更适合于全面的病原体检测。 国内共有40款基因测序仪获NMPA批准可用于临床检测，其中有24款（60%）基于华大智造的DNBSEQ核心测序技术；仅有12款可同时用于DNA及RNA检测，其中的11款均是基于华大智造DNBSEQ核心测序技术。意味着仅 DNBSEQ 平台更适合于全面的病原体检测。 除了自主申报测序仪，华大智造致力于产业生态合作，为用户提供更好的产品和服务，目前通过协助OEM合作伙伴IVD资质申报，已协助吉因加、艾德生物、微远基因等企业开展测序平台的报证工作，目前已有15款OEM测序仪获得NMPA批准。 目前通过协助OEM合作伙伴IVD资质申报，已协助吉因加、艾德生物、微远基因等企业开展测序平台的报证工作，目前已有15款OEM测序仪获得NMPA批准。 此外，华大智造DNBSEQ测序平台助力宏基因组临床应用提质增效，国家卫生健康委员会临床检验中心发布《2024年全国血液微生物cfDNA 宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动结果报告》显示，本次室间质评参与单位整体检测病原体能力明显提高，华大智造测序平台连续两年的实验室占比蝉联榜首。 本次室间质评参与单位整体检测病原体能力明显提高，华大智造测序平台连续两年的实验室占比蝉联榜首。 从Prep ALL到SEQ ALL： 全流程革新，赋能精准医学跃迁 华大智造SEQ ALL全流程工具「焕新」方案以整合全链条工具平台为核心，推动精准医学从分散向智能化、一体化升级。 紧跟“超高通量”引领，“小型化”普及的定位和发展趋势，华大智造在测序通量、读长、速度、成本和集成化等测序平台核心指标方面不断打破传统技术极限，并实现量产，实现生命科学行业引领。如今，华大智造不仅能自主研发并量产从Gb级至Tb级不同通量的临床级基因测序仪，更已成为全球唯一一家同时拥有“激发光”、“自发光”和“不发光”三种基因测序技术及产品的机构。 在实验室自动化领域，华大智造正式将AI人工智能技术全面融入生命科技工具领域，正式上线实验室智能自动化GLI业务（Generative Lab Intelligence），GLI业务引入了实验室AI智能工具和机器人技术，按实验室功能和自定义的工作流程所需，将生命科学实验室所需的软硬件系统、仪器设备和试剂耗材进行了“标准化定义”，形成了包括AI智能化工具模块，通用的自动化设备模块、数据计算存储模块，以及生态硬件模块在内的一系列强大的功能模块库，帮助生命科学领域不同行业的实验室用户在短时间内快速具备平台式可复用的“AI+”应用集成能力。 华大智造正式将AI人工智能技术全面融入生命科技工具领域，正式上线实验室智能自动化GLI业务（Generative Lab Intelligence），GLI业务引入了实验室AI智能工具和机器人技术，按实验室功能和自定义的工作流程所需，将生命科学实验室所需的软硬件系统、仪器设备和试剂耗材进行了“标准化定义”， 在短时间内快速具备平台式可复用的“AI+”应用集成能力。 在精准医学与转化医学研究加速发展的背景下，华大智造推出以测序工作流程为核心的一站式自动化方案——DNBSEQ-AIO建库测序一体机，只需一台设备，即可实现无人值守的“核酸进，报告出”，让建库测序全流程也变得更加简单，同时能满足小批量样本测序快速周转的需求，尤其适合下沉至基层医院和地方疾控等用户。该产品首批免费试用申请开放中；并接受定制化预订，可配置的硬件与系统支持多种常见测序应用的快速适配。 在精准医学与转化医学研究加速发展的背景下，华大智造推出以测序工作流程为核心的一站式自动化方案——DNBSEQ-AIO建库测序一体机 尤其适合下沉至基层医院和地方疾控等用户。该产品首批免费试用申请开放中；并接受定制化预订，可配置的硬件与系统支持多种常见测序应用的快速适配。 与传统样本制备工作站不同的是， AIO用左右舱将移液工作站与E25合二为一、无缝衔接，确保建库样本数量与测序通量的精准匹配，打通各个实验操作环节，实现全流程一键启动，中间过程零干预。原有E25基因测序仪的用户，更可申请将单台E25升级为建库测序一体机AIO，轻松解锁更高效的一站式体验。 华大智造明星机型助力精准医学应用转化： 测序平台 01DNBSEQ-E25 DNBSEQ-E25（下文简称“E25”）是全球第一款基于自发光测序生化原理的基因测序仪。它占桌面积仅0.1m2，与不同读长测序耗材匹配，5-20个小时内便可输出测序数据。凭借着简单操作、小巧便携、对运行环境要求低的特点， E25大大降低了测序门槛，成为了一款“处处可取”、“人人可及”的基因测序仪。E25“上山下海”、“开箱即用”，在小规模测序场景下具有高成本效益，是中小医院、各级疾控及海关、中小实验室等轻松实现测序能力布局的理想工具。 02DNBSEQ-G99 DNBSEQ-G99（下文简称“G99”）是目前全球中小通量测序仪中速度最快的机型之一。G99对生化、流体、光学、温控等多个核心系统进行了优化和提升，12小时可完成PE150测序；同时可内置计算模块，使得测序生信一体化。G99广泛应用于科研机构、大型医院等对测序通量和速度有较高要求的场所，适用于小样本量的肿瘤靶向测序、小型全基因组测序、低深度WGS测序、个体识别、16s宏基因组测序等。随着PE300测序试剂的发布，G99为用户提供更多的测序可能性，满足用户多样化的测序需求。 03MGISEQ-2000 MGISEQ-2000是一款通量灵活的全能型桌面测序仪，每次运行支持1~2张载片同时上机，不同规格的载片（FCS小载片、FCL大载片）独立运行，能够灵活适配从生育检测、病原快检到肿瘤检测、单细胞测序、WGS、WES等20多个应用场景。 此外，MGISEQ-2000RS通过软件升级增加了多重免疫荧光染拍功能，实现了基因组学研究和空间蛋白组学信息获取的双重功能。作为一款“全能王”测序仪，MGISEQ-2000不仅在国内市场广受欢迎，还在全球90多个国家和地区获得了准入资质。 04DNBSEQ-T7 DNBSEQ-T7（以下简称“T7”）是华大智造推出的一款高性能、高通量基因测序仪，它具有日产能高达7 Tb的超强数据产出能力，采用4联载片平台，支持1~4张载片独立运行，能够在24小时内无缝衔接多轮测序，每年可测序超过14,000个人全基因组。近期，华大智造正式完成对 T7高通量基因测序仪的性能优化和算法升级，实现了对甲基化文库的高质量测序，并拓展了T7对表观组学的应用适配。 05DNBSEQ-T20×2 DNBSEQ-T20×2（以下简称“T20”）是华大智造推出的一款超高通量测序仪，支持6张载片同时运转，单次运行通量可达42Tb（PE100）或72Tb（PE150）。为满足最具挑战性的测序需求而生，旨在为世界各地的大规模基因组项目提供助力。T20每年可完成5万例人全基因组测序，采用创新的浸没式生化反应技术，将单人全基因测序成本降低至100美元以内，创造了全球基因测序仪通量和单人测序成本的新纪录，为行业提供了一款 “超级测序工厂” 。 06CycloneSEQ-WT02 2024年9月9日，华大集团向全球隆重发布最新测序技术——CycloneSEQ测序技术，以及两款小而美、小而优的新型基因测序仪：纳米孔测序仪CycloneSEQ-WT02和CycloneSEQ-WY01。随着首款代表“长读长”技术路线的纳米孔测序仪正式推出，华大智造作为CycloneSEQ纳米孔测序仪的全球经销商，也实现了“全读长”测序产品的闭环，开启了基因测序行业的新篇章。 CycloneSEQ-WT02（以下简称“WT02”）是华大序风推出的一款中通量的纳米孔测序仪，小巧便携，采用双芯片架构，支持独立运行，具有灵活的通量选择。该仪器具备超长读长（Mbp级别）、实时测序和持久续测等卓越性能， “全覆盖、快速读和自由测” 是其三大优势。WT02在生命科学领域有广泛的应用场景，当前，WT02测序仪的应用涵盖表观组学、转录组学、时空组学、染色质结构解析等科研领域，以及出生缺陷防控、肿瘤检测、病原快检等临床领域。 07CycloneSEQ-WY01 CycloneSEQ-WY01（以下简称“WY01”）是华大智造联合华大序风计划于2025年3月正式发售的一款高通量纳米孔测序仪。它搭载高密度芯片，具备超高通量，能够实现超长读长、实时测序和持久续测等功能。凭借卓越性能，WY01在大基因组测序、人基因组重测序、基因组组装、全长转录组测序以及表观基因组测序等多个应用场景中展现出广泛的应用潜力。 图片实验室自动化 01全自动核酸提取纯化仪 MGISP-NEX 全自动核酸提取纯化仪 MGISP-NEX是国内首家能够实现磁棒头互换且可处理 50μL-5000μL 液体体积的全自动核酸提取纯化仪。该款产品搭载独立 8 通道移液模块和磁棒提取模块，支持管式上样、大体积提取、多类型样本，且自带全流程信息追踪功能，能最大限度地减少人工操作、节省时间、提高效率，支持多种组学应用场景，覆盖肿瘤研究、传感染疾病研究、生育健康研究等多种临床领域及基因组学、细胞组学、时空组学等多种科研领域。 02MGIFLP-L50 模块化测序工作站 MGIFLP-L50 模块化测序工作站能够将样本提取、文库制备、文库定量、文库 pooling、测序和数据分析（可选）集成在一台设备上，开启了“一触即达”的全新测序模式，进一步加强公司在全流程自动化产品的布局。MGIFLP-L50 极大简化了全流程操作，缩短了实验时间，结合测序模块自带 FCS 和 FCL 两种大小类型的测序载片设计，MGIFLP-L50 每次可运行 4-32 个样本，全方位满足多样化的测序需求。 03自动化样本处理系统 在自动化建库方向，继续推进测序领域的自动化样本制备系统在生育健康、肿瘤防控、传感染检测等应用场景的深化落地。相关产品可以覆盖从低通量（4 样本/run）到超高通量（1000 样本/天）的全通量不同场景，满足不同测序用户的需求。同时，在非测序领域，依托已有技术和产品，快速推进传统分子检测方向的样本前处理的自动化进程，同时探索在蛋白分析、质谱小分子、细胞筛选、基因编辑、基因合成等领域的应用，紧跟行业发展趋势，开辟新场景新应用，拓展新领域。 新的生态蕴含着新的行业机遇。基于SEQ ALL为底色而共建共享的生态经过行业同仁的努力，实现了向下扎到根，成为生命科学行业坚实的底座。华大智造将与行业同仁携手加强产业合作与协同，紧跟中下游需求与应用场景拓展，针对性开发更加丰富的产品解决方案并提供价值赋能，为SEQ ALL全链条工具平台持续创新提供源动力。 华大智造将与行业同仁携手加强产业合作与协同，紧跟中下游需求与应用场景拓展，针对性开发更加丰富的产品解决方案并提供价值赋能，为SEQ ALL全链条工具平台持续创新提供源动力。

IND2025主会场，大会第一天下午茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。点击图片，查看IND2024会后报告 昨天跟一位mNGS公司的朋友聊天，说到mNGS公司最近几年都特别难，外部环境变化太快，现在基本上每家都过得不好，主要有三大原因。 第一个是医疗反腐的持续推进：各个医院多少都有检查组的入驻，医院内部更是人人自危，在这种情况下，除非非常有必要开展mNGS检测，不然临床送检mNGS的意愿都在下降，多一事不如少一事。 第二个是tNGS的快速崛起：凭借只有600-1200元收费的优势，tNGS在临床上大杀四方，把mNGS的客户一撬一个准。在价格的优势下，mNGS相比tNGS的优势就没有以前那么明显了，因此mNGS的临床推广难度也在上升。 第三个是各地关于“禁止临床样本直接外送”的发文：各地陆续发文之后，临床直接外送mNGS成为医院严管的领域，mNGS公司如果想要继续做生意，就只能和检验科谈入院，入院的扣率一般都会压得很低，还对时效性的要求很高，只能做院内检测，有时候还得放个人，成本会大幅上升，基本就没啥利润了。 那mNGS接下来还有哪些出路呢？ 第一个肯定是报证，主要拿到临床证，那就可以在更多的医院里面合规开展，和现在的入院模式相比，会简单很多。这是可以复制的模式。 第二个是LDT，目前一些具有LDT试点资质的医院都在陆续自己开展mNGS检测，但试点的医院数量相对有限，无法大规模应用。 第三个是通过检验科招标入院检测服务，这种目前来看，在大三甲医院走的比较多，而且因为是买方市场，厂家的议价权比较弱，扣率都压到比较低。 为什么拿证会成为破局的关键？ 我们前面讲到的三种模式，只有第一种是不挑客户的，第二和第三种目前匹配的医院比较少，虽然单家医院产出是多的，但是利润基本都是留在医院的，但是拿证之后，就可以把更多的市场活力释放给渠道，进而面向所有的临床市场，走IVD的玩法。 我们检索了一下国家药监局，微远基因在2022年就拿到了一款新冠的检测产品，金匙医学在2024年也拿到了新冠的注册证，但产品靶标都比较单一，只针对于新冠。 以呼吸道多联检为契机，打造症候群检测Panel 最近一段时间，呼吸道多联检又开始热门起来起来了，市场也是继圣湘、卓诚、伯杰的呼吸道六联检之后，再次迎来爱科睿特的10联检和宝创生物的12联检，把呼吸道检测产品卷到了一个新的高度，对于市场的启迪就是，多联检产品的技术突破，将会使呼吸道分子检测行业迎来一次升级，趋势就是检测靶标要多，价格要低。 对于mNGS而言，多联检不难，超多联检才是优势，只有到PCR技术满足不了的靶标检测时，才是mNGS真正的杀招，但靶标越多，注册难度越大，可行的方案还是N+∞的方式比较合理，前面的N指的是类似PCR技术的多联检的靶标数量，后面的∞相当于更广阔的风险提示。 如此，呼吸道Panel，血流感染Panel，生殖道Panel等等就可以衍生出一系列的产品。 根据优资康之前的统计，从2021到2023第一个季度，进入临床试验的mNGS有15个，具体信息如下： NMPA证也许只是mNGS的马甲，但现在非它不可 这个赛道越来越合规是必然的，在这个过程中只能是谁熬的久，谁跑得快，谁就能活下去，把产品做好是基础，但要在市场中做到名列前茅，还是会有很多的功课要做。 接下来，谁先拿证，谁将最有可能通杀。 END 免责声明：本文仅作知识交流与分享及科普目的，不涉及商业宣传，不作为相关医疗指导或用药建议。文章如有侵权请联系删除。 TDS2025检测自动化建设与应用论坛主会场，大会第一天下午茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。点击图片，查看TDS2024会后报

当面向临床医疗和消费医疗的应用探索都遭遇了阶段性失败，基因测序市场的增长似乎提前到顶了。 从已经公布的财报数据看，主要的几家基因测序仪厂商或者出现负增长，或者下调全年预期。8月23日，华大智造公布了2024年上半年财务报告。作为这个报告周期里最后一份颇受关注的财报，在市场节奏放缓的背景下，华大智造没有迎来它的盈利拐点。 数据显示，2024年上半年，公司实现主营业务收入12.09亿元，包括基因测序仪业务实现收入10.05亿元，同比下降8.4%。其中，仪器设备收入同比下降12.26%，试剂耗材收入同比下降3.82%，营业利润仍为负数。 但在此环境下，华大智造的经营表现也不乏亮点。半年报中，有一个数据值得关注，“报告期内，公司测序仪新增销售装机454台，创历史同期销售装机数量新高。”这个数据背后，在华大智造的自研基因测序仪产品矩阵中，作为重磅新品的DNBSEQ-T7、DNBSEQ-T20×2等高通量、超高通量测序仪，在市场上表现不俗。得益于更多测序服务商双平台客户向公司平台的切换，以及测序试剂的优化对产品稳定性的有效提升，DNBSEQ-T7测序平台相关收入同比增长14.96%，二季度实现环比增长29.02%。此外，具备超快速和灵活简便特征的中低通量测序仪DNBSEQ-G99满足了大部分小型测序实验室的需求，在临床应用上也展现了较强竞争优势，DNBSEQ-G99测序平台相关收入实现同比增长82.94%，二季度环比增长45.55%。 华大智造基因测序仪产品矩阵  图片来源：华大智造2024年半年财报  至少在商业化的核心指标上，上市的第3年，华大智造在逆境中基本稳定住了局面。更重要的是，我们应该注意到，基因测序仪的行业生态已经改变，玩家和产品都快速丰富起来，新的秩序也重新建立。在一个改变了的市场秩序中，认知框架是需要重新定义的。 持续做深的基本盘 首先来看旧秩序下的市场竞争。基因测序走进大众视野，是在高通量测序开始解决新生儿筛查、肿瘤精准诊断等临床问题之后。在更早前，高通量测序让基因组学走进了更多科研者的实验桌。从某种意义上讲，高通量测序业务是基因测序仪厂商的基本盘。得高通量测序者，得市场。高通量测序在下游的应用主要分为科研和临床两大块，分别通过专业的技术服务商去触达终端用户。 另一个令人注意的数据是，华大智造的基因测序仪业务收入二季度环比增长23.61%。华大智造稳定的装机量增长，仍有很大部分来自基本盘，科研和临床业务构成了其在艰难环境下的韧性。华大智造前身是华大集团的基因测序仪开发部门，而兄弟公司华大基因是国内最出色的科研和临床基因测序专业服务商之一。相比直接做基因测序仪起家的厂商，华大智造距离终端用户更近一点。在对于用户需求变化的把握，和开发的合作态度方面，华大智造无疑做得更好。而这种细微的差异，成为华大智造在高通量测序的基本盘市场上得以站稳脚跟的优势所在。 在高通量测序的科研应用市场，竞争最为激烈，极致技术是永恒的追求。单纯的基因组学技术，早已不能满足研究者们追求卓越的需求。华大智造开创性地推出了DCS Lab组学前沿实验室计划。DCS Lab计划快速、可复制，是推动生命科学设备在大规模人群基因组学、细胞组学和时空组学广泛应用的一种探索。具体而言，DCS Lab计划通过集成三种先进技术，即基因组学、细胞组学、时空组学，为新兴技术赋能科研加码提速。到2024年上半年，华大智造已经在上海脑科学与类脑研究中心、天津细胞生态海河实验室、新加坡国立癌症中心、福建医科大学等全球顶级研究机构，及安诺优达、美吉生物、康圣序源基因等专业基因测序服务商，实施并落地DCS Lab计划。更有效地服务科研测序需求的同时，DCS Lab计划也帮助华大智造在科研测序服务市场上建立一定的品牌影响力。 此外，华大智造持续在基因组学、细胞组学、科技考古、生物多样性等新兴科研领域建立应用优势。具体而言，基于华大智造DNBSEQ-G99等测序平台，助力复旦大学、厦门大学及陕西省考古研究院等用户和合作伙伴，产出更多研究成果；与南非医学研究委员会达成合作，以先进设备加强南非在基因科学领域的研究能力，并带动双方在新领域的探索和创新；与天津市水产研究所达成合作，基于公司的核心技术及“存”平台新品－定制化小型超低温样本库MGICLab-FZ 系列等产品，为天津市水产产业高质量发展持续赋能；与香港大学干细胞转化研究中心签署合作备忘录，双方将基于华大智造超高通量测序仪DNBSEQ-T7、单细胞液滴生成仪DNBelab C-TaiM X等一站式工具与平台，共同探索单细胞测序技术在干细胞研究中的应用。 临床高通量基因测序，一直是华大智造的优势模块。在国内外，华大智造与许多基因测序技术的专业服务商建立了稳定合作。通过这种与产业链上下游建立多元的产业生态合作，共同推动基因组学在多个领域的应用和成果转化。2024年上半年，华大智造围绕“生活染”等应用场景，进一步扩大优势，为生育健康、肿瘤精准诊疗、传感染疾病、慢性病等场景的精准基因检测提供领先的生命科学核心装备。 至今，基于华大智造核心测序技术的基因测序仪，已经成为临床基因测序项目所采用的主要技术平台。数据显示，除了自主申报测序仪，华大智造通过产业生态合作，已与吉因加、金匙医学、燃石医学、安诺优达、贝康医疗、微远医学、觅瑞等行业中下游知名大型企业相互协同，通过整合各部门资源及专业的团队服务，充分发挥渠道优势、专业优势及高性价比优势，为上述客户提供相应商业化服务和技术支持。 其中，到2024年上半年末，根据国家药品监督管理局医疗器械数据库公开信息统计，国内共有32款基因测序仪获中国药品监督管理局（NMPA）批准可用于临床检测，其中19款基于公司DNBSEQ核心测序技术，仅有8款可同时用于DNA及RNA检测，均是基于华大智造DNBSEQ核心测序技术，意味着仅DNBSEQ平台可用于全面的病原体检测，构建了公司在“染”领域的先发优势。 值得注意的是，随着基因测序仪功能不断细化，在公共卫生、农林牧渔、食品安全、海关检验检疫、环境与生态等更广泛的场景中，高通量测序也陆续展开应用。在这些新兴的应用场景中，华大智造的动作很快。 在疾控领域，华大智造为安徽省多地疾控中心提供工具支撑，助力流行性感冒的监测和研究，极大提升其应对季节性流感及潜在流感病毒变异株的防控能力；在微生物领域，华大智造与法国MetaGenoPolis研究基金会达成合作，以支持法国微生物群研究项目Le French Gut相关样本测序工作，并将基于合作目标，利用微生物学和宏基因组学的前沿技术，共同开发新的应用，推动MMHP联盟的科学合作和研究成为可能。此外，华大智造还与专注于微生物组学、合成生物学的美格基因达成战略合作，共同推动微生物领域的应用拓展与技术创新；在环境监测领域，华大智造携手易基诺共同致力于环境DNA生物监测技术创新和标准制定，开发生物多样性保护和生态环境治理多应用场景下的专业解决方案，推动基因测序仪等生命科技核心工具在生态环境监测领域的创新验证和应用前移。 走出舒适区 接下来看新秩序下的行业逻辑。 在全球基因测序仪市场上，华大智造是一个孤勇者。这家公司最早的发心，是要打破海外企业对高通量测序设备和耗材的垄断。随着性能同样卓越的基因测序仪批量生产出来，一众基因测序下游厂商开始有了选择权。市场对华大智造的期许也在于，何时能够撼动因美纳的龙头地位，成为细分市场第一品牌。作为高端科学仪器的国产之光，国产替代一直是外界理解华大智造的叙事主线。在国内市场，市场准入政策的加持下，华大智造的国产替代也做得风生水起。但国产替代的天花板毕竟有限，尤其是在全球高通量测序增长都显出疲态的当下，任何的策略复制，或者复制之后的超越，都变成市场无感的数字。 近年来，几乎所有的基因测序仪厂商都开始探索全面的基因测序能力，基于全读长、多组学去建立竞争优势。然而，想得到和做得到是两回事。这一次，华大智造成为了走在前面的开拓者。2024年6月，华大智造宣布获得时空一体机、显微镜、时空可视化试剂套装相关产品的知识产权授权，同时取得了时空组学试剂盒、芯片、单分子纳米孔测序仪设备和试剂耗材等相关产品的全球市场经销权。通过经销方式增加时空组学与纳米孔测序产品线后，华大智造将成为全球第一个能够同时提供高通量测序、纳米孔测序、单细胞测序以及空间组学的高端生命科技工具提供商，为全球用户提供更加丰富和完善的生命科技产品矩阵与方案。 其中，时空组学（Stereo-seq）是由华大自主研发的一种空间组学技术，将认识生命空间的分辨率提高到了亚细胞层级。据了解，Stereo-seq的清晰度极高，且同时具有超大视场，被称为超广角百亿像素“生命照相机”。Stereo-seq 已经应用于发育、疾病、再生等科研领域，因领先的技术优势，自2024年起相关科研成果已陆续在《细胞》《自然》及《科学》 三大顶级学术期刊发表，成为高水平文章发表的基石，获得了全球科研团队的认可。 而单分子长读长测序技术是继大规模平行短读长测序（也就是常说的高通量测序）之后的新兴测序技术，具有读长长、速度快、修饰直接检测、结果实时读出、集成便携等多个独特优势，是测序领域的科技前沿及新兴战略产业方向。其中，纳米孔测序则被认为是综合得分更强的一种单分子长读长测序技术路线。单分子长读长测序技术作为高通量测序技术的重要补充方法，已在大人群基因组研究、生物多样性研究、微生物基因组、单细胞转录组、病原检测溯源等领域结合高通量测序实现广泛应用。 诚然，时空测序、纳米孔测序等更新的基因测序技术，并不算华大智造的舒适区。但可以看出，华大智造在努力建立跨技术的全面基因测序服务能力。据了解，华大智造的DNBSEQ测序平台构成了时空组学技术 Stereo-seq的基础，与时空组学的相关产品在应用流程中是工具链上下游的关系，具有高度协同性。而纳米孔测序技术与华大智造高通量测序技术的读长互补，形成了一站式“长短结合”的全流程测序工具，更便于基因测序下游应用的场景拓展。 当下，高通量基因测序的行业增长频频受阻，基因测序仪厂商不得不走出舒适区，去布局更广泛的测序能力。而新的基因测序仪市场竞争，也不再是基于某种特定测序技术的垂直领域竞争，而是围绕下游用户需求的，更全面、更快速、更多维基因测序能力的比拼。 基因测序的下一程 如果从更长历史的视角回头看，会发现2023年是全球基因测序行业的转折点。在这之前，基因测序上游被相对单一的企业和产品体系主导，是一个垄断程度极高的市场。而高通量测序的核心专利过期，尤其是华大智造与因美纳备受关注的专利诉讼在2022年下半年落下帷幕，基因测序仪产品市场繁荣起来，竞争格局开始变得不确定，行业的底层逻辑也发生了转变。 一方面，任何垂直的基因测序技术都不能完全满足基因测序的需求。在短时间内，高通量测序技术仍然会是基因测序技术大规模商业化应用普及的主要推动力，其在数据库、样本库和软硬件工具等方面都更为成熟。但近年来，单分子测序、单细胞测序技术、时空测序技术等新兴的应用规模不断扩大。 具体而言，单分子测序技术突破了准确度、通量方面的技术瓶颈，呈现出与高通量测序技术互补的应用特点，在全基因组测序、组装及结构变异分析、微生物及公共卫生研究等科研领域市场的渗透率增加。而进一步细分科研、转化应用及临床等市场可以发现，科研测序市场呈现单细胞和时空组测序量大幅增长的趋势，并开始获得转化医学研究者和药厂的认可。数据显示，美国已有多项肿瘤学、血液学和免疫学的注册临床试验使用时空组学作为应用测试申报。 另一方面，有能力参加全球基因测序市场竞争的测序仪厂商数量快速增长。以往，因美纳在基因测序上游一家独大，是关键的行业分析参考系。人们判断新入局基因测序仪企业的价值，往往基于与因美纳做对比。现阶段，尽管基因测序仪行业仍集中度较高，因美纳、华大智造、Thermo Fisher、Oxford Nanopore、Pacific Biosciences等龙头企业凭借完善的技术能力和产品体系的快速迭代，占据了主要的市场份额。但随着技术生态的成熟度提升，下游应用场景的持续拓展，全球基因测序仪行业涌现出大量新兴企业，比如Ultima、Element Biosciences、真迈生物、齐碳科技、Quantum-Si等，他们提供了基因测序更广泛的技术路线和应用场景，让这个行业的外延不断扩大。 随着基因测序上游的产品和服务体系走向多元，包括因美纳在内的龙头企业都已然无法覆盖与基因测序相关的所有业态，新成长起来的基因测序仪企业，也开始生长出不再复制因美纳的新姿态。此前，有研究机构预测，2022年至2032年，全球基因测序仪及耗材市场预计将从约48亿美元增长至约242亿美元，年均复合增长率达到约17.5%，这仍是一个颇具想象力的市场。而在这个市场，华大智造率先迈出了新的一步，谁将最后胜出，又成为一个颇值得玩味的问题。 在基因测序的下一程，分析企业价值，或许需要更复杂的参考系。而需要重构增长曲线的，也不只是华大智造。 *封面图片来源：123rf 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台