Bozhen Biotechnology (Suzhou) Co., Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。近期，美国食品药品监督管理局（FDA）发布的替代动物实验计划引发了全球医药界的震动。这份政策文件明确将类器官列为关键替代技术，并计划在3-5年内推动动物实验从"默认选项"转为“例外情况”。这一颠覆性政策转向，标志着人类向更精准、更伦理的新药研发范式迈出了关键一步。药融圈获悉：4月18日，由阿斯利康中金医疗产业基金与伯桢生物联合主办的“对话未来-类器官赋能新药研发”主题沙龙在上海举行。本场沙龙汇聚了跨国药企、本土创新力量、临床机构、CRO机构及投资界人士，共同探讨FDA动物实验政策转向后，类器官技术如何重塑全球新药研发逻辑。阿斯利康国际业务拓展合作与战略投资副总裁、阿斯利康中金医疗产业基金创始管理合伙人陈冰为本次沙龙揭开序幕。他指出，阿斯利康中金医疗产业基金始终致力于打造创新生态圈，赋能产业链发展，实现互利共赢。此次沙龙正是通过跨领域协作推动类器官技术落地的实践。陈冰  阿斯利康国际业务拓展合作与战略投资副总裁、阿斯利康中金医疗产业基金创始管理合伙人何静  阿斯利康全球研发高级副总裁赵冰  伯桢生物创始人/首席科学家话题讨论：类器官赋能新药研发沙龙现场气氛热烈<< 左右滑动，查看精彩花絮 >>01政策破冰点燃技术革命<< 左右滑动，查看嘉宾金句 >>阿斯利康全球研发高级副总裁何静：“中国在医疗数据规模与现代化样本库建设上具有独特优势，这是驱动类器官技术落地的基础。类器官不仅能提升靶点验证效率，更将推动中国在高发疾病领域实现‘本土创新、全球价值’的突破。FDA政策文件进一步强化了行业信心。阿斯利康正与全球研发团队深入探讨类器官技术的应用边界，期待通过跨领域协作，充分挖掘临床样本的数据潜能，共同构建源头创新的生态体系。”伯桢生物创始人/首席科学家赵冰：“近年来，监管部门政策支持加速落地，为类器官行业发展带来了丰富机遇。伯桢生物以‘引领医药创新，共享模型价值’为愿景，通过自主开发的类器官培养体系与标准化平台，已构建覆盖试剂、设备、模型库的完整解决方案。我们将携手行业同仁共同推动精准医疗解决方案落地，为全球患者创造更高效的诊疗路径。”02技术落地催生研发范式迁移 << 左右滑动，查看嘉宾金句 >>阿斯利康全球研发肿瘤转化医学中国负责人周天源：“类器官技术的进展，尤其是数字化分析和自动化赋能，能更简单直接地预测药物疗效，显著降低实验室成本。作为转化医学部门，我们高度关注这类模型在靶点验证和药物作用机理解析中的潜力。伯桢生物在AI大模型与类器官多参量数据整合上的突破令人期待，这类技术若能应用于药物评估，或将呈现惊艳的前景。”阿斯利康全球研发中国中心战略部及对外学术合作负责人钱晓晓：“类器官技术突破了传统2D细胞模型和动物模型的局限，从分子层面解析肿瘤微环境中的靶点响应差异，尤其在PD-1等免疫治疗药物的适应症拓展中展现了关键价值。我们关注类器官在联合疗法组合策略筛选中的作用——通过细分患者群体、动态追踪药物反应，构建伴随式临床试验研究体系，为临床前到临床的验证提供证据链补充。”上海市仁济医院样本库主任康晓楠：“类器官技术是国家级课题的重要支撑，尤其在器官交互影响疾病进程的研究中成为关键加分项。生物样本库正从静态存储转向活库建设，需依托类器官标准化技术实现样本的‘数据化再生’。我们通过联合实验室模式将医院样本资源转化为类器官活库，推动遗传资源挖掘与共享，并探索类器官在临床诊疗中的潜在角色，如基于患者类器官的精准用药指导。”伯桢生物创始人/首席科学家赵冰：“类器官技术为药物研发提供了一种伦理负担更低的路径，其成本仅为资金消耗，而非动物或患者的伦理代价。即使当前模型不完善或与真实患者反应存在偏差，但借助大规模数据积累与AI大模型对比分析，可筛选出反映人体或动物真实现象的有效模式。”03生态协同开启产业新周期 << 左右滑动，查看嘉宾金句 >>阿斯利康中金医疗产业基金董事总经理何灵：“类器官技术的核心挑战在于明确其在新药研发中的定位是临床前替代、伴随诊断还是补充工具。当前行业亟需解决无统一标准的应用难题。FDA减少动物实验的政策为类器官在特定疾病领域（如基因治疗、罕见病）的优先突破打开窗口，未来三五年或可推动相关药物申报。但技术发展必须聚焦真实临床需求，警惕脱离痛点的概念泡沫。”罗氏中国创新中心体外转化科学负责人陈文莉：“类器官在靶点与药物评价中具有早期预警价值。毒理应用门槛较高，但在药物动力学领域可能实现替代价值。技术发展不应局限于类器官本身，需结合其他体外模型协同使用。FDA的核心目标是推动更安全有效的药物研发，而非绑定单一技术。”华润生命健康研究院副院长闫旭：“类器官在毒理与药代动力学中可作为‘决策树预筛工具’，减少无效动物消耗。但需正视其与体内实验的长期互补性，尤其在复杂小分子毒性机制研究中，体外模型无法替代传统体系。类器官技术不应局限于药品非临床实验阶段或临床分子验证，而应在早期研发广泛应用。”益诺思创新中心执行主任汪溪洁：“在药效评价领域，类器官模型未来三五年内可能实现‘非动物实验路径’，尤其针对无明确靶点或有效性验证场景。但毒理与药代动力学领域短期内仍无法替代动物实验，仅可作为机制补充工具。对于双抗、ADC等复杂药物及多器官联合模拟，类器官技术尚存挑战。因此，我们建议推动国家层面联合验证，建立方法标准与数据库，借助AI构建预测模型，加速类器官的规范化应用。”伯桢生物创始人/首席科学家赵冰：“类器官是3D细胞集群、PDX、器官芯片等技术的集大成者。它通过自组织能力整合交叉学科优势，在体外构建出仿生微型器官，回应了摆脱动物实验的长期诉求，成为微生理系统（MPS）发展的关键里程碑。尽管类器官提供的真实世界数据存在非平行性局限，但未来其可能成为技术存在的形式之一，与数字孪生形成互补。”这场深度研讨指向一个产业共识：类器官技术绝非简单替代动物实验，而是开启"数字孪生"新纪元的钥匙。当FDA政策东风遇上中国临床资源与制造优势，一个千亿级的技术生态正在成型。在这场重构医药创新底层逻辑的竞赛中，中国力量正从技术跟随者转变为创新引领者。植根上海、辐射全球,药融圈作为生物医药产业级战略平台,以"让智慧与人脉无界流动"为使命,构建覆盖药物研发、生产、流通、商业化的全产业链赋能体系。通过智能化云服务、精准资源链接、产业智库与生态社群四大核心引擎,打造中国医药价值流动的基础设施。在全球化与数字化双重浪潮下,药融圈正重新定义医药资源的流通范式--这里不仅是信息与人脉的枢纽站,更是催生产业变革的化学反应器。我们以中国为原点,编织全球医药智慧网络,让每一次精准链接都成为企业跨越式增长的催化剂。点点赞点分享点推荐

跨国药企在中国重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 佳能医疗 佳能医疗（Canon Medical Systems）发布通知，宣布中国区最新人事任命。田口亘（Wataru Taguchi）出任佳能医疗中国区总代表，全面领导佳能医疗中国所有业务板块的战略规划和统合发展。高尾胜也（Katsuya Takao）出任佳能医疗系统（中国）有限公司总裁兼首席执行官，全面负责佳能医疗在华营销及客户服务业务。佳能医疗表示，中国市场是佳能医疗全球发展的重要支柱之一，2025年是佳能医疗在中国发展的第50年，此次人事任命标志着佳能医疗在中国市场的新一轮发展和变革。 阿斯利康中金医疗产业基金阿斯利康中金医疗产业基金独家投资伯桢生物的数千万元A+轮融资。新一轮融资将主要用于海内外市场开拓、生产基地建设、创新技术开发等，提供全球领先的类器官全流程解决方案。伯桢生物是国际领先的类器官技术产品和解决方案供应商，致力于为生物医学科学研究、药物研发和临床精准医疗提供标准化、模块化类器官产品和技术支持。 产业动态 信达生物宣布与罗氏达成全球独家合作与许可协议，以推进IBI3009，一款靶向Delta样配体3（DLL3）的新一代抗体偶联药物（ADC）候选产品的开发，旨在为晚期小细胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治疗选择。信达生物授予罗氏IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益。双方将共同负责该ADC候选药物的早期开发，后续临床开发将由罗氏负责。信达生物将获得8000万美金的首付款，和最高达10亿美金的开发和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度式销售提成。 专为儿童设计的罗氏流感创新药速福达（通用名：玛巴洛沙韦）干混悬剂开始执行医保价格，这将进一步提升流感创新药的可及性。速福达干混悬剂作为专门为儿童设计的草莓味饮剂，家长可以根据儿童体重精准给药，且全病程只需一次服药。 礼来中国1月2日宣布穆峰达（替尔泊肽注射液）正式在中国上市，同时覆盖两项适应症，即：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者；在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数（BMI）符合≥28 kg/m2（肥胖），或≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）的成人的长期体重管理。 阿斯利康与默沙东联合宣布其PARP抑制剂利普卓（英文商品名：Lynparza，通用名：奥拉帕利）在华获批，用于接受过新辅助或辅助化疗的携带有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm）、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性早期高风险乳腺癌成人患者的辅助治疗。 阿斯利康奥希替尼新适应症上市申请正式获得批准，用于治疗在接受含铂根治性放化疗后未出现疾病进展、具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(Ex19del)或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期不可切除(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 阿斯利康宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准泰瑞沙(英文商品名：TAGRISSO，通用名：甲磺酸奥希替尼片)用于接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展，及具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期、不可切除(Ⅲ期)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 中国国家药监局（NMPA）官网公示，吉利德科学公司申报的来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请已获得批准。来那帕韦是一款HIV-1衣壳抑制剂，将为对现有疗法无有效应答的HIV感染者提供一种每年仅需给药两次的全新治疗方案。该药此前已在欧盟、美国等地获批上市。 强生创新复方药物“马昔腾坦他达拉非片”在国内申报上市，用于治疗肺动脉高压(PAH)。PAH是一种罕见的进行性且危及生命的血管疾病，其特征为小肺动脉收缩和肺循环血压升高，最终导致右心衰竭。目前已有多款药物获批用于治疗PAH。 葛兰素史克（GSK）宣布，中国国家药品监督管理局已批准新可来（美泊利珠单抗注射液），一种靶向白介素-5（IL-5）的单克隆抗体，作为鼻内皮质类固醇的附加维持治疗药物，用于治疗全身性皮质类固醇和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者。 安斯泰来制药集团宣布，中国国家药品监督管理局已批准威络益（通用名：注射用佐妥昔单抗）联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。佐妥昔单抗是NMPA批准的首个靶向胃部肿瘤细胞表达生物标记物CLDN18.2的单克隆抗体，为癌症的治疗提供了一种高度靶向疗法。 星汉德生物（SCG）宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）已批准其全新一代人乳头瘤病毒（HPV）特异性T细胞受体（TCR）工程化T细胞治疗--SCG142的新药临床试验（IND）申请，用于治疗HPV感染相关的恶性肿瘤，包括宫颈癌、口咽癌、头颈癌、阴道癌、外阴癌和阴茎癌等。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

上海 2024年12月31日 /美通社/ -- 近日，伯桢生物科技（苏州）有限公司（以下简称"伯桢生物"）宣布成功完成数千万元A+轮融资，本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金独家投资。新一轮融资将主要用于海内外市场开拓、生产基地建设、创新技术开发等，提供全球领先的类器官全流程解决方案。 伯桢生物成立于2021年3月，总部位于苏州工业园区，是国际领先的类器官技术产品和解决方案供应商，致力于为生物医学科学研究、药物研发和临床精准医疗提供标准化、模块化类器官产品和技术支持。公司拥有国际领先并自主知识产权的类器官技术，覆盖多组织及肿瘤类器官培育、基因操纵、发育与疾病造模、药物敏感性和毒性评价、免疫共建、类器官图谱和空间病理等，能够为生物医药企业和研究机构提供全链条试剂产品和多场景智能设备体系，以及全流程CRDMO技术服务体系。 本轮融资后，伯桢生物将持续加强平台能力建设，同时全面开拓海外市场，加快布局 "端到端、全球化"的产品与服务，推动类器官这一新兴技术在全球的医药产业应用。 伯桢生物创始人、首席科学家赵冰 表示："感谢阿斯利康和中金资本的信任和支持，类器官因其高仿生性的独特优势，快速得到基础研究领域及制药工业界的高度认可。伯桢生物也与阿斯利康围绕类器官新药研发建立了良好的合作基础。未来，伯桢生物将进一步聚焦类器官前沿技术突破、创新应用模型开发及高标准高产能管线建设，以‘全球领先类器官模型平台'为使命，助力生命科学研究及医药产业快速发展。" 阿斯利康国际业务拓展合作与战略投资副总裁、阿斯利康中金医疗产业基金董事总经理陈冰 表示："类器官技术作为生物医药领域的革命性前沿技术，拥有广阔的发展前景和产业需求。我们高度认可伯桢生物在类器官领域的专业积淀，并充分认同和支持伯桢将其在全链条多场景应用体系落地的商业探索，携手加速新药研发效率的提升，赋能创新生态发展。" 中金资本董事长、阿斯利康中金医疗产业基金执行事务合伙人委派代表单俊葆 表示："我们长期关注生物医药行业的源头创新，非常高兴此次与伯桢生物携手，发挥我们产融结合的优势，助力提升新药研发效率和基础研究能力，加速打造引领行业的竞争力，为中国生物医药产业发展贡献力 量。"