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2024年11月,成都先导药物开发股份有限公司(以下简称“成都先导”,股票代码:688222.SH)及其控股子公司四川先东制药有限公司(以下简称“先东制药”)成功通过了ISO9001质量管理体系认证审核,获颁ISO9001:2015质量管理体系认证证书。
成都先导(注册号:J24Q20878R0M)通过的ISO9001认证范围包括小分子新药研发、DEL筛选服务、靶向蛋白降解、药物化学的高效合成、核酸药设计与优化、小核酸新药研发、体内药效毒理评价与DMPK、细胞生物学检测等。先东制药(注册号:J24Q20878R0M-1)通过的ISO9001认证范围为核酸原料药的生产。
ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准,被全球广泛认可。在认证过程中,经过一系列严格的审核,包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、符合性等方面的评估,审核员对成都先导、先东制药的质量管理体系文件、过程管理、持续改进、客户满意度等方面进行了全面且详细的审查,对公司在质量管理方面的优秀表现和追求卓越的态度给予了高度评价。通过认证工作,成都先导、先东制药进一步完善了科学、规范的质量管理体系,提高工作效率,降低成本,提升客户满意度,并增强公司在国际市场上的竞争力。
此次通过ISO9001认证,不仅是对成都先导、先东制药质量管理体系的认可,也是对公司全体员工辛勤努力的肯定。成都先导、先东制药将继续加强质量管理,持续改进、优化研发流程,不断提升产品质量和技术创新能力,为客户提供更加安全可靠的优质产品和服务。未来,公司将继续以高标准的质量管理体系为基础,持续推动企业的创新和发展。
关于成都先导
成都先导药物开发股份有限公司(上海证券交易所股票代码:688222.SH,股票名称:成都先导)致力于打造国际领先的创新型生物医药企业,总部位于中国成都,在英国剑桥、美国休斯顿设有子公司。公司聚焦小分子及核酸新药的发现与优化,着力打造了国际领先的DNA编码化合物库技术(包括DEL库的设计、合成和筛选及拓展应用)平台,并拓展了基于分子片段和三维结构信息的药物设计技术(FBDD/SBDD)、寡聚核酸新药研发相关技术(OBT)和靶向蛋白降解相关技术(TPD)的核心技术平台。通过新药研发服务、不同阶段在研项目转让以及远期的药物上市等多元化的商业模式,成都先导与全球数百家制药公司、生物技术公司、化学公司、基金会以及科研机构建立了合作。目前,公司有多个内部新药项目处于临床及临床前不同阶段。
关于先东制药
四川先东制药有限公司(简称“先东制药”)是成都先导药物开发股份有限公司(股票代码:688222.SH)与成都苑东生物制药股份有限公司(股票代码:688513.SH)共同投资成立的合资公司,双方深度结合各自在设备设施、技术经验、科研人才等软硬件方面的优势,赋能先东制药的运营与发展,旨在打造行业领先的小核酸药物CDMO服务平台。
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先衍生物高血压1类新药获批临床并完成首例受试者入组 PPS
近日,成都先衍生物技术有限公司(以下简称“先衍生物”)自主研发的LDR2402注射液获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,并已在四川省人民医院完成首例受试者入组,开启了新一代治疗原发性高血压药物的中国I期临床研究。高血压是最常见的慢性病之一,最新的流行病学调查显示,我国成年居民高血压患病率为27.9%,尽管临床上有多种降压药可供选择,但控制率仅为16.8%,这主要与用药依从性差、用药复杂性等多种因素有关。LDR2402注射液是一种基于RNA干扰(RNAi)技术开发的新型小核酸药物,在临床治疗中可能通过延长给药间隔(每季度或半年给药一次)提高患者依从性,有潜力打破传统高血压治疗瓶颈,改善治疗效果。
先衍生物是成都先导药物开发股份有限公司(以下简称“成都先导”)孵化和参股的生物技术公司,聚焦寡聚核酸相关核心技术创新与新药开发,建立了小核酸药物的设计与优化技术平台和肝内/肝外靶向递送平台。目前,先衍生物在代谢及心脑血管、免疫与慢性炎症等领域建立了小核酸新药管线,旨在开发具有潜在同类最佳(Best in class)或全球首创(First in class)的小核酸新药。
作为先衍生物的合作伙伴,四川先东制药有限公司(以下简称“先东制药”)是成都先导与成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“苑东生物”)共同投资成立的合资公司,依托母公司成都先导和苑东生物在生物医药领域的技术实力和丰富经验,为先衍生物的LDR2402注射液提供了从原料药到制剂的一站式药学研究服务,为LDR2402的成功获批临床提供了强大助力及保障。
先东制药深度结合成都先导和苑东生物在设备设施、技术经验、科研人才等软硬件方面的优势,赋能公司的运营与发展,旨在打造行业领先的小核酸药物CDMO服务平台。目前,先东制药可灵活高效地提供一站式小核酸药物早期研发服务、CMC及制剂开发、百克至公斤级小核酸原料药生产,以及临床早期的无菌制剂灌装线、新药IND申报及产品商业化等全链路服务。
文章来源:先衍生物
美编排版:覃冰冰
文章审核:覃冰冰 罗琪
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蓉创先导基金的成立,为产业界提供了国有投资平台和民营药企一大新合作模式,这是一次值得密切关注的新尝试。
撰文 | Qsher
国有投资平台携手民营药企成立并购基金,聚焦企业的产业发展需求,针对其上下游产业链量身定制“并购”,此等情形并不多见。
8月28日,成都先导药物开发股份有限公司(下称“成都先导”)与成都科技创新投资集团有限公司(下称“科创投集团”)及成都高新策源投资集团有限公司(下称“策源资本”)在蓉签署《成都蓉创先导股权投资基金合伙企业(有限合伙)合伙协议》,共同投资设立成都蓉创先导股权投资基金(下称“蓉创先导基金”)。
实际上,此次三方通过基金形式合作,无论是形式,还是内涵,都有些不同之处。在当前逼仄的产业资本环境下,该基金的成立,也为产业界提供了一种新的破题思路。那么,它有何独特之处?接下来有何打法?
该基金有何特别?为何“选中”成都先导?
蓉创先导基金的设立模式,与常规的产业引导基金有所不同。它并非传统意义上的以产业引导为主,更像是以成都先导为主体,为其并购行为量身定制的基金。
这继而体现在了基金结构和运作模式上。
据成都先导发布的公告显示,设立该基金的目的是作为上市公司产业并购整合平台,投资于其产业链中下游的公司,为上市公司潜在的并购交易提供多元化的支付工具和管理结构。从基金结构来看,项目的投资与退出决策由投资决策委员会作出,单个投资项目需取得3票(含)同意即可实施。蓉创先导基金投决会由5名委员组成,成都先导有权委派3名委员。
这意味着,成都先导对于投决会的决策具有控制权。在运行过程中,成都先导将负责执行投资项目的筛选,参与投资项目的尽职调查,负责执行并购后项目的运营并与管理人共同负责执行投资退出等具体事宜,并且负责被投资企业执行层面的运营和管理。基金将纳入成都先导的合并报表范围。
成都先导相关人员表示,通过基金投决会以及其他管理机制的定制,使得设立基金的目的——聚焦企业潜在的产业并购行为,得到了直接的体现。
有了这一本质差异,该基金后续运作模式也有所区别。可简单理解为,围绕着成都先导对外投资行为或收购行为,先搭建了一个基金的结构,提前做足准备。当未来有并购机会出现时,该基金便能迅速按照既定模式出资,完成收购。
众所周知,当国资介入产业投资时,往往被期望能更加“接地气”。与此同时,国资常常面临更多的风控压力。因此,此番国有投资平台与企业方合作,共同设立基金,可更好发挥各自优势。一面是药企可以发挥其多年深耕的经验和对产业的深刻认知,另一面国有投资平台则可以更好发挥专业投资机构的专业资源及其投资管理优势。
“通过企业与专业投资机构的优势互补,充分发挥国有资本作为资本市场耐心资本的属性,因地制宜培育新质生产力、支持产业高质量发展,同时通过基金的信息披露、投资决策、风险管理等机制综合确保国有资本在投资过程中的合法性、合规性和稳健性。”上述人员介绍。
这无疑也是一种新的探索,为产业界提供了一种新的合作模式,让国资与民营企业能够更好地携手共进,共同推动产业的发展。
不过,从产业认知角度来看,成都先导的规模体量或许并不算大,为什么偏偏是该公司受到青睐呢?
观察其三大出资方,科创投集团和策源资本均为成都的国有资本,此番选择与成都先导合作,共同投资设立这一基金,或是看重了成都先导的创新基因和产业优势。另加之成都先导自成立以来,十余年扎根成都,始终坚持创新并着眼于企业产业发展,长期良好声誉或同样为双方合作奠定了坚实的基础。
对于基金的落地发展,成都先导董事长兼首席执行官李进博士充满期待:“生物医药企业发展的关键要素之一是资本的有效运用。我们非常感谢成都市和高新区的指导和支持,探索这种比较创新的模式,支持产业发展。我们也将珍惜这个机会,以认真负责的态度,让企业做强做大,为成都生物医药产业发展添砖加瓦,尽我们的一份力量。”
他表示,作为西南地区首家科创板上市企业,成都先导一直深耕小分子和核酸药物发现与优化,持续推动创新,并积极利用自身优势和资源进行全产业链布局,携手各方共促生物医药产业的高质量发展。2022年,公司设立控股子公司先东制药和参股子公司先衍生物,深化在核酸药物开发领域的布局。目前,公司正在积极探索通过并购整合符合公司发展需求的标的,从技术互补、规模扩张或市场拓展等方面进一步提升上市公司的综合竞争力。
接下来是何并购打法?
该基金的成立同样契合当前产业趋势。
2024年以来,国家相继出台多项政策,鼓励和支持上市公司实现高质量发展。特别是4月发布的新“国九条”中,多处提及要综合运用并购重组等方式,以提升发展质量和推动上市公司价值提升;同时强调鼓励引导行业头部公司立足其主营业务,加大对产业链内其他上市公司的整合力度。
此外,6月国务院办公厅发布的支持创投“十七条”中,也明确提出支持发展并购基金,并从拓宽退出渠道、优化退出政策、营造支持科技创新的良好金融生态等方面,为并购基金的更好发展提供了政策指引。
在该背景下,经过数月筹备,蓉创先导基金成立。在28日举行的签约仪式上,明确表示将专注于生物医药产业链的并购型投资,旨在为具有高成长性的生物医药企业提供资金和资源支持,加速技术创新和产业升级,推动产品研发、市场扩张和规模增长,全面提升成都市生物医药产业的创新力和活力。
由于形式、内涵与常规有些许差异,也让产业界更为关注,蓉创先导基金成立后,接下来是何打法?将更青睐哪些并购标的?
据透露,该基金主要聚焦于利用成都先导在生物医药领域的优势进行上下游并购,基金规模为人民币20亿元,根据并购交易的情况分期出资。基金初始设立时,合伙人共出资1000万元,待确认并购标的后,上市公司将遵照相关规定执行并购交易的程序,各合伙人后续出资按投资项目的资金需求进行缴款。
与此同时,成都先导在并购方向上有着明确的策略,将在充分考量业务布局、协同效应、创新性及独特性的前提下,重点关注技术门槛高、增长潜力大、拥有顶尖技术及管理团队的成长期生物医药企业,寻求合适的时机完成能够支持公司中长期发展策略的并购。
这离不开成都先导的产业定位和独特的企业基因,该公司主要专注于新分子发现,尤其聚焦小分子及核酸新药的发现与优化,通过新药研发服务、不同阶段在研项目转让以及远期的药物上市等多元化的商业模式,与全球数百家制药公司、生物技术公司、化学公司、基金会以及科研机构建立了合作。其核心技术具有探索性和创新性,不过处于新药研发的早期链段,新分子的商业价值还未充分体现,且客户主要来自国外。
为了突破这一限制,成都先导相关负责人向E药经理人透露了接下来的两大并购方向:一是产业链下游的拓展,通过收购在先导化合物优化链段具有独特的核心技术的企业,强化成都先导将新分子从苗头化合物向临床候选物推进的能力,从而提升项目价值;二是市场层面的拓展,收购具有一定市场、药物商业化能力,特别是针对国内市场的企业,这既可以为公司提供市场补充,也可以为未来的药物上市做好直接衔接。
总而言之,成都先导将通过技术拓展和市场拓展两大方向,要么提升项目价值,要么增加收入来源,以实现企业的持续发展。在这两个方向中,目前更倾向于技术层面的拓展,但也会积极考虑市场层面的并购机会。
李进表示,在当前整体市场环境下,对于具备潜质的上市公司而言,进行并购无疑是把握了一个更佳的机遇,是市场各方所支持的举措。这不仅有助于资源的有效整合,也会促进整个行业的发展。“我们将保持专业和审慎的态度,坚守合规性原则,借助我们自身以及蓉创先导基金的共同努力,助力成都先导实现稳健而踏实的成长。”
一审| 黄佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
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