A Double-Blind, Placebo-Controlled Two-Period 10-Week Treatment Within-Subject Crossover Study Of Cognitive Effects Of Neflamapimod in Early-Stage Huntington Disease (HD)
This is a double-blind, placebo-controlled 2-period 10-week treatment within-subject crossover study of neflamapimod in early-stage Huntington disease (HD). The primary objective is to determine whether neflamapimod can reverse hippocampal dysfunction in patients with early-stage HD, as assessed by the virtual water-maze-test for evaluating spatial learning and selected tests on the Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
A Phase 1b/2a, Cross-over, Randomised, Double-blind, Placebo Controlled Study to Investigate the Safety and Pharmacodynamic Effects of GET 73 in Alcohol Dependent Subjects
Examination of the effect of GET 73 on alcohol pharmacokinetics and pharmacodynamics (intoxication and sedation)and safety profile in alcohol-dependent individuals.To evaluate whether GET 73, as compared to placebo, results in diminished cue-reactivity responses to alcohol cues in terms of urge to drink during the cue reactivity session and results in lower quantity of alcohol consumed during an alcohol self-administration session.
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为加强新加坡创新科技企业在与中国及东盟的合作发展中注入新的活力。促进自由贸易和投资,营造一个更加亲商的环境。为新中两国的企业共同把握科技革命历史机遇,推动中新经济与创新科技的发展,促进两国人民之间的友谊。2023年7月25日,东盟医疗产业平台Silkroute Medical Innovation Network创始人赵静玮先生携手战略合作伙伴新加坡IHiS、ALPS、SSW、IAPPS等到访苏州工业园区,双方友好交流互谈,当天苏州工业园区自主创新医疗器械联盟协会(简称:独墅联盟)与iAPPS Health Group(iAPPS 医疗集团,简称 IHG)战略合作签约仪式成功举办。苏州工业园区借鉴新加坡经验办公室主任周育才,苏州独墅湖科教创新区党工委副书记、管委会主任陈莉,苏州独墅湖科教创新区党工委委员、管委会副主任赵桢,苏州工业园区科技创新委员会产业促进处处长王正宇,苏州工业园区生物产业公司董事长殷建国、IHiS Pte Ltd 国家药房主任孙敏指、ALPS Pte Ltd 总经理郑腾骏、SSW Logistics Pte Ltd 常务董事郑锦泰、IAPPS Health Group 总经理许丽莲、独墅联盟会长宁益华、独墅联盟副会长张银花等嘉宾出席签约仪式。iAPPS是领先的金融医疗科技公司, 深耕个性化、预测性和预防性医学方向。ALPS 公司是新加坡国资医疗供应链管理公司,也是新加坡卫生部的供应链执行机构。SWW公司是新加坡综合保健供应链提供支持的仓储物流公司。IHis是新加坡卫生部下属的国家医疗技术机构综合健康信息系统公司。 独墅联盟与IHG集团双方共同设立智能医院医疗科技研发创新中心,作为中国-新加坡亚洲先进医院智能制造医疗重大创新科技合作项目,建设中国创新医疗器械在新加坡的应用中心,培训中心和推广中心。中心的规划和设立,标志着中国医院自动化智能制造在全球最前沿创新及营销中心在亚洲地区正式开启。必将提高新加坡乃至亚洲医院智能化建设及医疗服务水准的覆盖和提高。带着宏大的发展愿景和规划目标,本次合作将充分发挥新加坡的桥头堡优势,成熟的国际贸易体系和多元文化交融的特点,顺应国际一体化的时代潮流,以资本为桥梁, 以交流促进、合作共赢为机制,就构建全面战略携手,成为全方位与时俱进的合作伙伴!苏州工业园区一直积极推动苏州本土企业与国际间接轨,通过双方的紧密合作以及影响力来助力苏州经济社会发展。此次IHG与独墅联盟的战略合作将大力推动苏州的医疗器械产业发展,同时也将推动更多的国际商贸团体参与和支持苏州的经济和产业发展。责编:赵家帅审核:任旭推荐阅读深化中新生物医药合作!新加坡科技研究局一行来访BioBAY!VCLS团队回访BioBAY,打造创新药出海直通车调研走访谋实事,问需问计促发展!江苏省医疗器械检验所走访调研BioBAY
欧洲的先进治疗药物产品(ATMP)或者美国所称的细胞和基因疗法(CGT)无疑是当今全球生物技术和生物制药领域中最热门的焦点话题。尽管起步较慢,但截至2023年第一季度末,欧盟和美国已经批准上市了大约20种基于病毒载体的细胞和基因疗法,未来的发展趋势十分乐观。然而无论是在世界上的哪个角落,这些创新类产品都面临着特定的CMC(化学、生产和控制)和非临床方面的挑战,而这些挑战对于此类产品是否能够最终获批上市起到了决定性作用。Voisin Consulting Life Sciences (VCLS)将与EC Innovations创思立信于6月29日晚上8:00联合举办有关细胞和基因治疗类产品开发要点及获得商业成功的关键考量的线上研讨会。✦欢迎扫描海报中的二维码或点击阅读原文报名参会✦演讲嘉宾和主要议题Jennifer Woods, PhDDirector, CMC, VCLSJennifer 拥有12年以上的制药/生物制药经验。她在产品开发方面拥有丰富的专业知识储备,包括质量控制、配方、产品生产和验证、稳定性和CMC团队管理等。Jennifer在各类剂型,特别是大分子蛋白注射类产品方面有着丰富的经验。在VCLS,她负责为客户提供CMC和药政策略咨询服务,帮助客户推动他们的产品开发,从早期临床阶段直至完成上市申请。她在生物药、细胞和基因治疗产品方面的经验尤为突出。本次研讨会中,Jennifer将会分享关于细胞和基因治疗产品的CMC开发挑战,包括:原材料和起始物料的界定技术转移质量控制策略等Carlo Chiavaroli, PhDSenior Director, Nonclinical and Early Clinical Development, VCLSCarlo拥有25年以上的药品开发经验,曾参与新化学实体、成熟产品、药械组合产品、生物制剂、生物仿制药和基因治疗药物产品的开发,涉及的治疗领域包括肿瘤学、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病、眼科疾病、呼吸系统疾病、炎症、肌肉萎缩症、皮肤病、疫苗、各类疼痛、中风和(心)血管疾病。他负责领导一些在药政策略考量方面具有较大挑战性的项目。在VCLS,他前后共参与了大约1000个项目,包括差距分析,复杂的产品开发计划,研究者手册,CTD模块 (2.4,2.6),以及为客户与EMA和FDA开展科学建议会议和IND会议准备会议材料。本次研讨会中,Carlo将会从非临床视角为大家详细分析细胞和基因治疗产品的开发挑战及应对策略,包括:动物模型相关性动物模型数据如何支持人体应用Voisin Consulting Life SciencesVoisin Consulting Life Sciences (VCLS) 是一家国际临床研究和药政咨询公司,致力于协助客户将创新的药物和医疗产品加速推向市场和惠及患者。VCLS为本地产品进入海外市场提供全方位的服务和定制化的解决方案,包括药政咨询,注册申报,市场准入策略分析,药学、非临床研究和临床研究规划,以及临床试验运营管理等。EC Innovations创思立信成立于1997 年,是中国翻译协会“理事会员单位”,为全球领先的生命科学领域客户提供了超过 20 年的专业的本地化及全球化服务。我们专注为客户提供生物技术,制药,临床诊断和医疗器械领域的翻译和本地化解决方案以及口译和 eCTD 申报服务,已经成功协助超过 200 家海内外制药企业提交了多项 IND/NDA/BLA/ANDA 注册申报资料。
为了解中国科创生态体系的发展情况,促进中新生物医药领域之间的合作,5月10日下午,新加坡科技研究局(A*STAR)副总裁(创新与企业)陈世伟(Tan Sze Wee)教授带队到访BioBAY参观并座谈,此次拜访加深了A*STAR对苏州生物医药产业的了解,加强了双方未来的合作意愿和信心。A*STAR团队与BioBAY团队亲切合影BioBAY董事长殷建国向A*STAR详细介绍了苏州工业园区生物医药产业的结构以及周边齐全的服务配套设施,对新加坡企业来园区发展表示欢迎与支持;同时,也表示新加坡是园区生物医药企业出海的重要阵地之一,希望能与A*STAR建立更加紧密的合作关系,帮助企业走向国际化市场。BioBAY董事长殷建国表示:“新加坡是苏州工业园区长久以来的合作伙伴,东南亚市场也是BioBAY园内的企业的重要目标市场。我们很希望与A*STAR之间建立更紧密更多维度的合作,也期望看到更多BioBAY园内企业与A*STAR之间有更多的合作。”A*STAR副总裁陈世伟教授表示:“感谢BioBAY的热情接待,本次访问是A*STAR自2019年后首次访问中国。我们对中国新兴产业的广阔市场充满着信心,也非常期待领略BioBAY的产业环境和创新生态,希望双方能以此次活动为契机,加强交流互动,进一步深化合作。“座谈中,A*STAR向BioBAY介绍了本次来访各位专家的专业背景及所属研究院,并就中新生物医药产业的发展情况及特色展开讨论。话题涵盖:资本寒冬下生物医药企业融资情况、生物医药共享实验室的运营管理、中国临床管理及IIT研究对基因与细胞疗法(CGT)行业的利好、CGT行业智能制造领域的龙头企业等。本次访问是A*STAR自2019年以来首次率团来访园区,专家团将在未来几天的时间里,集中参观园区重要科技创新载体及代表企业,实地了解园区的产业环境和创新生态,并且将围绕生物医药、医疗诊断、科技工程等专业领域召开多场座谈会。新加坡科技研究局(A*STAR)新加坡科技研究局(A*STAR)是新加坡贸工部下属、主导科技研发和产业创新的政府法定机构,下属18个研究院,生物医药领域有9家,包括生物信息学研究院、生物处理科技研究院、新加坡基因组研究院、生物工程和生物成像研究院、分子与细胞生物学研究院、新加坡临床科学研究院、A*STAR传染病实验室等。A*STAR是新加坡负责技术研发和教育管理与促进工作的政府法定机构,旨在促进并服务于科研机构与企业的科研活动、促进科研成果的产业化,通过聚集新加坡顶级研究资源进行科学技术研究,致力于促进新加坡的科技发展和科技人才的培养。新科研企业合作中心(A*PC)在2018年9月召开的中新联合协调理事会上,园区与A*STAR签订了在科技创新和产业化方面的合作协议。2020年11月,新科研企业合作中心(A*PC)正式在苏州工业园区启动运营,建有实验室和共享办公空间等约3500平米场地,已入驻企业20余家(生物医药类约13家)。A*PC可为会员企业(总部在新加坡、或与新加坡有合作的中国企业)提供产业平台式服务,包括提供共享办公室、实验室仪器设备,提供科技支持资金,提供市场准入服务等。责编:何文正审核:任旭推荐阅读VCLS团队回访BioBAY,打造创新药出海直通车企业资讯丨晶泰科技:携手中国药科大学成立联合研究中心,校企合作智能制造赋能药物研发资本市场丨强强联手!再鼎医药与宜联生物就新一代肿瘤ADC药物达成全球战略合作
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