Ningxia Taiyicin Biotech Co. Ltd.

来源：宁夏药监局   编辑：清风 近日，宁夏药监局发布了药品上市许可持有人（药品生产企业）监督检查信息通告，共计7家企业接受了检查，其中5家为有因检查。 按照2024年全区药品生产监督检查计划及药品安全巩固提升行动要求，结合中药生产专项检查，自治区药监局对7家药品上市许可持有人（药品生产企业）开展了现场检查，根据政务信息公开制度要求，现将检查情况予以通告，具体如下： 01 企业名称：宁夏永寿堂中药饮片有限公司 检查类别：有因检查（中药生产专项检查） 检查日期 ：2024年8月13日-8月14日 主要检查内容及存在问题：根据国家药监局药品抽检及探索性研究发现风险，结合《宁夏回族自治区药品监督管理局关于开展2024年中药生产专项检查工作的通知》，对该企业中药饮片生产质量管理情况进行了现场检查，检查发现一般缺陷10项。 采取的措施：向企业发出《风险提示函》，提出风险处置建议。要求企业对发现问题进行整改，并提交整改报告。 02 企业名称：宁夏子乙丙中药科技有限公司 检查类别：有因检查（中药生产专项检查） 检查日期 ：2024年8月14日 主要检查内容及存在问题：根据投诉线索，结合《宁夏回族自治区药品监督管理局关于开展2024年中药生产专项检查工作的通知》，对该企业中药饮片车间生产质量管理情况进行了现场检查，检查发现主要缺陷1项，一般缺陷2项。 采取的措施：责令限期改正，并提交整改报告。 03 企业名称：宁夏明德中药饮片有限公司 检查类别：有因检查（中药生产专项检查） 检查日期 ：2024年8月15日-8月16日 主要检查内容及存在问题：针对前期许可现场检查发现问题，结合《宁夏回族自治区药品监督管理局关于开展2024年中药生产专项检查工作的通知》，对该企业中药饮片生产质量管理情况进行了现场检查，检查发现主要缺陷5项，一般缺陷2项。 采取的措施：给予警告，责令限期改正，并提交整改报告。 04 企业名称：宁夏泰益欣生物科技股份有限公司 检查类别：有因检查 检查日期 ：2024年8月28日-8月30日 主要检查内容及存在问题：根据国家药监局《国家药监局综合司关于组织开展2024年度药品生产环节有因检查的通知》，自治区药监局派出检查组，对该企业原料药阿奇霉素生产质量管理情况进行现场检查，检查发现主要缺陷2项,一般缺陷10项。 采取的措施：对发现问题进行整改，并提交整改报告。 05 企业名称：北京同仁堂健康药业（宁夏）有限公司 检查类别：常规检查（中药生产专项检查） 检查日期 ：2024年9月19日-9月20日 主要检查内容及存在问题：根据《关于印发2024年全区药品生产和特殊管理药品监督检查计划的通知》《宁夏回族自治区药品监督管理局关于开展2024年中药生产专项检查工作的通知》，对该企业中药饮片生产质量管理情进行现场检查，检查发现一般缺陷8项。 采取的措施：对发现问题进行整改，并提交整改报告。 06 企业名称：宁夏康泰隆中药饮片有限公司 检查类别：常规检查（中药生产专项检查） 检查日期 ：2024年10月24日-10月25日 主要检查内容及存在问题：根据《关于印发2024年全区药品生产和特殊管理药品监督检查计划的通知》《宁夏回族自治区药品监督管理局关于开展2024年中药生产专项检查工作的通知》，对该企业中药饮片生产质量管理情进行现场检查，检查发现一般缺陷6项。 采取的措施：对发现问题进行整改，并提交整改报告。 07 企业名称：宁夏医用氧气厂（有限公司） 检查类别：常规检查 检查日期 ：2024年11月6日 主要检查内容及存在问题：根据《关于印发2024年全区药品生产和特殊管理药品监督检查计划的通知》（宁药监综发〔2024〕10号），对该企业医用氧生产质量管理情况进行现场检查，检查发现一般缺陷3项。 采取的措施：对发现问题进行整改，并提交整改报告。

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