以海南灵康制药有限公司生产的尼美舒利颗粒为受试制剂,与国外上市的Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd 生产的尼美舒利颗粒进行等效性试验,比较两种制剂在空腹和餐后给药两种条件下的生物等效性。
以海南灵康制药有限公司生产提供的氯雷他定片为受试制剂,与上海先灵葆雅制药有限公司生产的氯雷他定片 (商品名:开瑞坦,参比制剂)进行空腹人体生物利用度与生物等效性试验,比较两制剂的生物等效性。
以海南灵康制药有限公司生产的两种规格泮托拉唑钠肠溶片为受试制剂,与Nycomed GmbH 生产的泮托拉唑钠肠溶片(参比制剂)进行等效性试验,分别比较两种受试制剂与参比制剂的生物等效性。
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精彩内容近日,上海阳光医药采购网发布一则“关于2023年8月部分短缺药价格调整的公告”。据悉,此次共计8个短缺药下调价格,单品最高降幅超87%。其中,不乏盐酸多巴胺注射液、盐酸肾上腺素注射液、注射用硝普钠等临床常用急抢救药,涉及倍特药业、广药白云山、悦康药业等知名药企。来源:上海阳光医药采购网根据上述公告内容,上海阳光医药采购网已公布2023年8月部分短缺药调整后的价格,相关医疗机构可根据市场供需情况,采购价格合理的绿线产品。短缺药价格调整表(单位:元)来源:上海阳光医药采购网,米内网整理8个下调挂网价的短缺药中,清一色为注射剂品种;从治疗大类上看,心脑血管系统药物占据主导,有5个产品入围,神经系统药物(2个)、抗肿瘤和免疫调节剂(1个)分别位居其后。其中,盐酸肾上腺素注射液是一款用于心肺复苏的主要急抢救药物,米内网数据显示,随着疫情防控进入常态化,2021年起在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,该药重回2亿元水平并稳步上涨,2022年的销售额超过2.7亿元。市场份额方面,天津金耀药业、远大医药(中国)、上海禾丰制药强势领跑,三者市占比合计超80%。而此番广药白云山、西安利君制药及遂成药业的盐酸肾上腺素注射液均降价87%挂网,体现出其通过“以价换量”,进一步扩容产品市场的决心。2022年中国公立医疗机构终端盐酸肾上腺素注射液品牌格局来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局盐酸多巴胺注射液同为急抢救药物,主要用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征等。2021-2022年该药在中国公立医疗机构终端销售额均超3亿元,分别同比增长19.7%和2.21%。米内网数据显示,目前该药已有苑东生物、远大医药(中国)、上海禾丰制药等13家企业通过/视同通过一致性评价;另有广药白云山、武汉久安药业2家企业提交补充申请在审,倍特药业、仁合益康药业、海南灵康药业等18家企业以新注册分类报产在审。盐酸多巴胺注射液过评情况来源:米内网一致性评价进度数据库根据集采最新消息,盐酸多巴胺注射液已被纳入第九批国采品种目录,最终哪些企业能成功中标,下周一(11月6日)有望见分晓。资料来源:米内网数据库、上海阳光医药采购网注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月2日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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