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8年股价大涨1300%,CRO业界最高利润率从未失手,突然杀出来的Medpace,究竟是何方神圣?撰文| 润屿编辑| 芳晨这是【锐·公司】系列的第一期,如想了解更多,请滑到文章底部!10年前,全球两大顶尖PE下场,将两家小而美的CRO分别收入囊中,“杠杆收购之王”KKR看上了PRA健康科学,Cinven收购了Medpace。PRA在当时知名度很高,其模式一度引起昆泰、精鼎等关注,相比之下,1992年就已成立的Medpace,显得默默无闻。但10年后,两家CRO的命运截然相反。PRA没能做“纯粹的自己”,先与KKR买的另一家CRO公司RPS合并,在疫情期间做到全球规模第6时,选择“卖身”给排名第5的ICON,最终退市。而Medpace逆势做自己,从未进行业内并购整合。Medpace借PE知名度拿订单、扩大市场,而Cinven帮Medpace改善管理,给予了后者极高的信任。仅2年时间后,Medpace上市,彼时已经因具备业内最高的利润率而闻名。更难得的是,近几年CRO行业格局在“大鱼吃小鱼”、外部环境动荡下不断变迁,而Medpace一路凭稳定的高增长、高利润率、高投资回报率,以及稳定的订单出货比,最终冲进CXO行业TOP10。上市至今,Medpace股价涨幅近1300%,仅2024年2月以来股价就涨超30%,持续创下历史新高,目前总市值与老牌CXO 企业Charles River相当。在诸多中小型CRO企业被诟病项目推进缓慢,交付延期,业绩层面遇增长困境的当下,能不靠外部并购一路冲高的Medpace,尤显难得。放大至整个生物科技行业,10年时间跑赢了纳斯达克的公司比例不足10%,来自CXO行业的更是寥寥无几,但Medpace做到了。凭什么?找路1992年,Medpace由专科医生August Troendle和几名KOL在美国创立,在此之前August曾就职于山德士,负责脂质改变剂的临床开发,还曾在FDA代谢和内分泌药物产品部担任医学审查官。至今,他仍是Medpace的CEO兼董事会主席。成立前后,正是昆泰、parexel(精鼎)、科文斯等大型CRO相继上市的时期。同时,CRO行业在美国快速兴起发展,Medpace身在其中,并不显眼。于是,August及创始团队成员,开始琢磨起一条高机遇和高风险并存的“专注化”路线。既然已有不少CRO公司在抢大型制药公司订单,那便将目光锁定小型的Biotech身上。将此类公司作为客户,机遇不言而言,中小型Biotech的研发支出增速大于大型制药公司。但一旦行业发生动荡,Biotech内部运营困难,其研发支付意愿、资金、付款时间等都存在极大不确定性,还能带来坏账风险。Medpace成立第2年,美国Biotech就进入到首次萧条时期,此后先后历经科技泡沫、次贷危机、价值回调等震荡阶段,这对Biotech的生存数次带来挑战,也间接影响着Medpace一类小规模的CRO公司。如果选择这一类公司作客户群体,那么“小而专”的Medpace需要快速走出竞争激烈的美国市场,在国际业务上建立知名度;此外,Medpace还要思考什么样的服务能普遍吸引到Biotech。对于前者,Medpace在早期就确定了扩张思路。立足美国市场的同时,中心放在欧洲市场,发展至今仅有的三四笔收购买的几乎都是欧洲公司,此外Medpace也较为重视布局亚洲市场。2007年,Medpace成立了北京运营团队,同年中国中心实验室成立。对于后者,Medpace自一开始便决定要在“一个团队、一种模式”下,提供全方位的一站式服务。通过内部协作,化繁为简,无缝执行,整合所有全资子公司的业务,全力聚焦在提供I-IV 期的临床 CRO 服务上。简而言之,公司整体是作为一个业务单元进行管理。稳定的利润率验证了这一模式的可行,有数据显示,Medpace上市前10年的息税摊销前利润率高于30%,居于行业领先水平。回溯Medpace约30年的发展,在此模式下,你会发现没有一家知名CRO公司像Medpace这样,数十年只聚焦一种业务模式;客户始终是中小型Biotech,且占比逐年还在提高(小型Biotech占比高达80%);增员速度极慢,但办公文化凝聚力极高,这与发展模式及风格相辅相成。不过,从一家名不见经传的小型CRO,到跑赢纳斯达克,跻身全球顶尖CXO行列,Medpace仍旧需要大型资本的支持。前20年积累客户资源、拓展市场是一个无声的过程,Medpace年营收微薄,整体规模还较小。2013年,Medpace调整后核心盈利不到1亿美元,员工数约为1500。但一个快速成长的契机终于在2014年出现。彼时Biotech发展提速,CRO行业回归繁荣期。有心加码CRO的Cinven原是想抓住PRA这一香饽饽,但奈何竞拍失败,转头看向了Medpace这家低调、但颇被欧洲和亚洲Biotech看好的公司。一番评估之后,Cinven还发现Medpace管理层优秀且稳定,有着独特而成熟的管理经验,其商业模式专一且持续。对应地,Medpace也迅速Cinven抓住这一机会,从幕后逐渐走向了台前。2018年,Cinven退出Medpace。难得的是,4年时间里Cinven并未像KKR那样让手里的CRO资产合并,而助力Medpace做了三件事:加速欧洲和亚洲等国际市场的扩张;在更多治疗领域建立优势,获得抗病毒/抗感染和肿瘤在内的治疗特许经营权,夯实在代谢和心血管领域的基础;对Medpace的人力和基础设施进行大量投资,员工人数4年翻倍。而Medpace带给了Cinven积极的回报,上市后股价表现很好回报了投资者,2018年最终以发行价溢价138%退出。而这一次退出,才是Medpace真正走进聚光灯下的开始。 推荐阅读 * 2024全球十大CXO巨变:赛默飞、龙沙裁员关厂;三星生物、Medpace上位;两巨头“卖身”* 全球CRO格局大变!药明康德挺进TOP10,中国下一个“药明”如何炼成?8年股价飙升1300%背后当前全球规模较大的CRO都经历过并购,有的甚至不止一次。曾与Medpace一同成长起来的CRO,很多已被收购。而从当下去看Medpace最直接的竞争对手们,由于内发性的业务范围扩张时间成本高,IQVIA、ICON、PPD以及Fortrea都无一例外地进行了行业并购重组。除此之外剩下的一些区域性或专业性较强的CRO们,很多都在调整当中。但从成立至今,Medpace坚持做到了“三不”:不参与行业整合并购,反而投入大精力对自己员工进行再投资;不模仿大型CRO的模型,专注于自己的道路;还有关键的一点,从不让股东和投资者失望。“三不”之下,Medpace成功穿越了CRO行业这跌宕起伏的5年,并且再难低调。2018年12月31日至2023年12月31日期间,Medpace普通股累计总回报率总体一路向上,尤其在过去1年攀升较为突出,总体表现赢过纳斯达克综合指数和纳斯达克医疗保健指数的累计总回报率。5年时间,Medpace股价涨幅超500%,成立至今涨幅近1300%。不久前发布2023年财报后,Medpace立即涨超20%。很多投资者认为,Medpace如今就是彼得·林奇名言“别拔掉鲜花浇灌杂草”中的鲜花。这离不开Medpace业绩层面的高增长。历经了近两年悲观的市场环境后,Medpace原本理性地将2023年全年业绩指引调至了一个谨慎的位置。然而,2023年,Medpace每一季度都上调了业绩预期,单季度营收同比增速维持在30%的高水平。这也能侧面看出,虽然美国生物技术公司在艰难的大环境下历经了破产潮等危机,但从整体来看,美国Bioetch已从此轮下行周期中逐步向好的方向回暖,美国市场的资本寒冬已逐步接近尾声。财报数据显示,2023年Medpace收入为达18.86亿美元,同比增长29%,净利润为2.83亿美元,同比增长15.3%。最亮眼的是,相较于全球同类型龙头企业,Medpace的收入基数还较小,但其5年复合增长率已经跻身于数一数二的位置。有海外投资者曾整理计算,Medpace的年收入复合增长率超过了艾昆纬和Syneos。截至2023年年底,其在手订单金额较上年增长20%(28.13亿美元),Medpace预计2024年大约有15.3亿美元的订单转化为收入。业绩高增长离不开一大关键原因:Medpace的主要疾病优势领域,恰好覆盖了当下全球的研发热点:代谢(2023年成为其营收最关键的增长动力)、肿瘤、自免、心血管疾病、中枢神经系统疾病、罕见病。而Medpace的创始人是专业医生,创始团队在各疾病领域拥有深度的专业知识,可以深入临床试验各阶段。而拉长周期来看,自2021 年以来,Medpace从未下调过业绩指引,并且从 2022年第4季度上调指引。过去3年,Medpace每年净收入增长率均超过20%,且增幅逐渐扩大。此外,Medpace的单季度利润率持续处于行业中高位稳定水平,且有着较强的现金转化率,常年现金流超过净利润。有熟悉Medpace的业内人士曾透露,Medpace迄今已参与数款FIC/BIC药物的研发,专注于全球利润率最高、且独一无二的项目,行业口碑颇好,这也是其业绩增长的重要因子。值得注意的是,Medpace的订单出货比(出货比率,收到订单/已发货订单)较稳健地维持在大于1的水平,显示出Medpace满足其产品需求的速度较为灵活,同时这也侧面表明了,海外很多以Biotech为主要客户群体的CRO企业,其实已经在逐步回暖的过程中。复盘Medpace的成功,离不开几大关键因素:管理层及其眼光和决策、技术能力和专业性、配合度、专一的模式以及可靠性。近期,E药经理人根据各大CXO公司财报和业绩预告,梳理了2024年全球10大上市CXO名单,Medpace已成功跻身前10。纵览10家企业,Medpace仍是体量最小的一家,但成长速度和资本市场表现,足以杀入前三。不过,这家CRO能否维持当前的发展态势?是再次晋级还是跌出榜单?一切都只是未知,但相当值得期待。关于【锐·公司】【自2023年,医药行业整体呈现震荡下行趋势。在当前的资本调整期,生物医药产业的预期减弱、资本市场低迷、企业融资困难等因素接连出现。资本下行周期的迷雾中,融资不顺、上市受阻、IPO破发,引发系列连锁反应,裁员、关厂、砍管线,昔日匆忙赶路Biotech们的未来被蒙上一层灰尘。进入2024年,产业依然在等寒冬过去,等春暖花开。如果纵观美国的生物医药产业,曾经历过5次周期震荡,“幸存者”们或在资金、产品、商业化、团队管理上有所专长。纵然身处前路不明的迷雾中,但却不能踌躇不前。E药经理人推出“锐·公司”专题,希望通过洞察那些或跑赢行业、或曾穿越周期的锐不可挡的biotech公司们屹立不倒的特性与共性,寻找中国生物医药产业成功穿越周期的答案。欢迎后台留言自荐!】回复“寒冬”,了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
随着生物医药行业的不断发展,创新药物研发进入高速发展期,药物临床试验数量呈增长趋势。提高临床试验效率,降低临床研究的成本和风险成为越来越多制药企业和研究机构的迫切需求。借助数字化手段推动临床试验数智化发展成为大势所趋。为了更好地满足临床数智化发展的需求,分享临床数智化的最新成果和解决方案,探讨如何更高效地利用技术力量解决临床研究痛点,一临云将于2023年9月22日在成都举办“数智赋能·共生共赢”首届用户大会。一临云作为临床研究领域数字化解决方案供应商,经过多年的发展,已经形成了非常成熟的一体化云平台,为近百家客户提供一体化平台及临床终点评估服务,平台运营项目超过500个,以科技创新为临床研究赋能。诚挚邀请行业同仁共赴大会,一起探讨交流。活动亮点● 行业前沿,价值共享2023大环境下,如何利用数字化技术降低临床研究风险、缩减临床研究成本,一临云与行业同仁共享最新的临床数字化产品及解决方案。● 大咖汇聚,创新赋能150+申办方、专家共同参与,搭建高水平的临床数智化交流平台,为临床行业数智化转型提供方向。● 数智前瞻,多维洞察多领域、多角度解读AI赋能临床研究领域的实际应用价值,洞察新技术、新模式、新趋势。活动时间会议时间:9月22日15:00-18:20晚宴时间:9月22日18:40-20:30活动地点四川·成都·尼依格罗酒店扫描二维码,报名线下参会!同时本次大会还设置线上直播,扫描下方海报二维码预约直播!线上直播时间:9月22日15:30-18:20活动嘉宾覃 龙一临云科技 | 首席执行官超过16年的临床研究行业技术应用领域经验;一位创新型与激励型的领导者,是国内临床试验研究领域推广和实施eCOA、EDC、CTMS等技术解决方案的先锋;曾作为国际科技公司亚太区负责人,带领该地区实现业务高速增长;将学术和科学作为源动力,以极高的热情致力于塑造未来临床试验模型的企业家。吴卫平一临云科技 | 首席技术官在医疗健康、金融和制造行业的IT技术领域有超过30年的经验;曾在甲骨文、日立数据、IBM等大公司担任C-level的管理者,是IT基础架构、SaaS平台开发等方面的资深专家;国内率先研发推广临床研究的软件系统;通过了解客户需求,制定产品研发策略。宋 伟国信医药 | 首席执行官拥有20年余年的临床试验经验,进入工业届后曾任职大型医药集团高管,负责新药临床开发,涵盖小分子/大分子药物、细胞基因疗法等,包括多个国际创新药,中美双报项目,全球首个新适应症项目等,已有10个药品上市;拥有多个产品从立项、开发、临床到上市的成功经验。负责过百余项新药临床试验,包括多个国家“十一五”至“十三五”科技支撑计划、重大专项,国家重大科技成果奖、自然科技基金项目资助等。陈小新众生睿创 | 联合创始人、董事、总裁广州中医药大学医学博士、中山大学生物与医药工程博士,国家重点研发计划项目负责人、广州开发区高层次人才、东莞市特色人才,正高级工程师,现任广东众生睿创生物科技有限公司联合创始人、董事、总裁,四川大学生物治疗国家重点实验室研究生产业导师、中南大学基础医学院博士研究生兼职导师。梁津津天广实 | 董事兼副总经理、首席医学官毕业于北京大学医学部和加州大学戴维斯分校,在美国和中国从事新药临床开发超过20年,具有多个治疗领域的丰富的临床开发经验;既往经历包括ICON中国区总经理,康德弘翼(药明康德临床研究子公司)总经理,昆泰(现IQVIA)大连卓越中心总经理;在美国期间曾就职于Incyte,Wyeth和GSK;曾经参与和领导了多个新药上市包括Ruxolitnib, Baricitinib, Venlafaxine和Lybrel等等。吕 宁速速科技 | 首席执行官曾供职天创资本任董事、董秘、投委会委员;持续深耕医疗赛道十余年、曾投资操盘多个医药企业项目并完成上市;代表项目:红日药业、凯莱英等,均获得数十倍收益。王 维诺思格 | 联合创始人、董事、高级副总裁南京中医药大学,中药药理学学士;清华大学,经济管理学院EMBA;23年行业经验,参与和管理300多项临床试验;2000年至2006年,江苏恒瑞医药股份有限公司发展部副部长;2006年至2008年,南京从一医药咨询有限公司总经理;2008年至今,诺思格(北京)医药科技股份有限公司联合创始人、董事、高级副总裁。徐 晖康龙临床 | 首席商务官20年就职于医疗设备,试剂,信息化, 临床CRO领域;精通战略,市场销售,研发及服务管理,15年以上大型外企P&L的总裁经历,以及创业公司董事长经验;15年在大型外企任职经验,5年初创企业CEO经验,海归后17年中国医疗市场经验。对中国/美国市场,东南亚市场,商务开拓具备实战经验;现任康龙化成(成都)临床研究服务有限公司首席商务官,负责CRO等板块的商务和市场推广,管理全球的销售和售前团队。殷远渊康哲生物 | 副总经理现任深圳市康哲生物科技有限公司副总经理,主要负责集团所有上市药物的医学,临床,药物警戒以及QA等业务,具有肿瘤,眼科,皮肤,消化以及风湿免疫等多个疾病领域的临床研究经验。※以上嘉宾排序不分先后关于主办方关于一临云科技一临云是一家专注于临床研发领域的科技公司,可提供整合的临床试验互通互联一体化云平台(包括 eCOA、CTMS、eTMF、EDC、RTSM、RM 等不同技术产品和方案中的量表设计、量表版权管理、语言验证、评分员培训、数据质量分析等解决方案)以及不同治疗领域(包括中枢神经、眼科等)的临床试验终点评估技术,将前沿科技与生命数据结合,构建全球领先的“以患者为中心”的临床证据支持SaaS云平台,帮助国内外制药企业和研究机构,提高研发效率、加快药品/器械的上市,惠及无数患者。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
一些MNC正在调整在中国市场的战略。一位TOP MNC的高管表示,现在不仅是优化临床前研发中心,临床试验业务也在调整,因为一些MNC认为药品在中国获批上市后表现不理想,而当初临床试验业务放在中国,目的之一是加速通过中国药监部门审批后上市销售。6月,金融时报(Financial Times)报道称,跨国药企阿斯利康计划将其中国业务分拆,并在香港单独上市。阿斯利康王磊向媒体回应系谣言。但这种可能性几年前确实在内部被讨论过,且不止阿斯利康一家跨国药企考虑过(在华分拆上市),后来都没落实。拆分中国业务上市的利弊目前很难判断,虽然母公司能享受子公司的股权溢价,子公司也获得更多投融资。但总部能否保持全球一体化管理还不清楚,如果MNC只占有百分之二三十的股份,那意味着MNC既不想控制,也不想投入,其实也是一种战略调整。至于为什么拆分,金融时报在报道中给出的分析是地缘政治因素。拆分确实是一个办法。“跨国药企的子公司依然能够不依赖于境外的技术许可在中国独立运行。一些国内企业也在把国外权益剥离,从知识产权上相互独立。”君合律师事务所合伙人赵昊透露。但宏观环境不是解释问题的单一因素,药企的抉择无非出于商业化利益最大化的角度考虑,与其在市场中的适应程度和成功几率直接相关。汉坤律师事务所合伙人顾泱认为,“在MNC看来,国际关系对生命科学行业的影响没有芯片、半导体等行业那么大。美国正在探索的‘反向CFIUS(reverse CFIUS)’程序(对美国向特定国家的特定领域进行的投资及其他商业活动进行审查),即使有涉及,也尚未把生命科学行业作为重点。”礼来、诺华、艾伯维等MNC对中国研发中心的调整始于5年前。一位跨国药企前高管陈元(化名)讲到,当年向中国区负责人替中国争取总部资源分配是很容易的,中国的市场潜力和研发体量曲线都是上扬的。但后来总部发现中国市场的增速放缓,再想倾斜资源就很难了。但中国依旧是跨国药企不愿舍弃的市场。MNC在裁撤一些部门的同时,开始换了一种方式和中国的Biotech们进行合作。01MNC与中国市场的缘分跨国药企最早进入中国时主要以投资、生产销售为主。直到2004年开始,MNC在中国的布局才向核心进发,罗氏、辉瑞、阿斯利康、诺华、礼来、葛兰素史克等多家跨国制药公司相继在中国建立研发中心,将药物研究、药品开发、生产制造和市场销售所需全套功能引入中国。之所以促成这一转变,主要是当时的MNC发现新药研发越来越困难,研发成本大幅上升。“事实上来讲,创新药2/3来自于小公司,只有1/3来自于大公司。大公司做创新药能力是不足的,自研管线里更多是second or third in class,然后利用强大的销售能力来扩大优势。当时他们想在中国也许能够逃脱这个规律,中国研发人才体量大、成本低,让MNC对中国的研发效率充满想象。”前昆泰大中华区总裁、昆翎医药联合创始人张丹说到。彼时药品专利保护还不完善。辉瑞万艾可、葛兰素史克罗格列酮等原研药的专利之争,让在华的跨国药企忧心忡忡。美国辉瑞制药公司发言人哈斯金斯认为,跨国制药公司知识产权能否得到承认和保护,将决定着这些跨国制药公司如何调整市场运作。MNC员工跳槽导致MNC技术流失的问题,加剧了MNC的担忧。MNC疲于一个个地诉讼,以至于后期一旦MNC中国区研发部门有了新发现,他们就会把这个项目转移到美国或者欧洲开展后续的研究。与此同时,国内的人才成本渐渐地上升。在意大利,两三万美金的工资能招到硕士、博士。特别是中层以上员工,中国跟美国的工资水平差不多。从事跨境授权交易的资深BD刘锦(化名)说,“我现在鼓励中国药企来美国波士顿开分公司,现在成本差不多。”较低的投入产出比,促使MNC在2017-2018年集中关闭中国研发中心,保留研发后的临床、申报以及市场销售的部门。陈元觉得这一波关闭来得太快了,MNC有些跟风。“原来中国区用市场作为驱动力向总部争取研发权益——如果想在中国市场拿到目标的销售额,研发应该跟上。因为销售额或利润未达预期就撤掉研发,还是有点操之过急。”此后,MNC对集采的参与度,因为全球定价的限制,一直不高。而能在国家集采范围之外守住市场主导地位的毕竟是少数,辉瑞的立普妥是一个例子。更多MNC只能提前离场,例如西安杨森的琥珀酸普芦卡必利片在招标失败后,在多省撤销挂网。武田制药更是在药品专利到期之前将非核心业务剥离。2020年12月,武田以3.22亿美元的交易总额将5款心血管和代谢药物卖给本土药企海森医药,分别为亚宁定(盐酸乌拉地尔注射液)、易达比(美阿沙坦钾片)、必洛斯(坎地沙坦酯片)3款降压药,以及倍欣(伏格列波糖片)及艾可拓(盐酸吡格列酮片)2款降糖药。海森医药是为了接手武田的业务临时创办的,出资人正是合肥市肥东县、合肥产投集团和康桥资本。今年5月,海森收购了罗氏的长效广谱头孢类抗生素——注射用头孢曲松钠。凭借“接盘模式”,海森生物已经成为合肥一大药企。而随着本土玩家的崛起,MNC增长率一直在减慢。来源:公司财报、MedTrend整理图片02MNC:从扩张到保守如果把视角切换到MNC,可以发现在华策略变化的同时,MNC经历了一次战略上的反复横跳。专利到期是一个时刻伴随MNC的危机,每隔几年就会来一次。如果把时间线拉长,循着“自研+并购”双轮驱动的方式,MNC总会找到适应症或者靶点的突破来开启下一轮增长周期。张丹表示,“有人说低垂的果实被摘光了,但新技术会创造新的机会,之后又会出现一堆在新技术面前的低垂果实,比如说mRNA、ADC、干细胞治疗等等。人类从来没停止过对创新药技术的突破。”根据MNC 2022年年报,除新冠疫情相关药品,修美乐小胜K药,以212亿美金的销售额蝉联“药王”。2023年修美乐在美国专利独占到期,即将卸任,GLP-1类药已经提前预定下一代药王。分析师认为礼来的的2型糖尿病药物替西泊肽最高销售额可能达到100亿美元到500亿美元。虽然大势如此,但身处危机中的MNC难免起起伏伏,为了稳固地位时常要做一些加法和减法。大概10年前,上一波专利药到期高峰,MNC认为缓解专利药到期造成的利润下滑的办法是自己做仿制药。唐钧介绍,“抗体药的生产工艺复比较复杂,不像小分子那么容易,即便是做类似药也有一定技术壁垒。当年的MNC认为与其坐等市场份额被类似药蚕食,不如自己设立生物类似药业务部门,或者将现有的生物类似药/仿制药厂纳入自己麾下。这样既能吃到原研药的利润,也能吃到仿制药的利润。故事很美好,MNC纷纷跟风效仿,开启全球范围内的扫货。在中国市场,跨国企业通过并购和联盟等方式大力发展仿制药也愈演愈烈,并购重组活跃,大规模的并购交易不断涌现。2010年,GSK完成对南京美瑞的整合,次年,阿斯利康收购仿制药生产企业广东倍康制药有限公司,后续默沙东和先声、辉瑞和海正的组合都是为了同样的目的。然而,等到原研药专利过期,仿制药准备变现的时候,全球仿制药市场都处于降价风潮之中,仿制药微利时代全面到来。中国市场也是如此,加之一些MNC和本土传统药企磨合的不好,双方利益难协调,导致销售额增长不如预期。MNC发现做仿制药的ROI非常差,未来一段时间也不会有改变,业内又吹来一股“剥离风”。除了安进的biosimilar部门还在,赛诺菲于2018年出售旗下欧洲仿制药业务,默沙东将女性健康、传统药品和生物类似药业务打包剥离成独立上市的新公司欧加隆,诺华也宣布将剥离旗下仿制药业务部门山德士,寻求独立分拆上市。中国的兼并合作也在渐渐分割,上述的MNC+仿制药企业组合基本都已分手。在仿制药市场折腾一遭后,MNC清楚地认识到聚焦新药才是自己该做的事。在这一轮专利到期高峰,MNC将聚焦核心业务、分拆累赘作为提高盈利的主要手段。MNC在中国的撤退也是收缩型发展战略的一环。至于新药从何而来,MNC又一次将目光放在中国市场。03换种方式绑定“中国作为一个创新的来源是非常有吸引力的,海归科学家们这么多年的努力是有成就的,现在全球在研管线里中国药企占了两成多,”唐钧补充说,“哪怕还做不到First in class也无妨,‘快半步成先烈,慢半步成先驱’,中国在化学与材料领域的基础研究积累深厚,做Best in class有一定优势。”这次,MNC在中国研发从自研向轻资产方式转变,他们在中国只设个点,员工很少、实验室也很小,然后通过BD撬动与学校、biotech的研发合作。通过与biotech授权交易,MNC能够间接享受到中国研发红利,相比自主研发,现在选择更多、研发效率更高。如今biotech无法依赖资本输血,能将管线授权出去是上策。biotech在前方踩雷,Pharma在后方接手的分工已经非常明了。过去一年,MNC与biotech的合作方式从单纯的管线授权深入至股权投资。2022年8月,赛诺菲对信达生物进行两批次共6亿欧元的股权投资,同时“零首付”将两款处于临床后期的抗肿瘤药物的中国权益授权给信达生物。2023年初,默沙东参投科伦药业新药研发子公司B轮融资,以1亿美元认购了科伦博泰6.95%的股权,成为公司的第二大股东。6月7日,百力司康官网宣布,百力司康完成由卫材投资的B++轮融资。这场长线投资中,MNC对biotech会有license in的优先权,进可攻退可守;biotech也能获得巨大加持。但顾泱表示,相较于许可(license-in/out)交易的持续火热,以后美国制药公司以及美元投资机构对中国biotech的M&A(兼并收购)和投资会减少很多。“从投资收益来看,此前美跨国公司和投资机构对中国药企的投资也具有不确定性,但有较高的收益预期。随着全球生物医药产业降温,2021年开始港股创新药暴跌,外资在上一波投资中失利,降低了长期收益预期。”看起来单纯的授权合作是目前最优先的合作方式。唐钧说,“能研发出有临床价值管线的中国biotech,绝对不会被无视。”进入中国30年,跨国药企和中国医药市场是相互成就的。中国将广阔的市场和充沛的科研人才开放给MNC,MNC将“药品生产质量管理规范”(GMP)和医药代表制度引入中国,助力中国在药品知识产权保护方面的进步,而且给中国市场培养了一批人才。刘锦分析称,“MNC给中国市场留下的人才,大部分自己创办公司,其他的基本被本土药企吸收,他们学来的经验为本土药企所用。现在早期研发的人才不太缺,临床阶段以后还是很缺的。我觉得science学起来相对简单一点,MNC的管理体系需要很长时间才能学到。很多中国药企在企业文化和管理上还有很多的学习空间,MNC撤走之后这种方式带来的问题会浮现。”一位biotech的高管在聊起与MNC的合作变化时,感慨“多年以后再回头看也不过是个故事而已”。MNC的进与退、扩张与收缩反复上演,皆是周期下的产物。如今MNC与本土药企仍然能找到灵活的合作方式,下个周期能否发生剧情反转让人期待。来源 | 深蓝观(药智网获取授权转载)撰稿 | 吴妮责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
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