Dalian Dow Biomedical Technology Co., Ltd.

单纯从数量上看，原产地在美国的原料药仅有50多个，占境外生产原料药的比例不足2%，整体比重并不大。除了维生素巨头帝斯曼深耕国内原料业务多年之外，跨国公司申报进口的原料药中，绝大部分是给在国内的制剂子公司使用，对外销售并不多。而原研药销售遭遇滑坡的今天，进口关税增加带来的进口原料药成本上升对于国内医药市场冲击有限！来源：原料情报局作者：Pharms点击 阅读原文 了解更多

对于一家初创公司来说，技术验证失败无疑是对公司的最大打击，股价的暴跌反映的更是投资者不看好这家公司具有美好的未来，可以说是半只脚踏进了棺材板。 近日，以人工智能为卖点的Alto Neuroscience可能就要面临这种情况了，随着验证性临床的失利，截止收盘公司股价暴跌69.99%，而这距离该公司今年2月份IPO还不到一年。 管线失败到底是患者群体不对，还是管线不行？ Alto Neuroscience的技术模式实际上和近年来涌现的一批“捡垃圾”公司有些类似，也就是采用的是选其他人临床失败过的管线进行开发。这类“捡垃圾”经常会为已经失败的临床管线换个适应症开发。但Alto Neuroscience不一样，他们认为“失败管线”的失败不一定在于药品本身，而在于找错了患者。 通过Alto Neuroscience独有的人工智能技术筛选患者特定生物标志物来分类病人就能够提高临床的成功率，让失败管线“起死回生”。 如果真如Alto Neuroscience所言，那么近日发布的核心管线ALTO-100 II期重度抑郁症临床数据应该是证明人工智能平台有效性的证据，就算是没有达到统计学意义，一部分的改善也能证明确实有望实现“变废为宝”。 但这次却成为了“催命绳”，原因在于这次的临床数据，主要终点没有达到，关键二次分析中，次要终点甚至不如安慰剂。虽然在抑郁症这类精神疾病的临床中，临床失败非常常见，但是这次算是Alto Neuroscience一败涂地。 为何说是一败涂地？ 这次出现事故的核心管线ALTO-100最初来自于Palisade Bio的管线NSI-189，2021年时秘密转让给了Alto Neuroscience。（交易总额490万美元，预付款50万美元） 说到Palisade Bio，这家公司本身是Seneca Biopharma（前名：Neuralstem）和Leading BioSciences两家的合并，在还叫做Neuralstem时期，该公司从陶氏手中获得了专利授权开发了如今ALTO-100的前身NSI-189，适应症也是重度抑郁症。（根据协议Alto需要向陶氏支付专利权使用费） 不过值得诟病的是，NSI-189本身的机制实际上并不明确。此前，它在多种临床前模型中已被发现能增强海马体的神经可塑性和神经生成，尤其是能够以剂量依赖来增大啮齿类动物的海马体体积，但NSI-189达成此效果的机制并不明确，猜测是通过脑源性神经营养因子(BDNF)进行调节的。 考虑到重度抑郁症患者中患者海马体体积会缩小，海马体神经元也会死亡，因此就被用于了重度抑郁症。 不过虽然此前在啮齿类动物中海马体的改善很显著，但到了人体临床，似乎也没有检测到有显著影响患者海马体的情况。在这种情况下，Neuralstem的NSI-189 II期临床也在2017年时因未抵达临床终点而失败了。 但关键在于没有对比就没有伤害。 2017年时，NSI-189的临床在多个次要抑郁和认知终点方面均出现了具有统计学意义的改善，2017年末和2018年初的更详细数据分析也显示，在患者报告的抑郁量表评分以及每天服用40毫克剂量对认知方面的改善上，均出现了具有统计学意义的改善。 而反观ALTO-100，虽然2023年发布的IIa期临床时，确实在第六周展现出对生物标志物定义的患者人群的MADRS评分的显著改善(-15.5 vs .-10.5；p=0.0001)，但到了IIb期临床就原形毕露，次要终点不及安慰剂。 最令投资者担心的是在这个过程中Alto Neuroscience的人工智能平台可能就完全没起到作用。猜疑链会这样继续下去：Alto买来的管线都是失败管线，那么和ALTO-100类似，该失败的药物可能还是会失败，人工智能平台并不能改变失败药物的结局，公司将失去未来。 所幸Alto Neuroscience账面的钱还足够支撑到2027年，明年即将发布的ALTO-300和ALTO-203临床数据或许是这家公司翻盘的重要期望。 参考来源： https://investors.altoneuroscience.com/news/news-details/2024/Alto-Neuroscience-Reports-Topline-Results-from-a-Phase-2b-Trial-Evaluating-ALTO-100-as-a-Treatment-for-Major-Depressive-Disorder/default.aspx 本周好文推荐 如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处 · · · · · · · ·

2023.6.14—15 • 中国成都药物工艺开发及质量控制会议公司介绍总部位于美国德克萨斯州休斯顿斯塔福市的OMNICAL公司。专注于化学反应动力学及热分析科学领域的设备研发与制造。是快速反应动力学与热分析及安全工学领域的技术领军企业。OMNICAL差示反应量热仪与全绝热量热仪已成为化学与制药工业催化反应动力学与失控反应动力学及安全工学研究的行业标准。主推产品OMNICAL的快速反应差示量热及全绝热分析技术飞跃性地推动了催化反应动力学和失控反应动力学的研究与发展，从而响誉于世界各国小分子合成与失控反应动力学领域。其产品范围从多通平行反应微量量热仪到高精度微量量热仪、小型差示反应量热仪、全绝热式差示加速量热仪、全绝热式差示扫描量热仪及压力跟踪差示扫描量热仪，并应用于有机合成、手性催化、动力电池、药品及化学品稳定性、失控反应热动力学、危险化学品加工及贮藏及运输等各个环节，为精细化工及小分子制药行业提供过程反应动力学热力学及安全工学综合解决方案。合作单位OMNICAL的高端量热分析仪受到全球众多顶尖学府顶级国家实验室一流化学与制药公司青睐，顶级用户包括诺奖得主Sharpless与Noyori教授，麻省理工、哈佛大学、伦敦帝国理工、东京大学、德国普朗克研究院、沈阳化工研究院、中科院有机所、日本原子能研究院、日本国立火灾消防研究所，以及陶氏、杜邦、通用三菱住友、辉瑞、默克、礼莱、诺华、阿斯利康等几乎所有的全球五百强药企化企。产品已覆盖绝大部分发达国家和地区，为用户的合成及失控反应动力学问题提供优质的解决方案，为全球顶尖学府、国家实验室、全球五百强药化学和制药公司提供了强有力的技术支持。联系我们奥姆尼科仪器（上海）有限公司电话：400-840-1510http://www.omicaltech.com/OmniCalTechnologiesHouston Corporate Center10905 CashRoad Stafford, TX77477 USA扫描左边二维码关注我们关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。药融圈生物医药生态圈合作伙伴：凌凯医药、福抗药业、汉瑞药业、深圳华溶、君达合创、健元医药、济民可信、则正医药、亚瑟医药、苏州亚科、青木制药、昭衍新药、阳光德美、成都先导、方达医药、博腾制药、百诚医药、艾奇西医药、汉康医药、美迪西、玻思韬、南京生命能、海纳医药、天吉生物、江苏诺泰澳赛、成都海通、杭州澳亚、以岭万洲、天津信诺、珠海亿胜、慧泽医药、赛默飞、梅特勒、ProteinSimple、赛多利斯、思拓凡、晶泰科技、英矽智能、苏州晶云、中科普瑞昇、康日百奥、宜明细胞、百奥赛图、格林泰科、三优生物、杭州皓阳、申基生物、金斯瑞蓬勃、原启生物、翰思生物、益方生物、宁丹新药、爱思益普、迈威生物、华津医药、嘉树医疗、浙江齐蓁、博诺康源、毕得医药、伊诺凯、简然实验室、汉库医药、川成医药……