Zhangzhou Shuixian Pharmaceutical Co. Ltd.

转自：蒲公英Ouryao 综合：无忧 9月4日，美迪西发布公告称被客户鸿绪生物起诉，涉诉金额超1.59亿元。 值得注意的是这份委托合同金额557.6万元，该项目已经在国内获得临床批件，尚有10%，即55.76万元尾款尚未支付。 这一巨额索赔案件让CRO行业的合同风险问题再次成为焦点。 天价索赔背后的合同纠纷 根据公告披露，此次纠纷源于2020年12月18日美迪西普亚与鸿绪生物签署的一份《技术服务合同》。鸿绪生物委托美迪西普亚对其I类生物技术药（多肽）进行非临床安全性评价研究，以支持中美双报。 合同明确规定，美迪西普亚需在8个月内完成分析检测、安全性评价、翻译和SEND（非临床数据交换标准）转化四个试验项目，并提供中文和英文两个版本的试验报告。 值得注意的是，该项目于2023年12月14日获得中国国家药监局的临床试验批件（受理号CXHL2301060），表面看来项目进展顺利。 然而，鸿绪生物却认为美迪西普亚在履行合同过程中存在违约行为，要求解除合同并赔偿损失。不过，据公告描述，原告鸿绪生物称美迪西普亚“在履行合同过程中存在违约行为”，不过并未提及具体有哪些违约行为。 1.59亿天价索赔的构成 鸿绪生物提出的诉讼请求包括： 确认合同于诉状送达被告之日起解除 要求美迪西普亚支付以已付款501.84万元为基础，合同解除以前延期履行合同的违约金（暂计违约金为351.54万元） 返还已支付的服务费501.84万元 赔偿各项损失合计1.5亿元 要求被告承担本案的诉讼费用、保全费用 案件诉讼金额共计约1.59亿元，不包含诉讼费用、保全费用。 悬殊对比引发疑问 这场纠纷的原始合同金额仅为558万元，而鸿绪生物提出的索赔金额却高达1.59亿元，相差近28倍之多。据披露，鸿绪生物尚欠付美迪西普亚合同款56万元。 这种悬殊的对比让人不禁疑问：为何一项原本金额不大的合作会引发如此巨大的索赔？1.59亿元的损失赔偿依据何在？这些问题都成为了市场关注的焦点。 类似案例屡见不鲜 美迪西并非首家卷入合同纠纷的CRO企业。近年来，随着行业竞争加剧，类似案例时有发生： 案例一：FSD Pharma与Syneos Health临床CRO纠纷 2023年7月，纳斯达克上市的Biotech公司FSD Pharma与全球CRO巨头Syneos对簿公堂。Syneos声称因FSD-201的临床II期试验失败，FSD Pharma欠付其390万美元的损害赔偿金和利息，同时还要求FSD Pharma支付相关法律费用。 案例二：水仙药业与鑫开元医药研发纠纷 2024年年初，上市公司青山纸业发布控股子公司重大诉讼公告。 因技术开发合同纠纷，青山纸业控股子公司漳州水仙药业股份有限公司及孙公司漳州无极药业有限公司，起诉CRO北京鑫开元医药科技有限公司及其母公司海南华氏医药控股集团有限公司，涉案总金额为4674.87万元。 青山纸业公告称，北京鑫开元资金周转困难，经营有恶化迹象，受其影响，旗下控股子公司水仙药业委托鑫开元公司研发的克立硼罗软膏和五个口服固体制剂等六个项目，工作进展缓慢，目前处于停滞状态，研发进度落后于合同约定。 给行业的启示 美迪西此次卷入的巨额合同纠纷，既是单个企业的偶发事件，也是行业发展阶段的必然现象。随着CRO行业从高速增长期步入成熟期，企业之间的竞争将从单纯的规模和价格竞争，转向质量、服务和风险管理能力的综合比拼。 如何平衡业务扩张与风险控制，将成为所有CRO企业必须面对的课题。对于美迪西而言，此次诉讼既是一次挑战，也是提升内部管理水平的契机。事件后续发展如何，我们将继续保持关注。 值得一提的是，此类纠纷往往涉及复杂的专业技术问题，通常需要漫长的审理过程和专业鉴定，最终结果如何还存在很大不确定性。

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2200059国利培酮口溶膜齐鲁制药有限公司国药准字H202500532025年07月22日2CXHS2200060国利培酮口溶膜齐鲁制药有限公司国药准字H202500542025年07月22日3CXHS2300035、CXHB2400004、CXHB2400069、CXHB2400113、CXHB2400166盐酸妥诺达非片扬子江药业集团有限公司国药准字H202500522025年07月22日4CYHB2300163复方氨酚烷胺胶囊悦康药业集团股份有限公司————2025年07月24日5CYHB2302600氢溴酸山莨菪碱注射液成都第一制药有限公司————2025年07月24日6CYHB2350947注射用磷霉素钠东北制药集团沈阳第一制药有限公司————2025年07月24日7CYHB2350948注射用磷霉素钠东北制药集团沈阳第一制药有限公司————2025年07月24日8CYHB2350949注射用磷霉素钠东北制药集团沈阳第一制药有限公司————2025年07月24日9CYHB2400334奥卡西平片武汉人福药业有限责任公司国药准字H202581402025年07月24日10CYHB2401667盐酸氨溴索注射液四川宏明博思药业有限公司————2025年07月24日11CYHB2450237盐酸格拉司琼注射液江苏朗欧药业有限公司————2025年07月24日12CYHB2450314维生素B₆注射液裕松源药业有限公司国药准字H202581382025年07月24日13CYHB2450323盐酸苯海拉明注射液上海朝晖药业有限公司————2025年07月24日14CYHB2450327盐酸苯海拉明注射液上海朝晖药业有限公司国药准字H202581392025年07月24日15CYHB2450338腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）津药和平（天津）制药有限公司————2025年07月24日16CYHB2450339腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）津药和平（天津）制药有限公司————2025年07月24日17CYHB2450377乳酸环丙沙星氯化钠注射液辰欣药业股份有限公司————2025年07月24日18CYHB2450449盐酸甲氧氯普胺注射液华润双鹤药业股份有限公司————2025年07月24日19CYHB2450458盐酸林可霉素注射液新乡市常乐制药有限责任公司————2025年07月24日20CYHB2450480盐酸甲氧氯普胺注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202581422025年07月24日21CYHB2450515碳酸氢钠注射液江苏正大丰海制药有限公司国药准字H202581412025年07月24日22CYHB2500875达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司————2025年07月23日23CYHB2500876达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司————2025年07月23日24CYHB2500930富马酸比索洛尔片浙江京新药业股份有限公司————2025年07月22日25CYHB2500931富马酸比索洛尔片浙江京新药业股份有限公司————2025年07月22日26CYHB2500971盐酸多巴酚丁胺注射液湖南先施制药有限公司————2025年07月24日27CYHB2500981琥珀酸美托洛尔缓释片浙江普洛康裕制药有限公司————2025年07月24日28CYHS2302229奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ）浙江同伍生物医药有限公司国药准字H202548802025年07月22日29CYHS2302230奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）浙江同伍生物医药有限公司国药准字H202548812025年07月22日30CYHS2302471普瑞巴林口服溶液山东道齐生物医药科技有限公司国药准字H202548782025年07月22日31CYHS2302553草酸艾司西酞普兰口服溶液北京海步医药科技有限公司国药准字H202548792025年07月22日32CYHS2302675克林霉素磷酸酯外用溶液安徽省先锋制药有限公司国药准字H202548902025年07月22日33CYHS2302676克林霉素磷酸酯外用溶液安徽省先锋制药有限公司国药准字H202548912025年07月22日34CYHS2302766马来酸噻吗洛尔滴眼液扬州中宝药业股份有限公司国药准字H202549272025年07月22日35CYHS2302810氢溴酸替格列汀片浙江星月药物科技有限公司国药准字H202549022025年07月22日36CYHS2302811氢溴酸替格列汀片浙江星月药物科技有限公司国药准字H202549032025年07月22日37CYHS2302855克立硼罗软膏杭州领业医药科技有限公司国药准字H202548922025年07月22日38CYHS2302876注射用盐酸万古霉素重庆药友制药有限责任公司国药准字H202549042025年07月22日39CYHS2303263盐酸昂丹司琼片杭州沐源生物医药科技有限公司国药准字H202548872025年07月22日40CYHS2303264盐酸昂丹司琼片杭州沐源生物医药科技有限公司国药准字H202548882025年07月22日41CYHS2303308复方聚乙二醇（3350）电解质散圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司国药准字H202549282025年07月22日42CYHS2303444盐酸拉贝洛尔注射液南京海科瑞医药科技有限公司国药准字H202549052025年07月22日43CYHS2303445盐酸拉贝洛尔注射液南京海科瑞医药科技有限公司国药准字H202549062025年07月22日44CYHS2303446、CYHB2500271夫西地酸乳膏漳州水仙药业股份有限公司国药准字H202549442025年07月22日45CYHS2303485复方醋酸钠林格注射液广东科泓药业有限公司国药准字H202549072025年07月22日46CYHS2303486复方醋酸钠林格注射液广东科泓药业有限公司国药准字H202549082025年07月22日47CYHS2303494氯化钾颗粒南京海鲸药业股份有限公司国药准字H202549452025年07月22日48CYHS2303649地氯雷他定口服溶液江苏东科康德药业有限公司国药准字H202548822025年07月22日49CYHS2400012夫西地酸钠软膏北京诚济制药股份有限公司国药准字H202548932025年07月22日50CYHS2400055中/长链脂肪乳注射液（C₆~₂₄）安徽富邦药业有限公司国药准字H202549292025年07月22日51CYHS2400056中/长链脂肪乳注射液（C₆~₂₄）安徽富邦药业有限公司国药准字H202549302025年07月22日52CYHS2400108注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸福安药业集团烟台只楚药业有限公司国药准字H202549362025年07月22日53CYHS2400164氯化钾口服溶液沈阳天邦药业有限公司国药准字H202549092025年07月22日54CYHS2400179瑞舒伐他汀依折麦布片（I）石家庄四药有限公司国药准字H202549102025年07月22日55CYHS2400187盐酸甲氧氯普胺注射液湖北民康药业集团有限公司国药准字H202549112025年07月22日56CYHS2400194联苯苄唑溶液福元药业有限公司国药准字H202549372025年07月22日57CYHS2400255尼莫地平口服溶液常州四药制药有限公司国药准字H202549312025年07月22日58CYHS2400299苯磺酸氨氯地平片山东普瑞曼药业有限公司国药准字H202548942025年07月22日59CYHS2400311二羟丙茶碱注射液湖南尔康制药股份有限公司国药准字H202549122025年07月22日60CYHS2400339门冬氨酸钾注射液广州合和医药有限公司国药准字H202549132025年07月22日61CYHS2400351利培酮口崩片河北龙海药业有限公司国药准字H202549462025年07月22日62CYHS2400431注射用醋酸西曲瑞克江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司国药准字H202548952025年07月22日63CYHS2400441盐酸缬更昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司国药准字H202548832025年07月22日64CYHS2400523二羟丙茶碱注射液浙江同伍生物医药有限公司国药准字H202549322025年07月22日65CYHS2400540克立硼罗软膏江苏万高药业股份有限公司国药准字H202548962025年07月22日66CYHS2400561孟鲁司特钠颗粒牡丹江恒远药业股份有限公司国药准字H202549472025年07月22日67CYHS2400574富马酸伏诺拉生片石家庄龙泽制药股份有限公司国药准字H202548842025年07月22日68CYHS2400609盐酸咪达普利片国药集团容生制药有限公司国药准字H202548972025年07月22日69CYHS2400612美阿沙坦钾片重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202549382025年07月22日70CYHS2400613美阿沙坦钾片重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202549392025年07月22日71CYHS2400615非那雄胺片江苏润邦药业有限公司国药准字H202549402025年07月22日72CYHS2400640复方氨基酸注射液（17AA-Ⅲ）四川太平洋药业有限责任公司国药准字H202548852025年07月22日73CYHS2400711亚叶酸钙注射液国药一心制药有限公司国药准字H202548982025年07月22日74CYHS2400725卡泊三醇搽剂湖北恒安芙林药业股份有限公司国药准字H202548992025年07月22日75CYHS2400744间苯三酚注射液山东新时代药业有限公司国药准字H202549142025年07月22日76CYHS2400749维格列汀片新天地药业股份有限公司国药准字H202549482025年07月22日77CYHS2400763培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）杭州康恩贝制药有限公司国药准字H202549152025年07月22日78CYHS2400850他达拉非片湘北威尔曼制药股份有限公司国药准字H202549162025年07月22日79CYHS2400851他达拉非片湘北威尔曼制药股份有限公司国药准字H202549172025年07月22日80CYHS2400852他达拉非片湘北威尔曼制药股份有限公司国药准字H202549182025年07月22日81CYHS2400862硫酸沙丁胺醇注射液江苏开元药业有限公司国药准字H202549002025年07月22日82CYHS2400873阿司匹林肠溶片河北汇德旭盛医药科技有限公司国药准字H202549332025年07月22日83CYHS2400891硫酸氨基葡萄糖胶囊山西德元堂药业有限公司国药准字H202549192025年07月22日84CYHS2400942布美他尼注射液成都瑞尔医药科技有限公司国药准字H202549202025年07月22日85CYHS2400943布美他尼注射液成都瑞尔医药科技有限公司国药准字H202549212025年07月22日86CYHS2400951醋酸加尼瑞克注射液辰欣药业股份有限公司国药准字H202549012025年07月22日87CYHS2400990奥美沙坦酯口崩片吉林省德商药业股份有限公司国药准字H202549222025年07月22日88CYHS2400991奥美沙坦酯口崩片吉林省德商药业股份有限公司国药准字H202549232025年07月22日89CYHS2401022腺苷钴胺胶囊华北制药股份有限公司国药准字H202548892025年07月22日90CYHS2401023富马酸福莫特罗吸入溶液成都海德康药业有限公司国药准字H202549242025年07月22日91CYHS2401077硫酸镁钠钾口服用浓溶液珠海横琴国研医药科技有限公司国药准字H202549412025年07月22日92CYHS2401172普拉洛芬滴眼液湖北远大天天明制药有限公司国药准字H202548862025年07月22日93CYHS2401223培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）成都硕德药业有限公司国药准字H202549252025年07月22日94CYHS2401379恩格列净片浙江宏元药业股份有限公司国药准字H202549492025年07月22日95CYHS2401461聚乙烯醇滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司国药准字H202549262025年07月22日96CYHS2401484地屈孕酮片浙江高跖医药科技股份有限公司国药准字H202549422025年07月22日97CYHS2401492平衡盐溶液（供灌注用）海南爱科制药有限公司国药准字H202549342025年07月22日98CYHS2401827左卡尼汀口服溶液江苏盈科生物制药有限公司国药准字H202549502025年07月22日99CYHS2402890硫酸氨基葡萄糖胶囊西安信百欣医药科技有限公司国药准字H202549432025年07月22日100CYHS2403307氧（液态）林德（上海）半导体气体有限公司国药准字H202549352025年07月22日101CYSB2400119人表皮生长因子外用溶液（Ⅰ）深圳市华生元基因工程发展有限公司————2025年07月23日102CYSB2400120人表皮生长因子外用溶液（Ⅰ）深圳市华生元基因工程发展有限公司————2025年07月23日103CYSB2400121人表皮生长因子（ARI加长型）滴眼液深圳市华生元基因工程发展有限公司————2025年07月23日104CYSB2500116重组人干扰素α1b喷雾剂北京三元基因药业股份有限公司————2025年07月24日105CYSB2500123贝那鲁肽注射液上海仁会生物制药股份有限公司————2025年07月24日106CYZB2501291七宝美髯丸广东和香生物医药有限公司————2025年07月23日107JXHS2400027眼内注射用曲安奈德深圳市罗素医药有限公司国药准字HJ202500872025年07月22日108JXHS2400082甲磺酸仑伐替尼胶囊卫材（中国）药业有限公司国药准字HJ202000442025年07月22日109JXHS2400083甲磺酸仑伐替尼胶囊卫材（中国）药业有限公司国药准字HJ202000452025年07月22日110JXHS2400084塞利尼索片德琪（浙江）医药科技有限公司国药准字HJ202100832025年07月22日111JXHS2400099替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司国药准字HJ202400202025年07月22日112JXHS2400100替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司国药准字HJ202400232025年07月22日113JXHS2400101替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司国药准字HJ202400212025年07月22日114JXHS2400102替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司国药准字HJ202400222025年07月22日115JXSS2400090纳武利尤单抗注射液百时美施贵宝（中国）投资有限公司国药准字SJ201800142025年07月22日116JXSS2400091纳武利尤单抗注射液百时美施贵宝（中国）投资有限公司国药准字SJ201800152025年07月22日117JXSS2400092伊匹木单抗注射液百时美施贵宝（中国）投资有限公司国药准字SJ202100192025年07月22日118JXSS2400093伊匹木单抗注射液百时美施贵宝（中国）投资有限公司国药准字SJ202100202025年07月22日119JYHB2400273英克司兰钠注射液北京诺华制药有限公司————2025年07月24日120JYHS2300125特立氟胺片安若维他药业泰州有限公司国药准字HJ202500852025年07月22日121JYHS2300126特立氟胺片安若维他药业泰州有限公司国药准字HJ202500862025年07月22日122JYHZ2500046马来酸伊索拉定片北京艾努爱世医药科技有限公司国药准字HJ201502602025年07月24日123JYHZ2500047马来酸伊索拉定片北京艾努爱世医药科技有限公司国药准字HJ201502592025年07月24日124JYHZ2500067左西孟旦注射液广州汉光药业股份有限公司国药准字HJ202000282025年07月24日125JYSB2500092乌司奴单抗注射液西安杨森制药有限公司————2025年07月23日126JYSB2500093乌司奴单抗注射液西安杨森制药有限公司————2025年07月23日127JYSB2500102罗泽利昔珠单抗注射液优时比贸易（上海）有限公司————2025年07月24日

作者 | 颜色 来源 | 赛柏蓝 当一家药企准备卖身时，具体的业务、体量、盈利能力等指标将经受严格考验。 01 中华老字号 收并购动作频频 近日，北京同仁堂发布对外投资公告称，控股子公司北京同仁堂商业拟与红惠科技、道培宏德、红惠医药、王德生及王爱晓共同签署《股权转让协议》，拟支付约1.05亿元受让红惠科技所持红惠医药51%股权。 本次股权收购事项完成后，红惠医药股权结构变动如下： 作为一家药品和医疗器械经营公司，红惠医药成立于1994年，主要从事医药研发、药品生产和销售、医疗器械经营等。 2024年上半年业绩显示，红惠医药实现营收8.44亿元，净利润2557.13万元（未经审计）。而在2023年，红惠医药实现净利润2.28亿元（未经审计），目前来看，距离追上去年全年的净利润，红惠医药还有较大的距离。 同仁堂是“中华老字号”，以生产和销售传统中成药为主，旗下涵盖多款重磅产品，如安宫牛黄丸、同仁牛黄清心丸、同仁大活络丸等。最新业绩报告显示，2024年前三季度，同仁堂实现营收约138.2亿元，同比增长0.72%；归母净利润约13.5亿元，同比下降2.92%。同仁堂表示，净利润下滑主要是由于中药材价格上涨，产品成本增加所致。  在同仁堂看来，接下来可以借助红惠医药在医疗渠道的服务优势，通过整合内部渠道资源，挖掘同仁堂系内产品在医疗渠道的销售潜力，同时通过同仁堂品牌赋能，进一步提升红惠医药对下游客户的开拓及覆盖能力，拓展大型医疗集团的客户资源，进一步扩展销售规模，实现稳步增长。 不过，受宏观经济、行业政策、市场变化等不确定因素的影响，红惠医药主营的医疗渠道推广及流通分销业务竞争加剧。同仁堂也意识到，未来经营情况及预期收益存在一定的不确定性。此外，本次交易需经过国家市场监督管理总局的经营者集中反垄断审查，存在未能获得反垄断审查的风险。 目前来看，自今年9月中国证监会发布《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》以来，医药行业收并购动作不断涌现。 该意见鼓励上市公司加强产业整合，资本市场在支持新兴行业发展的同时，将继续助力传统行业通过重组合理提升产业集中度，提升资源配置效率。 不止于此，今年1月国务院国资委印发《关于优化中央企业资产评估管理有关事项的通知》，旨在推动中央企业布局优化和结构调整。 赛柏蓝不完全梳理发现，今年来，资本市场已经有不少中华老字号进行收并购或者被收并购资产。 如山东科源制药筹划通过发行股份及支付现金购买力诺投资控股集团、力诺集团等39名交易对方合计持有的宏济堂99.42%股权并募集配套资金；漳州片仔癀药业全资子公司漳州片仔癀投资拟以自有或自筹资金约2.54亿元，向漳州市国有资产投资经营有限公司收购漳州市明源香料有限公司100%股权。 02 中药并购潮涌现 药企加速发展 在收并购浪潮下，不少中药企业赢得了发展。 如片仔癀通过上述收购，有望“牵手”明源香料旗下的漳州水仙药业。片仔癀坦言，水仙药业可与其在品牌宣传、产品营销、渠道拓展等领域开展深度合作，依托自身现有的管理优势、品牌优势，实现协同效应，提高双方的销售收入、市场占有率与可持续发展能力，进一步增强双方的市场竞争力。 “持续推动外延业务拓展”早已是片仔癀在资本市场的计划，其也在用行动落实这一计划。 本次收购或许也是片仔癀为提升长期盈利能力下的“一盘棋”。2024年前三季度，片仔癀实现营收84.5亿元，同比增长11.19%；归母净利润26.87亿元，同比增长11.73%。虽然营收与净利润仍保持一定的增长，但重要原材料成本的上涨已经对片仔癀的利润空间造成了压缩。 综合来看，中药企业在进行收并购时，一般会考察标的公司的业务、规模、盈利能力、技术与管理以及市场与品牌等。一方面，部分大型中药企业被国有资本纳入旗下；另一方面，上市药企通过收并购市场上具备特色或利润较高的中小企业发展自有品种或提振业绩。 中药企业的收并购无外乎两种方式，一是获得重要品种，丰富自有产线；二是借助标的公司丰富的销售渠道，拓展自身产品发展路径。 值得注意的是，在医药市场规则和发展逻辑不断生变的当下，一些老牌中药企业无法仅通过自身实现转型成功，因此，一旦有机会引入国资，其便会紧紧抓住机会。 同时，不少中药企业依靠单一大品种发展的特点明显，而这种发展模式抗风险能力较弱，业绩易受影响，从而波及企业整体发展。 收并购的本质是整合，当中药企业进行收并购或被收并购时，仅仅是迈出了第一步，“行百里者半九十”，接下来双方如何进行资源整合，实现优势最大化发展才是关键。 附： END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联