Kossel Medtech Suzhou Co., Ltd.

跨国药企在中国重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 美敦力 科塞尔医疗科技(苏州)有限公司与美敦力（上海）管理有限公司战略合作签约仪式举行。双方正式建立深度战略伙伴关系，围绕科塞尔子公司米新医疗科技（苏州）有限公司核心产品Seledora冠状动脉棘突球囊扩张导管开启深度协同。对科塞尔而言，借助美敦力的完善体系，可快速提升Seledora棘突球囊的可及度，加速本土医疗成果的商业化落地与临床转化；对美敦力而言，整合不同优势，以期更快响应中国临床的变化、更好的完善整体解决方案。 诺和诺德1月22日，诺和诺德在福州举办“超越·共盈——诺和诺德零售生态伙伴大会”，大会汇聚连锁零售药店管理层、临床专家、资深药师、行业智库、零售生态合作伙伴等多方力量，正式启动“零售科学减重生态联盟”，将重点推进标准化服务体系建设、零售专业人才培养及行业协作，促进贴近居民生活的体重管理零售服务网络打造，提升专业体重管理服务的可及性与规范性，助力构建“医院—社区—家庭”一体化肥胖管理生态系统，打通体重管理“最后一公里”。 百汇医疗 百汇医疗（长宁古北）门诊部搬迁至黄金城道，并于1月16日举办开业仪式。门诊部支持超过60家国际保险直付。其服务范围涵盖全科、内科、儿科、眼科、耳鼻咽喉科、健康管理、骨科、康复科、中医科、皮肤科与精神科等特色专科，并配备独立化验室、药房及放射影像中心。 Optimed 归创通桥宣布以1837.5万欧元（折合人民币约3亿元）收购德国Optimed公司49%股权，并保留全资收购权利。交易完成后，双方将整合中德销售网络、学术团队及客户服务体系，打造覆盖70国的全球化运营平台。Optimed成立于1996年，总部位于德国埃特林根（巴登-符腾堡州），是德国医疗器械的隐形冠军，专注微创血管介入及泌尿介入医疗器械的研发、生产与全球销售。 Spruce Biosciences 和铂医药宣布已通过其全资子公司行使认股权证，获得Spruce Biosciences, Inc. 普通股。交易完成后，和铂医药持有Spruce约3.8%的发行在外股份总数以及约3.1%的完全稀释股份。该认股权证基于HBM Alpha Therapeutics与Spruce签署的授权合作协议而发行，授予对象为和铂医药子公司及其孵化的创新生物技术公司HBMAT的其他少数股东。双方合作旨在共同推进SPR202的开发，这是一款强效且选择性靶向促肾上腺皮质激素释放激素的中和抗体，用于治疗包括先天性肾上腺皮质增生症在内的多种疾病。 贝克曼库尔特 丹纳赫集团（Danaher）旗下运营公司贝克曼库尔特生命科学在中国市场推出Biomek i3 自动化工作站。作为Biomek i系列自动化系统的新成员，i3专为中低通量工作流程设计，旨在打破空间与预算的限制，将高效、标准化的自动化能力带给更多实验室。工作站搭载了1-1000 μL 范围的8通道移液器，能够精准适配各类实验耗材。它延续了Biomek家族的网格化台面设计，科研人员可以在极小的空间内，完成从简单的液体转移到复杂的多种生物学实验流程，实现全能高效，灵巧于形。 1月23日，在刚刚落下帷幕的2025第十五届公益节暨ESG影响力年会中，贝克曼库尔特凭借在社会责任与员工关怀等领域的持续投入与卓越实践，荣获本届年会奖项——2025企业社会责任行业典范奖。围绕阿尔茨海默病等认知障碍群体，贝克曼库尔特积极参与并推动以 VTO（员工志愿服务） 为核心的系列公益实践，将专业科普、情感陪伴与社会倡导有机结合。贝克曼库尔特员工深度参与“Walk to End Alzheimer's”全球公益项目。 西门子医疗2025年6月，淄博市中心医院已运营6年多的3T磁共振设备升级，加装了西门子医疗Deep Resolve深度学习重建技术。半年后，数据揭示了变革的幅度：扫描效率提升约一倍，患者等候时间缩短近一半。西门子医疗基于AI的最新一代磁共振深度学习图像重建技术Deep Resolve通过信号域、数据域和图像域的三维协同，结合先进算法与硬件的深度融合，实现从数据采集到图像重建的全流程优化。借助智能重建与优化加速，Deep Resolve技术应用后，淄博市中心医院的磁共振扫描效率实现提升。 产业动态 西比曼生物与阿斯利康达成协议，后者将收购西比曼在中国对C-CAR031的开发和商业化权益的50%份额，由此阿斯利康将获得C-CAR031在全球范围内开发、生产和商业化的独家权益。根据协议条款，西比曼将有权从阿斯利康获得最高达6.3亿美元的款项，其中包括针对GPC3项目在中国的首付款以及开发、监管和销售里程碑付款。此前，阿斯利康拥有C-CAR031在中国以外地区（全球其他地区）的开发、生产和商业化权益。 阿斯利康的英飞凡（度伐利尤单抗）在中国正式获批，与卡铂和紫杉醇联合用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以本品单药维持治疗。 仙琚制药与杭州奥默医药股份有限公司共同授权爱施健（广东）制药有限公司作为阿更葡糖钠注射液在中国境内（不含港澳台地区）的独家市场推广服务商。同时，双方还签署了商业化里程碑分成协议和销售收益分成协议，约定商业化收益各占50%。此外，还签署了原料药采购供应协议和委托加工生产补充协议。 第一三共宣布，优赫得（注射用德曲妥珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。该适应症是德曲妥珠单抗在华获批的第六个适应症，也是HER2阳性胃癌相关的第二个适应症。此次获批，标志着德曲妥珠单抗成为中国首个且唯一获批用于该类患者二线治疗的靶向抗体偶联药物（ADC）。 艾伯维宣布利生奇珠单抗（risankizumab，商品名：喜开悦）在华获批第二项适应症，用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者。 CDE官网显示，武田在国内递交了1类新药奥博雷通片的上市申请。该产品此前已经被CDE纳入突破性治疗品种，针对1型发作性睡病（NT1）适应症。 CDE官网显示，罗氏申报的1类新药 RO7795081 国内首次获批临床，拟开发用于超重或肥胖患者的长期体重管理。 CDE官网显示，拜耳申报的两款1类新药在国内获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗肝细胞癌。 安捷伦科技旗下NovoCyte Opteon Dx 3-5激光(最多73检测器)光谱流式细胞仪获国家药监局医疗器械注册证，正式进入中国临床诊断市场。作为安捷伦光谱流式核心机型，Opteon Dx以高通道检测与精准光谱解析为核心，适配临床免疫分型、血液疾病筛查、免疫功能评估等核心场景。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

全球医疗行业每日重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 科塞尔医疗科技(苏州)有限公司与美敦力（上海）管理有限公司战略合作签约仪式举行。双方正式建立深度战略伙伴关系，围绕科塞尔子公司米新医疗科技（苏州）有限公司核心产品Seledora冠状动脉棘突球囊扩张导管开启深度协同。对科塞尔而言，借助美敦力的完善体系，可快速提升Seledora棘突球囊的可及度，加速本土医疗成果的商业化落地与临床转化；对美敦力而言，整合不同优势，以期更快响应中国临床的变化、更好的完善整体解决方案。 箕星药业有限公司宣布已成功完成D1轮融资，募集资金高达2.87亿美元。本轮融资资金将主要用于推进其在研管线CX11的开发。CX11是一款具有独特优势的口服小分子GLP-1 RA，目前由箕星在美国开展一项其治疗肥胖及超重患者的2期临床试验，并由合作方闻泰医药在中国开展一项3期临床试验。此外，募集资金还将用于推进其它心血管代谢项目，包括针对急性缺血性脑卒中和高血压的管线开发 复星医药拟分拆所属子公司复星安特金至香港联交所主板上市。本次分拆完成后，复星医药的股权结构不会因此发生重大变化，且预计仍将维持对复星安特金的控制权。通过本次分拆，复星安特金将作为复星医药下属疫苗业务平台实现独立上市，借助香港资本市场拓宽融资渠道、增强资金实力，并完善激励机制，有利于其持续强化在疫苗领域的综合竞争力、品牌知名度和市场影响力。 科兴宣布，已正式获得纳斯达克听证委员会批准，将继续维持在纳斯达克全球市场的上市地位。根据听证委员会的决定，科兴控股需在2026年5月11日或之前完成截至2024年12月31日的年度财务报告及截至2025年第二季度的中期财务报告的报送工作。目前，公司已聘请众华会计师事务所作为外部注册会计师事务所独立开展审计工作，双方正协同推进相关审计与申报流程。 上海市药品监督管理局公布1月19日最新中药材GAP基地延伸检查结果，上海和黄药业有限公司与上海金蟾药业科技有限公司共同建设的蟾酥生产基地正式通过延伸检查，成为上海首个动物药材GAP基地。 被称为“医生版ChatGPT”的初创公司OpenEvidence完成新一轮融资，估值达到120亿美元。公司宣布，由Thrive Capital和DST领投的2.5亿美元融资已关闭。不到一年时间，OpenEvidence从包括谷歌风投、英伟达、Kleiner Perkins、David Sacks的Craft Ventures和Mayo Clinic等投资者那里筹集了7亿美元。 OpenAI启动与盖茨基金会合作的试点项目“Horizon 1000”计划，旨在支持非洲国家（首站卢旺达）的医疗领军者推进人工智能在健康领域的应用。盖茨基金会与OpenAI将共同投入5000万美元资金、技术及专业支持，力争在2028年前覆盖1000家基层医疗机构及其周边社区。 癌症成像公司Kuva Labs通过收购实体肿瘤生物技术公司Lisata Therapeutics，扩大其业务范围。Kuva的最大收获是certepetide，Lisata的环肽药物，该公司一直在多种二期临床研究中评估该药物，用于胰导管腺癌、胆管癌和阑尾癌。 雅培(Abbott)公布2025年第四季度和全年业绩。第四季度净销售额114.59亿美元，上年同期109.74亿美元。季度净利润17.76亿美元，上年同期92.29亿美元。其中，营养业务销售额19.4亿美元，诊断业务销售额24.57亿美元，制药业务销售额13.82亿美元，医疗器械销售额56.75亿美元。全年总销售额443.28亿美元，上年为419.5亿美元。全年净利润65.24亿美元，上年为134.02亿美元。其中，营养业务销售额84.51亿美元，诊断业务销售额89.37亿美元，制药业务销售额55.36亿美元，医疗器械销售额313.87亿美元。 产业动态 Janux Therapeutics与百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）达成合作并签署全球独家许可协议。双方将共同开发一款尚未披露细节的全新肿瘤激活型治疗药物，该药物靶向一种已验证的实体瘤抗原，并在多种人类癌症类型中表达。在此次合作中，Janux将负责完成从早期研究到IND申报前的临床前开发工作；百时美施贵宝将承担后续的临床开发及全球商业化职责。Janux有望获得最高达5000万美元的首付款及近期里程碑付款，并在研发、监管及商业化阶段累计获得最高约8亿美元的里程碑款项。 第一三共宣布，优赫得（注射用德曲妥珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。该适应症是德曲妥珠单抗在华获批的第六个适应症，也是HER2阳性胃癌相关的第二个适应症。此次获批，标志着德曲妥珠单抗成为中国首个且唯一获批用于该类患者二线治疗的靶向抗体偶联药物（ADC）。 阿斯利康的英飞凡（度伐利尤单抗）在中国正式获批，与卡铂和紫杉醇联合用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以本品单药维持治疗。 艾伯维宣布利生奇珠单抗（risankizumab，商品名：喜开悦）在华获批第二项适应症，用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者。 英矽智能（Insilico Medicine）用于炎症及神经退行性疾病治疗的口服NLRP3抑制剂ISM8969临床试验新药（IND）申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于帕金森病治疗。ISM8969是一款英矽智能Pharma.AI平台赋能开发的创新口服候选药物。为加速ISM8969的全球开发，英矽智能已与衡泰生物达成共同开发合作协议。双方各持有该项目50%的全球权益，同时英矽智能有权获得最高逾5亿港币的预付款和里程碑付款。 天隆科技自主研发的百日咳杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获国家药品监督管理局注册批准，正式上市。 印度特伦甘纳邦政府在达沃斯举办的2026年世界经济论坛上，正式发布其《2026-2030年新一代生命科学政策》。该政策明确提出，到2030年跻身全球五大生命科学集群的宏大目标，并计划吸引250亿美元投资，创造50万高质量就业岗位，并加深与全球生命科学价值链的融合。一项专门设立的生命科学创新基金，规模可扩展至100亿印度卢比（约合1亿美元），将催化早期及成长阶段创新，支持深度科技企业。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

2024年6月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户——我的办件中查看电子文书，按照相关提示自行打印。序号受理号产品名称申请人代理人1JQX2400825可吸收聚合物涂层雷帕霉素洗脱冠脉支架系统脉胜医疗技术爱尔兰有限公司科塞尔医疗科技（苏州）有限公司