100 项与 Shanghai Musk Biotechnology Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Shanghai Musk Biotechnology Co., Ltd. 相关的专利(医药)
本期,我们将从2023年的一些“孤立”事件出发、思考,对接下来全球和中国医药医疗领域的影响进行梳理。希望能为大家带来启示,以此共勉。目录上篇:世界风云1.PD-1到GLP-1:全球医药市场酝酿主题切换2.Altos Labs走出幕后:抗衰老开始搅动风云3.从AI到脑机接口:新技术“入侵”医药开发4.IRA立威:政策影响医药市场下篇:中国趋势1.跨国药企收购行为触达中国企业2.线下连锁药店市场高速增长3.新冠疫情对就医习惯有持续改变4.互联网医疗面临收购甚至清算终局2023上篇:世界风云01PD-1到GLP-1:全球医药市场酝酿主题切换2023年,全球医药市场销售额最高的药物是美国默沙东公司开发的可瑞达(Keytruda,通用名帕博利珠单抗/pembrolizumab),年度销售额达250亿美元。自2014年上市以来,这款革命性的肿瘤免疫药物已经积累了超过1000亿美元的销售额,正在以很快的速度追赶两款历史最畅销药物,艾伯维公司的关节炎药物修美乐(Humira,2002年上市,历史销售额超过2000亿美元)和辉瑞公司的降血脂药物立普妥(Lipitor,1997年上市,历史销售额超过1500亿美元)。但站在2023年和2024年的边界,最引人注意的重磅药物可能并非Keytruda(可瑞达)。紧随其后的是来自丹麦诺和诺德公司的司美格鲁肽(通用名司美格鲁肽/semaglutide,需要注意的是诺和诺德公司有三款药物以司美格鲁肽为有效成分:Ozempic,Wegovy和Rybelsus)共取得超过210亿美元的全球销售额。这几款药物主要用于治疗代谢性疾病,特别是2型糖尿病和肥胖症。显然,它们在减肥方面的显著效果大大推动了全球销售额的快速增长,很可能在2024年就超越Keytruda(可瑞达)成为全球药王。考虑到人类受困于生物学本能,几乎无法靠自身抵御现代生活方式(特别是多吃和少动)的诱惑,GLP-1类药物甚至有可能突破医药产品的范畴,成为人类现代生活的基石和必备品之一。目前市场上有数十款GLP-1小分子受体激动剂正处在开发管线中。2023年,礼来的口服药物Orforglipron和辉瑞公司的口服药物Danuglipron都在II期临床中取得了相当不错的减重效果;同年,国内公司诚益生物开发的ECC5004也获得了和阿斯利康公司超过20亿美元总额的合作开发订单。当这类方便口服的GLP-1类药物真正进入市场后,也许全球医药市场的主题切换才算是真正开始。02Altos Labs走出幕后:抗衰老开始搅动风云人固有一死,地球生物莫不如此。但和大部分地球生物不同的是,在最后的死亡到来前,人类往往还要经历长达数十年的衰老过程,伴随着全身各器官机能缓慢的衰退。衰老不仅仅是个重要的哲学和科学问题,更是整个生物医药产业界非常关注的问题。这个道理不难理解:现代社会里人均寿命在不断提升,而几乎所有人类重要疾病的发病率都和年龄有显著的相关性。例如癌症的整体发病率,在20岁的时候只有十万分之25,而到60岁以上就急剧攀升到百分之一;阿尔茨海默症的发病率,更是从60岁以下的不到百分之一,猛烈增加到90岁左右的百分之五十。一个日渐衰老的社会里会出现哪些新的医疗需求,以及为此开发什么样的医疗产品,必然是生物医药界做前瞻布局的重要考量因素。但在很长一段时间里,抗衰老作为人类最底层的需求之一,却始终缺少明确的抓手。这是因为,从进化生物学的角度看,衰老本身并不是生物学机制精密调控下循序发展的结果(单一因素,有目的的),相反,它更可能是在生物生育阶段结束后,各种生物学机制逐渐失效和失调的过程(多种因素,无目的的)。从药品开发的角度说,很难有单一手段可以有效和安全地干预衰老进程;相应的,衰老本身至今都还未被任何医药监管机构定义为一种可明确定义和人为干预的疾病。这就使得针对衰老的医药产品研发在流程和监管上非常困难, 例如受试者招募和临床终点的设置都会遇到一些麻烦。总而言之,传统医药研发机构很难全身心投入抗衰老手段的研究。因此从一定程度上说,抗衰老研究需要外来的搅局者。但搅局者确实正在纷至沓来。2022年初,旨在延缓衰老的初创公司Altos Labs走出隐匿模式,宣告了一笔30亿美元的巨额融资,投资人包括亚马逊创始人Jeff Bezos和硅谷著名投资人Yuri Milner。这家公司主要希望借助于2012年获诺贝尔奖的体细胞重编程技术,逆转衰老细胞的命运,治疗和衰老相关的多种人类疾病 。例如在 2023年,Altos Labs的科学家们就在《自然》杂志发表论文,从小鼠肌肉组织中分离出了特殊的衰老细胞,并研究了这些细胞为何导致肌肉组织的衰退。相比机制清晰、已经取得巨大临床成功的GLP-1药物,抗衰老领域还有许多未知需要被探索,许多干预手段需要被尝试。但无论如何,站在2023-2024年的关口,我们有理由对它们抱有同样的美好期待。03从AI到脑机接口:新技术“入侵”医药开发在过去的一年,科技圈的C位毫无疑问属于AI,属于ChatGPT,属于大模型。许多人也开始想象AI大模型在生物医药领域的应用:也许它可以帮助我们识别未知的疾病靶点,也许它可以开发全新类型的药物,也许它可以提高药物筛选的效率等。同时,我们也确实看到了一些让人眼前一亮的应用:2023年年末,美国麻省理工学院的科学家们测试了大约4万种化合物对细菌的杀伤作用和对人体细胞的副作用, 将这些数据导入可解释的深度学习算法,并用得到的模型测试了超过1200万种全新化合物,从中找到了能够有效对抗一种“超级细菌”、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA, methicillin-resistant S. aureus)的潜在药物分子。同样在2023年,西湖大学的科学家们尝试利用GPT-4完成一项生物学研究。整个过程中AI才是主导者,它负责根据研究目标提出假设,设计实验,分析实验结果并得出结论,只有实际动手做实验才需要人类参与。除了AI,在2023年我们还见证了另一项新技术“入侵”生物医药领域,那就是脑机接口技术。在AI算法的加持下,近年来脑机接口取得了飞快的进展。2019年4月,美国加州大学旧金山分校的Edward Chang实验室,利用神经网络算法实现了惊人的效果:通过同步读取受试者的大脑皮层电信号和记录他们的说话,可以解析出他发声器官的运动模式,从而让机器直接“说”出这个人想要说的话。在2023年,同一研究团队又取得了重大进步,利用这项技术帮助一位中风瘫痪十余年的患者重新获得了说话的能力,而且发声语调和她本人中风前类似 。同样在2023年,马斯克的公司也取得了新的里程碑:他们的脑机接口技术首次被美国药监局批准用于人体。在很多人眼中,脑科学和脑疾病是人类科学研究“最后的前沿”,也是最难被攻克的堡垒。在理解人类心智活动的道路上,我们可能必须期待新技术能够率先诞生,再带领我们走向新的发现和新的治疗手段。至于更科幻、更遥远的那些可能应用,例如增强人脑,心智上传,乃至大脑联网,则更需要新技术的不断推动。因此,我们有充足的理由欢迎来自AI和脑机接口技术对传统医疗领地的“入侵”。我们需要它们帮助我们进一步提升疾病诊断和生物医药研发的效率,我们更期待它们能够真正成为破局者,改变医疗市场的传统面貌。04IRA立威:政策影响医药市场2023年还有一件大事注定要影响未来许多年的全球医药市场。2022年,美国国会通过《通胀削减法案》(IRA, Inflation Reduction Act),旨在通过各种方法抑制美国的通货膨胀,例如减少财政赤字、降低消费成本、投资新能源、降低药品价格等措施。到了2023年8月,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS,Centers for Medicare & Medicaid Services)正式宣布将依据《通胀削减法案》对首批10款重磅药物展开价格谈判,包括阿哌沙班、恩格列净、利伐沙班、西格列汀、达格列净、 沙库巴曲缬沙坦钠片、依那西普、伊布替尼、乌司奴单抗、门冬胰岛素等。它们都是糖尿病、心血管、免疫性疾病、肿瘤领域的畅销药物,在2022年间本土销售额接近500亿美元。“ CMS声称,如果无法在指定期限内就药品降价幅度达成一致,美国联邦医疗保险(Medicare)将停止支付这些药物的使用费用。”这是美国历史上第一次试图动用国家力量压低药品价格,降低社会医疗负担。尽管所有涉事药企均在第一时间表示了激烈的反对,甚至还付诸诉讼,但最终这些药企全部都在规定时间内低头,签字同意参与谈判。未来,美国政府还准备逐年增加降费谈判的药品数量,实现到2031年缩减医保开支1000亿美元的目标。数十年来,美国是全球医药市场的轴心,驱动了全球医药水平的进步。这个模式的要点有三:第一,美国药企投入大量资源和漫长时间开发高风险的全新医药产品, 通过美国药监局的严苛审查后上市销售;第二,在短暂的独占销售周期中(一般不会超过10-15年),这些创新药物可以在监管宽松的美国医药市场相对自由定价,获取超额利润;第三,与此同时,其他国家可以借政府力量谋求同款药物的较低定价,或在专利过期后利用廉价仿制药获得同样的医疗收益。从某种意义说,美国药企的药品价格,是美国人在为全球医疗市场买单,用一国税收和社会福利为锚,向全球输出先进的医药产品。在美国一家独大的时代这种做法还可以持续。最近20年美国的经济实力相对衰退,难以持续承担如此高昂的代价。医保控费、药品降价可能确实是势在必行。在创新药物全行业降本增效的大背景下,中国医药开发的许多优势,例如研发成本低廉,研发效率更高,研发人员数量优势,患者群体庞大,以及监管路径优势(特别是细胞和基因治疗产品)可能会更有用武之地。但我们必须清醒的看到,想要这些优势真正得以施展,我们可能也有必要重新检讨国内的药品开发和支付制度 。简而言之,中国的医药行业如果希望赶超美国,对全球输出创新医药产品,就必须得有为全球承担一部分公共服务职能的觉悟。只有国内本土研发的创新型药物能在本土顺利开展临床试验、顺利获批上市、顺利获得医保覆盖,它们才有可能批量出海,走进全世界的药房。2023下篇:中国趋势1跨国药企收购行为触达中国企业最近跨国公司的收购激增不仅反映了新冠产品带来的额外收益和充盈资金,还体现了大型药企业务生命周期的可持续发展。由于未来四年内大量重磅药物的专利将到期, 这些公司需要重新激发其产品线,以避免落后于竞争对手。为了实现这一目标,大型制药公司正在进行大量的并购交易。这些交易不仅可以为制药公司提供新的药品和技术,还可以作为投资者退出的一种方式,进一步刺激对生物技术和创新的投资。此外, 一轮并购交易的初步激增可能会引发同一治疗领域中竞争对手的第二轮并购交易。随着研究突破和新治疗模式的涌现,未来一些前沿赛道逐渐明确,这些新技术已陆续完成概念验证,并成为竞争焦点。比如减肥药市场,预计在2030年全球市场规模将达到800亿美元;以及CAR-T疗法,鉴于其在自身免疫性疾病中也能发挥疗效,亘喜生物FastCAR-T已经针对系统性红斑狼疮展开探索,也可能是吸引阿斯利康在2024 年初斥资12亿美元收购该公司的原因之一。这也是MNCs首次将中国biotech全资收入麾下的并购交易。抗肿瘤新疗法依然保持着较高的热度,包括ADCs和放射性疗法。如前所述,中国biotechs是全球ADCs许可交易最受关注的授权方,MNCs在ADCs管线方面仍有较大的需求(表2)。至于神经疾病领域,近期已有多个阿尔茨海默症(AD)治疗药获批,未来这一领域仍有望迎来更多潜在新疗法。数据来源:GBI SOURCE、GBI分析2线下连锁药店市场高速增长近年来,随着政策加持,“处方外流”、“门诊统筹”等医疗保健政策的推动,线下连锁药店在中国市场取得了高速增长。截止2022年末,全国共有药房61.1万家,其中连锁门店35.4万家,单体药店25.7万家,连锁门店增速远高于单店增速(5.05% vs 1.88%),连锁率持续增长至57.97%。截至2023年Q3,大参林、老百姓、益丰药房、一心堂的门店数量分别为1.29万家、1.31万家、1.24万家和1万家。商务部发布的《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》中提出,“培育形成1-3家超五千亿元、5-10家超千亿元的大型数字化、综合性药品流通企业,5-10家超五百亿元的专业化、多元化药品零售连锁企业,100家左右智能化、特色化、平台化的药品供应链服务企业。到2025年实现药品零售连锁率接近70%”。2023年11月,全国首张医保“双通道”电子处方于云南省结算成功,随后北京、广东等地的医保药品“双通道”政策均开始大范围试点落地。患者可以拿着医生开具的外配处方前往结对的协议药店购买药品,并按照医保规定报销。拥有更多的资金实力的大连锁药店承接门诊统筹药店,能够发挥规模效应和区域协同优势,同时轻资产运营模式也更好地助力龙头药店快速扩张,预计行业集中度也将加速提升。数据来源:《中国药店》;2022年数据为《中国药店》测算值,仅供参考3新冠疫情对就医习惯有持续改变新冠疫情使人们对病毒的传播方式有了更深入的了解,也使公众对卫生和安全的重视程度大大提高。人们普遍认识到接触传播是病毒传播的主要途径之一,因此减少接触是降低感染风险的有效方式。例如,手机支付、自助结账、线上预订等无接触服务的应用,可以大大减少人们与他人的直接接触。此外,公共区域提供消毒液和纸巾,方便人们可以随时清洁手部,减少病毒在手上的存活时间,进一步降低感染风险。在疫情期间,全国范围内的机场、火车站、地铁站、商场、超市、餐厅等公共场所开始推广“无接触”服务,这些实践经验的积累证明了这些措施的有效性。在如今的常态防控下,这些措施在实际应用中不断改进和完善,为未来的疫情防控提供助力。目前预防流感、避免重症的最佳方法就是接种流行性感冒疫苗。国家积极推动流感疫苗接种,2023年9月,中疾控发布《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》,建议所有≥6月龄且无接种禁忌的人都应接种流感疫苗。优先推荐包括医务人员、60岁及以上的老年人、罹患一种或多种慢性病人群、 6至59月龄儿童及其家庭成员和看护人员等重点和高风险人群及时接种。各家企业除了推动已经获批的流感疫苗产品商业化,也在不断布局研发新技术,比如mRNA技术。数据来源:《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》回看流感疫苗销售数据,2019年以前流感疫苗一般在第四季度达到接种高峰。从2020年开始,情况发生了显著的变化。流感疫苗销售数据在每个季度均大幅增长, 这意味着人们对接种流感疫苗的意识和需求有了明显的提高。更值得注意的是,流感疫苗的接种高峰开始向第三季度前移。这种变化既反映出公众对流感预防的积极态度,也与疫苗接种宣传的普及和接种服务的便利化密不可分。数据来源:中国医药工业信息中心PDB、百度 HCG分析随着医疗技术的进步和服务模式的创新,越来越多人寻求线上医疗服务。它不仅方便了患者,还优化了医疗资源的分配。线上问诊是这一服务体系中的核心环节,患者无需亲自前往医院,便能通过手机、电脑与医生进行实时交流问诊并直接下单购药。这种方式突破了地域限制,大大节省了医患的时间和精力,还降低了交叉感染的风险。另外,上门抗原检测和血常规检测也逐渐成为线上医疗服务的标配。截止2022年底,国内就已获批新冠抗原检测产品共32款。以前,这些检测通常需要在医院或专 业检测机构进行,但现在,患者只需通过线上预约,便有专业人员上门服务,采样、 检测、出结果,全过程既安全又便捷。4互联网医疗面临收购甚至清算终局互联网医疗行业因其引领了医疗行业的数字化转型,曾一度吸引大量资本的涌入。据IT桔子数据库统计,2016年互联网医疗领域总投资金额高达人民币86亿元,全年投资数量共计281起;2018年该领域总投资金额攀升至人民币167亿元,全年投资数量共计128起,行业热度到达顶峰。2019年至2020年,互联网医疗领域投融资金额、数量双双大幅下滑。但2021年受京东健康上市及平安好医生、阿里健康二级市场股价走强利好影响,以及新冠疫情对用户线上问诊心智的养成,互联网医疗行业投融资回暖,全年总投资金额攀升至105亿元,投资数量共计46起。进入2023年,随着医药反腐、疫情对线上问诊及购药带来的红利期结束等多重宏观利空因素影响,以及已上市互联网医疗企业股价持续走弱,一二级市场估值倒挂现象严重。此外,经过多年的行业发展及市场洗礼,除京东健康、阿里健康通过医药电商模式实现规模化商业收入并扭亏外,互联网医疗行业内仍有大量玩家面临盈利难、自身造血能力弱的问题。随着一级市场投资泡沫褪去,2023年互联网医疗行业投融资数量仅7起,总投资金额仅1.6亿元,数量及金额倒退至2010年水平。部分行业头部玩家传出业务调整或裁员缩减、寻求并购的消息。数据来源:IT 桔子数据库联 系 我 们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击 阅读原文 立即订阅相关报告
1栏目介绍2018年9月,中国医药产业头部媒体E药经理人全力打造了行业重度垂直的互联网知识和服务平台“微解药APP”,专注为转型升级时期的中国医药人赋能,让医药人共享一个行业的智慧和资源。时至今日,微解药已成为医药行业最大的视频直播与知识服务平台。从2022年8月起,“微解药APP”聚焦医药行业热点、科技、创新、营销、医疗等领域推出了医药行业深度视频精品访谈节目《张蕊会客厅》,截止目前已经播出十余期,其优质的内容和对话形式得到嘉宾和观众的一致好评,每期直播浏览量1W+。(点击小程序链接即可观看)马斯克在1月29号公布脑机接口第一位人类患者植入者恢复良好以来,关于脑机接口的话题热议不断。1月31日,清华大学官方公众号发文,称由医学院洪波教授团队设计研发的无线微创植入脑机接口NEO于2023年10月24日成功进行首例临床植入实验。清华大学科研团队公布了两个案例,两位高位截瘫患者分别通过无线微创脑机接口实现了意念控制光标移动、意念控制手套外骨骼持握,其中一名患者四肢瘫痪14年来,第一次实现了“用手喝水”。脑机接口使医疗能力大大提升,不仅能改善肢体残障人士的生活质量,而且脑机接口技术还可以被精准地用于调节大脑化学物质,治疗抑郁症、焦虑症等心理疾病,甚至在更高级别上控制和优化人类感情。针对“脑机接口”这一热点话题,3月7日20:00本期《张蕊会客厅》将携手上海交通大学医学院附属瑞金医院功能神经外科主任孙伯民,复旦大学类脑智能科学与技术研究院副院长、中国神经科学学会神经调控基础与转化分会主任委员王守岩,动脉网合伙人、蛋壳研究院院长姜天骄,回车科技创始人、CEO易昊翔几位业内大咖共同探讨“脑机接口”在医疗领域的前沿技术、发展过程以及目前面临的挑战,欢迎各位同仁积极参与交流,敬请期待! 活动时间2024年3月7日20:00本期特邀嘉宾探讨“脑机接口”离瘫痪、抑郁很近,离数字永生还远吗?孙伯民|上海交通大学医学院附属瑞金医院 功能神经外科主任王守岩|复旦大学类脑智能科学与技术研究院副院长 中国神经科学学会神经调控基础与转化分会主任委员姜天骄|动脉网合伙人 蛋壳研究院院长易昊翔|回车科技创始人、CEO主持人:张蕊|医疗行业数字化转型专家、《张蕊会客厅》主理人2直播入口 观看方式:(点击小程序链接即可观看)3探讨话题 巅峰对话 🔔在医疗场景,侵入式和半侵入式脑机接口都有哪些应用场景?侵入式脑机接口的初衷是为了科研,对患者并不是最优选择?植入物应仅限于非常严重的病例中或少数全身完全瘫痪的患者?🔔目前中外在相关技术的研究与应用处于什么样的阶段?🔔在2023年,脑机接口最具必要性、最具壁垒的关键技术是什么?在中国,一家有望在未来取胜的脑机接口公司长什么样?🔔马斯克的脑机接口技术,与目前这些已进行人体试验的公司有何异同,他能实现弯道超车吗?作为进入这一领域较早、声名较大的公司,为何Neuralink会沦为一个后来者?🔔对这类公司的创新有什么期待?应该关注什么?如何看待脑机接口技术可在何种市场、何种场景下应用和商业化?🔔对于投资机构而言,商业化落地难易将是选择投资标的的重要因素,哪类脑机接口的优势更大?中国是否有望比马斯克更早实现产业化?🔔脑机接口的技术路线是否能做出下一代的DBS、RNS、VNS(迷走神经刺激)、SCS(脊髓刺激)等?机理和功能有哪些不同?脑机接口闭环系统能否做成医疗器械?🔔脑机接口会带来哪些安全性与伦理问题?未来脑机接口可能会在人与人之间成为公开应用,那么如何确保此过程中的安全性?何人有权操控人脑?外部设备又应如何在人脑和人机间进行管理及调节?吐槽大会:🔔脑机接口技术不仅可能影响个人的自主性,也可能在技术出现故障或无法使用时导致严重的心理压力,也可能对个人的身份认同产生影响。对于使用脑机接口技术恢复或增强身体功能的个体而言,技术成为了他们身份的一部分,是否会引发对“自我”的重新认识?4嘉宾介绍 孙伯民 上海交通大学医学院附属瑞金医院功能神经外科主任上海交通大学医学院附属瑞金医院功能神经外科主任世界功能神经外科学会 (WSSFN)精神外科委员会主席亚洲功能神经外科学会前主席(AASSFN)世界神经外科联合会功能神经外科分会常委(WFNS)亚洲癫痫外科学会常委(ASEC)中国医师学会精神科分会精神疾病外科治疗联盟共同主席王守岩 复旦大学类脑智能科学与技术研究院副院长,中国神经科学学会神经调控基础与转化分会主任委员王守岩,研究员,复旦大学类脑智能科学与技术研究院副院长,中国神经科学学会神经调控基础与转化分会主任委员,上海市神经科学学会神经调控分会主任委员,中科院“百人计划”、江苏省创新创业人才。长期从事深部脑刺激神经调控、神经信息处理与建模研究、多感知智能神经调控技术研究。姜天骄 动脉网合伙人,蛋壳研究院院长专注医疗健康产业的创新研究,全面覆盖创新药,创新医疗器械,医疗服务,数字医疗产业研究。姜天骄著有书籍:《重构大健康》,参与编著《互联网转型-解码中国管理模式》及《互联网+医疗》,拟出版《数字疗法》。在加入动脉网蛋壳研究院前,姜天骄曾任方正证券产业金融部董事,负责医疗健康产业投资并购及市值管理业务,先后主导多家A股医疗健康类上市公司及跨行业转型上市公司的市值管理工作。此前任方正证券研究所互联网及医疗行业高级分析师。获得《新财富》最佳分析师第一名、《水晶球》最佳分析师第一名等分析师团队奖项,在创新赛道与中小市值公司研究方面积累丰富。在产业经历方面,姜天骄曾任职国内领先互联网医疗公司-寻医问药网副总裁,负责战略,孵化与投资并购业务。此外,姜天骄兼任国家互联网研究院特约研究员,中国社科院公共政策研究所特约研究员,清华大学社会科学院特约研究员,中欧商学院医疗MBA授课讲师,浙江大学授课讲师。多家国内医药医疗头部上市公司战略咨询顾问。易昊翔 回车科技创始人兼CEO脑科学领域创业者;第五届中国“互联网+”大学生创新创业大赛总决赛亚军。所创办的回车科技将脑电、心率等多维度生理信号,与元宇宙VR、AR等新形态产品结合,打造了一系列运用在心理健康领域的产品,应用场景包含正念冥想、失眠干预、抑郁症干预等。目前已获数千万人民币投资,估值数亿。张 蕊(主理人)医疗行业数字化转型专家上海交通大学生物技术学士,上海交通大学安泰管理学院管理学硕士。在外企医药行业拥有15年的工作经验包括产品管理、一线销售和人员管理;10年以上市场部工作经验。对干市场策略、新产品上市、产品生命周期管理等有着丰富的经验;先后在美国礼来,西安杨森,阿斯利康,GSK,默沙东,勃林格殷格翰等公司任职。熟悉呼吸,心血管,中枢神经,糖尿病,肿瘤,女性健康,疫苗等治疗领域。对新产品上市,产品生命周期管理,数字化营销等有深入的洞悉和实战经验。点击原文链接「报名」进入此活动直播间!
导读肥胖不仅是一场私人斗争,更是一场公共卫生危机。 近几年出现了一种胰高血糖素样肽-1,也就是我们常说的GLP-1药物。它除了能高效减肥降低血糖,还能够减少中风、心衰等。2023年,《科学》、《自然》杂志都将其罗列为“年度突破”或“重要发现”,接下来我们就解锁GLP-1为何如此神奇。 我们今天访谈的嘉宾是河北省人民医院副院长郭艺芳老师。郭教授是心血管疾病方面的资深专家,兼任中国医师协会心血管内科医师分会常委等职务。他对科普也非常热心,平时会撰写大量的有关心血管方面的文章。01肥胖是一种疾病吗?叶水送:肥胖被视为人类的一大公共健康危机。目前我国超重或者肥胖水平,大约35%的人超重,14%左右的人肥胖。您觉得肥胖本身是一种疾病吗? 郭艺芳:肥胖本身便是一种疾病。实际上,在几十年前世界卫生组织就已经明确把肥胖归类为慢性代谢性疾病。虽说没有什么争议,但是很多人并没有意识到肥胖是一种病,只把肥胖归类为体型不美观。所以需要我们大家从思想上去重视这个问题。 叶水送:以我国为例,是什么原因导致越来越多人肥胖? 郭艺芳:肥胖属于一种生活方式疾病。之所以现在肥胖或者超重的人越来越多,最主要原因是不健康生活方式的流行趋势越来越严重。特别是热量摄入越来越多,吃东西很精、很细,热量占比就很高。 再者就是运动减少。摄入的热量多,消耗的热量少,多余的热量就以脂肪的形式储存在身体内。这便导致了肥胖的发生。02肥胖带来的危害 叶水送:您能介绍一下,肥胖它会带来哪些危害?它与糖尿病之间有哪些关联? 郭艺芳:肥胖的危害非常多,它包括两大类:一类是直接的危害,一类是间接危害。 我们平常把肥胖看成是“多种疾病的温床”,也叫“共同土壤”。在一块“有毒的土壤”上长出了很多棵“毒草”,比如说高血压、糖尿病、高血脂、高尿酸、脂肪肝等一系列代谢疾病,以及在这些危险因素基础上,所发生的动脉粥样硬化性气管疾病,特别是冠心病、心梗和脑梗,这是它最常见的、最直接的危害。 另外,肥胖还更容易引发骨关节炎、肿瘤甚至不孕不育等很多不良的后果。肥胖的危害是非常大的。 叶水送:糖尿病对人体有什么危害? 郭艺芳:对身体的危害主要有四大方面。 第一类,急性的代谢紊乱,比如说糖尿病的酮症、高渗性昏迷等等。像这种情况,现在越来越少见了,因为目前医学上有很多控制血糖的手段,如降糖药,一般来说,血糖很难升高到特别严重的程度,所以说,急性代谢紊乱比较少见了。 第二类,微血管并发症,所谓微血管并发症主要指的是糖尿病肾病,甚至包括肾衰,糖尿病眼病,眼底病变、失明。 第三类,也是致死、致残的最主要的原因:大血管并发症。所谓大血管并发症,主要指的是冠心病、心梗、脑梗这些疾病。70%以上的糖尿病患者死于大血管并发症,所以说这应该成为防控糖尿病的重点内容。 第四类,其他的损害,比如糖尿病的神经病变、糖尿病足等损害。 在这四大类危害中,最主要的就是大血管并发症。03糖尿病的治疗有哪些挑战 叶水送:目前在治疗糖尿病上,都有哪些挑战和困难? 郭艺芳:挑战和困难有很多。对于2型糖尿病人来说,虽然有一少部分病人通过强化生活方式干预,使它逆转或者缓解,但是绝大多数糖尿病病人需要终身用药治疗。实际上,现在降糖药的品种很多,比如传统的药物有胰岛素、二甲双胍、磺脲、格列奈、噻唑烷二酮等药物。 在过去几十年的研究过程中,我们发现这些药物虽然能够有效地控制血糖,也能够减少急性高血糖事件、减少微血管并发症的发生,但是并不能减少糖尿病大血管并发症的发生。 这形成了一个很“尴尬”的局面。因为高血糖可以引起心脑血管疾病,可以导致这些严重后果甚至死亡,但是降下糖了以后并不能减少并发症的发生。 一直到2015年,一项新药研究出结果了——SGLT-2抑制剂。2016年,又有了今天我们讨论的GLP-1受体激动剂。这两类新药上市以后,给我们带来一个全新的思路,也把糖尿病的治疗带入了一个全新的阶段。 04既能治病,又能减肥的GLP-1药物 叶水送:GLP-1药物出现之后,给治疗糖尿病带来一些非常大的突破。这两年GLP-1药物非常的火热,就连马斯克也用过,效果似乎非常不错。《科学》杂志也将其评为“年度科学突破之首”。它不仅有效降低血糖,同时还能够减轻体重、改善心血管。您能科普一下什么是GLP-1药物吗? 郭艺芳:这几年,在临床上使用GLP-1的机会越来越多。常见的品种有司美格鲁肽、利拉鲁肽、度拉糖肽以及一类相近的新药叫GLP-1/GIP双受体激动剂替尔泊肽。 越来越多的研究发现,GLP-1不仅有很强的降糖作用,还能够降低心脑血管疾病的风险,同时还具有显著的减重作用。 使用GLP-1药物前后对比 最近一段时间的研究发现,除了治疗糖尿病以外,GLP-1药物对于没有糖尿病的肥胖病人来说,同样能够降低不良心梗事件发生。目前,市面上已经被批准应用的减肥药物有好几种,但是还没有一种减肥药在减轻体重的同时,能够减少心脑血管并发症的发生。 肥胖的危害是什么?肥胖最大的危害是引起糖尿病、高血压、高血脂。更严重的危害是增加心脑血管病的风险。但是在此之前,无论哪一类机制的减重药物都没有被证实,减重以后能够降低心脑血管并发症的风险。 而GLP-1药物上市以后,特别是司美格鲁肽、利拉鲁肽这两类药物,既能够显著地减轻体重,又能够降低肥胖患者发生心脑血管疾病的风险。所以说,这个药是具有划时代意义的一种药。 叶水送:有人认为GLP-1在肥胖和代谢综合征的治疗中很有应用前景,您能否科普一下它是怎样在人体中发生作用的,背后的机理是什么? 郭艺芳:GLP-1的降糖作用机制是很明确的,就是增加胰岛素分泌。 它可以通过葡萄糖依赖性的机制来增加胰岛素分泌。简单来说,患者血糖高的时候,药物促进胰岛素分泌的作用就强,血糖低的时候,对胰岛素分泌的影响就很小。 胰岛素是体内唯一一种降低血糖的激素。GLP-1药物就是通过增加胰岛素释放来发挥降糖作用。 当然,除了这个机制以外,GLP-1药物的第二个机制是能够抑制胰高糖素的分泌。胰高糖素会升高血糖,它能增加降糖的激素、能够减少升高血糖的激素的分泌,达到降糖的目的。 第三个机制是抑制食欲、延缓胃的排空。简单来说就是让人不想吃饭,特别是对饭量大、特别能吃的人来说。GLP-1药物能够降低吃饭的欲望,减少饮食的摄入,这也是它发挥降糖作用的一个重要机制。 在降糖方面GLP-1药物机制很明确。但是,在保护心脑血管方面的机制,目前专家们还在研究探讨,这方面还没有完全的阐明。05GLP-1药物的副作用叶水送:GLP-1药物之所以如此神奇,就在于它不仅能减肥、还能够改善心血管疾病。这类药物有没有一些副作用? 郭艺芳:副作用肯定有的。有句老话叫“是药三分毒”,只要是能够治疗疾病的药物,那就有存在不良反应或副作用的可能。GLP-1药物的整体安全性很好,但是副作用也是存在的。最常见的就是胃肠道不适。像刚才我提到的,这类药物会延缓胃的排空、抑制食欲,所以用药以后很多人不太想吃饭。这既是它发挥降糖作用的一种机制,同时也是它的副作用。 2023年9月,美国FDA更新了司美格鲁肽的综述,指出这种药物可能会增加肠梗阻的风险。 但是我认为,这是瑕不掩瑜的,不会影响到GLP-1药物的良好临床表现。 叶水送:一个延申问题,GLP-1药物目前的价格相对来说是比较贵的,另外在名人效应作用下引起一些青年群体的滥用,是不是也会带来一些不必要的影响? 郭艺芳:的确,现在过度使用的情况比较普遍,并且还有很多不规范的地方。比如说在我们国家,司美格鲁肽批准使用的地方就是降糖,目前还没有批准用于减重。并且,司美格鲁肽的降糖剂量和减重剂量是不一样的。但是很多没有糖尿病的人,只是因为胖、因为减重而打针。 严格来讲,这是“超适应症、超说明书用药”(超出食品药品监督管理局批准的适应症、超出批准的使用人群),是不合规的,但这种情况确实普遍存在。 用药的时候,大家对于便利药一些使用中的注意事项关注度又不够。比如刚才我提到的胃轻瘫、胃麻痹、肠梗阻、胰腺炎等问题。很多病人是不知道存在这些副作用的,也不知道出现了相关症状要及时就诊、治疗,这里是存在潜在的隐患的。 这类药物虽然是好药,但是一定要在医生指导下,按照说明书来使用,这样才能用最小的不良反应代价获取最大的临床的益处。 06GLP-1药物未来能否得诺奖叶水送:目前,短效GLP-1受体激动剂和长效的GLP-1受体激动剂均有上市,GLP-1药物改善了全球数十亿患者的肥胖或者心血管疾病。您觉得GLP-1药物未来有没有可能会赢得诺奖? 郭艺芳:这种可能性是存在的,因为这类药物是具有划时代意义的药物。 之所以说具有划时代意义,主要表现在两个方面。第一,它终结了降糖不能减少大血管并发症的历史。 以前,临床上用胰岛素、二甲双胍、磺脲、格列奈、噻唑烷二酮等药物,虽然能够降低血糖水平,但并没有减少心脑血管失氧的发生。但是自从SGLT-2抑制剂和GLP-1受体激动剂上市以后,在治疗方面可以做到降低血糖的同时减少心脑血管疾病发生的风险,这是第一个具有划时代意义的地方。 第二个是减重。减重的药有很多种,但是在减重的同时能够减少心血管并发症的药物,到目前为止只有GLP-1这一类药物,甚至说只有司美格鲁肽这一种药物是在大型临床研究中被证实的。这类药物能够在减重同时,减少心梗、脑梗等严重事件的发生,因此这些划时代的药物未来有可能获得诺奖。 2021年,在医药界有一个奖叫Gairdner奖,这个奖被一些学者认为是“医学界的诺奖”,而司美格鲁肽和GLP-1/GIP双受体激动剂替尔泊肽都获得了该奖。这本身体现了医学界对GLP-1药物的重视程度。 从这个角度看,我认为在GLP-1上市前的漫长的探讨研究过程中,做出重要贡献的专家学者可能会被推荐授予诺贝尔奖。这是我们很值得期待的一个问题。识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
100 项与 Shanghai Musk Biotechnology Co., Ltd. 相关的药物交易
100 项与 Shanghai Musk Biotechnology Co., Ltd. 相关的转化医学