Shandong Shenglu Pharmaceutical Co. Ltd.

NMPA发布2024年10月18日药品批准证明文件送达信息，本批次共有20个受理号获批，其中5个为一致性评价申请，过评品种为： 北京北陆药业的2品规钆喷酸葡胺注射液；山东圣鲁制药的盐酸溴己新注射液；昆明积大制药的注射用生长抑素；南京亿华药业的盐酸左布比卡因注射液。

编者按：本文来自新康界，作者慧玲；赛柏蓝授权转载，编辑yuki012023年等级医院销售额超17亿元有企业暴涨1053%，拿下市场第一近日，国家药监局官网显示，海南葫芦娃药业集团的盐酸溴己新注射液获批上市。盐酸溴己新注射液为2021版国家医保目录品种，主要用于在口服给药困难的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。疫情后，国内政策调整，溴己新作为咳嗽止痰常用药，被列入国务院联防联控机制发布的《新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表》，成为官方认证的新冠治疗推荐药物，销量大增。截至目前，盐酸溴己新注射液在等级医院的销售额已连续3年爬升，2023年更是以409.4%的同比增长率，拿下17.24亿元的成绩单。盐酸溴己新注射液全国等级医院销售情况海南葫芦娃药业发布公告称，截至4月30日，国内还有华润双鹤药业、山东圣鲁制药、国药集团国瑞药业、河北凯威制药、石家庄四药、四川美大康佳乐药业等13家企业的盐酸溴己新注射液获批上市。其中，五家药企在2023年等级医院的销售额同比上涨超200%，河北凯威制药的销售额更是暴涨超1053%，市场份额名次上升两位，超越石家庄四药、四川美大康佳乐药业位居第一，约占33%。部分药企盐酸溴己新注射液等级医院市场销售情况国家药品审评中心官网（CDE）检索显示，截至2024年5月21日，国内仍有8家企业提交了新注册分类报产和一致性评价的补充申请，包括辰欣药业、云南药科院生物医药、海南全星制药、安徽新世纪药业、峨眉山通惠制药等。盐酸溴己新注射液国家药审中心在审品种目录0217亿老药销售额“狂飙”集采“出手”刹车，价格再降50%盐酸溴己新注射液规模的快速增长，与其价格上涨密切相关。2017-2022年期间，盐酸溴己新注射液在等级医院的平均价格从8.7元不断上涨至28.9元。特别是2021年多个厂家通过一致性评价后，在药品质量和成本的提升下，整体平均价格迅速上涨到27.7元，上涨幅度高达50.3%。直至2023年，在集采影响下价格回落至21.5元/支。盐酸溴己新注射液是第七批全国药品集采中降价幅度最小的品种之一，并以6亿多元的约定采购金额，成为本次集采供应规模最大的品种。此次集采结果于2022年11月执行，溴己新水针剂的最高有效申报价格为22.9元/支，最终平均中选价格17.95元，下降幅度为22%。但相较于2022上半年，市场平均价格下降47%。共有四个厂家中选，其中，石家庄四药以16.97元的最低价格获得了最大约定采购规模。第七批国家集采盐酸溴己新注射液中选厂家但据悉，第七批集采平均降幅为48%，而溴己新注射剂平均降幅为21.3%，远低于平均降幅。4月29日，上海阳光医药采购网公布《关于调整部分国家组织药品集中采购品种中选结果的公告》。根据药品价格调整文件，对于原来的中标价（单支），溴己新注射剂原中选价格在16~19元之间，现在降到了10元以下。溴己新注射剂调整后的中选结果拓展阅读：盐酸溴己新是一种常用的祛痰药，用于慢性支气管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者。其口服片剂和注射剂型分别被列入国家医保甲类和乙类目录，口服片剂还被列入《国家基本药物》目录。该药物是在1963年由德国勃林格殷格翰原研开发，1966年最先在日本上市，2016年划归赛诺菲，是一个应用历史久远的“老药”。END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

看点view本周，中纪委发文严查医疗领域腐败，三甲医院原科长落马；一批药品市场生变，新版医保目录启用，9款短缺药降价；药企大新闻，巨头超10亿美元引进ADC，知名亏损药企被1亿元出售；研发新进展，“创新药一哥”拿下3大重磅新药，正大天晴首仿获批上市；资本市场新动态，复星医药老将辞职，第2家中国Biotech“卖身”跨国药企……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜米内数据“一哥”易主，18个独家中成药亮了！以岭、步长上榜第十批集采5个抗肿瘤药备战！千亿市场动荡药企动态深耕千亿潜力赛道！远大医药战略版图再升级人福首夺神经系统药物龙头！14个新品获批审评药闻首仿！正大天晴拿下过亿大品种30亿注射剂，江苏药企首家过评齐鲁出手，抢畅销罕见病药首仿山东药企入局超30亿高血压药开年第一枪！中纪委发文：严查医疗领域腐败1月1日，中纪委官网发布了《纵深推进新征程纪检监察工作高质量发展 | 坚决打赢反腐败斗争攻坚战持久战》的文章，不仅总结了2023年反腐情况，更打响了开年第一枪！文章明确，新一轮反腐，中纪委将加大对医疗等重点领域案件查处的力度，坚决清理风险隐患大的行业性、系统性、地域性腐败。并且重点提出要挖细查各种新型腐败和隐性腐败，并进行重点打击，例如“影子公司”、“影子股东”、虚假交易、期权腐败、政商“旋转门”、“逃逸式辞职”等问题。（华医网）观点：针对医疗领域的腐败整治，中纪委多次发文强调，要聚焦关键少数，严查一把手。层层信号不断释放，聚焦到医疗领域，一场针对全国公立医院院长的大清查持续升级！新版国家医保药品目录1月1日起全国落地1月1日，新版国家医保药品目录正式落地实施，这意味着，从当日起，各地参保群众在看病购药的时候，将按照新版目录的药品范围和价格进行报销。新版医保药品目录内药品总数增至3088种，其中西药1698种、中成药1390种，和此前相比，此次调整共新增126种药品，其中包括肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种(其中阿伐替尼片同为肿瘤用药)，其他领域用药59种。（中国医疗保险）又一厅官落马！曾任省医保局一把手1月2日，据贵州省纪委监委消息，贵州省人大社会建设委员会主任委员宋宇峰涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。落马前一周，宋宇峰还曾公开露面。据贵州消防微信公众号消息，2023年12月25日至26日，贵州省人大常委会副主任李豫贵率队赴黔东南州调研消防工作，宋宇峰等参加调研。此番被查，更可能与此前职务有关。（健识局）人物简介：公开资料显示，宋宇峰出生于1962年6月，贵州贵阳人，毕业于华西医科大学口腔医学院，早年从医，是一位口腔医学领域的专家，后来历任贵阳医学院院长、贵州省卫生厅厅长、贵州省食药监局局长、贵州省医保局局长等职。医院原财务科科长畏罪潜逃9年，现被缉捕归案1月3日，据湖南省湘西土家族苗族自治州吉首市纪委监委消息，湘西自治州一医院原财务科科长刘某接受监察调查。该院原财务科科长刘某，因涉嫌严重违纪违法于2015年2月7日畏罪潜逃，近日被缉捕归案，经湘西自治州监委指定管辖，目前正接受吉首市监委监察调查。（潇湘晨报）遭举报从事代孕，三甲医院被罚近日，武汉市普仁医院因存在在孕产妇实名就诊过程中审核不严、未按规定实施医疗质量安全管理制度、未按规定填写病历资料、诊疗行为不规范的行为，被罚款5万元并警告处理。1月2日，上官正义发微博回应“普仁医院被罚”称，期待武汉方面对外通报处理结果，查获多少非法代孕案例、哪些人涉案等，都应该给大众一个交代。（每经网）7款注射剂价格“腰斩”1月3日、4日，上海阳光医药采购网发布关于公示2023年9月、10月部分短缺药价格调整的公告，2批次共有9个药品进行了降价调整，且降幅较大。9个药品均为注射剂，包括地西泮注射液、硝酸甘油注射液、盐酸异丙肾上腺素注射液、注射用盐酸多巴胺、硫酸镁注射液、盐酸肾上腺素注射液。其中，7个注射剂降幅超过50%，最高降幅82.28%，即山东圣鲁制药的硝酸甘油注射液（1ml:5mg*10支/盒，安瓿）从858元调整为152元。（米内网整理）开门红！恒瑞拿下3大重磅新药1月3日，恒瑞医药公告称，子公司成都盛迪医药的醋酸阿比特龙片（II）（商标：艾瑞吉）获批上市。这是中国首个醋酸阿比特龙纳米晶制剂获批上市，也是恒瑞医药获批上市的第二个化学药品第2类新药。醋酸阿比特龙片（II）创新性引入纳米晶技术，可显著提高药物生物利用度、降低食物影响程度，从而提高患者服药依从性，将为国内转移性前列腺癌患者带来更好的治疗新选择。1月5日，国家药监局官网显示，恒瑞医药两款创新药盐酸伊立替康脂质体注射液和恒格列净二甲双胍缓释片同日获批上市。（米内网整理）正大天晴首仿拿下12个月市场独占期1月3日，正大制药宣布，正大天晴的依维莫司片获批上市并视同过评，为国内首仿+首家过评。依维莫司是一种mTOR抑制剂，原研药全球销售峰值超过20亿美元。2023年至今，正大天晴已有9个品种获批上市。（米内网整理）划重点：正大天晴依维莫司片不仅为国内首仿，而且是我国实施药品专利纠纷早期解决机制（药品专利链接制度）以来，首个因“首仿获批+首个挑战专利成功”获得12个月市场独占期的产品。复星医药老将辞任执行总裁1月2日，复星医药公告称，因到龄退休，梅璟萍向董事会辞任公司执行总裁一职。梅璟萍自2024年1月1日起不再担任复星医药执行总裁职务。梅璟萍履历显示，其于2013年1月加入集团，曾任复星医药副总裁等职，于2019年6月至2022年1月任复星医药高级副总裁，并于2022年1月起任公司执行总裁。加入集团前，梅璟萍曾任惠氏制药有限公司市场部高级市场经理，CLSA Limited投资分析师、高级投资分析师、医药行业研究主管。（红星资本局）10.5亿美元！罗氏引进宜联生物c-MET ADC1月2日，宜联生物宣布，已与罗氏达成全球合作和许可协议。双方将合作开发靶向间质表皮转化因子（c-MET）的下一代抗体偶联药物候选产品YL211（c-MET ADC），用于治疗实体瘤。罗氏将支付首付款及近期里程碑付款5000万美元，另有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。YL211目前处于临床申报阶段，已在多种临床前肿瘤模型及安全性评价实验中展现出极具潜力的疗效及安全性。（米内网整理）1亿元！这家亏损药企被出售1月2日，美尔雅公告称，公司拟将子公司青海众友健康惠嘉医药连锁有限公司100%股权，转让给吉林省智瑜科技有限公司，交易价格1亿元。截至目前，青海惠嘉尚欠公司借款本金余额为1460万元。根据公司与青海惠嘉的约定，青海惠嘉将在2024年2月开始逐月向公司进行还款，并不晚于2024年12月31日前完成全部本金及利息的支付。此次交易有利于盘活公司存量资产，有效回笼资金。（界面新闻）第2家中国Biotech被收购1月5日，诺华宣布达成收购信瑞诺医药的协议，信瑞诺医药整体并入诺华中国。这也是诺华首次对中国生物技术公司发起的正式收购。据悉，信瑞诺医药是一家专注于肾脏疾病及相关治疗领域的临床阶段中国生物技术公司，成立于2021年。其核心资产包括2款处于临床开发阶段的药物，即Atrasentan及Zigakibart（BION-1301），均用于治疗IgA肾病。信瑞诺医药拥有这2项资产在中国和亚洲其他地区的独家开发和商业化的权利。（医药投资部落）768万元！国药现代拿下地氯雷他定口服溶液1月2日，国药现代公告称，公司控股子公司国药致君与安徽新世纪签署《药品上市许可转让合同》，安徽新世纪将其上市产品地氯雷他定口服溶液（100ml:50mg）上市许可转让予国药致君，转让费总计768万元。地氯雷他定是非镇静性的长效组胺拮抗剂，具有强效、选择性的拮抗外周H1受体的作用。（公司公告）王俊凯诉振东制药侵犯肖像权近日，中国庭审公开网发布一则庭审预告，案由为肖像权纠纷，原告为王俊凯，被告为贵州一品药业连锁有限公司五百零一分店、山西振东安欣生物制药有限公司、山西振东制药股份有限公司、夏江。该案将于1月8日上午在贵阳市白云区人民法院开庭审理。（同花顺财经）回应：4日，振东制药回应称，“原告是TFBOYS队长王俊凯，此次事件是药店自行P图，图片未给上市公司审核，与上市公司本身没关系。案件涉及的产品暂时不方便透露，需要等开庭。”投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦