Medtec GmbH

2023年，国内CGM厂商终于通过“内卷”把CGM（连续血糖监测仪）的价格打了下来。两年前，国内CGM产品的售价普遍在400元-600元。而现在，CGM产品的单价已经下跌约50%。甚至在2023年双十一大促期间，三诺生物、鱼跃医疗的CGM单价已下探到100元-200元。三诺生物、鱼跃医疗如此激进，是因为其作为更晚进入市场的选手，希望迅速切入市场。据悉，鱼跃医疗的CGM产品于2023年3月获批上市；三诺生物的CGM产品于2023年4月上市销售。而雅培的CGM于2016年获批，美敦力的CGM于2020年获批，硅基仿生、微泰医疗、九诺医疗的CGM于2021年11月获批。随着越来越多的CGM获批上市，国内CGM市场的竞争明显加剧。以2023年双十一大促为例，三诺生物在双十一前夕加大广告投入，通过分众电梯广告增加CGM产品的曝光量，抢占消费者心智。同时，其以大促名义降低CGM产品售价，通过价格优势获取用户。上述举措加上三诺生物以往积累的品牌和渠道优势，使其CGM产品在双十一期间销售超10万盒，且其线上全渠道销售额超2.1亿元。鱼跃医疗也在双十一期间发起攻势，其CGM产品销售超千万，血糖仪同比增长超30%。硅基仿生则是618、双十一等大促的常客，双十一期间其CGM销售额超过6700万元，同比增长110%。从战果上看，近两年，国产CGM的销量大涨，国内企业不断从雅培、美敦力等海外巨头手中抢夺市场，提升CGM的国产化率。如今，在成本、品牌、渠道、利润、竞争等多重因素影响下，国内市场上CGM的定价已趋于稳定，国内外相关企业也已形成默契：不持续打价格战。毕竟，赢得竞争的同时，还需要赚取利润。除了国内市场，三诺生物、鱼跃医疗、硅基仿生、微泰医疗、九诺医疗等企业还将目光投向国际市场，希望跟随医疗器械出海大潮，将国产CGM销往全球。  CGM出海，欧洲成最热目的地回溯过去，人们往往能看到影响历史走向的关键时间、关键地点和关键事件。在CGM领域，2023年10月是关键时间，欧洲是关键地点，出海则是中国CGM行业的关键事件。2023年10月，三诺生物的CGM产品获得了欧盟MDR认证证书，这是TÜV莱茵大中华区为国产CGM产品签发的首张MDR证书。10月底，硅基仿生的CGM产品SIBIONICS GS1也获得了欧盟MDR认证证书。还是在10月，鱼跃医疗在答投资者问时表示其正在就CGM产品申请MDR认证。产品获批之后，三诺生物、硅基仿生等企业的下一个目标就是商业化。三诺生物表示：“对于CGM产品在欧盟地区的销售，公司将借鉴以往BGM的销售经验，通过发展跨境电商平台、组建欧洲本地团队进入欧盟市场。”值得一提的是，在此之前，九诺医疗、微泰医疗、移宇科技等企业的CGM产品已经获得欧盟CE认证，并在欧洲市场展开了广泛销售。例如，九诺医疗的CGM产品已进入30余个海外国家和地区，微泰医疗的CGM产品AiDEX G7早在2021年3月就在欧洲市场开始商业化，移宇科技的CGM产品在2018年就已陆续进入丹麦、瑞典、意大利、荷兰、捷克等国家的医保体系。为了加速出海，国内CGM厂商均加大了展会与学术推广方面的投入，希望快速打入欧洲市场。例如，2023年10月召开的欧洲糖尿病研究协会年会是欧洲规模最大的糖尿病会议，吸引了全球130多个国家的15000余名代表参会，硅基仿生、三诺生物、鱼跃医疗、移宇科技、微泰医疗、九诺医疗等国内企业均有参与。而这些企业均希望通过展览新产品吸引到欧洲各区域的经销商，并与这些经销商建立联系、洽谈合作，快速切入欧洲市场。除了欧洲糖尿病研究协会年会，各企业还根据不同地区市场特点及公司规划参加了欧洲不同国家的会议。2023年3月，九诺医疗参加法语区规模最大的糖尿病会议“法国糖尿病协会学术年会（SFD）”，展示其免校准CGM产品。2023年2月，微泰医疗参加了约4800名专家学者参与的第16届糖尿病先进技术与治疗国际会议（ATTD），在会议上展示产品。另外，国内一部分CGM厂商还在同步布局欧洲以外的其他市场。例如，三诺生物布局了美国市场，其CGM产品于2023年12月获得美国FDA 510（k）认证。同月，三诺生物完成质量体系“医疗器械单一审核程序”认证，并获得由SGS颁发的MDSAP证书。这意味着三诺生物已同时满足了澳大利亚、巴西、加拿大、美国等多个国家监管部门对医疗器械质量管理体系的要求，为其出海全球奠定了基础。微泰医疗则布局了中东、非洲、南美洲市场。2023年1月，微泰医疗携一站式血糖管理解决方案参与中东地区规模最大的医疗器械盛会——2023年阿拉伯国际医疗器械展览会；2023年5月携全新一代产品参加了南美洲最大规模、最全面的医疗设备展览会——巴西国际医疗器材及医院用品展览会……总的来看，在CGM出海的路上，欧洲成了最热门的目的地。欧洲凭什么成为器械出海首选？在全球医疗器械市场中，欧洲是一个不容忽视的市场。从经济上看，欧洲是全球经济最发达的大洲，欧盟2022年GDP总量约为16.65万亿美元。同时，德国、法国、比利时等国家在医疗与卫生方面的支出占比较高，如德国2020年在医疗保健方面的支出达4406亿欧元，约占其GDP的13.1%；法国在医疗保健方面的支出约为2275亿欧元，约占其GDP的10%。或许是受益于经济发达与医疗预算充足，欧洲在全球医疗器械市场中排名靠前。根据MedTec Europe统计，2022年欧洲医疗器械市场规模约为1350亿欧元，约占全球市场的27％，是仅次于美国的第二大医疗器械市场。在CGM市场中，德邦证券发布的报告显示：2020年全球CGM市场规模达57亿美金，美国、欧洲合计占比约70%。也因此，欧洲市场是全球CGM厂商都不愿意舍弃的必争之地。另一方面，在医保体系的支持下，欧洲市场CGM的增速将保持在18%-20%。这更吸引了全球CGM厂商的目光。从医保角度看，欧洲多个国家已将CGM纳入报销体系。如英国和法国对符合条件的患者予以全额报销，由国家医疗保障体系买单；德国对满足报销条件的患者给予部分报销或全额报销，由私人保险公司买单。完善的保障体系减轻了患者的个人经济负担，使其更有动力购买、使用CGM。同时，雅培等CGM厂商推动了多项在欧洲开展的CGM真实世界研究，希望用数据说服支付方推荐、鼓励患者使用CGM。例如，法国的一项回顾性研究显示：每天使用一次胰岛素的2型糖尿病患者在使用CGM后，糖尿病急性并发症显著减少，住院人数减少67%。有了明确的临床证据支持，法国于2023年6月宣布批准扩大CGM的报销范围，从过去仅适用于需要强化胰岛素治疗的1型和2型糖尿病患者扩大到所有使用基础胰岛素的糖尿病患者。对于支付方来说，CGM可以帮助患者控制病情、减少并发症，降低医疗费用总支出。因此，未来预计将有更多国家（医疗支付方）学习法国，扩大CGM的报销范围。一位匿名经销商表示：“美国将CGM纳入医保，促使其CGM渗透率于2020年就达到25.8%，而全球其他区域的渗透率仅有10%，甚至更低。由此来看，法国等地将CGM纳入保险报销范围，或许将大幅提升欧洲市场CGM的渗透率。这也是国产CGM厂商的机遇。”没想象中那么好做市场大、增速快，但欧洲市场并不好突破。首先，欧洲市场的竞争或许比国内市场更激烈。此前，雅培、德康等企业均在季报中表示：欧洲市场将是未来发力的重点。另一方面，雅培、德康已提前布局欧洲市场，占据先发优势；而美敦力的CGM产品也于2023年9月获得CE认证，开始进军欧洲市场。再加上一批国内CGM厂商涌入，预计欧洲市场的竞争将更加剧烈。上述经销商表示：“中国市场的竞争也十分激烈，但硅基仿生等企业能够从海外巨头手中抢到一部分市场份额，证明国产CGM在性能上是满足临床需求的，企业的策略与打法是得到市场认可的。不过，在千里之外的欧洲市场，国内CGM厂商还需要考虑当地的语言、文化、市场特点等多方面问题。”其次，欧洲市场的语言和文化与国内存在巨大差异，仅欧盟有24种官方语言。而且，其中的大多数国家，人口数量较少，市场规模和产品需求量较为有限。这使得国内CGM厂商需要谨慎考虑自己的出海策略：是否要在每个国家建立直销团队？建立多少人的团队？这种差异也使得国内CGM厂商在宣传推广和销售时面临困难。再次，欧盟国家内部的医疗器械监管法规存在细微差别。而英国、瑞士、挪威等欧盟以外的欧洲国家与欧盟法规存在更多的差异。不断变化的医疗器械法规使CGM厂商的销售环境变得复杂。最后，不同国家的市场具有不同的特点。例如，法国市场，公立医院约占55%，私立医院约占45%。两者均依靠集采采购器械。在公立医院集采中，第一名获得全部市场份额，周期为2-4年。在私立医院中，集团的采购部门负责招标，每一种产品纳入1-3家供应商进入名单，由医生在名单内自主选择，集团并不主动推荐某企业产品。意大利市场，公立医院占比75%，私立医院占比25%，两者主要依靠区域独立采购。在公立医院市场，医院通常自主发标，其有绝对的话语权。第一名获得50%份额，其他入围者争夺余下份额，周期为1-3年。在私立医院市场，意大利私立医院多是区域性集团，由集团采购部门负责招投标，主要是低价中标。总的来看，欧洲市场虽然是个香喷喷的大蛋糕，但其开拓难度较大，相关企业需要定好战略、做好准备、稳扎稳打。国内CGM谁更有希望率先突围欧洲市场？面对吸引力十足但开发难度大的欧洲市场，国内CGM企业中哪一类企业更有希望快速切入市场？在行业看来，具有出海经验、掌握出海渠道、拥有海外团队的三诺生物、微泰医疗、鱼跃医疗等头部企业更有机会快速打开市场。例如，三诺生物在越南、菲律宾等国家设立分公司（子公司），组建本地销售团队，并与国际伙伴建立战略合作关系，加速开拓海外市场。截至目前，三诺生物的业务覆盖了德国、法国、意大利、西班牙、葡萄牙、英国、俄罗斯、加拿大等200多个国家和地区，拥有丰富的血糖监测产品出海经验。渠道方面，三诺生物除了通过传统销售网络，还搭建了跨境电商。目前，三诺生物拥有德语、法语、西班牙语等欧洲小语种独立自建网站，并在eBay、Amazon、AliExpress、Shopee、Lazada、Cdiscount、Jumia、Joom等第三方国际平台开设了店铺。同时，三诺生物还在欧洲、北美、东南亚等17个国家建设了合作海外仓，实现物流本地化。通过电商渠道与更优质的物流服务，三诺生物将更快打开零售端市场。另外，三诺生物会针对不同国家的市场需求，对原有产品进行迭代升级，使产品更符合当地用户的习惯与需求。与三诺生物类似，微泰医疗、鱼跃医疗也拥有丰富的出海经验。其中，微泰医疗已成功在亚太地区、欧洲、中东及非洲等20多个国家销售贴敷式胰岛素泵系统Equil。鱼跃医疗2023上半年外销收入达3.68亿元，占公司营业收入比重为7.39%。相比于拥有人才、资金、经验等优势的头部企业，第一次走上出海大门的创新型企业同样有机会快速打开海外市场。通过强大的经销商，创新型企业能够将产品快速销往海外。不过，长远来看，创新型企业也需要制定出海战略，分步前进，最终实现产品出海、品牌出海、学术出海。*封面图片来源：123rf文|张靖微信|DMWZhangJing添加时请注明：姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权：Rekkiiie近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

上海 2023年11月6日 /美通社/ -- 医疗器械设计与制造产业创新峰会2023将与Medtec医疗器械设计与制造产业创新展（Medtec创新展）同期于12月12-13日上海世博展览馆2号馆举办。Medtec创新峰会2023开设医械创新产业链八大主题论坛，邀请来自中检院医疗器械检测所、国家药监局医疗器械审评中心、药监局医疗器械监管科学研究基地、中国科学院深圳先进技术研究院、全国医用电器标准化技术委员会、北京大学人民医院等50+重磅专家讲者，共同探讨中外政策法规趋势、有源产品、材料、医工结合、投资与成果转化论坛、产业链质量与安全创新等行业热点内容。现场更有10+品牌路演，百场商贸配对等活动，目前预登记注册已开放， 点击 领取免费参会门票。与千位医械行业研发设计工程师共聚Medtec医械年末盛会。 Medtec创新展历届现场图 八大论坛打通创新产业链，50+会议探法规/高端/有源/投融资之秘 国家药监局近年加快创新医疗器械审批，让创新产品 "单独排队，一路快跑"。但科技成果转化率有待提升。科技成果的成功转化涉及监管政策、技术推广、制度政策、研发标准、资本参与等诸多方面， 因此政府、高校、科研机构、医院、企业联手打通创新产业链势在必行。Medtec创新展旨在为医疗产业提供连接全球创新研发思路和产业供应链资源， 同期八大平行论坛将围绕"合规、创新、协同"三大核心词，全面辐射当下前沿技术创新方向 ，多方发力解医械创新难题。 点击 立刻报名参会享免费门票。 医疗器械设计与制造产业创新峰会2023日程表 我国有源医疗器械产业要实现高质量发展的目标，可靠性设计、分析、验证及监管必不可少，Medtec创新展有源医疗器械研发与标准、质控论坛详细拆解创新有源医疗器械、有源植入创新医疗器械、数字疗法产品及医用机器人质量控制及评价研究。同时分析高清双目3D内窥镜、医疗设备中原电池设计的考虑因素等设计要点。 医生在医疗器械科技成果转化中具有独特而又重要的地位，他们既是医疗器械产品的使用者，也是医疗器械产品创新的推动者。医工结合-数字医疗器械创新发展论坛议题覆盖临床医生角度看介入医疗器械的定位与创新趋势、临床医生角度看血管医疗器械创新、元宇宙与智慧医疗新技术进展、图像处理在CT影像装备发展中的应用及发展前景，邀请来自北京大学人民医院、中山医科大学第一附属医院等主任医师前来演讲。 点击 立刻查看全部会议议程。 没有资本的参与，科技成果的转化将寸步难行，创新医疗器械投资与成果转化论坛助力科技成果的转化，细分医疗器械市场、评估医疗技术拟投项目的商业价值、分析早期创新医疗器械的融资策略等准则。同期更有6-8 家项目路演及圆桌讨论，为专精特新企业提供发布新品、寻找市场机会的舞台。 产学研权威嘉宾激发智慧思维碰撞，绘就医械产业思"享"新高度 医疗器械设计与制造产业创新峰会2023预计将吸引50名医疗器械行业权威演讲嘉宾参与，一齐来现场把握变革脉动，论道企业新品，享思维风暴。演讲嘉宾来自中检院医疗器械检测所、国家药监局医疗器械审评中心、中国科学院长春光学精密机械与物理研究所、国家高性能医疗器械创新中心中国科学院深圳先进技术研究院、中国医疗器械行业协会人力资源专业委员会、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会、北京大学医学部、上海交通大学等政府、科研院所、行业协会，为来自注册、法规、质量、合规、医学、研发设计等企业负责人及工作人员提供全新思路开阔视野。 点击 立刻下载所有演讲嘉宾及会议议题等信息 。 作为医疗器械设计与制造产业创新峰会2023的强势板块，本届中外医疗器械政策法规趋势论坛再度升级会议规模，近10场议题云集政府官员、学者、研究所主任等行业大咖。原国家食品药品监督管理局医疗器械监管司司长王兰明将莅临Medtec创新展讲解中国医疗器械审评审批制度改革进展，国家高性能医疗器械创新中心中国科学院深圳先进技术研究院副院长郑海荣就2023中国医疗器械行业讲解未来发展展望，为业内人士提供广阔视野。 点击 立刻预登记立刻来现场与大咖技术交流，谋行业未来。 助力常态化采购，打造随身采购助理服务概念 为了更好的服务于医疗器械上下游企业的采购和贸易需求，Medtec除了打造随身采购助理Medtec小助手（imedtecchina）外，推出Medtec采购小程序"医智造"，服务包含一键发布采购需求，与千家供应商直接建立联系，随时随地了解小程序会议板块及嘉宾动态。只要将采购产品/要求/品牌发布在小程序上，将会获得百次曝光。合适供应商即时联系，助力医疗器械制造企业日常采购工作。有任何医疗技术/服务/资源采购问题，第一时间联系医疗器械设计与制造采购小助手，让积累了近20年经验和资源的专业团队为您服务。 Medtec创新展将于12月12 -13日在上海世博展览馆举办，预计汇聚100多家知名企业，囊括材料、医用部件、合同制造、电子元件、组件和附件等十大品类，目前ZEUS、瀚纳瑞、博世、巨翊、德尼培 、昆山思拓、钛古真空等企业已加入。 点击 立刻参观预登记。 1、在线登记 登陆Medtec 创新展官网 https://www.medtecchina.com/innovation/ 填写资料在线登记； 2、微信登记 加入"Medtec 创新展"微信公众号，输入"参观登记"，快速登记。或 点击 链接完成预登记； 3、电话登记 拨打观众专线010-6562 3307，进行电话登记； 4、团体登记 如您的公司有10人或以上同事来参观Medtec 创新展，致电 010-6562 3307 办理团体预登记。

上海 2023年5月10日 /美通社/ -- 第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会（简称：Medtec China 2023）即将于下月1-3日在苏州举办。展会首次移师苏州国际博览中心，启用展馆整个1层的B1-E1四个展馆，规模高达36,000平米创历史之最，较去年有超过18%的增长。今年展会吸引了来自25个国家和地区的850多家企业参展，首次参展企业数量高达366，有源医疗设备配套参展商数量占比35%，来自德国、爱尔兰、新加坡、美国、日本等国际和中国香港地区的企业组成展团集中亮相。现场展出包含医疗器械研发和设计、自动化生产、原材料、管件挤压和加工、零部件、电子组件、制造设备、表面处理、自动化生产、包装和消毒，以及测试检验设备等21 大类别的产品、技术和服务。Quality Expo China同期举办，聚焦质量助力医疗器械生命周期风险管理。 Medtec China同期会议-- 创新技术论坛和法规峰会 2023 ，力邀100+来自行业权威机构和知名企业的专家分享独到见解和先进技术。会议内容主题丰富，包括中外法规、质量管理、高端有源医疗设备、植入介入、医用材料、塑模成型、3D打印、市场分析等，免费培训机会难得。距离6月1日展会开幕不到30天， 点击下载《Medtec China 2023展前预览》 ，提前知晓展会亮点，规划观展行程。 Medtec China 2020展会现场 亮点一：聚焦有源医疗装备，打造高端医疗设备设计与制造服务专区 "十四五"背景下高端有源医疗设备赛道持续加码，对自主研发高端有源医疗设备并掌握其核心技术与部件提出了要求。Medtec China提出 高端医疗设备设计与制造服务 概念，招募超过120家供应商入驻，推出海量创新解决方案，其中包括涵盖光学组件、内窥镜部件、激光器、成像解决方案 、芯片传感、集成电路、连接器线束、电源电机、软件配套等300多件尖端产品，比如 定制化摄像模组 、CG外夹式超声波流量传感器、可优化现场布线环节的IO-Link 主站、精密测试测量传感器、血管内超声滑环-60MHZ长寿命导电滑环等，以及各种内窥镜及零部件，从4K内窥镜摄像系统、软硬镜一体全高清解决方案、4k图像处理主板、OVM 6946内窥镜模组、到内窥镜整体解决方案、MCD-500A医用内窥镜控制器、内窥镜线束连接器等应有尽有。 部分参展企业名单：视疗科技、宁波圻亿、深圳市格兰拓普、韬睿、富延升电子、徐州三洁环保设备、西安远讯光电科技、杭州贝丰、慧影科技、苏州镁伽科技有限公司、上海威固、北京伟恩斯、深圳市欧卓斯、思脉得、博迈立铖、Kitron、Perma Pure LLC、秋时电子、东莞市赛仑特、深圳市金雨滴、FUTEK传感器等。 点击查看完整2023高端有源展商名录 亮点二：Quality Expo China同期举办，聚焦质量助力医疗器械生命周期风险管理 Quality Expo China 2023暨质量检测技术及测试仪器展览会 首展至今已超过10年，该展会提供给质量管理人一个优质的资源交流平台、学习和商贸机会。今年将有超过54家企业亮相Quality Expo China，其中不乏赛默飞、卡尔蔡司、奥智品、基恩士、英斯特朗、苏州台超、上海锐淅、美国 TA 仪器等头部企业。同时，配套推出一场高质量 聚焦质量管理的会议 -- 助力医疗器械生命周期风险管理 ，来自上海泰珂玛、徕卡显微系统、马波斯、无锡瑞埃德、上海心瓣等知名质量检测企业的技术总监及资深应用工程师届时开讲，讲解气密性检漏及氦质谱检漏、光学测量与计算机断层扫描技术在医疗产品中的应用。 点击查看质量检测企业名单及会议内容 亮点三：国际展团规模扩大，先进医疗器械设计与制造技术一"展"看尽 Medtec China 作为国际化的医疗器械展会，拥有强大国际背景和资源，2023年展团企业规模相较于去年扩大了近60%，来自德国、爱尔兰、新加坡、美国、日本等国际和中国香港地区的企业组成展团集中亮相，集中为观众带去极具特色的优质资源，让大家不出国门即可一"展"看尽先进医疗器械设计与制造技术。 作为展团强势领队，德国展团 将在现场展示医械 行业巨擘的能量， ADMEDES、ALBIS PLASTIC（SHANGHAI）、Alpha Plan 、Apium Additive Technologies 、Audion Elektro 、Diener electronic、EUROFLEX 、Sanner Pharmaceutical & Medical Packaging Materials (Kunshan) 、Kloeckner Pentaplast (Suzhou) Specialty Materials、LAEPPLE (Taicang) Industrial Technology Co. Ltd / Fibro、LPKF Shanghai 等一众业内头部企业将带着他们的核心产品、首发新品参展。 Medtec China立足数万订单和来自尖端械企的采购需求，吸引 美国及新加坡 和 欧洲 展团再次参展，DNIV International、Forefront Medical Technology ( Jiangsu )、DOU YEE ENTERPRISES (S)、IMA S.p.A.、Weiss-Voetsch Environmental Testing Instruments (Taicang)、Sandvik Palm Coast、Ulbrich Precision Flat Wire, LLC等数十家企业产品 涵盖医用材料、医用部件、制造设备、咨询服务等细分领域 。 点击 立刻预登记报名成为专业观众，来现场采购更多国际前沿产品。 亮点四：首次超过850个品牌参展，36,000平米四馆同开创Medtec规模历史之最 Medtec China本届展会规模扩大至36,000平米，21大展品类贯穿医械产品制造生命周期全产业链，包含研发、生产、注册所需的设计、原材料、精密零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询等。B1-E1展馆四馆之间互相连通，16大"专、精、特、新"产品展区均匀分布，观众一路畅通观展，实现一站式采购尽在这场苏州六月盛会。 Medtec China 2023 21大展品品类 医用材料 ，粘合产品和医用配件展区展商包括路博润、迈图、艾曼斯、塞拉尼斯、奥美凯、埃万特、SP Medical、斯迈利、Yangbum、罗信、康德莱、诚发、明石、盛玛特、双九、达尔乐等，将集中展示包括医用级热塑性聚氨酯（TPU）、生物制药管硅胶、Grilamid TR透明聚酰胺、牙科零部件、运动医学PEEK模具、压缩弹簧、蛇骨、模组、弹簧管、前端头等精密加工材料及部件。 医用包装&消毒标签&洁净室展区包括安姆科、鹏达、奥利拓、斯迪迈、贝里精英包装、青昀新材料、当盛、香港奥星集团等企业，为软包装产品、优质医疗吸塑包装等消毒灭菌乃至绿色低碳包装出谋划策。 点击 查看更多行业头部企业展品介绍。 亮点五：新展商数量超过 416家，集结一流医疗科技资源为医械生产制造保驾护航 经过两年的沉淀和积累，今年Medtec参展企业数量历史之最，首次参展企业数量也高达416家，相信能给Medtec China的新老观众朋友带去目不暇接的新产品、新技术和新解决方案。汇聚源源不断的优质医疗科技资源，为医疗器械创新研发提供创新思路，为医械生产制造稳定供应链保驾护航，是Medtec永远的奋斗目标。本届展会首次参展的企业包括：3M中国、云耀深维、合瑞迈、山东奥精、Alpha Plan、奥美凯、阿美特克、安徽英太、安庆市宝洁包装、苏州艾利特机器人、安庆市康明纳包装、义乌市艾森、深圳市皓星伟业、北京当盛、北京尚宁、北京伟恩斯、贝普医疗、贝里精英包装、上海顺谱、比尔安达、深圳逗点、珠海博纳百润、邦美泰、邦尼医疗科技、柏中紧固件、卡塔罗精密、Cathx Medical、成都合达、诚联新材料、德特威勒医药包装、东劢医疗、仪景通光学、上海发微等。 观众穿梭在Medtec China 2020展会现场 亮点六：国内外法规动态尽在掌握，专家解读加快产品上市 "法规峰会：中国医疗器械法规更新与应对"一直是传统热门会议。"法规峰会：中国医疗器械法规更新与应对"一直是传统热门会议。今年将聚焦2023年医疗器械注册和监管的重点工作方向。力邀来自国家心血管病中心医学统计部的王杨副研究员，国家食品药品监督管理总局高级研修学院的特聘专家陈瑜，上海市药品监督管理局政策法规处（国际合作处）调研员林峰、中国国际旅行卫生保健协会医疗物资分会的陈红彦秘书长等专家莅临现场开讲。 点击 查看会议详情。 保证企业紧跟全球监管趋势及调整方向，了解后疫情时期FDA的监管政策，工厂检查的合规的策略，准备21CFR820的方法，以及点对点讨论QSR合规的挑战。 质量论坛B：如何管理FDA法规要求的质量体系合规，将邀请到FDA 驻华办公室医疗器械国际关系专家耿众昊和高级法规咨询师虞则立先生，该会议长期以来获得了法规/质量/技术工程师的极大关注和积极参与。 点击 立刻报名参会 亮点七：百场会议共话医疗智能制造，百位专家问道高端有源医疗设备创新发展 研发是企业竞争力的源泉，Medtec不断提升会议质量和规模，免费对观众开放宝贵的学习机会。 "创新技术论坛和法规峰会 2023 "设多场高规格技术论坛，覆盖植入介入、医用辅料、塑模成型、精密加工、3D打印、牙科、医疗粘接与焊接等多项热门领域。来自中国医学科学院阜外医院、北京大学、上海交通大学、华中科技大学等权威机构及高校重量级大咖，以及汉高乐泰、迈图、埃万特、通快、相干、德尼培、塑联、迈格码、帝目集团、赛默飞、安姆科、路博润、药明康德等知名企业工程师纷纷献策。 Medtec设立多个高端有源相关主题论坛，包括"高端医疗设备生命周期风险管理"、"高端有源医疗设备核心部件与技术论坛"、"第四届医疗器械高端自动化制造技术论坛"，来自机械工业仪表仪器综合经济技术研究所医疗设备可靠性研究室的李春霞主任、以及来自中国科学院高能物理研究所的钱森、厦门大学公共卫生学院的刘刚等嘉宾将独家解读重难点，观众可学习并找到高端影像设备分子影像探针、光电器件、医疗设备信号设计与测试、机器人、视觉和AI技术在医疗器械制造领域的新技术及解决方案。 点击 查看更多详细会议内容和演讲嘉宾信息 亮 点八：新市场新机遇 新展馆新体验 ，首次移师苏州医疗器械产业发展优质生态圈 苏州是医疗器械产业发展的热土，在培育医疗器械产业具有政策支持优势、产业聚集优势、产业配套优势。苏州高新区十多年来聚焦构建医疗器械产业发展最优生态圈，全区已集聚以 医用机器人、医学影像设备、检测设备和诊断试剂 为重点的超700家医疗器械相关企业。 Medtec今年移师苏州国际博览中心后将首次启用1层的B1-E1四个展馆全馆，B1-E1展馆四馆之间互相连通，观众可以不出展馆轻松从两端开始观展，一路饱览展商及其展品，同时馆内设置休息区、商务洽谈区、能量补给区、会议活动区等，将便捷观展的理念落实到每一个细节。苏州国际博览中心地处苏州工业园区CBD核心区域，紧邻金鸡湖，不仅拥有便捷的地铁和公交，更有步行5-10分钟即达的酒店配套、高端商业综合体以及文化旅游观光经典设施。 点击 查看如何到达展馆和出行指南。 Medtec China 2023终于将在6月1日再度开启这场医疗器械设计研发行业盛会。时刻两年，Medtec必将以更周到的服务、更丰富的供应商资源、更优质的会议活动回馈一直以来关注和支持我们的行业同仁。 点击 立刻预登记报名参观，期待相聚的欢笑和喜悦。